專利名稱：新型全封閉靜脈輸液裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種通過刺入靜脈將醫(yī)用介質(zhì)輸入人體的裝置，特別是一種全封閉靜脈輸液裝置。
我國(guó)現(xiàn)在使用的輸液針大部分使用一種類似注射用的鋼針，前幾年國(guó)外已對(duì)此做了改進(jìn)，采用鋼針外套上一段塑料管，管上有針座，刺入靜脈后即可拔出鋼針，而將塑料制的軟管留在血管內(nèi)，以避免人體在活動(dòng)時(shí)針頭可能二次刺破血管壁。另外該針的針座可以封堵。多次輸液，只要拿掉封堵，插入插頭即可輸液。無論對(duì)病人還是醫(yī)務(wù)人員均給予了極大的方便。但此針也有缺點(diǎn)，即刺入血管后，在拔掉鋼針且尚未插入接頭的一段時(shí)間內(nèi)，尾部是開放的，這給感染、氣體栓塞及出血制造了可能性。
在此基礎(chǔ)上，有人提出了改進(jìn)設(shè)計(jì)。中國(guó)專利申請(qǐng)CN87101090.9號(hào)文獻(xiàn)公開了一種旁路式封閉型靜脈輸液軟針(見

圖1)。這個(gè)設(shè)計(jì)將軟針座改為Y形，即有兩個(gè)輸入端，一個(gè)輸出端，其中一個(gè)輸入端與軟針是直通的，將鋼針從這個(gè)直通的輸入端穿入，此鋼針的尾部是盲的，側(cè)面有一個(gè)小孔與Y形軟針座的另一個(gè)輸入端對(duì)準(zhǔn)，供觀察回血用。而且，此通道內(nèi)孔是錐形的，用一個(gè)與內(nèi)孔相同的外錐接頭插入，直通輸液管的輸入端接口內(nèi)放一個(gè)緊貼在針座內(nèi)壁的橡膠塞，鋼針刺過橡膠塞再刺過軟針內(nèi)腔從軟針頭部伸出，并且此針座有一截錐體和一個(gè)由該截錐體底端延伸的園錐體的合成，也就是橡膠塞布置在錐體里面的園柱面上，這個(gè)錐面是為了與鋼針座做配合用的，這樣的設(shè)計(jì)基本上實(shí)現(xiàn)了穿刺后沒有尾部開放的問題。
但該發(fā)明的技術(shù)解決方案中存在明顯的缺陷，具體表現(xiàn)在1.金屬針與軟針座均為圓形，這樣，金屬針的側(cè)孔與輸入通道的孔對(duì)正就存在著困難。
2.軟針的直徑較細(xì)，一般直徑常用0.8mm-1.2mm的，穿入其內(nèi)的鋼針一般在0.5mm-0.9mm左右，鋼針的內(nèi)孔只在0.3mm-0.7mm左右，在這樣細(xì)的一根鋼管上做一個(gè)側(cè)孔就較為困難，更何況鋼針的尾部是盲的，這在工藝上更難實(shí)現(xiàn)，而且該針又細(xì)又長(zhǎng)，在穿刺時(shí)其根部是受力最大的部位，在此做一孔，勢(shì)必極大的削弱了針的強(qiáng)度。
3.橡膠塞裝入后，在經(jīng)該塞靜脈注射時(shí)，要求醫(yī)務(wù)人員用注射針刺入橡膠塞再穿到軟針的內(nèi)腔，這是極難實(shí)現(xiàn)的。因?yàn)?，由于橡膠塞的阻擋，醫(yī)務(wù)人員無法看到軟針的內(nèi)腔，所以，很難準(zhǔn)確地刺入軟針內(nèi)腔，如果刺偏，則可能刺破軟針管壁，如因刺不準(zhǔn)而多次穿次橡膠塞可導(dǎo)致橡膠顆粒脫落隨液流進(jìn)入人體，造成栓塞或引起發(fā)熱。
4.與金屬硬針的針座配合的表面是一個(gè)錐面，在硬針拔出后，盡管發(fā)明人提出用硬針座的封堵去堵住這個(gè)錐孔，但在臨床上，進(jìn)行下一次注射時(shí)仍需消毒，因?yàn)榕c空氣直接接觸的任何表面都被視為被污染的。由于橡膠塞在錐管內(nèi)，這就存在著不易消毒的死角，而消毒不徹底在臨床使用上是絕對(duì)不允許的。
