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動(dòng)態(tài)調(diào)整電極配置的植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀的制作方法

文檔序號(hào):11184599閱讀:982來源:國(guó)知局
動(dòng)態(tài)調(diào)整電極配置的植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀的制造方法與工藝

本發(fā)明涉及植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及動(dòng)態(tài)調(diào)整電極配置的植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀。



背景技術(shù):

普通的植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀,如medtronicreveallinq等產(chǎn)品,均為兩個(gè)電極,不具有根據(jù)醫(yī)療監(jiān)護(hù)需求進(jìn)行患者個(gè)性化調(diào)整的功能。

美國(guó)專利(us2014/0257072a1)中,提出了一種三電極的皮下心電信號(hào)監(jiān)護(hù)裝置,具有兩個(gè)機(jī)械臂,三個(gè)電機(jī)分布在兩個(gè)臂上,其中一臂一個(gè)電極、另一臂兩個(gè)電極。在植入皮下前,兩個(gè)機(jī)械臂合并,植入皮下后,利用樞狀結(jié)構(gòu)打開,兩臂通過細(xì)繩連接保持角度。構(gòu)成兩個(gè)垂直的心電導(dǎo)聯(lián)。雖然該專利采用了3個(gè)電極的結(jié)構(gòu),但是電極組成的導(dǎo)聯(lián)為固定導(dǎo)聯(lián),在植入后不能根據(jù)醫(yī)療監(jiān)護(hù)需求進(jìn)行患者個(gè)性化的動(dòng)態(tài)調(diào)整。

美國(guó)專利(us7212849b2)中,提出了一種心電起搏器上的皮下電極陣列,四個(gè)電極位于植入肩窩中的植入式心電起搏器的窄邊側(cè)面,可以編程改變四個(gè)電極的開啟和關(guān)閉,檢測(cè)心臟信號(hào)。該專利的電極排布選擇只有4個(gè)固定模式,可以根據(jù)醫(yī)療需求進(jìn)行設(shè)置。但在植入患者皮下之后,不具有動(dòng)態(tài)調(diào)整的功能。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn),本發(fā)明的目的在于提供動(dòng)態(tài)調(diào)整電極配置的植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀,具有動(dòng)態(tài)調(diào)整的功能。

為了達(dá)到上述目的,本發(fā)明采取的技術(shù)方案為:

動(dòng)態(tài)調(diào)整電極配置的植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀,包括外殼2,外殼2上排布有多個(gè)電極1,外殼2內(nèi)部封裝有電路板3以及電池4,電極1和電路板3連接實(shí)現(xiàn)心電信號(hào)的獲取,電池4和電路板3連接進(jìn)行供電;

所述的電極1能夠組成多個(gè)心電導(dǎo)聯(lián),心電導(dǎo)聯(lián)由兩個(gè)不同位置的電極1組成雙極導(dǎo)聯(lián),測(cè)量?jī)蓚€(gè)電極1之間的電位差即雙極導(dǎo)聯(lián)心電信號(hào),或由單個(gè)電極1和中心電端組成單極導(dǎo)聯(lián),測(cè)量電極所在部位心臟電位變化即單導(dǎo)聯(lián)心電信號(hào);采用單極導(dǎo)聯(lián)時(shí),還需要有兩個(gè)或兩個(gè)以上的電極1獲得中心電端,中心電端由兩個(gè)或多個(gè)參考電極通過電路板上的電路模塊獲得;

所述的電路板3的前端采集電路采用多通道設(shè)計(jì),每個(gè)通道有對(duì)應(yīng)的模擬工頻濾波器、低噪聲低功耗高增益放大器、增益可調(diào)放大器、阻抗提升回路、共模噪聲抑制、抗混疊濾波器、低功耗高精度的模數(shù)轉(zhuǎn)換器;其中,每個(gè)采集通道上的模數(shù)轉(zhuǎn)換器是一個(gè)獨(dú)立的模數(shù)轉(zhuǎn)換器,或是一個(gè)與其他通道共用的模數(shù)轉(zhuǎn)換器,或是一個(gè)多通道模數(shù)轉(zhuǎn)換器中的一個(gè)通道,即前端采集電路為含有多個(gè)獨(dú)立配置的單通道模數(shù)轉(zhuǎn)換器,每個(gè)采集通道使用一個(gè)單通道模數(shù)轉(zhuǎn)換器,各個(gè)采集通道之間是獨(dú)立的,能夠獨(dú)立的設(shè)置濾波、增益、采樣率參數(shù);或只含有一個(gè)單通道的模數(shù)轉(zhuǎn)換器,每個(gè)通道通過時(shí)分復(fù)用共用同一個(gè)模數(shù)轉(zhuǎn)換器,各個(gè)采集通道能夠設(shè)置獨(dú)立的濾波、增益,但采樣率為統(tǒng)一設(shè)置;或含有一個(gè)或多個(gè)多通道模數(shù)轉(zhuǎn)換器,每個(gè)采集通道使用多通道模數(shù)轉(zhuǎn)換器中的一個(gè)通道進(jìn)行模數(shù)轉(zhuǎn)換,各個(gè)采集通道能夠設(shè)置獨(dú)立的濾波、增益,但采樣率為統(tǒng)一設(shè)置。

所述的電極1和外殼2間做絕緣處理。

所述的電極1在形狀、大小、面積、薄厚、材料和鍍膜上一致。

所述的電極1和電路板3之間通過導(dǎo)電性良好的連線連接,連接線使用柔性材料以彎折減小體積,或做成硬質(zhì)材料通過分布減小體積。

所述的電池4采用低漏電電流、高能量密度的電池。

所述的電路板3選擇pcb板或柔性材料制作,電路板3做成一個(gè),或多個(gè)拼接或疊放,便于優(yōu)化分布減小體積和減小電路噪聲。

所述的外殼2采用生物兼容性良好的鈦材料或其他具有生物兼容性的材料。

所述的電極1采用生物兼容性良好、導(dǎo)電性良好的鈦材料或鈦合金,或ti材料上濺射一層tin薄膜的結(jié)構(gòu)。

動(dòng)態(tài)調(diào)整電極配置的植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀的調(diào)整方法,包括以下步驟:

