本實(shí)用新型涉及一種用于具有軟管泵的注射裝置的軟管系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

這類用于注射液體的注射器的軟管系統(tǒng)由DE 199 00 936 A1已知。這樣的軟管系統(tǒng)能夠例如應(yīng)用在注射器中以用于注射用于X光成像或核磁共振成像的造影劑，以便經(jīng)由較長(zhǎng)的時(shí)間間隔為注射器輸送造影劑和/或?qū)Υ私惶娴剌斔蜎_洗溶液、例如NaCl溶液。對(duì)此，軟管系統(tǒng)包括用于與第一儲(chǔ)存容器、例如造影劑容器連接的第一輸送軟管以及用于與第二儲(chǔ)存容器、例如NaCl容器連接的第二輸送軟管。此外，這類軟管系統(tǒng)包括泵管，其經(jīng)由連接件與第一和第二輸送軟管連接。在此，每個(gè)輸送軟管都具有自由端，其能夠與相應(yīng)的儲(chǔ)存容器連接。泵管設(shè)置用于插入到軟管泵中。利用軟管泵能夠?qū)⑽挥谲浌芟到y(tǒng)中的液體、特別是造影劑或沖洗溶液從相應(yīng)的儲(chǔ)存容器供給到連接在泵管上的患者軟管中。患者軟管為了靜脈注射液體（造影劑或者沖洗溶液）與患者的經(jīng)脈血管連接。

這種類型的另一種軟管系統(tǒng)由EP 2 011 541 B1已知，其中該軟管系統(tǒng)具有用于供給造影劑或者食鹽溶液的造影劑導(dǎo)管、食鹽溶液導(dǎo)管和泵管，并且泵管與造影劑導(dǎo)管和食鹽溶液導(dǎo)管連接。在此，造影劑導(dǎo)管、食鹽溶液導(dǎo)管和泵管固定在能夠安裝到具有軟管泵的注射裝置中的框架上。

在該已知的軟管系統(tǒng)中，輸送軟管分別具有自由端，其能與儲(chǔ)存容器連接，以便將液體從儲(chǔ)存容器中運(yùn)送到相應(yīng)的輸送軟管中。為了輸送軟管與儲(chǔ)存容器的抗污染的連接，通常應(yīng)用小管（空心針），其連接在輸送軟管的自由端上并且穿刺對(duì)儲(chǔ)存容器進(jìn)行封閉的隔膜（膜瓣），以便在儲(chǔ)存容器和輸送軟管之間建立連接。在此，小管設(shè)置用于一次性應(yīng)用，并且當(dāng)儲(chǔ)存容器耗空或者應(yīng)當(dāng)通過(guò)其它的儲(chǔ)存容器進(jìn)行替代的時(shí)候進(jìn)行更換。出于安全原因，小管不應(yīng)當(dāng)應(yīng)用長(zhǎng)于八個(gè)小時(shí)，以便能夠在使用期間可靠地避免污染。

這類用于注射裝置的軟管系統(tǒng)通常僅在白天更換一次并且相應(yīng)地適用于24小時(shí)的使用。因此，在更換儲(chǔ)存容器時(shí)必需的是，首先松開(kāi)小管與軟管系統(tǒng)的輸送軟管中的一個(gè)的連接，并且在安裝了新的填滿的儲(chǔ)存容器之后再次借助于新的無(wú)菌包裝的小管在輸送軟管和新的儲(chǔ)存容器之間建立連接。對(duì)此，小管具有合適的例如能利用節(jié)流夾閉鎖的軟管部段，軟管部段在一端與小管連接并且能夠利用其另一端連接在輸送軟管的自由端上。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的在于，提供一種用于注射裝置的軟管系統(tǒng)，其能夠盡可能抗污染并且簡(jiǎn)單地與小針（空心針）連接。

