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血管支架、支架植入方法及支架組件與流程

文檔序號:11088350閱讀:1166來源:國知局
血管支架、支架植入方法及支架組件與制造工藝

本發(fā)明涉及醫(yī)用器械領(lǐng)域,具體而言,涉及一種血管支架、支架植入方法及支架組件。



背景技術(shù):

醫(yī)用支架是一種常用的醫(yī)用器械之一,其可以植入病變血管內(nèi),撐開病變血管,使血液流動通暢,常用于治療血管狹窄,修復(fù)與重建血管。

但是,現(xiàn)有血管支架只能徑向膨脹,而無法軸向變長。當(dāng)病變血管比較長時,必須多次且分段植入,這不但會增加手術(shù)風(fēng)險,還會增加術(shù)后再狹窄的發(fā)生率,從而影響手術(shù)的簡潔性和疾病的治療效果。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種血管支架,其不但能徑向膨脹,還能軸向伸長,即使病變血管較長,也無需多次分段植入,從而縮短手術(shù)時間,降低手術(shù)風(fēng)險,提高手術(shù)的簡潔性,降低術(shù)后再狹窄的發(fā)生率,提高疾病的治療效果。

本發(fā)明的又一目的在于提供一種支架植入方法,具有手術(shù)時間短,風(fēng)險低的特點(diǎn),可以有效提高疾病的治療效果。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種支架組件,其能夠高效簡潔地向較長的病變血管內(nèi)植入血管支架,無需多次分段植入,具有手術(shù)時間短,風(fēng)險低,效果好的特點(diǎn)。

本發(fā)明的實(shí)施例是這樣實(shí)現(xiàn)的:

一種血管支架,其包括第一支架單元、第二支架單元以及第一連接件,所述第一支架單元和所述第二支架單元通過第一連接件連接,所述第二支架單元能通過所述第一連接件彈性變形收納于所述第一支架單元內(nèi)。

進(jìn)一步地,在發(fā)明較佳的實(shí)施例中,所述第一連接件為連接條,所述連接條的兩端分別連接于第一支架單元和第二支架單元。

進(jìn)一步地,在發(fā)明較佳的實(shí)施例中,所述連接條有多根且沿第一支架單元或者第二支架單元的圓周方向間隔設(shè)置。

進(jìn)一步地,在發(fā)明較佳的實(shí)施例中,所述連接條為記憶合金材質(zhì)。

進(jìn)一步地,在發(fā)明較佳的實(shí)施例中,所述連接條為鎳鈦合金材質(zhì)。

進(jìn)一步地,在發(fā)明較佳的實(shí)施例中,所述第一支架單元為環(huán)形結(jié)構(gòu)且由多根第一支架條依次首尾連接而成,所述第二支架單元為環(huán)形結(jié)構(gòu)且由多根第二支架條依次首尾連接而成,所述第一支架單元和所述第二支架單元直徑相等。

進(jìn)一步地,在發(fā)明較佳的實(shí)施例中,所述第一支架條的長度小于所述第二支架條的長度。

進(jìn)一步地,在發(fā)明較佳的實(shí)施例中,血管支架包括第三支架單元、第四支架單元、第二連接件以及第三連接件,所述第三支架單元與所述第二支架單元通過所述第二連接件連接,所述第三支架單元和所述第四支架單元通過所述第三連接件連接,所述第四支架單元能通過所述第三連接件彈性變形收納于所述第三支架單元內(nèi)。

一種基于上述血管支架的支架植入方法,其包括以下步驟:壓縮血管支架,使第二支架單元收納于第一支架單元圍成的區(qū)域內(nèi);將壓縮的血管支架推送到血管病變處;釋放血管支架,使第二支架單元從第一支架單元伸出。

一種支架組件,其包括套管、導(dǎo)桿以及上述的血管支架,所述套管和所述導(dǎo)桿能相互配合形成用于壓縮所述血管支架的壓縮腔。

本發(fā)明實(shí)施例的有益效果是:

本血管支架包括第一支架單元、第二支架單元以及第一連接件,第一支架單元和第二支架單元通過第一連接件連接,第二支架單元能通過第一連接件彈性變形收納于第一支架單元內(nèi),其不但能徑向膨脹,還能軸向伸長,即使病變血管較長,也無需多次分段植入,從而縮短手術(shù)時間,降低手術(shù)風(fēng)險,提高手術(shù)的簡潔性,降低術(shù)后再狹窄的發(fā)生率,提高疾病的治療效果,有效彌補(bǔ)了現(xiàn)有血管支架的缺陷。