1)調(diào)整參數(shù)預(yù)設(shè):記錄、生成患者個(gè)性化的心電模板,設(shè)定動(dòng)態(tài)調(diào)整時(shí)間間隔和參考特征,包括形態(tài)、振幅、持續(xù)時(shí)間、頻譜、特殊波形及出現(xiàn)時(shí)間、心電軸偏移的特征;

所述的心電模板從特殊波形庫(kù)中選擇一個(gè)心電波形模板,或人工生成一個(gè)新的心電波形模板;

所述的動(dòng)態(tài)調(diào)整時(shí)間間隔是兩次動(dòng)態(tài)調(diào)整電極配置之間的時(shí)間間隔;

參考特征當(dāng)選擇為振幅、持續(xù)時(shí)間、頻譜、心電軸偏移特征時(shí),直接通過采集到的心電數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算獲得參考特征;在選擇形態(tài)、特殊波形及出現(xiàn)時(shí)間等特征時(shí),需要使用心電模板,比較采集數(shù)據(jù)與心電模板的差異,通過計(jì)算最大值、均方差、線性相關(guān)和小波分解系數(shù)的間接特征,通過間接特征進(jìn)行代數(shù)運(yùn)算,間接獲得參考特征;

2)電極配置的初始設(shè)定:包括設(shè)置電極配置模式、備選導(dǎo)聯(lián)列表和備選導(dǎo)聯(lián)個(gè)數(shù),

電極配置模式有最大導(dǎo)聯(lián)模式、多導(dǎo)聯(lián)模式、單導(dǎo)聯(lián)模式三種,使用植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀配套的程控儀通過無線方式配置;在復(fù)雜的、不明原因的心臟疾病患者使用中,在植入時(shí)將電極配置初始設(shè)定為最大導(dǎo)聯(lián)模式;當(dāng)只需要記錄病患的幾個(gè)特定導(dǎo)聯(lián)心電圖時(shí),將電極配置初始設(shè)定為多導(dǎo)聯(lián)模式,并選擇所需記錄的導(dǎo)聯(lián);當(dāng)只需記錄單一導(dǎo)聯(lián)時(shí),選擇單導(dǎo)聯(lián)模式,并選擇所需記錄的導(dǎo)聯(lián);

備選導(dǎo)聯(lián)列表是動(dòng)態(tài)調(diào)整電極配置時(shí)調(diào)整導(dǎo)聯(lián)選取的優(yōu)先級(jí),動(dòng)態(tài)調(diào)整電極配置時(shí),會(huì)根據(jù)初始設(shè)定的備選導(dǎo)聯(lián)列表中的順序進(jìn)行選擇;默認(rèn)的備選導(dǎo)聯(lián)列表是根據(jù)電極位置排列設(shè)置的:越靠近初始設(shè)定的導(dǎo)聯(lián),在備選導(dǎo)聯(lián)列表中優(yōu)先級(jí)越高;備選導(dǎo)聯(lián)列表稱為表,但在數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)上不限于線性表,是表、樹或有向圖;在數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)以表的形式記錄時(shí),優(yōu)先級(jí)通過表存儲(chǔ)時(shí)的先后順序確定;在數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)以樹的形式記錄時(shí),優(yōu)先級(jí)通過樹的遍歷方式確定;在數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)以有向圖形式記錄時(shí),優(yōu)先級(jí)通過有向圖的指向確定;

備選導(dǎo)聯(lián)個(gè)數(shù)n是每次進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整時(shí),同時(shí)從備選導(dǎo)聯(lián)列表中選取的參與比較的備選導(dǎo)聯(lián)的數(shù)目;

3)記錄心電波形:

植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀根據(jù)電極配置的初始設(shè)定,連續(xù)記錄患者皮下心電波形,同時(shí)計(jì)時(shí);經(jīng)過一個(gè)動(dòng)態(tài)調(diào)整時(shí)間間隔,進(jìn)入步驟4),

4)檢測(cè)一次電池電量和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量:

當(dāng)電池電量過低時(shí),會(huì)在電池電量狀態(tài)寄存器中記錄一個(gè)電量過低標(biāo)識(shí)符;當(dāng)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量不夠時(shí),會(huì)在數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量寄存器中記錄一個(gè)存儲(chǔ)容量過低標(biāo)識(shí)符;

檢測(cè)電池電量和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量后,需要根據(jù)電池電量和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行跳轉(zhuǎn),分為以下幾種情況:

i.當(dāng)電池電量和數(shù)據(jù)容量都充足時(shí),進(jìn)入步驟5);

ii.當(dāng)發(fā)現(xiàn)電池電量過低,且處于最大導(dǎo)聯(lián)模式或多導(dǎo)聯(lián)模式時(shí),調(diào)整導(dǎo)聯(lián)設(shè)置;此時(shí)自動(dòng)調(diào)整導(dǎo)聯(lián)模式,進(jìn)入單導(dǎo)聯(lián)模式,關(guān)閉其他導(dǎo)聯(lián)的記錄功能;如果初始設(shè)定時(shí)設(shè)置了優(yōu)先級(jí),則保留導(dǎo)聯(lián)中優(yōu)先級(jí)最高的,如果未設(shè)置優(yōu)先級(jí),則保留動(dòng)態(tài)調(diào)整特征值最大的導(dǎo)聯(lián);

在處于單導(dǎo)聯(lián)模式或調(diào)整導(dǎo)聯(lián)模式進(jìn)入單導(dǎo)聯(lián)模式時(shí),同時(shí)停止動(dòng)態(tài)調(diào)整電極配置的功能,跳過步驟5),進(jìn)入步驟6);

iii.當(dāng)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量過低而電池電量充足時(shí),且處于對(duì)于工作在最大導(dǎo)聯(lián)模式和多導(dǎo)聯(lián)模式時(shí),仍然保留當(dāng)前導(dǎo)聯(lián)設(shè)置,僅減小數(shù)據(jù)記錄的數(shù)據(jù)量,即只記錄發(fā)生數(shù)據(jù)異常的對(duì)應(yīng)導(dǎo)聯(lián)數(shù)據(jù),進(jìn)入步驟5);