該目的通過(guò)一種用于注射裝置的軟管系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)。注射裝置具有軟管泵。軟管系統(tǒng)具有：用于與第一儲(chǔ)存容器連接的至少一個(gè)第一輸送軟管；用于與第二儲(chǔ)存容器連接的第二輸送軟管，和；用于插入到軟管泵中的泵管，其中，泵管經(jīng)由連接件與第一輸送軟管和第二輸送軟管連接，其中，輸送軟管分別具有自由端，其能與空心針或連接在空心針上的軟管部段連接。為了在輸送軟管的自由端和空心針或布置在空心針上的軟管部段之間建立抗污染的連接，在每個(gè)輸送軟管的自由端上布置有無(wú)針的和能消毒的閥。這能夠?qū)崿F(xiàn)的是，在輸送軟管和空心針連接之前，首先在自由端與空心針或布置在空心針上的軟管部段連接之前為每個(gè)輸送軟管的自由端進(jìn)行消毒。

在一個(gè)合適的實(shí)施例中，無(wú)針的和能消毒的閥包括閥殼體和布置在其中的由柔性材料制成的柄，其中，柄具有在原始位置中封閉的通道，并且通過(guò)外部力的作用能從其原始位置變形到開(kāi)放位置中，在開(kāi)放位置中柄的通道為了使液體穿過(guò)是開(kāi)放的。通過(guò)無(wú)針的和能消毒的閥的該設(shè)計(jì)方案能夠?qū)崿F(xiàn)在輸送軟管的自由端和空心針或布置在空心針上的軟管部段之間的抗污染的連接。當(dāng)聯(lián)結(jié)件插入到閥的閥殼體中時(shí)，在此通過(guò)該聯(lián)結(jié)件生成為了打開(kāi)閥的在原始位置中封閉的通道所必需的外部力，該聯(lián)結(jié)件布置在空心針或者連接在空心針上的軟管部段上。

為了將空心針或者連接在空心針上的軟管部段與閥連接，每個(gè)閥都能與和閥殼體相對(duì)應(yīng)的聯(lián)結(jié)件連接，閥殼體能合適地與對(duì)此相對(duì)應(yīng)的聯(lián)結(jié)件連接，其中，布置在空心針或者連接在空心針上的軟管部段上的聯(lián)結(jié)件在與閥連接時(shí)向柄施加力，并且柄從其原始位置運(yùn)動(dòng)到其開(kāi)放位置中，以便打開(kāi)閥的通道。

閥殼體和相對(duì)應(yīng)的聯(lián)結(jié)件合適地具有標(biāo)準(zhǔn)化的連接系統(tǒng)、例如Luer系統(tǒng)的連接元件。為了能夠在輸送軟管的自由端上的閥和空心針或與空心針連接的軟管部段之間建立快速的連接，閥殼體例如具有用于與聯(lián)結(jié)件連接的連接部段，其中，連接部段優(yōu)選地包括螺紋部段、特別是外螺紋部段或者卡口連接部分。由此能夠使閥殼體的連接部段快速并且毫無(wú)問(wèn)題地與對(duì)此匹配的聯(lián)結(jié)件連接，該聯(lián)結(jié)件布置在空心針或者連接在空心針上的軟管部段上。

為了在建立連接之前能夠盡可能良好地消毒閥，適宜的是，閥殼體具有由入口邊緣環(huán)繞的入口以及出口和在入口和出口間延伸的通路，其中，柄布置在該通路中并且柄的上側(cè)與入口邊緣齊平地閉合。在建立閥與空心針或者布置在空心針上的軟管部段的連接之前，通過(guò)將閥殼體的入口邊緣與柄的上側(cè)齊平地布置能夠利用浸透了消毒液體（例如70%的異丙醇，IPA）的織物揩凈。在此特別有利的是，入口的入口邊緣和柄的上側(cè)至少基本上是平坦的。入口邊緣和柄的上側(cè)的平坦的設(shè)計(jì)保障了，不僅入口邊緣還有柄上側(cè)能夠在建立連接之前可靠地并且全平面地進(jìn)行消毒。

