本發(fā)明屬于胃鏡檢查用的藥物
技術領域：
，具體是一種適用于老年心臟病患者無痛胃鏡檢查的麻醉劑。
背景技術：
：目前胃鏡檢查是當前診斷與治療消化道疾病的一個重要手段。但是胃鏡檢查時病人絕大多數(shù)有惡心、嘔吐痛苦感覺，且心理上常伴緊張、焦慮、恐懼情緒，往往使患者望而卻步，害怕檢查，因此許多病人往往拒絕檢查，以致延誤了診斷和治療。眾所周知，其痛苦的感覺是由于有內窺鏡的進入會引起病人咽喉部位的刺激引起惡心嘔吐癥狀，因此，隨著醫(yī)學技術的發(fā)展和人民生活水平的提高，讓病人在安全、無痛苦的狀態(tài)下進行胃鏡檢查和治療，應用而生。無痛胃鏡就是在普通胃鏡檢查的基礎上，配合麻醉藥物進行靜脈注射。由于麻醉藥物靜脈注射具有鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛作用，且它們起效快、恢復快、半衰期短、可控性強、體內無積蓄，病人在胃鏡檢查過程中，很快進入鼾睡狀態(tài)，且環(huán)咽肌較松弛，有助于胃鏡推進，因此大受好評。隨著人口老齡化速度的加快，老年心臟病患者不斷增加，涉及胃鏡檢查的相關患者也逐年增加。而胃鏡檢查是一種侵入性檢查，患者副反應較大。許多患者，特別是老年心臟病患者，對此檢查有一種恐懼感而難以接受，因此大多數(shù)老年心臟病患者都選擇了無痛胃鏡作為檢查手段，但有由于老年人自身的身體體質，目前臨床常用的麻醉藥物是各種化學合成的藥物，如地卡因。由于現(xiàn)有的麻醉藥物的成分中大多含有激素及人工合成藥劑對一些老年心臟病患者產(chǎn)生了副作用,如嗆咳、心率失常、惡心嘔吐、血壓下降、血氧飽和度下降，引發(fā)其老年患者因老年性疾及全身并發(fā)癥增多及衰老,器官功能衰退等,是對麻醉和手術安全的最大威脅。因此，為了更好地對老年心臟病患者實施胃鏡檢查，研究出一種適用于老年心臟病患者安全性高、無副作用、麻醉效果好安全麻醉藥物，成為本領域技術人員亟待解決的問題。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于，針對現(xiàn)有技術存在的缺陷或不足，提供一種適用于老年心臟病患者無痛胃鏡檢查的麻醉劑。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術方案如下：一種適用于老年心臟病患者無痛胃鏡檢查的麻醉劑，包括以下重量份數(shù)的中藥材：菖蒲葉20-50份、酸棗仁根40-60份、丁香20-40份、燈盞花15-25份、蛇床子提取液2-3份、胡椒20-30份、薄荷油1.5-2.5份、大花細辛10-15份、茜草25-40份、楤木白皮15-25份、雞爪蓮花10-40份。