專利名稱：預(yù)先填充注射器及預(yù)先填充注射液的滅菌方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明，一般地說(shuō)，涉及在注射器內(nèi)預(yù)先填充了注射液的狀態(tài)下提供給使用者形式的預(yù)先填充(プレフイルド)注射器及預(yù)先填充注射液的滅菌方法。
更具體地說(shuō)，涉及針管夾的針筒部密封狀態(tài)地連結(jié)于針筒的前端、在離開(kāi)一定間隔順序地插入針筒內(nèi)的橡膠塞子和柱塞之間，預(yù)先填充著注射液的構(gòu)造的預(yù)先填充注射器；以及，如前述地預(yù)先填充著的預(yù)先填充注射液的滅菌方法。
背景技術(shù)：
參照?qǐng)D21及圖22，說(shuō)明現(xiàn)有的預(yù)先填充注射器的構(gòu)造以及填充于其中的預(yù)先填充注射液的滅菌方法。
現(xiàn)有的一般的預(yù)先填充注射器示于圖21，現(xiàn)有的其他種類的預(yù)先填充注射器示于圖22。
在圖21中，1是硬質(zhì)玻璃制的針筒，2是用聚丙烯或聚丁烯對(duì)酞酸脂等塑料一次地成形的針管夾。
針管夾2，配備著注出針筒部20、和一體地形成于此注出針筒部20的前端的針管安裝部2a、和一體地形成于前述注出針筒部20的基端側(cè)的接頭部21，通過(guò)外周滾花的接頭部21，制止拔出且密封狀態(tài)地連結(jié)到針筒1的前端部。
此例的針管安裝部2a，由分別一體地形成于注出針筒部20的中央針管連通襯套22、和其外周的針管固定部23構(gòu)成。
注射器在流通過(guò)程時(shí)或被使用之前，在前述的針管安裝部2a，蓋著用聚丙烯或聚丁烯對(duì)酞酸脂等塑料一體地成形的保護(hù)帽4。在此保護(hù)帽4的外周面，用手摘時(shí)易于摘下地形成著適當(dāng)數(shù)量的滾花條的凸條42。
此例的保護(hù)帽4蓋著針管連通襯套22。
此保護(hù)帽4，從前端側(cè)蓋向針管連通襯套22，該蓋4的前端部外周的筒狀凸緣部47和針管固定部23的前端部?jī)?nèi)周凹凸鉤搭而成制止拔出狀，不以某種程度的力拉拔的話不能從襯套22拔出地構(gòu)成著。另外，在保護(hù)帽4的前端部?jī)?nèi)周形成圖中未示的螺旋狀凸凹，保護(hù)帽4的內(nèi)周面和針管連通襯襯套22的外周面之間，成為氣體或液體可流通而微生物難以通過(guò)的迷宮構(gòu)造。
前述的保護(hù)帽4在使用注射器時(shí)被取出，針管3連通到前述針管連通襯套22。
在此例中，在針管3的針尾襯套30的的端部外周形成突起31、同時(shí)在針管固定部23的內(nèi)周形成掛住突起31的螺旋凸條26，將針尾襯套30旋如前述針管固定部23的話，針管3就與前述針管連通襯套22連通地構(gòu)成著。
在針筒1的內(nèi)部，橡膠塞子5和柱塞6以一定的間隔被插入，在橡膠塞子5和柱塞6之間填充圖中未示的注射液。
前述橡膠塞子5和柱塞6，由丁橡膠、丁二烯橡膠或者在這些橡膠上層疊四氟乙烯聚合體(商標(biāo)名“テフロン”)等制造。
60是螺旋安裝到柱塞6的柱塞桿，10是制止拔出狀態(tài)地安裝到針筒1的基端部的手指夾持部，這些由聚丙烯或聚乙烯等塑料形成。
前述的預(yù)先填充注射器，取下保護(hù)帽4將針管3安裝于所需的部分，靠柱塞桿60將柱塞6押向針筒1的前端，橡膠塞子5就被押向前端方向而向針管夾2的注出針筒部20移動(dòng)。
在此狀態(tài)下再壓柱塞6，橡膠塞子5和柱塞6之間的注射液，朝向前述注出針筒部20的內(nèi)壁、通過(guò)沿液體的流動(dòng)方向形成的溝狀流路25從針管3被注射。
圖22的預(yù)先填充注射器，構(gòu)成針管安裝部2a的針管連通襯套22和針管固定部23被兼用著，針管3固定于被插入針管襯套22內(nèi)的狀態(tài)。
保護(hù)帽4壓入前述針管連通襯套22狀地蓋著。
下面，同時(shí)說(shuō)明圖21的預(yù)先填充注射器中的注射液的滅菌方法與注射器的組裝要領(lǐng)。
首先，對(duì)包含手指夾持部10的針筒1、安裝了保護(hù)帽4(圖22的情況下是針管3及保護(hù)帽4)的針管夾2、針管3、橡膠塞子5、柱塞6進(jìn)行滅菌。這些部件在未組裝的狀態(tài)下被滅菌、或者、除去柱塞6的各部件在如圖示地組裝了的狀態(tài)下被滅菌。
在將除去柱塞6的部件安裝成圖示的狀態(tài)、從基端側(cè)向針筒1內(nèi)注入注射液后，將柱塞6安裝于針筒1內(nèi)。
在此狀態(tài)下，把注射器供給圖中未示的滅菌室，在由蒸汽或者熱水噴射(80-130℃)加熱而產(chǎn)生的環(huán)境中保持5-30分鐘、將內(nèi)部的注射液滅菌。
其后，冷卻注射器(多為水冷)。
前述的預(yù)先填充注射器，雖然保護(hù)帽4蓋著針管夾2的針管安裝部2a，但是針管夾2的針管安裝部2a并未被保護(hù)帽4密封。
因此，如前述地將前述注射器保持在由蒸汽或者熱水噴射而產(chǎn)生的氣氛中時(shí)，通過(guò)保護(hù)帽4和針管安裝部2a之間的微細(xì)的間隙，蒸汽乃至包含蒸汽的熱水侵入針管夾2的注出針筒部20內(nèi)并凝結(jié)。
這些在內(nèi)部凝結(jié)了的水滴，不易于干燥地殘留到使用注射器時(shí)的事情不少。存在使用時(shí)殘留于針筒部20內(nèi)的水滴、在注射時(shí)與注射液混合而被同時(shí)注射到生物體內(nèi)的問(wèn)題。發(fā)明的明示此發(fā)明的目的，是提供用蒸汽或者熱水對(duì)填充于注射器內(nèi)的注射液滅菌時(shí)，蒸汽及熱水不侵入針管夾的注出針筒部?jī)?nèi)的預(yù)先填充注射器、以及其注射液的滅菌方法。
基于此發(fā)明的預(yù)先填充注射器，為了解決前述的課題如下地構(gòu)成著。
發(fā)明的形態(tài)①的預(yù)先填充注射器配備有隔開(kāi)一定的間隔順序地插入前述針筒1內(nèi)的至少一個(gè)的橡膠塞子5和柱塞6；和密封狀態(tài)地連通到前述針筒1的前端、在裝有前述橡膠塞子5的狀態(tài)下，在于內(nèi)周形成沿注射液的流動(dòng)方向的流路25的注出針筒部20的前端部，一體地具有針管安裝部2a的針管夾2；在前述針筒1內(nèi)的橡膠塞子5和柱塞6之間預(yù)先填充注射液，其特征為，在前述針管夾2的針管安裝部2a側(cè)，設(shè)置了密封針管夾2的針管安裝部2a側(cè)用的裝置。
再者，在本發(fā)明中所謂“密封”與日本醫(yī)藥局定義的“密封容器”的“密封”同義。
