本發(fā)明屬于食藥保健品技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種具有抗輻射效果的保健品及其制備方法。

背景技術(shù)：

放射性物質(zhì)廣泛應(yīng)用于科技、生產(chǎn)和日常生活，不可避免地會(huì)給人們的生活環(huán)境及人體造成放射性污染及放射危害，其中對(duì)于人體危害的嚴(yán)重性亦為人們所日益關(guān)注。迄今為止，惡性腫瘤患者臨床治療時(shí)，約70％以上的癌癥患者離不開放射治療，放療后患者體內(nèi)產(chǎn)生大量的活性氧,過量的活性氧引起的脂質(zhì)過氧化，破壞膜的結(jié)構(gòu)、損傷蛋白質(zhì)和核酸，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重影響。既然人們己經(jīng)無法避免輻射，那么如何防患于未然，如何減少輻射給人類帶來的損傷則引起了普遍關(guān)注。

目前對(duì)輻射損傷的防護(hù)除物理措施外，主要側(cè)重于藥物防護(hù)，由于藥物或多或少都存在一定不良反應(yīng)，加之費(fèi)用因素，使藥物在輻射防護(hù)中難以作為常規(guī)制劑應(yīng)用。自古東方亞洲國(guó)家就有藥食同源的傳統(tǒng)，非常注重保健食品、功能食品的開發(fā)，而功能性食品添加劑，特別是一些天然提取物的明顯功效，也早己在國(guó)際上得到認(rèn)可。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種具有抗輻射效果的保健品及其制備方法，解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的放射性治療的輻射對(duì)人體造成機(jī)體損傷的問題。

本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是，一種具有抗輻射效果的保健品，由以下重量份的原料藥配比而成，紅樹莓20～30份，黑莓15～25份，桑葚10～20份，枸杞子12～15份，黑加侖8～12份，魚腥草7～15份、紅景天5～10份、茯苓3～8份、陳皮5～10份、山楂6～10份、黃芪3～6份、川芎5～10份、白術(shù)3～8份。

本發(fā)明采用的另一技術(shù)方案是，該具有抗輻射效果的保健品的制備方法，具體按照以下步驟進(jìn)行：

步驟1，稱取紅樹莓20～30份，黑莓15～25份，桑葚10～20份，枸杞子12～15份，黑加侖8～12份，魚腥草7～15份、紅景天5～10份、茯苓3～8份、陳皮5～10份、山楂6～10份、黃芪3～6份、川芎5～10份、白術(shù)3～8份，加8～15倍的水浸泡后煎煮3次，分離出藥液；

步驟2，將步驟1中3次煎煮后的藥液粗濾，并將濾液混合，冷卻靜置2～4小時(shí)，取上清液；

步驟3，取步驟2制得的上清液，按照每1kg溶液加入5g尼泊金甲酯的比例加入尼泊金甲酯粉末，邊加邊攪拌，充分混勻，靜置3～6小時(shí)后，用濾布過濾；

步驟4，將步驟3制得的濾液滅菌、消毒、封裝，制成口服液制劑。

上述步驟1中，加水浸泡3～6小時(shí)；每次煎煮1.5～2.5小時(shí)。

上述步驟2中，濾液冷卻至15℃～25℃。

本發(fā)明的有益效果是，本發(fā)明藥物具有提高機(jī)體免疫功能、能清除體內(nèi)自由基，保護(hù)造血功能，適用于預(yù)防和治療輻射引起的機(jī)體損傷。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1是本發(fā)明一種具有抗輻射效果的保健品及其制備方法藥效試驗(yàn)中各組大鼠淋巴細(xì)胞DNA損傷情況圖；

圖2是本發(fā)明一種具有抗輻射效果的保健品及其制備方法藥效試驗(yàn)中復(fù)方樹莓籽粉對(duì)大鼠淋巴細(xì)胞DNA的影響圖。

其中，圖2A.空白對(duì)照組，圖2B.單純輻射組，圖2C.維生素聯(lián)合應(yīng)用組，圖2D.復(fù)方樹莓籽粉組。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

本發(fā)明一種具有抗輻射效果的保健品，由以下重量份的原料藥配比而成，紅樹莓20～30份，黑莓15～25份，桑葚10～20份，枸杞子12～15份，黑加侖8～12份，魚腥草7～15份、紅景天5～10份、茯苓3～8份、陳皮5～10份、山楂6～10份、黃芪3～6份、川芎5～10份、白術(shù)3～8份。

