專利名稱：：治療和預(yù)防乳腺疾病的中藥及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療和預(yù)防乳腺疾病的中藥及其制備方法。乳腺疾病是當(dāng)今危害廣大婦女健康的一大疾病，輕者乳房脹痛，多年不愈；重者患乳腺增生，乃至發(fā)生乳腺癌，從而危害人的生命。然而，當(dāng)今的治療方法雖然有積極的治療作用，但大都繁鎖復(fù)雜、不簡便，患者不易堅(jiān)持下去，停藥后又容易復(fù)發(fā)。特別是對預(yù)防乳腺疾病的發(fā)生，目前還沒有簡單易行、長期應(yīng)用、行之有效的預(yù)防方法。因此，為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的即在于提供一種治療和預(yù)防乳腺疾病的中藥，考慮到各種中藥材外用時(shí)發(fā)揮的藥力不同，將所選擇的藥材分成兩組，一組以粉末狀形式使用，另一些以其提取物的形式使用，以充分發(fā)揮藥物的效用。本發(fā)明還提供制備所述中藥的方法，以及所述的中藥的應(yīng)用。本發(fā)明之治療和預(yù)防乳腺疾病的中藥主要包括以下成份柴胡、香附、夏枯草、陳皮、青皮、枳突、枳殼、木香、川芎、乳香、郁金、降香、當(dāng)歸、三棱、中蒡子、沒藥、漏蘆、王不留行、丹參、昆布、川楝子、皂角刺、益母草、路路通、海藻、月季花、玫瑰花、瓦楞子、穿山甲、栝蔞、白芍、紅花、浙貝母、莪術(shù)、元胡和絲瓜絡(luò)。具體而言，所述的治療和預(yù)防乳腺疾病的中藥包括(重量百分比)(1)、由粉碎的柴胡4-8，香附3-16，夏枯草2-5，陳皮1-4，青皮3-7，枳突3-7，枳殼1-4，木香3-6，川芎3-7，乳香3-6，郁金3-6，降香2-6，當(dāng)歸3-7，三棱3-6，漏蘆3-7，半蒡子3-7，王不留行3-7，川楝子2-4，皂角刺2-6，昆布2-6，丹參1-3.5，益母草3-6，海藻3-6，路路通1.5-4，月季花0.5-3，玫瑰花0.5-3，瓦楞子3-5組成的組分A；以及，(2)包含穿山甲5-10，栝蔞4-9，白芍1-4，紅花1-4，浙貝母1-4，莪術(shù)4-8，元胡4-8，絲瓜絡(luò)4-8，海藻4-8，沒藥4-8，川芎4-9，木香4-9，漏蘆2-5，昆布4-8，青皮2.5-7，王不留行4-10，路路通4-10，枳突2.5-7，柴胡4-8和瓦楞子4-8水提取物與75％乙醇以1∶1.5-1∶4的重量比混合后所得的混合物的組分B。在上述的中藥中，所述的水提取物是指所述重量比的藥材在水中煎煮以充分溶解可溶成分之后得到的藥液。中藥的水提取是本領(lǐng)域的技術(shù)人員所熟知的，如利用加水煎煮的方式即可實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明進(jìn)一步提供一種制備治療和預(yù)防乳腺疾病的中藥的方法，包括如下步驟(1)、粉碎重量比為如下的藥材柴胡4-8，香附3-16，夏枯草2-5，陳皮1-4，青皮3-7，枳突3-7，枳殼1-4，木香3-6，川芎3-7，乳香3-6，郁金3-6，降香2-6，當(dāng)歸3-7，三棱3-6，漏蘆3-7，半蒡子3-7，王不留行3-7，川楝子2-4，皂角刺2-6，昆布2-6，丹參1-3.5，益母草3-6，海藻3-6，路路通1.5-4，月季花0.5-3，玫瑰花0.5-3，瓦楞子3-5，組成的組分A；(2)用水煎煮穿山甲5-10，栝萎4-9，白芍1-4，紅花1-4，浙貝母1-4，莪術(shù)4-8，元胡4-8，絲瓜絡(luò)4-8，海藻4-8，沒藥4-8，川芎4-9，木香4-9，漏蘆2-5，昆布4-8，青皮2.5-7，王不留行4-10，路路通4-10，枳突2.5-7，柴胡4-8和瓦楞子4-8，充分溶解其中的可溶成分，得到水提取物；冷卻、澄清后與75％的乙醇以1∶1.5-1∶4的重量比混合，靜置并澄清后得組分B。