本發(fā)明涉及一種治療無(wú)排卵性子宮出血的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

無(wú)排卵性子宮出血在青春期和更年期女性中較為常見(jiàn)。無(wú)排卵性功能失調(diào)性子宮出血，簡(jiǎn)稱(chēng)“無(wú)排卵性功血”，是由于內(nèi)分泌系統(tǒng)功能出現(xiàn)紊亂造成的，中醫(yī)上稱(chēng)之為為“崩漏”。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療無(wú)排卵性子宮出血的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療無(wú)排卵性子宮出血的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療無(wú)排卵性子宮出血的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇當(dāng)歸、牛膝、赤芍、香附、熟地黃、生蒲黃、丹參、花蕊石、血竭、三七、茜草、牡丹皮、皂角刺、白術(shù)、生地黃、黃芪、阿膠、五靈脂、牡蠣、茯神、地榆、艾葉、甘草、杜仲、鹿角霜、側(cè)柏葉、砂仁、陳皮進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療無(wú)排卵性子宮出血。其中選用當(dāng)歸是因?yàn)槠湫晕陡市?，溫，入心、肝、脾?jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用牛膝是因?yàn)槠湫晕陡士嗨幔?，入肝、腎經(jīng)，生用散瘀血，消癰腫的功能，治淋病，尿血，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘攣，痿痹。選用赤芍是因?yàn)槠湫晕犊?，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用香附是因?yàn)槠湫晕缎廖⒖喔?，平，入肝、三焦?jīng)，有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿(mǎn)，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。選用熟地黃是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，補(bǔ)血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消渴，溲數(shù)，耳聾，目昏。選用蒲黃是因?yàn)槠湫晕陡市量啵瑳?，入肝、心?jīng)，有涼血止血，活血消瘀的功能，生用治經(jīng)閉腹痛，產(chǎn)后瘀阻作痛，跌撲血悶，瘡癤腫毒，炒黑止吐血，衄血，崩漏，瀉血，尿血，血痢，帶下，外治重舌，口瘡，聤耳流膿，耳中出血，陰下濕癢。選用丹參是因?yàn)槠湫晕犊?，微溫，入心、肝?jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用花蕊石是因?yàn)槠湫晕端釢剑胴赎幗?jīng)血分，有化瘀，止血的功用，治吐血，衄血，便血，崩漏，產(chǎn)婦血暈，死胎，胞衣不下，金瘡出血。選用血竭是因?yàn)槠湫晕陡氏?，平，入心、肝?jīng)，有散瘀定痛，止血生肌的功能，治跌打折損，內(nèi)傷瘀痛，外傷出血不止，瘰疬，臁瘡潰久不合。選用三七是因?yàn)槠湫晕陡饰⒖?，溫，入肝、胃、大腸經(jīng)，有止血，散瘀，消腫，定痛的功能，治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產(chǎn)后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛。選用茜草是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，有涼血止血，祛瘀通?jīng)的功能，治吐血，衄血，崩漏，外傷出血，瘀阻經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，跌撲腫痛。選用牡丹皮是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發(fā)斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用皂角刺是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，有搜風(fēng)，拔毒，消腫，排膿的功能，治癰腫，瘡毒，癘風(fēng)，癬瘡，胎衣不下。選用白術(shù)是因?yàn)槠湫晕犊喔?，溫，入脾、胃?jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用生地黃是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用黃芪是因?yàn)槠湫晕陡?，微溫，入肺、脾?jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用阿膠是因?yàn)槠湫晕陡势?，入肺、肝、腎經(jīng)，有滋陰補(bǔ)血，安胎的功能，治血虛，虛勞咳嗽，吐血、衄血、便血，婦女月經(jīng)不調(diào)，崩中，治漏。選用五靈脂是因?yàn)槠湫晕犊喔?，溫，入肝、脾?jīng)，生用有行血止痛的功能，治心腹血?dú)庵T痛，婦女經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血作痛；外治蛇、蝎、蜈蚣咬傷，炒用止血，治婦女血崩，經(jīng)水過(guò)多，赤帶不絕。選用牡蠣是因?yàn)槠湫晕断虧?，涼，入肝、腎經(jīng)，有斂陰，潛陽(yáng)，止汗，澀精的功能，治驚癎，眩暈，自汗，盜汗，遺精，淋濁，崩漏，帶下，瘰疬，癭瘤。選用茯神是因?yàn)槠湫晕陡实?，入心、脾?jīng)，有寧心，安神，利水的功能，治心虛驚悸，健忘，失眠，驚癎，小便不利。選用地榆是因?yàn)槠湫晕犊嗨幔?，入肝、大腸經(jīng)，有涼血止血，清熱解毒的功能，治吐血，衄血，血痢，崩漏，腸風(fēng)，痔漏，癰腫，濕疹，金瘡，燒傷。選用艾葉是因?yàn)槠湫晕犊嘈粒瑴?。入脾、肝、腎經(jīng)。理氣血，逐寒濕；溫經(jīng)，止血，安胎，治心腹冷痛，泄瀉轉(zhuǎn)筋，久痢，吐衄，下血，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下，胎動(dòng)不安，癰瘍，疥癬。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势?，入脾、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用杜仲是因?yàn)槠湫晕陡饰⑿粒瑴?，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，胎漏欲墮，高血壓。選用鹿角霜是因?yàn)槠湫晕断?，溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)虛，助陽(yáng)的功能，治腎陽(yáng)不足，腰脊酸痛，脾胃虛寒，嘔吐，食少便溏，子宮虛冷，崩漏帶下。選用側(cè)柏葉是因?yàn)槠湫晕犊酀?，寒，入心、肝、大腸經(jīng)，有涼血，止血，祛風(fēng)濕，散腫毒的功能，治吐血，衄血，尿血，血痢，腸風(fēng)，崩漏，風(fēng)濕痹痛，細(xì)菌性痢疾，高血壓，咳嗽，丹毒，痄腮，燙傷。選用砂仁是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入脾、胃?jīng)，有行氣調(diào)中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞脹，胃呆食滯，噎隔嘔吐，寒瀉冷痢，妊娠胎動(dòng)。選用陳皮是因?yàn)槠湫晕犊?、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿(mǎn)，食少吐瀉，咳嗽痰多。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

