專利名稱：治療骨質(zhì)增生病的膏藥及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)增生病的中藥膏藥及該膏藥的制備方法。
發(fā)生在人體的頸、胸、腰椎，肘和膝關節(jié)，以及跟骨等部位的骨質(zhì)增生病，是一種常見病、多發(fā)病，尤其中老年患者較多。迄今中醫(yī)治療這種病采用膏藥外治法的不少。這些中藥膏藥一般選用辛香走竄、驅風散寒、活血祛瘀、軟堅散結四類功能的中草藥為主，其基質(zhì)多為油性，依輔料和制備方法可分為兩類，一類是植物油熬炸藥材法，加輔料黃丹的傳統(tǒng)黑膏藥，另一類是輔料為氧化鋅的橡皮膏藥。如《山西中醫(yī)》1993年第9卷第1期發(fā)表的“琥珀軟堅膏外治腰椎骨質(zhì)增生128例臨床觀察”一文中，公開的“琥珀軟堅膏”，它由琥珀、乳香、沒藥、麝香、山慈菇、牙皂、全蝎、蝸牛、當歸、穿山甲、牛膝、續(xù)斷、熟地、生草烏、生川烏、獨活、細辛、阿魏、馬錢子、樟腦、大黃、三七、血竭、廣丹、麻油等二十五味中藥材適量組成，配制時除麝香、阿魏、血竭、樟腦外，其余藥材則均入麻油內(nèi)熬枯去渣，再下黃丹成膏。再有《中醫(yī)研究》1994年6月，第7卷、第2期發(fā)表的“骨刺消痛膏治療194例骨質(zhì)增生的療效觀察”一文中，公開的“骨刺消痛膏”，它主要選用血竭、靈仙、馬錢子、麝香、乳香、沒藥、冰片、桃仁、紅花等藥材，按《中國膏藥學》制法，亦屬黑色油性鉛膏藥。還有《山東中醫(yī)雜志》1995年第14卷第9期發(fā)表的“五龍威靈膏治療骨質(zhì)增生1250例”一文中，公開的“五龍威靈膏”，其配方是威靈仙、穿山甲、穿山龍、風仙草、伸筋草、沒藥、乳香、老鸛草、白芥子、白芷、秦艽各30g，川烏、草烏、蕪活、獨活、麻黃、五味子各20g，血竭15g，麝香5g，黃丹適量，其制法除麝香、乳香、沒藥、血竭外，其余藥材亦全部投入植物油內(nèi)浸泡并將藥材熬至枯焦，撈出藥渣，再投下黃丹制得。上述三種膏藥所用中藥材為前述四類功能范屬，僅是藥味、藥量不同，但都屬油脂基質(zhì)的含鉛類黑膏藥。這類膏藥由于采用油脂性基質(zhì)，表現(xiàn)出耐熱性差，存有易化、易流污染皮膚及衣物的缺限，和因都含有較多的鉛，存有鉛中毒及引起皮膚過敏反應的副作用。更重要的是，由于該類膏藥制造的重要步驟是將對癥治療的中藥材放入高溫植物油內(nèi)熬炸至藥材枯焦，會降低藥物的有效成份，從而影響治療效果。上述三篇公開發(fā)表的文章中，“琥珀軟堅膏”治療腰椎骨質(zhì)增生128例中，治愈率才41.4％，“骨刺消痛膏”治療骨質(zhì)增生194例中，治愈率僅54.6％，“五龍威靈膏”治療骨質(zhì)增長1250例中，治愈率也僅70％。說明了治愈效果還不夠佳。另一類膏藥是橡皮膏，如河南省羚銳制藥有限公司生產(chǎn)的“骨質(zhì)增生一貼靈”，其公開的主要原料有橡膠或象皮浸膏、氧化鋅、羊毛脂、凡士林、川芎、紅花、冰片、樟腦等，其制法是將川芎、紅花用酒精或乙醇浸泡制成浸膏，把樟腦、冰片溶化后和以上輔料及浸膏混勻，以膏藥層厚0.2mm涂敷于彈力布上烘干而成。該膏藥雖然克服了黑膏藥上述缺限和鉛中毒的副作用等。但由于它含有較多的氧化鋅，易帶來皮膚紅癢過敏反應。另外它制做時，把川芎、紅花等中藥用酒精或乙醇浸泡提取成膏，在提取過程中藥物的有效成分會被揮發(fā)掉一部分，同時該膏藥添加劑較多，對癥治療的中藥含量較少，其用法是每貼12小時更換一次。經(jīng)試用，療效亦不太理想。
本發(fā)明的目的，就是為了克服上述現(xiàn)有膏藥的不足，提供一種療效高，以對癥治療的藥用動物膠做膏藥基質(zhì)，主要選用動物中藥材為原料的治療骨質(zhì)增生病的膏藥及其制備方法。
本發(fā)明是采用以下技術方案實現(xiàn)的，它由鱉甲膠為基質(zhì)，及由鹿角、九香蟲、土元、地龍、穿山甲、守宮、烏蛇、全蝎制成的中藥浸膏，和由冰片、琥珀、麝香三味藥材的粉劑均勻混配制得，上述各中藥材的重量份數(shù)比為鱉甲膠17～50，鹿角15～45，九香蟲10～30，土元8～25，地龍7～21，穿山甲7～20，守宮6～18，烏蛇5～15，全蝎3～9，冰片和琥珀均為1～3，麝香0.1～0.3。
