一種治療腸易激綜合征的中藥及其制備方法【
技術(shù)領(lǐng)域：
】[0001]本發(fā)明涉及一種治療腸易激綜合征的中藥及其制備方法，屬于中藥
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?！?br>背景技術(shù)：
】[0002]腸易激綜合征(irritablebowelsyndrome,IBS)是臨床上最常見的一種胃腸道功能紊亂性疾病，是一類具有特殊病理生理基礎(chǔ)的身心疾病，表現(xiàn)為與排便相關(guān)的腹痛和腹部不適，伴排便習(xí)慣改變或糞便性狀改變。目前，IBS的發(fā)病機(jī)制仍不清楚，其治療尚無特效藥物。腸易激綜合征是一種發(fā)病率較高的功能性胃腸病，IBS患者的臨床表現(xiàn)具有多變性及反復(fù)性，IBS特征是疼痛(可為排便緩解)，排便習(xí)慣交替，腹脹，大便中有粘液和大便不盡感，癥狀存在越多，患IBS的可能性越大。通常，患者的腹痛特點和部位，促發(fā)因素及排便類型是各不相同的。腸易激綜合征(IBS)的病因尚不明確，找不到任何解剖學(xué)的原因。情緒因素，飲食，藥物或激素均可促發(fā)或加重這種高張力的胃腸道運動。[0003]目前治療腸易激綜合征的藥物有解痙劑、止瀉藥及導(dǎo)瀉藥等，上述藥物大都是治標(biāo)不治本。目前還未找到有效的IBS治療方案，仍然沒有一種藥物對IBS治療完全有效。【
發(fā)明內(nèi)容】[0004]本發(fā)明的目的是提供一種治療腸易激綜合征的中藥及其制備方法。該中藥具有疏肝理氣，活血止痛等功能，具有副作用少，療效確切的優(yōu)勢。[0005]本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種治療腸易激綜合征的中藥，其特征是，由下述重量份的原料藥制成:柴胡50-70份、醋香附70-90份、郁金40-50份、川芎40-50份、路路通50-70份、綠萼梅35-45份、生麥芽70-90份、玫瑰花35-45份、香櫞40-50份、合歡皮50-70份、茯苓80-100份、炒白術(shù)80-100份、炒白芍50-70份、炒枳殼45-55份、陳皮45-55份、木香35-45份、川楝子45-55份、烏藥40-50份、葛根45-55份、佛手45-55份、檀香25-35份和炙甘草25-35份。[0006]優(yōu)選配比(重量份):柴胡60份、醋香附80份、郁金45份、川芎45份、路路通60份、綠萼梅40份、生麥芽80份、玫瑰花45份、香櫞45份、合歡皮60份、茯苓90份、炒白術(shù)90份、炒白芍60份、炒枳殼50份、陳皮50份、木香40份、川楝子50份、烏藥45份、葛根50份、佛手50份、檀香30份和炙甘草30份。[0007]上述原料中的醋香附、炒白術(shù)、炒白芍、炒枳殼、炙甘草均按照中藥炮制規(guī)范進(jìn)行處理，其目的在于使原料中的有效成分更易提取，以增強(qiáng)藥性，使本發(fā)明的藥物療效最佳。其中:醋香附:取香附片(粒)，照醋炙法(2010版藥典附錄IID炮制通則)炒干。炒白芍:取白芍片，照清炒法(2010版藥典附錄IID炮制通則)炒至微黃色。炒枳殼:取枳殼片，照麩炒法(2010版藥典附錄IID炮制通則)炒至色變深。炒白術(shù):將蜜炙麩皮撒入熱鍋內(nèi)，待冒煙時加入白術(shù)片，炒至焦黃色、逸出焦香氣，取出，篩去蜜炙麩皮。炙甘草:取甘草片，加入煉熟的蜂蜜與開水，拌勻后稍悶，炒至黃色至深黃色，不粘手時取出，晾涼。[0008]上述治療腸易激綜合征的中藥，還可以加入藥物賦形劑、矯味劑或者包衣劑等。藥物賦形劑可以是蔗糖、淀粉、硬脂酸鎂、β-環(huán)糊精、山梨酸、結(jié)晶纖維素中的一種或一種以上組合，以將本發(fā)明的中藥制備成便于服用的顆粒劑、片劑或膠囊劑。矯味劑既可以是甜菊糖甙、低聚麥芽糖、乳糖、食用香精中的一種或一種以上的組合，以使所制備的中藥具有很好的香甜感，克服數(shù)味中草藥配伍后五味雜陳、苦辣酸咸難以入口的弊端。藥物的包衣可以是薄膜衣、半薄膜衣、腸溶衣等中的一種以達(dá)到防潮、減少不良?xì)馕?，減輕對胃刺激或被胃液破壞及美觀，易服用的效果。[0009]當(dāng)然，本發(fā)明的上述中藥可以按照常規(guī)的中藥制劑工藝可以制備成任何一種適合臨床上使用的藥物劑型，例如:片劑、丸劑、散劑、膏劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、糖漿劑、栓劑、帖劑、注射劑等，只要使用本發(fā)明的中藥，不論使用何種劑型，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)，在將上述藥物組合物制備成藥劑時，根據(jù)制劑的特殊需要，可再加入其它賦形劑，例如:調(diào)味劑、增溶劑、稀釋劑、崩解劑、潤滑劑等。