本支架組件包括上述的血管支架,其能夠高效簡潔地向較長的病變血管內(nèi)植入血管支架,無需多次分段植入,具有手術(shù)時間短,風(fēng)險低,效果好的特點(diǎn),有效彌補(bǔ)了現(xiàn)有支架組件的缺陷。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例的技術(shù)方案,下面將對實(shí)施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹,應(yīng)當(dāng)理解,以下附圖僅示出了本發(fā)明的某些實(shí)施例,因此不應(yīng)被看作是對范圍的限定,對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講,在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下,還可以根據(jù)這些附圖獲得其他相關(guān)的附圖。

圖1為本發(fā)明實(shí)施例提供的血管支架處于展開狀態(tài)時的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖2為本發(fā)明實(shí)施例提供的血管支架處于壓縮狀態(tài)時的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖3-6為本發(fā)明實(shí)施例提供的支架組件的工作過程示意圖。

圖標(biāo):100-血管支架;110-第一支架單元;112-第一支架條;120-第二支架單元;122-第二支架條;130-第三支架單元;132-第三支架條;140-第四支架單元;142-第四支架條;150-第一連接件;160-第二連接件;170-第三連接件;200-支架組件;210-套管;220-導(dǎo)桿;300-病變血管。

具體實(shí)施方式

為使本發(fā)明實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚,下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖,對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例。通常在此處附圖中描述和示出的本發(fā)明實(shí)施例的組件可以以各種不同的配置來布置和設(shè)計(jì)。

因此,以下對在附圖中提供的本發(fā)明的實(shí)施例的詳細(xì)描述并非旨在限制要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍,而是僅僅表示本發(fā)明的選定實(shí)施例?;诒景l(fā)明中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

應(yīng)注意到:相似的標(biāo)號和字母在下面的附圖中表示類似項(xiàng),因此,一旦某一項(xiàng)在一個附圖中被定義,則在隨后的附圖中不需要對其進(jìn)行進(jìn)一步定義和解釋。

在本發(fā)明的描述中,需要說明的是,術(shù)語“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系,或者是該發(fā)明產(chǎn)品使用時慣常擺放的方位或位置關(guān)系,僅是為了便于描述本發(fā)明和簡化描述,而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作,因此不能理解為對本發(fā)明的限制。此外,術(shù)語“第一”、“第二”、“第三”等僅用于區(qū)分描述,而不能理解為指示或暗示相對重要性。

此外,術(shù)語“水平”、“豎直”等術(shù)語并不表示要求部件絕對水平或懸垂,而是可以稍微傾斜。如“水平”僅僅是指其方向相對“豎直”而言更加水平,并不是表示該結(jié)構(gòu)一定要完全水平,而是可以稍微傾斜。

在本發(fā)明的描述中,還需要說明的是,除非另有明確的規(guī)定和限定,術(shù)語“設(shè)置”、“安裝”、“相連”、“連接”應(yīng)做廣義理解,例如,可以是固定連接,也可以是可拆卸連接,或一體地連接;可以是機(jī)械連接,也可以是電連接;可以是直接相連,也可以通過中間媒介間接相連,可以是兩個元件內(nèi)部的連通。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言,可以具體情況理解上述術(shù)語在本發(fā)明中的具體含義。

請參照圖1-2,本實(shí)施例提供了一種血管支架100,其主要用于撐開病變血管,使血液流動通暢,以治療血管狹窄,修復(fù)與重建血管。本血管支架100包括第一支架單元110、第二支架單元120、第三支架單元130、第四支架單元140、第一連接件150、第二連接件160以及第三連接件170。

其中,第一支架單元110、第二支架單元120、第三支架單元130以及第四支架單元140可以采用各種結(jié)構(gòu)和形式,只要其能支撐血管即可。本實(shí)施例中,第一支架單元110為多根第一支架條112依次首尾連接而成的環(huán)形結(jié)構(gòu),第二支架單元120為多根第二支架條122依次首尾連接而成的環(huán)形結(jié)構(gòu),第三支架單元130為多根第三支架條132依次首尾連接而成的環(huán)形結(jié)構(gòu),第四支架單元140為多根第四支架條142依次首尾連接而成的環(huán)形結(jié)構(gòu),四個支架單元的軸線大致重合,四個支架單元直徑相等。

