本發(fā)明屬于藥品領(lǐng)域，涉及一種治療銀屑病的能夠具有清熱祛濕，活血化瘀，消炎解毒功效的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
銀屑病，俗稱牛皮癬，是一種常見的慢性、頑固、易復(fù)發(fā)的皮膚頑疾，其特征是出現(xiàn)大小不等的丘疹，紅斑，表面覆蓋著銀白色鱗屑，邊界清楚，鱗屑脫落后會(huì)出現(xiàn)血點(diǎn)。一般發(fā)于頭皮、四肢伸側(cè)及背部。對(duì)患者身體健康和身心健康有直接影響。按中醫(yī)辯證分析，銀屑病存在有"血燥、血熱、血虛"之象，而從西醫(yī)的角度講，則是由于角質(zhì)細(xì)胞過(guò)度增殖，各種生化代謝紊亂所致。目前，西醫(yī)治療銀屑病主要是消除癥狀，避免進(jìn)一步惡化，無(wú)法根治，而且副作用較大。而中醫(yī)治療銀屑病主要是對(duì)血液進(jìn)行調(diào)理，其中包括養(yǎng)血潤(rùn)燥法、清熱解毒法、活血化瘀法等，對(duì)病情的恢復(fù)非常有利，能達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。治療銀屑病的相關(guān)制劑尚未見有土大黃、苦參、野菊花、土茯苓、水翁皮、小魚仙草、黃柏、冰片、松節(jié)油組合物的報(bào)道。
(1)土大黃，為蓼科植物羊蹄RumexjaponicusHoutt.的根?！拘晕杜c歸經(jīng)】辛；苦；性涼。歸肺；脾；大腸經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱解毒；涼血止血；祛瘀消腫；通便；殺蟲。主肺癆咳血；肺痛；吐血；瘀滯腹痛；跌打損傷；大便秘結(jié)；痄腮；癰瘡腫毒；燙傷；疥癬；濕疹。
(2)苦參，為豆科植物苦參Sophora flavescens Ait.的干燥根。中國(guó)藥典2015版一部收載：【性味與歸經(jīng)】苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。【功能與主治】清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)，外治滴蟲性陰道炎。
(3)野菊花，為菊科植物野菊Ghrysanthemum indicum L.的干燥頭狀花序。中國(guó)藥典2015版一部收載：【性味與歸經(jīng)】苦、辛，微寒。歸肝、心經(jīng)。【功能與主治】清熱解毒，瀉火平肝。用于疔瘡癰腫，目赤腫痛，頭痛眩暈。
(4)土茯苓，為百合科植物光葉菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖。中國(guó)藥典2015版一部收載：【性味與歸經(jīng)】甘、淡，平。歸肝、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】解毒，除濕，通利關(guān)節(jié)。用于梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛；濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬，疥癬。
(5)水翁皮，為桃金娘科植物水翁Cleistocalyx operculatus(Roxb.)Merr.et Perry的樹皮?！拘晕丁课犊啵恍?；性涼?！竟δ芘c主治】清熱解毒；燥濕；殺蟲。主腳氣濕爛；濕疹；疥癬；腎囊癰；燒燙傷。
(6)小魚仙草，為唇形科植物疏花薺薴Mosla dianthera(Ham.)Maxim的全草?！拘晕杜c歸經(jīng)】味辛；苦；性微溫。歸肺；脾；胃經(jīng)【功能與主治】發(fā)表祛暑；利濕和中；消腫止血；散風(fēng)止癢。主治風(fēng)寒感冒；陰暑頭痛；惡心；脘痛；白?。凰[；衄血；痔血；瘡癤；陰癢；濕疹；痱毒；外傷出血；蛇蟲咬傷。
(7)黃柏，為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron chinense Schneid.的干燥樹皮。中國(guó)藥典2015版一部收載：【性味與歸經(jīng)】苦，寒。歸′腎、膀胱經(jīng)。【功能與主治】清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸尿赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳氣痿蹙，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹濕瘡。