本發(fā)明進(jìn)一步提供上述的中藥，在制備治療和預(yù)防乳腺疾病的藥中的應(yīng)用。其中，所述的乳腺疾病包括周期性或持續(xù)性乳房脹痛、乳房發(fā)育不良、乳房萎縮和乳腺增生。本發(fā)明進(jìn)一步提供一種治療和預(yù)防乳腺疾病的藥墊，包含一個(gè)乳罩罩杯狀的布墊，上述中藥之組分A置于所述的布墊的夾層中，所述的組分B滴加在布墊內(nèi)側(cè)的著藥點(diǎn)上。所述的著藥點(diǎn)對應(yīng)中醫(yī)治療乳腺疾病的四個(gè)經(jīng)絡(luò)穴位。在本發(fā)明所選的藥材中，所選擇的柴胡、香附、青皮、陳皮、枳突、枳殼、木香、川楝子以舒肝解郁、行氣止痛、通乳消脹、散結(jié)消痞；當(dāng)歸、川芎、元胡、丹參、益母草、紅花、月季花、玫瑰花、郁金、降香以養(yǎng)血活血、調(diào)補(bǔ)任沖、調(diào)經(jīng)止痛、化瘀散結(jié)；白芍以養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛；海藻、昆布、瓦楞子以化痰消痞、軟堅(jiān)散結(jié)；漏蘆、牛蒡子以解毒通乳、散結(jié)消腫；夏枯草以清肺散結(jié)、消炎化??；穿山甲、王不留行以活血通乳、舒絡(luò)消痞；三棱、莪術(shù)、沒藥、乳香以活血破瘀、行氣止痛、浙貝母、絲瓜絡(luò)以寬胞理氣、化痰消痞、通乳消痛；路路通以舒通乳絡(luò)；皂角剌以活血消痛、解毒。因而，本發(fā)明之治療和預(yù)防乳腺疾病的中藥具有于舒行氣、活血化瘀、調(diào)補(bǔ)沖任、疏通經(jīng)絡(luò)、通乳散結(jié)、止痛消脹、化疾軟堅(jiān)、消炎除痞的功效。其對婦女周期性乳房脹痛或持續(xù)性乳房脹痛、行經(jīng)腹痛、月經(jīng)不調(diào)、周期不定、情緒急燥或郁悶、頭痛、肋痛、乳房發(fā)育不良等有優(yōu)異的效果。對治療乳腺增生或緩解增生所出現(xiàn)的痛疼亦有顯著的療效。特別是長期應(yīng)用或階段性應(yīng)用對預(yù)防乳腺增生、乳腺癌的皮病可起積極的防治作用。由于本發(fā)明之治療和預(yù)防乳腺疾病的中藥主要是外用的，所以，將其分為兩部分，一是將氣味芳辛、透皮吸收較理想的藥物制成粉末，放入藥墊內(nèi)進(jìn)行透皮吸收；而將藥質(zhì)堅(jiān)硬或藥味透皮吸收不理想，必須加工提取方易吸收，但又是治療此病不可缺少的藥物如穿山甲、栝萎、元胡、沒藥、絲瓜絡(luò)、莪術(shù)、浙貝母、白芍、紅花等通過加工提取制成藥液來進(jìn)行浸潤吸收。藥液的浸入不但有較強(qiáng)的浸潤吸收作用，而且加強(qiáng)了藥墊內(nèi)的藥物透皮吸收能力，并同時(shí)給藥墊內(nèi)的藥物透皮吸收起到了載體的作用，從而大大的提高了療效。上述的中藥不但對疾病有獨(dú)立的治療作用，而且簡單方便、無痛苦、無副作用，患者極易接受，并且可長期應(yīng)用，起到積極的預(yù)防發(fā)病的作用。作為組分A的藥墊內(nèi)的藥物粉末，其制法為按常規(guī)粉碎方法將上述各成份加工成粉末，然后按上述配比混合即可。而所述藥液的制法為，將上述藥物置于沙鍋中，加水沒過藥材，煎煮25分鐘，取出藥液，再加水沒過藥材，煎煮25分鐘，澄出藥液，將上述兩次煎煮的藥液混合，冷卻后用過濾紙過濾三遍，然后加入75％的乙醇進(jìn)行過濾，75％乙醇與藥液比例為1∶1.5-1∶4，優(yōu)選1∶2.5，靜置封密的器血中，澄清后提取淡黃色純清液制成藥液，即為本發(fā)明的組分B。本發(fā)明之治療和預(yù)防乳腺疾病的中藥的用法是將20g上述的作為藥墊內(nèi)的藥物粉末放入用純棉織白布做成的藥袋中，制成藥墊。將黑色純棉織布剪成四個(gè)圓形片，一個(gè)縫紉在藥墊內(nèi)側(cè)的中心點(diǎn)上，其于三個(gè)等距離縫紉在藥墊內(nèi)側(cè)的中心點(diǎn)下方，制成四個(gè)經(jīng)絡(luò)穴位著藥點(diǎn)。