治療宮寒的阿膠組合物及其制備方法，屬于保健食品技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

中醫(yī)所說的氣血兩虧指血量不足或血質(zhì)失?；蜓汗δ苁С５牟±憩F(xiàn)象。一般認為，引起血虛的病因有脾胃虛弱、飲食不足、失血過多、腎氣虧虛、勞作過度等。所謂宮寒，是指婦女腎陽不足，胞宮失于溫煦所出現(xiàn)的下腹墜脹，疼痛，得熱則緩和，白帶多、痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)、脈沉緊、舌苔薄白多津為主要癥狀者，宮寒的病因多為著裝上挨凍受涼、飲食上貪涼飲冷、快速減肥、流產(chǎn)或失血過多、腎氣虧虛、勞作過度。

申請人在研究中發(fā)現(xiàn)：宮寒和氣血兩虧，是困擾人們的常見疾病，以上病癥給患者的工作和生活帶來較大的痛苦?，F(xiàn)有技術(shù)中多采用藥物治療，其治療周期較長、治療費用昂貴、藥物多存在毒副作用，且治愈率和有效率較低，病癥難以根治。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：該治療宮寒的阿膠組合物，其特征在于，由以下重量份的原料組成：肉桂1~3份、小茴香1~3份、砂仁1~3份、玫瑰花1~3份、生姜1~3份、蜂蜜5~20份、黑芝麻10~20份、核桃10~20、阿膠10~70份，黃酒10~70份。

該治療宮寒的阿膠組合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：肉桂2份、小茴香2份、砂仁2份、玫瑰花2份、生姜2份、蜂蜜7~10份、黑芝麻16~17份、核桃13~14、阿膠20~40份、黃酒20~40份。

該治療宮寒的阿膠組合物，，還包括以下重量份的原料：當(dāng)歸1~3份、吳茱萸1~3份和紫石英10~20份。

該治療宮寒的阿膠組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃熱回流提取2~3次，每次2~3h，過濾合并提取液，濃縮、干燥、破碎得浸膏粉；

2）按重量份配比稱取阿膠，加入浸膏粉，倒入黃酒和蜂蜜浸泡溶解，獲得混合液；

3）將熱混合液煮沸、文火熬制呈黏稠膏體，加入黑芝麻和核桃，攪拌均勻，倒入模具中，冷卻，得阿膠糕。

該治療宮寒的阿膠組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃熱回流提取2~3次，每次2~3h，過濾合并提取液，濃縮、干燥、破碎得浸膏粉；

2）按重量份配比稱取阿膠，倒入黃酒和蜂蜜浸泡溶解，濃縮、干燥得阿膠粉；

3）按重量份配比稱取黑芝麻和核桃，攪拌混合，粉碎過100~500目篩得細粉；將浸膏粉、阿膠粉和細粉混合，得阿膠沖劑。

申請人對于本發(fā)明的說明如下：

肉桂，味辛、甘，大熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。功能主治：補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。用于陽痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝，奔豚，經(jīng)閉，痛經(jīng)。

小茴香，味辛，溫。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。功能主治：散寒止痛，理氣和胃、利肝膽、殺菌消炎。用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，脘腹脹痛，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液。鹽小茴香暖腎散寒止痛。用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，經(jīng)寒腹痛。

砂仁，味辛，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。功能主治：化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安。

玫瑰花，味甘、微苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。功能主治：行氣解郁，和血，止痛。用于肝胃氣痛，食少嘔惡，月經(jīng)不調(diào)，跌撲傷痛。藥理作用：玫瑰花水煎劑能解除口服銻劑的毒性（小鼠）。但僅以吐酒石口服法為限，且吐酒石的抗血吸蟲作用亦隨毒性解除而消失。

生姜，辛，微溫，無毒。 治嗽溫中，治脹滿，霍亂不止，腹痛，冷痢，血閉。病患虛而冷，宜加之。姜屑，和酒服，治偏風(fēng)。肺經(jīng)氣分之藥，能益肺。

蜂蜜，甘，平，無毒。脾；胃；肺；大腸經(jīng)。補中潤燥，止痛，解毒。心腹邪氣，諸驚癇 ，安五臟諸不足，益氣補中，止痛解毒，除眾病，和百藥 。久服，強志輕身，不饑不老，延年神仙。養(yǎng)脾氣，除心煩，飲食不下，止腸 ，肌中疼痛，口瘡，明耳目。牙齒疳 ，唇口瘡，目膚赤障，殺蟲。治心痛及赤白痢，常服面如花紅；涂湯火，調(diào)脾胃。本發(fā)明中添加了蜂蜜不但具有補中潤燥、解毒的功效還能夠明顯改善