(8)冰片，分機(jī)制冰片與艾片兩類。機(jī)制冰片以松節(jié)油、樟腦等為原料經(jīng)化學(xué)方法合成的龍腦；艾片為菊科艾納香屬植物大風(fēng)艾的鮮葉經(jīng)蒸氣蒸餾、冷卻所得的結(jié)晶，又稱艾粉或結(jié)片?！拘晕丁啃?、苦，微寒?！練w經(jīng)】歸心、脾、肺經(jīng)。【功能與主治】開竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、驚厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。
(9)松節(jié)油，為松科松屬數(shù)種植物中滲出的油樹脂，經(jīng)蒸餾或提取得到的揮發(fā)油?！竟δ芘c主治】活血通絡(luò)；消腫止痛。主關(guān)節(jié)腫痛；肌肉痛；跌打損傷。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種治療銀屑病療效好、見效快，能達(dá)標(biāo)本兼治和愈后不易復(fù)發(fā)的外用酊劑及其制備方法。
本發(fā)明治療銀屑病的藥物組合物是在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合民間用藥經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論配制而成。具有組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，對(duì)銀屑病有良好的療效，有效解決患者的痛苦。
本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：
一種治療銀屑病的藥物組合物，由以下重量份的組分組成：土大黃10-40份、苦參10-20份、野菊花10-30份、土茯苓10-20份、水翁皮10-20份、小魚仙草10-20份、黃柏10-20份、冰片0.1-0.5份、松節(jié)油0.1-0.5份。作為優(yōu)選，所述的治療銀屑病的藥物組合物，由以下重量份的組分組成：土大黃25份、苦參15份、野菊花20份、土茯苓15份、水翁皮15份、小魚仙草15份、黃柏15份、冰片0.2份、松節(jié)油0.2份。
以上所述的治療銀屑病的藥物組合物，可制備成藥品上允許的任意外用劑型，如：軟膏劑、乳膏劑、糊劑、搽劑、涂劑、酊劑、凝膠劑等，優(yōu)選制成酊劑。
上述治療銀屑病的藥物組合物制備成酊劑的制備方法，包括以下步驟：
(1)分別取土大黃、苦參、野菊花、土茯苓、水翁皮、小魚仙草、黃柏，凈選，干燥；
(2)按重量份稱?。和链簏S10-40份、苦參10-20份、野菊花10-30份、土茯苓10-20份、水翁皮10-20份、小魚仙草10-20份、黃柏10-20份；
(3)將稱量好的上述7味中藥，加8-10倍量50％-70％乙醇浸泡30天，每隔6天攪拌一次，濾過(guò)，加入冰片，松節(jié)油，攪勻，即得。
進(jìn)一步的，步驟(3)項(xiàng)下所述乙醇的濃度優(yōu)選為60％，所述乙醇的加入量?jī)?yōu)選為9倍量。
本發(fā)明中土大黃為方中君藥，具有清熱解毒，涼血止血，祛瘀消腫，通便，殺蟲之功，主治肺癆咳血，肺痛，吐血，瘀滯腹痛，跌打損傷，大便秘結(jié)，痄腮，癰瘡腫毒，燙傷；疥癬；濕疹?？鄥?、野菊花、土茯苓、水翁皮、小魚仙草、黃柏均具有為清熱燥濕、殺蟲止癢之功，為方中臣藥。冰片為方中佐藥；松節(jié)油為方中使藥。本發(fā)明處方配伍合理，治則明晰，各味藥物協(xié)同作用，具有清熱祛濕，活血化瘀，消炎解毒等功能，治療銀屑病療效好、見效快，有標(biāo)本兼治的效果，能達(dá)愈后不易復(fù)發(fā)的目標(biāo)。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍和應(yīng)用范圍：
一、酊劑的制備
1.試驗(yàn)設(shè)計(jì)：
本試驗(yàn)用4個(gè)實(shí)施例分別制備成酊劑，具體參數(shù)詳見表1。
表1酊劑實(shí)施例制備參數(shù)表
2.操作步驟：
(1)分別取土大黃、苦參、野菊花、土茯苓、水翁皮、小魚仙草、黃柏，凈選，干燥；
(2)按重量份稱?。和链簏S10-40份、苦參10-20份、野菊花10-30份、土茯苓10-20份、水翁皮10-20份、小魚仙草10-20份、黃柏10-20份；
(3)將稱量好的上述7味中藥，加8-10倍量50％-70％乙醇浸泡30天，每隔6天攪拌一次，濾過(guò)，加入冰片，松節(jié)油，攪勻，即得。
二、臨床應(yīng)用
1、診斷標(biāo)準(zhǔn)
尋常型牛皮癬：皮疹一般發(fā)生在頭皮、軀干、四肢伸側(cè)，皮膚上出現(xiàn)紅色的丘疹，表面有較厚的銀白色磷屑，呈滿天星外觀，伴有皮膚瘙癢.
