本發(fā)明涉及一種椎間動態(tài)固定器，屬醫(yī)療器械之人體脊柱內(nèi)固定技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

目前，脊柱融合技術(shù)在治療頸腰椎退行性疾病方面取得了較好的療效，融合率達(dá)90%以上。但有研究表明，其臨床療效并未達(dá)到期望值；而且堅強(qiáng)內(nèi)固定和脊柱融合術(shù)存在加速鄰近節(jié)段退變、內(nèi)固定失敗、術(shù)后假關(guān)節(jié)形成并發(fā)癥的可能。鑒于此，脊柱動態(tài)固定正在成為近年來治療退行性頸腰椎疾病比較熱門的一種技術(shù)，目前有人工全椎間盤置換、人工髓核置換、經(jīng)椎弓根動態(tài)、棘突間或棘板間動態(tài)固定以及小關(guān)節(jié)成形裝置等5種方式，其中人工椎間盤置換與人體脊柱的生物力學(xué)適應(yīng)度最高，因而發(fā)展迅速。

目前來講，人工椎間盤置換術(shù)已取得可喜的進(jìn)展，但人工椎間盤置換術(shù)的并發(fā)癥仍然較多，如固定器磨損，移位、松動、活動度不佳、假體骨化以及蓋板斷裂等，其中固定器磨損是手術(shù)失敗的重要原因之一，目前市面上使用的人工椎間盤多為組合結(jié)構(gòu)，大多由金屬與非金屬材料相組合，其在使用過程中，不可避免的產(chǎn)生磨損反應(yīng)，磨損產(chǎn)生的顆粒會導(dǎo)致患者不適和固定器松動脫落等問題的發(fā)生，不能滿足人們使用的需要。

此外人體脊柱的活動包括矢狀位上的伸屈，左右方向上的側(cè)彎，冠狀位上的旋轉(zhuǎn)以及多方向上綜合運(yùn)動所形成環(huán)轉(zhuǎn)，但現(xiàn)有的人工椎間固定器，均難以與人體脊柱萬向活動的生理活動模式相匹配，有的只能單方向運(yùn)動，有的應(yīng)力易集中于某處導(dǎo)致固定器斷裂，有的固定器部件之間撞擊導(dǎo)致磨損反應(yīng)，有的長時間使用時其彈性體抗彈性衰減能力較弱，有的不能同時實(shí)現(xiàn)假體的旋轉(zhuǎn)中心與人體脊柱冠狀位上的旋轉(zhuǎn)中心和矢狀位上的旋轉(zhuǎn)中心都貼近，因而存在與人體脊柱生理活動模式的匹配性欠佳等問題，難以保證很低的并發(fā)癥與很好的遠(yuǎn)期效果。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于，針對上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種由固定板和彈性體成的一體成型結(jié)構(gòu)；根據(jù)人體生理活動的需求，在各個方向上的活動度都能給與最大程度的匹配，不會造成結(jié)構(gòu)之間的相對位移或松動脫落問題；且結(jié)構(gòu)設(shè)計合理，體積小，固定牢固，抗彈性衰減能力強(qiáng)，植入后能萬向運(yùn)動且假體的冠狀位與矢狀位的旋轉(zhuǎn)中心都接近人體脊柱的冠狀位與矢狀位的旋轉(zhuǎn)中心，有利于病人術(shù)后恢復(fù)，植入便利，無磨損反應(yīng)，降低手術(shù)難度和風(fēng)險的椎間動態(tài)固定器。

本發(fā)明的技術(shù)方案是：

一種椎間動態(tài)固定器，為一體成型結(jié)構(gòu)；它由彈性體和固定板構(gòu)成，其特征在于：所述的彈性體由一個或多個U形、弧形或部分開放的圓形連接而成；彈性體的上端和下端分別設(shè)置有固定板，各固定板的外表面分別均布有多個防脫齒，各固定板的同一側(cè)分別固接有一個或多個延伸固定板，延伸固定板上設(shè)置有圓形螺孔。

所述的彈性體由前后方向的水平U形和開口向外的U形組合而成，水平U形上表面對稱狀設(shè)置有開口向外的U形，開口向外的U形的開口方向與前后方向的水平U形的開口方向呈十字交叉狀設(shè)置。

