本發(fā)明涉及醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體是一種治療放射性腸炎的中西藥組合物。
背景技術(shù)：
：放射性腸炎是盆腔、腹腔、腹膜后惡性腫瘤經(jīng)放射治療引起的腸道并發(fā)癥?？煞謩e累及小腸、結(jié)腸和直腸，故又稱為放射性直腸、結(jié)腸、小腸炎。根據(jù)腸道遭受輻射劑量的大小、時(shí)間的長短、發(fā)病的緩急，一般將放射病分為急性和慢性兩種。又根據(jù)射線來源放置的體內(nèi)外位置的不同將其分為外照射放射病和內(nèi)照射放射病。在早期腸黏膜細(xì)胞更新受到抑制，以后小動(dòng)脈壁腫脹、閉塞，引起腸壁缺血，黏膜糜爛。晚期腸壁引起纖維化，腸腔狹窄或穿孔，腹腔內(nèi)形成膿腫、瘺道和腸粘連等。放射性結(jié)腸炎不僅影響患者的生活質(zhì)量，而且還會因延遲治療而影響到腫瘤的治療效果。放射性結(jié)腸炎的主要臨床表現(xiàn)為腹痛、腹瀉，嚴(yán)重者會出現(xiàn)便血及水電解質(zhì)紊亂。目前尚無有效的治療中西藥組合物或方法，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)多數(shù)采用對癥治療，所用中西藥組合物也是各不相同，較多用的是采用西藥對癥治療，如給予消炎止痛，補(bǔ)液止瀉等方法。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種治療放射性腸炎的中西藥組合物，以解決上述
背景技術(shù)：
中提出的問題。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種治療放射性腸炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉3-7份、氨溴索11-19份、賴氨酸5-13份、乳酸鈣1-5份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療放射性腸炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉4-6份、氨溴索13-17份、賴氨酸7-11份、乳酸鈣2-4份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療放射性腸炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉5份、氨溴索15份、賴氨酸9份、乳酸鈣3份。一種治療放射性腸炎的中西藥組合物的制備方法，由以下步驟組成：1)將阿侖膦酸鈉、氨溴索、乳酸鈣混合，加入三者質(zhì)量3.1倍的去離子水，升溫至75-77℃，并在該溫度下攪拌處理38-40min，制得混合物A；2)將混合物A與賴氨酸混合，在58℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為900W，再在63℃的溫度下攪拌至干即得中西藥組合物。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：升溫至76℃，并在該溫度下攪拌處理39min。所述中西藥組合物在制備治療放射性腸炎中西藥組合物中的應(yīng)用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明具有組方獨(dú)特，價(jià)格便宜，安全方便，其作用優(yōu)于常規(guī)使用的西藥，可以有效治愈放射治療時(shí)所造成的結(jié)、直腸損傷，治愈率高，見效快，無毒副作用，治愈后不復(fù)發(fā)，制備工藝簡單，原料簡單易得，生產(chǎn)周期短且成本低，適于工業(yè)化生產(chǎn)與大規(guī)模推廣。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例1本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療放射性腸炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉3份、氨溴索11份、賴氨酸5份、乳酸鈣1份。將阿侖膦酸鈉、氨溴索、乳酸鈣混合，加入三者質(zhì)量3.1倍的去離子水，升溫至75℃，并在該溫度下攪拌處理38min，制得混合物A。將混合物A與賴氨酸混合，在58℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為900W，再在63℃的溫度下攪拌至干即得中西藥組合物。實(shí)施例2本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療放射性腸炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉7份、氨溴索19份、賴氨酸13份、乳酸鈣5份。將阿侖膦酸鈉、氨溴索、乳酸鈣混合，加入三者質(zhì)量3.1倍的去離子水，升溫至77℃，并在該溫度下攪拌處理40min，制得混合物A。將混合物A與賴氨酸混合，在58℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為900W，再在63℃的溫度下攪拌至干即得中西藥組合物。實(shí)施例3本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療放射性腸炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉4份、氨溴索13份、賴氨酸7份、乳酸鈣2份。