將外用藥液滴入藥墊上的四個(gè)經(jīng)絡(luò)穴位的著藥點(diǎn)上，每一個(gè)著藥點(diǎn)滴藥4-5滴，每星期滴藥不少于4次，每副藥墊使用一個(gè)月，三個(gè)月為一個(gè)療程晝夜使用。預(yù)防疾病使用者，可階段性應(yīng)用，每副藥墊應(yīng)使用二個(gè)月，藥液也可每星期滴液1-2次。以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明，但不應(yīng)理解為對本發(fā)明的限制。實(shí)施例1取柴胡2.58g，香附1.94g，夏枯草1.29g，陳皮0.65g，青皮1.94g，枳突1.94g，枳殼0.65g，木香1.94g，川芎1.94g，乳香1.94g，郁金1.94g，降香1.29g，當(dāng)歸1.94g，三棱1.94g，漏蘆1.94g，半蒡子1.94g，王不留行1.94g，川楝子1.29g，皂角刺1.29g，昆布1.29g，丹參0.65g，益母草1.94g，海藻1.94g，路路通0.97g，月季花0.32g，玫瑰花0.32g，瓦楞子1.94g。將上述各成份以常規(guī)粉碎方法加工成粉末，然后按上述重量配比混合。按以下重量稱取各成分穿山甲3.35g，栝萎2.68g，白芍0.67g，紅花0.67g，浙貝母0.67g，莪術(shù)2.68g，元胡2.68g，絲瓜絡(luò)2.68g，海藻2.68g，沒藥2.68g，川芎2.68g，木香2.68g，漏蘆1.34g，昆布2.68g，青皮1.68g，王不留行2.68g，路路通2.68g，枳突1.68g，柴胡2.68g和瓦楞子2.68g。將上述各成份置于沙鍋中，加水煎煮25分鐘，取出藥液，再加水煎煮25分鐘，澄出藥液，將上述兩次煎煮的藥液混合，冷卻后用過濾紙過濾三遍，然后加入75％的乙醇進(jìn)行過濾，藥液與75％乙醇的比例為1∶2.5，靜置封密的器血中，澄清后提取淡黃色純清液制成藥液。實(shí)施例2重復(fù)實(shí)施例1的步驟，不同之處在于各種藥材的用量有所不同。作為藥墊內(nèi)的藥物粉末包括(重量百分比)柴胡13g，香附26g，夏枯草8.13g，陳皮6.50g，青皮11.38g，枳突11.38g，枳殼6.50g，木香9.75g，川芎11.38g，乳香9.75g，郁金9.75g，降香9.75g，當(dāng)歸11.38g，三棱9.75g，漏蘆11.38g，半蒡子11.38g，王不留行11.38g，川楝子6.50g，皂角刺9.75g，昆布9.75g，丹參5.69g，益母草9.75g，海藻9.75g，路路通6.50g，月季花4.88g，玫瑰花4.88g，瓦楞子8.13g。以與實(shí)施例1相同的方法將上述成份制成粉末混合物。而作為藥液部分的藥物包括(重量百分比)穿山甲16.80g，栝萎15.12g，白芍6.72g，紅花6.72g，浙貝母6.72g，莪術(shù)13.44g，元胡13.44g，絲瓜絡(luò)13.44g，海藻13.44g，沒藥13.44g，川芎15.12g，木香15.12g，漏蘆8.40g，昆布13.44g，青皮11.76g，王不留行16.80g，路路通16.80g，枳突11.76g，柴胡13.44g和瓦楞子13.44g。藥液與75％乙醇的比例為1∶4。臨床觀察結(jié)果一、患者來源臨床二、治療適應(yīng)癥及例數(shù)共有病人三十一人，分為兩組(一)組患有周期性乳房脹痛或持續(xù)性乳房脹痛，或伴有痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、周期不定、情緒急燥、情緒抑郁、行經(jīng)頭痛、脅痛、乳房發(fā)育不良、乳房萎縮者等癥，但無乳腺增生的共二十人。(二)組患有乳腺增生者十一人。