本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療儀器，尤其是一種剖宮產(chǎn)術(shù)中回收式自體輸血系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

產(chǎn)后出血定義為陰道分娩以后出血量大于500ml、或剖宮產(chǎn)分娩以后出血量大于1000ml。妊娠末期子宮血流達(dá)到700ml/min，一旦發(fā)生致命性大出血，瞬間可達(dá)幾千毫升，因此嚴(yán)重威脅著孕產(chǎn)婦的生命。產(chǎn)后出血目前仍是導(dǎo)致我國(guó)和絕大多數(shù)發(fā)展中國(guó)家孕產(chǎn)婦死亡的首要原因，我國(guó)仍有高達(dá)25.6％的孕產(chǎn)婦死亡是因?yàn)楫a(chǎn)后出血。

絕大多數(shù)產(chǎn)后出血所導(dǎo)致的孕產(chǎn)婦死亡是可避免或創(chuàng)造條件可避免的，其中輸血是臨床治療和搶救患者不可替代的治療手段。盡管產(chǎn)后出血高危因素某種程度上可以識(shí)別，但出血量往往不能準(zhǔn)確預(yù)計(jì)。而啟動(dòng)輸血到臨床輸血需要一段時(shí)間，對(duì)于出血量巨大的，一旦血制品供應(yīng)不上，有可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良后果。產(chǎn)科出血的致命性和不可預(yù)見性，異體血制品的緊缺性和延遲性，這些都明顯制約產(chǎn)科大出血的及時(shí)有效救治。

自體輸血技術(shù)是一項(xiàng)重要的血液保護(hù)措施，主要包括貯存式自體輸血、急性等容血液稀釋和回收式自體輸血。1)貯存式自體輸血需要在術(shù)前一段時(shí)間采集患者自身血液保存?zhèn)溆茫欢@種方式錯(cuò)誤輸血的風(fēng)險(xiǎn)不能排除，產(chǎn)科出血量不可準(zhǔn)確預(yù)計(jì)，浪費(fèi)率高；而且分娩時(shí)間不確定，更為重要的是產(chǎn)科手術(shù)多為急診，故該技術(shù)的臨床應(yīng)用受到限制，目前僅在稀有血型產(chǎn)婦開展，但并不廣泛；2)急性等容血液稀釋是在手術(shù)主要步驟開始前，采集患者自身血液保存?zhèn)溆?，同時(shí)輸入膠體液或晶體液補(bǔ)充血容量，然而這種方式由于產(chǎn)婦特殊的血容量改變，容量負(fù)荷的變化可能導(dǎo)致產(chǎn)婦心衰和胎盤供氧不足，因此不適合在產(chǎn)科開展；3)回收式自體輸血是指利用血液回收裝置，收集患者手術(shù)失血，進(jìn)行抗凝、過濾和洗滌，然后回輸給患者本人，與異體血相比，回收式自體輸血具有快速及時(shí)、新鮮攜氧和無(wú)交叉感染風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn)，已經(jīng)在骨科、心胸外科等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，不僅可避免或減少異體血輸注，也是作為大出血的急救措施之一。但是在剖宮產(chǎn)手術(shù)中，由于仍存在羊水及胎兒成分污染的顧慮，因此其應(yīng)用并未普及。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，提供一種快速及時(shí)、減少污染的剖宮產(chǎn)術(shù)中回收式自體輸血系統(tǒng)。

本實(shí)用新型解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為：一種剖宮產(chǎn)術(shù)中回收式自體輸血系統(tǒng)，包括抗凝劑儲(chǔ)存袋、儲(chǔ)血罐和吸引管，所述吸引管的一端分別與所述抗凝劑儲(chǔ)存袋和儲(chǔ)血罐連接，其特征在于：還包括離心杯、用于儲(chǔ)存洗滌液的洗滌液儲(chǔ)存袋、以及儲(chǔ)血袋，所述儲(chǔ)血罐連接到所述離心杯的血液入口，所述洗滌液儲(chǔ)存袋連接到所述離心杯的洗滌液入口，所述儲(chǔ)血袋連接到所述離心杯的血液出口，與所述離心杯相鄰的位置設(shè)置有用于探測(cè)所述離心杯內(nèi)紅細(xì)胞的紅細(xì)胞探測(cè)器，所述儲(chǔ)血袋的出口還連接有白細(xì)胞過濾器。

