專利名稱：治療、預(yù)防婦科疾患的藥物制劑婦病康的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新的中藥制劑，特別涉及一種純中藥組合配方制劑的治療、預(yù)防婦科疾患的藥物制劑婦病康，其劑型可以是煎劑、口服液、片劑、沖劑、丸劑或膠囊劑等。
崩漏、帶下病、痛經(jīng)、閉經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、宮冷不孕、子宮肌瘤、子宮頸癌、子宮脫垂、乳腺炎、產(chǎn)后惡露不止等婦科疾患是嚴(yán)重危害婦女健康、威脅生命的臨床常見病。
目前，臨床實(shí)踐西藥僅是單一疾患對(duì)癥治療，治標(biāo)不治本，療程長(zhǎng)、費(fèi)用昂、近期療效尚可，遠(yuǎn)期療效則不理想;中藥如固經(jīng)丸、生化湯丸、白帶丸、痛經(jīng)丸等，療效雖比西藥好，但也多是對(duì)癥治療，而不作預(yù)防應(yīng)用，且多為口服不能外用。
本發(fā)明的目的，就是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，利用傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論和經(jīng)驗(yàn)，發(fā)掘祖國(guó)寶貴的中藥資源，研制一種純中藥合理配伍組方，既可治療又可預(yù)防，標(biāo)本兼治應(yīng)用范圍廣，對(duì)諸多婦科常見疾患均有顯著療效，顯效快療程短，價(jià)廉且無(wú)毒副反應(yīng)，同一種藥品既可內(nèi)服又可外用，亦可內(nèi)、外相兼應(yīng)用的?？朴盟?。
本發(fā)明的任務(wù)是以如下技術(shù)方案實(shí)施的設(shè)計(jì)研制一種治療、預(yù)防婦科疾患的藥物制劑婦病康，它含有起治療作用的主藥和藥用輔料，溶劑等，其特征是①婦病康的主藥是一種由補(bǔ)益藥和活血化瘀、清熱理氣、止痛止血藥等中藥材為主的多味組合配方，②各中藥材的組合配方中，多味組合時(shí)，各組份的重量比例可以是補(bǔ)益藥20～80%，活血化瘀、清熱理氣、止痛止血藥20～80%，③補(bǔ)益藥可以從以下藥材中選擇阿膠、黃芪、龜膠、當(dāng)歸、鹿角膠、西洋參、白術(shù)、山藥、芡實(shí)、枸杞、仙茅、狗脊、龍眼肉、杜仲、人參、鱉甲、甘草，④活血化瘀、清熱理氣、止痛止血藥可以從以下藥材中選擇三七、水蛭、紅花、莪術(shù)、香附、柴胡、枳殼、川芎、遠(yuǎn)志、五靈脂、蒲黃、地榆、仙鶴草、益母草、山楂、土茯苓、馬鞭草、烏賊骨、龍膽草、花粉、丹皮、八月扎、穿山甲、金銀花、蒲公英、瓜蔞、桂枝、升麻。
上述的治療、預(yù)防婦科疾患的藥物制劑婦病康，其劑型可以是煎劑、口服液、片劑、沖劑、丸劑或膠囊劑等。
上述的治療、預(yù)防婦科疾患的藥物制劑婦病康，所述諸藥材，分別按中國(guó)藥典藥材炮制通則炮制后，粉碎或經(jīng)提取、去渣、濃縮后，再分別按中國(guó)藥典制劑通則項(xiàng)下規(guī)定的煎劑、口服液、片劑、沖劑、丸劑或膠囊劑等各劑型項(xiàng)下規(guī)定制造。
上述的治療、預(yù)防婦科疾患的藥物制劑婦病康，其治療劑量，可極大或極小，可以是每日一次，兩日一次或每日3～6次，視病情和患者體質(zhì)而定。
