新型新生兒退黃中藥洗液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于新生兒黃疸的預(yù)防及治療領(lǐng)域，尤其涉及一種新型新生兒退黃中藥洗 液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 新生兒黃疸是新生兒早期最常見(jiàn)的癥狀，由于新生兒期膽紅素代謝的特點(diǎn)，約有 60 %的足月兒可能發(fā)生生理性黃疸；當(dāng)血中膽紅素濃度>205 y mol/L時(shí)，稱(chēng)高膽紅素血癥 (病理性黃疸）。因新生兒血腦屏障發(fā)育不完善，當(dāng)血中膽紅素值達(dá)到一定程度時(shí)可通過(guò) 血腦屏障進(jìn)入腦中，引起膽紅素腦病。膽紅素腦病死亡率高，據(jù)統(tǒng)計(jì)，患該病的新生兒有 50 %~70 %死于急性期，幸存者中有70 %~90 %出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。因此，對(duì)新生兒黃 疸應(yīng)給予早期干預(yù)。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外對(duì)病理性黃疸及對(duì)具有高危因素的新生兒黃疸的干預(yù) 都進(jìn)行了較為深入的研宄。國(guó)內(nèi)己有通過(guò)口服中西藥物的方法或通過(guò)新生兒撫觸的方法或 通過(guò)開(kāi)塞露通便的方法早期干預(yù)新生兒黃疸的報(bào)道。有關(guān)資料表明，我國(guó)足月新生兒血清 膽紅素峰值出現(xiàn)在生后第4~5天，而目前國(guó)內(nèi)尚未見(jiàn)有對(duì)新生兒在血清膽紅素峰值出現(xiàn) 前3天對(duì)新生兒黃疸通過(guò)外洗進(jìn)行早期干預(yù)或?qū)τ行律鷥狐S疸患兒進(jìn)行外洗治療的資料 報(bào)道。
[0003] 為此，發(fā)明人研制出一種新生兒退黃中藥洗液（專(zhuān)利號(hào)200510019562. 1公開(kāi)日 2006年03月08日），其各原料的重量份是：茵陳6~30、大黃4~20、桅子4~20、柴胡 1~5、郁金1~5、金錢(qián)草2~10、車(chē)前子2~10、白術(shù)2~10、黨參2~10、茯苓2~10、 甘草4~20、雞內(nèi)金2~10、枳殼1~5、麥芽2~10、丹參2~10、透皮劑適量。該藥對(duì)新 生兒黃疸有較好療效，但由于存在原料藥材眾多、加工制作麻煩、藥液成分復(fù)雜等問(wèn)題，從 而一定程度上影響和干擾了臨床藥效的發(fā)揮，增加了副作用和不良反應(yīng)的幾率，增大了新 生兒用藥的風(fēng)險(xiǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種原料少、加工易、成分簡(jiǎn)、療效好的新型新生 兒退黃中藥洗液及其制備方法。
[0005] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：新型新生兒退黃中藥洗液，由以 下原料制成：茵陳、大黃、梔子、生甘草和透皮劑。
[0006] 上述新型新生兒退黃中藥洗液，由以下重量份的原料制成：茵陳15份、大黃10份、 梔子10份、生甘草10份和透皮劑適量。
[0007] 透皮劑為薄荷腦。
[0008] 原料重量每份為100g。
[0009] 上述新型新生兒退黃中藥洗液的制備方法，將原料用水煎煮，濾取煎煮液，藥渣重 復(fù)煎煮兩次，合并濾液，濃縮，過(guò)濾，藥液備用；取濃縮后的藥液稀釋?zhuān)蠓?，并加入透皮劑?分裝，滅菌，即得。
[0010] 上述新型新生兒退黃中藥洗液的制備方法，包括以下步驟：
[0011] 〈1> 提取
[0012] 將除薄荷腦外的原料放入鍋內(nèi)加水沒(méi)過(guò)藥面，浸泡1-2小時(shí)；加熱煮沸60分鐘后， 濾取煎煮液，藥渣加水再煮兩次，每次1小時(shí)；合并三次煎煮液，濃縮至5000ml，靜置24小 時(shí)，濾除沉淀物，藥液備用；
[0013] 〈2> 配制
[0014] 取步驟〈1>濃縮后的藥液，加水至10000ml，煮沸，后加入薄荷腦10g溶解均勻，分 裝于250ml瓶中，115°C滅菌40分鐘，即得。