制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量份數(shù)配比范圍是鱉甲膠25～45，鹿角25～40，九香蟲18～28，土元10～20，地龍9～18，穿山甲8～16，守宮7～15，烏蛇5～10，全蝎3～6，冰片和琥珀均為1～3，麝香0.1～0.3。
本發(fā)明所述各中藥材的具體重量份數(shù)比可為鱉甲膠40，鹿角35，九香蟲27，土元15，地龍14，穿山甲10，守宮8，烏蛇6，全蝎5，琥珀2，冰片2，麝香0.18。
本發(fā)明膏藥的制備方法是1、將干凈的鱉甲膠粉碎后，以1∶2.4的重量比，放進蔥汁內(nèi)拌勻，文火加熱呈粘膠狀制得膏藥基質(zhì)；2、將干凈的鹿角、九香蟲、土元、地龍、守宮、穿山甲、烏蛇、全蝎置入山西陳醋和水中，藥、醋、水的重量比為1∶2∶2，加熱至沸，熱沸時間為半小時，降溫后取出藥渣，藥液經(jīng)100目羅網(wǎng)過濾后，再文火熬煮，使藥液呈滴水成珠狀，制得中藥浸膏。
3、將冰片、琥珀、麝香分別制成粉劑，一并加入上述基質(zhì)和中藥浸膏中，攪拌均勻，涂敷于消毒后的纖維織物或無紡布上，剪切成膏藥塊，密封包裝，制得本膏藥。
本發(fā)明不含鉛、氧化鋅等輔料，所以它克服了現(xiàn)有膏藥鉛中毒、氧化鋅過敏反應等副作用。本發(fā)明基質(zhì)為水溶性代替了現(xiàn)有膏藥普遍采用的油性基質(zhì)，因此亦克服了污染皮膚及衣物的缺限。尤其是本發(fā)明技術方案，是基于現(xiàn)代中醫(yī)對骨質(zhì)增生病發(fā)病機理的正確認識，體現(xiàn)了補腎壯骨治其本，化瘀通絡、散寒止痛治其標，軟骨消增祛其根的治療原則。重用鹿角、九香蟲補腎陽，益精血，強筋骨，行氣化瘀，消腫止痛為君藥；選用鱉甲膠、守宮、陳醋軟堅散結，消積塊，除堅積為臣藥；選用穿山甲、土元、地龍、琥珀活血化瘀，通經(jīng)活絡，配烏蛇、全蝎等祛風除濕，散寒止痛為佐藥；麝香、冰片以芳香之氣，透肌骨，開諸竅，通經(jīng)絡，消腫痛，引諸藥直達病所共為使。加上本發(fā)明膏藥制法免除了油熬炸藥材及酒精浸泡藥材，易降低藥材有效成份的工藝，所以本發(fā)明還具有療程短、療效高的積極效果。
以下結合實施例對本發(fā)明做如下進一步說明。關于本發(fā)明的實施(小批量)，首先按下述重量分別稱取干凈的中藥材鱉甲膠300g，鹿角300g，九香蟲230g，土元160g，地龍、穿山甲、守宮各100g，烏蛇60g，全蝎40g，冰片25g，琥珀21g，麝香2.5g；第二步，將上述重量的鱉甲膠、麝香、琥珀、冰片分別制成粉劑備用；
第三步，取新鮮的洗凈的大蔥切段經(jīng)果汁機加工制成蔥汁，稱取蔥汁720g(為鱉甲膠的2.4倍)放入鍋或其他銅、瓷容器內(nèi)，將上述鱉甲膠粉劑加入蔥汁內(nèi)拌勻，文火加熱呈粘膠狀，制得本膏藥基質(zhì)待用；第四步，將上述重量的鹿角、九香蟲、土元、地龍、穿山甲、守宮、烏蛇、全蝎共8味藥材計1090g置入銅鍋中，依藥、醋、水的比例1∶2∶2，向鍋中加入山西陳醋和水各2180g，加熱至沸，熱沸時間半小時，降溫后將藥材取出，藥液經(jīng)100目羅網(wǎng)過濾后，再文火熬煮使藥液呈滴水成珠狀，制得中藥浸膏；第五步，將上述麝香、琥珀、冰片的粉劑及膏藥基質(zhì)一并加入前述中藥浸膏中，攪拌均勻即得本發(fā)明膏劑。將該膏劑用涂布機涂敷于消毒后的脫水彈力布上(膏藥層厚0.4mm為宜)剪切成膏藥塊，密封包裝，即成本發(fā)明備用的膏藥。