所述的彈性體由一對或多對兩個開口方向相反或相向的U形連接而成。

所述的U形的兩端端頭設(shè)置有內(nèi)凹的弧形、U形、或部分開放的圓形。

所述的彈性體由一對或多對彈簧組成或呈螺旋形結(jié)構(gòu)。

所述的固定板的外表面呈弧形面或呈平面。

所述的防脫齒為直線形或間斷的直線形，防脫齒的上表面呈傾斜狀設(shè)置，各防脫齒的上表面傾斜方向一致或不同。

所述的防脫齒的截面呈傾斜的三角形，各防脫齒的截面傾斜方向一致或不同，各防脫齒的高度、大小、形狀為相同或不相同。

所述的圓形螺孔的軸線與固定板的表面平行或成傾斜角度。

所述固定板的外表面進(jìn)行了孔隙化處理或噴涂有誘導(dǎo)骨長入的材料。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于：

該椎間動態(tài)固定器,采用一體化的結(jié)構(gòu)設(shè)計，工作時，固定器無磨損顆粒產(chǎn)生，解決了組合式固定器存有的易松動脫落和磨損產(chǎn)生的顆粒炎性反應(yīng)易導(dǎo)致患者不適的問題。而且該椎間動態(tài)固定器，通過彈性體實(shí)現(xiàn)了椎間的彈性撐開，通過彈性體實(shí)現(xiàn)了脊柱手術(shù)節(jié)段在矢狀位上的伸屈，左右方向上的側(cè)彎，冠狀位上的旋轉(zhuǎn)以及多方向上綜合運(yùn)動所形成環(huán)轉(zhuǎn)的彈性穩(wěn)定。具有結(jié)構(gòu)簡單、應(yīng)力分散、植入方便、固定牢固可靠、能萬向彈性活動的優(yōu)點(diǎn)，滿足了人體脊柱生理活動的需要。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為圖1的防脫齒呈直線形的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為圖1的防脫齒呈間斷直線形的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為彈性體由兩個U形組合的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5為彈性體由一個U形組成的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6為延伸固定板在側(cè)面的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7為彈性體由一個水平U形和其上表面設(shè)有開口向外的U形組成的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8為彈性體由一對前后方向的水平U形的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖9為圖8中固定板的上下表面為平面的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖10為圖8中開口向外的U形加長臂后的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖11為圖8中圓形螺孔的軸線與上、下固定板的表面成傾斜角度的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖12為圖8的右視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖13為彈性體由兩對前后方向水平U形且只有一對延伸固定板圖8的右視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖14為彈性體為彈簧的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖15為彈性體為同一開口方向的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖16為彈性體由一個U形組成并附有上下固定板的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖17為彈性體由一個U形組成并附有上下固定板的另一種結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中：1、彈性體，2、延伸固定板，3、防脫齒，4、圓形螺孔，5、固定板，6、水平U形，7、開口向外的U形，8、彈簧，9、螺釘。

具體實(shí)施方式

該椎間動態(tài)固定器，為一體成型結(jié)構(gòu)，由鈦合金等醫(yī)用生物材料制作而成；將其設(shè)置為一體成型的結(jié)構(gòu)的目的在于：以使工作時該固定器內(nèi)部之間不會產(chǎn)生接觸磨損，解決了組合式結(jié)構(gòu)工作過程中，磨損產(chǎn)生的顆粒會產(chǎn)生炎性反應(yīng)而導(dǎo)致患者不適和固定器部件之間松動脫落問題。

該椎間動態(tài)固定器由彈性體1和固定板5構(gòu)成，彈性體1的上端和下端分別設(shè)置有固定板5，固定板5的外表面呈弧形面或呈平面。固定板5的表面呈弧形面時，其弧形的弧度與椎骨端面的弧度相對應(yīng)。固定板5的表面呈平面時，其平面與磨挫后的椎骨端面相對應(yīng)，如此設(shè)置的目的在于：以使固定板5的上表面和下表面與椎骨的上、下端面緊密貼合，增大其受力面積。

