一種治療尿道炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療尿道炎的中藥組合物，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]尿道炎是指尿道黏膜的炎癥，是一種常見病，多見于女性，臨床上分為急性和慢性、非特異性尿道炎和淋菌性尿道炎。尿道炎的分類比較復(fù)雜，范圍較廣。大致上可分為:非性行為所引起的尿道炎和由性行為或類似性行為所引起的尿道炎。診斷依據(jù):1.尿道刺激癥狀。2.尿道口紅腫，有膿性分泌物，沿尿道可有壓痛。3.尿中有多量紅細(xì)胞、白細(xì)胞，尿三杯試驗(yàn)第一杯尿明顯不正常。4.尿道分泌物涂片染色檢查或細(xì)菌培養(yǎng)有致病菌，可以與淋菌性尿道炎鑒別。其中尿路感染95%以上是由單一細(xì)菌引起的。而其中90%的門診病人和50%左右的住院病人，其病原菌是大腸埃希桿菌，尿路感染分為上尿路感染和下尿路感染，上尿路感染指的是腎盂腎炎，下尿路感染包括尿道炎和膀胱炎。尿路感染的發(fā)病率在成年女性中達(dá)2%，男性少見單純性尿路感染。
[0003]癃清片是目前市場上銷售的一種清熱解毒，涼血通淋的中藥。用于下焦?jié)駸崴碌臒崃?，癥見尿頻、尿急、尿痛、腰痛、小腹墜脹。臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究證明，癃清片適宜于治療老年人泌尿系統(tǒng)感染，有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛作用，用于治療泌尿系統(tǒng)感染的有效中成藥。
[0004]癃清片的處方和制法為:澤瀉174g、車前子35g、敗醬草348g、金銀花174g、牡丹皮174g、白花蛇舌草348g、赤芍174g、仙鶴草174g、黃連174g、黃柏174g。以上十味，澤瀉粉碎成細(xì)粉，過篩，備用；白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草加水煎煮二次，每次I小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30(50°C )的清膏；其余車前子等五味用60 %乙醇加熱回流三次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，第三次I小時(shí)，合并乙醇液，濾過，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.25?1.30 (500C )的清膏。合并上述清膏，加入澤瀉細(xì)粉，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成片，即得。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明要解決的第一個(gè)技術(shù)問題是提供一種治療尿道炎的中藥組合物。
[0006]本發(fā)明要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0007]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案；
[0008]一種治療尿道炎的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成:澤瀉174份、車前子35份、敗醬草348份、金銀花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鶴草174份、黃連174份、黃柏174份。
[0009]所述活性成分采用下述方法制備得到:
[0010]1、按原料配比稱取各原料；澤瀉、白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草、黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子加水提取，提取液濃縮成為清膏，干燥，得到干燥物A。
[0011]2、按原料配比稱取各原料；澤瀉、白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草、黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子以6-12倍量的水在60-80°C煎煮2-3次，每次1_2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。
[0012]所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。
[0013]所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。
[0014]所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現(xiàn)有技術(shù)。
[0015]一種治療尿道炎的中藥組合物的制備方法:
[0016]稱取澤瀉174份、車前子35份、敗醬草348份、金銀花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鶴草174份、黃連174份、黃柏174份。澤瀉、白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草、黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子加水提取，提取液濃縮成為清膏，干燥，得到干燥物A。
[0017]優(yōu)選的制備方法為:按原料配比稱取各原料；澤瀉、白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草、黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子以6-12倍量的水在60-80°C煎煮2-3次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A0
[0018]最優(yōu)選的制備方法為:澤瀉、白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草、黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子以10倍量的水在60-80°C煎煮2次，每次I小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏，十燥，得到干燥物A。
[0019]本發(fā)明技術(shù)方案所涉及的中藥組合物及其制劑均具有治療尿道炎的作用。通過臨床實(shí)驗(yàn)，我們發(fā)現(xiàn)本發(fā)明用于慢性尿道炎濕熱蘊(yùn)結(jié)兼瘀血證，癥見小便頻急，尿后余浙不盡，尿道灼熱，會(huì)陰少腹腰骶部疼痛或不適等病癥具有更好的臨床效果。
[0020]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:本發(fā)明根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的研究結(jié)果，得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明技術(shù)方案，制備出的藥物質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效明顯提高。具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
[0021]以下通過實(shí)施例詳細(xì)說明本發(fā)明技術(shù)方案，并不以此限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。
【具體實(shí)施方式】
[0022]實(shí)施例1:制備中藥提取物
[0023]一、處方:澤瀉174g、車前子35g、敗醬草348g、金銀花174g、牡丹皮174g、白花蛇舌草348g、赤芍174g、仙鶴草174g、黃連174g、黃柏174g
[0024]二、制法:
[0025]澤瀉、白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草、黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子以10倍量的水在60-80°C煎煮2次，每次I小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?
1.30的清膏，干燥，得到干燥物A共計(jì)450g。
[0026]實(shí)施例2:制備中藥提取物
[0027]一、處方:澤瀉1740g、車前子350g、敗醬草3480g、金銀花1740g、牡丹皮1740g、白花蛇舌草3480g、赤芍1740g、仙鶴草1740g、黃連1740 g、黃柏1740g
[0028]二、制法:
[0029]澤瀉、白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草、黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子以10倍量的水在60-80°C煎煮2次，每次I小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?
1.30的清膏，干燥，得到干燥物A共計(jì)3950g。
[0030]實(shí)施例3:制備片劑
[0031 ] 實(shí)施例1得到的活性成分100g，加微晶纖維素40g，交聯(lián)PVP7g，壓片，得片劑，每片重 0.60g。
[0032]實(shí)施例4:制備膠囊劑
[0033]實(shí)施例2得到的活性成分lOOOg，加淀粉250g，灌膠囊，壓片，得膠囊劑，每粒重0.50go
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療尿道炎的中藥組合物，其特征在于:其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成:澤瀉174份、車前子35份、敗醬草348份、金銀花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鶴草174份、黃連174份、黃柏174份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療尿道炎的中藥組合物，其特征在于所述活性陳分采用下述方法制備得到:按原料配比稱取各原料；澤瀉、白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草、黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子加水提取，提取液濃縮成為清膏，干燥，得到干燥物A。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療尿道炎的中藥組合物，其特征在于:澤瀉、白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草、黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子以6-12倍量的水在60-80°C煎煮2-3次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任何一項(xiàng)所述的一種治療尿道炎的中藥組合物，其特征在于:所屬藥物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療尿道炎的中藥組合物，其特征在于:所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療尿道炎的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括丸劑、片劑、膠囊或口服液。
7.一種治療尿道炎的中藥組合物的制備方法，稱取澤瀉174份、車前子35份、敗醬草348份、金銀花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鶴草174份、黃連174份、黃柏174份。澤瀉、白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草、黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子加水提取，提取液濃縮成為清膏，干燥，得到干燥物A。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種治療尿道炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于:澤瀉、白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子以6-12倍量的水在60-80°C煎煮2-3次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療尿道炎的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。一種治療尿道炎的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：澤瀉174份、.車前子35份、敗醬草348份、金銀花174份、牡丹皮174份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、仙鶴草174份、黃連174份、黃柏174份。本發(fā)明的特點(diǎn)是：本發(fā)明根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的研究結(jié)果，得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明技術(shù)方案，制備出的藥物質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效明顯提高。具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
【IPC分類】A61P13-02, A61K36-884
【公開號】CN104644912
【申請?zhí)枴緾N201310585790
【發(fā)明人】王磊, 劉偉
【申請人】天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠
【公開日】2015年5月27日
【申請日】2013年11月15日