閥的特別簡(jiǎn)單的制造由此確保，即閥殼體由兩個(gè)殼體部分、即第一殼體部分和第二殼體部分共同組成，并且柄布置在第一和第二殼體部分之間并且在第一殼體部分和第二殼體部分之間夾緊。在此，能夠?qū)蓚€(gè)殼體部分之間的彈性或彈性布置的柄預(yù)加應(yīng)力。兩個(gè)殼體部分之間的柄的預(yù)加應(yīng)力能夠例如由此來(lái)進(jìn)行保障，即柄是彈性件，即柄由彈性體材料、特別是由硅酮或硅酮橡膠制成。柄在其縱向方向上的預(yù)加應(yīng)力保障了，通道在柄的原始位置中在沒(méi)有外部力的作用下可靠地保持封閉并且僅通過(guò)外部力的作用在柄的縱向方向上打開(kāi)。

柄適宜地具有空心柱形的柄體和一件式地模制在柄體上的柄頭，柄頭具有更大的外直徑，其中，在閥的原始位置中由于柄的彈性特性而封閉的通道設(shè)計(jì)在柄頭中。

為了在分開(kāi)閥和空心針或與空心針連接的軟管部段之間的連接之后避免閥的污染，為每個(gè)閥合適地設(shè)置蓋罩，其在分開(kāi)連接之后能夠放置到閥上。蓋罩在此特別地遮蓋入口邊緣和柄的上側(cè)，以便避免在那里能夠造成的污染。蓋罩在建立閥和聯(lián)結(jié)件之間的新連接之前從閥上取下。在取下蓋罩后適宜地對(duì)閥進(jìn)行消毒，例如在與聯(lián)結(jié)件進(jìn)行連接之前通過(guò)利用浸透了消毒溶液的織物揩凈。

軟管系統(tǒng)具有用于與第三儲(chǔ)存容器連接的第三輸送軟管，其中，第三輸送軟管具有自由端，在該自由端處布置有與在第一輸送軟管和第二輸送軟管上相同類型的無(wú)針的和能消毒的閥。

為了也在泵管的自由端和患者軟管相連接時(shí)能夠保持連接的所必需的無(wú)菌性，也合適地在泵管的自由端上布置有與輸送軟管的自由端上相同類型的無(wú)針的和能消毒的閥。泵管包括軟管部段，在軟管部段中布置有壓力測(cè)試裝置和/或回流抑制器和/或顆粒過(guò)濾器。軟管部段具有自由端，在該自由端上布置有與第一輸送軟管和第二輸送軟管和第三輸送軟管上的相同類型的無(wú)針的和能消毒的閥。此外，分別在第一輸送軟管和第二輸送軟管和第三輸送軟管的自由端處在中間接入有閥的情況下接入空心針或與空心針連接的軟管部段。

附圖說(shuō)明

從下述參照附圖詳細(xì)描述的實(shí)施例中得出本實(shí)用新型的這些和另外的特征。附圖示出：

圖1是根據(jù)本實(shí)用新型的用于具有軟管泵的注射裝置的軟管系統(tǒng)示意圖；

圖2是在圖1的軟管系統(tǒng)中應(yīng)用的閥的剖面圖；

圖3是圖2的閥的功能性視圖，分別示出該閥的半剖面圖，并且在圖3a中閥處于封閉狀態(tài)，在圖3b中閥處于在閥打開(kāi)期間的中間位置，并且在圖3c中示出打開(kāi)狀態(tài)；