組方中，阿膠、龜膠、鹿角膠補(bǔ)血滋陰，益腎止血;黃芪、當(dāng)歸、川芎氣血雙補(bǔ)，調(diào)經(jīng)止痛，活血理氣;西洋參、白術(shù)補(bǔ)氣固脫，補(bǔ)脾益氣，安神止汗;山藥、芡實(shí)補(bǔ)腎強(qiáng)脾，澀精止帶;枸杞、仙茅、狗脊滋肝補(bǔ)腎，強(qiáng)陽(yáng)益髓;龍眼肉、枳殼、遠(yuǎn)志補(bǔ)益心脾，和胃養(yǎng)血，安神定志;杜仲補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎;人參大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津，安神;鱉甲滋陰潛陽(yáng)，軟堅(jiān)散結(jié);甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和諸藥;三七、水蛭養(yǎng)血止血，消積逐瘀;紅花活血通絡(luò)，涼血解毒;莪術(shù)行氣破血，消積止痛;香附、柴胡疏肝理氣，調(diào)經(jīng)止痛;五靈脂炭、蒲黃炭、地榆炭活血以止血;仙鶴草收斂止血;益母草活血調(diào)經(jīng);山楂行氣散瘀;土茯苓除濕，解毒，通利關(guān)節(jié);馬鞭草活血散瘀;烏賊骨收斂止血，止帶;龍膽草清熱燥濕，瀉火定驚;花粉清熱生津，消腫排膿;丹皮清熱涼血，活血散瘀;八月扎疏肝理氣，殺蟲療蠱，療諸毒;穿山甲通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò);金銀花清熱解毒，涼散風(fēng)熱;蒲公英清熱解毒，水腫散結(jié);瓜蔞清熱散結(jié);桂枝溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣;升麻清熱解毒，升舉陽(yáng)氣;合理組合，相輔相成。
《婦病康》的功能是補(bǔ)氣養(yǎng)血，調(diào)經(jīng)止血，逐瘀涼血，溫宮止帶。主治氣血雙虧損，腰腹疼痛，神疲肢倦，崩漏，帶下，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)，癥瘕積聚，宮冷，不孕等癥。
臨床用于治療痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、白帶增多、陰道不規(guī)則流血、久婚不孕、子宮肌瘤、子宮頸癌、子宮脫垂、乳腺炎、產(chǎn)后惡露不止等婦科疾患等千余例總有效率99.92%。
典型病例1.李某，51歲，某部服務(wù)社職工，于1991年10月5日就診，主訴陰道不規(guī)則流血月余。
患者于一個(gè)月前因搬重物而致陰道出血不止，血量達(dá)千余毫升，曾在地方醫(yī)院給以輸血、刮宮、安絡(luò)血等治療，仍出血不止。轉(zhuǎn)我院中醫(yī)科診治，診見面色蒼白，頭暈心悸，氣短乏力，心煩少寐，口干不思飲，無(wú)食欲，腰腹隱痛，舌淡白少津，脈芤，急給予口服《婦病康》煎劑，每日兩次，每次200ml，次日血止，改為每日一次，每次200ml，連服三天停藥。半年后隨訪，未再?gòu)?fù)發(fā)。
2.邵某，39歲，教師，于1992年3月2日就診，主訴月經(jīng)推后，白帶增多年余。診見腰酸腹痛，月經(jīng)錯(cuò)后，帶下量多，色黃或赤白相兼，陰部灼熱感，口干煩熱，耳鳴心悸，少寐多汗，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈細(xì)數(shù)，給予口服《婦病康》片劑，每日三次，每次五片，服用兩天后，白黃帶明顯減少，連服七日后停藥。三個(gè)月后隨訪，月經(jīng)如期來(lái)潮，一切恢復(fù)正常。