5)電極動(dòng)態(tài)調(diào)整:電極動(dòng)態(tài)調(diào)整過程分為以下步驟:

a.當(dāng)連續(xù)記錄時(shí)間達(dá)到動(dòng)態(tài)調(diào)整的時(shí)間間隔后,從當(dāng)前導(dǎo)聯(lián)的備選導(dǎo)聯(lián)列表中,根據(jù)備選導(dǎo)聯(lián)個(gè)數(shù)n,選取優(yōu)先級(jí)最高的n個(gè)導(dǎo)聯(lián),作為備選最優(yōu)導(dǎo)聯(lián);

b.開啟這n個(gè)備選最優(yōu)導(dǎo)聯(lián)對(duì)應(yīng)的采集通路并獲取一段時(shí)間的心電波形,分別計(jì)算對(duì)應(yīng)的參考特征計(jì)算值;

c.參考特征計(jì)算值和參考特征閾值相比較:如果有參考特征計(jì)算結(jié)果超過參考特征閾值,則進(jìn)入下一步d;如果當(dāng)前導(dǎo)聯(lián)和備選最優(yōu)導(dǎo)聯(lián)所計(jì)算出的參考特征計(jì)算值都小于設(shè)定的參考特征閾值,則先按照當(dāng)前導(dǎo)聯(lián)進(jìn)行心電波形異常分析,同時(shí),重新從備選導(dǎo)聯(lián)列表中選取優(yōu)先級(jí)僅次于當(dāng)前備選最優(yōu)導(dǎo)聯(lián)的n個(gè)導(dǎo)聯(lián),作為新的備選最優(yōu)導(dǎo)聯(lián),重復(fù)記錄心電波形、計(jì)算參考特征、比較參考特征閾值這個(gè)步驟,直到有導(dǎo)聯(lián)的參考特征計(jì)算結(jié)果超過參考特征閾值;

d.在參考特征計(jì)算結(jié)果超過參考特征閾值的導(dǎo)聯(lián)中,選擇參考特征計(jì)算值最大的導(dǎo)聯(lián),作為新的最優(yōu)導(dǎo)聯(lián),替代當(dāng)前導(dǎo)聯(lián);

e.記錄動(dòng)態(tài)調(diào)整后的導(dǎo)聯(lián),以及調(diào)整時(shí)的時(shí)間戳;

f.計(jì)時(shí)器清零,重新開始計(jì)時(shí);

6)繼續(xù)記錄心電波形:植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀根據(jù)電極動(dòng)態(tài)調(diào)整后的配置,連續(xù)記錄患者皮下心電波形,同時(shí)計(jì)時(shí);經(jīng)過一個(gè)動(dòng)態(tài)調(diào)整時(shí)間間隔,重新進(jìn)入步驟4);

7)人工修改:只有在使用程控儀對(duì)植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀編程,選擇人工修改功能時(shí),通過中斷,進(jìn)入步驟7),其他情況都不會(huì)進(jìn)入;在人工修改結(jié)束后,重新進(jìn)入步驟3),繼續(xù)動(dòng)態(tài)調(diào)整。

本發(fā)明的有益效果為:

本發(fā)明植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀及調(diào)整方法具有患者個(gè)性化和可動(dòng)態(tài)配置兩個(gè)特征,獲得的心電信號(hào)更準(zhǔn)確、更有效、更高質(zhì)量,從而更好的輔助醫(yī)療診斷。

通過設(shè)置心電模板和參考特征,定義出對(duì)醫(yī)療診斷有幫助的特殊波形和特定波形特征。該特殊波形和特定波形特征可以對(duì)不同癥狀的患者進(jìn)行個(gè)性化設(shè)置,可以針對(duì)特定患者的偶發(fā)性癥狀做個(gè)性化調(diào)整,從而更準(zhǔn)確的獲得對(duì)診斷有幫助的心電波形。

電極可動(dòng)態(tài)配置的方法,使得在植入手術(shù)后還可以自動(dòng)的、定時(shí)的對(duì)導(dǎo)聯(lián)進(jìn)行優(yōu)化。通過自動(dòng)、定時(shí)配置最優(yōu)導(dǎo)聯(lián),能夠從全部可能的導(dǎo)聯(lián)中獲得信號(hào)質(zhì)量最高的心電波形。同時(shí),動(dòng)態(tài)配置方法,還可以修正由于植入位置偏移帶來的人工偽差,確保記錄信號(hào)的有效性。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本發(fā)明的外殼和電極分布示意圖。

圖3為本發(fā)明電路結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4為本發(fā)明調(diào)整方法的流程圖。

圖5為動(dòng)態(tài)電極配置流程圖。

圖6為電極自動(dòng)分配優(yōu)先級(jí)列表示意圖。

圖7為使用本發(fā)明獲得的心電波形示例。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)描述。

參照?qǐng)D1和圖2,動(dòng)態(tài)調(diào)整電極配置的植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀,包括:外殼2、電極1、電路板3,電池4。

多個(gè)電極1排布在外殼2上,外殼2內(nèi)部封裝有電路板3和電池4。電路板3上分布若干芯片、天線和電阻、電容、電感等其他元器件和連線,元器件之間通過電氣連接組成一個(gè)完整的電子系統(tǒng)。電極1通過導(dǎo)線連接電路板3,實(shí)現(xiàn)心電信號(hào)的獲取。電池4通過導(dǎo)線連接到電路板3上,進(jìn)行供電。

其中,外殼2由兩個(gè)平行放置的對(duì)稱面,和連接兩個(gè)對(duì)稱面邊緣的側(cè)壁組成。對(duì)稱面可做成長(zhǎng)方形,還可做成橢圓形或圓形或者弧形,對(duì)稱面上排布有多個(gè)電極。側(cè)壁平滑連接兩個(gè)對(duì)稱面。外殼整體為對(duì)稱面相對(duì)大、側(cè)壁相對(duì)小的薄型立體結(jié)構(gòu),以便于植入皮膚下。外殼每個(gè)面之間形成有弧度的平滑過渡,還具備固定在皮下所需的孔或其他結(jié)構(gòu)。

