一種用于治療中風(fēng)后遺癥肢體偏癱的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療中風(fēng)后遺癥的純中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 近年來(lái)，由于人們生活水平的提高，環(huán)境、農(nóng)藥、飲食等因素的影響，"我國(guó)腦卒中 發(fā)病率已呈井噴態(tài)勢(shì)"，腦卒中發(fā)病率的上升速度同我國(guó)GDP的增長(zhǎng)速度幾乎同步，本疾病 帶來(lái)了極大的社會(huì)健康問(wèn)題。腦卒中除了高致死率外，還具有高致殘率和高復(fù)發(fā)率的特 點(diǎn)，嚴(yán)重威脅國(guó)民生命和健康生活質(zhì)量。在第20屆長(zhǎng)城國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)議暨第十五屆國(guó)際 心血管藥物治療大會(huì)上，會(huì)議主席、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)主任委員胡大一教授號(hào)召心 血管醫(yī)生要站在腦卒中預(yù)防前沿，3000余名學(xué)者、醫(yī)生和專家聯(lián)合呼吁："國(guó)家和地方政府 在腦卒中防治政策上應(yīng)給予更多扶持，以有效控制占我國(guó)2%人口的高危人群"。世界衛(wèi)生 組織調(diào)查結(jié)果顯示：中國(guó)腦卒中發(fā)病率排名世界第一，比美國(guó)高出一倍。近二十年監(jiān)測(cè)結(jié) 果顯示，腦卒中年死亡人數(shù)逾200萬(wàn)，年增長(zhǎng)速率達(dá)8. 7%。更形象的來(lái)說(shuō)：我國(guó)城市死亡人 口中約有20%是死于腦血管病的，即使幸存者，也有75%不同程度地喪失生活和勞動(dòng)能力， 其中45%重度致殘，這些正值盛年的殘疾人給家庭和社會(huì)帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和社會(huì)問(wèn) 題。中風(fēng)后遺癥肢體偏癱一直是一個(gè)較難治療的疾病。
[0003] 目前藥物治療仍是主要的方法之一，西藥治療中風(fēng)后遺癥作用靶點(diǎn)單一，多數(shù)會(huì) 產(chǎn)生耐藥性，副作用明顯。傳統(tǒng)中藥作用靶點(diǎn)多，而且有長(zhǎng)效性強(qiáng)，能夠達(dá)到從血液及血管 同時(shí)治療的目的，并且不良反應(yīng)少，服用安全。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)中風(fēng)后遺癥肢體偏癱的發(fā)病機(jī) 理和診斷方面取得了很大的進(jìn)展，但在治療上，仍無(wú)突破性進(jìn)展。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種用于治療中風(fēng)后遺癥肢體偏癱的中藥。
[0005] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種用于治療中風(fēng)后遺癥肢體偏癱的中藥的制備方 法。
[0006] -種用于治療中風(fēng)后遺癥肢體偏癱的中藥，它由下列重量份的原料制成： 黃芪40-60份、太子參20-30份、當(dāng)歸尾15-30份、川芎10-30份、赤芍15-30份、桃仁 20-30份、紅花20-30份、僵蠶10-15份、地龍10-15份、蜈蚣5-15份、白花蛇10-15份、牛 膝15-30份、川斷20-30份、枸杞15-30份、巴戟天20-30份、杜仲15-30份、桑枝15-30份、 桂枝10-20份、雞血藤15-20份、路路通15-30份、熟地20-30份、石菖蒲15-20份、山萸肉 15-20、石斛 15-30、甘草 10-15 份。