3.劉某，28歲，工人，于1990年3月27日就診，因婚后6年未孕來(lái)診，平素月經(jīng)25天左右一次，經(jīng)來(lái)時(shí)少腹墜脹，腰酸痛，苔薄白，脈沉細(xì)弱，愛(ài)人健康。給予口服《婦病康》口服液，每日三次，每次25ml，服用五日后，月經(jīng)基本調(diào)至正常。1990年4月22日復(fù)診，月經(jīng)來(lái)潮，脈沉細(xì)有力。囑其每?jī)扇辗幰淮?，連用三次，待排卵期交合。1991年7月20日復(fù)診，已停經(jīng)兩個(gè)月，轉(zhuǎn)婦科檢查為早孕。于1992年2月10日在本院婦產(chǎn)科順產(chǎn)一女嬰。
4.張某，42歲，工人，于1992年2月8日就診，診見月經(jīng)提前，經(jīng)行持久，時(shí)而淋漓不斷，或忽然大下，伴少腹脹痛，白帶增多，舌質(zhì)暗紅或瘀血點(diǎn)，脈沉澀。
診斷予宮肌瘤。
給予口服《婦病康》煎劑，每日三次，每次150ml，服用三日后，癥狀明顯減輕，服藥兩周，癥狀消失，月經(jīng)調(diào)至正常。1991年12月22日隨訪，患者無(wú)任何不適，已正常上班。
5.王某，48歲，干部，于1991年4月2日就診，診見小腹疼痛，陰道分泌物增多，色主濁黃，氣味惡臭，口干苦，宮頸局部壞死，并有嚴(yán)重感染。舌質(zhì)暗紅，苔厚黃，脈滑數(shù)。
診斷子宮頸癌。
給予口服《婦病康》煎劑，每日兩次，每次300ml，局部外敷每日一次，聯(lián)合用藥一周，小腹疼痛明顯減輕，陰道分泌物減少。用藥五周后，通過(guò)多點(diǎn)活檢，連續(xù)幾次陰性，一年后隨訪，未再?gòu)?fù)發(fā)。
6.趙某，56歲，干部，于1992年2月1日就診，診見陰道中有物下垂至陰道口，大如梨形，自覺(jué)小腹下墜，神疲肢倦，心悸氣短，尿頻，白帶增多，舌淡，苔薄白，脈浮而虛。
診斷子宮脫垂。
給予口服《婦病康》蜜丸，每日兩次，每次兩丸，服用一周，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，用藥四周，癥狀消失。半年后隨訪未再?gòu)?fù)發(fā)。
7.陳某，32歲，工人，1991年10月6日就診，診見雙側(cè)乳房紅腫熱痛，寒戰(zhàn)肢冷，高熱不退，腫塊中央漸軟，按之有波動(dòng)感，苔黃膩，脈弦數(shù)。
診斷急性乳腺炎。
給予口服《婦病康》水丸，每日三次，每次九克，同時(shí)水丸化開外敷患處，每日一次，聯(lián)合用藥三天，癥狀消失。三個(gè)月后隨訪，未再?gòu)?fù)發(fā)。
8.孔某，27歲，教師，1991年7月5日就診，診見產(chǎn)后惡露淋漓不斷，量少色紫，夾有血塊或殘留胎膜，胸悶脹痛，少腹痛拒按，宮縮不良，舌質(zhì)邊紫暗，脈沉實(shí)。
診斷產(chǎn)后惡露不止。
給予口服《婦病康》口服液，每日三次，每次30ml，服用一周后，癥狀消失，兩月后隨訪，安然無(wú)恙。
通過(guò)以上典型病例，證明《婦病康》有如下優(yōu)點(diǎn)療效高，作用強(qiáng)，見效快，無(wú)毒性，優(yōu)于現(xiàn)有的中、西藥物制劑;成本低;工藝無(wú)特殊條件要求;藥源充足、制劑穩(wěn)定、使用方便等;有著廣闊的市場(chǎng)前景，社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益顯著，較好地達(dá)到了本發(fā)明的預(yù)期目的。
