亚洲狠狠干,亚洲国产福利精品一区二区,国产八区,激情文学亚洲色图

一種治療白內(nèi)障的西藥組合物及其用途的制作方法

文檔序號(hào):12336619閱讀:370來(lái)源:國(guó)知局

本發(fā)明涉及西藥領(lǐng)域,具體是一種治療白內(nèi)障的西藥組合物及其用途。



背景技術(shù):

白內(nèi)障是一種常見(jiàn)的眼部疾病,是一種可以導(dǎo)致患者失明的疾病,引起白內(nèi)障的因素很多,例如:老化、遺傳、代謝異常、外傷、輻射、中毒和局部營(yíng)養(yǎng)不良等因素可引起晶狀體囊膜損傷或?qū)е戮铙w代謝紊亂,致使晶狀體蛋白發(fā)生變性而混濁。白內(nèi)障的癥狀是視物模糊,怕光、多視、近視度增加、看物體顏色較暗或呈黃色,甚至重影及看物體變形等癥狀。表現(xiàn)為視力進(jìn)行性減退,有時(shí)在光亮的背景下可以看到固定的黑點(diǎn)。白內(nèi)障的發(fā)病原因主要和營(yíng)養(yǎng)素代謝,陽(yáng)光與紫外線,外界的溫度,缺氧,內(nèi)分泌紊亂,人體發(fā)生脫水等因素有關(guān)。根據(jù)調(diào)查,白內(nèi)障是最常見(jiàn)的致盲和視力殘疾的原因,人類約25%患有白內(nèi)障,50-60歲老年性白內(nèi)障的發(fā)病率為60-70%,70歲以上的達(dá)到80%,80歲以上的老年人幾乎達(dá)到100%。

目前,對(duì)于白內(nèi)障的治療,西醫(yī)以手術(shù)治療為主,療效尚可,但術(shù)后可能會(huì)出現(xiàn)多個(gè)并發(fā)癥,直接影響治療效果,不但治療時(shí)病人遭受痛苦,而且費(fèi)用昂貴。手術(shù)治療的等待時(shí)間較長(zhǎng),少則1-2年,多則數(shù)十年方能成熟,當(dāng)視力只有感光時(shí)才能進(jìn)行手術(shù)。白內(nèi)障術(shù)后可能會(huì)引發(fā)一系列的并發(fā)癥,而且患有高血壓、心臟病或其他疾病的患者不宜進(jìn)行手術(shù)。而治療白內(nèi)障的西藥往往是治標(biāo)不治本,癥狀雖一時(shí)緩解,藥效退去,癥狀復(fù)燃,不能從根本上解決問(wèn)題。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種見(jiàn)效快、療效可靠、無(wú)毒副作用且不易復(fù)發(fā)的治療白內(nèi)障的西藥組合物及其用途。

為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:

一種治療白內(nèi)障的西藥組合物,按照質(zhì)量份數(shù)計(jì),其活性成分由以下組分組成:美吡拉敏8-12份、甘草甜素100-120份、三苯氧胺1.3-1.7份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:按照質(zhì)量份數(shù)計(jì),其活性成分由以下組分組成:美吡拉敏9-11份、甘草甜素110-115份、三苯氧胺1.4-1.6份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:按照質(zhì)量份數(shù)計(jì),其活性成分由以下組分組成:美吡拉敏10份、甘草甜素114份、三苯氧胺1.5份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述的西藥組合物的活性成分的成人給藥劑量為2.0-2.1mg/kg/日。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述的西藥組合物的活性成分的成人給藥劑量為2.0mg/kg/日。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述的西藥組合物為口服劑型。

本發(fā)明西藥組合物所用的西藥藥性如下:

美吡拉敏:主要用于各種過(guò)敏性疾病,對(duì)中樞抑制作用微弱,尚有局部麻醉作用。作用能維持4-6小時(shí)。

甘草甜素:是甘草甜味的有效成分,是一種非常有前景的純天然甜味劑,它具有甜度高(甜度大約為蔗糖80-300倍)、低熱能、安全無(wú)毒和較強(qiáng)的醫(yī)療保健功效,是高血壓、肥胖癥、糖尿病、心臟病患者使用的最理想甜味劑,它可以彌補(bǔ)蔗糖精等甜味劑誘發(fā)上述疾病的弊端??纱龠M(jìn)膽色素代謝,降低轉(zhuǎn)氨酶,同時(shí)具有抗炎、抗過(guò)敏及保護(hù)膜結(jié)構(gòu)等作用。