所述的電池4采用低漏電電流、高能量密度的電池,如licfx電池、licfx-svo、limno2電池等,電池4形狀根據(jù)植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀內(nèi)的空間定制,最大程度的增加電池體積、獲得更大的電池容量。

所述的電路板3選擇pcb板或柔性材料制作,電路板3做成一個(gè),或多個(gè)拼接或疊放,便于優(yōu)化分布減小體積和減小電路噪聲,比如包裹住電池或彎折成幾小片;電路中的各個(gè)模塊可以分布在不同電路板上,比如收發(fā)機(jī)與采集通路分布于不同電路板上,以減小收發(fā)機(jī)對(duì)采集通路的噪聲干擾。

所述的外殼2采用生物兼容性良好的鈦材料或其他具有生物兼容性的材料,如abs等。當(dāng)外殼2采用金屬材料時(shí),外殼2和電極1、電極1到電路板3之間的連接需要做絕緣處理,外殼2上還需再覆蓋一層生物兼容性好的絕緣材料薄膜,以達(dá)到絕緣和生物兼容性的目的;當(dāng)外殼2采用abs等不導(dǎo)電材料時(shí),外殼2無需做特殊的絕緣處理。

所述的電極1采用生物兼容性良好、導(dǎo)電性良好的鈦材料或鈦合金(如tin等),或ti材料上濺射一層tin薄膜等結(jié)構(gòu);每?jī)蓪?duì)電極1組成一個(gè)電極對(duì)(可能是采集電極對(duì),用于采集心電信號(hào),也可能是參考電極對(duì),用于獲得參考信號(hào));電極對(duì)中的兩個(gè)電極1間的差異會(huì)引入噪聲干擾,影響采集到的心電信號(hào)質(zhì)量;植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀采集到的心電信號(hào)在微伏到百微伏左右,因此電極對(duì)間差異引入的噪聲會(huì)遠(yuǎn)超過信號(hào)幅度;因此電極1在形狀、大小、面積、薄厚、材料和鍍膜(如制作ti-tin電極)分布上都需要有良好的一致性;另一方面,電極1、電極1到電路板3(采集通路)的連接線及其他結(jié)構(gòu)的導(dǎo)電性也會(huì)嚴(yán)重影響采集到的心電信號(hào)質(zhì)量,人體相當(dāng)于信號(hào)源,電極1、電極1到電路板3(采集通路)的連接和人體自身阻抗一起等效于信號(hào)源內(nèi)阻,而電路的等效輸入阻抗相當(dāng)于負(fù)載;信號(hào)源內(nèi)阻越大,實(shí)際采集到的信號(hào)幅度越小。因此除差分電極的匹配外,減小電極1、電極1到電路板3(采集通路)的連接的阻抗非常重要。

所述的外殼2上分布多個(gè)電極1。電極1和外殼2間做絕緣處理。多個(gè)電極1在形狀、大小、面積、薄厚、材料和鍍膜上都有良好的一致性。電極1和電路板3之間通過導(dǎo)電性良好的連線連接,連接線使用柔性材料以彎折減小體積,或做成硬質(zhì)材料通過合理分布減小體積。

所述的外殼2上的電極1分布在一個(gè)對(duì)稱面上,或兩個(gè)對(duì)稱面都分布電極1;其中一個(gè)面上的電極1作為采集電極,用于采集心電信號(hào),另一個(gè)面上的電極1作為參考電極,用做噪聲處理,或者組成電極對(duì)記錄輔助波形(如肌電等),幫助診斷。

參照?qǐng)D3,所述的電路板3上分布若干芯片、天線和電阻、電容、電感其他元器件和連線,元器件之間通過電氣連接組成一個(gè)完整的電子系統(tǒng);電路板3可以選擇普通pcb板,也可以選擇柔性材料制作,電路板3可做成一個(gè),也可有多個(gè)拼接或疊放,便于優(yōu)化分布減小體積和減小電路噪聲,比如包裹住電池或彎折成幾小片。電路板3中的各個(gè)模塊可以分布在不同電路板上,比如收發(fā)機(jī)與采集通路分布于不同電路板上,以減小收發(fā)機(jī)對(duì)采集通路的噪聲干擾。

所述的電路結(jié)構(gòu)包括:前端采集電路、數(shù)字濾波器、專用心電信號(hào)處理電路、控制單元、收發(fā)機(jī)、電源管理電路、時(shí)鐘電路、總線、啟動(dòng)電路、參考電路、存儲(chǔ)器、電阻、電容等元器件。

所述的前端采集電路,包括模擬工頻濾波器、斬波調(diào)制器和解調(diào)器、低噪聲低功耗高增益放大器、增益可調(diào)放大器、抗混疊濾波器、低功耗高精度的模數(shù)轉(zhuǎn)換器。低噪聲低功耗高增益放大器還包括阻抗提升回路、共模噪聲抑制回路、直流伺服回路等,以實(shí)現(xiàn)提高輸入阻抗、減小共模噪聲、消除基線漂移等作用。