發(fā)明的形態(tài)②的特征是，在發(fā)明形態(tài)①的注射器中，在前針管夾2的針管安裝部2a蓋著保護(hù)帽4，此保護(hù)帽4和前述針管安裝部2a的最外側(cè)的接觸部由覆蓋該接觸部的橡膠制蓋7密封。
發(fā)明的形態(tài)③的特征是，在發(fā)明形態(tài)②的注射器中，前述保護(hù)帽4的全體被前述橡膠制蓋7覆蓋著。即，蓋7為帽狀。
發(fā)明的形態(tài)④的特征是，在發(fā)明形態(tài)①的注射器中，橡膠制的保護(hù)帽7a蓋在前述針管夾2的針管安裝部2a，此保護(hù)帽7a密封著前述針管安裝部2a。
作為本發(fā)明的形態(tài)②、③及④所采用的橡膠制蓋7以及橡膠制保護(hù)帽7a的材質(zhì)，可以使用天然橡膠以及合成橡膠(丁烯、丁二烯、硅、氯丁橡膠、聚氨酯、氟、丙烯、乙丙烯、腈丁二烯、異丁烯-異戊二烯、苯乙烯-丁二烯、聚氯乙烯)等。最好采用丁烯橡膠、丁二烯橡膠及硅橡膠。另外，作為蓋7以及保護(hù)帽7a的厚度最好為0.1-5mm。
發(fā)明的形態(tài)⑤的特征是，在發(fā)明形態(tài)①的注射器中，保護(hù)帽4蓋在前述針管夾2的針管安裝部2a，此保護(hù)帽4和前述針管夾2的接觸部通過(guò)兼作密封材料的粘接劑4a密封于密封狀態(tài)。
作為本發(fā)明所采用的粘接劑4a，可以使用天然橡膠系粘接劑、硅橡膠系粘接劑、聚丁烯橡膠系粘接劑、苯乙烯異丁烯橡膠系粘接劑、聚異戊二烯橡膠系粘接劑、苯乙烯異戊二烯苯乙烯橡膠系粘接劑、丙烯系粘接劑、聚異丁烯橡膠系粘接劑、聚乙烯系熱熔性粘結(jié)劑等。最好采用硅橡膠系粘接劑。
發(fā)明的形態(tài)⑥的特征是，在發(fā)明形態(tài)①的注射器中，保護(hù)帽4蓋在前述針管夾2的針管安裝部2a，此保護(hù)帽4和前述針管夾2的接觸部通過(guò)粘接劑4b粘接于密封狀態(tài)，在前述保護(hù)帽4的外周，在與前述針管安裝部2a的外周相對(duì)應(yīng)的位置形成著薄壁形狀的環(huán)狀溝。
作為本發(fā)明所采用的粘接劑4b，可以使用天然橡膠系粘接劑、硅橡膠系粘接劑、聚丁烯橡膠系粘接劑、苯乙烯異丁烯橡膠系粘接劑、聚異戊二烯橡膠系粘接劑、苯乙烯異戊二烯苯乙烯橡膠系粘接劑、丙烯系粘接劑、聚異丁烯橡膠系粘接劑、聚乙烯系熱熔性粘結(jié)劑等。最好采用硅橡膠系粘接劑。
發(fā)明的形態(tài)⑦是，在發(fā)明形態(tài)①的注射器中，前述針管夾2的針管安裝部2a包括連通到前述注出針筒部20的針管連通襯套22，合成樹(shù)脂制的保護(hù)帽4f密封狀態(tài)地蓋著此針管連通襯套22。
在此注射器中，在形成朝向針管連通襯套22的前端部慢慢變細(xì)的圓錐面22a的同時(shí)，在靠近基端的外周部形成雄螺紋部22b，在前述保護(hù)帽4f的內(nèi)周部，形成旋緊到前述雄螺紋部22b的雌螺紋部40、和當(dāng)該雌螺紋部40被旋緊到前述雄螺紋部22b時(shí)以押壓狀態(tài)被密封到前述圓錐面22a地密接的逆圓錐面41較好。
發(fā)明的形態(tài)⑧是，在發(fā)明形態(tài)①的注射器中，前述針管夾2的針管安裝部2a，包括連通到前述注出針筒部20的針管連通襯套22、和在與此針管連通襯套22幾乎為同心園上的短的圓筒狀的針管固定部23，在前述針管固定部23的內(nèi)周部或外周部，蓋在前述針管連通襯套22上的合成樹(shù)脂制保護(hù)帽4f密封狀態(tài)地被螺合著。
作為本發(fā)明的形態(tài)⑦及⑧所采用的合成樹(shù)脂，可以使用聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚酯、聚苯乙烯、乙基乙烯醋酸、離聚物、丙烯、聚氨酯、ABS、縮聚醛、丙烯丁二烯苯乙烯、丙烯苯乙烯等。最好采用聚丙烯、聚碳酸酯及聚酯。
發(fā)明的形態(tài)⑨的特征是，在發(fā)明形態(tài)①的注射器中，保護(hù)帽4蓋在前述針管夾2的針管安裝部2a，此保護(hù)帽4和前述針管夾2的接觸部通過(guò)粘接劑4c密封于密封狀態(tài)。
作為本發(fā)明所采用的粘接劑4c，可以使用天然橡膠系粘接劑、硅橡膠系粘接劑、聚丁烯橡膠系粘接劑、苯乙烯異丁烯橡膠系粘接劑、聚異戊二烯橡膠系粘接劑、苯乙烯異戊二烯苯乙烯橡膠系粘接劑、丙烯系粘接劑、聚異丁烯橡膠系粘接劑、聚乙烯系熱熔性粘結(jié)劑等。最好采用硅橡膠系粘接劑。
發(fā)明的形態(tài)(10)的特征是，在發(fā)明形態(tài)①的注射器中，保護(hù)帽4蓋在前述針管夾2的針管安裝部2a，此保護(hù)帽4和前述針管夾2的接觸部由熱收縮的收縮薄膜4d密封。
作為本發(fā)明所采用的熱收縮的收縮薄膜4d的材質(zhì)，可以使用聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺、離聚物、聚氯乙烯、乙基醋酸乙烯聚合物、聚酯、尼龍、硅、氟等。最好采用聚氯乙烯及聚酯。
發(fā)明的形態(tài)(11)的特征是，在發(fā)明形態(tài)①的注射器中，在前述針管安裝部2a的前端部一體地形成著合成樹(shù)脂制的保護(hù)帽4，在該保護(hù)帽4的基端部的外周形成薄壁狀態(tài)的環(huán)狀溝。
作為本發(fā)明的形態(tài)⑨所采用的合成樹(shù)脂，可以使用聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚酯、聚苯乙烯、乙基乙烯醋酸、離聚物、丙烯、聚氨酯、ABS、縮聚醛、丙烯丁二烯苯乙烯、丙烯苯乙烯等。最好采用聚丙烯、聚乙烯、及聚碳酸酯。
發(fā)明的形態(tài)(12)的特征是，在發(fā)明形態(tài)①的注射器中，前述針管安裝部2a的針連通孔，由從外側(cè)插入的密封栓4e密封于密封狀態(tài)。
作為本發(fā)明所采用的密封栓的材質(zhì)，可以使用聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚酯、聚苯乙烯、乙基乙烯醋酸、離聚物、丙烯、聚氨酯、ABS、縮聚醛、丙烯丁二烯苯乙烯、丙烯苯乙烯等。最好采用聚丙烯、聚乙烯、及聚碳酸酯。
依據(jù)發(fā)明狀態(tài)(13)的預(yù)先填充注射液的滅菌方法，其特征是為了到達(dá)前述的目的，將配備有針筒1；和隔開(kāi)一定的間隔順序地插入前述針筒1內(nèi)的至少一個(gè)的橡膠塞子5和柱塞6；密封狀態(tài)地連通到前述針筒1的前端、在裝有前述橡膠塞子5的狀態(tài)下，在于內(nèi)周形成沿注射液的流動(dòng)方向的流路25的注出針筒部20的前端部，一體地具有針管安裝部2a的針管夾2，在通過(guò)蒸汽加熱或熱水加熱在前述針筒1內(nèi)的橡膠塞子5和柱塞6之間預(yù)先填充注射液的注射器來(lái)進(jìn)行對(duì)前述注射液滅菌處理時(shí)，在密封了前述針管夾2的針管安裝部2a側(cè)的狀態(tài)下加熱前述注射器。再者，此滅菌處理，通常在60-130℃進(jìn)行1-130分鐘。
