美洲大蠊藥酒、制備方法及用圖
【專利說明】美洲大蠊藥酒、制備方法及用途 一、 所屬技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療神經(jīng)退行性疾病包括阿爾茲海默氏病（Alzheimer' s disease，AD)、帕金森?。≒arkinson' s disease，F(xiàn)1D)、舞蹈病（Huntington disease， HD)、不同類型脊髓小腦共濟(jì)失調(diào)（spinal cerebella ataxias，SCA)、肌萎縮性側(cè)索硬化 癥（amyotrophiclateral sclerosis，ALS)及脊髓肌萎縮癥（spinal muscular atrophy， SM)、脊髓空洞癥（syringomyelia，SM)和重癥肌無力（Myasthenia gravis，MG)等多種疾 病的藥酒，以及其制備方法。本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥類技術(shù)領(lǐng)域。 二、
【背景技術(shù)】
[0002] 蜚蠊科大蠊屬昆蟲美洲大蠊Periplaneta americana L.，也稱"蜚蠊"，俗稱"幢 螂"，一直被人們視為害蟲，盡管被人類用各種手段進(jìn)行滅殺，但任然頑強(qiáng)地生存至今。經(jīng)考 證美洲大蠊在地球上已經(jīng)生存了 3億多年，隨著地殼的運(yùn)動(dòng)變迀，氣候環(huán)境的變化，許多物 種已經(jīng)滅絕了，但是蟑螂的生存適應(yīng)性越來越強(qiáng)，足以見其生命力之頑強(qiáng)。作為藥物應(yīng)用， 美洲大蠊被收載于我國(guó)最早的藥學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》中，至今已有2000多年的歷史了，該 書將其列為中品，謂"味咸、寒，治血瘀癥堅(jiān)寒熱、破積聚、喉咽閉、內(nèi)寒、無子" [1]?！侗静菥V 目》曰："蜚蠊，行夜，皇螽三種，西南夷皆食之，混呼為負(fù)盤俗又訛盤為婆，而諱稱為香娘子 也。"（意思是：蜚蠊、氣礬（步行蟲）、蝗蟲，漢中與西南地帶皆可取之食用，統(tǒng)稱為負(fù)盤，并 戲稱為香娘子）?！侗静菥V目拾遺》寫到：小兒疳疾，不論何等疳，垂死者皆效，取灶上蟑螂， 焙干予之食，患者但聞其香，不知有腥臭之氣。有患此癥，治之無不效，只須食一二次即愈， 愈后體更肥白，且屢試屢驗(yàn)。由此可見，蜚蠊作藥用和食用已有較長(zhǎng)歷史，臨床證明美洲大 蠊具有散瘀、消積、解毒、利水、消腫等功能。
[0003] 在美洲大蠊的配伍使用中，我國(guó)本草史書中記載了蜚蠊與人參、茯苓為使（中藥 配伍中的君、臣、佐、使），可增加藥效?，F(xiàn)代研宄證明：美洲大蠊具有抗肝炎、抗腫瘤、抗菌、 抗人免疫缺陷病毒、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、消炎鎮(zhèn)痛、促進(jìn)組織修復(fù)等作用 [2]。由于近年來臨床 用量的增多，人工養(yǎng)殖美洲大蠊在我國(guó)南北方各地逐漸興起，而且有了 GAP標(biāo)準(zhǔn)飼養(yǎng)廠房， 可生產(chǎn)出符合藥品和食品標(biāo)準(zhǔn)的美洲大蠊藥材、藥品和綠色有機(jī)食品。
[0004] 目前，以美洲大蠊藥材為原料開發(fā)出的中藥有"康復(fù)新"(抗?jié)兒屯鈧迯?fù)）、"心 脈龍注射液"（治療心衰）、"肝龍膠囊"（治療乙肝）等系列新藥，有美洲大蠊精粉等新型中 藥飲片，可直接口服，也可配藥使用。
[0005] 神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病是指一組由慢性進(jìn)行性的中樞神經(jīng)組織退行性變性而產(chǎn)生 的疾病的總稱，其發(fā)病機(jī)理至今并不十分清楚，初步研宄發(fā)現(xiàn)神經(jīng)退行性疾病是由多種原 因?qū)е碌?，包括神?jīng)元營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)不足，軸突傳遞功能受損、谷氨酸受體活性過高、活性氧水 平過高、代謝通路受損、線粒體功能障礙、錯(cuò)誤折疊蛋白質(zhì)聚集、炎癥、病毒感染、細(xì)胞核或 線粒體DNA突變等因素。雖然誘發(fā)這些疾病的病因和病變部位不盡相同，但都有一個(gè)共同 特征，即發(fā)生神經(jīng)元退行性病變和凋亡。從林肯家族的小腦共濟(jì)失調(diào)、里根的老年癡呆，到 拳王阿里的帕金森病，再到霍金的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病，這種嚴(yán)重的神經(jīng)性疾病，伴隨著全球人口 的老齡化而呈加重趨勢(shì)，導(dǎo)致人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)等受損，主要影響患者的認(rèn)知功能和運(yùn)動(dòng) 功能，其致殘、致死率極高，給患者家庭和社會(huì)帶來極大的心理和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。國(guó)內(nèi)外已開始 從抑制神經(jīng)細(xì)胞纖維化或保護(hù)神經(jīng)元等普通治療方法入手，尋找更好的靶向治療藥物來醫(yī) 治該類疾病。