前置采集電路采用多通道設(shè)計(jì),每個(gè)通道有對(duì)應(yīng)的模擬工頻濾波器、低噪聲低功耗高增益放大器、增益可調(diào)放大器、阻抗提升回路、共模噪聲抑制、抗混疊濾波器、低功耗高精度的模數(shù)轉(zhuǎn)換器。其中,每個(gè)采集通道上的模數(shù)轉(zhuǎn)換器可以是一個(gè)獨(dú)立的模數(shù)轉(zhuǎn)換器,也可以是一個(gè)與其他通道共用的模數(shù)轉(zhuǎn)換器,還可以是一個(gè)多通道模數(shù)轉(zhuǎn)換器中的一個(gè)通道。即,前端采集電路可以含有多個(gè)獨(dú)立配置的單通道模數(shù)轉(zhuǎn)換器,每個(gè)采集通道使用一個(gè)單通道模數(shù)轉(zhuǎn)換器,各個(gè)采集通道之間是獨(dú)立的,可以獨(dú)立的設(shè)置濾波、增益、采樣率等參數(shù);也可以只含有一個(gè)單通道的模數(shù)轉(zhuǎn)換器,每個(gè)通道通過時(shí)分復(fù)用共用同一個(gè)模數(shù)轉(zhuǎn)換器,各個(gè)采集通道可以設(shè)置獨(dú)立的濾波、增益,但采樣率為統(tǒng)一設(shè)置。還可以含有一個(gè)或多個(gè)多通道模數(shù)轉(zhuǎn)換器,每個(gè)采集通道使用多通道模數(shù)轉(zhuǎn)換器中的一個(gè)通道進(jìn)行模數(shù)轉(zhuǎn)換,各個(gè)采集通道可以設(shè)置獨(dú)立的濾波、增益,但采樣率為統(tǒng)一設(shè)置。。電極和每個(gè)通道的連接方式、以及通道的開啟和關(guān)閉由動(dòng)態(tài)調(diào)整方法進(jìn)行控制。

數(shù)字濾波器包括:數(shù)字工頻陷波器、數(shù)字帶通濾波器。數(shù)字帶通濾波器可由低通濾波和高通濾波疊加完成。為了實(shí)時(shí)處理和低功耗要求,每個(gè)數(shù)字濾波器使用相應(yīng)的硬件電路實(shí)現(xiàn)。無限脈沖響應(yīng)濾波器比有限脈沖響應(yīng)濾波器的階數(shù)低,因此為了減小運(yùn)算量,即減小運(yùn)算時(shí)間和電路翻轉(zhuǎn)功耗,采用無限脈沖響應(yīng)濾波器的方法具體實(shí)現(xiàn)數(shù)字低通、高通、帶通濾波器。

專用心電信號(hào)處理電路,包括qrs波提取、r-r間隔計(jì)算、qrs波寬度計(jì)算、相關(guān)性計(jì)算、最大值計(jì)算、最大方差計(jì)算等實(shí)時(shí)處理電路和程序。

控制單元,使用mcu單片機(jī)或狀態(tài)機(jī)或微代碼控制器實(shí)現(xiàn)整體電子系統(tǒng)的控制。

收發(fā)機(jī),包括射頻收發(fā)機(jī)和近場(chǎng)收發(fā)機(jī),射頻收發(fā)機(jī)用于定時(shí)上傳數(shù)據(jù)、在心電異常時(shí)發(fā)出警報(bào),近場(chǎng)收發(fā)機(jī)用于和程控儀或手持裝置通訊,實(shí)現(xiàn)讀取、刪除存儲(chǔ)數(shù)據(jù),讀取、修改設(shè)置參數(shù),讀取、復(fù)位狀態(tài)位,標(biāo)記、保存當(dāng)前采集數(shù)據(jù)等功能;收發(fā)機(jī)還需配備天線。

電源管理電路,包括電荷泵、若干受控制單元控制的ldo穩(wěn)壓源,以便于對(duì)電路模塊分塊管理電源,將不處于工作狀態(tài)中的電路下電,減少漏電功耗。比如收發(fā)機(jī)中的發(fā)射機(jī)模塊,在不發(fā)送數(shù)據(jù)時(shí)關(guān)閉對(duì)應(yīng)的ldo穩(wěn)壓源,在發(fā)送數(shù)據(jù)前再開啟對(duì)應(yīng)的ldo穩(wěn)壓源,從而消除模塊電路上電、但沒有動(dòng)作時(shí)的晶體管漏電功耗。

時(shí)鐘包括一個(gè)快頻率的時(shí)鐘和一個(gè)慢頻率的時(shí)鐘模塊,快頻率的時(shí)鐘應(yīng)用于射頻收發(fā)機(jī),慢頻率的時(shí)鐘應(yīng)用于控制單元、數(shù)字濾波器、采集電路、電源管理等其他模塊。時(shí)鐘模塊由環(huán)形振蕩器、放大器、晶振、校準(zhǔn)電路、分頻電路、鎖相環(huán)等組成。

總線包括數(shù)據(jù)總線、控制總線、地址總線等,是電路模塊之間的連接,實(shí)現(xiàn)信息交互。

啟動(dòng)電路包括一個(gè)超低電流的傳感電路、計(jì)數(shù)模塊和滯回模塊,其中超低電流的傳感電路在檢測(cè)到動(dòng)態(tài)調(diào)整電極配置的植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀離開倉(cāng)儲(chǔ)狀態(tài)時(shí),輸出產(chǎn)生變化,計(jì)數(shù)模塊開始計(jì)數(shù),當(dāng)連續(xù)計(jì)數(shù)超過開啟閾值時(shí),啟動(dòng)電路產(chǎn)生啟動(dòng)信號(hào),電子系統(tǒng)中的其他電路模塊開始上電工作;當(dāng)計(jì)數(shù)中斷時(shí),滯回模塊將計(jì)數(shù)器清零,啟動(dòng)電路不發(fā)出啟動(dòng)信號(hào),電子系統(tǒng)中的其他電路模塊處于下電狀態(tài),不工作、不耗電。

參考電路產(chǎn)生電子系統(tǒng)中使用到的多個(gè)參考電壓,多個(gè)參考電流和心電采集中使用的中心電端。

存儲(chǔ)器存儲(chǔ)心電數(shù)據(jù)、時(shí)間、導(dǎo)聯(lián)狀態(tài)變更等信息。

參照?qǐng)D4,動(dòng)態(tài)調(diào)整電極配置的植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀的調(diào)整方法流程圖,包括以下步驟:

1)調(diào)整參數(shù)預(yù)設(shè):記錄、生成患者個(gè)性化的心電模板,設(shè)定動(dòng)態(tài)調(diào)整時(shí)間間隔和參考特征,具體包括形態(tài)、振幅、持續(xù)時(shí)間、頻譜、特殊波形及出現(xiàn)時(shí)間、心電軸偏移等特征;