發(fā)明形態(tài)①的預(yù)先填充注射器，由于針管夾2的針管安裝部2a側(cè)被密封著，故在以蒸汽加熱或熱水加熱注射器、對(duì)預(yù)先填充于該注射器內(nèi)的注射液加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
發(fā)明形態(tài)②的預(yù)先填充注射器，蓋著針管安裝部2a的保護(hù)帽4和前述針管安裝部2a的最外側(cè)的接觸部，由于該覆蓋接觸部的橡膠制蓋7密封著，故按前述要領(lǐng)對(duì)預(yù)先填充于注射器內(nèi)的注射液加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
在使用注射器時(shí)，取下前述蓋7和保護(hù)帽4。
發(fā)明形態(tài)③的預(yù)先填充注射器，由于前述保護(hù)帽4的全體被前述橡膠制蓋7覆蓋著，除了與發(fā)明形態(tài)②的注射器相同的作用外，在使用注射器時(shí)容易取下蓋7。
發(fā)明形態(tài)④的預(yù)先填充注射器，由于蓋著前述針管夾2的針管安裝部2a的保護(hù)帽7a密封著前述針管安裝部2a，故按前述要領(lǐng)對(duì)預(yù)先填充于注射器內(nèi)的注射液加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
使用注射器時(shí)，前述保護(hù)帽7a可從前述針管安裝部2a取下。
發(fā)明形態(tài)⑤的預(yù)先填充注射器，由于蓋著前述針管夾2的針管安裝部2a的保護(hù)帽4和前述針管夾2的接觸部、通過(guò)兼任密封材料的粘接劑4a密封于密封狀態(tài)，故按前述要領(lǐng)對(duì)預(yù)先填充于注射器內(nèi)的注射液加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
另外，由于前述粘接劑4a是兼任密封劑、不是將部件相互永久粘接的材質(zhì)，故在使用注射器時(shí)能夠不破壞構(gòu)成注射器的各部件的一部分地從注射器中除去。
發(fā)明形態(tài)⑥的預(yù)先填充注射器，蓋著前述針管夾2的針管安裝部2a的保護(hù)帽4和針管夾2的接觸部被粘接劑4b粘接于密封狀態(tài)。
因此，按前述要領(lǐng)對(duì)預(yù)先填充于注射器內(nèi)的注射液加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
另外，由于在前述保護(hù)帽4的外周、在與前述針管安裝部2a的外周相對(duì)應(yīng)的位置形成著薄壁形狀的溝，故在使用注射器時(shí)，能夠容易地將此保護(hù)帽4從前述溝43切離而除去。
發(fā)明形態(tài)⑦的預(yù)先填充注射器，由于合成樹(shù)脂制的保護(hù)帽4f密封狀態(tài)地螺合到針管連通襯套22的外周部，故按前述要領(lǐng)對(duì)預(yù)先填充于注射器內(nèi)的注射液加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
發(fā)明形態(tài)⑧的預(yù)先填充注射器，按前述要領(lǐng)對(duì)預(yù)先填充于注射器內(nèi)的注射液加熱滅菌時(shí)，由于蓋著針管連通襯套22的合成樹(shù)脂制保護(hù)帽4f密封狀態(tài)地螺合到針管固定部23的內(nèi)周部或外周部，故蒸汽或熱水不會(huì)侵入針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
發(fā)明形態(tài)⑨的預(yù)先填充注射器，由于前述保護(hù)帽4和針管夾2的接觸部由密封材料4c密封于密封狀態(tài)，故如前述地對(duì)預(yù)先填充注射液加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
發(fā)明形態(tài)(10)的預(yù)先填充注射器，由于前述保護(hù)帽4和前述針管夾2的接觸部被熱收縮的收縮薄膜4d密封著，故如前述地對(duì)預(yù)先填充注射液加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
前述熱收縮的收縮薄膜4d，在從針管安裝部2a取下保護(hù)帽4的同時(shí)被除去。
發(fā)明形態(tài)(11)的預(yù)先填充注射器，在前述針管安裝部2a的前端一體地形成著合成樹(shù)脂制的保護(hù)帽4，如前述地對(duì)預(yù)先填充注射液加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
另外，由于在前述保護(hù)帽4的基端部外周，形成著該部分為薄壁的環(huán)狀溝，故在使用注射器時(shí)，能夠容易地將此保護(hù)帽4從前述溝43的部分切離除去。
發(fā)明形態(tài)(12)的預(yù)先填充注射器，由于前述針管安裝部2a的針連通孔被從外側(cè)插入的密封栓4e密封于密封狀態(tài)，故如前述地對(duì)預(yù)先填充注射液加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
前述密封栓4e在使用注射器時(shí)被取下。
依據(jù)發(fā)明形態(tài)(13)的預(yù)先填充注射液的滅菌方法，由于在通過(guò)蒸汽加熱或熱水加熱對(duì)預(yù)先填充注射液進(jìn)行滅菌處理時(shí)，在前述針管夾2的針管安裝部2a側(cè)被密封了的狀態(tài)下加熱注射器，故滅菌時(shí)蒸汽及熱水不會(huì)侵入針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。圖示的簡(jiǎn)單說(shuō)明

圖1至圖17是顯示依據(jù)此發(fā)明的預(yù)先填充注射器的實(shí)施例的部分截面圖。
圖18是為說(shuō)明依據(jù)此發(fā)明的滅菌方法的實(shí)施例而省略注射器的一部分的正面圖。
圖19是沿圖18的箭頭A-A的放大部分截面圖。
圖20是顯示雙預(yù)先填充注射器的一例的部分正面圖。
