本發(fā)明涉及醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種祛疤凝膠及其制備方法。
背景技術(shù)：
：疤痕是指各種創(chuàng)傷后所引起的正常皮膚組織的外觀形態(tài)和組織病理學(xué)的改變的統(tǒng)稱，它是人體皮膚軟組織嚴(yán)重?fù)p傷而不能完全自行正常修復(fù)，轉(zhuǎn)由纖維組織替代，留下既影響功能又影響外觀的異常的、不健全的組織。在中國(guó)平均每五個(gè)人中就有一個(gè)被疤痕所困擾，疤痕人群在目前是一個(gè)龐大的群體，據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)是高疤痕體質(zhì)國(guó)家，疤痕體質(zhì)人群占85%以上。疤痕困擾著大多數(shù)人正常的學(xué)習(xí)和生活，尤其是當(dāng)疤痕在裸露部位時(shí)，更是嚴(yán)重打擊著人們的自尊心和自信心，現(xiàn)在治療手段基本上是通過(guò)手術(shù)修復(fù)和藥物軟化兩種方式進(jìn)行的。前一種治療過(guò)程中的花費(fèi)不菲且心理接受度低，后一種由于目前的相關(guān)藥物有限故治療效果也受限。現(xiàn)在缺少一種能夠很好的去除傷疤，并且對(duì)皮膚無(wú)傷害的祛疤產(chǎn)品。積雪草苷是由天然藥用植物積雪草提取而成，現(xiàn)已用于治療各種創(chuàng)傷、燒傷、增生性疤痕、疤痕疙瘩、雀斑、皮膚潰瘍等方面的臨床應(yīng)用。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，積雪草苷能參與組織修復(fù)，激活上皮細(xì)胞；改善成纖維細(xì)胞的超微結(jié)構(gòu)，促進(jìn)細(xì)胞的凋亡并具有抗炎、抗菌作用。尿囊素具有促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)，加快傷口愈合，軟化角質(zhì)蛋白等生理功能，是皮膚創(chuàng)傷的良好愈合劑和抗?jié)兯巹＞S生素e是一種抗氧化劑，可以維持肌肉、神經(jīng)正常發(fā)育與功能。凝膠是一種含兩種或兩種組分以上的包含液體的半固體膠凍和其干燥體系（干膠）的大分子網(wǎng)絡(luò)體系的通稱。它具有良好的生物相容性，對(duì)藥物釋放具有緩釋、控釋作用，且外形美觀易于涂布，局部用藥后易吸收，穩(wěn)定性好，作用效果優(yōu)于一般的膏乳劑。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本
發(fā)明內(nèi)容目的在于解決現(xiàn)實(shí)生活中的問題，提供一種祛疤凝膠及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)存在的不足。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：祛疤凝膠，所述凝膠含有積雪草苷3-10重量份，尿囊素3-10重量份，維生素e1-5重量份，薄荷醇1-5重量份，異鯨蠟醇聚醚-203-10重量份，異丙醇2-8重量份，卡波姆9401-5重量份，氫氧化鈉0.1-1重量份，dmdm乙內(nèi)酰脲0.1-1重量份，peg-40氫化蓖麻油3-10重量份，純化水50-150重量份。所述的祛疤凝膠，所述凝膠含有積雪草苷4-7重量份，尿囊素4-7重量份，維生素e1-2重量份，薄荷醇1-3重量份，異鯨蠟醇聚醚-203-5重量份，異丙醇3-6重量份，卡波姆9401-2重量份，氫氧化鈉0.1-1重量份，dmdm乙內(nèi)酰脲0.1-1重量份，peg-40氫化蓖麻油3-5重量份，純化水60-80重量份。