圖4是用于與圖1的軟管系統(tǒng)的輸送軟管連接的空心針的透視圖。

具體實(shí)施方式

圖1示出的軟管系統(tǒng)包括三個(gè)輸送軟管、即第一輸送軟管2、第二輸送軟管3和第三輸送軟管4。輸送軟管2，3，4經(jīng)由連接件5與泵管6連接。泵管6包括的第一軟管部段6’和第二軟管部段6”，第一軟管部段在流動(dòng)方向11上連接到連接件5。泵管6在第一軟管部段6’和第二軟管部段6”之間是U形彎曲的。泵管6的U形彎曲的部段用于插入到注射裝置的軟管泵中。在第二軟管部段6”的區(qū)域中，泵管6合適地包含壓力測(cè)試裝置7、回流抑制器8和顆粒過(guò)濾器9。泵管6的自由端6a裝配有無(wú)針的和能消毒的閥1。閥1和其功能性在下面還會(huì)闡述。為了遮蓋閥設(shè)置在此在圖1中與閥分開(kāi)示出的蓋罩10，以便當(dāng)處于封閉狀態(tài)中時(shí)保護(hù)閥不受污染。在取下蓋罩10時(shí)在泵管6的自由端6a處經(jīng)由閥1連接在圖1中以標(biāo)號(hào)B標(biāo)注的患者軟管，其與患者P的經(jīng)脈血管連接。

以相應(yīng)的方式，輸送軟管2，3，4的自由端2a，3a，4a也裝配有這樣的閥1。在輸送軟管2，3，4的自由端2a，3a，4a上布置的閥1也能利用蓋罩10閉鎖。蓋罩10應(yīng)當(dāng)僅在即將使聯(lián)結(jié)件連接到閥1上之前取下。

在圖1中示出的軟管系統(tǒng)用于將液體靜脈注射到患者P的經(jīng)脈血管中。要注射的液體在此儲(chǔ)存于在此未示出的儲(chǔ)存容器中，該液體能夠例如用于X光成像或核磁共振成像的研究的（各種）造影劑以及沖洗溶液、例如NaCl溶液。為了將液體從儲(chǔ)存容器中運(yùn)送到患者軟管B中，輸送軟管2，3，4的自由端2a，3a，4a分別與填充的儲(chǔ)存容器連接。合適地，提供具有第一造影劑的第一儲(chǔ)存容器、具有與第一造影劑不同的第二造影劑的第二儲(chǔ)存容器、以及具有沖洗溶液、例如NaCl溶液的第三儲(chǔ)存容器，并且第一輸送軟管2的自由端2a與第一儲(chǔ)存容器連接，第二輸送軟管3的自由端3a與第二儲(chǔ)存容器連接，第三輸送軟管4的自由端4a與第三儲(chǔ)存容器連接

這些儲(chǔ)存容器通常是儲(chǔ)存瓶，其瓶頸與隔膜連接。為了打開(kāi)儲(chǔ)存瓶，空心針通過(guò)隔膜進(jìn)行插刺，以便生成到儲(chǔ)存容器的通道。這樣的空心針21在圖4中示出?？招尼?1在此包括具有開(kāi)口21’的針尖21a，該開(kāi)口與在空心針的內(nèi)部延伸的通路21b聯(lián)通。在空心針21上布置有軟管部段22?？招尼?1在其外圓周上包括盤狀的保持裝置24，其能夠插入到注射裝置的相應(yīng)構(gòu)造的容納部中?？招尼?1經(jīng)由盤狀的保持裝置24固定在注射裝置的容納部上使得空心針21在手動(dòng)刺入到儲(chǔ)存容器的隔膜中時(shí)的操作變得容易。

連接到空心針21上的軟管部段22具有閉鎖裝置23，其能夠例如通過(guò)節(jié)流夾形成。在軟管部段22的自由端上設(shè)置聯(lián)結(jié)件20。聯(lián)結(jié)件20基本上設(shè)計(jì)為柱形的并且具有徑向向外的凸緣20”和徑向內(nèi)置的空心銷20’。凸緣20”在此環(huán)繞著空心銷20’并且保護(hù)其不被碰觸?？招匿N20’具有軸向通路，其與用于引導(dǎo)液體的軟管部段22連接。為了遮蓋聯(lián)結(jié)件20設(shè)置在圖4中遠(yuǎn)離聯(lián)結(jié)件示出的蓋罩10，其能夠放置到聯(lián)結(jié)件20上，以便保護(hù)其不受污染。

為了將空心針21連接到輸送軟管2，3，4中的一個(gè)上，軟管部段22的自由端22a經(jīng)由聯(lián)結(jié)管20與三個(gè)輸送軟管2，3或4中的一個(gè)的閥1連接。

