一種帶壓力控制系統(tǒng)的宮內(nèi)止血裝置的制造方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種帶壓力控制系統(tǒng)的宮內(nèi)止血裝置，它包括雙腔管，所述的雙腔管的左部設(shè)置有球囊，雙腔管的右部分別連通有雙腔管連接頭和排液連接頭，所述的雙腔管連接頭的右部連通有加液二通閥，所述的加液二通閥的進(jìn)液口端連接有加液接頭，所述的加液接頭連接有加液管，所述的加液管的進(jìn)液口端連接有加液加壓控制裝置，所述的排液連接頭的出液口端連接有排液二通閥，所述的排液二通閥連接有排液接頭，所述的排液接頭的出液口端連接有排液管，所述的排液管連接有集液袋，本實用新型具有結(jié)構(gòu)簡單、使用方便快捷、防二次污染、運行成本低、功能全面的優(yōu)點。
【專利說明】
一種帶壓力控制系統(tǒng)的宮內(nèi)止血裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實用新型屬于醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種帶壓力控制系統(tǒng)的宮內(nèi)止血裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]產(chǎn)后出血(postpartum hemorrhage，PPH)是指胎兒娩出后24h內(nèi)，產(chǎn)婦的出血量超過500ml的情況，產(chǎn)后出血是產(chǎn)科常見的嚴(yán)重并發(fā)癥，是導(dǎo)致孕產(chǎn)婦死亡的主要原因之一，在可避免的死亡中，產(chǎn)科出血占50%?55%，全世界每分鐘就有I例孕產(chǎn)婦因PPH死亡，其中99%發(fā)生在發(fā)展中國家，產(chǎn)后出血也是我國孕產(chǎn)婦死亡的最主要原因，經(jīng)過多年、多方面的努力以及《產(chǎn)后出血預(yù)防與處理指南(草案)》的推廣，我國城市孕產(chǎn)婦死亡率已降至25-30人/10萬，農(nóng)村產(chǎn)婦死亡率仍然高達(dá)50-60人/10萬，與多數(shù)發(fā)達(dá)國家(10?15)人/10萬的孕產(chǎn)婦死亡率相比仍有不少差距，衛(wèi)生部要求到2020年孕產(chǎn)婦死亡率降至20人/10萬。
[0003]早期診斷和及時治療是成功控制產(chǎn)后出血、降低其發(fā)病率和死亡的關(guān)鍵，產(chǎn)后出血多為胎盤剝離面的大量出血和/或軟產(chǎn)道及鄰近結(jié)構(gòu)的損傷所致，宮縮乏力、不同程度的胎盤滯留，包括胎盤粘連及軟產(chǎn)道裂傷是產(chǎn)后出血的主要原因，其中宮縮乏力約占產(chǎn)后出血的70%以上，軟產(chǎn)道裂傷占20%，胎盤因素占5%-10%，子宮收縮乏力是最常見的原因，影響子宮收縮和縮復(fù)功能的因素均可引起子宮收縮乏力性產(chǎn)后出血，常見因素包括(I)全身因素，如產(chǎn)婦精神過度緊張，對分娩恐懼，臨產(chǎn)后鎮(zhèn)靜劑、麻醉劑或子宮收縮抑制劑過多使用；
(2)產(chǎn)科因素，如產(chǎn)程延長，體力消耗過多;產(chǎn)科并發(fā)癥如前置胎盤、胎盤早剝、妊高征、合并貧血、宮腔感染、盆腔炎等均可引起子宮肌水腫或滲血；(3)子宮因素，如多胎妊娠，羊水過多，巨大胎兒;子宮肌壁損傷(剖宮產(chǎn)史，肌瘤剔除手術(shù)后，產(chǎn)次過多、過頻造成子宮肌纖維損傷);子宮肌肉發(fā)育不良或病變(子宮畸形或肌瘤等)。