[0006] 隨著神經(jīng)病理和神經(jīng)生物學(xué)研宄的進(jìn)展，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)退行性腦病的研宄更加深 入。已開展了神經(jīng)干細(xì)胞移植和基因治療。在臨床試驗(yàn)研宄中，胎腦黑質(zhì)細(xì)胞移植治療帕 金森病已獲初步成功，移植表達(dá)乙酰膽堿的神經(jīng)元可用于治療老年性癡呆。細(xì)胞（包括神 經(jīng)細(xì)胞及其基因修飾的非神經(jīng)細(xì)胞）移植在神經(jīng)損傷和變性病治療中已展現(xiàn)出較好應(yīng)用 前景。
[0007] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為：運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元?。ㄉ窠?jīng)系統(tǒng)退行性疾病之一）屬中醫(yī)瘺證，瘺證是肢 體筋脈弛緩軟弱廢用的病證。中醫(yī)認(rèn)為腎為先天之本，主藏精、主骨生髓。中醫(yī)瘺證，其與 腎的關(guān)系最為密切，先天稟賦不足，精虧血少不能營(yíng)養(yǎng)肌肉筋骨，逐漸出現(xiàn)肌肉無力、萎縮。 同時(shí)，脾胃為后天之本，化生氣血，營(yíng)養(yǎng)五臟六腑、肌肉筋骨，且脾主肌肉，脾胃虛弱，氣血生 化不足，肌肉無以營(yíng)養(yǎng)則肌肉萎縮、肌肉無力等采用中醫(yī)中藥治療運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病等肌肉神 經(jīng)疾病、瘺證，可取得良好的治療效果。
[0008] 美洲大蠊作為一種傳統(tǒng)的中藥材，以及用其制作的多種中藥制劑，除了用以抗菌、 抗炎、抗病毒、抗腫瘤、創(chuàng)傷修復(fù)和調(diào)節(jié)免疫力之外 [2]，并未發(fā)現(xiàn)具有美洲大蠊治療"瘺癥" 的專利報(bào)道，盡管何正春等報(bào)道美洲大蠊含有50多種神經(jīng)肽[3]，其中有2神經(jīng)肽對(duì)改善心 跳有明顯作用，但也沒有提到美洲大蠊對(duì)受損人體神經(jīng)有營(yíng)養(yǎng)和修復(fù)作用，其他人或文章 也均未提到用美洲大蠊治療瘺癥。因此本發(fā)明專利所涉及的用美洲大蠊治療"瘺癥"是一 種新方法。其原理是美洲大蠊體內(nèi)多種神經(jīng)因子類活性肽，如磺胺激肽等對(duì)激活修復(fù)人體 受損神經(jīng)細(xì)胞以及改善人體脊髓的營(yíng)養(yǎng)匱乏有明顯的作用，只要保證美洲大蠊在藥材加工 中的生物活性不被破壞，美洲大蠊就能在治療瘺癥中發(fā)揮良好的臨床作用。
[0009] 中醫(yī)所說的瘺癥包括現(xiàn)代醫(yī)學(xué)概念的多發(fā)性神經(jīng)炎、脊髓空洞癥、重癥肌無力 (肌萎縮、側(cè)索硬化癥、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病、進(jìn)行性肌營(yíng)養(yǎng)不良癥）、周期性麻痹、椎管內(nèi)腫瘤壓 迫癥和其他表現(xiàn)為軟癱的中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染后遺癥等，利用本專利治療上述癥狀，主要是 利用美洲大蠊體內(nèi)的脊髓神經(jīng)修復(fù)因子修補(bǔ)損傷的神經(jīng)細(xì)胞，并且美洲大蠊能夠提高自身 免疫力，以達(dá)到以下3個(gè)目標(biāo)：
[0010] ①激活處于休眠或進(jìn)入半衰期的神經(jīng)細(xì)胞，并高效促進(jìn)自身神經(jīng)細(xì)胞的再生，誘 導(dǎo)分化大量神經(jīng)細(xì)胞，重建神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，獲取反射信息，以取得支配功能。
[0011] ②神經(jīng)修復(fù)因子可以將蛋白質(zhì)營(yíng)養(yǎng)分子直接導(dǎo)入受傷的組織深處，定向改善脊 髓、骨骼、肌肉組織細(xì)胞的活性，增強(qiáng)骨膜及韌帶組織的柔韌性，強(qiáng)筋壯骨，消除炎性水腫、 大小便失禁、吞咽肌困難、呼吸肌麻痹等癥狀，
[0012] ③能改善血液循環(huán)系統(tǒng)和肢體術(shù)梢神經(jīng)的微循環(huán)，保障周身經(jīng)絡(luò)和氣血的通暢， 疏通聯(lián)結(jié)神經(jīng)和肌肉通道，改善肌無力，掃除運(yùn)動(dòng)障礙，最終恢復(fù)患者自理、獨(dú)立行走的能 力。
[0013] 本發(fā)明專利，包括用美洲大蠊單味藥以及復(fù)方藥物加入30度~50度白酒中浸泡， 20~30天后即可飲用，不善飲白酒者可用米酒或黃酒代替，效果也非常好，可將美洲大蠊 粉碎后與米酒或黃酒適量共煎煮15分鐘后飲用，以防治神經(jīng)退行性疾病包括阿爾茲海默 氏?。ˋD)、帕金森?。≒D)、舞蹈病（HD)、不同類型脊髓小腦共濟(jì)失調(diào)（SCA)、肌萎縮性側(cè)索 硬化癥（ALS)、脊髓肌萎縮癥（SM)、脊髓空洞癥（SM)和重癥肌無力（MG)等多種疾病，臨床 效果良好，長(zhǎng)期飲用可達(dá)到預(yù)防效果。
[0014] 所述的米酒或黃酒如果是用糙米和紅曲釀制的，則其中會(huì)含有更多的Y-氨基 丁酸成分（GABA)，這是一