專利名稱：一種蜂療繅絲手皮炎制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是防治繅絲手皮炎癥，尤其是用于絲綢工業(yè)中繅絲工人雙手皮膚騷癢、紅斑、丘疹、糜爛等職業(yè)與病菌互存的蜂療繅絲手皮炎制劑。
繅絲手皮炎是繅絲工業(yè)中患病率高達(dá)80～90％的一種職業(yè)因素所致病癥?？壗z工的雙手要在繅絲湯中浸泡工作8～10小時(shí)一個(gè)生產(chǎn)班，極易使雙手皮膚酸性膜遭破壞，進(jìn)而引起表層脫脂，角朊細(xì)胞軟化，繅絲湯液中的有害物乘機(jī)滲透侵入，引發(fā)真皮微血管擴(kuò)張，充血、腫脹、糜爛等炎性反應(yīng)，出現(xiàn)程度不同的繅絲手皮炎特征或并發(fā)其它的細(xì)菌感染的手部皮膚疾患。對(duì)于這種繅絲手皮炎，目前，采用的是(1)繅絲皮炎膏；(2)繅絲護(hù)膚膏；(3)繅絲護(hù)手膏；(4)繅絲手皮炎膏，申請(qǐng)?zhí)?5113050、1，公開(kāi)號(hào)CN1129111。前三種藥物均系中草藥制劑或中西藥結(jié)合制劑，其主要缺點(diǎn)是效應(yīng)時(shí)效短(2～3小時(shí))，用藥次數(shù)多(每日2～4次)，療效率低(84～95％)，且只采用一般細(xì)菌性或真菌性皮膚病治療為主，未能針對(duì)繅絲職業(yè)因素及病因特點(diǎn)的防治藥效。后一種藥雖能治療繅絲手皮炎，但其組成成份絕大部份是化學(xué)藥物及化工原料，長(zhǎng)期或持續(xù)臨床應(yīng)用也將產(chǎn)生療效弊端。
本發(fā)明的目的就在于克服上述藥物之不足，而提供一種來(lái)自自然界的與人體生物學(xué)機(jī)能和藥學(xué)機(jī)理相一致的自然醫(yī)學(xué)物質(zhì)的獨(dú)特功效，具有顯著護(hù)膚、止癢、抗菌、消炎、抗過(guò)敏等，且顯效快，用藥量小，無(wú)毒副作用的蜂療繅絲手皮炎制劑。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的
蜂療繅絲手皮炎制劑，其組成包括(以1000g重量計(jì))蜂膠30～50g 蜂王漿60～100g無(wú)水羊毛脂250～300g 十八烷酸250～300g123丙三醇加至1000g其組成還可包括(以1000g重量計(jì))丙二醇50～100g 乙醇50～100ml輔料或填充劑適量。
其中輔料或填充劑為苯甲酸、硬脂酸。
“蜂療”乃《中醫(yī)蜂療醫(yī)學(xué)》之簡(jiǎn)稱，指利用蜜蜂產(chǎn)品及其派生制劑，或與中藥、中西藥結(jié)合進(jìn)行醫(yī)療保健活動(dòng)而言。
主要組成成份中蜂膠屬植物型蜂產(chǎn)品，其化學(xué)成份極其復(fù)雜，科學(xué)家已測(cè)知分離出含有大量類黃酮，如黃酮、黃酮醇、黃烷酮、芳香酸、脂肪酸及酯，以及萜烯類等及許多具有藥理學(xué)、生物學(xué)活性的醇、酚、醛、烴和鈣、磷、鉀、鎂、鐵、鈷、鋅、硒等30余種與生命相關(guān)微量元素，具有抗菌、抗真菌、抗腫瘤、抗氧化、消炎、解毒、局部麻醉等生物學(xué)和藥理學(xué)作用，促進(jìn)創(chuàng)傷或損害的組織細(xì)胞再生和修復(fù)功能。