所述的本發(fā)明的適用于老年心臟病患者無痛胃鏡檢查的麻醉劑的制備方法為：①將菖蒲葉，切碎，用重量比2-3倍量水回流提取2次，每次2h，合并提取液，然后迅速放入-10℃的環(huán)境中冷卻20-30s,提取油層，即為菖蒲葉精油；②分別將胡椒、丁香除雜，清洗，70-80℃鐵鍋炒10-15min,放置室內冷卻至室溫，粉碎，過70目篩，再與酸棗仁根、大花細辛、茜草和楤木白皮混合，加入其混合物重量2-4倍的水放置在30-40℃環(huán)境中浸泡30-60min，大火燒開，小火慢熬50-60min，過濾，即得混合水提液；③將燈盞花、雞爪蓮花混合，用重量比10倍量85％(v/v)乙醇浸泡3小時h，溫度30-40℃，過濾,加熱濃縮回收乙醇，濃縮至25℃時相對密度1.00g/cm3既得混合醇提液；④分別將步驟①、步驟③制備的菖蒲葉精油、混合醇提液在20-30℃環(huán)境中，混合，然后邊攪拌邊加入依次加入蛇床子提取液、薄荷油、混合水提液，繼續(xù)攪拌20min，室溫下靜置24小時，過濾，濾液備用；⑤取制得的濾液重量的50％注入密閉噴霧容器內，真空處理制得噴霧劑；然后將制得濾液剩余重量的50％，按重量份數(shù)，再加入1-3份脫水山梨醇油酸酯-80、2-5份西黃蓍膠、2-3份甘油和1-2份單糖漿制得乳劑。本發(fā)明的有益效果在于：1、本發(fā)明用于老年心臟病患者無痛胃鏡檢查的麻醉劑，根據(jù)老年心臟病患者的自身特點，由多味中藥材配伍制備成噴霧劑，通過噴霧患者咽喉部，讓其整個咽喉腔表面迅速產(chǎn)生麻木感，提高對局部刺激反應的閾值，增加咽喉部對局部刺激的耐受性，使無痛胃鏡檢查時不適感反應減少，并且不會造成患者血壓升高、血氧飽和度下降及心率加快，提高了無痛胃鏡檢查時的安全性。2、胃鏡檢查前患者由于緊張不自覺吞下的唾液、痰液和氣體與胃內黏液、反流的膽汁等在胃的蠕動下形成泡沫，黏附在人的食管、胃內，在炎癥等病變情況下泡沫會更多，其穩(wěn)定性很強，常態(tài)下不易破裂。胃鏡檢查時，清晰的視野更有利于發(fā)現(xiàn)病灶，尤其是微小病灶，為了消除泡沫和黏液，胃鏡檢查前都會進行術前使用消泡劑。通過本發(fā)明制備的乳劑可有效消除胃黏液斑，使食管、胃內黏液更稀薄、更易被內鏡吸除，祛泡效果更顯著，胃鏡檢查時視野清晰，檢查時間更短，醫(yī)生滿意度更高。具體實施方式以下實施例用于描述本發(fā)明，但不作為本發(fā)明的限制。實施例1一種適用于老年心臟病患者無痛胃鏡檢查的麻醉劑，包括以下重量份數(shù)的中藥材：菖蒲葉20份、酸棗仁根40份、丁香20份、燈盞花15份、蛇床子提取液2份、胡椒20份、薄荷油1.5份、大花細辛10份、茜草25份、楤木白皮15份、雞爪蓮花10份。所述的本發(fā)明的適用于老年心臟病患者無痛胃鏡檢查的麻醉劑的制備方法為：①將菖蒲葉，切碎，用重量比2倍量水回流提取2次，每次2h，合并提取液，然后迅速放入-10℃的環(huán)境中冷卻20s,提取油層，即為菖蒲葉精油；②分別將胡椒、丁香除雜，清洗，70℃鐵鍋炒10min,放置室內冷卻至室溫，粉碎，過70目篩，再與酸棗仁根、大花細辛、茜草和楤木白皮混合，加入其混合物重量2倍的水放置在30℃環(huán)境中浸泡30min，大火燒開，小火慢熬50min，過濾，即得混合水提液；③將燈盞花、雞爪蓮花混合，用重量比10倍量85％(v/v)乙醇浸泡3小時h，溫度30℃，過濾,加熱濃縮回收乙醇，濃縮至25℃時相對密度1.00g/cm3既得混合醇提液；④分別將步驟①、步驟③制備的菖蒲葉精油、混合醇提液在20℃環(huán)境中，混合，然后邊攪拌邊加入依次加入蛇床子提取液、薄荷油、混合水提液，繼續(xù)攪拌20min，室溫下靜置24小時，沉淀過濾，濾液備用；⑤取制得的濾液重量的50％注入密閉噴霧容器內，真空處理制得噴霧劑；然后將制得濾液剩余重量的50％，按重量份數(shù)，再加入1份脫水山梨醇油酸酯-80、2份西黃蓍膠、2份甘油和1份單糖漿制得乳劑。