該膏藥可治療頸、胸、腰椎，及肘、膝關節(jié)和跟骨等各部位的骨質(zhì)增生病，每貼3天。試用本膏藥治療上述各部位骨質(zhì)增生病人276例，均取得顯著效果。依據(jù)骨質(zhì)增生病治愈和顯效的標準，上述276例治療情況如下1、按性別分其中男性140例，女性136例，分別治愈128例和125例，顯效分別為12例和11例，總治愈253例，治愈率達91.7％，顯效23例，占8.3％；2、按年齡段分，其中20～50歲，共155例，治愈155例，治愈率100％；50～70歲以上，共121例，治愈98例，治愈率81％，顯效23例，占19％；總治愈率91.7％，顯效8.3％；3、按病史長短分其中4年以下，共214例，治愈214例，治愈率100％；4年以上(含6年以上10例)共62例，治愈39例，治愈率62.9％，顯效23例，占37.1％，總治愈率91.7％，顯效8.3％；4、按增生病位分其中頸椎61例，治愈61例；胸椎10例，治愈10例，腰椎90例，治愈79例，顯效11例；肘關節(jié)44例，治愈40例，顯效4例；膝關節(jié)56例，治愈49例，顯效7例；跟骨15例，治愈14例，顯效1例；總治愈率91.7％，顯效8.3％。
5、按治療時間長短分其中3～18天治愈的28例，18～36天治愈的83例，36～54天治愈的82例，在3～54天時間內(nèi)治愈的共193例，占總治愈253例的73.8％。
由上不難看出(一)該膏藥治愈率高達91.7％，顯效8.3％，沒有一例無效；(二)該膏藥對50歲以下患者和對4年以內(nèi)病史者，療效更高，治愈率達100％。(三)該膏藥對頸、胸、腰椎，肘、膝關節(jié)及跟骨各部位增生治療效果都很好，尤以頸、胸椎及跟骨的增生治愈率更高。(四)該膏藥治療周期較短，見效快。
因此，本發(fā)明膏藥很有推廣價值。
權利要求
1.一種治療骨質(zhì)增生病的膏藥，其特征是它由純中藥材制得，各中藥材的重量份數(shù)比為鱉甲膠17～50，鹿角15～45，九香蟲10～30，土元8～25，地龍7～21，穿山甲7～20，守宮6～18，烏蛇5～15，金蝎3～9，冰片和琥珀均為1～3，麝香0.1～0.3。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療骨質(zhì)增生病的膏藥，其特征是組成該膏藥的各中藥材的重量份數(shù)比為鱉甲膠25～45，鹿角25～40，九香蟲18～28，土元10～20，地龍9～18，穿山甲8～16，守宮7～15，烏蛇5～10，全蝎3～6，冰片和琥珀均為1～3，麝香0.1～0.3。
3.根據(jù)權利要求1所述的膏藥，其特征是組成該膏藥的各中藥材的重量份數(shù)比為鱉甲膠40，鹿角35，九香蟲27，土元15，地龍14，穿山甲10，守宮8，烏蛇6，全蝎5，冰片2，麝香0.18，琥珀2。
4.如權利要求1所述的膏藥的制備方法，是將琥珀、冰片、麝香的粉劑加入膏藥基質(zhì)和中藥浸膏中制成，其特征是(1)膏藥基質(zhì)的制法將干凈的鱉甲膠粉碎后，以1∶2.4的重量比例，放進蔥汁內(nèi)拌勻，文火加熱呈粘膠狀，制得膏藥基質(zhì)；(2)中藥浸膏的制法將干凈的鹿角、九香蟲、土元、地龍、穿山甲、守宮、烏蛇、全蝎置入山西陳醋和水中，藥、醋、水的重量比為1∶2∶2，加熱至沸，熱沸時間為半小時，降溫后將藥材取出，用100目羅網(wǎng)過濾藥液，再文火熬煮過濾后的藥液使其呈滴水成珠狀，制得中藥浸膏。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)增生病的膏藥及該膏藥的制備方法。其特點是重用鹿角、九香蟲為君藥,選用鱉甲膠、守宮、陳醋為臣藥,選用穿山甲、土元、地龍、琥珀、烏蛇、全蝎為佐藥,麝香、冰片引諸藥直達病所共為使。其制備方法改變了黑膏藥及橡皮膏藥的制法,系水溶性基質(zhì)。它克服了黑膏藥的污染皮膚及衣物的缺限,及黑膏藥鉛中毒、橡皮膏的氧化鋅過敏反應等副作用。具有療效高、療程短的顯著效果,很值得推廣使用。
文檔編號A61K35/02GK1213540SQ9710613
公開日1999年4月14日 申請日期1997年10月6日 優(yōu)先權日1997年10月6日
發(fā)明者王令喜 申請人:王令喜