蜂王漿屬動(dòng)物型蜂產(chǎn)品，是工蜂咽部腺體分泌物，含有生物學(xué)全方位活性物質(zhì)，富含蛋白質(zhì)、酯類、人體必需維生素、糖類、甾醇類、多肽類、微量激素、微量元素，10-羥基-2-癸烯酸等生命物質(zhì)或防疫物質(zhì)，臨床借鑒藥理作用，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌活動(dòng)，提高人體免設(shè)機(jī)能，促進(jìn)細(xì)胞代謝、分裂和繁殖，新老細(xì)胞替代交換、滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)、增強(qiáng)肌膚防御機(jī)能，促進(jìn)皮膚柔軟、紅潤(rùn)—富有彈性等病理生理變化。
本發(fā)明是將植物型與動(dòng)物型蜜蜂產(chǎn)品不同藥理作用的生物學(xué)作用物質(zhì)，分別用現(xiàn)代制藥工藝技術(shù)，提取藥用成分，按一定比例，應(yīng)用“研和法”研制成外用膏劑或霜?jiǎng)┬椭苿?，宜密閉、遮光、蔭涼處保存。
本發(fā)明的藥理功效是充分發(fā)揮元素、體液、神經(jīng)調(diào)節(jié)機(jī)能，提高皮膚血管、細(xì)胞的通透性，改善新陳代謝，增強(qiáng)細(xì)胞生命活力和抗御機(jī)能，抗菌廣譜，藥物活性廣泛。通過(guò)臨床應(yīng)用，實(shí)踐證明本發(fā)明能發(fā)揮藥效作用，顯效快，用藥量小，療效高，無(wú)毒副作用，療效獨(dú)特。用后能使皮膚紅潤(rùn)、柔軟而富彈性，具有顯著護(hù)膚、止癢、抗毒、消炎、抗過(guò)敏作用。此外，還可用于防治股癬、手足癬、皸裂、陰囊濕疹、肛周濕疹及其它接觸性、感染性等皮膚病。
下面是本發(fā)明的毒性試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)報(bào)告組方及制劑蜂膠、蜂王漿為主要成份，會(huì)同無(wú)水羊毛脂等賦型物質(zhì)，選用“研和法”調(diào)制成乳白色軟膏型涂搽制劑密閉、遮光、蔭涼處貯藏備用。
一、毒性試驗(yàn)由重慶醫(yī)科大學(xué)皮膚科、臨床藥理研究室等按國(guó)家衛(wèi)生部關(guān)于《局部外用治療藥毒理研究技術(shù)要求》進(jìn)行1、人體皮膚刺激試驗(yàn)受試者12例，男5例，女7例，年齡22～55歲，平均年齡41歲，作皮膚斑貼試驗(yàn)24～48h。結(jié)果局部無(wú)原發(fā)刺激和過(guò)敏反應(yīng)；結(jié)論可用于臨床。
2、對(duì)兔皮膚局部刺激試驗(yàn)由市動(dòng)物中心供給白兔6只，雌雄各半，每只重3000g左右，用本發(fā)明高、中、低三種濃度，氧化鋅糊劑作對(duì)照，分別涂搽各兔試區(qū)，連續(xù)28天，和人為損傷皮區(qū)作對(duì)照觀察。結(jié)果沒(méi)有發(fā)現(xiàn)毒性刺激作用及原發(fā)刺激反應(yīng)；結(jié)論可用于臨床。
二、臨床試驗(yàn)1、對(duì)象與標(biāo)準(zhǔn)常受生物污水刺激罹患皮膚炎患者，依皮損及炎性反應(yīng)程度，分為輕、中、重3級(jí)；(1)、輕級(jí)受害皮膚騷癢、浸漬、起皺或粗糙、脫屑、皸裂等，不經(jīng)治療8h不消退；(2)中級(jí)受害皮膚起小片紅斑，少量丘疹，可伴輕級(jí)損害；(3)、重級(jí)受害皮膚大片紅斑，多數(shù)丘疹和水皰、糜爛、滲出、腫脹，也可伴輕級(jí)損害。