圖21及圖22是顯示了現(xiàn)有的預(yù)先填充注射器的例子的部分截面圖。實(shí)施本發(fā)明的最佳形態(tài)參照?qǐng)D1-圖20，說(shuō)明依據(jù)此發(fā)明的預(yù)先填充注射器及預(yù)先填充注射液的滅菌方法的較好的實(shí)施例。
再者，在以下實(shí)施例中，與在圖21中說(shuō)明了的現(xiàn)有的預(yù)先填充注射器相同的構(gòu)成部分付與同一符號(hào)并省略其說(shuō)明。
實(shí)施例-1對(duì)應(yīng)于發(fā)明形態(tài)②及③的預(yù)先填充注射器的實(shí)施例示于圖1中。
在此實(shí)施例的注射器中，針管夾2的針管安裝部2a，有具有與注出針筒部20連通的針管連通孔27的針管連通襯套22、和沿其外周同心園狀地形成的圓筒狀針管固定部23構(gòu)成。
針管連通襯套22，被在下部?jī)?nèi)周面具有螺旋凸凹47的迷宮構(gòu)造的保護(hù)帽4蓋著。此保護(hù)帽4，前端外周部的筒狀凸緣部48凹凸鉤搭到針管固定部23的前端部?jī)?nèi)周，不以某種程度的力拉拔的話不能從針管固定部23拔出。
在保護(hù)帽4的外周部形成凸緣44，此凸緣44以碰到針管固定部23的端部的狀態(tài)接觸著。
在圓筒狀的針管固定部23，覆蓋前述保護(hù)帽4以及該保護(hù)帽4的凸緣44和針管固定部23的接觸部地、蓋著丁橡膠制的帽狀蓋7，前述保護(hù)帽4的凸緣44和針管固定部23的接觸部被此蓋7密封著。
通過(guò)在前述蓋7的簡(jiǎn)單側(cè)內(nèi)周面形成沿軸線方向分開(kāi)一定間隔的多個(gè)環(huán)狀凸凹70，使在將針管固定部23插入該蓋7時(shí)容易插入、且、保護(hù)帽4和該針管固定部23的接觸部能夠確實(shí)地密封。針管固定部23的外徑是蓋7的最小內(nèi)徑(環(huán)狀凸部的最小內(nèi)徑)以上為好。環(huán)狀凸部的高度最好是0.1-2.0mm、環(huán)狀凸部的數(shù)量最好是1-4個(gè)。
前述保護(hù)帽4及蓋7，在使用注射器時(shí)從針管安裝部2a取下，在該部分按與圖21同樣的要領(lǐng)安裝針管3。
分別制造100根在針筒1的橡膠塞子5和柱塞6之間填充了圖中未示注射液的此實(shí)施例的預(yù)先填充注射器樣品、和圖21的構(gòu)造的現(xiàn)有的注射器樣品。
將這些各自分成50根，各50根在110℃的熱水噴射室保持15分鐘、另50根在流通蒸汽環(huán)境內(nèi)保持20分鐘，分別由熱水不是及蒸汽加熱對(duì)針筒1內(nèi)的預(yù)先填充注射液進(jìn)行滅菌處理。
其結(jié)果，在現(xiàn)有的預(yù)先填充注射器樣品中、100根全部在針管夾2的注出針筒部20內(nèi)及帽4內(nèi)看到水滴，而在圖1的實(shí)施例的注射器樣品中、100根全部未看到在前述部分的水滴。
此實(shí)施例的注射器，在如前述地由蒸汽加熱或熱水加熱滅菌時(shí)，能夠防止蒸汽及熱水侵入注出針筒部20內(nèi)及保護(hù)帽4，在這些部分不會(huì)產(chǎn)生水滴。
因此，適合預(yù)先填充注射液的滅菌。
此實(shí)施例的蓋7，在如圖22所示地針管安裝部2a僅由針管連通部22構(gòu)成的情況下也能夠安裝。此情況下的蓋7的作用與圖1的注射器相同。
實(shí)施例-2對(duì)應(yīng)于發(fā)明形態(tài)②的另一個(gè)實(shí)施例的注射器示于圖2中。
此實(shí)施例的丁烯橡膠制蓋7，不是圖1的帽狀、保護(hù)帽4的前端部從蓋7突出著。
由于此實(shí)施例的注射器的另外的構(gòu)成及作用、效果與實(shí)施例-1幾乎相同，故省略其說(shuō)明。
實(shí)施例-3對(duì)應(yīng)于發(fā)明形態(tài)④的實(shí)施例的注射器示于圖3中。
此實(shí)施例的注射器的針管安裝部2a為與實(shí)施例-1幾乎相同，丁烯制橡膠保護(hù)帽7a蓋在圓筒狀的針管固定部23，此保護(hù)帽7a密封著針管安裝部2a。
在保護(hù)帽7a的接觸前述針管固定部23的部分的內(nèi)周面，與實(shí)施例-1中的蓋7相同地形成多個(gè)環(huán)狀的凸凹70。
使用注射器時(shí)取下此保護(hù)帽7a。
此實(shí)施例的注射器，因?yàn)獒樄馨惭b部2a由前述橡膠制保護(hù)帽7a密封著，故由蒸汽加熱或熱水加熱對(duì)預(yù)先填充注射液滅菌時(shí)，蒸汽及熱水不會(huì)侵入針管夾2的注出針筒部20。
因此，在注出針筒部20內(nèi)不會(huì)發(fā)生水滴，另外，在針管安裝部2a不會(huì)粘附水滴。
由于此實(shí)施例的注射器的另外的構(gòu)成及作用、效果與實(shí)施例-1幾乎相同，故省略其說(shuō)明。
實(shí)施例-4對(duì)應(yīng)于發(fā)明形態(tài)④的另一個(gè)實(shí)施例的注射器示于圖4中。
此實(shí)施例的注射器，硅橡膠制的保護(hù)帽7a被被蓋到針管安裝部2a的針管連通襯套22。
這樣的構(gòu)造，也能夠適用于針管安裝部2a如圖22地僅由針管連通部22構(gòu)成的注射器。
由于此實(shí)施例的注射器的另外的構(gòu)成及作用、效果與實(shí)施例-3幾乎相同，故省略其說(shuō)明。
實(shí)施例-5對(duì)應(yīng)于發(fā)明形態(tài)⑤的實(shí)施例的注射器示于圖5中。
此實(shí)施例的注射器中的針管夾2，其針管安裝部2a由針管連通襯套22和圓筒狀的針管固定部23構(gòu)成著，針管連通襯套22與實(shí)施例-1的注射器同樣地被保護(hù)帽4蓋著。
此保護(hù)帽4和前述針管夾2的接觸部、即保護(hù)帽4的凸緣44和針管固定部23的前端部的接觸部，由密封材料如硅系粘接劑4a粘接于密封狀態(tài)。
此實(shí)施例的注射器，由于保護(hù)帽4和針管夾2的接觸部有兼任密封材料的粘接劑4a密封于密封狀態(tài)，故由蒸汽加熱或熱水加熱對(duì)預(yù)先填充注射液及注射器滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針筒部20內(nèi)及保護(hù)帽4內(nèi)。
因此，即使冷卻也不會(huì)在這些部分發(fā)生水滴。
另外，粘接劑4a不是將部件永久粘接的粘接劑，故只要撥拉保護(hù)帽4即可取下。
由于此實(shí)施例的注射器的另外的構(gòu)成及作用、效果與實(shí)施例-1幾乎相同，故省略其說(shuō)明。
實(shí)施例-6對(duì)應(yīng)于發(fā)明形態(tài)⑤的另一個(gè)實(shí)施例的注射器示于圖6中。