本發(fā)明中各原材料的藥理作用如下：

紅樹莓：含有豐富的維生素A、維生素C、鈣、鉀、鎂等營(yíng)養(yǎng)元素以及大量纖維，能有效緩解心絞痛等心血管疾病，含有豐富的水楊酸、酚酸等物質(zhì)，能有效地保護(hù)心臟，預(yù)防高血壓、血管壁粥樣硬化、心腦血管脆化破裂等心腦血管疾病。

黑莓：維生素C含量豐富，特別是所含鞣化酸被證實(shí)是預(yù)防癌癥最有效的物質(zhì)，黑樹莓籽具有增強(qiáng)免疫、促進(jìn)造血紅細(xì)胞生長(zhǎng)、防止人體動(dòng)脈及骨胳關(guān)節(jié)硬化、促進(jìn)新陳代謝等功能。

桑葚：含有的脂肪酸具有分解脂肪，降低血脂，防止血管硬化等作用，桑椹籽含有的烏發(fā)素能使頭發(fā)變的黑而亮澤。桑椹籽有改善皮膚，包括頭皮血液供應(yīng)，營(yíng)養(yǎng)肌膚，使皮膚白嫩及烏發(fā)等作用，并能延緩衰老。桑椹籽具有免疫促進(jìn)作用，可以防癌抗癌。桑椹籽可以明目，緩解眼睛疲勞干澀的癥狀，尤其適合肝腎陰血不足者，少年發(fā)白者，病后體虛、體弱、習(xí)慣性便秘者。

枸杞子：含有甜菜堿、阿托品、天仙子胺。具有促進(jìn)免疫，抗衰老，抗腫瘤，清除自由基，抗疲勞，抗輻射，保肝，對(duì)生殖功能保護(hù)和改善等作用。甜菜堿對(duì)脂質(zhì)具有代謝或抗脂肪肝的作用。枸杞所含有的類胡蘿卜素則具有非常重要的藥用價(jià)值。很多研究已經(jīng)證明枸杞具有提高人體免疫功能，預(yù)防和抑制腫瘤及預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化等作用。

黑加侖：含有非常豐富的維生素C、磷、鎂、鉀、鈣、花青素、酚類物質(zhì)。具有多種養(yǎng)生功效，如堅(jiān)固牙齦、保護(hù)肝臟、改善視功能，抗衰老，補(bǔ)血補(bǔ)氣，尤其黑加侖籽中的多不飽和脂肪酸還具有良好的保護(hù)心腦血管的作用。

魚腥草：所含魚腥草素、月桂醛、甲基正壬基酮、香乙烯及槲皮甙、蕺菜堿等揮發(fā)油成分，對(duì)金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、痢疾桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌、副大腸桿菌、革蘭陽(yáng)性芽孢桿菌等均有一定抑制作用，對(duì)金黃色葡萄球菌和白色葡萄球菌作用較強(qiáng)。新魚腥草素能促進(jìn)組織再生，對(duì)艾氏腹水癌具有抑制效果。

紅景天：一些報(bào)告指出紅景天具有抗癌及抗突變的能力，它的抗癌機(jī)理在于細(xì)胞生長(zhǎng)周期控制并使細(xì)胞凋亡。2006年一項(xiàng)研究指出紅景天能抑制HL-60血癌細(xì)胞的分裂過程及減低它們的生存機(jī)會(huì)。另外，紅景天可直接抑制肺癌細(xì)胞的生長(zhǎng)及擴(kuò)散。

茯苓：茯苓聚糖本身無抗腫瘤作用，但茯苓多糖(即茯苓次聚糖)、羧甲基茯苓多糖對(duì)小鼠肉瘤S180實(shí)體型及腹水轉(zhuǎn)實(shí)體型、子宮頸癌S14實(shí)體型及腹水轉(zhuǎn)實(shí)體型等均有不同程度的抑瘤作用。羧甲基茯苓多糖對(duì)小鼠移植腫瘤U14有較強(qiáng)的抑制作用；對(duì)艾氏腹水癌亦有一定抑制作用。試驗(yàn)表明，羧甲基茯苓多糖對(duì)艾氏腹水癌細(xì)胞的DNA合成有抑制作用。茯苓次聚糖對(duì)小鼠肉瘤S180有抑制作用，抑制率達(dá)96.88％。茯苓多糖F1和H11，具明顯抗腫瘤活性。