其中,心電模板可以從特殊波形庫(kù)中選擇一個(gè)心電波形模板,也可以人工生成一個(gè)新的心電波形模板;對(duì)于有偶發(fā)性、不易在記錄心電模板時(shí)發(fā)生的、患者可能患有的、且具有臨床診斷意義的心電波形,可以通過程控設(shè)置,在已有的特殊波形庫(kù)中選擇對(duì)應(yīng)的心電圖波形,如早起復(fù)極綜合征的典型心電圖等,并將其設(shè)定為患者的個(gè)性化心電模板;對(duì)于特殊波形庫(kù)中沒有記錄的波形,可以通過程控儀的外接接口,錄入數(shù)字化的波形文件,將其加入特殊波形庫(kù),生成一個(gè)新的特殊心電波形模板,然后將新記錄的波形設(shè)定為心電模板;

動(dòng)態(tài)調(diào)整時(shí)間間隔是兩次動(dòng)態(tài)調(diào)整電極配置之間的時(shí)間間隔;

參考特征當(dāng)選擇為振幅、持續(xù)時(shí)間、頻譜、心電軸偏移等特征時(shí),可以直接通過采集到的心電數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算獲得參考特征;在選擇形態(tài)、特殊波形及出現(xiàn)時(shí)間等特征時(shí),需要使用心電模板,比較采集數(shù)據(jù)與心電模板的差異,通過計(jì)算最大值、均方差、線性相關(guān)和小波分解系數(shù)等間接特征,通過間接特征進(jìn)行代數(shù)運(yùn)算,間接獲得參考特征;

心電模板和參考特征可以描述、分類出特定類別的波形,從而準(zhǔn)確識(shí)別、記錄這一類波形的出現(xiàn)時(shí)間、前后一段時(shí)間內(nèi)的心電波形等,幫助醫(yī)療診斷;采用心電模板和參考特征,便于面向每個(gè)患者做個(gè)性化調(diào)整;便于醫(yī)護(hù)人員根據(jù)患者的癥狀、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果、病史等信息,對(duì)該患者設(shè)定個(gè)性化的特定波形篩選機(jī)制,從而更準(zhǔn)確的獲得對(duì)診斷有幫助的心電波形;

2)電極配置的初始設(shè)定:包括設(shè)置電極配置模式、備選導(dǎo)聯(lián)列表和備選導(dǎo)聯(lián)個(gè)數(shù);

電極配置模式有最大導(dǎo)聯(lián)模式、多導(dǎo)聯(lián)模式、單導(dǎo)聯(lián)模式三種,使用植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀配套的程控儀通過無線方式配置,在復(fù)雜的、不明原因的心臟疾病患者使用中,在植入時(shí)可以將電極配置初始設(shè)定為最大導(dǎo)聯(lián)模式,盡可能多的記錄心電導(dǎo)聯(lián),為主治醫(yī)師進(jìn)行確診提供盡可能多的導(dǎo)聯(lián)信號(hào),以便于確診疾??;當(dāng)主治醫(yī)師對(duì)病患個(gè)體分析后,確認(rèn)只需要記錄病患的幾個(gè)特定導(dǎo)聯(lián)心電圖,可以將電極配置初始設(shè)定為多導(dǎo)聯(lián)模式,并選擇所需記錄的導(dǎo)聯(lián);在主治醫(yī)師對(duì)病患個(gè)體分析認(rèn)為只需記錄單一導(dǎo)聯(lián)時(shí),可選擇單導(dǎo)聯(lián)模式,并選擇所需記錄的導(dǎo)聯(lián);

備選導(dǎo)聯(lián)列表是動(dòng)態(tài)調(diào)整電極配置時(shí)調(diào)整導(dǎo)聯(lián)選取的優(yōu)先級(jí),動(dòng)態(tài)調(diào)整電極配置時(shí),會(huì)根據(jù)初始設(shè)定的備選導(dǎo)聯(lián)列表中的順序進(jìn)行選擇;默認(rèn)的備選導(dǎo)聯(lián)列表是根據(jù)電極位置排列設(shè)置的:越靠近初始設(shè)定的導(dǎo)聯(lián),在備選導(dǎo)聯(lián)列表中優(yōu)先級(jí)越高;備選導(dǎo)聯(lián)列表稱為表,但在數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)上不限于線性表,可以是表、樹或有向圖;在數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)以表的形式記錄時(shí),優(yōu)先級(jí)通過表存儲(chǔ)時(shí)的先后順序確定;在數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)以樹的形式記錄時(shí),優(yōu)先級(jí)通過樹的遍歷方式確定;在數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)以有向圖形式記錄時(shí),優(yōu)先級(jí)通過有向圖的指向確定;

備選導(dǎo)聯(lián)個(gè)數(shù)n是每次進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整時(shí),同時(shí)從備選導(dǎo)聯(lián)列表中選取的參與比較的備選導(dǎo)聯(lián)的數(shù)目;

在一些應(yīng)用中,需要采集多導(dǎo)聯(lián)心電圖,可以按照最大電極對(duì)方式,配置電極和電極的連接方式,打開多個(gè)通道,構(gòu)成所需的多導(dǎo)聯(lián),以記錄多導(dǎo)聯(lián)心電圖,計(jì)算心電軸,完成對(duì)心臟電活動(dòng)特性的多導(dǎo)聯(lián)記錄;例如應(yīng)用于復(fù)雜的、不明原因的心臟疾病中。

在一些應(yīng)用中,醫(yī)生對(duì)病患個(gè)體問診分析后,只需要記錄病患的幾個(gè)特定導(dǎo)聯(lián)心電圖,可以在植入前或植入時(shí)開啟多通道,采集多導(dǎo)聯(lián)心電圖,然后根據(jù)醫(yī)生對(duì)患者個(gè)體情況的分析,通過專用編程儀選取診斷需要的導(dǎo)聯(lián)和電極對(duì),關(guān)閉其他不使用的通道,從而獲取診斷、監(jiān)護(hù)患者個(gè)體的最優(yōu)心電圖。