此實(shí)施例的注射器，針管夾2的針管安裝部2a僅由兼任針管固定部的針管連通襯套22構(gòu)成，針管3被固定于此針管連通襯套22的同時(shí)，保護(hù)帽4被蓋上。
并且，前述保護(hù)帽4和針管夾2的接觸部，由兼任密封材料的粘接劑4a粘接于密封狀態(tài)。
由于此實(shí)施例的注射器的另外的構(gòu)成及作用、效果與實(shí)施例-5幾乎相同，故省略其說(shuō)明。
對(duì)應(yīng)于發(fā)明形態(tài)⑥的實(shí)施例的注射器示于圖7中。
此實(shí)施例中的針管夾2，其針管安裝部2a由針管連通襯套22和圓筒狀的針管固定部23構(gòu)成，保護(hù)帽4蓋著針管固定部23。
此保護(hù)帽4和前述針管夾2的接觸部、即保護(hù)帽4的凸緣44和注出針筒部20的前端外周面的接觸部，被粘接劑4b粘接于密封狀態(tài)，在前述保護(hù)帽4的外周，薄壁的環(huán)狀溝43形成到前述針管安裝部2a的外周相對(duì)應(yīng)的位置。
此實(shí)施例的注射器，由于保護(hù)帽4和針管夾2的接觸部被粘接劑4b粘接于密封狀態(tài)，故由蒸汽加熱或熱水加熱對(duì)預(yù)先填充注射液及注射器滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針筒部20內(nèi)及保護(hù)帽4f內(nèi)。
因此，即使冷卻也不會(huì)在這些部分發(fā)生水滴。
另外，在保護(hù)帽4的外周形成環(huán)狀溝43，由于此溝43為薄壁，故將保護(hù)帽4朝向一方彎曲或扭轉(zhuǎn)、保護(hù)帽4就能夠容易地從針管安裝部2a取下。
將在外周具有環(huán)狀溝43的保護(hù)帽4、以粘接劑4b粘接到針管夾2的構(gòu)成，也能夠適用于圖6構(gòu)造的注射器。
由于此實(shí)施例的注射器的另外的構(gòu)成及作用、效果與實(shí)施例-1幾乎相同，故省略其說(shuō)明。
實(shí)施例-8對(duì)應(yīng)于發(fā)明形態(tài)⑦的實(shí)施例的注射器示于圖8中。
此實(shí)施例的注射器中的前述針管夾2的針管安裝部2a，連通到注出針筒部20的針管連通襯套22兼任針管固定部。
此針管連通襯套22被合成樹(shù)脂制的保護(hù)帽4f蓋著，在前述針管連通襯套22，形成靠近前端外周部朝向前端方向慢慢變細(xì)的圓錐面22a，同時(shí)，在靠近基端的外周部形成雄螺紋部22b。
另外，在前述保護(hù)帽4f的內(nèi)周部，形成著密封狀態(tài)地螺合到前述雄螺紋部22b的雌螺紋部40，和該雌螺紋部40被螺合到前述雄螺紋部22b時(shí)、以押壓狀態(tài)密封地密接到前述圓錐面22a的逆圓錐面41。
即使圖中未示的針管插入固定在前述針管連通襯套22，也無(wú)妨。
此實(shí)施例的注射器，一將保護(hù)帽4的雌螺紋部40螺合到針管連通襯套22的雄螺紋部22b，其螺合部就成為密封狀態(tài)，同時(shí)，保護(hù)帽4f內(nèi)的逆圓錐面41密封狀態(tài)地密接到針管連通襯套22的圓錐面22a，故由蒸汽加熱或熱水加熱對(duì)預(yù)先填充注射液及注射器滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針筒部20內(nèi)及保護(hù)帽4f內(nèi)。
因此，即使冷卻也不會(huì)在這些部分發(fā)生水滴。
由于此實(shí)施例的注射器的另外的構(gòu)成及作用、效果與實(shí)施例-1幾乎相同，故省略其說(shuō)明。
實(shí)施例-9對(duì)應(yīng)于發(fā)明形態(tài)⑧的實(shí)施例的注射器示于圖9中。
此實(shí)施例的注射器中的針管夾2的針管安裝部2a，包括連通到注出針筒部20的針管連通襯套22、和與此針管連通襯套22幾乎是同心園狀的短圓筒狀的針管固定部23。
在針管固定部23的內(nèi)周部形成雌螺紋部23a，在此雌螺紋部23a，蓋著針管連通襯套22的合成樹(shù)脂制的保護(hù)帽4f的雄螺紋部45被密封狀態(tài)地螺合著。
此實(shí)施例的注射器，由于一將保護(hù)帽4的雄螺紋部45螺合到針管固定部23的雌螺紋部23a、螺合部分就變成密封狀態(tài)，故由蒸汽加熱或熱水加熱對(duì)預(yù)先填充注射液及注射器滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針筒部20內(nèi)及保護(hù)帽4f內(nèi)。
因此，即使冷卻也不會(huì)在這些部分發(fā)生水滴。
由于此實(shí)施例的注射器的另外的構(gòu)成及作用、效果與實(shí)施例-1幾乎相同，故省略其說(shuō)明。
實(shí)施例-10對(duì)應(yīng)于發(fā)明形態(tài)⑧的另一個(gè)實(shí)施例的注射器示于圖10中。
此實(shí)施例的注射器，是實(shí)施例-9的的注射器的變形例，在針管固定部23的外周面形成雄螺紋部23b，另一方面，在保護(hù)帽4f形成螺合到前述雄螺紋部23b的雌螺紋部46。
由于此實(shí)施例的注射器的另外的構(gòu)成及作用、效果與實(shí)施例-9幾乎相同，故省略其說(shuō)明。
實(shí)施例-11對(duì)應(yīng)于發(fā)明形態(tài)⑨的實(shí)施例的注射器示于圖11中。
此實(shí)施例的注射器中的針管夾2的針管安裝部2a，于實(shí)施例-1的注射器同樣地，包括連通到注出針筒部20的針管連通襯套22、和與此針管連通襯套22幾乎是同心園狀的短的圓筒狀的針管固定部23，保護(hù)帽4較弱防拔出狀地蓋著針管連通襯套22。
前述保護(hù)帽4和前述針管夾2的接觸部，即保護(hù)帽4的凸緣44和針管固定部23的前端部的接觸部，被襯墊等密封材料4c密封于密封狀態(tài)。
此實(shí)施例的注射器，由于針管固定部23的前端部和保護(hù)帽4的凸緣44的接觸部被密封材料4c密封于密封狀態(tài)，故由蒸汽加熱或熱水加熱對(duì)預(yù)先填充注射液及注射器滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針筒部20內(nèi)及保護(hù)帽4內(nèi)。
因此，即使冷卻也不會(huì)在這些部分發(fā)生水滴。
密封材料4c，介于圖10的注射器的保護(hù)帽4f的端部和注出針筒20的肩部20a之間也能夠?qū)嵤?br> 由于此實(shí)施例的注射器的另外的構(gòu)成及作用、效果與實(shí)施例-1幾乎相同，故省略其說(shuō)明。