在圖2中以剖面圖示出的閥1包括例如能夠由塑料材料、如聚碳酸酯組成的閥殼體12以及布置在閥殼體12中的由彈性體材料、例如由硅酮或硅酮橡膠制成的柄13。制成閥殼體12和柄13的材料合適地是能被殺菌的并且特別地能用紫外線或伽馬射線照射。閥殼體12由兩個(gè)殼體部分12a和12b組成。閥殼體12在由殼體部分12a，12b組成時(shí)包含由入口邊緣15環(huán)繞的、布置在圖2示出的第一殼體部分12a的上部段12a’中的入口15’以及布置在第二殼體部分12b的下部段12b”中的出口16。在入口15’和出口16之間延伸有通路17，在其中布置有柄13。柄13在此在兩個(gè)殼體部分12a和12b之間夾緊。如圖2中顯而易見(jiàn)的那樣，第二殼體部分12b包含上部段12b’和下部段12b”，其中，下部段12b”具有較小的（內(nèi)）直徑，并且上部段12b’設(shè)計(jì)為鍋形的并且具有內(nèi)支承面18，在其上放置柄13的下側(cè)。

第一殼體部分12a同樣包括上部段12a’和下部段12a”，其中上部段12a’具有比下部段12a”更小的內(nèi)直徑。上部段12a’和下部段12a”之間的過(guò)渡在此由在內(nèi)圓周處錐形延伸的過(guò)渡區(qū)域12a”’形成。

柄13包括空心柱形的柄體13’和一件式地模制在其上的具有平坦的上側(cè)13a的柄頭13”。柄13在第二殼體部分12b的支承面18和第一殼體部分12a的入口邊緣15之間的閥殼體12的通路17中延伸。空心柱形的柄體13’和相對(duì)于柄體13’具有更小的外直徑的柄頭13”之間的過(guò)渡由在外圓周處錐形延伸的圓錐體13”’形成。柄13的該圓錐體13”’在此位于第一殼體部分12a的在內(nèi)圓周處錐形延伸的部段12a”’中，由此使柄13一方面在軸向方向上在兩個(gè)殼體部分12a和12b之間夾緊，并且另一方面柄頭13”通過(guò)圓錐體13”’徑向向內(nèi)夾緊。柄13的平坦的上側(cè)13a在所示的實(shí)施例中相對(duì)于徑向向內(nèi)圓錐延伸的入口邊緣15軸向略向下復(fù)位地布置。然而也能夠?qū)崿F(xiàn)的是，柄上側(cè)13a能夠與入口邊緣15齊平地閉合。

在柄頭13”中設(shè)計(jì)有通道14。該通道在圖2示出的閥的原始位置中由于制成柄13的材料的彈性而封閉。在柄13上沒(méi)有外部力作用的情況下，通過(guò)在第一殼體部分12a中徑向地對(duì)柄頭13”預(yù)加應(yīng)力使得通道14保持封閉。當(dāng)柄13由于外部力變形的時(shí)候，柄頭13”徑向向外擴(kuò)張，由此使得通道14打開(kāi)。為了在對(duì)柄13（特別是柄上側(cè)13a）施加外部力時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)柄13在閥殼體12中在徑向向外的方向上擴(kuò)張，在柄13的外圓周13u和閥殼體12的內(nèi)表面之間設(shè)置在閥1的原始位置中自由的環(huán)形通路R。在外部力作用到柄上側(cè)13a時(shí)軸向地在柄體13’的方向上擠壓柄頭13”。在此，柄頭13”變形，以使得其徑向向外地在環(huán)形通路R中擴(kuò)大。由此打開(kāi)柄頭13”中的通道14。