5.輸液通道采用錐孔插入式接合，這對(duì)意識(shí)不清或躁動(dòng)的病人并不合適，因?yàn)椴∪嗽陝?dòng)可致使連接處脫開。實(shí)際上需要一種既易連接易拔開，又連接牢固的結(jié)構(gòu)。
6.輸液通道上有一個(gè)閥門，這個(gè)閥門做在一個(gè)很細(xì)的錐管上，也不易實(shí)現(xiàn)。而且只說此處有一個(gè)二通閥門，這個(gè)閥門的具體結(jié)構(gòu)未見詳細(xì)說明。
本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺點(diǎn)，提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、使用安全、操作方便的新型旁通式全封閉靜脈輸液裝置。
本發(fā)明的目的是這樣來實(shí)現(xiàn)的一種靜脈輸液裝置，它包括軟針、T形軟針座密封帽、匝緊圈、硬針、硬針座、輸液軟管、卡板式開關(guān)、接頭。所述的T形軟針座中間有一透明的空腔，密封帽從軟針座直通的內(nèi)孔中緊密地插入，同時(shí)也套在軟針座的外表面，由匝緊圈將密封帽牢固地固定住。T形軟針座的另一輸入通道與輸液軟管連接，在輸液軟管上套一個(gè)卡板式開關(guān)，輸液軟管的另一端連接一個(gè)接頭。所述的硬針也具有一個(gè)由透明材料制成的硬針座，用以觀察回血情況，硬針的尾部封有一個(gè)由過濾材料制成的可透氣但不能透液的墊片，硬針座的前端是一個(gè)帶有缺口的套筒，其內(nèi)孔與軟針座有很好的配合關(guān)系，將硬針刺入密封帽，并通過軟針內(nèi)腔而露出前端刃口，硬針座透明套筒的內(nèi)平面與密封帽的端面貼平。所述的硬針是直通的，并且與硬針座制成一體。
本發(fā)明的新型全封閉靜脈輸液裝置與前面所述的旁路式封閉型靜脈輸液軟針相比，除了具有后者的一切優(yōu)點(diǎn)外，還具有如下優(yōu)點(diǎn)(1)結(jié)構(gòu)合理、使用安全，制造工藝簡(jiǎn)單，成本低廉。(2)金屬硬針強(qiáng)度高，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用安全可靠。(3)醫(yī)務(wù)人員操做簡(jiǎn)便、迅速，絕不會(huì)出現(xiàn)因?qū)Σ粶?zhǔn)軟針而反復(fù)穿刺密封帽或刺破軟管壁的情況。(4)輸液軟管采用粘接，各接口處的連接方式采用螺紋連接，連接牢固，對(duì)意識(shí)不清或躁動(dòng)的病人絕對(duì)安全。(5)易于消毒，在進(jìn)行靜脈注射時(shí)不存在消毒死角。
下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的最佳實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說明圖1是現(xiàn)有技術(shù)的旁路式封閉型靜脈輸液軟針的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是本發(fā)明的新型全封閉靜脈輸液裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是圖2所示A處的局部放大示意圖。
圖4是輸液時(shí)的有孔外錐接頭的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5是不輸液時(shí)無孔外錐接頭的結(jié)構(gòu)示意圖。