進(jìn)一步地，為收集洗滌后的洗滌液，避免污染，以及為及時(shí)對(duì)離心杯內(nèi)的洗滌情況作出判斷，所述自體輸血系統(tǒng)還包括廢液袋，所述廢液袋連接到所述離心杯的洗滌液出口。

進(jìn)一步地，為了準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)出血量，防止血液凝固，所述吸引管為雙腔吸引管。

進(jìn)一步地，為便于形成負(fù)壓而收集失血，所述儲(chǔ)血罐上設(shè)置有用于連接到負(fù)壓裝置的負(fù)壓管。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于：通過設(shè)置離心和洗滌裝置，抗凝劑、洗滌液的適量添加以及過濾器的使用，加倍抗凝、加倍洗滌、濾除白細(xì)胞，適于產(chǎn)婦的高凝狀態(tài)的血液，由此除去絕大多數(shù)的羊水和其他污染成分，及時(shí)補(bǔ)充產(chǎn)婦丟失的紅細(xì)胞；通過設(shè)置紅細(xì)胞探測(cè)器，可以實(shí)時(shí)了解離心杯內(nèi)血液的離心狀況，以便進(jìn)行離心和洗滌的操作；特別適合產(chǎn)科出血的致命性和不可預(yù)測(cè)性，通過自體回輸血，能顯著降低產(chǎn)科、尤其是剖宮產(chǎn)手術(shù)中，大出血病人輸注異體血的量，減少因輸注異體血導(dǎo)致的各種不良反應(yīng)，提高產(chǎn)科大出血的救治成功率，降低圍產(chǎn)期孕產(chǎn)婦的死亡率。

附圖說明

圖1為本實(shí)用新型的自體輸血系統(tǒng)的框圖。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)描述。

參見圖1，一種剖宮產(chǎn)術(shù)中回收式自體輸血系統(tǒng)，包括抗凝劑儲(chǔ)存袋1、儲(chǔ)血罐2、離心杯3、洗滌液儲(chǔ)存袋4、儲(chǔ)血袋5、廢液袋6和白細(xì)胞過濾器7。

抗凝劑儲(chǔ)存袋1內(nèi)用于儲(chǔ)存抗凝劑，抗凝劑一般為肝素生理鹽水(含肝素60U/ml的0.9％氯化鈉溶液)，儲(chǔ)血罐2內(nèi)則用于儲(chǔ)存從產(chǎn)婦9的失血中吸引的自體血。在本實(shí)施例中，采用吸引管8將自體血負(fù)壓(在儲(chǔ)血罐2上設(shè)置有負(fù)壓管21，用于連接到負(fù)壓裝置，從而抽氣形成負(fù)壓)吸引至儲(chǔ)血罐2內(nèi)，吸引管8的一端分別與抗凝劑儲(chǔ)存袋1和儲(chǔ)血罐2連接，另一端則用于收集自體血。

吸引管8收集自體血之前，先用抗凝劑約200ml預(yù)充到吸引管8和儲(chǔ)血罐2內(nèi)，防止濾網(wǎng)上發(fā)生凝血，并為紅細(xì)胞提供初始生理環(huán)境，手術(shù)開始待羊水排干凈后通過吸引管8把術(shù)野血液吸引至儲(chǔ)血罐，盡可能在血面下吸引，避免空氣吸入，含血羊水、浸透血液的紗布可以在生理鹽水里清洗后一并吸入儲(chǔ)血罐2。為了準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)出血量，同時(shí)防止血液凝固，可以實(shí)施雙管吸引。吸引操作需在無(wú)菌環(huán)境下操作，負(fù)壓控制在100-150mmHg?？鼓齽┑嗡俑鶕?jù)出血速度調(diào)節(jié)，確保充分抗凝；抗凝不足，容易形成微血栓堵塞離心杯3管腔導(dǎo)致爆杯。在將自體血吸音至儲(chǔ)血罐2內(nèi)的過程中，要防止組織碎屑吸入儲(chǔ)血罐2阻塞管道或?yàn)V器，避免非等滲溶液、消毒液、含鈣溶液、外用止血?jiǎng)┑任雰?chǔ)血罐2導(dǎo)致紅細(xì)胞破壞和凝血。