實施例2一種適用于老年心臟病患者無痛胃鏡檢查的麻醉劑，包括以下重量份數(shù)的中藥材：菖蒲葉50份、酸棗仁根60份、丁香40份、燈盞花25份、蛇床子提取液3份、胡椒30份、薄荷油2.5份、大花細辛15份、茜草40份、楤木白皮25份、雞爪蓮花40份。所述的本發(fā)明的適用于老年心臟病患者無痛胃鏡檢查的麻醉劑的制備方法為：①將菖蒲葉，切碎，用重量比3倍量水回流提取2次，每次2h，合并提取液，然后迅速放入-10℃的環(huán)境中冷卻30s,提取油層，即為菖蒲葉精油；②分別將胡椒、丁香除雜，清洗，80℃鐵鍋炒15min,放置室內冷卻至室溫，粉碎，過70目篩，再與酸棗仁根、大花細辛、茜草和楤木白皮混合，加入其混合物重量4倍的水放置在40℃環(huán)境中浸泡60min，大火燒開，小火慢熬60min，過濾，即得混合水提液；③將燈盞花、雞爪蓮花混合，用重量比10倍量85％(v/v)乙醇浸泡3小時h，溫度40℃，過濾,加熱濃縮回收乙醇，濃縮至25℃時相對密度1.00g/cm3既得混合醇提液；④分別將步驟①、步驟③制備的菖蒲葉精油、混合醇提液在30℃環(huán)境中，混合，然后邊攪拌邊加入依次加入蛇床子提取液、薄荷油、混合水提液，繼續(xù)攪拌20min，室溫下靜置24小時，過濾，濾液備用；⑤取制得的濾液重量的50％注入密閉噴霧容器內，真空處理制得噴霧劑；然后將制得濾液剩余重量的50％，按重量份數(shù)，再加入3份脫水山梨醇油酸酯-80、5份西黃蓍膠、3份甘油和2份單糖漿制得乳劑。實施例3一種適用于老年心臟病患者無痛胃鏡檢查的麻醉劑，包括以下重量份數(shù)的中藥材：菖蒲葉35份、酸棗仁根50份、丁香30份、燈盞花20份、蛇床子提取液2.5份、胡椒25份、薄荷油2份、大花細辛13份、茜草30份、楤木白皮20份、雞爪蓮花25份。所述的本發(fā)明的適用于老年心臟病患者無痛胃鏡檢查的麻醉劑的制備方法為：①將菖蒲葉，切碎，用重量比2.5倍量水回流提取2次，每次2h，合并提取液，然后迅速放入-10℃的環(huán)境中冷卻25s,提取油層，即為菖蒲葉精油；②分別將胡椒、丁香除雜，清洗，75℃鐵鍋炒13min,放置室內冷卻至室溫，粉碎，過70目篩，再與酸棗仁根、大花細辛、茜草和楤木白皮混合，加入其混合物重量3倍的水放置在35℃環(huán)境中浸泡45min，大火燒開，小火慢熬55min，過濾，即得混合水提液；③將燈盞花、雞爪蓮花混合，用重量比10倍量85％(v/v)乙醇浸泡3小時h，溫度35℃，過濾,加熱濃縮回收乙醇，濃縮至25℃時相對密度1.00g/cm3既得混合醇提液；④分別將步驟①、步驟③制備的菖蒲葉精油、混合醇提液在25℃環(huán)境中，混合，然后邊攪拌邊加入依次加入蛇床子提取液、薄荷油、混合水提液，繼續(xù)攪拌20min，室溫下靜置24小時，過濾，濾液備用；⑤取制得的濾液重量的50％注入密閉噴霧容器內，真空處理制得噴霧劑；然后將制得濾液剩余重量的50％，按重量份數(shù)，再加入2份脫水山梨醇油酸酯-80、3.5份西黃蓍膠、2.5份甘油和1.5份單糖漿制得乳劑。