本發(fā)明涉及一種用于測量前交叉韌帶類等長點的試模工具及方法，屬于醫(yī)學器械技術領域。

背景技術：

關節(jié)鏡下前交叉韌帶(anterior cruciate ligament，ACL)重建技術在近20年中得到了長足的發(fā)展。膝關節(jié)的屈伸過程是滾動和滑動的復合運動，其軌跡為一漸曲線，而ACL是膝關節(jié)穩(wěn)定的重要結構，它兼有制導膝關節(jié)的生理運動和限制其非生理運動的雙重作用。因此要求重建的ACL在運動中始終保持緊張，從而避免在某個范圍內(nèi)的失穩(wěn)，以免移植物承受過多的負荷。因此ACL重建術中骨隧道的定位點是否等長至關重要。但是膝關節(jié)在屈伸過程中并非完全等距的，而是在一定范圍內(nèi)變化，ACL在膝關節(jié)過伸位時長度最長，當屈曲到100°左右時是最短的。因而生理等長重建的概念被提出。所謂生理等長重建是指ACL重建后的移植物長度在膝關節(jié)屈伸過程中保持最低變化(不超過2—3mm)，即張力保持最低變化，能夠達到移植物最小長度變化的股骨和脛骨隧道內(nèi)口定位點稱為等長點。

為達到生理等長重建的目的，股骨及脛骨的等長點的定位至關重要。目前普遍認為，股骨的等長點并非具體位點，而是一個區(qū)域，即類等長點。在此區(qū)域內(nèi)重建韌帶即可保持相對的等長特性。因此，類等長點的確定至關重要。

技術實現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術中的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種用于測量前交叉韌帶類等長點的試模工具及方法。所說的試模工具可測試前交叉韌帶的類等長點，解決手術前無法準確判斷韌帶重建位置的問題。

本發(fā)明的目的是通過以下技術方案實現(xiàn)的：

本發(fā)明提供了一種用于測量前交叉韌帶類等長點的試模工具，包括透明硬質(zhì)頭部和透明軟質(zhì)尾部；所述透明硬質(zhì)頭部一端設置有穿孔，另一端設置有沿中心軸方向開設的凹槽；所述透明軟質(zhì)尾部的一端設置有穿孔，另一端設置有沿中心軸方向延伸的凸起，所述凸起套設于凹槽內(nèi)。

優(yōu)選地，所述凸起和凹槽通過螺紋連接。

優(yōu)選地，所述凸起和凹槽采用嵌合粘接的方式連接。

優(yōu)選地，所述粘接采用的粘結劑為丙烯酸酯膠、環(huán)氧膠、聚氨酯膠、硅膠中的至少一種。

優(yōu)選地，所述穿孔內(nèi)均各自穿設有牽引線。

優(yōu)選地，所述穿設于透明硬質(zhì)頭部穿孔內(nèi)的牽引線兩端均連接固定夾。所述固定夾為帶袢鈦板(Endobutton)，牽引線兩端各穿射其中。

優(yōu)選地，所述透明硬質(zhì)頭部的長度為20-30mm；所述透明軟質(zhì)尾部的長度為25mm。所述透明軟質(zhì)尾部的長度不包含凸起的長度，但包含圓錐形的長度。

優(yōu)選地，所述透明軟質(zhì)尾部設置有穿孔的一端為圓錐形，所述圓錐形長5mm。采用圓錐形結構取點方便，且易于夾住，方便固定。

優(yōu)選地，所述透明硬質(zhì)頭部的材質(zhì)為硬質(zhì)TPU，PC，PMMA中的至少一種，所述透明軟質(zhì)尾部的材質(zhì)為硅橡膠，SEBS或TPU的彈性體；所述透明硬質(zhì)頭部和透明軟質(zhì)尾部均可通過3D打印和/或注塑成型的方式加工制備。

