一種治療支原體性陰道炎的藥物的制作方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療支原體性陰道炎的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前，支原體感染已經(jīng)成為婦科炎癥的常見原因之一，不僅可以引起陰道炎、宮 頸炎及宮頸糜爛，甚至可以影響生育，而支原體的檢測十分重要，常規(guī)的分泌物培養(yǎng)時間 長、陽性率低，限制了它的快速診斷。支原體性陰道炎近年發(fā)病率逐漸升高，現(xiàn)代醫(yī)學對 本病的治療主要是殺滅支原體，減輕炎癥，減少感染后遺癥。臨床普遍主要采用阿奇霉素 口服，但部分患者易產(chǎn)生耐藥性，影響其療效的發(fā)揮。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提供一種治療支原體性陰道炎的藥物，治 療效果好，并且無副作用。
[0004] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種治療支原體性陰道炎的藥物， 其特征在于，包括外用藥和內(nèi)服藥。
[0005] 互花米草提取物30~40份，三七提取物6-8份，栓劑基質(zhì)料115~125份，栓劑 基質(zhì)料為半合成脂肪酸甘油酯
[0006] 所述的互花米草的提取物的制作工藝為1)將真空干燥后的互花米草，在粉碎機 中粉碎得到互花米草粉末，將互花米草、粉末置于超臨界萃取的萃取釜中；2)使用超臨界 C02作為溶劑，濃度為60%的乙醇做夾帶劑；3)調(diào)節(jié)萃取釜將萃取壓力控制在20~35MPa， 溫度控制在35°C，C02流量控制在9L/h，萃取時間控制在2h，得褐色膏狀互花米草提取物。
[0007] 所述的內(nèi)服藥包括：小麥胚芽、玉米胚芽、鳳尾草、茯苓、白術(shù)、香附子。
[0008] 所述的內(nèi)服藥工藝為：
[0009] (1)按重量計算，將11份小麥胚芽、11份玉米胚芽、21份鳳尾草、18份茯苓、11份 白術(shù)、9份香附子混合進行微粉碎，并用10目的篩網(wǎng)進行過篩，棄掉粗大原料形成原料；加 水均勻混合并通過20兆帕均質(zhì)機進行均質(zhì)，然后進行噴霧干燥，得到粉狀顆粒；
[0010] (2)將上述粉狀顆粒加入18份蒸餾水熱至70-75°C，然后加入0007份的纖維素酶 進行第一次酶解，此過程中溫度維持在70-75°C，
[0011] 持續(xù)時間100分鐘，得到酶解液；迅速升溫至100°C并保持5分鐘，然后迅速降溫 至65-70°C，并依次通過五臺均質(zhì)機進行均質(zhì)，然后進行噴霧干燥，最后得到粉狀顆粒。
[0012] 所述的五臺均質(zhì)機壓力分別為：30兆帕、65兆帕、55兆帕，40兆帕、65兆帕，通過 五臺均質(zhì)機得到的造粒效果好，產(chǎn)品速溶效果好，容易吸收。
[0013] 本發(fā)明的有益效果是：內(nèi)服藥生產(chǎn)過程中，小麥胚芽、玉米胚芽酶解產(chǎn)生的小肽多 肽大肽、5%的麥芽糊精、淀粉、酶解纖維素產(chǎn)生的低聚糖多聚糖微細纖維素，乳化充分，并 且包覆鳳尾草、茯苓、白術(shù)、香附子微粉顆粒，直徑在15微米，微膠囊化效果良易于吸收；同 時極大地改善了口感。通過內(nèi)服藥和外用藥的綜合使用，產(chǎn)生了好的治療作用，內(nèi)服藥能提 高機體免疫功能活性，對體液和細胞免疫都有促進作用；能趨化白細胞，誘導局部巨噬細胞 增強其吞噬功能和水解活性，刺激其產(chǎn)生淋巴因子和炎性介質(zhì)，進而增強機體的抗感染能 力，外服藥為互花米草的提取物和少量三七提取物能抑制表皮細胞增殖和角質(zhì)剝脫作用， 外用能減少黏附在細胞表面的支原體數(shù)量，改變其生殖環(huán)境和繁殖作用，直接而有效地清 除和殺滅支原體，提高患者免疫力，對于支原體性陰道炎有好的治療效果?！揪唧w實施方式】
[0014] 本發(fā)明所述的實例是對本發(fā)明的說明而不能限制本發(fā)明，在與本發(fā)明相當?shù)暮x 和范圍內(nèi)的任何改變和調(diào)整，都應認為是在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0015] 實施例1