三苯氧胺:抗腫瘤的激素類藥物,主要用于治療乳腺癌,也用于卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌及子宮內(nèi)膜異位癥等的治療。保存時(shí),需在室溫、避光條件下保存。

所述的西藥組合物在制備治療白內(nèi)障藥物方面的用途。

與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明西藥組合物具有補(bǔ)肝益腎、益氣健脾、疏肝解郁、明目退翳、清熱解毒、祛風(fēng)通竅的功效,經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證,其療效顯著可靠,見(jiàn)效快,無(wú)毒副作用,且愈后不易復(fù)發(fā)。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例,對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例?;诒景l(fā)明中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1

本發(fā)明實(shí)施例中,一種治療白內(nèi)障的西藥組合物,按照質(zhì)量份數(shù)計(jì),其活性成分由以下組分組成:美吡拉敏8份、甘草甜素120份、三苯氧胺1.3份。

實(shí)施例2

本發(fā)明實(shí)施例中,一種治療白內(nèi)障的西藥組合物,按照質(zhì)量份數(shù)計(jì),其活性成分由以下組分組成:美吡拉敏12份、甘草甜素100份、三苯氧胺1.7份。

實(shí)施例3

本發(fā)明實(shí)施例中,一種治療白內(nèi)障的西藥組合物,按照質(zhì)量份數(shù)計(jì),其活性成分由以下組分組成:美吡拉敏9份、甘草甜素115份、三苯氧胺1.4份。

實(shí)施例4

本發(fā)明實(shí)施例中,一種治療白內(nèi)障的西藥組合物,按照質(zhì)量份數(shù)計(jì),其活性成分由以下組分組成:美吡拉敏11份、甘草甜素110份、三苯氧胺1.6份。

實(shí)施例5

本發(fā)明實(shí)施例中,一種治療白內(nèi)障的西藥組合物,按照質(zhì)量份數(shù)計(jì),其活性成分由以下組分組成:美吡拉敏10份、甘草甜素114份、三苯氧胺1.5份。

上述實(shí)施例中,所述的治療白內(nèi)障的西藥組合物的制備步驟為:以美吡拉敏、甘草甜素和三苯氧胺為活性成分,利用藥劑學(xué)上可接受的工藝和輔料,制成各種藥劑學(xué)上可接受的口服劑型即可。

本發(fā)明西藥組合物具有補(bǔ)肝益腎、益氣健脾、疏肝解郁、明目退翳、清熱解毒、祛風(fēng)通竅的功效,經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證,其療效顯著可靠,見(jiàn)效快,無(wú)毒副作用,且愈后不易復(fù)發(fā)。

藥物毒理學(xué)試驗(yàn)

1、急性毒性試驗(yàn)

以本發(fā)明實(shí)施例5制得的口服劑型為試驗(yàn),采用灌胃給藥方式,在24h內(nèi)連續(xù)給藥3次,每次間隔4h,每次給藥70mg活性成分,累積藥物總量達(dá)210mg活性成分/kg,相當(dāng)于人臨床用量的105倍。給藥后7d內(nèi),小鼠活動(dòng)、進(jìn)食、排泄均正常,生長(zhǎng)良好,毛色光亮,其平均體重均隨實(shí)驗(yàn)時(shí)間的延長(zhǎng)而增加。第8d處死后解剖每只小鼠,肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常,未能測(cè)出半數(shù)致死量(LD50)。結(jié)果表明:本發(fā)明西藥組合物無(wú)急性毒性反應(yīng)。

2、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)

以本發(fā)明實(shí)施例5制得的口服劑型為試驗(yàn),采用灌胃給藥方式,將本發(fā)明西藥組合物分為低劑量、中劑量、高劑量三組,各組的藥物用量分別為25、50、100mg活性成分/kg/d,相當(dāng)于臨床劑量的12.5、25、50倍。灌胃給藥12周后,本發(fā)明西藥組合物對(duì)動(dòng)物的一般狀況、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)均無(wú)明顯的影響,系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見(jiàn)明顯改變。結(jié)果表明:本發(fā)明西藥組合物在長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)??梢?jiàn),本發(fā)明西藥組合物無(wú)毒性反應(yīng),長(zhǎng)期用藥安全可靠。

以下為將本發(fā)明西藥組合物應(yīng)用于白內(nèi)障的臨床治療的基本資料:

臨床資料

1、病例選擇

選擇確診的白內(nèi)障患者350例臨床觀察,其中男性187例,女性163例,年齡46-78歲,平均年齡58.2歲,病程1-8年,平均5年。所有患者均有不同程度的視力障礙,排除合并其他眼部疾患,如青光眼、眼底病、高度近視等。將該350例患者隨機(jī)分為七組,分別為治療1-5組、對(duì)照1-2組,每組50例,各組之間的性別、年齡及病程長(zhǎng)短無(wú)顯著性差異,具有可比性。

2、治療方法

治療1-5組:分別服用實(shí)施例1-5制得的西藥組合物,每日兩次,早、晚各一次,每次服用相當(dāng)于60mg活性成分的劑量,20天為一個(gè)療程,連續(xù)使用3個(gè)療程。

對(duì)照1組:服用的西藥組合物僅含有甘草甜素和三苯氧胺,其余條件與實(shí)施例5一致。每日兩次,早、晚各一次,每次服用相當(dāng)于60mg活性成分的劑量,20天為一個(gè)療程,連續(xù)使用3個(gè)療程。

對(duì)照3組:服用的西藥組合物僅含有美吡拉敏,其余條件與實(shí)施例5一致。每日兩次,早、晚各一次,每次服用相當(dāng)于60mg活性成分的劑量,20天為一個(gè)療程,連續(xù)使用3個(gè)療程。

治療期間,不再使用其他的藥物治療。

3、療效判定

(1)顯效:視力提高顯著或提高5行以上,視物模糊等癥狀消失,裂隙燈顯微鏡檢查晶體混濁明顯減輕;

(2)有效:視力提高3行以上,視物模糊等癥狀大部消失,裂隙燈顯微鏡檢查晶狀體混濁減輕;

(3)改善:視力提高1行以上,視物模糊等癥狀好轉(zhuǎn),裂隙燈顯微鏡檢查晶狀體混濁稍有減輕;

(4)無(wú)效:視力無(wú)提高,視物模糊等癥狀無(wú)改善或加重,裂隙燈顯微鏡檢查晶狀體混濁物無(wú)改變或混濁加重。

4、治療結(jié)果

表1各組的療效結(jié)果

經(jīng)過(guò)3個(gè)療程的治療后,各組的療效如表1所示。由表1可以看出:與對(duì)照組相比,治療組對(duì)于白內(nèi)障的治療療效顯著優(yōu)于對(duì)照組,說(shuō)明本發(fā)明西藥組合物能夠明顯提高白內(nèi)障的治療療效;通過(guò)將治療5組和對(duì)照1-2組進(jìn)行比較,發(fā)現(xiàn);美吡拉敏在本發(fā)明西藥組合物中具有不可替代的、重要的作用,美吡拉敏與本發(fā)明西藥組合物中其余組分有明顯的協(xié)同增效作用。此外,在臨床觀察過(guò)程中,本發(fā)明西藥組合物的藥物療效確切,未發(fā)現(xiàn)患者有不良反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng),說(shuō)明本品安全有效。

5、典型病例

病例1:劉某,女,77歲,近兩年開(kāi)始出現(xiàn)視力嚴(yán)重下降的癥狀,經(jīng)醫(yī)院檢查確診為白內(nèi)障。服用本發(fā)明實(shí)施例5制得的口服劑型20天后,視力得到好轉(zhuǎn),繼續(xù)服用本發(fā)明實(shí)施例5制得的口服劑型20天后,視力完全恢復(fù),經(jīng)醫(yī)院復(fù)查,各項(xiàng)指標(biāo)均顯示正常,痊愈。隨訪半年,無(wú)復(fù)發(fā)。

病例2:閻某,男,61歲,患有白內(nèi)障一年多,并且伴有眼睛酸澀、脹痛,近期,視力下降的更加嚴(yán)重。服用本發(fā)明實(shí)施例5制得的口服劑型20天后,視力明顯恢復(fù),不耽誤日常的生活,繼續(xù)堅(jiān)持服用本發(fā)明實(shí)施例5制得的口服劑型40天后,視力完全恢復(fù),又重新看見(jiàn)了清晰的世界,痊愈。隨訪半年,無(wú)復(fù)發(fā)。

對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言,顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié),而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此,無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看,均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說(shuō)明限定,因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。

此外,應(yīng)當(dāng)理解,雖然本說(shuō)明書(shū)按照實(shí)施方式加以描述,但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案,說(shuō)明書(shū)的這種敘述方式僅僅是為清楚起見(jiàn),本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書(shū)作為一個(gè)整體,各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合,形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。

當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 
網(wǎng)友詢問(wèn)留言 已有0條留言
  • 還沒(méi)有人留言評(píng)論。精彩留言會(huì)獲得點(diǎn)贊!
1