本發(fā)明優(yōu)選的劑型為膠囊劑、片劑和丸劑。[0010]具體的，本發(fā)明膠囊制劑的制備方法，具體包括以下步驟:[0011](I)按上述重量份取各原料藥，加水蒸餾3-5小時提取揮發(fā)油；將得到的揮發(fā)油與3.5-4.5倍質(zhì)量的β-環(huán)糊精在水中攪拌1.5-2.5小時，溫度控制在38_42°C，然后冷卻使析出晶體，過濾，干燥，將晶體粉碎得到揮發(fā)油的包合物；[0012](2)將提取揮發(fā)油后的藥渣加入50-95%的乙醇回流2次，合并藥液，回收乙醇并減壓濃縮成浸膏；再向藥渣中加水煎煮2次，合并藥液并濃縮成浸膏；[0013](3)將2種浸膏混合均勻，加入其質(zhì)量30-40%的淀粉混合制成顆粒，并與揮發(fā)油包合物混勻，將制好的顆粒用膠囊填充，使每粒膠囊裝0.4g，即得本發(fā)明的藥物膠囊。[0014]服用方法:每日2-3次，每次2-3粒，5天為I個療程。[0015]在本發(fā)明的制備工藝中，如果提取的揮發(fā)油不經(jīng)過包合而直接加入到顆粒中，其制備方法如下:[0016](I)按上述重量份取各原料藥，加水蒸餾3-5小時提取揮發(fā)油，備用；[0017](2)將提取揮發(fā)油后的藥渣加入50-95%的乙醇回流2次，合并藥液，回收乙醇并減壓濃縮成浸膏；再向藥渣中加水煎煮2次，合并藥液并濃縮成浸膏；[0018](3)將2種浸膏混合均勻，加入其質(zhì)量30-40%的淀粉混合制成顆粒；先用酒精將揮發(fā)油溶解，均勻的噴灑在顆粒上，并與顆?；靹?，然后將顆粒放在密閉的容器中密封25-30分鐘，再制備膠囊、片劑或者其他制劑。[0019]各中藥藥理作用:[0020]柴胡:辛、苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。功能與主治:疏散退熱，疏肝解郁，升舉陽氣。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子宮脫垂，脫肛。[0021]香附:辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。功能與主治:疏肝解郁，理氣寬中，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳房脹痛，脾胃氣滯，脘腹痞悶，脹滿疼痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。[0022]郁金:辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)?；钛雇?，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。用于胸脅刺痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，乳房脹痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，血熱吐衄，黃疸尿赤。[0023]川辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功能與主治:活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于胸痹心痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。[0024]路路通:苦，平。歸肝、腎經(jīng)。功能與主治:祛風(fēng)活絡(luò)，利水，通經(jīng)。用于關(guān)節(jié)痹痛，麻木痙攣，水腫脹滿，乳少，經(jīng)閉。[0025]綠萼梅:為薔薇科植物梅的干燥花蕾。味酸，澀，性平。歸肝、胃、肺經(jīng)。功效與作用:舒肝，和胃，化痰。主治:治梅核氣，肝胃氣痛，食欲不振，頭暈，瘰疬。[0026]生麥芽:甘，平。歸脾、胃經(jīng)。功能與主治:行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汁郁積，乳房脹痛，婦女?dāng)嗳?。生麥芽健脾和胃，疏肝行氣。用于脾虛食少，乳汁郁積。[0027]玫瑰花:為薔薇科植物玫瑰RosarugosaThunb.