當(dāng)歸10-14克，牛膝10-14克，赤芍10-14克，香附7-11克，熟地黃15-25克，生蒲黃15-25克，丹參10-14克，花蕊石10-20克，血竭2-3克，三七5-15克，茜草5-15克，牡丹皮5-15克，皂角刺5-15克，白術(shù)10-20克，生地黃15-25克，黃芪15-25克，阿膠10-20克，五靈脂10-15克，牡蠣15-25克，茯神5-15克，地榆10-20克，艾葉10-20克，甘草4-8克，杜仲5-15克，鹿角霜15-25克，側(cè)柏葉5-15克，砂仁5-15克，陳皮5-15克。

優(yōu)選為：

當(dāng)歸12克，牛膝12克，赤芍12克，香附9克，熟地黃20克，生蒲黃20克，丹參12克，花蕊石15克，血竭3克，三七10克，茜草10克，牡丹皮10克，皂角刺10克，白術(shù)15克，生地黃20克，黃芪20克，阿膠15克，五靈脂12克，牡蠣20克，茯神10克，地榆15克，艾葉15克，甘草6克，杜仲10克，鹿角霜20克，側(cè)柏葉10克，砂仁10克，陳皮10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤(rùn)，稍晾，切片曬干；

2、牛膝：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)軟，去蘆，切段，曬干；

3、赤芍：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤(rùn)透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