參見圖2，標(biāo)號(hào)20表示本發(fā)明的新型全封閉靜脈輸液裝置，它具有一個(gè)T形的輸液軟針座6，在軟針座6的后面插入一個(gè)密封帽5，在密封帽5的外面有一個(gè)小圓環(huán)，即匝緊圈4，它將密封帽5與軟針座6固定在一起。這樣，在軟針座6的中間形成一個(gè)透明的空腔15，用以觀察推入的硬針位置。在密封帽的外表面有一個(gè)小圓環(huán)標(biāo)記17，以指示硬針3刺入的位置。密封帽5具有一個(gè)套筒，套筒的內(nèi)孔稍大于硬針的外徑，套筒的外徑應(yīng)緊緊地插入軟針座的內(nèi)孔中。
硬針3是直通的，并與硬針座2制成一體。硬針座2也由透明材料制成，以便觀察回血情況。硬針座2的尾部封有由過濾材料制成的可透氣但不能透液的墊片1。硬針座2的前端是一個(gè)帶有缺口的套筒16，其上的缺口是用于穿過另一輸入端設(shè)置的，該套筒的內(nèi)孔與軟針座的密封帽有很好的配合關(guān)系，將硬針3刺入密封帽5，并通過軟針座空腔15和軟針8的內(nèi)腔而露出前端刃口部分，硬針座透明套筒16的內(nèi)平面與密封帽5的端面貼平，套筒16的內(nèi)表面可以是圓柱面也可以是圓錐面。
參見圖3和圖4，T形軟針座6的另一輸入通道與一段輸液軟管9粘接，輸液軟管9的另一端與一個(gè)具有外螺紋內(nèi)錐孔的接頭11粘接，與接頭11相配的接頭12或14具有相應(yīng)的錐面，另備一個(gè)螺母13。螺母13套入一個(gè)有孔外錐接頭12，然后將軟管與有孔外錐接頭12粘牢，此處的軟管即為輸液系統(tǒng)的輸出端。輸液時(shí)，將有孔外錐接頭12插入外螺紋內(nèi)錐孔接頭11中，并旋緊螺母13。不輸液時(shí)，旋開螺母13，拔出接頭12，然后插入無孔錐接頭14，并旋緊螺母13。此結(jié)構(gòu)與現(xiàn)有技術(shù)中常見的螺母錐頭制成一體的結(jié)構(gòu)是不同的，它解決了因制造上圓錐與螺母不易實(shí)現(xiàn)同心，而引起封堵不嚴(yán)造成漏液的問題。
在輸液軟管9上套有一個(gè)卡板式開關(guān)10，卡板上開有一個(gè)如圖2所示的鑰匙孔形卡縫，將軟管9推入卡縫，即可達(dá)到停止輸液的目的，將軟管推回到圓孔處又可繼續(xù)輸液。
參見圖3，本發(fā)明在軟針與軟針座的連接上也給予了重視，軟針8的尾端內(nèi)部嵌有一小段金屬緊固小管7，然后將嵌入金屬緊固小管7強(qiáng)力推入軟針座6的相應(yīng)部位，生產(chǎn)上易于實(shí)現(xiàn)，而且連接的非常牢固。
本發(fā)明的硬針3及軟針尾部的緊固小管7采用金屬制造，其余零件均由醫(yī)用高分子聚合材料制造，特別是硬針座2和軟針座6由透明材料制成。
本發(fā)明的新型全封靜脈輸液裝置在使用時(shí)，先將軟管9的接頭11與輸液藥瓶的軟管接頭12接好，等藥液沿軟管9流下來，充入軟針座6內(nèi)，利用板卡式開關(guān)10關(guān)閉液路，選擇合適的血管將硬針3刺入靜脈，觀察硬針座2見有回血流出，即將軟針8推入血管并拔出硬針3，橡膠封帽5的針口自動(dòng)封住，然后打開板卡式開關(guān)10使藥液流入靜脈，用膠布固定軟針座6。當(dāng)進(jìn)行靜脈推住時(shí)，只要對(duì)密封帽5進(jìn)行消毒即可，如同對(duì)人體皮膚進(jìn)行消毒一樣。因密封帽外露不存死角，易于消毒，密封帽內(nèi)有一小空腔15，外有一小圓環(huán)標(biāo)記17，注射時(shí)通過圓環(huán)標(biāo)記將注射針刺入橡膠，從透明針座6處可以見到入針的位置，不必刺入軟針內(nèi)腔，易于實(shí)現(xiàn)推注。
權(quán)利要求