[0016] 外用藥包括：
[0017] 互花米草的提取物的制作工藝為1)將真空干燥后的互花米草，在粉碎機中粉碎 得到互花米草粉末，將互花米草、粉末置于超臨界萃取的萃取釜中；2)使用超臨界C02作為 溶劑，濃度為60%的乙醇做夾帶劑；3)調(diào)節(jié)萃取釜將萃取壓力控制在35MPa，溫度控制在 35°C，C02流量控制在9L/h，萃取時間控制在2h，得褐色膏狀互花米草提取物。
[0018] 用量以重量份表示，互花米草提取物30份，三七提取物8份，栓劑基質(zhì)料半合成脂 肪酸甘油酯115份，將栓劑基質(zhì)料水浴融化，冷凝到室溫，加入互花米草提取物，三七提取 物，混勻、灌模、凝固后脫膜、包裝，栓劑規(guī)格為2g/粒。內(nèi)服藥工藝為：
[0019] (1)按重量計算，將11份小麥胚芽、11份玉米胚芽、21份鳳尾草、18份茯苓、11份 白術(shù)、9份香附子微粉碎，并用10目的篩網(wǎng)進行過篩，棄掉粗大原料形成原料；加水均勻混 合并通過20兆帕均質(zhì)機進行均質(zhì)，然后進行噴霧干燥，得到粉狀顆粒；
[0020] (2)將上述粉狀顆粒加入18份蒸餾水熱至5°C，然后加入0007份的纖維素酶進行 第一次酶解，此過程中溫度維持在75°C，
[0021] 持續(xù)時間100分鐘，得到酶解液；迅速升溫至100°C并保持5分鐘，然后迅速降溫 至70°C，并依次通過五臺均質(zhì)機進行均質(zhì)，然后進行噴霧干燥，最后得到粉狀顆粒。所述的 五臺均質(zhì)機壓力分別為：30兆帕、65兆帕、55兆帕，40兆帕、65兆帕。
[0022] 對比例1 :外用藥與實施例1 一樣，內(nèi)服藥：小麥胚芽、玉米胚芽、鳳尾草、茯苓、白 術(shù)、香附子按照傳統(tǒng)中藥熬制方法熬制。
[0023] 對比例2 :外服藥中，按重量比例為：互花米草提取物10份，三七提取物28份，栓 劑基質(zhì)料半合成脂肪酸甘油酯115份，內(nèi)服藥與實施例一致。
[0024] 對比例3 :為實施例1中的外用藥。
[0025] 對比例4 :為實施例1中的內(nèi)服藥。
[0026] 臨床對比試驗
[0027] 資料與方法
[0028] 選取100例支原體性陰道炎患者作為觀察對象。年齡19歲~47歲，平均為33. 1 歲。將100例隨機分為四組，四組患者在年齡、病癥程度等一般性臨床資料方面無差異（P > 0. 05)，因此兩組患者具有可比性。所有患者均有霉菌性陰道炎反復發(fā)作病史，使用西藥和 一般中藥治療效果不明顯。所有100例患者均滿足關于支原體性陰道炎的診斷標準：病例 入選標準①全部病例均有不潔性交史②外陰痛癢，白帶增多有異味，宮頸糜爛或紅腫，可 伴尿道口發(fā)紅、腫脹和漿液性分泌物，尿道刺癢，灼熱，尿頻，下腹墜脹感③取尿道和宮頸 分泌物做衣原體、支原體、淋球菌培養(yǎng)，淋球菌陰性，支原體陽性或合并衣原體陽性；④治 療前2周未用任何抗菌藥物；⑤妊娠或哺乳期婦女不列人觀察對象。
[0029] 100例隨機分為四組，四組患者在年齡、病癥程度等一般性臨床資料方面無差異 (P > 0. 05)，因此四組患者具有可比性。
[0030] 療效評判標準
[0031] 痊愈癥狀消失，連續(xù)2次支原體培養(yǎng)陰性；有效：癥狀改善，支原體轉(zhuǎn)陰；無效： 癥狀無緩解，支原體培養(yǎng)陽性?？傆行?治愈+顯效。
[0032] 治療方法
[0033] 實施例1組患者將外陰清洗干凈，去除分泌異物，陰道給外用藥，一次1粒，一日1 次?？诜庥盟?，一日兩次，每次沖劑20g。
[0034] 對比例1組：外用藥與實施例1 一樣，內(nèi)服藥：小麥胚芽、玉米胚芽、鳳尾草、茯苓、 白術(shù)、香附子按照傳統(tǒng)中藥熬制方法熬制。
[0035] 對比例2組：外服藥中，按重量比例為：互花米草提取物10份，三七提取物28份， 栓劑基質(zhì)料半合成脂肪酸甘油酯115份，內(nèi)服藥與實施例一致。
[0036] 對比例3組：只服用與實施例1中的內(nèi)服藥。
[0037] 對比例4組：只服用與實施例1中的外用藥。