本實(shí)施例中,第一支架條112、第二支架條122、第三支架條132以及第四支架條142可以采用各種結(jié)構(gòu)和形式,比如U形、V形、波浪形、X形等等。

本實(shí)施例中,第一支架單元110、第二支架單元120、第三支架單元130以及第四支架單元140的橫截面面積基本相等,上述橫截面指的是垂直于第一支架條112、第二支架條122、第三支架條132和第四支架條142長度方向的平面。這樣設(shè)置的目的在于使得血管支架100處于擴(kuò)張狀態(tài)時,第一支架單元110、第二支架單元120、第三支架單元130以及第四支架單元140具有差不多的承壓能力,從而保證血管支架100對血管壁的有效支撐。

進(jìn)一步地,本實(shí)施例中,第一支架條112的長度小于第二支架條122的長度,第三支架條132的長度小于第四支架條142長度,并且當(dāng)四個支架單元處于收縮狀態(tài)時,相鄰兩根第一支架條112之間的距離大于相鄰兩根第二支架條122之間的距離,相鄰兩根第三支架條132之間的距離大于相鄰兩根第四支架條142之間的距離。這樣,當(dāng)血管支架100處于壓縮狀態(tài)時,第二支架單元120的直徑略小于第一支架單元110的直徑,以便可以收納于第一支架單元110內(nèi),第四支架單元140的直徑略小于第三支架單元130的直徑,以便可以收納于第三支架單元130內(nèi),當(dāng)血管支架100處于釋放狀態(tài)時,第一支架單元110、第二支架單元120、第三支架單元130以及第四支架單元140的直徑基本相同,從而較好的適應(yīng)血管壁特性。

第一連接件150、第二連接件160以及第三連接件170可以采用各種結(jié)構(gòu)和形式,本實(shí)施例中,第一連接件150、第二連接件160以及第三連接件170均包括多根連接條。

連接條可以采用各種材料制成,只要其具有優(yōu)良的彈性性能,能夠在外力作用下變形,并且在外力消失后恢復(fù)原狀即可。本實(shí)施例中,多根連接條均采用鎳鈦合金制成。鎳鈦合金是一種形狀記憶合金,其具有優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性和親生物性能,非常適合用于本血管支架100中作為連接件的原材料。同時,連接條以及四個支架單元表面還可以根據(jù)實(shí)際需求設(shè)置藥物涂層。

當(dāng)然,需要說明的是,在其它實(shí)施例中,上述連接條也可以采用其它記憶合金、醫(yī)用不銹鋼等材料制成,具體根據(jù)實(shí)際需求和情況確定。

第一支架單元110和第二支架單元120通過第一連接件150連接,且構(gòu)成第一連接件150的多根連接條沿第一支架單元110或者第二支架單元120的圓周方向間隔設(shè)置,每根連接條的兩端分別與第一支架單元110和第二支架單元120固定連接。

第二支架單元120和第三支架單元130通過第二連接件160連接,且構(gòu)成第二連接件160的多根連接條沿第二支架單元120或者第三支架單元130的圓周方向間隔設(shè)置,每根連接條的兩端分別與第二支架單元120和第三支架單元130固定連接。

第三支架單元130和第四支架單元140通過第三連接件170連接,且構(gòu)成第三連接件170的多根連接條沿第三支架單元130或者第四支架單元140的圓周方向間隔設(shè)置,每根連接條的兩端分別與第三支架單元130和第四支架單元140固定連接。

第二支架單元120能通過第一連接件150彈性變形收納于第一支架單元110內(nèi),第二支架單元和第三支架單元能通過第二連接件160彈性變形相互靠近或者遠(yuǎn)離,第四支架單元140能通過第三連接件170彈性變形收納于第三支架單元130內(nèi)。

需要說明的是,第一連接件150和第三連接件170的作用,一是在血管支架100處于壓縮狀態(tài)時使得第二支架單120元和第四支架單元140能分別收納于第一支架單元110和第三支架單元130,二是在血管支架100處于展開狀態(tài)時用于分別連接第二支架單元120和第四支架單元140,同時起支撐血管作用。第二連接件160的作用是用于連接第二支架單元120與第三支架單元130,同時起支撐血管作用。