在一些應(yīng)用中,醫(yī)生對(duì)患者個(gè)體情況分析后,對(duì)特殊心電波形有檢測(cè)需求,則可以通過編程儀所需監(jiān)測(cè)的波形特征(比如選擇r波幅度最大的通道或者與特殊波形最相似的通道等特征),以及通道更新頻率;在植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀記錄過程中,自動(dòng)按照設(shè)定的動(dòng)態(tài)調(diào)整的時(shí)間間隔,采集并計(jì)算所需監(jiān)測(cè)的心電波形特征,選擇發(fā)生對(duì)應(yīng)波形特征的通道進(jìn)行記錄,從而獲得診斷、監(jiān)護(hù)患者個(gè)體的自動(dòng)更新最優(yōu)心電圖。

在一些應(yīng)用中,患者所處環(huán)境中電磁干擾強(qiáng)、或患者需要進(jìn)行大量運(yùn)動(dòng)等采集到的噪聲相對(duì)大的情況,此時(shí)可以選取一個(gè)、一對(duì)或多個(gè)電極,作為參考電極,采用噪聲消除方法,對(duì)采集到的心電信號(hào)進(jìn)行噪聲對(duì)消,消除背景噪聲,獲得信噪比更優(yōu)、更利于診斷的心電圖;例如,可以選取一對(duì)參考電極,通過一個(gè)通道記錄參考信號(hào),一對(duì)或若干對(duì)采集電極,通過對(duì)應(yīng)通道記錄心電信號(hào),然后使用參考信號(hào)對(duì)記錄的心電信號(hào)進(jìn)行自適應(yīng)濾波處理,消除電磁干擾?;蛘?,也可以參考心電圖儀常用的威爾遜中心中端方式,選取一個(gè)或多個(gè)電極,通過計(jì)算獲得平均電位,作為差分電極的等效共享負(fù)電極,實(shí)現(xiàn)噪聲對(duì)消,獲得清晰的心電圖;

3)記錄心電波形:

植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀根據(jù)電極配置的初始設(shè)定,連續(xù)記錄患者皮下心電波形,同時(shí)計(jì)時(shí);經(jīng)過一個(gè)動(dòng)態(tài)調(diào)整時(shí)間間隔,進(jìn)入步驟4);

4)檢測(cè)一次電池電量和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量:

當(dāng)電池電量過低時(shí),會(huì)在電池電量狀態(tài)寄存器中記錄一個(gè)電量過低標(biāo)識(shí)符;

當(dāng)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量不夠時(shí),會(huì)在數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量寄存器中記錄一個(gè)存儲(chǔ)容量過低標(biāo)識(shí)符;

電池電量和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量的狀態(tài)信息在異常心電數(shù)據(jù)回傳時(shí)上傳;在數(shù)據(jù)回傳后,患者終端或醫(yī)護(hù)平臺(tái)會(huì)進(jìn)行狀態(tài)信息判斷,當(dāng)發(fā)現(xiàn)電量過低或存儲(chǔ)容量過低時(shí),患者終端發(fā)出聲音和圖文提示,提醒患者盡快回訪,醫(yī)護(hù)平臺(tái)會(huì)發(fā)出圖文提示和聲音,提醒醫(yī)生需要聯(lián)系對(duì)應(yīng)患者,對(duì)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量過低的植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀進(jìn)行存儲(chǔ)容量釋放,對(duì)電池電量過低的植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀進(jìn)行更換。

檢測(cè)電池電量和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量后,需要根據(jù)電池電量和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行跳轉(zhuǎn),分為以下幾種情況:

i.當(dāng)電池電量和數(shù)據(jù)容量都充足時(shí),進(jìn)入步驟5);

ii.當(dāng)發(fā)現(xiàn)電池電量過低,且處于最大導(dǎo)聯(lián)模式或多導(dǎo)聯(lián)模式時(shí),調(diào)整導(dǎo)聯(lián)設(shè)置;因?yàn)榫S持多個(gè)導(dǎo)聯(lián)記錄會(huì)有相對(duì)大的電量消耗,而監(jiān)護(hù)儀在患者回訪前需保證正常工作、不因?yàn)殡姵仉娏坎蛔惆l(fā)生錯(cuò)誤操作;此時(shí)自動(dòng)調(diào)整導(dǎo)聯(lián)模式,進(jìn)入單導(dǎo)聯(lián)模式,關(guān)閉其他導(dǎo)聯(lián)的記錄功能;如果初始設(shè)定時(shí)設(shè)置了優(yōu)先級(jí),則保留導(dǎo)聯(lián)中優(yōu)先級(jí)最高的,如果未設(shè)置優(yōu)先級(jí),則保留動(dòng)態(tài)調(diào)整特征值最大的導(dǎo)聯(lián);

為了降低功耗、保證監(jiān)護(hù)儀在患者回訪前正常采集和記錄心電信號(hào),在處于單導(dǎo)聯(lián)模式或調(diào)整導(dǎo)聯(lián)模式進(jìn)入單導(dǎo)聯(lián)模式時(shí),同時(shí)停止動(dòng)態(tài)調(diào)整電極配置的功能,以保證在患者回訪前不出現(xiàn)因電量不足造成的誤動(dòng)作,避免記錄錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)、將已記錄但未上傳的數(shù)據(jù)誤操作刪除等問題;跳過步驟5),進(jìn)入步驟6);

iii.當(dāng)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量過低而電池電量充足時(shí),且處于對(duì)于工作在最大導(dǎo)聯(lián)模式和多導(dǎo)聯(lián)模式時(shí),仍然保留當(dāng)前導(dǎo)聯(lián)設(shè)置,僅減小數(shù)據(jù)記錄的數(shù)據(jù)量,即只記錄發(fā)生數(shù)據(jù)異常的對(duì)應(yīng)導(dǎo)聯(lián)數(shù)據(jù),進(jìn)入步驟5);