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)闡述實(shí)施例一制備《婦病康》煎劑，按以下比例配伍補(bǔ)益藥80%，活血化瘀、清熱理氣、止痛止血藥20%;
具體用藥為阿膠、黃芪、龜膠、當(dāng)歸、鹿角膠各10g，白術(shù)、龍眼肉、杜仲、人參、鱉甲、甘草各5g，三七、花粉、益母草、莪術(shù)各5g。
工藝過(guò)程上述諸味藥材，入煎煮罐，加入水過(guò)藥面，煎煮三次，至沸，首次1h，2、3次30min，過(guò)濾除渣，合并三次煎煮液，稍濃縮，精濾，灌封于250ml小口瓶中，滅菌，按藥用要求檢驗(yàn)合格，藥品標(biāo)準(zhǔn)包裝，即可。
實(shí)施例二制備《婦病康》口服液，按以下比例配伍補(bǔ)益藥40%，活血化瘀、清熱理氣、止痛止血藥60%具體用藥為
阿膠、龜膠、西洋參、山藥、芡實(shí)、枸杞、仙茅、狗脊各5g，水蛭、香附、柴胡、枳殼、瓜蔞、蒲黃炭、地榆炭、仙鶴草、益母草、馬鞭草、烏賊骨、龍膽草、花粉、丹皮、八月扎、穿山甲各5g。
工藝過(guò)程同例一水煎煮，煎煮液濃縮至半量，加2%量的糖及5‰的苯甲酸鈉，攪勻，補(bǔ)加蒸餾水至規(guī)定量，精濾，按口服液要求灌封于10ml安瓿，滅菌，按口服液常規(guī)要求檢驗(yàn)合格，藥品標(biāo)準(zhǔn)包裝，即可。
實(shí)施例三制備《婦病康》沖劑，按以下比例配伍補(bǔ)益藥50%，活血化瘀、清熱理氣、止痛止血藥50%阿膠、龜膠、鹿角膠各10g，龍眼肉、杜仲、人參、鱉甲各5g，三七、川芎、遠(yuǎn)志、仙鶴草、益母草、山楂、土茯苓、烏賊骨、蒲公英、瓜蔞各5g。
工藝過(guò)程同例一水中煎煮三次。濾液蒸發(fā)濃縮至稠膏，60℃烘干，粉碎，加入5%食糖，混勻，制顆粒，整粒，按沖劑要求分裝于小袋中，按藥典要求檢驗(yàn)合格，藥品標(biāo)準(zhǔn)包裝，即可。
實(shí)施例四制備《婦病康》片劑，按以下比例配伍補(bǔ)益藥60%，活血化瘀、清熱理氣、止痛止血藥40%阿膠、黃芪、山藥、枸杞各10g，狗脊、龍眼肉、人參、鱉甲各5g，三七、紅花、柴胡、仙鶴草、益母草、山楂、土茯苓、八月扎各5g。
工藝過(guò)程同例一水中煎煮三次。濾液蒸發(fā)濃縮至稠膏，烘干，粉碎，加入常規(guī)量的輔料，混勻，制顆粒，整粒，壓片，包糖衣，按片劑要求分裝于小瓶中。按藥典片劑要求檢驗(yàn)合格，藥品標(biāo)準(zhǔn)包裝，即可。
實(shí)施例五制備《婦病康》膠囊，按以下比例配伍補(bǔ)益藥20%，活血化瘀、清熱理氣、止痛止血藥80%阿膠、黃芪、龜膠、當(dāng)歸各5g，三七、水蛭、紅花、五靈脂、烏賊骨、八月扎、桂枝、升麻10g。
工藝過(guò)程同例一水中煎煮三次。濾液蒸發(fā)濃縮至稠膏，烘干，粉碎，加入常規(guī)量的輔料，混勻，制顆粒，裝膠囊，按膠囊劑求分裝于小瓶中。按藥典要求檢驗(yàn)合格，藥品標(biāo)準(zhǔn)包裝，即可。
實(shí)施例六制備《婦病康》丸劑，按以下比例配伍或補(bǔ)益藥70%，活血化瘀、清熱理氣、止痛止血藥30%阿膠、龜膠、鹿角膠各10g，枸杞、黃芪、狗脊、龍眼肉、杜仲、人參、鱉甲、甘草各5g，三七、紅花、香附、蒲黃、烏賊骨、八月扎各5g。