陳皮：醇提物等能興奮心肌，它還可使血管產(chǎn)生輕度的收縮，迅速升高血壓。陳皮中的果膠對(duì)高脂飲食引起的動(dòng)脈硬化也有一定的預(yù)防作用。

山楂：山楂的主要成分是黃酮類物質(zhì)，對(duì)心血管系統(tǒng)有明顯的藥理作用。目前，從山楂中分離的黃酮成分有30余種，主要有含碳鍵的黃酮苷類、黃酮醇及其苷類、雙氧黃酮苷類、聚合黃酮類。另一類較為重要的成分是三萜類物質(zhì)，有強(qiáng)心、增加冠脈血流、改善血流循環(huán)等重要作用。此外，山楂中含有機(jī)酸如氯原酸、咖啡酸及鞣質(zhì)、鞣酐、表兒茶酚、膽堿、乙酰膽堿、β谷甾醇、胡蘿卜素及大量Vit C等。山楂中含有的牡荊素等化合物具有抗癌作用，常用山楂有利于防癌。實(shí)驗(yàn)表明，山楂片水煎液可延長(zhǎng)長(zhǎng)瘤動(dòng)物的壽命，如可抑制小鼠艾氏腹水癌細(xì)胞作用，對(duì)人的子宮頸癌TCC-26抑制率達(dá)70％。

黃芪：能顯著增加血液中的白細(xì)胞總數(shù)，促進(jìn)中性粒細(xì)胞及巨噬細(xì)胞的吞噬功能和殺菌能力。黃芪能明顯增強(qiáng)細(xì)胞免疫，促進(jìn)PHA、COnA、PWM(美洲商陸)引起的淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化。黃芪多糖能升高正常大鼠紅細(xì)胞的比容，增加紅細(xì)胞數(shù)。黃芪還能防治因輻射而造成的小鼠外周血白細(xì)胞總數(shù)、骨髓有核細(xì)胞數(shù)的減少，可促進(jìn)造血干細(xì)胞的分化和增殖。

川芎：川芎對(duì)大腸、痢疾(宋內(nèi)氏)、變形、綠膿、傷寒、副傷寒桿菌及霍亂弧菌等有抑制作用。川芎水浸劑(1:3)在試管內(nèi)對(duì)某些致病性皮膚真菌也有抑制作用。川芎水溶性粗制劑對(duì)大鼠、小鼠及犬的放射線照射與氮芥損傷均有保護(hù)作用。川芎對(duì)大鼠的抗射效果比小鼠好，ip比im給藥效果好，im給藥較ig效果好。

白術(shù)：有血管擴(kuò)張作用。對(duì)心臟呈抑制作用，白術(shù)揮發(fā)油中之中性油對(duì)食管癌細(xì)胞有明顯抑制作用。10mcg/ml時(shí)，于24小時(shí)內(nèi)可使癌細(xì)胞全部脫落。5mcg/ml時(shí)，可使大部分癌細(xì)胞脫落，殘存的小片細(xì)胞或散在細(xì)胞呈核固縮，核仁模糊不清，泡質(zhì)多空泡。白術(shù)揮發(fā)油50-100mg/kg腹腔注射對(duì)艾氏腹水癌有顯著抑制作用。全身給藥時(shí)，對(duì)實(shí)質(zhì)性實(shí)體癌的療效則報(bào)道不一致。對(duì)358種植物藥、中藥單方和復(fù)方進(jìn)行篩選時(shí)，白術(shù)揮發(fā)油對(duì)小鼠肉瘤-180的抑制作用最強(qiáng)(抑制率為31-49％)另有報(bào)道對(duì)S-180，S-37，U-14和W-256，以及白血病模型(L615均無明顯作用。近報(bào)道，白術(shù)對(duì)methA腫瘤的中如活性比對(duì)照組明顯增加，并顯著增強(qiáng)MethA腫瘤的遲發(fā)性超敏反應(yīng)，還促進(jìn)植物血細(xì)胞凝集素-P和脂多糖誘導(dǎo)的幼若化反應(yīng)。