實(shí)施例-12對(duì)應(yīng)于發(fā)明形態(tài)⑨的另一個(gè)實(shí)施例的注射器示于圖12中。
此實(shí)施例的注射器，是實(shí)施例-11的的注射器的變形例，在針管固定部23的外周面形成雄螺紋部23b，另一方面，在保護(hù)帽4上形成螺合到前述雄螺紋部23b的雌螺紋部46。
并且，保護(hù)帽4的凸緣44和針管固定部23的前端的接觸部，由襯墊等的密封材料4c密封于密封狀態(tài)。
保護(hù)帽4，與實(shí)施例-9的注射器幾乎同樣地螺合到針管固定部23的內(nèi)周部地構(gòu)成亦可。
在此實(shí)施例中，密封材料4c，介于保護(hù)帽4的端部和注出針筒20的前端外面之間也能夠?qū)嵤Ａ硗?，即使在針管安裝部2a安裝針管也無(wú)妨。
由于此實(shí)施例的注射器的另外的構(gòu)成及作用、效果與實(shí)施例-11幾乎相同，故省略其說(shuō)明。
對(duì)應(yīng)于發(fā)明形態(tài)⑨的又另一個(gè)實(shí)施例的注射器示于圖13中。
此實(shí)施例的注射器，是實(shí)施例-11的注射器的變形例，針管安裝部2a，由兼任針管固定部的針管連通襯套22構(gòu)成，在此韓國(guó)連通襯套22插入固定針管3。
保護(hù)帽4被螺合到形成于針管連通襯套22的外周的雌螺紋部22b，保護(hù)帽4和針管夾2的接觸部、即保護(hù)帽4的端部的凸緣44和注出針筒部20的前端外面的接觸部，被密封材料4c密封于密封狀態(tài)。
由于此實(shí)施例的注射器的另外的構(gòu)成及作用、效果與實(shí)施例-11幾乎相同，故省略其說(shuō)明。
實(shí)施例-14對(duì)應(yīng)于發(fā)明形態(tài)(10)的實(shí)施例的注射器示于圖14中。
此實(shí)施例的注射器中的針管夾2的針管安裝部2a，由針管連通部22和針管固定部23構(gòu)成。
保護(hù)帽4蓋著前述針管夾2的針管固定部23，此保護(hù)帽4和前述針管夾2的接觸部、即保護(hù)帽4的凸緣44和針管固定部23的前端部的接觸部，被熱收縮的收縮薄膜4d密封。
此實(shí)施例的注射器，由于保護(hù)帽4和針管夾2的最外側(cè)的接觸部被熱收縮的收縮薄膜4d密封著，故由蒸汽加熱或熱水加熱對(duì)預(yù)先填充注射液及注射器滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針筒部20內(nèi)及保護(hù)帽4內(nèi)。
因此，即使冷卻也不會(huì)在這些部分發(fā)生水滴。
此實(shí)施例，如圖22所示地、在由兼任針管固定部的針管連通襯套22構(gòu)成針管安裝部2a的情況下也能夠?qū)嵤?，如圖9或圖10所示地、在保護(hù)帽4被螺合到針管固定部23的內(nèi)周或外周的情況下也能實(shí)施。
由于此實(shí)施例的注射器的另外的構(gòu)成及作用、效果與實(shí)施例-1幾乎相同，故省略其說(shuō)明。
實(shí)施例-15
對(duì)應(yīng)于發(fā)明形態(tài)(11)的實(shí)施例的注射器示于圖15中。
此實(shí)施例的注射器的針管夾2，其針管安裝部2a由兼任針管固定部的針管連通襯套22構(gòu)成，在針管連通襯套22的前端，一體地形成與該襯套22相同的合成樹(shù)脂制的保護(hù)帽4。
在此保護(hù)帽4的基端部外周，該部分為薄壁地形成著環(huán)狀溝43。
此實(shí)施例的注射器，由于針管連通襯套22和保護(hù)帽4由合成樹(shù)脂一體地形成著，故由蒸汽加熱或熱水加熱對(duì)預(yù)先填充注射液及注射器滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針筒部20內(nèi)及保護(hù)帽4內(nèi)。
因此，即使冷卻也不會(huì)在這些部分發(fā)生水滴。
另外，在保護(hù)帽4的基端部外周形成環(huán)狀溝43，由于此溝43的部分為薄壁，故將保護(hù)帽4朝向一方彎曲后扭轉(zhuǎn)，保護(hù)帽4就能夠容易地從針管安裝部2a取下。
由于此實(shí)施例的注射器的另外的構(gòu)成及作用、效果與實(shí)施例-1幾乎相同，故省略其說(shuō)明。
實(shí)施例-16對(duì)應(yīng)于發(fā)明形態(tài)(11)的另一個(gè)實(shí)施例的注射器示于圖16中。
此實(shí)施例的注射器中的針管夾2，其針管安裝部2a由針管連通襯套22和圓筒狀的針管固定部23構(gòu)成，在針管連通襯套22的取得一體地形成由相同的合成樹(shù)脂構(gòu)成的保護(hù)帽4，在此保護(hù)帽4的基端部外周，該部分成為薄壁地形成環(huán)狀溝43。
在此實(shí)施例中，保護(hù)帽4一體地形成于針管固定部23的前端也能夠?qū)嵤?br> 由于此實(shí)施例的注射器的另外的構(gòu)成及作用、效果與實(shí)施例-15幾乎相同，故省略其說(shuō)明。
實(shí)施例-17對(duì)應(yīng)于發(fā)明形態(tài)(12)的實(shí)施例的注射器示于圖17中。
此實(shí)施例的注射器中的針管夾2，其針管安裝部2a由針管連通襯套22和圓筒狀的針管固定部23構(gòu)成，針管連通襯套22的針管連通孔27，由從外側(cè)插入的密封栓4e密封于密封狀態(tài)。
此實(shí)施例的注射器，由于針管連通孔27被密封栓4e密封著，故由蒸汽加熱或熱水加熱對(duì)預(yù)先填充注射液滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針筒部20內(nèi)。
因此，注出針部20內(nèi)不會(huì)發(fā)生水滴。
在此實(shí)施例中，針管安裝部2a也可由兼作針管固定部23的針管連通襯套22構(gòu)成。
實(shí)施例-18前述的各實(shí)施例，是在注射器的需要部分設(shè)置密封裝置將預(yù)先填充注射液加熱滅菌用的注射器以及滅菌方法，在圖18及圖19中，顯示了只在加熱滅菌時(shí)密封注射器的針管夾2的針管安裝部2a的實(shí)施例。
在圖18及圖19中，a是預(yù)先填充注射器，多個(gè)注射器a由并列設(shè)置于移送平板80上的杯狀承接器具8支持于逆的狀態(tài)。
各承接器具8，由并列設(shè)置于移送平板80上的短圓筒狀的導(dǎo)座81限制移動(dòng)。
各預(yù)先填充注射器a，如圖19所示地與圖21的注射器幾乎相同地構(gòu)成著，保護(hù)帽4蓋著針管夾2上的針管安裝部2a的針管連通襯套22。
