晶體推針浮動型人工晶體推注器的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明主要涉及人工晶體植入器。更具體地，本發(fā)明涉及晶體推針浮動型人工晶體推注器。
【背景技術】
[0002]人工晶體是一種能植入眼內的人造透鏡，其應用于眼科手術中。例如，在白內障手術中，通過植入人工晶體用來取代因為白內障疾病而變混濁的人眼內的天然晶體的技術已經得到廣泛實施。人工晶體的形態(tài)，通常是由位于中心的圓形光學部和周邊的襻組成。由于加工人工晶體的材質不同，人工晶體分為光學部由PMMA等硬質材料形成的硬性人工晶體，以及光學部由硅彈性體，水凝膠，軟性丙烯酸脂等柔性材料形成的軟性人工晶體。由軟質材料制成的人工晶體，也經常被稱作可折疊人工晶體。
[0003]當使用硬性人工晶體時，在角膜上開出的植入人工晶體的手術切口必須與光學部直徑寬度大體相同。而軟性人工晶體可以在折疊或卷曲縮小其面積后通過一個較小的切口(一般2-3毫米)植入眼內。這種折疊或卷曲后的軟性人工晶體進入眼睛后能自動展開。
[0004]為了減少植入手術后的感染風險，并且減輕患者的痛苦，優(yōu)選從小切口植入人工晶體，所以當前植入手術的趨勢是植入軟性人工晶體。為了將軟性人工晶體植入眼內，需要使用專用的人工晶體植入器，該人工晶體植入器具有使人工晶體折疊的內腔設計和細長的管狀通路結構設計。通過使用此專用的人工晶體植入器，可以將軟性人工晶體(可折疊人工晶體)折疊并通過小于3毫米的小切口植入到人眼內。而且，使用這種人工晶體植入器進行植入，可以有效地減小手術切口，減少手術環(huán)節(jié)，并且使用方便，節(jié)約了眼科手術的準備及操作時間，推注后人工晶體在囊袋內易于充分展開。
[0005]軟性人工晶體植入器包括非預裝人工晶體型和預裝人工晶體型。非預裝人工晶體型植入器通常由導入頭和推注器兩部分組成，如圖1所示。圖2示意性地示出了現有技術的人工晶體植入器的推注器和導入頭的裝配。如圖2所示，將導入頭裝到推注器上。使用非預裝人工晶體植入器植入人工晶體的主要操作通常包括:在導入頭內注入粘彈劑，使用鑷子將人工晶體從包裝盒中取出，將人工晶體放入導入頭內夾緊，然后將夾緊人工晶體的導入頭插到推注器前端卡槽內，推動推注器的推桿使得晶體推針將人工晶體推到導入頭的前端，其中晶體經過導入頭的內腔道將自動折疊，最后插入預開的角膜切口把人工晶體推注到眼內。
[0006]目前，市場上常用的人工晶體植入器的導入頭均采用醫(yī)用聚丙烯，經EO滅菌；推注器有的采用鈦合金，有的采用不銹鋼，均提供非無菌產品，使用前需經高溫高壓消毒。
[0007]導入頭的后部有斜面設計，如圖3和4所示，其中圖3示意性地示出了現有技術的人工晶體植入器的構造。圖3的人工晶體植入器包括晶體推針、套管托架和導入頭，其中導入頭的內腔道具有斜面設計。圖4是示意性地示出了現有技術的人工晶體植入器的構造的另一剖視圖。如圖所示，在晶體推針在進入導入頭的內腔道時，通過斜面設計而緩沖過渡至內腔道內。在此過程中晶體推針緊貼導入頭的底部，并且晶體推針本身受力變形，存在向下的壓力。如圖5所示，在不與任何物體接觸的情況下，晶體推針應基本上處于水平狀態(tài)，即圖5中虛線所示的位置，由于晶體推針與導入頭的內腔道接觸并相互作用，晶體推針在向前行進過程中被抬起，晶體推針推入導入頭后實際所在位置為圖5中實線所示的位置。由于晶體推針發(fā)生形變從而產生抵靠導入頭內腔道的壓力，并由此產生摩擦力。而且晶體推針為金屬材質，與導入頭內腔道存在的摩擦力較大。
[0008]在現有技術的推注器結構中，晶體推針與推動部分(推桿)是一體的或固定死的，由此產生了現有技術中的一系列問題。例如，為了讓晶體推針能夠有效地頂到人工晶體的光學邊緣從而完成推注，在人工晶體安裝到導入頭中時，需要人為地往下按壓人工晶體，使人工晶體與導入頭腔道底部接觸，導入頭與推注器組裝之后，推注器的晶體推針的底部略低于導入頭的內腔道的底部，通過晶體推針頭部圓滑處理和導入頭口部的斜面設計，晶體推針順利進入導入頭腔道，這樣晶體推針在向前移動的過程中，能夠持續(xù)保持推針接觸到導入頭的底部。也就是說，需要人工晶體在導入頭的底部，晶體推針也在導入頭的底部，使晶體推針頂到人工晶體的有效邊緣，才能完成推注動作。但是由于晶體推針與推注器的推動部分是一體的或固定死的，晶體推針與導入頭的內壁會有明顯的壓力，在推注過程中存在明顯的來自于器械本身的摩擦阻力，這種較大的摩擦阻力會增加醫(yī)生手術操作的難度，不利于手術的順利完成。而且在整個推注過程中金屬的晶體推針與塑料的導入頭之間存在較大的摩擦有可能使導入頭產生碎屑脫落等現象，增加手術過程中的風險。

