專利名稱：微創(chuàng)切除器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，準(zhǔn)確地說(shuō)，是一種在B超或CT引導(dǎo)下的切除器。
實(shí)體瘤，特別是惡性腫瘤，其治療是要實(shí)現(xiàn)腫瘤的根治性切除。目前腫瘤的切除方法可以分為兩大類其一是通過(guò)破壞腫瘤的血供，造成腫瘤的缺血壞死，此類方法包括外科手術(shù)根治切除腫瘤、選擇性的結(jié)扎和栓塞腫瘤供血?jiǎng)用}；其二是通過(guò)物理的、化學(xué)的和放射的方法直接破壞腫瘤組織，方法有冷凍法、微波法、激光法和無(wú)水酒精注射法等。在這兩大類方法中，只有外科手術(shù)可以實(shí)現(xiàn)腫瘤的根治性切除，而其它方法都是姑息性的治療方法。外科手術(shù)創(chuàng)傷大，并發(fā)癥較多，且受到病人的一般情況和病變部位的限制。而其它方法雖創(chuàng)傷相對(duì)較小，但僅是姑息性的治療，治療的結(jié)果難控制。
本發(fā)明的目的是提供一種在B超或CT引導(dǎo)下腫瘤的根治性切除器，在近似直視下，通過(guò)生物膠阻斷腫瘤的血供，在切而不除的狀態(tài)下，以最小的創(chuàng)傷和風(fēng)險(xiǎn)，達(dá)到與外科手術(shù)根治性切除腫瘤完全相同的結(jié)果，從而根治腫瘤。
本發(fā)明的微創(chuàng)切除器主要包括有支撐架1、彈性刀2和控制器3，還包括與微創(chuàng)切除器應(yīng)用有關(guān)的B超和CT、注射裝置和生物膠。彈性刀2和控制器3及其它操作裝置，如負(fù)壓吸引器等都內(nèi)置在支撐架1內(nèi)。本發(fā)明的微創(chuàng)切除器，欲通過(guò)其彈性刀2和生物膠的應(yīng)用，彌補(bǔ)現(xiàn)今技術(shù)方案的創(chuàng)傷大、易出現(xiàn)副損傷及適應(yīng)癥有限的不足，實(shí)現(xiàn)直視下以最小創(chuàng)傷根治切除腫瘤的目的。
上述的微創(chuàng)切除器工作原理如下。在B超或CT引導(dǎo)和監(jiān)控下，將微創(chuàng)切除器導(dǎo)入預(yù)定位置，通過(guò)其上的彈性刀2將腫瘤的供血血管完全切斷，與此同時(shí)自刀上噴出的生物膠，沿刀口凝結(jié)，從而形成一個(gè)完整的球體，將腫瘤和其周圍組織的聯(lián)系完全隔斷，并起到止血的目的。腫瘤組織將因無(wú)血供而全部缺血壞死，從而實(shí)現(xiàn)與外科根治切除腫瘤完全相同的結(jié)果。
本發(fā)明的微創(chuàng)切除器可以達(dá)到與腫瘤的外科根治性切除術(shù)完全一樣的效果，而其創(chuàng)傷更小，對(duì)肝臟、腦部、甲狀腺、腎臟、前列腺、腎上腺和胰腺，甚至肺部的腫瘤均有良好的應(yīng)用前景，特別是對(duì)微小的腫瘤更有優(yōu)勢(shì)，可以達(dá)到切除活檢的最佳處理。由于腫瘤的切除是在B超或CT的全程監(jiān)控下完成，因此全過(guò)程近似直視下操作；通過(guò)調(diào)控彈性刀2的位置可以充分避免重要結(jié)構(gòu)的意外損傷；另一方面，由于B超或CT的分辨率較肉眼更高，可以減小根治切除的盲目性，切除的范圍更準(zhǔn)確，更徹底，更能實(shí)現(xiàn)根治性切除的目的，與肉眼直視下切除腫瘤相比，可提高腫瘤的根治切除率。


圖1是微創(chuàng)切除器的支撐架正視圖。
圖2是經(jīng)刀口、微創(chuàng)切除器的支撐架縱剖面?zhèn)纫晥D，刀口位于支撐架的側(cè)壁。
圖3是微創(chuàng)切除器的彈性刀。
圖4是空形彈性刀的橫切面圖。
圖5是附置導(dǎo)管的彈性刀的橫切面圖。
圖6是初始狀態(tài)的微創(chuàng)切除器。
圖7是開(kāi)啟狀態(tài)的微創(chuàng)切除器的側(cè)視圖。
圖8是最佳實(shí)施例1的定位圖。
圖9是最佳實(shí)施例1的腫瘤與開(kāi)啟態(tài)的微創(chuàng)切除器間關(guān)系示意圖。
圖10是最佳實(shí)施例2的示意圖。
其中1、支撐架 2、彈性刀 3、控制器 4、固定器 5、刀口 6、孔7、瘤體下面結(jié)合附圖和最佳實(shí)施例介紹微創(chuàng)切除器的結(jié)構(gòu)和操作過(guò)程。在微創(chuàng)切除器支撐架1的一端為固定器4見(jiàn)圖1，用于固定和保持彈性刀的位置；支撐架為中空結(jié)構(gòu)，可內(nèi)置如彈性刀2、控制器3和負(fù)壓吸引器等操作裝置；支撐架1上的刀口5可位于側(cè)壁見(jiàn)圖2，也可位于一端見(jiàn)圖10。微創(chuàng)切除器的彈性刀2為有彈性易彎曲的結(jié)構(gòu)，其自身可是中空的見(jiàn)圖4，為使生物膠自刀身噴出，彈性刀上必須有孔6見(jiàn)圖3；彈性刀2也可附帶導(dǎo)管見(jiàn)圖5，導(dǎo)管上要有側(cè)孔以便生物膠隨刀壓出。微創(chuàng)切除器的支撐架1可以是帶有一把彈性刀2的單刀切除器，也可以是帶有一把以上的彈性刀2的多刀切除器。彈性刀可為不規(guī)則型，或邊緣銳利的規(guī)則型，或?yàn)橛旋X的形狀。彈性刀可以是多層的可折疊結(jié)構(gòu)，使用中可以從折疊態(tài)的線樣結(jié)構(gòu)展開(kāi)為面狀結(jié)構(gòu)。由于腫瘤形態(tài)的多樣性和其周圍結(jié)構(gòu)的多樣性，需要對(duì)彈性刀的形狀進(jìn)行適應(yīng)性調(diào)整，因此設(shè)置了控制器3見(jiàn)圖7，控制器一端與彈性刀相連，通過(guò)支撐架的內(nèi)部將另一端置于體外以利調(diào)整彈性刀2的形狀。微創(chuàng)切除器的控制器可以無(wú)，也可是一個(gè)或一個(gè)以上。