的干燥花蕾。甘、微苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。功能與主治:行氣解郁，和血，止痛。用于肝胃氣痛，食少嘔惡，月經(jīng)不凋，跌撲傷痛。[0028]香櫞:辛、苦、酸，溫。歸肝、脾、肺經(jīng)。功能與主治:疏肝理氣，寬中，化痰。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，脘腹痞滿，嘔吐噫氣，痰多咳嗽。[0029]合歡皮:為豆科植物合歡AlbiziajulibrissinDurazz.的干燥樹皮。甘，平。歸心、肝、肺經(jīng)。功能與主治:解郁安神，活血消腫。用于心神不安，憂郁失眠，肺癰，瘡腫，跌撲傷痛。[0030]茯苓:性平，味甘、淡。功能主治:利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少、痰飲眩悸、脾虛食少、便溏泄瀉、心神不安、驚悸失眠。[0031]白術(shù):性溫，味苦、甘。功能主治:健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動不安。[0032]白芍:苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。功能與主治:養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽。用于血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗，脅痛，腹痛，四肢攣痛，頭痛眩暈。[0033]枳殼:苦、辛、酸，微寒。歸脾、胃經(jīng)。功能與主治:理氣寬中，行滯消脹。用于胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內(nèi)停，臟器下垂。[0034]陳皮:苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功能與主治:理氣健脾，燥濕化痰。用于脘腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。[0035]木香:辛、苦，溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)。功能與主治:行氣止痛，健脾消食。用于胸脅、脘腹脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。[0036]川楝子:苦，寒；有小毒。歸肝、小腸、膀胱經(jīng)。功能與主治:疏肝泄熱，行氣止痛，殺蟲。用于肝郁化火，胸脅、脘腹脹痛，疝氣疼痛，蟲積腹痛。[0037]烏藥:行氣止痛，溫腎散寒。用于寒凝氣滯，胸腹脹痛，氣逆喘急，膀胱虛冷，遺尿尿頻，疝氣疼痛，經(jīng)寒腹痛。[0038]葛根:甘、辛，涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。功能與主治:解肌退熱，生津止渴，透瘆，升陽止瀉，通經(jīng)活絡(luò)，解酒毒。用于外感發(fā)熱頭痛，項背強(qiáng)痛，口渴，消渴，麻瘆不透，熱痢，泄瀉，眩暈頭痛，中風(fēng)偏癱，胸痹心痛，酒毒傷中。[0039]佛手:辛、苦、酸，溫。歸肝、脾、肺經(jīng)。功能與主治:舒肝理氣，和胃止痛。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐。[0040]檀香:辛，溫。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。功能與主治:行氣溫中，開胃止痛。用于寒凝氣滯，胸膈不舒，胸痹心痛，脘腹疼痛，嘔吐食少。[0041]炙甘草:甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能與主治:補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結(jié)代。[0042]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腸易激綜合征的主要病因病機(jī)為肝郁脾虛，患者情志不和，肝氣郁結(jié)，肝在脅下，其經(jīng)絡(luò)分布于兩脅。肝為將軍之官，其性動而主疏泄，若因情志抑郁，或暴怒傷肝，皆能使肝失條達(dá)，疏泄不利，氣絡(luò)閉阻而致脅痛，病程日久則肝木克脾土易致脾虛，“當(dāng)前第1頁1 2