[0015] 在前述專(zhuān)利新生兒退黃中藥洗液基礎(chǔ)上，發(fā)明人進(jìn)行了深入的研宄探索，對(duì)原有 藥方重新優(yōu)化配伍，獲得了本發(fā)明新型新生兒退黃中藥洗液。該藥主要由四味藥（茵陳、大 黃、梔子、生甘草）并加入透皮劑制成。
[0016] 組方依據(jù)：針對(duì)現(xiàn)有新生兒黃疸干預(yù)、治療藥物存在的用藥困難、費(fèi)用高等的問(wèn) 題，發(fā)明人將醫(yī)圣張仲景的茵陳蒿湯（梔子、大黃、茵陳）為基礎(chǔ)，并加上甘草，外洗液具 有一定的退黃作用。給藥途徑選浸泡皮膚，《理瀹駢文》記載有"外治之理，……即內(nèi)治之 理?！庵沃帲瓋?nèi)治之藥……"，此為清代外治名家吳師機(jī)學(xué)術(shù)思想，主要是說(shuō)外 治與內(nèi)治的道理是相同的，內(nèi)服的藥物也可以外用。
[0017] 組方分析：方中，茵陳蒿具有清熱解毒，利濕退黃的功效，性味苦、辛而微寒，主要 歸肝、膽之經(jīng)，為治黃疸主藥，苦以降泄，寒可清熱，茵陳善清肝利膽，多與清熱藥配伍用于 濕熱蘊(yùn)結(jié)所致黃疸，使?jié)駸嶂皬男”愣觯_(dá)到退黃目的；梔子具有瀉火除煩、清利濕熱、 涼血止血之功，性味苦、寒，歸心、肝、胃、肺經(jīng)，尤其善清利肝膽濕熱，達(dá)到退黃目的，常與其 他利膽退黃藥配伍用；茵陳蒿、梔子同用，可增清利肝膽濕熱之功大黃俗稱(chēng)將軍，因其具有 推陳出新，清熱瀉下，涼血止血活血的作用，瀉下作用尤為峻猛，其味苦、性寒，歸大腸、胃、 脾、心、肝經(jīng)，長(zhǎng)于清泄?jié)駸?，常配伍其他利濕退黃藥治療黃疸。茵陳為茵陳蒿湯中君藥，大 黃、梔子共為臣藥，三藥共用可清熱利濕退黃，取茵梔黃退黃之意；甘草味甘，性微寒，歸脾、 心、肺、胃經(jīng)，有補(bǔ)益心脾之氣，緩急止痛，解熱毒及藥食毒，尤善調(diào)和藥性。薄荷腦是從薄荷 的葉和莖中提取出來(lái)的，有報(bào)道表明，從天然產(chǎn)物中篩選有效的促進(jìn)劑其毒性一般小于合 成的促滲劑。薄荷腦具有促進(jìn)透皮吸收的作用，其原理為改變角質(zhì)層細(xì)胞類(lèi)脂雙分子層結(jié) 構(gòu)，增加其流動(dòng)性并能刺激皮下毛細(xì)血管的血液循環(huán)。
[0018] 實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明簡(jiǎn)化后的方劑療效與原方相當(dāng)甚至更優(yōu)，藥物通過(guò)透皮吸收直 接進(jìn)入血液，促進(jìn)血液循環(huán)，增強(qiáng)脾胃功能，提高肝膽排泄能力，促進(jìn)膽汁正常排泄，使黃疸 消退，克服了新生兒口服藥物的困難。應(yīng)用本發(fā)明可減少新生兒黃疸的發(fā)生率、預(yù)防新生兒 血中膽紅素值增高、避免新生兒產(chǎn)生膽紅素腦病；另對(duì)已患黃疸的新生兒亦有良好的治療 作用，消除黃疸。通過(guò)外洗泡浴方式，提高患兒用藥依從性，避免口服藥物依從性差的問(wèn)題。 同時(shí)，由于原料藥材減少、加工制作容易、藥液成分簡(jiǎn)單，無(wú)耐藥性、無(wú)不良反應(yīng)，因而更有 利于臨床藥效的發(fā)揮，降低了新生兒用藥的風(fēng)險(xiǎn)。可見(jiàn)，本發(fā)明新型新生兒退黃中藥洗液療 效顯著、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、使用方便，用于治療新生兒黃疸無(wú)創(chuàng)傷性、行之有效、易于推廣、操作簡(jiǎn) 便，具有十分重要的臨床意義。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 實(shí)施例1
[0020] 一、配方
[0021] 茵陳1500g、大黃1000g、梔子1000g、生甘草1000g和薄荷腦10g。
[0022] 二、制法
[0023] 〈1> 提取
[0024] 將除薄荷腦外的原料放入鍋內(nèi)加水沒(méi)過(guò)藥面，浸泡1. 5小時(shí)；加熱煮沸60分鐘后， 濾取煎煮液，藥渣加水再煮兩次，每次1小時(shí)；合并三次煎煮液，濃縮至5000ml，靜置24小 時(shí)，濾除沉淀物，藥液備用；
[0025] 〈2> 配制<