各固定板5的外表面分別均布有多個防脫齒3，防脫齒3的截面呈傾斜的三角形，各防脫齒3的截面傾斜方向一致或不同，各防脫齒3的高度、大小、形狀為相同或不相同。防脫齒3為直線形或間斷的直線形，防脫齒3的上表面呈傾斜狀設(shè)置，各防脫齒3的上表面傾斜方向一致或不同。將防脫齒3的截面設(shè)置成傾斜的三角形的目的在于：防止固定器在椎骨之間產(chǎn)生左右移動。將防脫齒3的上表面設(shè)置呈傾斜狀的目的在于：防止固定器在椎骨之間產(chǎn)生前后移動。如此設(shè)置后便使固定器固裝在椎骨之間，避免了脫落問題的發(fā)生。

固定板5的外表面進(jìn)行了孔隙化處理或噴涂有誘導(dǎo)骨長入的材料。將固定板5的表面進(jìn)行如此設(shè)置的目的在于：以便于手術(shù)后，椎骨能長入到固定板5的外表面，使其與固定板5形成一體。

各固定板5的同一側(cè)分別固接有一個或多個延伸固定板2，將延伸固定板2設(shè)置在固定板5同一側(cè)的目的在于：以便于手術(shù)時該椎間動態(tài)固定器，壓入到椎骨之間，防止延伸固定板2安裝在固定板5的兩側(cè)時，阻礙該固定器壓入問題的發(fā)生。

延伸固定板2上設(shè)置有圓形螺孔4。圓形螺孔4的軸線與固定板5的表面平行或成傾斜角度。如此設(shè)置后，螺釘9可通過圓形螺孔4在平行方向或者呈一定角度與椎骨連接。尤其是當(dāng)螺釘9呈一定角度擰入椎骨時，螺釘9可擰入椎骨的長度相對較長，從而在一定程度上增加了螺釘9的擰緊力，也便于在小切口內(nèi)操作。

該椎間動態(tài)固定器的彈性體1由一個或多個U形、弧形或部分開放的圓形連接而成。數(shù)量一般為1-3個（參見說明書附圖1、4、5、6）。

作為本發(fā)明的改進(jìn)，彈性體1由前后方向的水平U形6和開口向外的U形7組合而成，水平U形6上表面對稱狀設(shè)置有開口向外的U形7，開口向外的U形7的開口方向與前后方向的水平U形6的開口方向呈十字交叉狀設(shè)置（參見說明書附圖7）。

當(dāng)對彈性體1的開口向外的U形7加長時，彈性體1的彈性活動性能更佳（參見說明書附圖10）。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的彈性體1由一對或多對兩個開口方向相反或相向的U形連接而成（參見說明書附圖8、9、12）。

U形的兩端端頭設(shè)置有內(nèi)凹的弧形、U形或部分開放的圓形。設(shè)置內(nèi)凹的弧形、U形或部分開放的圓形8的目的在于：分擔(dān)彈性體1的受力時，并使彈性體1能夠在發(fā)生形變后具有更好的回彈力。

作為本發(fā)明的另一步改進(jìn)，彈性體1由一對或多對彈簧8組成或呈螺旋形結(jié)構(gòu)（參見說明書附圖14）。

該椎間動態(tài)固定器，植入脊椎患病的人體時，用壓縮器將彈性體1以預(yù)壓的方式從一側(cè)嵌入到椎骨之間。隨后取出壓縮器，利用彈性體1的彈性回彈使其防脫齒3鍥入到椎骨的端面上，或直接將該椎間動態(tài)固定器錘入椎間，而后將螺釘9通過圓形螺孔4擰入到椎骨中，即可將固定器固定。

該椎間動態(tài)固定器通過彈性體1實(shí)現(xiàn)了脊柱手術(shù)節(jié)段在矢狀位上的伸屈，左右方向上的側(cè)彎，冠狀位上的旋轉(zhuǎn)以及多方向上綜合運(yùn)動所形成環(huán)轉(zhuǎn)的彈性活動。其手術(shù)時間短，對骨質(zhì)切除少，術(shù)后脊柱的穩(wěn)定性高，身體恢復(fù)快，植入后無部件之間的撞擊、磨損，與人體脊柱的生理活動模式相適應(yīng)。