優(yōu)選地，所示透明硬質(zhì)頭部和透明軟質(zhì)尾部的外側壁延中心軸方向設置有刻度線。

尤其是，凹槽為孔狀槽，例如盲孔槽，槽口位于透明硬質(zhì)頭部的另一端端面；穿孔與凹槽不連通；透明硬質(zhì)頭部的外側壁與透明軟質(zhì)尾部的外側壁平滑無縫對接連接；透明硬質(zhì)頭部上的穿孔的孔口位于透明硬質(zhì)頭部的外側壁或者端面；透明軟質(zhì)尾部上的穿孔的孔口位于透明軟質(zhì)尾部的圓錐形表面；透明硬質(zhì)頭部外側壁上的刻度線與透明軟質(zhì)尾部的外側壁上的刻度線對齊且數(shù)值連續(xù)；明軟質(zhì)尾部的外側壁上的刻度線為凹入外側壁的刻痕，透明硬質(zhì)頭部外側壁上的刻度線為凸出外側壁的凸紋；凸起的自由端與凹槽的槽底之間存在間隙。

本發(fā)明的試模工具采用一端硬質(zhì)，一端軟質(zhì)，硬質(zhì)頭部可固定于股隧道中而不移動變形，軟質(zhì)尾部可游離于股骨與脛骨之間，自由擺動伸縮。由此，該結構可以靈活測定脛骨面上任意位置。采取硬質(zhì)部分是模擬韌帶在骨隧道內(nèi)的狀態(tài)，采取軟質(zhì)部分是模擬韌帶在關節(jié)腔內(nèi)的質(zhì)地和形態(tài)。

本發(fā)明還提供了一種試模工具測量前交叉韌帶類等長點的方法，包括以下步驟：

將所述試模工具的透明硬質(zhì)前部拉入交叉韌帶股骨隧道，使透明硬質(zhì)頭部固定并完全置于股骨隧道內(nèi)，透明軟質(zhì)尾部游離于股骨外髁窩與脛骨髁之間；

測試時選定一個點位，通過固定透明軟質(zhì)尾部的圓錐形部分，通過膝關節(jié)伸直彎曲運動，若透明軟質(zhì)尾部的固定端無脫落現(xiàn)象，則該區(qū)域即為前交叉韌帶的類等長點。所述透明軟質(zhì)尾部的圓錐形部分通過鉗子固定。

本試模工具實現(xiàn)原理如下：按照常規(guī)方式制作交叉韌帶股骨隧道，完成相關股骨隧道制作后，把相關尺寸的試模的透明硬質(zhì)頭部通過牽引線拉入股骨隧道，拉住牽引線確定試模的透明硬質(zhì)頭部完全置于骨隧道中，試模的透明軟質(zhì)尾部游離于股骨外髁窩與脛骨髁間(即前交叉韌帶所在位置)，根據(jù)透明軟質(zhì)尾部的刻度通過膝關節(jié)伸直彎曲運動，用于尋找前交叉韌帶的類等長點，根據(jù)類等長點的長度，來選擇合適的植入韌帶長度。本發(fā)明軟性材料的長度是25mm，為成年人韌帶平均長度，加上采用軟質(zhì)材料，可以確保韌帶有一定范圍內(nèi)的伸縮。同時根據(jù)伸縮彎曲運動中是否出現(xiàn)撞擊，評估髁間窩撞擊的原理是，手術重建韌帶的體位是在膝關節(jié)彎曲時來做相關的隧道的，而在膝關節(jié)彎曲時，韌帶和髁間窩的相對空間是變大的，在膝關節(jié)活動中，膝關節(jié)從屈曲位到伸直位的過程中，兩者的相對空間是變小的。由此該發(fā)明可評估移植物與髁間窩是否存在撞擊現(xiàn)象。

與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有如下的有益效果：

本發(fā)明提供類等長點測試工具，準確判斷韌帶重建位置，有利于植入韌帶長度的準確選擇，并可用于評估移植物與髁間窩是否存在撞擊，具有較大的臨床意義。

附圖說明

通過閱讀參照以下附圖對非限制性實施例所作的詳細描述，本發(fā)明的其它特征、目的和優(yōu)點將會變得更明顯：

圖1為本發(fā)明的試模工具結構示意圖；

圖2為本發(fā)明的試模工具的透明硬質(zhì)前部結構示意圖；

圖3為本發(fā)明的試模工具的透明軟質(zhì)尾部結構示意圖；

圖4為采用本發(fā)明的試模工具測量前交叉韌帶類等長點的示意圖；

其中，1-透明硬質(zhì)頭部；2-透明軟質(zhì)尾部；3-凹槽；4-凸起；5-牽引線。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發(fā)明進行詳細說明。以下實施例將有助于本領域的技術人員進一步理解本發(fā)明，但不以任何形式限制本發(fā)明。應當指出的是，對本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發(fā)明構思的前提下，還可以做出若干變化和改進。這些都屬于本發(fā)明的保護范圍。

