本實(shí)用新型屬于介入治療醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是涉及一種記憶推送延長(zhǎng)導(dǎo)管，其能為病變部位提供額外的導(dǎo)引支撐力，從而達(dá)到輸送器械的目的。

背景技術(shù)：

近年來，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)技術(shù)發(fā)展迅速。由于患者依從性好、出血并發(fā)癥少、創(chuàng)傷小等優(yōu)點(diǎn)，橈動(dòng)脈已成為國內(nèi)外眾多醫(yī)院PCI手術(shù)的首選入徑。但經(jīng)橈動(dòng)脈PCI也有一定的局限性?，F(xiàn)有經(jīng)橈動(dòng)脈PCI使用的指引導(dǎo)管及導(dǎo)絲在處理嚴(yán)重鈣化、近端扭曲或慢性閉塞等復(fù)雜冠脈病變時(shí)，存在指引導(dǎo)管支撐力不足而導(dǎo)致球囊或支架不能成功到達(dá)靶病變區(qū)域的情形，嚴(yán)重時(shí)甚至發(fā)生支架毀形或脫載。特別是當(dāng)病變節(jié)段已擴(kuò)張或存在夾層，因系統(tǒng)支撐力不足導(dǎo)致支架無法到達(dá)病變段時(shí)，操作者往往處于進(jìn)退兩難的處境。如何在原有指引導(dǎo)管及導(dǎo)絲的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提高支撐力以成功完成PCI手術(shù)一直是探討的熱點(diǎn)。已知雙導(dǎo)絲技術(shù)、球囊錨定技術(shù)、子母導(dǎo)管技術(shù)、5進(jìn)6雙導(dǎo)管技術(shù)等均可作為增加PCI過程中導(dǎo)管支撐力的方法，但仍然存在一些問題，如導(dǎo)絲纏繞、錨定血管損傷、冠脈穿孔、夾層撕裂、較小的內(nèi)徑影響多器械操作等。

與傳統(tǒng)的雙導(dǎo)絲技術(shù)、單純球囊錨定技術(shù)、5進(jìn)6雙導(dǎo)管技術(shù)相比，延長(zhǎng)導(dǎo)管技術(shù)在使用6F指引導(dǎo)管的情況下更為便利及有效，同時(shí)該技術(shù)保留了冠脈內(nèi)初始時(shí)置入的鋼絲，避免了某些情況下重新進(jìn)入鋼絲時(shí)誤入血管夾層的風(fēng)險(xiǎn)(特別是在球囊擴(kuò)張后)。如圖1的a和b所示，由于現(xiàn)有的延長(zhǎng)導(dǎo)管技術(shù)所使用的導(dǎo)管是采用不銹鋼絲與高分子管連接，在連接導(dǎo)管部分將不銹鋼絲壓扁，具有較高硬度。在指引導(dǎo)管內(nèi)推送進(jìn)入彎曲塑形段時(shí)會(huì)形成夾角(圖1中a圖)，導(dǎo)致部分器械難以通過，例如壓握直徑大于1.2mm的冠脈支架輸送系統(tǒng)。同時(shí)，在通過指引導(dǎo)管區(qū)域到達(dá)靶向目標(biāo)后，由于壓扁鋼絲硬度較高，造成指引導(dǎo)管的塑性發(fā)生改變，形成90度彎曲(圖1中b圖)，對(duì)再次通過器械的脫載力有較高要求，容易出現(xiàn)內(nèi)腔器械無法通過的情形，例如，冠脈支架輸送系統(tǒng)在通過90度彎曲時(shí)會(huì)造成支架脫落。

因此，需要一種改進(jìn)的延長(zhǎng)導(dǎo)管，解決現(xiàn)有導(dǎo)管形成夾角和內(nèi)腔器械無法通過的問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的在于提供一種記憶推送延長(zhǎng)導(dǎo)管，其不會(huì)形成夾角，且能避免出現(xiàn)內(nèi)腔器械無法通過的情形。

一種記憶推送延長(zhǎng)導(dǎo)管，包括依次設(shè)置的手柄、記憶合金導(dǎo)絲和導(dǎo)管；所述導(dǎo)管的前端設(shè)有記憶合金刻件；所述記憶合金導(dǎo)絲的一端與手柄相連，另一端與所述記憶合金刻件相連。

本實(shí)用新型的記憶推送延長(zhǎng)導(dǎo)管包括手柄、記憶合金導(dǎo)絲和導(dǎo)管，記憶合金導(dǎo)絲和導(dǎo)管的記憶合金刻件配合實(shí)現(xiàn)了延長(zhǎng)導(dǎo)管隨指引導(dǎo)管的塑形推送，使導(dǎo)絲完全貼合管壁運(yùn)行。

