緩解由糖尿病引起的腎功能障礙的丸劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其是涉及緩解由糖尿病引起的腎功能障礙的丸劑及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或 其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時長期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、 腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。糖尿病分I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿 病及其他特殊類型的糖尿病。①I型型糖尿病是一種自體免疫疾病。自體免疫疾病是由于 身體的免疫系統(tǒng)對自身作出攻擊而成的。糖尿病患者的免疫系統(tǒng)對自身分泌胰島素的胰臟 貝它細胞作出攻擊并殺死他們，結(jié)果胰臟并不能分泌足夠的胰島素。因胰島素分泌缺乏，患 者需依賴外源性胰島素補充以維持生命。②II型糖尿病是成人發(fā)病型糖尿病，多在35? 40歲之后發(fā)病，占糖尿病患者90%以上?；颊唧w內(nèi)產(chǎn)生胰島素的能力并非完全喪失，有的 患者體內(nèi)胰島素甚至產(chǎn)生過多，但胰島素的作用效果卻大打折扣，因此患者體內(nèi)的胰島素 是一種相對缺乏。③妊娠糖尿病是指婦女在懷孕期間患上的糖尿病。臨床數(shù)據(jù)顯示大約有 2?3%的女性在懷孕期間會發(fā)生糖尿病，患者在妊娠之后糖尿病自動消失。妊娠糖尿病 更容易發(fā)生在肥胖和高齡產(chǎn)婦。有將近30%的妊娠糖尿病婦女以后可能發(fā)展為II型糖尿 病。其中II型糖尿病有很強的遺傳性和環(huán)境因素，并呈顯著的異質(zhì)性，其典型病例可出現(xiàn) 多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即"三多一少"癥狀，也就是所謂的消渴癥。
[0003] 現(xiàn)存的專利中大多數(shù)都是以治療糖尿病為主，還沒有較成熟治療由糖尿病引起的 腎功能障礙的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種緩解由糖尿病引起的腎功能障礙的丸劑，在服用本藥治療過程 中，見效快，且無副作用，在改善多飲、多尿癥狀的同時，還能夠調(diào)節(jié)血糖，健脾補腎，是緩解 由糖尿病引起的腎功能障礙的理想丸劑。
[0005] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述緩解由糖尿病引起的腎功能障礙的丸劑的制備 方法。
[0006] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的：
[0007] 緩解由糖尿病引起的腎功能障礙的丸劑，各原料藥如下，均為重量份：麥飯石 3-9,千屈菜6-12,糯米12-25,萊菔8-16,肉桂6-12,川芎5-15,豇豆3-7,冬蟲夏草7-15,知 母10-20,天門冬3-9,菟絲子9-15,丹參5-15,荸薺3-12,白尼參3-8,當歸10-20。
[0008] 緩解由糖尿病引起的腎功能障礙的丸劑，優(yōu)選的方案，各原料藥如下，均為重量 份：麥飯石5-7,千屈菜8-10,糯米16-21，萊菔12-14,肉桂8-10,川芎8-13,豇豆4-6,冬蟲 夏草10-12,知母13-18,天門冬5-7,菟絲子11-13,丹參8-13,荸薺5-10,白尼參4-6,當歸 13-18。
[0009] 緩解由糖尿病引起的腎功能障礙的丸劑，更佳優(yōu)選的方案，各原料藥如下，均為重 量份：麥飯石6,千屈菜9,糯米18,萊菔13,肉桂9,川芎10,豇豆5,冬蟲夏草11，知母15， 天門冬6,菟絲子12,丹參11，荸薺8,白尼參5,當歸15。
[0010] 緩解由糖尿病引起的腎功能障礙的丸劑的制備方法，步驟如下：
[0011] ①將麥飯石置于80-100°C的熱水中，待水溫冷卻至室溫時，加入食鹽，待食鹽完全 融化后，浸泡10-30分鐘（優(yōu)選20分鐘），取出置于干凈的紗布上待用；
[0012] ②取當歸和川芎洗凈，瀝干水分，高溫殺菌1-5分鐘，切片，用米醋噴淋均勻，稍悶 10分鐘，置燒干的熱鍋內(nèi)用微火炒3-8分鐘，取出，放置室溫時，研磨成細末待用；
[0013] ③將千屈菜、肉桂、冬蟲夏草、知母、天門冬、菟絲子、丹參、荸薺和白尼參置于瓦片 上，小火慢烘10-30分鐘，晾涼研磨成細末，過80-120目篩（優(yōu)選100目篩）；
[0014] ④將萊菔洗凈，切成硬幣大小的塊與洗凈后切成長1-3厘米的豇豆混勻待用；
[0015] ⑤將糯米淘洗1-3次，加糯米重量8-12倍的水，浸泡1小時后加入步驟①所得麥 飯石，大火煮沸后加入步驟④所得物，大火煮沸4-8分鐘后，兌入冷水，轉(zhuǎn)文火煎煮20-40分 鐘，用鐵勺慢慢攪拌，待攪拌至萊菔和豇豆成為稠狀物時，將麥飯石取出，加入步驟②和③ 所得細末，充分攪拌成稠膏；