最佳實(shí)施例1。肝臟的深部發(fā)現(xiàn)早期腫瘤直徑1．5cm。在B超下定位，將微創(chuàng)切除器經(jīng)腫瘤旁1cm(見(jiàn)圖9)導(dǎo)入肝臟，到預(yù)定深度后，壓入并開(kāi)啟彈性刀2，彈性刀2自支撐架1上的刀口5彈出，成半徑為3．5cm的半圓形，向瘤體7方向旋轉(zhuǎn)180度后(圖9為旋轉(zhuǎn)90度時(shí)的彈性刀2和瘤體7的關(guān)系)，將彈性刀2收回。在彈性刀2彈出、開(kāi)啟的同時(shí)，立刻經(jīng)彈性刀2上的導(dǎo)管開(kāi)始灌注生物膠，生物膠即沿著組織上的刀口凝結(jié)，形成一個(gè)完整的球體，對(duì)于腫瘤而言，由于生物膠完全隔斷了腫瘤的血供，腫瘤會(huì)因缺血而壞死；對(duì)于瘤旁的組織而言，生物膠將封閉所有的管道，起到止血的作用。
最佳實(shí)施例2。腦部腫瘤直徑為2cm。在CT定位監(jiān)控下，導(dǎo)入微創(chuàng)切除器至預(yù)定位置，開(kāi)啟彈性刀2，見(jiàn)圖10，旋轉(zhuǎn)微創(chuàng)切除器360度，同時(shí)壓注生物膠。
最佳實(shí)施例3。甲狀腺內(nèi)直徑2cm腫瘤。首先類似最佳實(shí)施例1的方法操作；然后再經(jīng)瘤體導(dǎo)入微創(chuàng)切除器，這時(shí)不再注入生物膠，逐漸旋轉(zhuǎn)著打開(kāi)切除刀，至與生物膠相接，以實(shí)現(xiàn)破碎瘤體組織的目的。破碎的瘤體組織，可經(jīng)固定架上的負(fù)壓吸引管吸出體外。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用的微創(chuàng)切除器，包括支撐架(1)、彈性刀(2)和控制器(3)，其特征在于在B超或CT的引導(dǎo)監(jiān)控下，結(jié)合生物膠的應(yīng)用，通過(guò)微創(chuàng)切除器的旋轉(zhuǎn)在切而不除的條件下達(dá)到根治切除腫瘤的目的。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)切除器，其特征在于支撐架(1)可以帶有一把彈性刀(2)的單刀切除器，也可以帶有一把以上彈性刀(2)的多刀切除器。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)切除器，其特征在于支撐架(1)附有固定器(4)，本身為中空，刀口(5)可位于它的側(cè)壁或尖端，內(nèi)置的操作裝置包括彈性刀(2)、負(fù)壓吸引器、控制器(3)等。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)切除器，其特征在于彈性刀(2)可為邊緣銳利的規(guī)則型，也可為有齒的形狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)切除器，其特征在于彈性刀(2)可為中空結(jié)構(gòu)，側(cè)壁上要有孔(6)，或?yàn)楦綆?dǎo)管的結(jié)構(gòu)，導(dǎo)管的側(cè)壁上要有孔。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的彈性刀，其特征在于彈性刀(2)可為多層可折疊和伸展的結(jié)構(gòu)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)切除器，其特征在于控制器(3)可以無(wú)，也可是一個(gè)或一個(gè)以上。
全文摘要
微創(chuàng)切除器是一種醫(yī)療器械,包括有支撐架、彈性刀和控制器。工作原理是在B超或CT的引導(dǎo)和全程監(jiān)控下,通過(guò)微創(chuàng)切除器上開(kāi)啟的彈性刀和自彈性刀上噴出的生物膠的聯(lián)合作用,實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)、直視下和以最小的風(fēng)險(xiǎn)在切而不除的條件下達(dá)到根治腫瘤的目的。可用于肝臟、腦部、腎上腺等部位腫瘤的切除。
文檔編號(hào)A61B17/32GK1279930SQ9910974
公開(kāi)日2001年1月17日 申請(qǐng)日期1999年7月9日 優(yōu)先權(quán)日1999年7月9日
發(fā)明者楊國(guó)利, 楊國(guó)志 申請(qǐng)人:楊國(guó)利