吳茱萸，味辛、苦，熱；有小毒。歸肝、脾、胃、腎經(jīng)。功能主治：散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉。用于厥陰頭痛，寒疝腹痛，寒濕腳氣，經(jīng)行腹痛，脘腹脹痛，嘔吐吞酸，五更泄瀉，外治口瘡；高血壓。

紫石英，味甘，溫。歸心、肺、腎經(jīng)。功能主治：鎮(zhèn)心安神，溫肺，暖宮。用于失眠多夢，心悸易驚，肺虛咳喘，宮寒不孕。

黑芝麻，為胡麻科芝麻的黑色種子，含有大量的脂肪和蛋白質(zhì)，還含有糖類、維生素A、維生素E、卵磷脂、微量元素（鈣、鐵、鉻）。有健胃、保肝、促進紅細胞生長的作用，同時可以增加體內(nèi)黑色素，有利于頭發(fā)生長。

核桃。性味甘，溫。歸腎、肺、大腸經(jīng)。功能主治：補腎，溫肺，潤腸。用于腰膝酸軟，陽痿遺精，虛寒喘嗽，大便秘結(jié)。

大棗，甘平，無毒，主心腹邪氣，安中，養(yǎng)脾氣，平胃氣，通九竅，助十二經(jīng)，補少氣，少津液、身中不足，大驚，四肢重，和百藥，久服輕身延年，能令出汗、抗過敏、除腥臭、怪味、寧心安神、益智健腦、增強食欲。對防治心血管疾病、急慢性肝炎、肝硬化、貧血、過敏性紫癜有較好的療效。優(yōu)選的，本發(fā)明中所用的大棗為去核去皮后的大棗（即棗肉部分），大棗的棗核和棗皮即使經(jīng)開水沖泡或沸煮碎后依然硬度較高，患者吞咽時口感粗糲，加入后影響患者服用的積極性。

阿膠，味甘，性平。歸肺、肝、腎經(jīng)。功能主治：補血滋陰，潤燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿無力，心煩不眠，虛風(fēng)內(nèi)動，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。

黃酒，味苦、辛，性溫，入足厥陰肝、足少陽膽經(jīng)。黃酒辛溫升發(fā)，溫血脈而消寒澀，陽虛火敗，營衛(wèi)冷滯者宜之，尤宜女子，故胎產(chǎn)諸方，多用黃酒。

在制備阿膠糕和阿膠沖劑時，步驟1）采用將肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，當(dāng)添加當(dāng)歸、吳茱萸和紫石英時，步驟1）采用肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花、生姜、當(dāng)歸、吳茱萸和紫石英混合。步驟1）加水量需沒過混合藥材；優(yōu)選的，濃縮、干燥采用減壓濃縮、40~45℃低溫加熱干燥或凍干，以防止藥效成分因高溫而被破壞。步驟2）所述的文火熬制呈黏稠膏體的具體操作為：將混合液加熱至100~120℃，至混合液含水率15~25%時停止加熱，獲得黏稠膏體。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物及其制備方法所具有的有益效果是：

1、本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物對于宮寒、氣血兩虧引起的不孕、易流產(chǎn)、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、手腳冰涼、頭暈、面色萎黃、心慌、多汗均有較好的療效，見效快，且無副作用。申請人設(shè)計了本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物，該治療宮寒的阿膠組合物以口服的方式服用，食療兼顧，達到了治療目的，并且長期服用無毒副作用。經(jīng)申請人臨床統(tǒng)計，以1個月為一個療程，服用至2~3個療程（2~3個月）顯效，服用至6個療程（6個月）治愈，對于宮寒、氣血兩虧引發(fā)的病癥的治愈率達到80~100%，有效率達到85~100%。

2、本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物的制備方法簡便易行，服用方便。申請人設(shè)計了兩種不同的制備方法，將本發(fā)明組合物制成阿膠糕或阿膠沖劑，既便于口服食用，其制備方法又提高了藥效。治療宮寒的阿膠組合物制成的阿膠糕，采用加水90~95℃熱回流提取的方式對肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜進行提取， 獲得富含藥效成分的浸膏粉，既減小了藥物的體積，又濃縮的藥效，同時改善了阿膠組合物的食用口感。

3、本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物對于宮寒引起的不孕不育有較好的療效。申請人發(fā)現(xiàn)，當(dāng)配方為肉桂1~3份、小茴香1~3份、砂仁1~3份、玫瑰花1~3份、生姜1~3份、蜂蜜5~20份、黑芝麻10~20份、核桃10~20、阿膠10~70份和黃酒10~70份時，對于宮寒引起的不孕不育的治愈率達到85~90%，并且制成的阿膠糕和阿膠沖劑口感上佳。而當(dāng)增加了當(dāng)歸1~3份、吳茱萸1~3份和紫石英10~20份后，本發(fā)明的阿膠組合物在治療宮寒引起的不孕不育上有突出的治療效果，治愈率能夠達到99~100%。