紅皮病型牛皮癬：約全身皮膚的70％以上呈彌漫性紅色，暗紅色浸潤(rùn)性皮損，表面有大量糠皮樣皮屑，伴有皮膚瘙癢。
膿皰性牛皮癬：膿皰泛發(fā)全身，有密集的針尖大小潛在的小膿皰，常伴有高熱、關(guān)節(jié)腫痛、皮膚瘙癢及全身不適，血常規(guī)化驗(yàn)可見白細(xì)胞增多，膿瘡干涸后，隨即脫屑，皮屑脫落后，又有新的膿瘡出現(xiàn)。
關(guān)節(jié)病性牛皮癬：常見是手腕、手指及足趾小關(guān)節(jié)，關(guān)節(jié)有紅腫、疼痛、嚴(yán)重的關(guān)節(jié)腔有積液，關(guān)節(jié)附近皮膚腫脹活動(dòng)受限，久之關(guān)節(jié)僵直，嚴(yán)重時(shí)X線下可見關(guān)節(jié)被破壞的情況，血沉快，常伴發(fā)熱、皮膚瘙癢等全身不適。
2、療效判定
癥狀全部消失為治愈，癥狀減輕為有效，癥狀沒(méi)有變化為無(wú)效。
3.給藥方法
(1)治療組：患處直接外搽實(shí)施例1-4的產(chǎn)品，1日2-3次，連續(xù)3周為一療程。
(2)對(duì)照組:患處直接外搽萘替芬酮康唑乳膏，1日2-3次，連續(xù)3周為一療程。
4、應(yīng)用結(jié)果
本發(fā)明治療銀屑病的藥物組合物，曾用于治療和觀察166例病人或志愿者。將上述制備好的4種實(shí)施例樣品，分別用于下列4種不同類型的病人或志愿者。A:尋常型牛皮癬(共54例，男30例，女24例，平均年齡31.5歲)，B:紅皮病型牛皮癬(共21例，男12例，女9例，平均年齡32.5歲)，C:膿皰性牛皮癬：(共20例，男12例，女8例，平均年齡37.1歲)，D:關(guān)節(jié)病性牛皮癬(共16例，男10例，女6例，平均年齡44.2歲)。每一種實(shí)施例樣品以及對(duì)照樣品用于上每一種類型的病例不少于5例。結(jié)果見表2。
表2應(yīng)用結(jié)果表
結(jié)果表明：采用本發(fā)明實(shí)施例對(duì)四種類型牛皮癬的治療效果比對(duì)照樣品的治療效果要稍好，說(shuō)明本發(fā)明藥物組合物對(duì)牛皮癬有良好的療效，能達(dá)到解決患者痛苦的目的。以下為幾個(gè)典型病例：
病例1：胡××，男，33歲，醫(yī)院診斷為紅皮病型牛皮癬。使用本發(fā)明(實(shí)施例1)100ml，加適量熱水，洗浴1/次，外涂2次，使用14天后牛皮癬癥狀得到明顯改善，使用14天后，牛皮癬癥狀基本消失，痊愈。
病例2：韋××，男，35歲，醫(yī)院診斷為膿皰性牛皮癬。使用本發(fā)明(實(shí)施實(shí)例2)，外搽3次/天，連用15天，牛皮癬癥狀得到很大改善，發(fā)熱、出膿癥狀消失，再用15天，所有癥狀消失，痊愈。
病例3：韋××，女，47歲，醫(yī)院診斷為關(guān)節(jié)病性牛皮癬。使用本發(fā)明(實(shí)施例4)，外搽2次/天，連用28日，牛皮癬癥狀消失，痊愈。
病例4：韋××，男，27歲，以尋常型牛皮癬主要癥狀。使用本發(fā)明(實(shí)施例3)，外搽患處，每日3次，連用21日，牛皮癬癥狀基本消失，痊愈，再用7日，3月內(nèi)未見復(fù)發(fā)。