離心杯3可采用現(xiàn)有技術(shù)，包括血液入口31、洗滌液入口32、血液出口33和洗滌液出口34，與離心杯3相鄰的位置設(shè)置有紅細(xì)胞探測(cè)器10，用于探測(cè)離心后的紅細(xì)胞層。根據(jù)儲(chǔ)血罐2內(nèi)的回收血量，來選擇相應(yīng)的規(guī)格的連續(xù)式離心杯。儲(chǔ)血罐2連接到離心杯3的血液入口31，自體血由儲(chǔ)血罐2注入離心杯3內(nèi)，離心分離出血清、白細(xì)胞和紅細(xì)胞。洗滌液儲(chǔ)存袋4內(nèi)儲(chǔ)存洗滌液，常用1000ml規(guī)格0.9％氯化鈉溶液，通過沖洗管41連接到離心杯3的洗滌液入口32，將洗滌液注入到離心杯3內(nèi)底部，在離心力的作用下，從紅細(xì)胞層的外側(cè)向內(nèi)流動(dòng)再向外穿過，去除絕大部分的羊水成分、有害物質(zhì)和游離血紅蛋白等，從而達(dá)到洗滌的目的。離心杯3還與儲(chǔ)血袋5和廢液袋6連接，儲(chǔ)血袋5連接到離心杯3的血液出口33，而廢液袋6則連接到離心杯3的洗滌液出口34，洗滌后的洗滌液上行減速后排出到廢液袋6，此外，抗凝劑、血細(xì)胞碎片等也排出到廢液袋6。當(dāng)離心杯3的洗滌液出口34的流出液變澄清，則表示洗滌充分，可結(jié)束洗滌，增加洗滌量可以提高有害物質(zhì)和有游離血紅蛋白去除率，但同時(shí)也對(duì)紅細(xì)胞造成損害，因此洗滌量通常設(shè)置為離心杯3容量的8～10倍。在離心濃縮的基礎(chǔ)上經(jīng)過洗滌，最終獲得自體懸浮紅細(xì)胞。

離心杯3離心后的懸浮紅細(xì)胞泵入到儲(chǔ)血袋5內(nèi)，泵速優(yōu)選的為300～500ml/min。自體懸浮紅細(xì)胞在儲(chǔ)血袋5內(nèi)室溫下保存不超過6小時(shí)，4±2℃冷藏保存不超過24小時(shí)。儲(chǔ)血袋5的出口還連接有上述白細(xì)胞過濾器7，其內(nèi)的血應(yīng)在手術(shù)間內(nèi)完成輸注或產(chǎn)婦9在輸注過程中回病房，以防止誤輸，而回輸?shù)难簯?yīng)先通過白細(xì)胞過濾器7過濾后再回輸，白細(xì)胞過濾器7和產(chǎn)婦9之間通過輸液管71連接，回輸血(可能含有微血栓、空氣)必須通過標(biāo)準(zhǔn)的輸血濾器僅靠重力回輸，禁止加壓輸液裝置。

上述的儲(chǔ)血罐2和離心杯3之間、離心杯3和儲(chǔ)血袋5之間、離心杯3和廢液袋6之間、儲(chǔ)血袋5和白細(xì)胞過濾器7之間。

利用上述系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)剖宮產(chǎn)術(shù)中回收血的血液處理方法，包括如下步驟：