1.一種新型全封閉靜脈輸液裝置，它包括軟針、軟針座、密封帽、硬針、硬針座、輸液軟管、卡板式開關(guān)和接頭，其特征在于所說的T形軟針座中間有一個(gè)透明的空腔，密封帽從軟針座后面直通的內(nèi)孔中緊密地插入，它同時(shí)也套在軟針座的外表面上，由匝緊圈將密封帽牢固地固定，所說的T形軟針座的另一個(gè)輸液通道與一輸液軟管連接，在輸液軟管上套有一個(gè)卡板式開關(guān)，輸液軟管的另一端連接一個(gè)接頭，所述的硬針是直通的，并且與硬針座制成一體，所述的硬針座是透明的，可以觀察回血情況，硬針座的尾部封有由過濾材料制成的可透氣但不透液的墊片，硬針座的前端是一個(gè)帶有缺口的套筒，其內(nèi)孔與軟針座有很好的配合關(guān)系，將硬針刺入密封帽并通過軟針內(nèi)腔而露出前端刃口，硬針座透明套筒的內(nèi)平面與密封帽的外端面貼平。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的全封閉靜脈輸液裝置，其特征在于所述的密封帽的外表面上具有一個(gè)小圓環(huán)，以指示硬針刺入的準(zhǔn)確部位，密封帽具有一個(gè)套筒，套筒的內(nèi)孔稍大于硬針的外徑，套筒的外徑緊緊地插入軟針座的內(nèi)孔中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種全封閉靜脈輸液裝置，其特征在于所述的硬針座前端有一帶有缺口的套筒，其上的缺口是用于穿過T形軟針座的另一個(gè)輸液端而設(shè)置的，該套筒的內(nèi)表面可以是圓柱面，也可以是錐面。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種全封閉靜脈輸液裝置，其特征在于所述的輸液軟管的另一端與一個(gè)具有外螺紋內(nèi)錐孔的接頭粘接，與該接頭相配合的是一個(gè)有孔外錐接頭和套在其上的螺母。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種全封閉靜脈輸液裝置，其特征在于與所述的外螺紋內(nèi)錐孔的接頭相配合的是一個(gè)無孔外錐接頭和套在其上的螺母。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種全封閉靜脈輸液裝置，其特征在于所述的軟針與軟針座的結(jié)合采用一個(gè)剛性緊固小管7壓緊二者。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種全封閉靜脈輸液裝置，其特征在于所述的卡板式開關(guān)具有一鑰匙孔形的卡縫，該卡板式開關(guān)套在輸液軟管上，用于放開或壓扁輸液軟管。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種全封閉靜脈輸液裝置，其特征在于所述的硬針和緊固小管是用金屬材料制造的。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種全封閉靜脈輸液裝置，其特征在于所述的軟針、軟針座、輸液軟管、硬針座、密封帽和接頭等零件是由醫(yī)用高分子聚合物材料制造，其中所述的軟針座和硬針座是采用透明材料制成的。
全文摘要
一種新型全封閉靜脈輸液裝置，它由包括軟針、軟針座、密封帽、硬針、硬針座、輸液軟管、卡板式開關(guān)和接頭等組成。它與現(xiàn)有的輸液器相比具有操作方便、使用安全、結(jié)構(gòu)和制造工藝簡(jiǎn)單、成本低廉的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61M5/162GK1063618SQ91100428
公開日1992年8月19日 申請(qǐng)日期1991年1月28日 優(yōu)先權(quán)日1991年1月28日
發(fā)明者王仲, 魏厚瑗 申請(qǐng)人:王仲, 魏厚瑗