三、禁忌癥孕婦四、治療方法外用將藥墊放入婦女乳罩內(nèi)側(cè)，再將外用藥液滴入藥墊上的四個(gè)經(jīng)絡(luò)穴位的著藥點(diǎn)上，每一個(gè)著藥點(diǎn)滴藥4-5滴，每星期滴藥不少于4次，每副藥墊使用一個(gè)月，三個(gè)月為一個(gè)療程，晝夜使用。預(yù)防疾病使用者，可階段性應(yīng)用，每副藥墊應(yīng)用二個(gè)月，藥液也可每星期滴液1-2次。五、治療觀察時(shí)間兩組病人治療觀察時(shí)間為一個(gè)療程三個(gè)月。六、療效評定標(biāo)準(zhǔn)1、全愈自覺癥狀或陽性體征消失。2、顯效自覺癥狀或陽性體征明顯減輕、或者痛疼時(shí)間明顯減短。3、有效自覺癥狀或陽性體征減輕，或者痛疼時(shí)間減短，或者月經(jīng)周期出現(xiàn)其它伴隨癥狀消失或減輕。4、無效自覺癥狀、陽性體征無改變，月經(jīng)周期出現(xiàn)的伴隨病癥亦不消失或減輕，或痛疼時(shí)間不減短。5、副作用應(yīng)用后出現(xiàn)病癥加重或出現(xiàn)其它癥狀的不良反應(yīng)。七、臨床資料(一)組二十例患者中，年齡最大45歲，最小者18歲；病程最長者23年，最短者1年；治療后見效最快者8天，最長者2月。(二)組十一例患者中，通過單位年度體檢或門診檢查患有乳腺增生十例，乳房腫物一例，子宮摘除者一例。年齡最大45歲，最小者33歲，平均38歲，皆為已婚婦女；病程最長者十年，最短者2年；治療后見效最快者1月。八、臨床觀察療效(一)、第一組采用實(shí)施例制備的中藥，按文中所述的方法制成藥墊，對無乳腺增生和腫物患者臨床療效觀察(1)結(jié)果如表1和表2。表1<tablesid="table1"num="001"><tablewidth="517">療效病癥倒數(shù)全愈顯效有效無效乳房脹痛208750痛經(jīng)175570月經(jīng)不調(diào)126222頭痛83212情緒急燥郁悶1810521肋痛3111</table></tables>表2<tablesid="table2"num="002"><tablewidth="615">分類％全愈率顯效率有效率無效率總有效率40％35％25％0％100％</table></tables>(2)副作用20例患者使用后皆未出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中有3人使用后自覺雙乳較應(yīng)用前豐滿。豐滿率為15％(3)討論周期性乳房脹痛或持續(xù)性乳房脹痛是廣大婦女的一大病癥，它與沖脈任何不調(diào)，肝膽經(jīng)絡(luò)不舒有直接關(guān)系，所以此病還可出現(xiàn)其它的伴隨癥，如痛經(jīng)、閉經(jīng)、月經(jīng)過多、周期不定、行經(jīng)頭痛等等，給廣大婦女的身體和心靈都帶來了極大痛苦和恐慌，并且遷延數(shù)年不愈，日久極易導(dǎo)致乳腺增生和乳房腫物及形成，從而危害人的健康。上述二十例患者使用本品治療一個(gè)療程，有的全愈，有的在不同程度上病癥減輕，它不但起到獨(dú)立治病的作用，而且對乳腺增生和腫物的形成起到了治療和預(yù)防的作用。從表中不難看出，本品對治療此病癥，療效神奇，效果顯著，總有效率達(dá)100％。(二)、第二組采用實(shí)施例2制備的中藥，按文中所述制成藥墊，對有乳腺增生患者臨床療效觀察(1)結(jié)果如表3和表4。表3表4(2)副作用1例患者使用后腎未出現(xiàn)不良反應(yīng)，1例自覺雙乳較應(yīng)用前豐滿。(三)、兩組病人總的治療療效觀察結(jié)果如表5。表5<tablesid="table5"num="005"><tablewidth="621">分類％全愈率顯效率有效率無效率總有效率31人35.4％32.2％26％6.4％93.6％</table></tables>本品通過兩組病人治療一個(gè)療程觀察，總有效率達(dá)93.6％。所以本品不但對乳房脹痛等癥有奇效，并且對乳腺增生這一痼疾亦有顯著療效。