4、香附：揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細(xì)毛及細(xì)末；

5、熟地黃炭：取干地黃加黃酒30%，拌勻入蒸器中，蒸至內(nèi)外黑潤(rùn)，取出曬干；

6、生蒲黃：揉碎結(jié)塊，過(guò)篩，除去雜質(zhì)；

7、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤(rùn)透后切片，晾干；

8、花蕊石：洗凈，敲成小塊；

9、血竭：拭去灰塵，敲成小塊，于冬季干燥天氣，放在石灰壇內(nèi)使燥，然后乘脆研末；

10、三七：揀凈雜質(zhì)，搗碎，研末或潤(rùn)透后切片曬干；

11、茜草：除去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切厚片或段，干燥，篩去碎屑；

12、牡丹皮：揀去雜質(zhì)，除去木心，洗凈，潤(rùn)透，切片，晾干；

13、皂角刺：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，潤(rùn)透后切片，曬干；

14、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤(rùn)透，切片，曬干；

15、生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤(rùn)，切厚片，干燥，篩去碎屑；

16、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后及時(shí)切片，曬干；

17、阿膠：搗碎用；

18、五靈脂：揀凈雜質(zhì)，打碎或篩去灰屑；

19、牡蠣：洗凈，曬干，碾碎用；

20、茯神：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切成正方形的厚片或塊，陰干；

21、地榆炭：取地榆片置鍋內(nèi)炒至外表變?yōu)楹谏?，?nèi)部老黃色，噴灑清水，取出，曬干；

22、艾葉炭：取凈艾葉置鍋內(nèi)用武火炒至七成變黑色，用醋噴灑，拌勻后過(guò)鐵絲篩，未透者重炒，取出，晾涼，防止復(fù)燃，三日后貯存，每艾葉100斤，用醋15斤；

23、炙甘草：取甘草片加煉熟蜂蜜與開(kāi)水少許，拌勻，稍悶，置鍋內(nèi)用文火炒至變?yōu)樯铧S色，不粘手為止，取出放涼，每甘草100斤，用煉蜜25-30斤；

24、杜仲：除去粗皮，洗凈，潤(rùn)透，切成方塊或絲條，曬干；

25、鹿角霜：揀去雜質(zhì)，斫成小塊；

26、側(cè)柏葉：揀凈雜質(zhì)，揉碎去梗，篩凈灰屑；

27、砂仁：揀去雜質(zhì)及果殼，搗碎；

28、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤(rùn)軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑。

二、制備

1、將所述重量的當(dāng)歸、牛膝、赤芍、香附、熟地黃、生蒲黃、丹參、花蕊石、三七、茜草、牡丹皮、皂角刺、白術(shù)、生地黃、黃芪、阿膠、五靈脂、牡蠣、茯神、地榆、艾葉、甘草、杜仲、鹿角霜、側(cè)柏葉、砂仁、陳皮放入煎藥容器內(nèi)，加水8倍量，浸泡90分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過(guò)濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過(guò)濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合加入血竭攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中當(dāng)歸有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功能為君藥；香附有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能；蒲黃有涼血止血，活血消瘀的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，理氣解郁，涼血止血，活血消瘀的作用，治療無(wú)排卵性子宮出血效力全面，且以補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，涼血止血為主可治本，牡丹皮有清熱，涼血，和血，消瘀的功能為佐藥，生地黃有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，理氣解郁，涼血止血，活血消瘀的功能，用于治療無(wú)排卵性子宮出血，療程短、見(jiàn)效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治無(wú)排卵性子宮出血門(mén)診患者共27例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為閉經(jīng)一段時(shí)間后發(fā)生出血，出血亦可為無(wú)規(guī)律性，量的多少與持續(xù)及間隔時(shí)間均不定，有的僅表現(xiàn)經(jīng)量增多、經(jīng)期延長(zhǎng)。大量出血時(shí)，可造成嚴(yán)重貧血。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、中、晚各服1次，10天為一個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：無(wú)排卵性子宮出血癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：無(wú)排卵性子宮出血癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復(fù)正常；

無(wú)效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見(jiàn)下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療無(wú)排卵性子宮出血患者27例，結(jié)果顯效22例，顯效率為81.5%，好轉(zhuǎn)3例，好轉(zhuǎn)率為11.1%，無(wú)效2例，總有效率為92.6%。