臨床資料一、一般資料：抽取2015年9月至2016年9月，蘭州市人民醫(yī)院消化內科120例老年心臟疾病(如心肌缺血、室性早搏、房性早搏、心絞痛、心臟梗塞病史等)的患者，均有胃鏡檢查指征。年齡范圍60-85歲，平均年齡(64.8±3.5)280例患者均無藥物過敏史，且排除妊娠及哺乳期患者，排除長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛、患有睡眠呼吸暫停綜合征的病史。排除上呼吸道感染者，其中，男80例，女40例；體重(51.2±1.5)kg，身高(165.7±4.1)cm,隨機將上述患者分為7組，編號1-7，則7組患者的一般資料差異無統(tǒng)計學意義。320例患者及其家屬同意醫(yī)生的建議，內鏡醫(yī)生簽署了知情同意書。其中編號1-4組患者進行胃鏡檢查前施用不同的麻醉劑對患者心率、血氧飽和度以及血壓影響的試驗，另外5-7組患者進行胃鏡檢查前不同的消泡劑對胃鏡檢查視野的影響。均使用olympich－260型電子胃鏡進行檢查，并為同一操作者。試驗例1不同的麻醉劑對患者心率、血氧飽和度以及血壓影響的試驗1、胃鏡檢查前處理方法1組：胃鏡檢查前20min,靜脈內緩慢推注(1.0mg/30s)咪達唑侖0.05mg/kg和丙泊酚1.5mg/kg,待病人睫毛反射消失2min后，向病人咽部噴霧3次生理鹽水，每次間隔10min,噴霧完成后進行胃鏡檢查；2組：胃鏡檢查前20min,靜脈內緩慢推注(1.0mg/30s)咪達唑侖0.05mg/kg和丙泊酚1.5mg/kg,待病人睫毛反射消失2min后，向病人咽部噴霧3次2％鹽酸地卡因，每次間隔10min,噴霧完成后進行胃鏡檢查；3組：胃鏡檢查前20min,靜脈內緩慢推注(1.0mg/30s)咪達唑侖0.05mg/kg和丙泊酚1.5mg/kg,待病人睫毛反射消失2min后，向病人咽部噴霧3次利多卡因氣霧劑,每次間隔10min,噴霧完成后進行胃鏡檢查；4組：胃鏡檢查前20min,靜脈內緩慢推注(1.0mg/30s)咪達唑侖0.05mg/kg和丙泊酚1.5mg/kg,待病人睫毛反射消失2min后，向病人咽部噴霧3次本發(fā)實施例3制備的麻醉劑，每次間隔10min,噴霧完成后進行胃鏡檢查；上述4組患者進行無痛胃鏡檢查，檢查前確認患者無胃鏡檢查與麻醉禁忌證，禁食8h，禁水4h，并準備檢查所需的各種器械。觀察指標監(jiān)測4組患者檢查前、檢查時、檢查后的心率(hr)、血壓、血氧飽和度(spo2)并記錄檢查過程中患者反應,包括有惡心嘔吐、咽喉不適、躁動及嗆咳。2、測定結果表13組患者心率、血壓、血氧飽和度平均變化的比較由表1可知，1、2和3組患者無痛胃鏡檢查后，明顯的血壓下降，血氧飽和度下降，心率加快，而使用了本發(fā)明制備的噴霧麻醉劑進行麻醉噴霧后的第4組患者，血壓，血氧飽和度以及心率與胃鏡檢查前沒有顯著的差別，因此明顯可知，本發(fā)明制備的麻醉劑不會引起老年心臟病患者胃鏡檢查時血壓、心率及血樣飽和度的異常，更加的保證了檢查過程中的安全性。