進(jìn)一步地，所述手柄的材質(zhì)為聚碳酸酯。

進(jìn)一步地，所述手柄包括頭部和螺旋部。所述螺旋部?jī)?yōu)選為直徑逐漸縮小的螺旋結(jié)構(gòu)。這種螺旋結(jié)構(gòu)使得手柄更適用于導(dǎo)絲的柔性推送及軸向旋轉(zhuǎn)，且螺旋部在插入相應(yīng)鞘管后可充當(dāng)止血閥不漏液。

進(jìn)一步地，所述記憶合金導(dǎo)絲包括依次設(shè)置的近端部、主體部、過渡部和遠(yuǎn)端部；所述近端部與手柄相連；所述遠(yuǎn)端部和記憶合金刻件相連。

進(jìn)一步地，所述主體部上設(shè)有顯影標(biāo)記，優(yōu)選包括第一顯影標(biāo)記和第二顯影標(biāo)記，材質(zhì)為醫(yī)用黃金。在使用時(shí)，可以根據(jù)顯影標(biāo)記來判斷導(dǎo)管的推送距離，并采集影像。

進(jìn)一步地，所述記憶合金導(dǎo)絲的直徑為0.3mm-0.5mm，長(zhǎng)度為1240mm-1250mm。優(yōu)選地，所述近端部的直徑為0.5mm，所述遠(yuǎn)端部的直徑為0.3mm，順滑過渡。導(dǎo)絲近端部超彈，具有一定硬度，便于操作和推進(jìn)，遠(yuǎn)端部縮小直徑且相變處理，便于器械通過和塑性。

進(jìn)一步地，所述遠(yuǎn)端部的長(zhǎng)度為50mm-70mm。遠(yuǎn)端部的長(zhǎng)度控制在這個(gè)范圍內(nèi)時(shí)，當(dāng)其與記憶合金刻件焊接在一起時(shí)，既能保證導(dǎo)絲在推送過程中，近端部到過渡部具有超彈性，推送力強(qiáng)，不發(fā)生打折變形，同時(shí)保證遠(yuǎn)端部兼具超彈和柔韌性，能順應(yīng)指引導(dǎo)管塑性。

進(jìn)一步地，所述記憶合金導(dǎo)絲的相變溫度為50℃-60℃。

進(jìn)一步地，所述導(dǎo)管包括依次設(shè)置的記憶合金刻件、內(nèi)層襯管和鉑銥合金部，所述內(nèi)層襯管的外側(cè)還設(shè)有不銹鋼絲，導(dǎo)管整體外側(cè)包覆設(shè)有外層樹脂。

進(jìn)一步地，所述記憶合金刻件外設(shè)置有鍍金層。

進(jìn)一步地，所述不銹鋼絲網(wǎng)狀編織在內(nèi)層襯管外側(cè)或者螺旋纏繞在內(nèi)層襯管外側(cè)。優(yōu)選為后者，通過控制不銹鋼絲的纏繞密度可以調(diào)節(jié)導(dǎo)管各部位的柔韌度及環(huán)向強(qiáng)度。

進(jìn)一步地，所述內(nèi)層襯管的材質(zhì)為聚四氟乙烯，所述外層樹脂的材質(zhì)為聚醚酰胺。

本實(shí)用新型具有以下優(yōu)點(diǎn)：

本實(shí)用新型的記憶推送延長(zhǎng)導(dǎo)管包括手柄、記憶合金導(dǎo)絲和導(dǎo)管，記憶合金導(dǎo)絲和導(dǎo)管的記憶合金刻件配合實(shí)現(xiàn)了延長(zhǎng)導(dǎo)管隨指引導(dǎo)管的塑形推送，使導(dǎo)絲完全貼合管壁運(yùn)行，為病變部位提供了額外的導(dǎo)引支撐力，避免強(qiáng)支撐指引導(dǎo)管造成冠脈開口損傷，同時(shí)能使導(dǎo)管的開口尺度最大化。

附圖說明

圖1是現(xiàn)有的延長(zhǎng)導(dǎo)管的使用狀態(tài)示意圖。

圖2是本實(shí)用新型的記憶推送延長(zhǎng)導(dǎo)管的自然狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3是本實(shí)用新型的記憶推送延長(zhǎng)導(dǎo)管的手柄部分的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4是本實(shí)用新型的記憶推送延長(zhǎng)導(dǎo)管的導(dǎo)絲部分的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5是本實(shí)用新型的記憶推送延長(zhǎng)導(dǎo)管的導(dǎo)管部分的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖6是本實(shí)用新型的記憶推送延長(zhǎng)導(dǎo)管的使用狀態(tài)示意圖。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