本發(fā)明具有抗輻射效果的保健品的制備方法，具體按照以下步驟進(jìn)行：

步驟1，稱取紅樹莓20～30份，黑莓15～25份，桑葚10～20份，枸杞子12～15份，黑加侖8～12份，魚腥草7～15份、紅景天5～10份、茯苓3～8份、陳皮5～10份、山楂6～10份、黃芪3～6份、川芎5～10份、白術(shù)3～8份，加8～15倍的水浸泡后煎煮3次，分離出藥液；

步驟2，將步驟1中3次煎煮后的藥液粗濾，并將濾液混合，冷卻靜置2～4小時(shí)，取上清液；

步驟3，取步驟2制得的上清液，按照每1kg溶液加入5g尼泊金甲酯的比例加入尼泊金甲酯粉末，邊加邊攪拌，充分混勻，靜置3～6小時(shí)后，用濾布過濾；

步驟4，將步驟3制得的濾液滅菌、消毒、封裝，制成口服液制劑。

上述步驟1中，加水浸泡3～6小時(shí)；每次煎煮1.5～2.5小時(shí)。

上述步驟2中，濾液冷卻至15℃～25℃。

實(shí)施例1

步驟1，稱取紅樹莓25份，黑莓20份，桑葚15份，枸杞子13份，黑加侖10份，魚腥草11份、紅景天5份、茯苓5份、陳皮8份、山楂8份、黃芪4份、川芎7份、白術(shù)5份，加10倍的水浸泡4.5小時(shí)后煎煮3次，每次煎煮2小時(shí)，分離出藥液；

步驟2，將步驟1中3次煎煮后的藥液粗濾，并將濾液混合，冷卻至20℃靜置3小時(shí)，取上清液；

步驟3，取步驟2制得的上清液，按照每1kg溶液加入5g尼泊金甲酯的比例加入尼泊金甲酯粉末，邊加邊攪拌，充分混勻，靜置5小時(shí)后，用濾布過濾；

步驟4，將步驟3制得的濾液滅菌、消毒、封裝，制成口服液制劑。

實(shí)施例2

步驟1，稱取紅樹莓20份，黑莓15份，桑葚10份，枸杞子12份，黑加侖8份，魚腥草7份、紅景天5份、茯苓3份、陳皮5份、山楂6份、黃芪3份、川芎5份、白術(shù)3份，加8倍的水浸泡3小時(shí)后煎煮3次，每次煎煮1.5小時(shí)，分離出藥液；

步驟2，將步驟1中3次煎煮后的藥液粗濾，并將濾液混合，冷卻至15℃靜置2小時(shí)，取上清液；

步驟3，取步驟2制得的上清液，按照每1kg溶液加入5g尼泊金甲酯的比例加入尼泊金甲酯粉末，邊加邊攪拌，充分混勻，靜置3小時(shí)后，用濾布過濾；

步驟4，將步驟3制得的濾液滅菌、消毒、封裝，制成口服液制劑。

實(shí)施例3

步驟1，稱取紅樹莓30份，黑莓25份，桑葚20份，枸杞子15份，黑加侖12份，魚腥草15份、紅景天10份、茯苓8份、陳皮10份、山楂10份、黃芪6份、川芎10份、白術(shù)8份，加15倍的水浸泡6小時(shí)后煎煮3次，每次煎煮205小時(shí)，分離出藥液；

步驟2，將步驟1中3次煎煮后的藥液粗濾，并將濾液混合，冷卻至25℃靜置4小時(shí)，取上清液；

步驟3，取步驟2制得的上清液，按照每1kg溶液加入5g尼泊金甲酯的比例加入尼泊金甲酯粉末，邊加邊攪拌，充分混勻，靜置6小時(shí)后，用濾布過濾；

步驟4，將步驟3制得的濾液滅菌、消毒、封裝，制成口服液制劑。

本發(fā)明一種具有抗輻射效果的保健品的藥效學(xué)試驗(yàn)和結(jié)果如下：

步驟1，動(dòng)物處理：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物適應(yīng)性喂養(yǎng)一周后，A、B組不做任何處理，C組維生素E(30mg/kg)和維生素C(50mg/kg)混合灌胃，D組復(fù)方樹莓籽粉(1.25g/kg)灌胃，C、D組藥物皆用生理鹽水溶解至2ml，連續(xù)灌胃7d，自由飲水和進(jìn)食；