[0007] 優(yōu)選下列重量份的原料： 黃芪60份、太子參60份、當(dāng)歸尾30份、川彎20份、赤芍20份、桃仁30份、紅花30份、 地龍15份、僵蠶15份、蜈蚣15份、白花蛇15份、熟地30份、牛膝30份、桑枝20份、杜仲20 份、川斷30份、巴戟天30份、枸杞30份、桂枝20份、雞血藤20份、路路通30份、石斛30份、 山萸肉20份、石菖蒲20份、甘草15份。
[0008] 上述一種用于治療中風(fēng)后遺癥肢體偏癱的中藥的制備方法，它為膠囊劑型，包括 如下步驟： 1) 將組方中的黃芪、太子參、當(dāng)歸尾、川芎、紅花、赤芍、桃仁混合后，加水煎煮兩次，第 一次加藥材總重量5. 5-8. 5倍量的水，煎煮1. 5-2. 5小時(shí)，第二次加藥材總重量5-8倍量的 水，煎煮1. 5-2. 5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液溫度控制在50-60° C，濃縮至相對(duì)密度為1. 12 的流浸膏備用； 2) 將組方中的地龍、僵蠶、蜈蚣、白花蛇研成藥粉過(guò)120目篩，殺菌備用； 3 )將組方中的雞血藤、牛膝、桑枝、杜仲、熟地、桂枝、枸杞、川斷、巴戟天、路路通、山萸 肉、石斛、石菖蒲、甘草藥物提取揮發(fā)油后，藥渣加5-8倍量水煎煮兩次，每次煎煮1. 5-2. 5 小時(shí)后，濾過(guò)、濃縮，加乙醇回流提取3次，濾過(guò)，合并濾液，所得上清液，回收乙醇提取液， 備用； 4)取流浸膏、藥粉、揮發(fā)油包含物及藥用輔料，混勻，采用常規(guī)制備工藝得到產(chǎn)品。 [0009] 優(yōu)選的，步驟1)中加水煎煮兩次，第一次加藥材總重量6倍量的水，煎煮2小時(shí)， 第二次加藥材總重量5倍量的水，煎煮1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液溫度控制在60° C以 下，濃縮至相對(duì)密度為1. 12的流浸膏備用。
[0010] 優(yōu)選的，步驟3)中加8倍量75%乙醇回流提取3次，每次1. 5小時(shí)。
[0011] 西醫(yī)學(xué)認(rèn)為，人的肢體活動(dòng)是受神經(jīng)支配的，當(dāng)肢體偏癱后，失去了神經(jīng)支配，血 管收縮功能失調(diào)，偏癱肢體便會(huì)繼發(fā)血液循環(huán)障礙及營(yíng)養(yǎng)代謝障礙，這些原因?qū)е缕c肢 體肌肉關(guān)節(jié)活動(dòng)無(wú)力腫脹、甚至攣縮。
[0012] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，中風(fēng)患者反復(fù)發(fā)作后，正氣虧虛，脈絡(luò)瘀阻，損傷元?dú)?、筋骨，筋脈和 肌肉失養(yǎng)，痰濁凝滯、經(jīng)脈瘀阻所致。而中藥中補(bǔ)氣活血中藥制劑可增強(qiáng)機(jī)體的調(diào)節(jié)能力， 提高神經(jīng)核團(tuán)的興奮性及神經(jīng)元細(xì)胞活力，修復(fù)受損的神經(jīng)細(xì)胞，可擴(kuò)張血管改善血液循 抑制血栓形成，改善偏癱肢體能量代謝及營(yíng)養(yǎng)狀況，從而達(dá)到肢體運(yùn)動(dòng)感覺(jué)功能恢復(fù)的目 的。
[0013] 本發(fā)明主要針對(duì)因虛致瘀，本發(fā)明配方中重用黃芪、太子參為君藥，大補(bǔ)脾胃之元 氣補(bǔ)氣行血，祛瘀而不傷正，并助諸藥之力；當(dāng)歸尾、川芎、赤芍、桃仁、紅花為臣藥，其中當(dāng) 歸尾活血祛瘀；川芎活血行氣、祛風(fēng)止痛；赤芍清熱涼血、散瘀止痛；桃仁活血祛瘀；紅花通 經(jīng)散瘀止痛；其他藥物為佐使藥，地龍、僵蠶、蜈蚣、白花蛇通經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀祛風(fēng)定驚， 化痰散結(jié)；牛膝活血化淤、滋補(bǔ)肝腎和引血下行；桑枝袪風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)；杜仲、枸杞、川斷、巴 戟天壯筋骨，強(qiáng)腰膝；桂枝發(fā)汗解肌、溫通經(jīng)脈；雞血藤，路路通活血舒筋；熟地、石斛、山萸 肉滋陰養(yǎng)血補(bǔ)腎；石菖蒲祛痰宣竅，甘草調(diào)和諸藥。全方共奏補(bǔ)氣行血、活血化瘀、通經(jīng)活 絡(luò)，祛瘀而不傷正之功效。
