本發(fā)明屬于中藥藥物研發(fā)技術(shù)領(lǐng)域，具體的是一種治療口腔潰瘍的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
口腔潰瘍是一種最常見的口腔粘膜疾病，在人群中患病率一般認(rèn)為超過10％，可以發(fā)生于男女老幼，以中青年最多見?？谇粷兪且环N以周期性反復(fù)發(fā)作為特點的口腔粘膜局限性潰瘍損害，可以自愈，可發(fā)生于口腔粘膜的任何部位，以唇、頰、舌部多見，嚴(yán)重者可以波及咽部粘膜。不少患者隨著病程的延長，潰瘍面積增大，數(shù)目增多，疼痛加重，愈合期延長，間隔期縮短等，影響飲食和說話?？谇粷兊闹委煼椒ㄒ话銥榫植恐委熀腿碇委?。局部治療一般選用含漱劑、含片、散劑、藥膜、燒灼治療、局部封閉、激光治療等；全身治療一般為免疫抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、中藥治療等等。局部治療一般具有高時效性，但是易復(fù)發(fā)，全身治療一般治療比較徹底，但是一般使用激素類藥物，對人體有一定的影響。
近年來，本領(lǐng)域也陸續(xù)出現(xiàn)了一些根據(jù)中醫(yī)學(xué)清胃瀉脾原則治療此病的中藥復(fù)方藥物，如口炎清膠囊、口腔潰瘍靈膠囊、黃連上清丸、三聯(lián)片等，上述藥物雖對口腔潰瘍病的施治在某些方面有著一定的療效，但總的說來這些藥物的臨床治愈率較低，復(fù)發(fā)率極高，不能治本，且有些藥物對患者還具有毒副作用。
公開于該背景技術(shù)部分的信息僅僅旨在增加對本發(fā)明的總體背景的理解，而不應(yīng)當(dāng)被視為承認(rèn)或以任何形式暗示該信息構(gòu)成已為本領(lǐng)域一般技術(shù)人員所公知的現(xiàn)有技術(shù)。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明克服現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種組成簡單、配方新穎、能治療口腔潰瘍的中藥制劑，該中藥制劑具有成本低、療效好、無毒副作用、不易產(chǎn)生耐受性、服用及攜帶方便、普遍適用于口腔潰瘍患者等特點。
本發(fā)明所提供的技術(shù)方案是：
一種治療口腔潰瘍的中藥制劑，由按重量份數(shù)計由以下原料制成：千屈菜15-20份，青藤子8-12份，落霜紅15-20份，白蘞5-9份，紅娘子0.5-0.8份，半枝蓮8-13份，白花蛇舌草9-15份，虎杖9-13份，水朝陽根6-9份，紅葉鐵線蓮15-20份。
作為優(yōu)選，所述的治療口腔潰瘍的中藥制劑，由按重量份數(shù)計由以下原料制成：千屈菜17份，青藤子9份，落霜紅18份，白蘞8份，紅娘子0.6份，半枝蓮10份，白花蛇舌草12份，虎杖11份，水朝陽根7份，紅葉鐵線蓮16份。
本發(fā)明還提供了所述的治療口腔潰瘍的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
(1)按重量份數(shù)稱取上述各中藥原料；
(2)將千屈菜，青藤子，落霜紅，白蘞，紅娘子，半枝蓮，白花蛇舌草，虎杖，水朝陽根和紅葉鐵線蓮混合，洗凈，置入煎藥砂鍋、或瓦罐內(nèi)，加入潔凈水，加水量以浸過藥面3-4cm為宜，煎熬前先浸泡30-40min，然后，用武火煮沸，再改用文火煎熬，每劑煎至180-200mL藥汁時關(guān)火，濾去藥渣，取藥汁，即得治療口腔潰瘍的中藥制劑。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果：
(1)本發(fā)明的藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成本低廉，其遵循中醫(yī)的處方用藥原則，諸藥合用，相得益彰。
(2)本發(fā)明的藥物服用量小，藥物有效成分易于釋放，吸收快，生物利用度高，使藥效能夠充分發(fā)揮，經(jīng)臨床應(yīng)用驗證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，應(yīng)用前景廣闊。
具體實施方式
下面結(jié)合具體例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。實施例中所提到的中草藥按藥典規(guī)定藥用部位
實施例1：
一種治療口腔潰瘍的中藥制劑，由按重量份數(shù)計由以下原料制成：千屈菜15g，青藤子8g，落霜紅15g，白蘞5g，紅娘子0.5g，半枝蓮8g，白花蛇舌草9g，虎杖9g，水朝陽根6g和紅葉鐵線蓮15g。
所述的治療口腔潰瘍的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
(1)按重量份數(shù)稱取上述各中藥原料；