用于將聯(lián)結(jié)件20連接在閥1上的機(jī)構(gòu)在圖3中示意性地示出，其中，在圖3中簡(jiǎn)化地示出閥1和聯(lián)結(jié)件20。特別地，在圖3中僅示出了聯(lián)結(jié)件20的空心銷20’。用于打開(kāi)閥1的通道14的外部力在此通過(guò)空心銷20’生成，其在軸向的方向上移動(dòng)到入口15中。在圖3a中示出了在封閉狀態(tài)中的閥1，其中，空心銷20’還位于閥1的入口15’的外面。在圖3b的視圖中將空心銷20’軸向地?cái)D壓到閥的入口15’中，由此使得柄13變形。在此，柄頭13”軸向地在柄體13’的方向上運(yùn)動(dòng)，并且同時(shí)徑向向外地運(yùn)動(dòng)到環(huán)形空間R中。在圖3所示的閥1的開(kāi)放位置中，將空心銷20’推入到閥殼體12的通路17中，直到柄頭13”幾乎完全伸展到環(huán)形空間R中，并且閥1的通道14完全地打開(kāi)。通過(guò)空心銷20’和開(kāi)放的通道14能夠在閥1的這個(gè)開(kāi)放的位置使得液體流到通路17中并且從那里流過(guò)出口16。

在圖2和3中示出的閥1能夠在根據(jù)本實(shí)用新型的軟管系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)聯(lián)結(jié)件20的抗污染的連接，該聯(lián)結(jié)件布置在空心針21的軟管部段22上。為了在將聯(lián)結(jié)件20連接在閥1上時(shí)保障無(wú)菌條件，在閥1上沒(méi)有連接聯(lián)結(jié)件的情況下首先用蓋罩10閉鎖閥1。在將聯(lián)結(jié)件20連接到閥1上之前首先取下蓋罩10。之后，閥1的外表面和特別是入口邊緣15以及閥13的上側(cè)13a用浸透了消毒劑（例如酒精）的織物揩凈。由此對(duì)閥1消毒。隨后能夠?qū)⒕哂袕较騼?nèi)置的空心銷20’的聯(lián)結(jié)件20以上述方式連接到閥1上。

具有輸送軟管2，3，4和泵管6的軟管系統(tǒng)能夠在注射裝置中保持超過(guò)24h的時(shí)間間隔，并且因此通常每天僅更換一次。與此相反，具有連接的軟管部段22的空心針21僅設(shè)置用于一次性的使用和最大8h的使用期限?？招尼?1總是在用新的存儲(chǔ)容器替換空存儲(chǔ)容器或出于其它原因替換存儲(chǔ)容器時(shí)進(jìn)行更換。為了分開(kāi)空心針21與輸送軟管2，3，4中的一個(gè)上的連接，首先通過(guò)閉鎖裝置23關(guān)閉軟管部段22，以便保障無(wú)液滴的取下。然后松開(kāi)聯(lián)結(jié)件20和閥1之間的連接。在此，一旦空心銷20’從閥殼體12中移出，閥1就自動(dòng)閉鎖閥殼體12中的入口15’。

以相應(yīng)的方式，泵管6的自由端6a也能夠經(jīng)由閥1與患者軟管B連接和再次分開(kāi)。對(duì)此，患者軟管B的端部同樣具有帶有空心銷20’的聯(lián)結(jié)件20，該空心銷能夠以上述方式連接在閥1上。患者軟管B明顯地同樣僅設(shè)置用于一次性的使用和最大12h的使用期限，并且相應(yīng)地為每個(gè)新患者進(jìn)行更換。

為了能夠簡(jiǎn)單和快速地將聯(lián)結(jié)件20連接在閥1上，閥殼體12和聯(lián)結(jié)件20合適地包含相互相對(duì)應(yīng)的連接元件。例如，閥殼體12在其外圓周上在第一殼體部分12a的上部段12a’的區(qū)域中具有帶有外螺紋部段19的連接部段18。以相應(yīng)的方式，聯(lián)結(jié)件20具有對(duì)此相對(duì)應(yīng)的內(nèi)螺紋，其合適地布置在凸緣20”的內(nèi)周上。作為螺紋連接的替換，也能夠經(jīng)由卡口連接將聯(lián)結(jié)件20機(jī)械地連接到閥的閥殼體12上。特別合適地，設(shè)置有標(biāo)準(zhǔn)化的連接系統(tǒng)、例如Luer系統(tǒng)。