本血管支架100的工作原理和過程是這樣的:在進(jìn)入血管之前,限制血管支架100使其處于壓縮狀態(tài),此時,第一連接件150、第二連接件160以及第三連接件170均處于彈性變形狀態(tài),第二支架單元120收納于第一支架單元110圍成的區(qū)域內(nèi),第二支架單元120與第三支架單元130相互緊貼,第四支架單元140收納于第三支架單元130圍成的區(qū)域內(nèi);將上述血管支架100推送到血管內(nèi)部病變處;釋放血管支架100使其處于展開狀態(tài),此時,第一連接件150、第二連接件160以及第三連接件170均恢復(fù)到初始狀態(tài),第二支架單元120從第一支架單元110伸出,第三支架單元130遠(yuǎn)離第二支架單元120,第四支架單元140從第三支架單元130伸出,第一支架單元110、第二支架單元120、第三支架單元130以及第四支架單元140沿軸向依次間隔設(shè)置,整個血管支架100伸長并且徑向膨脹,從而實(shí)現(xiàn)對血管病變處的有效支撐。

綜上,本血管支架100包括第一支架單元110、第二支架單元120以及第一連接件150,第一支架單元110和第二支架單元120通過第一連接件150連接,第二支架單元120能通過第一連接件150彈性變形收納于第一支架單元110內(nèi),其不但能徑向膨脹,還能軸向伸縮(實(shí)踐證明在展開狀態(tài)長度相同的情況下,能壓縮為現(xiàn)有血管支架的二分之一到三分之二長度),即使病變血管較長,也無需多次分段植入,從而縮短手術(shù)時間,降低手術(shù)風(fēng)險,提高手術(shù)的簡潔性,降低術(shù)后再狹窄的發(fā)生率,提高疾病的治療效果,有效彌補(bǔ)了現(xiàn)有血管支架100的缺陷。

最后,需要說明的是,上述血管支架100的支架單元的數(shù)量可以根據(jù)病變血管長度而變化,比如可以省略第三支架單元130和第四支架單元140,也可以再增加兩個支架單元(比如增設(shè)第五支架單元和第六支架單元)。

本實(shí)施例提供了一種支架組件200,其包括套管210、導(dǎo)桿220以及上述的血管支架100,套管210內(nèi)壁設(shè)置有環(huán)形擋塊,導(dǎo)桿220一端設(shè)置有與套管210內(nèi)徑匹配的圓盤擋塊,套管210的內(nèi)壁、環(huán)形擋塊、導(dǎo)桿220的外壁以及圓盤擋塊能共同圍成用于壓縮血管支架100的壓縮腔,壓縮腔大致呈圓管狀。

本支架組件200的工作原理和過程是這樣的:進(jìn)入病變血管300前,先將導(dǎo)桿220貫穿套管210,使得套管210的內(nèi)壁、環(huán)形擋塊、導(dǎo)桿220的外壁以及圓盤擋塊能共同圍成圓管狀的壓縮腔,將血管支架100容置于壓縮腔內(nèi)并使其處于壓縮形狀,此時血管支架100一端抵住環(huán)形擋塊,另一端抵住圓盤擋塊(見圖3),然后通過套管210、導(dǎo)桿220將處于壓縮狀態(tài)的血管支架100送入病變血管300內(nèi)并達(dá)到病變處,之后向后拉動套管210,使得套管210的端部逐漸遠(yuǎn)離導(dǎo)桿220的圓盤擋塊,這樣血管支架100就會失去套管210內(nèi)壁、環(huán)形擋塊以及圓盤擋塊的限制,從而先逐漸解除軸向的壓縮狀態(tài),軸向伸長(見圖4),后逐漸解除徑向的壓縮狀態(tài),徑向膨脹(見圖5),最終完全擴(kuò)展開來,從而支撐病變血管(見圖6)。

綜上,本支架組件200包括上述的血管支架100,其能夠高效簡潔地向較長的病變血管300內(nèi)植入血管支架100,無需多次分段植入,具有手術(shù)時間短,風(fēng)險低,效果好的特點(diǎn),有效彌補(bǔ)了現(xiàn)有支架組件200的缺陷。

以上僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已,并不用于限制本發(fā)明,對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說,本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi),所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。

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