(2)將千屈菜，青藤子，落霜紅，白蘞，紅娘子，半枝蓮，白花蛇舌草，虎杖，水朝陽根和紅葉鐵線蓮混合，洗凈，置入煎藥砂鍋、或瓦罐內(nèi)，加入潔凈水，加水量以浸過藥面3cm為宜，煎熬前先浸泡30min，然后，用武火煮沸，再改用文火煎熬，每劑煎至180mL藥汁時關(guān)火，濾去藥渣，取藥汁，即得治療口腔潰瘍的中藥制劑。
實施例2：
一種治療口腔潰瘍的中藥制劑，由按重量份數(shù)計由以下原料制成：千屈菜20g，青藤子12g，落霜紅20g，白蘞9g，紅娘子0.8g，半枝蓮13g，白花蛇舌草15g，虎杖13g，水朝陽根9g和紅葉鐵線蓮20g。
所述的治療口腔潰瘍的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
(1)按重量份數(shù)稱取上述各中藥原料；
(2)將千屈菜，青藤子，落霜紅，白蘞，紅娘子，半枝蓮，白花蛇舌草，虎杖，水朝陽根和紅葉鐵線蓮混合，洗凈，置入煎藥砂鍋、或瓦罐內(nèi)，加入潔凈水，加水量以浸過藥面3cm為宜，煎熬前先浸泡35min，然后，用武火煮沸，再改用文火煎熬，每劑煎至1190mL藥汁時關(guān)火，濾去藥渣，取藥汁，即得治療口腔潰瘍的中藥制劑。
實施例3：
一種治療口腔潰瘍的中藥制劑，由按重量份數(shù)計由以下原料制成：千屈菜18g，青藤子10g，落霜紅17g，白蘞7g，紅娘子0.6g，半枝蓮10g，白花蛇舌草12g，虎杖11g，水朝陽根8g和紅葉鐵線蓮18g。
所述的治療口腔潰瘍的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：
(1)按重量份數(shù)稱取上述各中藥原料；
(2)將千屈菜，青藤子，落霜紅，白蘞，紅娘子，半枝蓮，白花蛇舌草，虎杖，水朝陽根和紅葉鐵線蓮混合，洗凈，置入煎藥砂鍋、或瓦罐內(nèi)，加入潔凈水，加水量以浸過藥面3cm為宜，煎熬前先浸泡40min，然后，用武火煮沸，再改用文火煎熬，每劑煎至200mL藥汁時關(guān)火，濾去藥渣，取藥汁，即得治療口腔潰瘍的中藥制劑。
實施例4：本發(fā)明的中藥制劑的效果試驗
4.1一般資料
為進(jìn)一步考察本發(fā)明中藥制劑的臨床療效和安全性，我們選擇200例口腔潰瘍患者對本發(fā)明中藥制劑的療效進(jìn)行臨床觀察。隨機(jī)分為治療組1、2、3以及對照組，每組50例；年齡18-55歲，平均年齡37歲，四組之間在性別、年齡、病程等方面具不存在顯著性差異，具有可比性。
4.2入選標(biāo)準(zhǔn)
口腔粘膜潰瘍發(fā)作，發(fā)生在口唇、口腔粘膜、牙齦、舌體的潰瘍的疼痛、灼熱、口干口臭，潰瘍數(shù)目1-5個，可見滲出、充血、水腫等表現(xiàn)為主。
4.3治療方法
治療組1、2、3分別使用實施例1、2、3中方法所制備的中藥制劑，每日1劑，分3次服用；對照組使用“潰瘍靈膠囊+口腔潰瘍膜”；四組均在用藥后第五天復(fù)診，觀察療效。
觀察指標(biāo)，局部病損評定標(biāo)準(zhǔn)以潰瘍變化愈合程度及疼痛灼熱程度為準(zhǔn)。
4.4評判標(biāo)準(zhǔn)
治愈：用藥5天后癥狀消失，體征基本消失，潰瘍病損全部愈合，主要指標(biāo)積分為0或1。
顯效：用藥5天后癥狀消失，體征均有明顯改善，潰瘍愈合達(dá)2/3，或潰瘍變淺縮小，積分主要指標(biāo)積分為1，兩項為2。
有效：用藥5天后癥狀消失，體征均有好轉(zhuǎn)，潰瘍愈合達(dá)1/3或潰瘍變淺縮小，積分主要指標(biāo)積分為2，兩項為3。
無效：用藥5天后主要癥狀、體征改善不明顯，潰瘍基本無變化，主要積分指標(biāo)為3或4。
采用t檢驗進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，結(jié)果見表1。
表1四組綜合療效比較(單位：例)
由表1可知，治療組1、2、3較對照組在治愈率與總有效率方面均顯著高于對照組。經(jīng)臨床觀察，5天內(nèi)可改善口腔潰瘍的主要癥狀：潰瘍面積、潰瘍數(shù)目、水腫、潰瘍疼痛、灼燒感、口干及證候分級；對口腔潰瘍?nèi)±S訪結(jié)果比較，治療組1、2、3明顯優(yōu)于對照組；經(jīng)四組受試者對自評疼痛改善情況、疼痛自評分的比較、治療前后自評總分情況的比較、療效的評價及比較，均有統(tǒng)計學(xué)意義。
前述對本發(fā)明的具體示例性實施方案的描述是為了說明和例證的目的。這些描述并非想將本發(fā)明限定為所公開的精確形式，并且很顯然，根據(jù)上述教導(dǎo)，可以進(jìn)行很多改變和變化。對示例性實施例進(jìn)行選擇和描述的目的在于解釋本發(fā)明的特定原理及其實際應(yīng)用，從而使得本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)并利用本發(fā)明的各種不同的示例性實施方案以及各種不同的選擇和改變。本發(fā)明的范圍意在由權(quán)利要求書及其等同形式所限定。