如圖2-5所示，是本實(shí)用新型的記憶推送延長(zhǎng)導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖。該記憶推送延長(zhǎng)導(dǎo)管包括依次相連的手柄1、導(dǎo)絲2和導(dǎo)管3。手柄1的材質(zhì)為聚碳酸酯，包括頭部11和螺旋部12，螺旋部12為直徑逐漸縮小的螺旋結(jié)構(gòu)。導(dǎo)絲2的材質(zhì)為形狀記憶合金，具有超彈性，整體長(zhǎng)度為1240mm-1250mm.導(dǎo)絲2在自然狀態(tài)下呈直線，包括依次設(shè)置的近端部21、主體部22、過渡部23和遠(yuǎn)端部24，其中，近端部21插入手柄1的螺旋部11內(nèi)。近端部的直徑為0.5mm，所述遠(yuǎn)端部的直徑為0.3mm，順滑過渡。主體部22上設(shè)有第一顯影標(biāo)記25和第二顯影標(biāo)記26，第一顯影標(biāo)記25和第二顯影標(biāo)記26的材質(zhì)為醫(yī)用黃金，通過在適當(dāng)位置鍍金得到。在使用時(shí)，可以根據(jù)顯影標(biāo)記來判斷導(dǎo)管的推送距離，并采集影像。遠(yuǎn)端部24的長(zhǎng)度為50mm-70mm。形狀記憶合金的相變溫度為50℃-60℃。導(dǎo)管3包括依次設(shè)置的記憶合金刻件34(在其外設(shè)置有鍍金層35)、內(nèi)層襯管31和鉑銥合金部36，外側(cè)設(shè)有外層樹脂32。內(nèi)層襯管31外側(cè)設(shè)置有網(wǎng)狀編織的不銹鋼絲33。內(nèi)層襯管31的材質(zhì)為聚四氟乙烯。外層樹脂32的材質(zhì)為聚醚酰胺。記憶合金刻件即使用形狀記憶合金雕刻得到的部件，其一般是具有斜面的圓柱形結(jié)構(gòu)。導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端部24與導(dǎo)管3的記憶合金刻件相焊接，之后嵌入到導(dǎo)管3的壁內(nèi)。記憶合金導(dǎo)絲的具體材質(zhì)和記憶合金刻件的具體材質(zhì)可相同可不同，均采用醫(yī)用記憶合金，其材料成份符合GB24627-2009醫(yī)療器械和外科植入物鎳-鈦形狀記憶合金加工材或ASTM F2063-2012醫(yī)療裝置和外科植入物用鍛造鎳-鈦成形記憶合金規(guī)格的材料組成要求，主要有鎳(Ni)、碳(C)、鈦(Ti)、鈷(Co)、銅(Cu)、硌(Cr)、氫(H)、鐵(Fe)、鈮(Nb)。在推送過程中，導(dǎo)絲的近端部和過渡部具有超彈性，推送力強(qiáng)，不會(huì)發(fā)生打折變形，而遠(yuǎn)端部兼具超彈和柔韌性，能順應(yīng)指引導(dǎo)管塑性。

記憶合金導(dǎo)絲具有形狀記憶特性、超彈性、抗腐蝕性能、抗毒性、柔韌性、良好的減震性，實(shí)現(xiàn)了延長(zhǎng)導(dǎo)管隨指引導(dǎo)管的塑形推送，使導(dǎo)絲完全貼合管壁運(yùn)行。以6F指引導(dǎo)管為例，管腔通過本實(shí)用新型的記憶推送延長(zhǎng)導(dǎo)管后，再次進(jìn)入的器械通過直徑最大可達(dá)1.48mm，尤其適用于壓握直徑較大的冠脈支架輸送系統(tǒng)。

實(shí)施例2

在本實(shí)施例中，不銹鋼絲33螺旋纏繞在內(nèi)層襯管31外側(cè)。通過控制不銹鋼絲33的纏繞密度可以調(diào)節(jié)導(dǎo)管3各部位的柔韌度及環(huán)向強(qiáng)度。

上文所列出的一系列的詳細(xì)說明僅僅是針對(duì)本實(shí)用新型的可行性實(shí)施方式的具體說明，它們并非用以限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以設(shè)計(jì)出很多其他的修改和實(shí)施方式，這些修改和實(shí)施方式將落在本申請(qǐng)公開的原則范圍和精神之內(nèi)。更具體地說，在本申請(qǐng)公開、附圖和權(quán)利要求的范圍內(nèi)，可以對(duì)主題組合布局的組成部件和/或布局進(jìn)行多種變型和改進(jìn)。除了對(duì)組成部件和/或布局進(jìn)行的變型和改進(jìn)外，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，其他的用途也將是明顯的。