1)安裝儲(chǔ)血罐：在無(wú)菌操作下將吸引管8的一端送入到無(wú)菌區(qū)，另一端與抗凝劑儲(chǔ)存袋1和儲(chǔ)血罐2連接；

2)預(yù)充抗凝劑：將抗凝劑儲(chǔ)存袋1內(nèi)的抗凝劑先預(yù)充吸引管8和儲(chǔ)血罐2，抗凝劑一般為肝素生理鹽水(含肝素60U/ml的0.9％氯化鈉溶液)，防止凝血，并為紅細(xì)胞提供初始生理環(huán)境；在此步驟中，防止組織碎屑吸入儲(chǔ)血罐2造成阻塞，避免非等滲溶液、消毒液、含鈣溶液、外用止血?jiǎng)┑任雰?chǔ)血罐2導(dǎo)致紅細(xì)胞破壞和凝血；由吸引管8將產(chǎn)婦的失血引入到儲(chǔ)血罐2內(nèi)，吸引管8的負(fù)壓控制在100-150mmHg，負(fù)壓過大易損傷紅細(xì)胞；如果儲(chǔ)血罐2內(nèi)的血量未達(dá)到預(yù)設(shè)值，則繼續(xù)儲(chǔ)血，而無(wú)需安裝其余耗材(離心杯3)，以降低醫(yī)療費(fèi)用，直至儲(chǔ)血罐2內(nèi)的血量達(dá)到預(yù)設(shè)值，進(jìn)入下一步驟；

3)安裝離心杯：當(dāng)儲(chǔ)血罐2內(nèi)的血量達(dá)到預(yù)設(shè)值需要洗滌后，根據(jù)儲(chǔ)血罐2內(nèi)的血量安裝相應(yīng)規(guī)格的離心杯3，注意連接緊密牢靠；

4)連接洗滌液：將離心杯3和洗滌液儲(chǔ)存袋4連接，洗滌液儲(chǔ)存袋4內(nèi)儲(chǔ)存有洗滌液，如優(yōu)選的為，1000ml～3000ml生理鹽水；

5)充杯：將儲(chǔ)血罐2內(nèi)的血液注入到旋轉(zhuǎn)的離心杯3內(nèi)，血液逐漸開始分層，當(dāng)與離心杯3相鄰的紅細(xì)胞探測(cè)器10探測(cè)到離心杯3內(nèi)的血層后，則開始進(jìn)入洗滌步驟；否則繼續(xù)離心濃縮；

6)洗滌：將洗滌液儲(chǔ)存袋4內(nèi)的洗滌液注入到離心杯3內(nèi)開始清洗，洗滌液的量通常設(shè)置為離心杯3容量的8～10倍；

7)排空：洗滌完后的洗滌液排出到廢液袋6，當(dāng)離心杯3的洗滌液出口34的流出液變澄清，則表示洗滌充分，可結(jié)束洗滌；洗滌完成后，將離心杯3內(nèi)的懸浮自體紅細(xì)胞排入儲(chǔ)血袋5，直至紅細(xì)胞排空結(jié)束，離心杯3內(nèi)其他廢液全部排入到廢液袋6內(nèi)；

8)濾白：將儲(chǔ)血袋5內(nèi)的紅細(xì)胞通過白細(xì)胞濾器7進(jìn)行過濾，去除可能殘留的白細(xì)胞。

由于產(chǎn)科自體血回輸在理論上存在羊水栓塞風(fēng)險(xiǎn)，通過上述步驟可高質(zhì)量去除大量的羊水成分。

這種自體血回輸系統(tǒng)除了有效地節(jié)約用血外，還能夠及時(shí)將患者術(shù)中出血收集、濾過、洗滌和回輸，及時(shí)補(bǔ)充患者丟失的紅細(xì)胞，從而保障產(chǎn)婦9的安全，同時(shí)可以避免或減少輸入異體血引起的各種風(fēng)險(xiǎn)，因此具有很重要的臨床意義。