工藝過(guò)程除三七外，其余各味藥材同例一水煎煮，合并濾液，藥液蒸發(fā)濃縮至稠膏，加入三七細(xì)粉，拌勻，60℃以下烘干，制丸，包糖衣，按丸劑要求分裝于小瓶中。按藥典該項(xiàng)下要求檢驗(yàn)合格，藥品標(biāo)準(zhǔn)包裝，即可。
實(shí)施例七制備《婦病康》丸劑，按以下比例配伍
補(bǔ)益藥45%，活血化瘀、清熱理氣、止痛止血藥55%阿膠、西洋參、白術(shù)、芡實(shí)、枸杞、仙茅、狗脊、杜仲、鱉甲各5g，水蛭、紅花、莪術(shù)、蒲黃、仙鶴草、益母草、土茯苓、烏賊骨、花粉、丹皮、八月扎各5g。
工藝過(guò)程除水蛭外，其余各味藥材同例一水煎煮，合并濾液，藥液蒸發(fā)濃縮至稠膏，加入水蛭細(xì)粉，拌勻，60℃以下烘干，60℃±加入煉蜜，搓成大蜜丸，按丸劑要求分裝于瓶中。按藥典該項(xiàng)下要求檢驗(yàn)合格，藥品標(biāo)準(zhǔn)包裝，即可。
權(quán)利要求
1.一種治療、預(yù)防婦科疾患的藥物制劑婦病康，它含有起治療作用的主藥和藥用輔料，溶劑等，其特征是①婦病康的主藥是一種由補(bǔ)益藥和活血化瘀、清熱理氣、止痛止血藥等中藥材為主的多味組合配方，②各中藥材的組合配方中，多味組合時(shí)，各組份的重量比例可以是補(bǔ)益藥20～80%，活血化瘀、清熱理氣、止痛止血藥20～80%，③補(bǔ)益藥可以從以下藥材中選擇阿膠、黃芪、龜膠、當(dāng)歸、鹿角膠、西洋參、白術(shù)、山藥、芡實(shí)、枸杞、仙茅、狗脊、龍眼肉、杜仲、人參、鱉甲、甘草，④活血化瘀、清熱理氣、止痛止血藥可以從以下藥材中選擇三七、水蛭、紅花、莪術(shù)、香附、柴胡、枳殼、川芎、遠(yuǎn)志、五靈脂、蒲黃、地榆、仙鶴草、益母草、山楂、土茯苓、馬鞭草、烏賊骨、龍膽草、花粉、丹皮、八月扎、穿山甲、金銀花、蒲公英、瓜蔞、桂枝、升麻。
2.按照權(quán)利要求1所述的治療、預(yù)防婦科疾患的藥物制劑婦病康，其限定部分是其劑型可以是煎劑、口服液、片劑、沖劑、丸劑或膠囊劑等。
3.按照權(quán)利要求1所述的治療、預(yù)防婦科疾患的藥物制劑婦病康，其限定部分是所述的上述各中藥材，分別按中國(guó)藥典規(guī)定方法炮制后，原藥粉碎或經(jīng)提取、去渣、濃縮后，分別按中國(guó)藥典制劑通則規(guī)定的煎劑、口服液、片劑、沖劑、丸劑或膠囊劑等劑型的炮制要求炮制。
4.按照權(quán)利要求1所述的治療、預(yù)防婦科疾患的藥物制劑婦病康，其限定部分是所述的中藥材的提取，其溶劑可以是水，其提取方法是煎煮。
全文摘要
一種治療、預(yù)防婦科疾患的中藥制劑婦病康，含有補(bǔ)益藥20～80％，活血化瘀、清熱理氣、止痛止血藥20～80％，劑型是煎劑、口服液、片劑、沖劑、丸劑或膠囊劑等。治療崩漏、帶下病、痛經(jīng)、閉經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、宮冷不孕、子宮肌瘤、子宮頸癌、子宮脫垂、乳腺炎、產(chǎn)后惡露不止等婦科疾患千余例總有效率99.92％。是顯效快療程短，價(jià)廉無(wú)毒，可內(nèi)服可外用，亦可內(nèi)、外兼用的專科用藥。
文檔編號(hào)A61K35/32GK1095610SQ93111249
公開日1994年11月30日 申請(qǐng)日期1993年5月24日 優(yōu)先權(quán)日1993年5月24日
發(fā)明者潘世慶, 李炳汝 申請(qǐng)人:潘世慶