實施例1

本實施例提供了一種用于測量前交叉韌帶類等長點的試模工具，如圖1-3所示，包括透明硬質(zhì)頭部1和透明軟質(zhì)尾部2；所述透明硬質(zhì)頭部1一端設置有穿孔，另一端設置有沿中心軸方向開設的凹槽3；所述透明軟質(zhì)尾部2的一端設置有穿孔，另一端設置有沿中心軸方向延伸的凸起4，所述凸起4套設于凹槽3內(nèi)。

所述凸起4和凹槽3通過螺紋連接。

所述穿孔內(nèi)均各自穿設有牽引線5。

所述穿設于透明硬質(zhì)頭部1穿孔內(nèi)的牽引線5兩端穿入帶袢鈦板(Endobutton)等固定夾中。

所述透明硬質(zhì)頭部1的長度為20-30mm；所述透明軟質(zhì)尾部2的長度為25mm。

所述透明軟質(zhì)尾部2設置有穿孔的一端為圓錐形，所述圓錐形長5mm。

所述透明硬質(zhì)頭部1的材質(zhì)為硬質(zhì)TPU，PC，PMMA中的至少一種，所述透明軟質(zhì)尾部2的材質(zhì)為硅橡膠，SEBS或TPU的彈性體；所述透明硬質(zhì)頭部1和透明軟質(zhì)尾部2均可通過3D打印和/或注塑成型的方式加工制備。

所述試模工具測量前交叉韌帶類等長點的方法，包括以下步驟：

將所述試模工具的透明硬質(zhì)前部1拉入交叉韌帶股骨隧道，使透明硬質(zhì)頭部1固定并完全置于股骨隧道內(nèi)，透明軟質(zhì)尾部2游離于股骨外髁窩與脛骨髁之間；

通過膝關節(jié)伸直彎曲運動，若透明軟質(zhì)尾部2的固定端無脫落現(xiàn)象，則該區(qū)域即為前交叉韌帶的類等長點。

在優(yōu)選例中，透明硬質(zhì)前部為交叉韌帶股骨隧道探入部件，透明硬質(zhì)前部的表面設置有與卡位螺釘匹配的螺釘局部容納槽，從而卡位螺釘能夠依照螺釘局部容納槽的延伸方向被導向卡入透明硬質(zhì)前部與交叉韌帶股骨隧道的隧道壁之間進行位置固定；透明軟質(zhì)尾部為股骨外髁窩與脛骨髁之間的游離部。

本試模工具實現(xiàn)原理如下(如圖4所示)：按照常規(guī)方式制作交叉韌帶股骨隧道，完成相關股骨隧道制作后，把相關尺寸的試模的透明硬質(zhì)頭部1通過牽引線5拉入股骨隧道，拉住牽引線5確定試模的透明硬質(zhì)頭部1完全置于骨隧道中，試模的透明軟質(zhì)尾部2游離于股骨外髁窩與脛骨髁間(即前交叉韌帶所在位置)，根據(jù)透明軟質(zhì)尾部2的刻度，通過膝關節(jié)伸直彎曲運動，用于尋找前交叉韌帶的類等長點，用于選擇合適的植入韌帶長度；同時可評估移植物與髁間窩是否存在撞擊現(xiàn)象。

在一變化例中，與上述實施例的區(qū)別在于，在本變化例中，所述凸起和凹槽采用嵌合粘接的方式連接；所述粘接采用的粘結劑為丙烯酸酯膠、環(huán)氧膠、聚氨酯膠、硅膠中的至少一種。

綜上所述，本發(fā)明提供類等長點測試工具，準確判斷韌帶重建位置，有利于植入韌帶長度的準確選擇，并可用于評估移植物與髁間窩是否存在撞擊，具有較大的臨床意義。

以上對本發(fā)明的具體實施例進行了描述。需要理解的是，本發(fā)明并不局限于上述特定實施方式，本領域技術人員可以在權利要求的范圍內(nèi)做出各種變化或修改，這并不影響本發(fā)明的實質(zhì)內(nèi)容。在不沖突的情況下，本申請的實施例和實施例中的特征可以任意相互組合。