1.1病例與分組選擇臨床典型患者160例，其中繅絲性手皮炎80例，美容美發(fā)業(yè)皮炎患者43例，制革加工業(yè)皮炎患者37例，男40例，女120例，年齡17～50歲，分為A、B兩組，用市售水楊酸軟膏治療80例；兩組各類病例數(shù)，姓別、職業(yè)、炎變程度基本相同。
1.2治療方法及療效標(biāo)準(zhǔn)將藥膏柔擦于炎性區(qū)域，2次/天，每次0.3～0.5g，每天觀察記錄1次，連續(xù)治療3～5天，統(tǒng)計(jì)療效結(jié)果，除重級(jí)皮炎合并感染者，輔以抗菌素治療外，均不用其它藥物。療效標(biāo)準(zhǔn)(1)痊愈輕級(jí)損害8h內(nèi)消退者，中重級(jí)損害體征全部消退；(2)顯效各級(jí)損害消退80％；(3)好轉(zhuǎn)各級(jí)損害消退50％；(4)各級(jí)損害無(wú)變化。
1.3結(jié)果A、B兩組病例，分別委托各地指派醫(yī)師，專職施行治療觀察；
兩組藥品治療接觸性皮炎效果統(tǒng)計(jì)比較表
本發(fā)明與水楊酸軟膏治療總有效率進(jìn)行方差(X2)檢驗(yàn)，具有顯著差異(P＜0.01)兩組病例在治療期間均未出現(xiàn)副反應(yīng)。
2.1預(yù)防試用繅絲湯中作業(yè)，已有皮膚騷癢感為“繅絲手皮炎”初期癥狀。用本發(fā)明每1～3月用藥1次，每次0.3～0.5g涂擦雙手即可預(yù)防，結(jié)果如下
本發(fā)明預(yù)防制絲皮炎效果統(tǒng)計(jì)表
>下面是本發(fā)明的實(shí)施例
本發(fā)明使用方法1、用于治療每日2～3次，每次0.5～0.7g柔擦雙手皮膚或病灶區(qū)，連續(xù)治療3～4日即可痊愈。
2、預(yù)防治療每1～3日用藥1次，每次0.3～0.5g涂擦雙手即可預(yù)防。
權(quán)利要求
一、一種蜂療繅絲手皮炎制劑，其組成包括(以1000g重量計(jì))蜂膠30～50g 蜂王漿60～100g無(wú)水羊毛脂250～300g 十八烷酸250～300g123丙三醇加至1000g。
二、根據(jù)權(quán)利要求1所述的繅絲手皮炎制劑，其組成還可包括(以1000g重量計(jì))丙二醇50～100g 乙醇50～100ml輔料或填充劑適量
三、根據(jù)權(quán)利要求2所述的蜂療繅絲手皮炎制劑，其特征在于所述的輔料或填充劑為苯甲酸、硬脂酸。
全文摘要
本發(fā)明是一種蜂療繅絲手皮炎制劑,其組成成分包括:蜂膠、蜂王漿、無(wú)水羊毛脂、十八烷酸、123丙三醇。本發(fā)明能持續(xù)發(fā)揮藥效作用,用藥量小,療效高,無(wú)毒副作用。用后能使皮膚紅潤(rùn)、柔軟而富彈性,具有顯著護(hù)膚、止癢、抗毒、消炎、抗過(guò)敏作用。此外,還可用于防治股癬、手足癬、皸裂、陰囊濕疹、肛周濕疹及其它接觸性、感染性等皮膚病。
文檔編號(hào)A61K35/64GK1252283SQ9911492
公開(kāi)日2000年5月10日 申請(qǐng)日期1999年6月8日 優(yōu)先權(quán)日1999年6月8日
發(fā)明者王治國(guó) 申請(qǐng)人:王治國(guó)