預(yù)先填充注射器a，前述保護(hù)帽4及針管安裝部2a的部分被收納于前述杯狀的承接器具8內(nèi)地以逆姿勢(shì)被支持著，支持針筒部20的前端外面的肩部，接觸到設(shè)于前述承接器具8的上端內(nèi)周部的襯墊或其他密封圈8a。
注射器a，為圖21的柱塞桿60被取出的狀態(tài)，隔著橡膠墊9、由上方的押部件90以一定的壓力押向下方的承接器具8。
由各承接器具8如前所述地支持的各注射器a，與移送平板80和押部件90同時(shí)被移送到圖中未示的蒸汽流通室或熱水噴射室。
并且，在前述蒸汽流通室或熱水噴射室(約110℃)中保持20分鐘左右，在此期間對(duì)填充于針筒1內(nèi)的橡膠塞子5和柱塞6之間的注射液滅菌。
將100根的預(yù)先填充注射器a按圖示的要領(lǐng)并列支持到移送平板80上，將這些在約110C的熱水不是室內(nèi)保持了20分鐘左右后，這些冷卻后，任何一個(gè)注射器a未在注出針筒部20內(nèi)及保護(hù)帽4內(nèi)發(fā)現(xiàn)水滴。
此實(shí)施例的滅菌方法，由于針管夾2的針管安裝部2a側(cè)在被前述密封圈8a密封的狀態(tài)下被蒸汽加熱或熱水加熱，故在滅菌工序中蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針管夾2的注出針筒部20內(nèi)及保護(hù)帽4內(nèi)。
因此，不會(huì)在注出針筒部20內(nèi)發(fā)生水滴。
另外，蒸汽及熱水不會(huì)進(jìn)入靠近針筒1內(nèi)的柱塞6的上方的部分，由于此部分未浸潤(rùn)故非常容易進(jìn)行其后處理。
另外的實(shí)施例另外的預(yù)先填充注射器的構(gòu)造示于圖20。
在此注射器的針筒1的內(nèi)部，分別離開(kāi)一定間隔插入橡膠塞子5、5a以及柱塞6，在橡膠塞子5、5a之間填充著圖中未示的注射液或藥物(不限于液體)，在橡膠塞子5a和柱塞6之間填充著注射液。
圖20的注射器，在針筒1內(nèi)的二個(gè)空間里分別填充著不同的注射液，以柱塞桿60將柱塞6押向注射方向，橡膠塞子5、5a向針管夾2的注出針筒部20的方向前進(jìn)，前頭的橡膠塞子5進(jìn)入注出針筒部20內(nèi)。
在此狀態(tài)下再押柱塞6，橡膠塞子5、5a之間的注射液被注射，不久橡膠塞子5a也進(jìn)入注出針筒部20內(nèi)。然后，通過(guò)再押柱塞6，橡膠塞子5a和柱塞6之間的注射液被注射。
此發(fā)明的前述各實(shí)施例的注射器的構(gòu)造及滅菌方法，也能夠在圖20的雙押向填充注射器中實(shí)施。
再者，在圖20的注射器中，在橡膠塞子5、5a之間填充著藥物的情況下，押柱塞6橡膠塞子5、藥物及橡膠塞子5a就進(jìn)入注出針筒部20內(nèi)。在此狀態(tài)下再押柱塞6，橡膠塞子5a和柱塞6之間的注射液通過(guò)通路25流入注出針筒部20，由此注射液溶解前述藥物，溶解了此藥物的注射液被注射。
如果依據(jù)發(fā)明形態(tài)①的話，由于針管夾2的針管安裝部2a側(cè)被密封著，蒸汽加熱或熱水加熱注射器來(lái)對(duì)預(yù)先填充于該注射器內(nèi)的注射液進(jìn)行加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
因此，即使冷卻也不會(huì)在注出針筒部20內(nèi)產(chǎn)生水滴、故適合于預(yù)先填充注射液的加熱滅菌。
如果依據(jù)發(fā)明形態(tài)②的話，由覆蓋蓋著針管安裝部2a的保護(hù)帽4和前述針管安裝部2a的最外側(cè)的接觸部的橡膠制蓋7密封著針管安裝部2a，故以前述要領(lǐng)對(duì)注射器內(nèi)的注射液進(jìn)行加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
因此，適合于預(yù)先填充注射液的加熱滅菌。
如果依據(jù)發(fā)明形態(tài)③的話，由于保護(hù)帽4的全體被前述橡膠制蓋7覆蓋著，故除與發(fā)明形態(tài)②的注射器同樣的效果外，達(dá)到在使用注射器時(shí)容易取下蓋7的效果。
如果依據(jù)發(fā)明形態(tài)④的話，由于蓋著針管夾2的針管安裝部2a的橡膠制保護(hù)帽7a密封著前述針管安裝部2a，故以前述要領(lǐng)對(duì)注射器內(nèi)的注射液進(jìn)行加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
因此，適合于預(yù)先填充注射液的加熱滅菌。
如果依據(jù)發(fā)明形態(tài)⑤的話，由于蓋著針管夾2的針管安裝部2a的保護(hù)帽4和前述針管夾2的接觸部、通過(guò)兼任密封材料的粘接劑4a密封于密封狀態(tài)，故以前述要領(lǐng)對(duì)預(yù)先填充著的注射器內(nèi)的注射液進(jìn)行加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
因此，適合于預(yù)先填充注射液的加熱滅菌。
另外，由于粘接劑4a是兼任密封材料東西的、不是將零件相互永久粘接的材質(zhì)的東西，故在使用注射器時(shí)能夠不破壞構(gòu)成注射器的各部件的一部分地將保護(hù)帽4從注射器除去。
如果依據(jù)發(fā)明形態(tài)⑥的話，由于蓋著針管夾2的針管安裝部2a的保護(hù)帽4和前述針管夾2的接觸部、通過(guò)粘接劑4b密封于密封狀態(tài)，故以前述要領(lǐng)對(duì)注射器內(nèi)的注射液進(jìn)行加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
因此，適合于預(yù)先填充注射液的加熱滅菌。
另外，在前述保護(hù)帽4的外周，該部分為薄壁的環(huán)狀溝43形成于對(duì)應(yīng)于前述針管安裝部2a的外周的位置，故在使用注射器時(shí)，能夠?qū)⒋吮Ｗo(hù)帽4從前述溝43的部分容易地切離而除去。
如果依據(jù)發(fā)明形態(tài)⑦及⑧的話，由于合成樹(shù)脂制的保護(hù)帽4f在針管安裝部2a被螺合于密封狀態(tài)，故以前述要領(lǐng)對(duì)注射器內(nèi)的注射液進(jìn)行加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
因此，適合于預(yù)先填充注射液的加熱滅菌。