[0004]盡管目前的科學(xué)技術(shù)水平已經(jīng)達(dá)到一個新的高度，但是，產(chǎn)后出血仍是發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家產(chǎn)婦發(fā)病率和死亡率的主要原因之一，盡管高收入國家孕產(chǎn)婦死亡率呈現(xiàn)下降趨勢，但產(chǎn)后出血的發(fā)生率卻有所增加，在過去20年中，隨著外科新技術(shù)的使用和醫(yī)學(xué)的發(fā)展，利用B-Lynch縫合、子宮填塞球囊、血管栓塞術(shù)治療難治性產(chǎn)后出血來保護(hù)子宮的技術(shù)方面已有了巨大的進(jìn)步，其中子宮填塞球囊方法是產(chǎn)后出血保守治療中侵入性最小、且最安全、有效、簡單的無創(chuàng)治療方法，已有文獻(xiàn)報道，宮腔球囊填塞可成功控制90%以上的嚴(yán)重產(chǎn)后出血。
[0005]目前我國市場上看到的子宮止血填塞球囊主要是美國⑶OK公司生產(chǎn)的Bakri球囊，Bakri球囊的發(fā)明起源于18世紀(jì)末子宮陰道紗布條填塞術(shù)的想法，該球囊可實時監(jiān)測繼續(xù)出血的情況，子宮的填塞可以利用填塞物擴張子宮腔同時對子宮壁提供一個壓力，該方法適用于陰道分娩后由于宮縮乏力引發(fā)的產(chǎn)后出血用宮縮劑無效，并且在放射介入或手術(shù)干預(yù)如B-Lynch縫合、髂內(nèi)動脈結(jié)扎、子宮切除術(shù)之前適用，盡管目前Bakri球囊大量應(yīng)用于醫(yī)院婦產(chǎn)科并且取得較好的治療效果，但是，仍然存在如下不足:(I)由于球囊的注射充液是采用手工通過注射器逐漸注入液體，無法獲得球囊最合適的壓迫力，無法獲得最佳的止血壓力；(2)球囊在宮內(nèi)存放可達(dá)24-48小時，容易通過導(dǎo)管，引發(fā)二次感染；(3)自身沒有止血功能。
[0006]隨著我國計劃生育政策的改革，我國逐漸放開二胎的生育，將出現(xiàn)又一次生育高峰，同時，隨著我國城鎮(zhèn)化建設(shè)的推進(jìn)，大批人員進(jìn)入城鎮(zhèn)生活，兩者產(chǎn)生的共同結(jié)果，就是大批城鎮(zhèn)高齡孕婦的出現(xiàn)，其結(jié)果也使難產(chǎn)與產(chǎn)后出血現(xiàn)象更多地出現(xiàn)，因此，開發(fā)新型的宮內(nèi)止血醫(yī)療器械具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本實用新型的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，而提供一種結(jié)構(gòu)簡單、使用方便快捷、防二次污染、運行成本低、功能全面的帶壓力控制系統(tǒng)的宮內(nèi)止血裝置。
[0008]本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的:一種帶壓力控制系統(tǒng)的宮內(nèi)止血裝置，它包括雙腔管，所述的雙腔管的左部設(shè)置有球囊，雙腔管的右部分別連通有雙腔管連接頭和排液連接頭，所述的雙腔管連接頭的右部連通有加液二通閥，所述的加液二通閥的進(jìn)液口端連接有加液接頭，所述的加液接頭連接有加液管，所述的加液管的進(jìn)液口端連接有加液加壓控制裝置，所述的排液連接頭的出液口端連接有排液二通閥，所述的排液二通閥連接有排液接頭，所述的排液接頭的出液口端連接有排液管，所述的排液管連接有集液袋。
[0009]所述的該球囊為抗菌硅橡膠材料制作，且球囊的容量為300至900毫升，球囊表面涂覆有止血材料涂層。