5)電極動(dòng)態(tài)調(diào)整:參照?qǐng)D5,電極動(dòng)態(tài)調(diào)整過程分為以下步驟:

a.當(dāng)連續(xù)記錄時(shí)間達(dá)到動(dòng)態(tài)調(diào)整的時(shí)間間隔后,從當(dāng)前導(dǎo)聯(lián)的備選導(dǎo)聯(lián)列表中,根據(jù)備選導(dǎo)聯(lián)個(gè)數(shù)n,選取優(yōu)先級(jí)最高的n個(gè)導(dǎo)聯(lián),作為備選最優(yōu)導(dǎo)聯(lián);

b.開啟這n個(gè)備選最優(yōu)導(dǎo)聯(lián)對(duì)應(yīng)的采集通路并獲取一段時(shí)間的心電波形,分別計(jì)算對(duì)應(yīng)的參考特征計(jì)算值;

c.參考特征計(jì)算值和參考特征閾值相比較;如果有參考特征計(jì)算結(jié)果超過參考特征閾值,則進(jìn)入下一步d;如果當(dāng)前導(dǎo)聯(lián)和備選最優(yōu)導(dǎo)聯(lián)所計(jì)算出的參考特征計(jì)算值都小于設(shè)定的參考特征閾值,則先按照當(dāng)前導(dǎo)聯(lián)進(jìn)行心電波形異常分析,同時(shí),重新從備選導(dǎo)聯(lián)列表中選取優(yōu)先級(jí)僅次于當(dāng)前備選最優(yōu)導(dǎo)聯(lián)的n個(gè)導(dǎo)聯(lián),作為新的備選最優(yōu)導(dǎo)聯(lián),重復(fù)記錄心電波形、計(jì)算參考特征、比較參考特征閾值這個(gè)步驟,直到有導(dǎo)聯(lián)的參考特征計(jì)算結(jié)果超過參考特征閾值;

d.在參考特征計(jì)算結(jié)果超過參考特征閾值的導(dǎo)聯(lián)中,選擇參考特征計(jì)算值最大的導(dǎo)聯(lián),作為新的最優(yōu)導(dǎo)聯(lián),替代當(dāng)前導(dǎo)聯(lián);

e.記錄動(dòng)態(tài)調(diào)整后的導(dǎo)聯(lián),以及調(diào)整時(shí)的時(shí)間戳,以便于讀取心電數(shù)據(jù)時(shí)進(jìn)行區(qū)別;

f.計(jì)時(shí)器清零,重新開始計(jì)時(shí);

6)繼續(xù)記錄心電波形:

植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀根據(jù)電極動(dòng)態(tài)調(diào)整后的配置,連續(xù)記錄患者皮下心電波形,同時(shí)計(jì)時(shí);經(jīng)過一個(gè)動(dòng)態(tài)調(diào)整時(shí)間間隔,重新進(jìn)入步驟4);

7)人工修改:只有在使用程控儀對(duì)植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀編程,選擇人工修改功能時(shí),通過中斷,進(jìn)入步驟7),其他情況都不會(huì)進(jìn)入;

在患者回訪時(shí),主治醫(yī)師可通過程控儀,在患者植入位置的皮膚表面通過無線方式交換信息,對(duì)調(diào)整參數(shù)預(yù)設(shè)、電極配置的初始設(shè)定中的某一個(gè)或某幾個(gè)設(shè)置進(jìn)行參數(shù)獲取和修改,如獲取、修改當(dāng)前電極配置模式,獲取、修改當(dāng)前導(dǎo)聯(lián)等;

在一些應(yīng)用中,植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀植入患者皮下后,但由于外力影響或固定松動(dòng),產(chǎn)生了位置偏移,電極動(dòng)態(tài)調(diào)整呈現(xiàn)明顯的軌跡。醫(yī)生可以通過專用編程儀,修改電極配置的初始設(shè)定,即,修改電極連接方式,選擇合適位置的電極組成新的導(dǎo)聯(lián)以代替舊導(dǎo)聯(lián),避免因電極位置偏移使得所測(cè)數(shù)據(jù)有人為引入的干擾,以避免造成誤診。

除此之外,在發(fā)現(xiàn)存儲(chǔ)容量過低時(shí),通過程控儀還可以讀取、刪除存儲(chǔ)在植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀中的異常心電數(shù)據(jù)記錄,隨后復(fù)位數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量寄存器的標(biāo)識(shí)符。刪除部分存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)后,空閑的存儲(chǔ)器空間繼續(xù)存儲(chǔ)異常心電數(shù)據(jù)。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)電池容量過低時(shí),應(yīng)盡快更換植入式動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)儀。

在人工修改結(jié)束后,重新進(jìn)入步驟3),繼續(xù)動(dòng)態(tài)調(diào)整。

參照?qǐng)D6,圖6給出一個(gè)電極自動(dòng)分配優(yōu)先級(jí)列表示例,由于電極數(shù)量增多,導(dǎo)致可選導(dǎo)聯(lián)個(gè)數(shù)增多,無法全部列出。因此對(duì)于實(shí)施例中所給出的電極分布,針對(duì)一個(gè)特定導(dǎo)聯(lián),給出了依據(jù)距離設(shè)定的默認(rèn)備選導(dǎo)聯(lián)列表。此處需說明的是,備選導(dǎo)聯(lián)列表雖然名稱是“表”,但實(shí)際的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)還可以樹形或有向圖的方式呈現(xiàn),以便于電極自動(dòng)分配時(shí)進(jìn)行搜索。如圖6所示,實(shí)施例中給出的當(dāng)前導(dǎo)連由位于外殼兩端的兩個(gè)電極構(gòu)成,其默認(rèn)備選列表是按照二叉樹的方式排列。在搜索中,每次搜索的備選導(dǎo)聯(lián)個(gè)數(shù)n=2,因此第一次搜索,選擇第一層的兩個(gè)備選導(dǎo)聯(lián),采集對(duì)應(yīng)導(dǎo)聯(lián)的心電數(shù)據(jù),再計(jì)算參考特征并比較,當(dāng)不滿足要求時(shí),再選擇第二層中的備選導(dǎo)聯(lián)。第二層中的備選導(dǎo)聯(lián),默認(rèn)左支優(yōu)先級(jí)高于右支。參照?qǐng)D7,圖7為實(shí)施例獲得的心電波形的一個(gè)示例。

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