具體實施方式

實施例1~7是本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物及其制備方法的具體實施例，其中實施例1為最佳實施方式。實施例1~7所用的阿膠為山東東阿阿膠股份有限公司生產(chǎn)的三年陳膠。所用黃酒為即墨黃酒廠生產(chǎn)的焦香型即墨黃酒。玫瑰花為濟南平陰區(qū)產(chǎn)平陰玫瑰花苞。實施例和對比例中原料的重量份，均按照原料的干重計算。

實施例1

由以下重量份的原料制成：肉桂2份、小茴香2份、砂仁2份、玫瑰花2份、生姜2份、蜂蜜7份、黑芝麻17份、核桃13、阿膠20份和黃酒20份；

制備方法按如下步驟：

1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃熱回流提取2~3次，每次2~3h，過濾合并提取液，濃縮、干燥、破碎得浸膏粉；

2）按重量份配比稱取阿膠，加入浸膏粉，倒入黃酒和蜂蜜浸泡溶解，獲得混合液；

3）將熱混合液煮沸、文火熬制呈黏稠膏體，加入黑芝麻和核桃，攪拌均勻，倒入模具中，冷卻，得阿膠糕。

實施例2

由以下重量份的原料制成：肉桂2份、小茴香2份、砂仁2份、玫瑰花2份、生姜2份、蜂蜜10份、黑芝麻16份、核桃14、阿膠20份、黃酒20份；

制備方法按如下步驟：

1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃熱回流提取2~3次，每次2~3h，過濾合并提取液，濃縮、干燥、破碎得浸膏粉；

2）按重量份配比稱取阿膠，加入浸膏粉，倒入黃酒和蜂蜜浸泡溶解，獲得混合液；

3）將熱混合液煮沸、文火熬制呈黏稠膏體，加入黑芝麻和核桃，攪拌均勻，倒入模具中，冷卻，得阿膠糕。

實施例3

由以下重量份的原料制成：肉桂2份、小茴香2份、砂仁2份、玫瑰花2份、生姜2份、蜂蜜10份、黑芝麻16份、核桃14、阿膠20份、黃酒20份、當(dāng)歸3份、吳茱萸1份和紫石英20份；

制備方法按如下步驟：

1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花、生姜、當(dāng)歸、吳茱萸和紫石英混合，加水，90~95℃熱回流提取2~3次，每次2~3h，過濾合并提取液，濃縮、干燥、破碎得浸膏粉；

2）按重量份配比稱取阿膠，加入浸膏粉，倒入黃酒和蜂蜜浸泡溶解，獲得混合液；

3）將熱混合液煮沸、文火熬制呈黏稠膏體，加入黑芝麻和核桃，攪拌均勻，倒入模具中，冷卻，得阿膠糕。

實施例4

由以下重量份的原料制成：肉桂1份、小茴香3份、砂仁1份、玫瑰花3份、生姜1份、蜂蜜20份、黑芝麻10份、核桃20、阿膠10份和黃酒10份；

制備方法按如下步驟：

1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃熱回流提取2~3次，每次2~3h，過濾合并提取液，濃縮、干燥、破碎得浸膏粉；

2）按重量份配比稱取阿膠，倒入黃酒和蜂蜜浸泡溶解，濃縮、干燥得阿膠粉；

3）按重量份配比稱取黑芝麻和核桃，攪拌混合，粉碎過500目篩得細粉；將浸膏粉、阿膠粉和細粉混合，得阿膠沖劑。

實施例5

由以下重量份的原料制成：肉桂3份、小茴香1份、砂仁3份、玫瑰花1份、生姜3份、蜂蜜5份、黑芝麻20份、核桃10、阿膠70份，黃酒70份；

制備方法按如下步驟：

1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃熱回流提取2~3次，每次2~3h，過濾合并提取液，濃縮、干燥、破碎得浸膏粉；

2）按重量份配比稱取阿膠，倒入黃酒和蜂蜜浸泡溶解，濃縮、干燥得阿膠粉；

3）按重量份配比稱取黑芝麻和核桃，攪拌混合，粉碎過100目篩得細粉；將浸膏粉、阿膠粉和細粉混合，得阿膠沖劑。

實施例6

由以下重量份的原料制成：肉桂2份、小茴香2份、砂仁2份、玫瑰花2份、生姜2份、蜂蜜7份、黑芝麻17份、核桃13、阿膠20份、黃酒20份、當(dāng)歸1份、吳茱萸3份和紫石英10份；

制備方法按如下步驟：

1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花、生姜、當(dāng)歸、吳茱萸和紫石英混合，加水，90~95℃熱回流提取2~3次，每次2~3h，過濾合并提取液，濃縮、干燥、破碎得浸膏粉；