[0010]所述的雙腔管為抗菌硅橡膠制作的導(dǎo)管，且雙腔管的一腔與球囊連通，雙腔管的另一腔與排液連接頭連接。
[0011]所述的加液加壓控制裝置的壓力控制范圍為820毫米汞柱至940毫米汞柱。
[0012]所述的集液袋是由柔性塑料制成，且集液袋的外壁上設(shè)置有刻度條。
[0013]所述的刻度條的刻度范圍為200至1500。
[0014]本實用新型的有益效果:本實用新型在使用時，雙腔管的一腔利用加液加壓控制裝置對其加液加壓，雙腔管的另一腔是為了排出血液及其它液體，加液二通閥的設(shè)置是為了用于注入液體的流通與截止，加液接頭和加液管的設(shè)置是為了方便加液二通閥和加液加壓控制裝置之間的連接，另外加液加壓控制裝置的設(shè)置能夠在對球囊加液的同時還能自動控制加液的壓力，排液連接頭的設(shè)置是為了方便連接雙腔管中的排液腔與排液二通閥，排液接頭和排液管的設(shè)置是為了方便集液袋與排液二通閥之間的連接，集液袋的設(shè)置是為了收集排出的血液和其它液體，另外刻度值的設(shè)置是為了方便顯示排出液的體積值，本實用新型具有結(jié)構(gòu)簡單、使用方便快捷、防二次污染、運行成本低、功能全面的優(yōu)點。
【附圖說明】

[0015]圖1為本實用新型一種帶壓力控制系統(tǒng)的宮內(nèi)止血裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016]圖中:1、雙腔管2、球囊3、雙腔管連接頭4、排液連接頭5、加液二通閥6、加液接頭7、加液管8、加液加壓控制裝置9、排液二通閥10、排液接頭11、排液管12、集液袋。
【具體實施方式】
[0017]下面結(jié)合附圖對本實用新型做進(jìn)一步的說明。
[0018]實施例1
[0019]如圖1所示，一種帶壓力控制系統(tǒng)的宮內(nèi)止血裝置，它包括雙腔管I，所述的雙腔管I的左部設(shè)置有球囊2，雙腔管I的右部分別連通有雙腔管連接頭3和排液連接頭4，所述的雙腔管連接頭3的右部連通有加液二通閥5，所述的加液二通閥5的進(jìn)液口端連接有加液接頭6，所述的加液接頭6連接有加液管7，所述的加液管7的進(jìn)液口端連接有加液加壓控制裝置8，所述的排液連接頭4的出液口端連接有排液二通閥9，所述的排液二通閥連9接有排液接頭1，所述的排液接頭1的出液口端連接有排液管11，所述的排液管11連接有集液袋12。
[0020]本實用新型在使用時，雙腔管的一腔利用加液加壓控制裝置對其加液加壓，雙腔管的另一腔是為了排出血液及其它液體，加液二通閥的設(shè)置是為了用于注入液體的流通與截止，加液接頭和加液管的設(shè)置是為了方便加液二通閥和加液加壓控制裝置之間的連接，另外加液加壓控制裝置的設(shè)置能夠在對球囊加液的同時還能自動控制加液的壓力，排液連接頭的設(shè)置是為了方便連接雙腔管中的排液腔與排液二通閥，排液接頭和排液管的設(shè)置是為了方便集液袋與排液二通閥之間的連接，集液袋的設(shè)置是為了收集排出的血液和其它液體，另外刻度值的設(shè)置是為了方便顯示排出液的體積值，本實用新型具有結(jié)構(gòu)簡單、使用方便快捷、防二次污染、運行成本低、功能全面的優(yōu)點。
[0021]實施例2