[0016] ⑥將步驟⑤所得稠膏在50_70°C干燥10-18小時，按照丸劑的加工工藝制備成丸 劑。
[0017] 上述丸劑的制備方法，步驟①麥飯石置于85_95°C的熱水中（優(yōu)選麥飯石置于 90°C的熱水中）。
[0018] 上述丸劑的制備方法，步驟②高溫殺菌2-4分鐘（優(yōu)選高溫殺菌3分鐘）。
[0019] 上述丸劑的制備方法，步驟③小火慢烘15-25分鐘（優(yōu)選小火慢烘20分鐘）。
[0020] 上述丸劑的制備方法，步驟⑤加糯米重量9-11倍的水（優(yōu)選加糯米重量10倍的 水）。
[0021] 上述丸劑的制備方法，步驟⑤大火煮沸5-7分鐘后，兌入冷水，轉(zhuǎn)文火煎煮25-35 分鐘（優(yōu)選大火煮沸6分鐘后，兌入冷水，轉(zhuǎn)文火煎煮30分鐘）。
[0022] 上述丸劑的制備方法，步驟⑥稠膏在55-65°C干燥12-16小時（優(yōu)選稠膏在60°C 干燥14小時）。
[0023] 本發(fā)明對由糖尿病引起的消渴癥的效果顯著，為使本發(fā)明達到最佳的治療效果， 每閂3次，分別于三餐后半小時服用，每次2粒，開水沖服，10天為一個療程。
[0024] 各原料藥的藥理功效分別為：
[0025] 麥飯石：基原：為中酸性火成巖類巖石石英二長斑巖。成分：中華麥飯石主要成 分有二氧化娃，氧化鋁，氧化鐵，氧化亞鐵，氧化鎂，氧化媽，氧化鈉，氧化鉀，二氧化鈦，五氧 化二磷，氧化錳，二氧化碳，以及氟、硫、鍶、鋇、銅、鋅等微量元素。藥性：《綱目》:"甘，溫，無 毒。"功用主治：解毒生肌，祛濕健脾。主治癰疽發(fā)背，痤瘡，濕瘆，腳氣，痱子，手指皸裂，黃褐 斑，牙痛，口腔潰瘍，風(fēng)濕痹痛，腰背痛，慢性肝炎，胃炎，痢疾，糖尿病，神經(jīng)衰弱，外傷紅腫， 高血壓病，老年性血管硬化，腫瘤，尿路結(jié)石。一般作保健用品。宜忌：外敷時需研極細末， 否則易引起疼痛。
[0026] 千屈菜：又名對葉蓮、蜈蚣草、對牙草，為千屈菜科千屈菜屬植物千屈菜的全草。藥 性：味苦，性寒。成分：全草含千屈菜苷，膽堿，沒食子鞣質(zhì)，葒草素，綠原酸等。根據(jù)現(xiàn)代藥 理研宄發(fā)現(xiàn)，該藥具有降血糖、抗菌、清熱解毒、收斂止血的功效，用于高血糖，吐血，衄血， 泄瀉，瘡瘍潰爛等。
[0027] 糯米：基原：為禾本科稻屬植物糯稻的去殼種仁。藥性：甘，溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。功 用主治：補中益氣，健脾止瀉，縮尿，斂汗，解毒。主治脾胃虛寒泄瀉，霍亂吐逆，消渴尿多，自 汗，痘瘡，痔瘡。
[0028] 萊菔：基原：為十字花科萊菔屬植物萊菔的鮮根。成分：根含苷類芥子油苷，葡萄 糖萊菔素，萊菔苷。酚酸類：對香豆酸，咖啡酸，阿魏酸，苯丙酮酸，龍膽酸等。藥性：辛、甘， 涼；熟者甘，平。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。功用主治：消食，下氣，化痰，止血。主治消化不良，食 積脹滿，吞酸，翻胃，吐食，腸風(fēng)，泄瀉，痢疾，便秘，痰熱咳嗽，咽喉不利，咳血，吐血，衄血，便 血，消渴，淋蟲。外治療瘡腫瘍，損傷瘀腫，燙傷及凍瘡。
[0029] 肉桂：補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈。治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄 瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。
[0030] 川芎：行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng) 閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛， 頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0031] 豇豆：基原：為豆科豇豆屬植物豇豆的種子。成分：含氨基酸：胱氨酸，天冬氨酸， 蘇氨酸，絲氨酸，谷氨酸，甘氨酸，丙氨酸，甲硫氨酸等。藥性：甘、成，平。歸脾、腎經(jīng)。功用 主治：健脾利濕，補腎澀精。主治脾胃虛弱，吐瀉痢疾，腎虛腰痛，遺精，消渴，白帶白濁，小便 頻數(shù)。
[0032] 冬蟲夏草：冬蟲夏草別名蟲草、冬蟲草、中華蟲草，冬蟲夏草功效主要有調(diào)節(jié)免疫 系統(tǒng)功能、抗腫瘤、抗疲勞、補肺益腎，止血化痰，秘精益氣、美白祛黑等多種功效。
[0033] 知母：基原：為百合科知母屬植物知母的根莖。成分：根莖中含知母皂甙A-I、 A_II、A-III、A-IV，B-I和B-II.其中知母皂甙A-I是薩爾薩皂甙元0 -D-吡喃半乳糖甙， 知母皂甙A-III是薩爾薩皂甙元與知母雙糖結(jié)合而成的雙糖甙.知母根莖中的皂甙元有薩 爾薩皂甙元、嗎爾考皂甙元、新芰脫皂甙元等。
[0034] 藥性：苦，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。功用主治：清熱瀉火，滋陰潤燥。主治溫?zé)岵「邿釤?渴，肺熱咳嗽，骨蒸潮熱