祛疤凝膠的制備方法，具體制備工藝如下：（1）稱取處方量的卡波姆，用處方量的純化水浸泡22-24h，過(guò)40目篩網(wǎng)，再將卡波姆溶液倒入燒杯中，升溫至65-70℃，保溫5-6min，備用；（2）按處方量稱取積雪草苷，尿囊素，維生素e，異鯨蠟醇聚醚-20，peg-40氫化蓖麻油，在65-70℃水浴加熱，攪拌熔融，保溫10-12min，備用；（3）按處方量稱取薄荷腦，用處方量的異丙醇溶解，加入至步驟（2）中并攪拌均勻，備用；（4）ph調(diào)劑劑的配制：稱取處方量的氫氧化鈉，配制成10%的氫氧化鈉溶液，備用；（5）將步驟（3）緩慢的加入至步驟（1）中，用170-180rpm轉(zhuǎn)速攪拌15-20min，使用剪切乳化機(jī)乳化4-5min，降溫至35-40℃，繼續(xù)用280-300rpm轉(zhuǎn)速攪拌15-20min，再依次加入10%氫氧化鈉溶液和dmdm乙內(nèi)酰脲，攪拌至透明或半透明凝膠，即得。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明通過(guò)配方中各組分的協(xié)同作用，提高促進(jìn)傷口愈合和祛除疤痕的藥效，同時(shí)薄荷醇的加入促進(jìn)藥物的透皮吸收效果，適量dmdm乙內(nèi)酰脲的添加延長(zhǎng)本品的存儲(chǔ)時(shí)間；按照本發(fā)明的技術(shù)方案制備的凝膠穩(wěn)定性好，不會(huì)發(fā)現(xiàn)分層現(xiàn)象，凝膠質(zhì)地細(xì)膩，含量均一，涂敷效果好，且對(duì)皮膚無(wú)刺激，氣味清新，質(zhì)量可控。具體實(shí)施方式為了使本
技術(shù)領(lǐng)域：
的人員更好的了解本發(fā)明的技術(shù)方案，下面結(jié)合具體實(shí)施案例作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。具體實(shí)施案例，祛疤凝膠處方每100g各成分按下表所列：實(shí)施例1實(shí)施例2實(shí)施例3積雪草苷5g6g6g尿囊素5g5g6g維生素e1.5g1g1g薄荷腦2g2g2g異鯨蠟醇聚醚-203.8g4g4.2g異丙醇5g5g4g氫氧化鈉0.5g0.5g0.5gdmdm乙內(nèi)酰脲0.5g0.5g0.5g卡波姆9401g1g1gpeg-40氫化蓖麻油4.5g4g4.3g純化水71.2g71g70.5g祛疤凝膠具體的制備工藝如下：（1）稱取處方量的卡波姆，用處方量的純化水浸泡24h，過(guò)40目篩網(wǎng)，再將卡波姆溶液倒入燒杯中，升溫至70℃，保溫5min，備用；（2）按處方量稱取積雪草苷，尿囊素，維生素e，異鯨蠟醇聚醚-20，peg-40氫化蓖麻油，在70℃水浴加熱，攪拌熔融澄清，保溫10min，備用；（3）按處方量稱取薄荷腦，用處方量的異丙醇溶解，加入至步驟（2）中并攪拌均勻，備用；（4）ph調(diào)劑劑的配制：稱取處方量的氫氧化鈉，配制10%的氫氧化鈉溶液，備用；（5）將步驟（3）緩慢的加入至步驟（1）中，用180rpm轉(zhuǎn)速攪拌15min，使用剪切乳化機(jī)乳化5min，降溫至40℃，加入主藥溶液，繼續(xù)用300rpm轉(zhuǎn)速攪拌15min，加入10%氫氧化鈉溶液，加入dmdm乙內(nèi)酰脲，攪拌至透明或半透明凝膠，即得本發(fā)明的凝膠。本發(fā)明所得的具體3種實(shí)施案例的祛疤凝膠的性狀穩(wěn)定，成型性好，粘附性好，且涂布效果細(xì)膩均勻，實(shí)際治療時(shí)祛疤效果明顯。選取96位有疤痕的試驗(yàn)者，使用本發(fā)明實(shí)施例2的產(chǎn)品，將疤痕處用溫水洗凈后，取祛疤凝膠均勻涂上，每日一次，15天為一療程，連續(xù)使用兩個(gè)療程后，疤痕明顯變淡，有效率96%，繼續(xù)使用一個(gè)療程，皮膚變得緊致光滑，輕度疤痕不見，嚴(yán)重的疤痕幾近消失，有效率87%。上述實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的原理及制備工藝，并非對(duì)本發(fā)明的限制。應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，在形式上或細(xì)節(jié)上對(duì)其作出的若干改進(jìn)或修飾，仍處于本發(fā)明權(quán)利要求書所限定的范圍。當(dāng)前第1頁(yè)12