如果依據(jù)發(fā)明形態(tài)⑨的話，由于保護(hù)帽4和針管夾2的接觸部被密封材料4c密封于密封狀態(tài)，故以前述要領(lǐng)對(duì)注射器內(nèi)的注射液進(jìn)行加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
因此，適合于預(yù)先填充注射液的加熱滅菌。
如果依據(jù)發(fā)明形態(tài)(10)的話，由于保護(hù)帽4和前述針管夾2的接觸部被熱收縮的收縮薄膜4d密封著，故如前述地對(duì)預(yù)先填充注射液進(jìn)行加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
因此，適合于預(yù)先填充注射液的加熱滅菌。
如果依據(jù)發(fā)明形態(tài)(11)的話，在針管安裝部2a的前端一體地形成著保護(hù)帽4，故如前述地對(duì)預(yù)先填充注射液進(jìn)行加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
因此，適合于預(yù)先填充注射液的加熱滅菌。
另外，由于在前述保護(hù)帽4的基端部外周、形成著該部分為薄壁的環(huán)狀溝，故在使用注射器時(shí)，能夠?qū)⒋吮Ｗo(hù)帽4從前述溝43的部分容易地切離而除去。
如果依據(jù)發(fā)明形態(tài)(12)的話，由于針管安裝部2a的連通孔被從外側(cè)插入的密封栓4e密封于密封狀態(tài)，故如前述地對(duì)預(yù)先填充注射液進(jìn)行加熱滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
因此，適合于預(yù)先填充注射液的加熱滅菌。
如果依據(jù)發(fā)明形態(tài)(13)的話，在由蒸汽加熱或熱水加熱進(jìn)行預(yù)先填充注射液的滅菌處理時(shí)，是在密封了前述針管夾2的針管安裝部2a側(cè)的狀態(tài)下加熱前述注射器，故滅菌時(shí)，蒸汽或熱水不會(huì)侵入注出針管夾2的注出針筒部20內(nèi)。
因此，在注射器的注出針筒部20內(nèi)不會(huì)產(chǎn)生水滴。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)先填充注射器，配備有針筒1、隔開(kāi)一定的間隔順序地插入前述針筒1內(nèi)的至少一個(gè)的橡膠塞子5和柱塞6、密封狀態(tài)地連通到前述針筒1的前端、在裝有前述橡膠塞子5的狀態(tài)下，在于內(nèi)周形成沿注射液的流動(dòng)方向的流路25的注出針筒部20的前端部，一體地具有針管安裝部2a的針管夾2；在前述針筒1內(nèi)的橡膠塞子5和柱塞6之間預(yù)先填充注射液，在前述針管夾2的針管安裝部2a側(cè)，設(shè)置了密封針管夾2的針管安裝部2a側(cè)用的裝置。
2.如權(quán)利要求1所記載的預(yù)先填充注射器，前述密封用裝置由蓋在前針管夾2的針管安裝部2a的保護(hù)帽4、和為密封此保護(hù)帽4和前述針管安裝部2a的最外側(cè)的接觸部而覆蓋該接觸部的橡膠制蓋7構(gòu)成。
3.如權(quán)利要求2所記載的預(yù)先填充注射器，前述保護(hù)帽4的全體被前述橡膠制蓋7覆蓋著。
4.如權(quán)利要求1所記載的預(yù)先填充注射器，前述密封用裝置由為密封前述針管夾2的針管安裝部2a而覆蓋于針管安裝部2a的橡膠制的保護(hù)帽7a構(gòu)成。
5.如權(quán)利要求1所記載的預(yù)先填充注射器，前述密封用裝置是，將保護(hù)帽4蓋在前述針管夾2的針管安裝部2a，由兼作密封材料的粘接劑4a將此保護(hù)帽4和前述針管夾2的接觸部密封于密封狀態(tài)。
6.如權(quán)利要求1所記載的預(yù)先填充注射器，前述密封用裝置為，前述針管夾2的針管安裝部2a包括連通到前述注出針筒部20的針管連通襯套22，將合成樹(shù)脂制的保護(hù)帽4f密封狀態(tài)地螺合于此針管連通襯套22的外周部。
7.如權(quán)利要求1所記載的預(yù)先填充注射器，前述密封用裝置為，前述針管夾2的針管安裝部2a，包括連通到前述注出針筒部20的針管連通襯套22、和在與此針管連通襯套22幾乎為同心園上的短的圓筒狀的針管固定部23，將蓋在前述針管連通襯套22上的合成樹(shù)脂制保護(hù)帽4f密封狀態(tài)地螺合于前述針管固定部23的內(nèi)周部或外周部。
8.如權(quán)利要求1所記載的預(yù)先填充注射器，前述密封用裝置，由蓋在前述針管夾2的針管安裝部2a上的保護(hù)帽4、和為了密封此保護(hù)帽4和前述針管夾2的接觸部而設(shè)于該接觸部的熱收縮的收縮薄膜4d構(gòu)成。
9.預(yù)先填充注射液的滅菌方法，其特征是將配備有針筒1、和隔開(kāi)一定的間隔順序地插入前述針筒1內(nèi)的至少一個(gè)的橡膠塞子5和柱塞6、和密封狀態(tài)地連通到前述針筒1的前端、在裝有前述橡膠塞子5的狀態(tài)下，在于內(nèi)周形成沿注射液的流動(dòng)方向的流路25的注出針筒部20的前端部，一體地具有針管安裝部2a的針管夾2；通過(guò)對(duì)前述針筒1內(nèi)的橡膠塞子5和柱塞6之間預(yù)先填充注射液的注射器進(jìn)行蒸汽加熱或熱水加熱來(lái)對(duì)前述注射液進(jìn)行滅菌處理時(shí)，在密封了前述針管夾2的針管安裝部2a側(cè)的狀態(tài)下加熱前述注射器。
全文摘要
配備有:針筒1;和隔開(kāi)一定的間隔順序地插入前述針筒1內(nèi)的至少一個(gè)的橡膠塞子5和柱塞6;和密封狀態(tài)地連通到前述針筒1的前端、在裝有前述橡膠塞子5的狀態(tài)下,在在內(nèi)周形成沿注射液的流動(dòng)方向的流路25的注出針筒部20的前端部,一體地具有針管安裝部2a的針管夾2、在前述針筒1內(nèi)的橡膠塞子5和柱塞6之間預(yù)先填充注射液的注射器中,設(shè)置了密封前述針管夾2的針管安裝部2a側(cè)用的裝置的預(yù)先填充注射器以及在這樣的密封狀態(tài)下加熱滅菌的滅菌方法。如果依據(jù)此預(yù)先填充注射器、以及注射液的滅菌方法,在由蒸汽或熱水對(duì)預(yù)先填充于注射器內(nèi)的注射液進(jìn)行加熱滅菌時(shí),蒸汽不會(huì)侵入到針管夾的注出針筒部。
文檔編號(hào)A61M5/28GK1178476SQ96192573
公開(kāi)日1998年4月8日 申請(qǐng)日期1996年3月12日 優(yōu)先權(quán)日1996年3月12日
發(fā)明者岡本康一, 小佐野嘉紀(jì), 栗野倍男, 菅沼博美, 反田二郎, 新井勇 申請(qǐng)人:大正制藥株式會(huì)社