[0014] 現(xiàn)代藥理研究也證實(shí)黃芪具有抗自由基損傷、增強(qiáng)機(jī)體耐缺氧及應(yīng)激能力，抗衰 老促進(jìn)機(jī)體代謝的作用，可降低血液黏稠度、改善皮膚血液循環(huán)和營(yíng)養(yǎng)狀況。地龍所含蚓激 酶有溶栓作用。僵蠶有較強(qiáng)的抗凝作用。川芎嗪能提高缺血腦線粒體膜的流動(dòng)性，對(duì)腦細(xì) 胞膜ca 2+ - Mg2+-ATP酶活性有保護(hù)作用，能降低細(xì)胞內(nèi)Ca2+的超載，對(duì)腦缺血性損傷有治療 作用。川芎的主要活性成分阿魏酸鈉能降低MDA含量，增高GSH-Px及SOD活性，抗氧化減 輕腦缺血再灌注損傷。赤芍總苷（TPG)減弱及停止神經(jīng)細(xì)胞凋亡這一過(guò)程可有效阻止腦缺 血時(shí)梗死面積的擴(kuò)大，此外，TPG對(duì)微量神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF)誘導(dǎo)PC12神經(jīng)元突觸生長(zhǎng)具有 協(xié)同作用，這對(duì)腦缺血后損傷細(xì)胞的恢復(fù)尤為重要。
[0015] 綜上所述，該方對(duì)中風(fēng)后遺癥肢體偏癱的病因病機(jī)分析透徹，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理 論及現(xiàn)代藥理研究，實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)理、法、方、藥的有機(jī)結(jié)合，多種藥物聯(lián)合應(yīng)用，療效顯著， 且無(wú)不良反應(yīng)。
[0016] 另外中藥治療常以湯劑為主，煎服攜帶不便，治療常常中斷，為了推廣應(yīng)用，更適 合中風(fēng)后遺癥偏癱患者長(zhǎng)期服用，提高服藥的順應(yīng)性，從而提高臨床療效，使更多的患者 從中受益，本發(fā)明優(yōu)選將方劑制備成中成藥制劑，或者濃縮提取中藥有效成分制成膠囊， 使該劑更廣泛的應(yīng)用于臨床。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 實(shí)施例1.原料稱量：將25味藥材洗凈按比例選取原料， 黃芪60g、太子參60g、當(dāng)歸尾30g、川芎20g、赤芍20g、桃仁30g、紅花30g、地龍15g、僵 蠶15g、蜈蚣15g、白花蛇15g、熟地30g、牛膝30g、桑枝20g、杜仲20g、川斷30g、巴戟天30g、 枸杞30g、桂枝20g、雞血藤20g、路路通30g、石斛30g、山萸肉20g、石菖蒲20g、甘草15g。
[0018] 1)將組方中的黃芪、太子參、當(dāng)歸尾、川芎、紅花、赤芍、桃仁等混合后，加水煎煮兩 次，第一次加藥材總重量6倍量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加藥材總重量5倍量的水，煎煮 1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液溫度控制在60° C，濃縮至相對(duì)密度為1. 12的流浸膏備用。
[0019] 2)將組方中的地龍、僵蠶、蜈蚣、白花蛇研成藥粉過(guò)120目篩，殺菌備用。
[0020] 3)將組方中的雞血藤、牛膝、桑枝、杜仲、熟地、桂枝、枸杞、川斷、巴戟天、路路通、 山萸肉、石斛、石菖蒲、甘草等藥物提取揮發(fā)油后，藥渣加5倍量水煎煮兩次，每次煎煮2小 時(shí)后，濾過(guò)、濃縮,加8倍量75%乙醇回流提取3次，每次1. 5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，所得上 清液，回收乙醇提取液，備用。
[0021] 4)取流浸膏、藥粉、揮發(fā)油包含物及藥用輔料，混勻，采用常規(guī)制備工藝。本發(fā)明中 藥制劑可以制成一種藥劑學(xué)所述的膠囊劑。每粒重量〇