將阿侖膦酸鈉、氨溴索、乳酸鈣混合，加入三者質(zhì)量3.1倍的去離子水，升溫至76℃，并在該溫度下攪拌處理39min，制得混合物A。將混合物A與賴氨酸混合，在58℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為900W，再在63℃的溫度下攪拌至干即得中西藥組合物。實(shí)施例4本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療放射性腸炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉6份、氨溴索17份、賴氨酸11份、乳酸鈣4份。將阿侖膦酸鈉、氨溴索、乳酸鈣混合，加入三者質(zhì)量3.1倍的去離子水，升溫至76℃，并在該溫度下攪拌處理39min，制得混合物A。將混合物A與賴氨酸混合，在58℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為900W，再在63℃的溫度下攪拌至干即得中西藥組合物。實(shí)施例5本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療放射性腸炎的中西藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：阿侖膦酸鈉5份、氨溴索15份、賴氨酸9份、乳酸鈣3份。將阿侖膦酸鈉、氨溴索、乳酸鈣混合，加入三者質(zhì)量3.1倍的去離子水，升溫至76℃，并在該溫度下攪拌處理39min，制得混合物A。將混合物A與賴氨酸混合，在58℃的溫度下超聲處理25min，超聲功率為900W，再在63℃的溫度下攪拌至干即得中西藥組合物。對比例1除不含有乳酸鈣外，其配方及制備過程與實(shí)施例5一致。對比例2僅含有乳酸鈣，其制備過程與實(shí)施例5一致。對比例3除無超聲步驟外，其余組分含量及制備過程與實(shí)施例5一致。實(shí)施例6毒性實(shí)驗(yàn)1)急性毒性實(shí)驗(yàn)：應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重18～22g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組30只，即對照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明的實(shí)施例5制備的中西藥組合物溶解在水中，(濃度為6.58g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為32.9生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的中西藥組合物L(fēng)D50＞32.9生藥/kg，每日最大給藥量為65.8生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為1.5g生藥/日/人，成人體重以60kg計(jì)，平均用藥劑量為0.025g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠(平均體重以20g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中西藥組合物的耐受量為臨床用量的1316倍。因此本發(fā)明的中西藥組合物急性毒性低，臨床用藥安全。2)長期毒性實(shí)驗(yàn)：本發(fā)明實(shí)施例5的中西藥組合物對小鼠按10.78、20.35和33.48g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中西藥組合物對大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中西藥組合物對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。實(shí)施例7臨床試驗(yàn)1.病例選擇選擇盆腔放射治療的患者450例，隨機(jī)分為9組，每組50例，分別為實(shí)施例1組、實(shí)施例2組、實(shí)施例3組、實(shí)施例4組、實(shí)施例5組、對比例1組、對比例2組、對比例3組、對比例4組。各組直腸癌25例，結(jié)腸癌10例，宮頸癌15例，一般情況比較無顯著性差異。2.治療方法所有患者在接受常規(guī)的放射治療的同時(shí)，每天按組分別服用實(shí)施例1-5或?qū)Ρ壤?-3中西藥組合物或市售治療中西藥組合物一次，10天為一療程。療程結(jié)束后進(jìn)行療效評定。3.療效評定痊愈為臨床癥狀及體征消失，大便次數(shù)正常，實(shí)驗(yàn)室檢查亦正常者；好轉(zhuǎn)為癥狀顯著減輕，大便次數(shù)及外觀基本正常；元首為治療前后無明顯變化或有加重。4.各組臨床療效比較：各組比較，實(shí)施例組的效果較對比例組好，各組比較有顯著性差異(結(jié)果見表1)。本發(fā)明在各原料的相互作用下，治療放射性腸炎的療效極為顯著。表1例數(shù)痊愈好轉(zhuǎn)無效總有效率(％)實(shí)施例1組503019198實(shí)施例2組5032180100實(shí)施例3組5040100100實(shí)施例4組504190100實(shí)施例5組504550100對比例1組501212844對比例2組5002484對比例3組503202746對比例4組502520590對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。當(dāng)前第1頁1 2 3