專利名稱：膜控釋型東莨菪堿貼片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型是涉及一種在醫(yī)學(xué)上臨床應(yīng)用的膜控釋型東莨菪貼片，主要用于心臟疾病。
室性心律失常是心臟性猝死的主要死亡因素，在心臟急性缺血的動物模型中，刺激迷走神經(jīng)有明顯的抗心律失常作用，迷走神經(jīng)興奮性增高，可提高室顫閾值，對心臟有保護(hù)作用，交感神經(jīng)興奮性提高，可降低室顫閾值。為達(dá)此目的有人采用具有擴(kuò)大、鎮(zhèn)疼、節(jié)制等作用的東莨菪堿，但口吸該藥，因有毒性，其量不易掌握，有副作用，因而使用起來既不安全又不方便。
本實用新型的目的，就是提供一種臨床上治療心律失常用的在皮膚上粘貼的膜控釋型東莨菪堿貼片。
本實用新型的目的是這樣來實現(xiàn)的，實驗表明，與阿托品相似，東莨菪堿有劑量依依賴性效果，大劑量時，起阻滯末稍迷走神經(jīng)活性，小劑量時，增加迷走神經(jīng)活性，采用適量，利用中藥學(xué)的原理，內(nèi)病可以外治，將口服藥改為外敷，即做成貼膏狀的貼片，其結(jié)構(gòu)為用保護(hù)層、壓敏層、控釋層、貯庫層、背襯層疊壓在一起構(gòu)成貼膏片即可。
本實用新型結(jié)構(gòu)簡單，易于生產(chǎn)，貼用安全，效果顯著，為治療心臟疾病提供了新的途徑。
以下結(jié)合附圖對本實用新型的結(jié)構(gòu)作詳細(xì)說明。


圖1為本實用新型一個實施例的結(jié)構(gòu)前視圖(外形)。
圖2為本實用新型的結(jié)構(gòu)截面結(jié)構(gòu)側(cè)視圖(縱向放大圖)。
由圖2所示，本實用新型其結(jié)構(gòu)是，壓敏層2外有保護(hù)層1，壓敏層2和貯庫層4中間有控釋層3，貯庫層4背面貼有背襯層5。所說的保護(hù)層1是用涂塑紙做成，壓敏層2是用含有壓敏膠液(如聚異丁烯，液體石臘用氯仿溶解)的硅化防粘紙做成，控釋層3用乙烯醋酸、乙烯共聚物用氯仿溶解后制成的薄膜做成，貯庫層4由聚異丁烯、液體石臘用氯仿溶解后摻入東莨菪堿揮干氯仿而成，每半徑為1cm的園片內(nèi)含東莨菪堿2mg，背襯層5由鍍鋁絳綸薄膜做成，本實用新型的具體制造是控釋層膜可采用上海化工研究所生產(chǎn)的乙烯醋酸、乙烯共聚物(又稱EVA)，規(guī)格為14/5、30/10、30/50-80，分別置燒瓶中，加入氯仿熱水溶回流，使EVA溶解，濃度為6％，將溶解液涂在可控制溫度的玻璃板上，即成EVA控釋膜，以用作控釋層；將聚異丁烯、液狀石臘一起用氯仿溶解，分別配制東莨菪堿貯庫層膠液和壓敏膠液，前者涂在背襯層(鍍鋁絳綸薄膜)上，揮干氯仿后即成貯庫層，在貯庫層上覆蓋一層控釋膜即成基片，將壓敏膠液涂在硅化防粘紙上，揮干氯仿并將其粘在基片的控釋膜表面上制成五層復(fù)合物，再切割成半徑為1cm的園片，即成本實用新型。實際應(yīng)用中，貼片形狀不限，園型、方形、長方形等均可。
由此可見，本實用新型結(jié)構(gòu)簡單，易于生產(chǎn)制造，使用時，只需將保護(hù)層揭下，貼片貼于患者有關(guān)表皮外即可，經(jīng)80例臨床試用，均取得良好效果。
權(quán)利要求1.由保護(hù)層、貯庫層及背襯層構(gòu)成的膜控釋型東莨菪堿貼片，其特征在于壓敏層(2)外有保護(hù)層(1)，壓敏層(2)和貯庫層(4)中間有控釋層(3)，貯庫層(4)背面貼有背襯層(5)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膜控釋型東莨菪堿貼片，其特征在于所說的壓敏層(2)是用含有壓敏膠的硅化防粘紙構(gòu)成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膜控釋型東莨菪堿貼片，其特征在于所說的控釋層(3)是由乙烯醋酸、乙烯共聚物溶于氯仿后制成的薄膜構(gòu)成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膜控釋型東莨菪堿貼片，其特征在于所說的貯庫層(4)由聚異丁烯、液體石臘用氯仿溶解摻入東莨菪堿構(gòu)成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的膜控釋型東莨菪堿貼片，其特征在于所說的貯庫層內(nèi)的東莨菪堿在半徑為1cm的園貼片內(nèi)有2mg。
專利摘要本實用新型是涉及一種在醫(yī)學(xué)上臨床應(yīng)用的膜控釋型東莨菪堿貼片，主要用于心臟疾病，其結(jié)構(gòu)是，在壓敏層外有保護(hù)層，壓敏層和貯庫層中間有控釋層，貯庫層背面貼有背襯層，壓敏層用硅化防粘紙，控釋層用乙烯醋酸、乙烯共聚物溶于氯仿后成的薄膜構(gòu)成，貯庫層由聚異丁烯、液體石蠟溶于氯仿?lián)綎|莨菪堿構(gòu)成，本實用新型結(jié)構(gòu)簡單，使用方便、安全、有效，開拓了治療心臟病的新途徑。
文檔編號A61K31/445GK2243299SQ9620094
公開日1996年12月25日 申請日期1996年1月4日 優(yōu)先權(quán)日1996年1月4日
發(fā)明者王留義, 吳淑倫, 李正祥, 黃改榮, 范承芬, 胡建福 申請人:王留義, 吳淑倫, 李正祥, 黃改榮, 范承芬, 胡建福