表23組患者對胃鏡檢查時的感受情況比較由表2可明顯可知，1組的40例患者在胃鏡檢查時8人出現(xiàn)躁動，11人咽喉輕微不適出現(xiàn)額嗆咳，9人出現(xiàn)不耐受的情況，2組的40例患者在胃鏡檢查時9人出現(xiàn)咽喉輕微不適出現(xiàn)了嗆咳，10人出現(xiàn)躁動，5人出現(xiàn)不耐受的情況，3組的40例胃鏡檢查時10人出現(xiàn)咽喉輕微不適出現(xiàn)了嗆咳，9人出現(xiàn)躁動，6人出現(xiàn)不耐受的情況，1、2和3組患者均未出現(xiàn)惡心嘔吐的情況，與本使用本發(fā)明的麻醉劑進行麻醉胃鏡檢查時，只有一人出現(xiàn)輕微躁動，其余患者均感覺良好，無任何反應，感覺舒適愉悅。試驗例2不同的消泡劑對胃鏡檢查視野的影響1、將上述臨床資料的其余5-8組患者，分別進行如下處理：5組：胃鏡檢查前20min，將3ml二甲硅油乳劑和27ml0.9％生理鹽水混合稀釋成30ml溶液進行口服，然后靜脈內緩慢推注(1.0mg/30s)咪達唑侖0.05mg/kg和丙泊酚1.5mg/kg,待病人睫毛反射消失，進行胃鏡檢查；6組：胃鏡檢查前20min，將3ml本發(fā)明實施例3制備的乳劑和27ml0.9％生理鹽水混合稀釋成30ml溶液進行口服，然后靜脈內緩慢推注(1.0mg/30s)咪達唑侖0.05mg/kg和丙泊酚1.5mg/kg,待病人睫毛反射消失，進行胃鏡檢查；7組：胃鏡檢查前20min，將3ml利多卡因膠漿和27ml0.9％生理鹽水混合稀釋成30ml溶液進行口服，然后靜脈內緩慢推注(1.0mg/30s)咪達唑侖0.05mg/kg和丙泊酚1.5mg/kg,待病人睫毛反射消失，進行胃鏡檢查；上述3組患者進行無痛胃鏡檢查，檢查前確認患者無胃鏡檢查與麻醉禁忌證，禁食8h，禁水4h，并準備檢查所需的各種器械。2、評價標準①胃鏡檢查的視野清晰度根據(jù)胃鏡檢查視野清晰度分成a、b、c、d四個等級，等級評判由兩位高年資消化內鏡醫(yī)師共同完成。a級：全胃無泡沫，視野清晰。b級：胃竇無泡沫，胃底、胃體少許泡沫、黏液斑，視野尚清。c級：胃竇、胃體、胃底少許泡沫、黏液斑，影響視野。d級：幾乎所有胃黏膜表面附有多量泡沫、黏液斑，需生理鹽水沖洗方能觀察胃黏膜。②醫(yī)生滿意度根據(jù)兩位內鏡醫(yī)師檢查過程中評估情況，將操作舒適程度分為4級；0級和1級為滿意，2級和3級為不滿意。0級：無不舒適感。1級：檢查過程稍有不適感但不影響操作。2級：檢查過程有較明顯的不適感并影響部分操作。3級：檢查無法完成。3、測定結果見表3和表4表33組患者胃鏡下視野清晰度觀察組別例數(shù)abcd54001525064034430740018220由表3明顯可知，與使用傳統(tǒng)二甲基硅油乳劑和利多卡因膠漿相比，口服本發(fā)明制備的乳劑后進行胃鏡檢查時，祛泡效果顯著，視野清晰，使得胃鏡檢查時間更短。表43組醫(yī)生滿意度由表4顯著可知，使用本發(fā)明制備的乳劑能顯著改善內窺鏡檢查中的可視性、提高內鏡醫(yī)師及患者的滿意度。當前第1頁12