步驟2，動(dòng)物模型的建立：B、C、D組大鼠第7天灌胃結(jié)束后1h進(jìn)行X射線全身一次性照射，總劑量為8Gy，劑量率為400cGy/min，源皮距100cm,建立急性放射性損傷大鼠模型；

步驟3，血樣采集：輻射后禁食，24h后10％水合氯醛麻醉，腹主動(dòng)脈取血5ml，加入到肝素鈉抗凝管中，混勻，35ul全血分離淋巴細(xì)胞用于DNA損傷分析，1ml全血用作GSH-PX活力測(cè)定，其余全血離心后獲取血漿置于-20℃冰箱保存待用；

步驟4，SOD、GSH-PX指標(biāo)的測(cè)定：血清SOD活力采用WST-1法測(cè)定，酶標(biāo)儀波長(zhǎng)為450nm；全血GSH-PX酶活力采用比色法波長(zhǎng)412nm測(cè)定；

步驟5，DNA損傷的檢測(cè)和分析：正常的淋巴細(xì)胞的細(xì)胞核應(yīng)為大、圓、亮，根據(jù)細(xì)胞核不同程度的損傷經(jīng)熒光染色后可出現(xiàn)“彗星”圖像，“彗星”圖像包括頭部和尾部，根據(jù)兩者的比例大小分為0、I、II、III、IV五個(gè)等級(jí)。0級(jí)無尾部，只是一個(gè)明亮的圓核，表明DNA無損傷。當(dāng)DNA斷裂損傷的程度由輕到重，則彗星尾部逐漸變長(zhǎng)、變大，頭部逐漸變小且熒光強(qiáng)度逐漸變?nèi)?。每個(gè)樣本計(jì)數(shù)100個(gè)細(xì)胞，計(jì)算AU值后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，得到DNA損傷的總體水平；

步驟6，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,組間比較采用單因素方差分析。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果：

1.大鼠納入實(shí)驗(yàn)的情況：B組1只大鼠在輻射后24h內(nèi)死亡，腹部解剖后發(fā)現(xiàn)腸腔擴(kuò)張、脹氣、黏膜充血，考慮死亡原因?yàn)榉暖煵l(fā)癥放射性腸炎。

2.血漿SOD和全血GSH-PX活力值的比較詳見表1：由表1可知與空白對(duì)照組比較，單純照射組SOD活力大幅降低，有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，GSH-PX活力降低，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；與單純照射組比較，維生素聯(lián)合應(yīng)用組和復(fù)方樹莓籽粉組SOD活力皆有升高，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，GSH-PX活力增高，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表1各組大鼠SOD、GSH-PX活力比較

注：與空白對(duì)照組比較，*P<0.01；與空白對(duì)照組比較，#P<0.05；與單純照射組比較，&P<0.05

淋巴細(xì)胞DNA損傷情況的分析如圖1、圖2所示。由圖1可知，與空白對(duì)照組相比，單純照射組淋巴細(xì)胞DNA損傷較為嚴(yán)重，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(*P<0.05)；與單純對(duì)照組相比，維生素聯(lián)合應(yīng)用組和復(fù)方樹莓籽粉組淋巴細(xì)胞DNA損傷較輕，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(#P<0.05)。由圖2可知，于空白對(duì)照組(圖2A)相比，單純照射組淋巴細(xì)胞DNA嚴(yán)重?fù)p傷，彗星尾部延長(zhǎng)(圖2B)，維生素聯(lián)合應(yīng)用組(圖2C)和復(fù)方樹莓籽粉組(圖2D)淋巴細(xì)胞DNA損傷較輕。

實(shí)驗(yàn)證明本組方具有抗氧化功能，提升SOD、GSH-PX等活力?？偟膩碚f，本組方具有抗氧化、抗輻射、抗腫瘤的效果。造血系統(tǒng)是對(duì)輻射最敏感的系統(tǒng)之一，表現(xiàn)在外周血中即白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板數(shù)目降低。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，預(yù)防性使用復(fù)方樹莓籽粉能有效改善輻射對(duì)造血系統(tǒng)的損傷。本實(shí)驗(yàn)用彗星實(shí)驗(yàn)來評(píng)估淋巴細(xì)胞DNA的損傷程度。無論是通過統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算還是顯微鏡下肉眼所見，都可明顯觀察到維生素和復(fù)方樹莓籽粉極好的保護(hù)了放射對(duì)淋巴細(xì)胞DNA的損傷作用。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非用于限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。