[0038] 患者在治療期間均禁止服用其它治療藥物，并保持陰部的清潔性，此外治療期間 禁止行房事、盆浴等。至第3個月患者月經(jīng)后第3天依據(jù)其宮頸局部的變化情況以及其它 臨床癥狀的改善情況對治療效果進行統(tǒng)計。
[0039] 統(tǒng)計學分析
[0040] 采用SPSS12. 0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理分析，其中計量數(shù)據(jù)資料采用t檢驗， 計數(shù)資料采用X 2進行檢驗，P < 0. 05為差異有統(tǒng)計學意義。
[0041] 結(jié)果
[0042] 實施例與四組對比例相比P〈0. 01為差異有統(tǒng)計學意義。
【主權(quán)項】
1. 一種治療支原體性陰道炎的藥物，其特征在于，包括外用藥和內(nèi)服藥， 所述的外用藥按重量包括，互花米草提取物30~40份，三七提取物6-8份，栓劑基質(zhì) 料115~125份，栓劑基質(zhì)料為半合成脂肪酸甘油酯。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療支原體性陰道炎的藥物，其特征在于，所述的互花 米草的提取物的制作工藝為1)將真空干燥后的互花米草，在粉碎機中粉碎得到互花米草 粉末，將互花米草、粉末置于超臨界萃取的萃取釜中，2)使用超臨界C02作為溶劑，濃度 為60%的乙醇做夾帶劑；3)調(diào)節(jié)萃取釜將萃取壓力控制在20~35MPa，溫度控制在35°C， C02流量控制在9L/h，萃取時間控制在2h，得褐色膏狀互花米草提取物。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療支原體性陰道炎的藥物，其特征在于，所述的內(nèi)服 藥包括：小麥胚芽、玉米胚芽、鳳尾草、茯苓、白術(shù)、香附子。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療支原體性陰道炎的藥物，其特征在于，所述的內(nèi)服 藥工藝為： (1) 按重量計算，將11份小麥胚芽、11份玉米胚芽、21份鳳尾草、18份茯苓、11份白術(shù)、 9份香附子混合進行微粉碎，并用10目的篩網(wǎng)進行過篩，棄掉粗大原料形成原料；加水均 勻混合并通過20兆帕均質(zhì)機進行均質(zhì)，然后進行噴霧干燥，得到粉狀顆粒； (2)將上述粉狀顆粒加入18份蒸餾水熱至70-75°C，然后加入0007份的纖維素酶 進行第一次酶解，此過程中溫度維持在70-75°C， 持續(xù)時間100分鐘，得到酶解液；迅速升溫至l〇〇°C并保持5分鐘，然后迅速降溫至 65-70°C，并依次通過五臺均質(zhì)機進行均質(zhì)，然后進行噴霧干燥，最后得到粉狀顆粒。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治治療支原體性陰道炎的藥物，其特征在于，所述的五 臺均質(zhì)機壓力分別為：30兆帕、65兆帕、55兆帕，40兆帕、65兆帕。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療支原體性陰道炎的藥物，包括外用藥和內(nèi)服藥?；セ撞萏崛∥?0～40份，三七提取物6-8份，栓劑基質(zhì)料115～125份，所述的內(nèi)服藥包括：小麥胚芽、玉米胚芽、鳳尾草、茯苓、白術(shù)、香附子，并混合進行微粉碎，并用10目的篩網(wǎng)進行過篩，棄掉粗大原料形成原料；加水均勻混合并通過20兆帕均質(zhì)機進行均質(zhì)，然后進行噴霧干燥，得到粉狀顆粒；然后加入纖維素酶進行第一次酶解，此過程中溫度維持在70-75℃，持續(xù)時間00分鐘，得到酶解液；迅速升溫至100℃并保持5分鐘，然后迅速降溫至65-70℃，并依次通過五臺均質(zhì)機進行均質(zhì)，然后進行噴霧干燥，最后得到粉狀顆粒。本發(fā)明內(nèi)服外用對支原體性陰道炎有著很好的治療效果。
【IPC分類】A61K38-01, A61P31-04, A61P15-02
【公開號】CN104689295
【申請?zhí)枴緾N201510137862
【發(fā)明人】尚樂
【申請人】尚樂
【公開日】2015年6月10日
【申請日】2015年3月26日