【發(fā)明內容】

[0009]本發(fā)明基于現有技術中存在的以上問題而提出，本發(fā)明的目的在于減少醫(yī)生手術過程中的操作難度。并且本發(fā)明的目的還在于使推注更順暢，有利于人工晶體的植入，有效減少手術器械本身的推注阻力，降低手術中的額外風險。
[0010]除非特殊情況有其他限制，否則下列定義適用于本說明書中使用的術語。
[0011]術語定義:
在本申請中使用的術語“光學部”指的是人工晶體上具有光學特性從而能夠實現調節(jié)人工晶體屈光度的主要功能的部分。
[0012]在本申請中使用的術語“襻”指的是與人工晶體光學部相連、既起到支撐光學部的作用又起到將睫狀肌的收縮與曲張所產生的收縮力傳遞到所述光學部的作用的部分。
[0013]在本申請中使用的術語“軸向”指的是該細長的人工晶體植入器的長度方向，例如圖11中的水平方向。
[0014]在本申請中使用的術語“徑向”指的是與該細長的人工晶體植入器的長度方向垂直的方向，例如圖11中的垂直方向。
[0015]在本申請中所使用表示方位關系的術語“前”和“后”是相對于在推注人工晶體時在人工晶體植入器軸向上的相對位置關系而言的。例如晶體推針的“前端”、“后端”是晶體推針相對于人眼沿人工晶體植入器軸向的運動方向而言的。例如，在植入過程中，在人工晶體植入器軸向方向上，“前端”位于“后端”的前面，更接近人眼的位置處。在附圖中，“前端”位于左邊，“后端”位于右邊。
[0016]在本申請中所使用表示方位關系的術語“上”和“下(底)”是相對于附圖中的位置而言的。在附圖中，“上部”位于上邊，“下部”位于下邊。
[0017]此外，除非另行定義，否則本文所用的所有科技術語的含義與本發(fā)明所屬領域的技術人員通常理解是一樣的。如發(fā)生矛盾，以本說明書及其包括的定義為準。
[0018]根據本發(fā)明的一種實施方式，提供了一種人工晶體推注器，所述人工晶體推注器包括:晶體推針，所述晶體推針的后端設有銷釘穿孔用于插入銷釘；和連接桿，所述連接桿在前端包括浮動裝置，晶體推針和連接桿通過浮動裝置連接在一起，所述連接桿分別開有上部過盈配合孔和下部過盈配合孔，用于與銷釘過盈配合，其中所述浮動裝置包括:晶體推針限位孔，其用于在其中接收晶體推針從而使晶體推針可以在一定范圍內上下浮動；上部彈簧放置孔和下部彈簧放置孔，其分別用于容納彈簧；和銷釘，所述銷釘穿過晶體推針的銷釘穿孔、上部彈簧放置孔和下部彈簧放置孔、以及上部過盈配合孔和下部過盈配合孔，并且上部彈簧放置孔和下部彈簧放置孔中放置的彈簧分別圍繞銷釘。
[0019]根據本發(fā)明的另一種實施方式，浮動裝置的晶體推針限位孔為長圓孔。
[0020]根據本發(fā)明的另一種實施方式，所述晶體推針限位孔在橫向上的寬度為1.52mm,在縱向上的高度為2.0mm。
[0021]根據本發(fā)明的另一種實施方式，晶體推針為細長的桿狀部件，其直徑為1.5mm。
[0022]根據本發(fā)明的另一種實施方式，所述范圍為0.5mm。
[0023]根據本發(fā)明的另一種實施方式，提供了一種人工晶體植入器，所述人工晶體植入器包括:導入頭；和人工晶體推注器，所述人工晶體推注器包括:晶體推針，所述晶體推針的后端設有銷釘穿孔用于插入銷釘；和連接桿，所述連接桿在前端包括浮動裝置，晶體推針和連接桿通過浮動裝置連接在一起，所述連接桿分別開有上部過盈配合孔和下部過盈配合孔，用于與銷釘過盈配合，其中所述浮動裝置包括:晶體推針限位孔，其用于在其中接收晶體推針從而使晶體推針可以在一定范圍內上下浮動；上部彈簧放置孔和下部彈簧放置孔，其分別用于容納彈簧；和銷釘，所述銷釘穿過晶體推針的銷釘穿孔、上部彈簧放置孔和下部彈簧放置孔、以及上部過盈配合孔和下部過盈配合孔，并且上部彈簧放置孔和下部彈簧放置孔中放置的彈簧分別圍繞銷釘。
[0024]根據本發(fā)明的另一種實施方式，浮動裝置的晶體推針限位孔為長圓孔。
[0025]根據本發(fā)明的另一種實施方式，所述晶體推針限位孔在橫向上的寬度為1.52mm,在縱向上的高度為2.0mm。