[0022]如圖1所示，一種帶壓力控制系統(tǒng)的宮內(nèi)止血裝置，它包括雙腔管I，所述的雙腔管I的左部設(shè)置有球囊2，雙腔管I的右部分別連通有雙腔管連接頭3和排液連接頭4，所述的雙腔管連接頭3的右部連通有加液二通閥5，所述的加液二通閥5的進(jìn)液口端連接有加液接頭6，所述的加液接頭6連接有加液管7，所述的加液管7的進(jìn)液口端連接有加液加壓控制裝置8，所述的排液連接頭4的出液口端連接有排液二通閥9，所述的排液二通閥連9接有排液接頭1，所述的排液接頭1的出液口端連接有排液管11，所述的排液管11連接有集液袋12，所述的該球囊2為抗菌硅橡膠材料制作，且球囊2的容量為300至900毫升，球囊2表面涂覆有止血材料涂層，所述的雙腔管I為抗菌硅橡膠制作的導(dǎo)管，且雙腔管I的一腔與球囊2連通，雙腔管I的另一腔與排液連接頭4連接，所述的加液加壓控制裝置8的壓力控制范圍為820毫米汞柱至940毫米汞柱，所述的集液袋12是由柔性塑料制成，且集液袋12的外壁上設(shè)置有刻度條，所述的刻度條的刻度范圍為200至1500。
[0023]本實用新型在使用時，雙腔管的一腔利用加液加壓控制裝置對其加液加壓，雙腔管的另一腔是為了排出血液及其它液體，加液二通閥的設(shè)置是為了用于注入液體的流通與截止，加液接頭和加液管的設(shè)置是為了方便加液二通閥和加液加壓控制裝置之間的連接，另外加液加壓控制裝置的設(shè)置能夠在對球囊加液的同時還能自動控制加液的壓力，排液連接頭的設(shè)置是為了方便連接雙腔管中的排液腔與排液二通閥，排液接頭和排液管的設(shè)置是為了方便集液袋與排液二通閥之間的連接，集液袋的設(shè)置是為了收集排出的血液和其它液體，另外刻度值的設(shè)置是為了方便顯示排出液的體積值，本實用新型具有結(jié)構(gòu)簡單、使用方便快捷、防二次污染、運行成本低、功能全面的優(yōu)點。
【主權(quán)項】
1.一種帶壓力控制系統(tǒng)的宮內(nèi)止血裝置，它包括雙腔管，其特征在于:所述的雙腔管的左部設(shè)置有球囊，雙腔管的右部分別連通有雙腔管連接頭和排液連接頭，所述的雙腔管連接頭的右部連通有加液二通閥，所述的加液二通閥的進(jìn)液口端連接有加液接頭，所述的加液接頭連接有加液管，所述的加液管的進(jìn)液口端連接有加液加壓控制裝置，所述的排液連接頭的出液口端連接有排液二通閥，所述的排液二通閥連接有排液接頭，所述的排液接頭的出液口端連接有排液管，所述的排液管連接有集液袋。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶壓力控制系統(tǒng)的宮內(nèi)止血裝置，其特征在于:所述的該球囊為抗菌硅橡膠材料制作，且球囊的容量為300至900毫升，球囊表面涂覆有止血材料涂層。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶壓力控制系統(tǒng)的宮內(nèi)止血裝置，其特征在于:所述的雙腔管為抗菌硅橡膠制作的導(dǎo)管，且雙腔管的一腔與球囊連通，雙腔管的另一腔與排液連接頭連接。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶壓力控制系統(tǒng)的宮內(nèi)止血裝置，其特征在于:所述的加液加壓控制裝置的壓力控制范圍為820毫米汞柱至940毫米汞柱。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶壓力控制系統(tǒng)的宮內(nèi)止血裝置，其特征在于:所述的集液袋是由柔性塑料制成，且集液袋的外壁上設(shè)置有刻度條。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種帶壓力控制系統(tǒng)的宮內(nèi)止血裝置，其特征在于:所述的刻度條的刻度范圍為200至1500。
【文檔編號】A61B17/12GK205729442SQ201620568562
【公開日】2016年11月30日
【申請日】2016年6月14日
【發(fā)明人】張正男, 韓立濤, 敖寧建, 韓修恒, 段書霞, 陳圣杰
【申請人】河南亞都實業(yè)有限公司