2）按重量份配比稱取阿膠，加入浸膏粉，倒入黃酒和蜂蜜浸泡溶解，獲得混合液；

3）將熱混合液煮沸、文火熬制呈黏稠膏體，加入黑芝麻和核桃，攪拌均勻，倒入模具中，冷卻，得阿膠糕。

實施例7

本實施例的配方同實施例1；

制備方法按如下步驟：

1）肉桂、小茴香、砂仁、玫瑰花和生姜混合，加水，90~95℃熱回流提取2~3次，每次2~3h，過濾合并提取液，濃縮、干燥、破碎得浸膏粉；

2）按重量份配比稱取阿膠，倒入黃酒和蜂蜜浸泡溶解，濃縮、干燥得阿膠粉；

3）按重量份配比稱取黑芝麻和核桃，攪拌混合，粉碎過200目篩得細粉；將浸膏粉、阿膠粉和細粉混合，得阿膠沖劑。

對比例1

本對比例的配方和工藝與實施例1相同，區(qū)別在于：本對比例中未添加肉桂、小茴香。

臨床實踐總結(jié)

以下為本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物可治療的病癥，以及病癥的癥狀表現(xiàn)。

氣血兩虧：面色蒼白、頭暈?zāi)垦?，眩暈耳鳴，兩目干澀，視物不清或雀目、肢體麻木，四肢不溫，筋脈拘攣，心悸怔忡，失眠多夢，皮膚干燥，頭發(fā)枯焦，以及大便燥結(jié)，小便不利，以上癥狀的一種或多種。

不孕不育：此處是指因?qū)m寒引起的不孕不育，不排卵、子宮內(nèi)膜薄、易流產(chǎn)、面色萎黃，渾身發(fā)胖，下腹部不暖，四肢不溫，腰酸腿軟，以上癥狀的一種或多種。

月經(jīng)不調(diào)：此處是指因?qū)m寒引起的月經(jīng)不調(diào)，月經(jīng)色淡而量少，經(jīng)期時有錯后，行經(jīng)腹痛、腰酸或痛、兩乳脹痛、精神較差、口淡而無味，喜食辛燥，以上癥狀的一種或多種。

臨床診療報告

本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物的用法用量：取本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物（包括阿膠糕和阿膠沖劑）一日2次，每次口服食用10~15g，需飯前食用，服用期間忌食生冷、油炸、辛辣食物。1個月為一個療程，療程與療程之間可連續(xù)服用。

申請人分別對每個實施例獲得的治療宮寒的阿膠組合物進行臨床診療。為了減小變量，對每個實施例臨床診療時，氣血兩虧病癥選取300例患者進行統(tǒng)計，其中患者年齡20~40歲，男女各占50%；不孕不育病癥選取300例患者進行統(tǒng)計，患者年齡20~35歲，均為女性患者，月經(jīng)不調(diào)病癥選取300例患者進行統(tǒng)計，患者年齡18~40歲，均為女性患者。療效判斷標準：依上述癥狀的改善狀況將療效分為治愈、顯效和無效，按照前述病癥分類使用有效效果所述的療程內(nèi)，總有效率為治愈率與顯效率之和。連續(xù)使用6個療程（6個月）后統(tǒng)計每個實施例的病例診療效果，對比例1的臨床治療方式同實施例1~7，統(tǒng)計結(jié)果如下表所示：

表1實施例1治療宮寒的阿膠組合物的病例統(tǒng)計

。

表2實施例2治療宮寒的阿膠組合物的病例統(tǒng)計

。

表3實施例3治療宮寒的阿膠組合物的病例統(tǒng)計

。

表4實施例4治療宮寒的阿膠組合物的病例統(tǒng)計

。

表5實施例5治療宮寒的阿膠組合物的病例統(tǒng)計

。

表6實施例6治療宮寒的阿膠組合物的病例統(tǒng)計

。

表7實施例7治療宮寒的阿膠組合物的病例統(tǒng)計

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表8對比例1組合物的病例統(tǒng)計

。

通過表1~8可看出，服用6個療程后，實施例1~7的治愈率達到80~100%，有效率達到85~100%，證明多數(shù)患者在服用本發(fā)明的治療宮寒的阿膠組合物后，其所患病癥出現(xiàn)明顯改善。實施例3和實施例6中添加了當(dāng)歸、吳茱萸和紫石英，對女性宮寒引起的不孕不育療效獲得明顯提高。本發(fā)明的阿膠組合物，制成阿膠糕和阿膠沖劑后，均有較好的療效。經(jīng)申請人統(tǒng)計，實施例1~7中，除實施例3和實施例6口感稍苦，其余實施例的口感上佳，患者服用積極性高，均能堅持服用6個療程以上。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等效實施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護范圍。