具有交叉編織的近側(cè)區(qū)段和螺旋盤繞的遠(yuǎn)端的導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明整體涉及醫(yī)療探頭，具體地講，涉及導(dǎo)管編織構(gòu)型。
【背景技術(shù)】
[0002]諸如導(dǎo)管之類的醫(yī)療探頭用于多種治療和診斷醫(yī)療手術(shù)中。用于控制醫(yī)療探頭的剛度的各種技術(shù)為本領(lǐng)域已知的。例如，公開內(nèi)容以引用方式并入本文的美國專利6，152，912描述了適用于觸及主體內(nèi)的組織目標(biāo)(通常是能夠通過血管系統(tǒng)觸及的目標(biāo))的導(dǎo)管。導(dǎo)管包括加強(qiáng)構(gòu)件，所述加強(qiáng)構(gòu)件旋擰在導(dǎo)管主體內(nèi)，以使得產(chǎn)生具有薄壁、抗扭結(jié)性、和可控剛度的導(dǎo)管。又如，公開內(nèi)容以引用方式并入本文的美國專利6，258，080描述了一種諸如導(dǎo)管外科裝置。導(dǎo)管具有通常為金屬的加強(qiáng)帶狀物，所述加強(qiáng)帶狀物旋擰在導(dǎo)管內(nèi)，以使得產(chǎn)生具有可控剛度的導(dǎo)管。
[0003]公開內(nèi)容以引用方式并入本文的美國專利5，037，404描述了一種柔性導(dǎo)管，所述柔性導(dǎo)管包括至少一個(gè)彈性的、柔性的、管狀的層，所述層與管狀線材護(hù)套成伸縮式套疊關(guān)系并且粘結(jié)到管狀導(dǎo)絲護(hù)套。第一導(dǎo)管區(qū)段包括彼此成第一角度的導(dǎo)絲股線。第二導(dǎo)管區(qū)段包括彼此成第二角度的導(dǎo)絲股線，其中第二角度不同于第一角度，使得第一導(dǎo)管區(qū)段和第二導(dǎo)管區(qū)段的物理特性有所不同。
[0004]公開內(nèi)容以引用方式并入本文的美國專利7，824，392描述了一種由織造在一起的至少兩個(gè)連續(xù)導(dǎo)絲形成的導(dǎo)管編織物。導(dǎo)管編織物可包括近側(cè)編織物區(qū)段和遠(yuǎn)側(cè)編織物區(qū)段。連續(xù)導(dǎo)絲中的每一個(gè)均具有對應(yīng)于近側(cè)編織物區(qū)段的近側(cè)直徑和對應(yīng)于遠(yuǎn)側(cè)編織物區(qū)段的遠(yuǎn)側(cè)直徑。每個(gè)導(dǎo)絲的遠(yuǎn)側(cè)直徑可小于該導(dǎo)絲的近側(cè)直徑。如此形成的導(dǎo)管編織物可包括在導(dǎo)管內(nèi)。
[0005]公開內(nèi)容以引用方式并入本文的美國專利6，165, 163描述了一種可用于觸及導(dǎo)管主體內(nèi)的組織目標(biāo)的導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管組件包括通常由不銹鋼或超彈性合金帶狀物構(gòu)成的編織型金屬加強(qiáng)構(gòu)件，所述編織型金屬加強(qiáng)構(gòu)件位于導(dǎo)管主體內(nèi)以使得產(chǎn)生具有薄壁、可控剛度、和高抗扭結(jié)性的導(dǎo)管區(qū)段。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的實(shí)施例提供了一種包括近側(cè)區(qū)段、過渡區(qū)域和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的醫(yī)療探頭。近側(cè)區(qū)段包括利用交叉編織構(gòu)型編織的編織物。在近側(cè)區(qū)段后的過渡區(qū)域中，編織物在交叉編織構(gòu)型和螺旋盤繞構(gòu)型之間過渡。在過渡區(qū)域后的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段中，利用所述螺旋盤繞構(gòu)型來盤繞編織物。
[0007]在一些實(shí)施例中，近側(cè)區(qū)段中的編織物包括利用交叉編織構(gòu)型編織的多個(gè)導(dǎo)絲，遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段中的編織物包括利用螺旋盤繞構(gòu)型盤繞的多個(gè)導(dǎo)絲，并且在過渡區(qū)域中，所述多個(gè)導(dǎo)絲的子組的卷繞方向被反轉(zhuǎn)以便在交叉編織構(gòu)型和螺旋盤繞構(gòu)型之間過渡。
[0008]在其他實(shí)施例中，醫(yī)療探頭包括覆蓋編織物的外涂層。在其他實(shí)施例中，近側(cè)區(qū)段在垂直于探頭的軸線的方向上具有第一柔韌性，并且遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段具有大于第一柔韌性的第二柔韌性。
[0009]在一些實(shí)施例中，探頭包括心臟導(dǎo)管。在其他實(shí)施例中，探頭包括心臟護(hù)套。在其它實(shí)施例中，探頭包括心臟導(dǎo)絲。