特別是長期或階段性使用，對乳腺癌的發(fā)生亦能起到積極的預(yù)防作用。權(quán)利要求1.一種治療和預(yù)防乳腺疾病的中藥，該中藥包括(重量百分比)(1)、由粉碎的柴胡4-8，香附3-16，夏枯草2-5，陳皮1-4，青皮3-7，枳突3-7，枳殼1-4，木香3-6，川芎3-7，乳香3-6，郁金3-6，降香2-6，當(dāng)歸3-7，三棱3-6，漏蘆3-7，半蒡子3-7，王不留行3-7，川楝子2-4，皂角刺2-6，昆布2-6，丹參1-3.5，益母草3-6，海藻3-6，路路通1.5-4，月季花0.5-3，玫瑰花0.5-3，瓦楞子3-5組成的組分A；以及，(2)包含穿山甲5-10，栝萎4-9，白芍1-4，紅花1-4，浙貝母1-4，莪術(shù)4-8，元胡4-8，絲瓜絡(luò)4-8，海藻4-8，沒藥4-8，川芎4-9，木香4-9，漏蘆2-5，昆布4-8，青皮2.5-7，王不留行4-10，路路通4-10，枳突2.5-7，柴胡4-8和瓦楞子4-8水提取物與75％乙醇以重量比為1∶1.5-1∶4的混合物的組分B。2.如權(quán)利要求1所述的中藥，其中，所述的水提取物是指所述重量比的藥材在水中煎煮以充分溶解可溶成分之后得到的藥液。3.如權(quán)利要求1所述的中藥，其中，所述的藥液與75％的乙醇以1∶2.5的重量比混合。4.一種制備治療和預(yù)防乳腺疾病的中藥的方法，包括如下步驟(1)、粉碎重量比為如下的藥材柴胡4-8，香附3-16，夏枯草2-5，陳皮1-4，青皮3-7，枳突3-7，枳殼1-4，木香3-6，川芎3-7，乳香3-6，郁金3-6，降香2-6，當(dāng)歸3-7，三棱3-6，漏蘆3-7，半蒡子3-7，王不留行3-7，川楝子2-4，皂角刺2-6，昆布2-6，丹參1-3.5，益母草3-6，海藻3-6，路路通1.5-4，月季花0.5-3，玫瑰花0.5-3，瓦楞子3-5，組成的組分A；(2)用水煎煮穿山甲5-10，栝蔞4-9，白芍1-4，紅花1-4，浙貝母1-4，莪術(shù)4-8，元胡4-8，絲瓜絡(luò)4-8，海藻4-8，沒藥4-8，川芎4-9，木香4-9，漏蘆2-5，昆布4-8，青皮2.5-7，王不留行4-10，路路通4-10，枳突2.5-7，柴胡4-8和瓦楞子4-8，充分溶解其中的可溶成分，得到水提取物；冷卻、澄清后與75％的乙醇以1∶1.5-1∶4的重量比混合，靜置并澄清后得組分B。5.如權(quán)利要求4的方法，其中，所述的藥液與75％的乙醇以1∶2.5的重量比混合。6.如權(quán)利要求1至3之一的中藥或如權(quán)利要求4或5的方法制成的中藥，在制備治療和預(yù)防乳腺疾病的藥中的應(yīng)用。7.如權(quán)利要求6的應(yīng)用，所述的乳腺疾病包括周期性或持續(xù)性乳房脹痛、乳房發(fā)育不良、乳房萎縮和乳腺增生。8.一種治療和預(yù)防乳腺疾病的藥墊，包含一個(gè)乳罩罩杯狀的布墊，其特征在于如權(quán)利要求1至3之一的中藥或如權(quán)利要求4或5的方法制備的中藥之組分A置于所述的布墊的夾層中，所述的組分B滴加在布墊內(nèi)側(cè)的著藥點(diǎn)上。全文摘要一種治療和預(yù)防乳腺疾病的中藥,包括由柴胡、香附、夏枯草、陳皮、青皮、枳突、枳殼、木香、川芎、乳香、郁金、降香、當(dāng)歸、三棱、漏蘆、半蒡子、王不留行、川楝子、皂角刺、昆布、丹參、益母草、海藻、路路通、月季花、玫瑰花和瓦楞子組成的藥粉,以及包含穿山甲、栝蔞、白芍、紅花、浙貝母、莪術(shù)、元胡、絲瓜絡(luò)、海藻、沒藥、川芎、木香、漏蘆、昆布、青皮、王不留行、路路通、枳突、柴胡和瓦楞子水提取物的藥液。進(jìn)一步提供了該中藥的制備方法。文檔編號A61P15/00GK1170582SQ9610717公開日1998年1月21日申請日期1996年7月15日優(yōu)先權(quán)日1996年7月15日發(fā)明者鮑旭東,鮑樹偉申請人:鮑樹偉