[0010]在一些實(shí)施例中，近側(cè)區(qū)段、遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段和過渡區(qū)域中的編織物由單組連續(xù)導(dǎo)絲形成。在其他實(shí)施例中，近側(cè)區(qū)段、遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段和過渡區(qū)域中的編織物由單組連續(xù)非金屬細(xì)絲形成。在其他實(shí)施例中，近側(cè)區(qū)段、遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段和過渡區(qū)域中的編織物由單組連續(xù)非金屬纖維形成。
[0011]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，還提供了一種方法，所述方法包括利用交叉編織構(gòu)型來編織醫(yī)療探頭的編織物的近側(cè)區(qū)段。通過在交叉編織構(gòu)型和螺旋盤繞構(gòu)型之間過渡來產(chǎn)生近側(cè)區(qū)段后的編織物中的過渡區(qū)域。利用螺旋盤繞構(gòu)型來盤繞過渡區(qū)域后的編織物的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段。
[0012]結(jié)合附圖，通過以下對實(shí)施例的詳細(xì)說明，將更全面地理解本發(fā)明，其中:
【附圖說明】
[0013]圖1為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的示意性地示出基于導(dǎo)管的醫(yī)療診斷系統(tǒng)的框圖；
[0014]圖2為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的示出具有交叉編織的近側(cè)區(qū)段和螺旋盤繞的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的導(dǎo)管的示意圖；并且
[0015]圖3為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的示意性地示出用于編織導(dǎo)管的方法的流程圖。
【具體實(shí)施方式】
[0016]鐘述
[0017]諸如導(dǎo)管之類的醫(yī)療探頭用于多種診斷和治療手術(shù)中，例如，心臟電生理(EP)標(biāo)測和消融。在此類手術(shù)中，手術(shù)操作者將導(dǎo)管經(jīng)由皮膚插入患者的血管系統(tǒng)內(nèi)并且將導(dǎo)管導(dǎo)航到患者心臟中的所需目標(biāo)區(qū)域。操作者在患者的血管系統(tǒng)中推動(dòng)并旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管，直至導(dǎo)管的遠(yuǎn)端到達(dá)目標(biāo)區(qū)域。導(dǎo)管在心血管系統(tǒng)中的可操縱性高度依賴于導(dǎo)管的柔韌性。
[0018]本文所述的本發(fā)明的實(shí)施例提供了具有改善的可操縱性的醫(yī)療探頭，諸如導(dǎo)管。在一些實(shí)施例中，利用提供所需機(jī)械剛度的多個(gè)編織導(dǎo)絲來形成導(dǎo)管。在通常延伸穿過導(dǎo)管長度的大部分的導(dǎo)管的近側(cè)區(qū)段中，利用交叉編織構(gòu)型來織造導(dǎo)絲。在導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段(通常為緊鄰導(dǎo)管頂端的較短區(qū)段)中，利用非織造、螺旋盤繞(螺線)構(gòu)型來盤繞導(dǎo)絲。在近側(cè)區(qū)段和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段之間的過渡區(qū)域中，導(dǎo)絲在交叉編織構(gòu)型和螺旋盤繞構(gòu)型之間過渡。
[0019]交叉編織構(gòu)型和螺旋盤繞構(gòu)型均傳遞圍繞導(dǎo)管軸線的扭矩。因此，導(dǎo)管的操作者能夠在導(dǎo)管近端處圍繞導(dǎo)管軸線來旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管，并且此旋轉(zhuǎn)被傳遞到遠(yuǎn)端。然而，螺旋盤繞構(gòu)型相對于交叉編織區(qū)段在垂直于導(dǎo)管軸線的方向上具有更大的柔韌性。因此，導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段在這些正交方向上比近側(cè)區(qū)段更柔韌，由此增強(qiáng)導(dǎo)管的總體可操縱性。
[0020]通常，導(dǎo)管編織物的整個(gè)長度由相同組的連續(xù)導(dǎo)絲形成。在此類實(shí)施例中，來自近側(cè)區(qū)段的導(dǎo)絲的第一半繼續(xù)在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段中沿相同方向進(jìn)行旋擰。導(dǎo)絲的第二半改變其卷繞方向以對應(yīng)于第一半的卷繞方向，由此產(chǎn)生致密的螺旋線圈。因此編織導(dǎo)絲沿導(dǎo)管的數(shù)量不存在變化。
[0021]系統(tǒng)描沭
[0022]圖1為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的示意性地示出醫(yī)療診斷系統(tǒng)20的框圖。系統(tǒng)20(在本例子中，心臟診斷系統(tǒng))包括導(dǎo)管22和控制臺(tái)24。在本文所述的實(shí)施例中，導(dǎo)管22用于心臟診斷手術(shù)中，諸如測量患者28的心臟26的腔室的表面上的多個(gè)點(diǎn)處的電生理(EP)信號以用于診斷心臟功能障礙?？商娲鼗虺酥?，導(dǎo)管22可用于其他合適的治療的和/或診斷目的，諸如心臟26中的組織的消融。
[0023]操作者30 (通常是醫(yī)師)將導(dǎo)管22插入患者28的血管系統(tǒng)中。操作者30的手35握住導(dǎo)管22的近端來導(dǎo)航導(dǎo)管穿過患者的血管系統(tǒng)，直至導(dǎo)管22的遠(yuǎn)端40到達(dá)心臟26中的目標(biāo)組織區(qū)域附近。導(dǎo)管接觸心臟腔室的組織表面以執(zhí)行心臟診斷和/或治療手術(shù)。
[0024]控制臺(tái)24被配置成接收來自設(shè)置在導(dǎo)管22上的電極的信號以及控制系統(tǒng)20的其他部件。系統(tǒng)20可包括位置跟蹤系統(tǒng)以跟蹤心臟26中的導(dǎo)管22的遠(yuǎn)端40的位置。任何合適的參數(shù)可由系統(tǒng)20來測量和/或處理，并且輸出在顯示器46上。例如，可將具有由接觸心臟腔室中的多個(gè)點(diǎn)的導(dǎo)管22的遠(yuǎn)端40上的電極測量的局部EP信號的心臟26的圖像44的標(biāo)測圖輸出到顯示器46。
[0025]圖1所示的實(shí)施例被示出以僅僅用于概念清晰目的，并且決非限制本發(fā)明的實(shí)施例。在可供選擇的實(shí)施例中，可使用任何其他合適的系統(tǒng)。例如，可通過任何合適的方法來在患者28的血管系統(tǒng)中操縱導(dǎo)管，諸如利用機(jī)械控制的導(dǎo)航。
[0026]利用不同編織構(gòu)型的改善的可操縱性
[0027]圖2為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的示出導(dǎo)管100的示意圖。導(dǎo)管的近側(cè)區(qū)段示出在圖的左手側(cè)，導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段示出在右手側(cè)，并且過渡區(qū)域120示出在圖的中間，由此連接在近側(cè)區(qū)段和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段之間。包括近側(cè)區(qū)段、過渡區(qū)域和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的導(dǎo)管通常覆蓋有涂層105，例如聚氨酯或硅氧烷夾套。
[0028]導(dǎo)管通常包括附加元件，諸如穿過導(dǎo)管內(nèi)腔的信號導(dǎo)絲、電極和/或傳感器。為了清晰起見，這些附加元件從圖中省去。
[0029]在本例子中，近側(cè)區(qū)段包括以交叉編織構(gòu)型110織造的一組導(dǎo)絲102。在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段中，以螺旋盤繞(螺線)構(gòu)型115來盤繞相同組的導(dǎo)絲102。在過渡區(qū)域120中，所述多個(gè)導(dǎo)絲的編織構(gòu)型從交叉編織構(gòu)型110改變?yōu)槁菪P繞構(gòu)型115。
[0030]通常，在垂直于導(dǎo)管軸線的方向上，具有螺旋盤繞構(gòu)型115的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段具有大于具有交叉編織構(gòu)型110的近側(cè)區(qū)段的柔韌性。
[0031]兩個(gè)區(qū)段將圍繞導(dǎo)管軸線的旋轉(zhuǎn)扭矩傳遞到導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)末端，使得操作者30能夠根據(jù)需要來旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管。近側(cè)區(qū)段的交叉編織構(gòu)型能夠傳遞兩個(gè)旋轉(zhuǎn)方向(順時(shí)針方向和逆時(shí)針方向)上的扭矩。遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的螺旋盤繞構(gòu)型具有優(yōu)選的旋轉(zhuǎn)方向，所述旋轉(zhuǎn)方向由圖中利用箭頭示出。