本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，特別是涉及治療濕疹的中藥組合物。
背景技術(shù)：
：濕疹是由多種內(nèi)外因素引起的瘙癢劇烈的一種皮膚炎癥反應(yīng)。分急性、亞急性、慢性三期。急性期具滲出傾向，慢性期則浸潤、肥厚。有些病人直接表現(xiàn)為慢性濕疹。皮損具有多形性、對(duì)稱性、瘙癢和易反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)。濕疹病因復(fù)雜，常為內(nèi)外因相互作用結(jié)果。內(nèi)因如慢性消化系統(tǒng)疾病、精神緊張、失眠、過度疲勞、情緒變化、內(nèi)分泌失調(diào)、感染、新陳代謝障礙等，外因如生活環(huán)境、氣候變化、食物等均可影響濕疹的發(fā)生。外界刺激如日光、寒冷、干燥、炎熱、熱水燙洗以及各種動(dòng)物皮毛、植物、化妝品、肥皂、人造纖維等均可誘發(fā)。因此濕疹是復(fù)雜的內(nèi)外因子引起的一種遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)。中醫(yī)認(rèn)為主要是有風(fēng)、寒、濕、燥、火、蟲毒、外傷，稟性不耐，營衛(wèi)不和及臟腑功能失調(diào)濕熱瘀毒內(nèi)積，外患六淫、氣候變化、生活環(huán)境的改變、內(nèi)傷七情、過分勞累、精神緊張、情緒變化、內(nèi)部病灶、代謝障礙.內(nèi)分泌失調(diào)等有關(guān)。以心火脾濕為主，因心緒煩燥，心火內(nèi)生致血熱，又可因飲食失節(jié)或過食腥發(fā)之品，傷及辟胃，脾失健運(yùn)，漫從風(fēng)生，濕與熱兩邪相搏，上蒸下竄，充溢肌膚所致，其病變病在表皮，但根在血液。目前，臨床上治療濕疹的藥物雖多，但大多含有類固醇等激素，因此對(duì)患者存在如停藥易反復(fù)、治療效果不佳等諸多副作用技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供治療濕疹的中藥組合物。本發(fā)明的目還在于提供上述治療濕疹的中藥組合物的制備方法及其用途。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：治療濕疹的中藥組合物是由以下重量份數(shù)配比的各原料組分制成：治療濕疹的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的各組分組成：苦參1-8份、黃芪2-7份、金銀花2-15份、枸杞子4-10份、甘草3-13份、益母草1-8份、蒲公英4-10份、白芍1-8份、梔子1-8份、白花蛇舌草4-10份、肉桂1-8份、柴胡4-10份、三七1-8份、姜黃2-7份、決明子2-15份、魚腥草5-15份、冬瓜皮1-8份、白芷2-7份、細(xì)辛4-10份、蟬蛻0.1-4份、淡竹葉3-8份、夏枯草2-4份、黃連2-7份、山豆根1-8份、大青葉3-9份、地錦草1-8份、連翹2-15份、甘遂1-8份、獨(dú)活2-9份、伸筋草2-9份、桑枝4-20份、胡椒1-8份、金錢草4-10份、山楂1-8份、鴨跖草5-15份、淡竹葉1-8份、半邊蓮1-4份、川穹1-7份、五味子2-15份、玉米須3-13份、大黃1-8份、川烏1-5份、蠶沙1-6份。進(jìn)一步而言，優(yōu)選的各組份重量份數(shù)配比為：苦參1-5份、黃芪2-5份、金銀花2-10份、枸杞子4-10份、甘草3-13份、益母草1-8份、蒲公英4-10份、白芍1-8份、梔子1-8份、白花蛇舌草4-10份、肉桂1-8份、柴胡4-8份、三七1-8份、姜黃2-7份、決明子2-15份、魚腥草5-10份、冬瓜皮1-8份、白芷2-7份、細(xì)辛4-10份、蟬蛻0.1-4份、淡竹葉3-5份、夏枯草2-4份、黃連2-7份、山豆根1-8份、大青葉3-9份、地錦草1-5份、連翹2-10份、甘遂1-8份、獨(dú)活2-9份、伸筋草2-4份、桑枝4-10份、胡椒1-5份、金錢草4-10份、山楂1-8份、鴨跖草5-10份、淡竹葉1-8份、半邊蓮1-4份、川穹1-7份、五味子2-10份、玉米須3-13份、大黃1-8份、川烏1-5份、蠶沙1-6份。進(jìn)一步而言，更為優(yōu)選的各組份重量份數(shù)配比為：苦參1份、黃芪2份、金銀花5份、枸杞子8份、甘草3份、益母草5份、蒲公英6份、白芍3份、梔子2份、白花蛇舌草4份、肉桂2份、柴胡4份、三七2份、姜黃2份、決明子3份、魚腥草5份、冬瓜皮2份、白芷3份、細(xì)辛4份、蟬蛻2份、淡竹葉3份、夏枯草2份、黃連3份、山豆根1份、大青葉3份、地錦草2份、連翹2份、甘遂1份、獨(dú)活3份、伸筋草3、桑枝5份、胡椒3份、金錢草6份、山楂6份、鴨跖草5份、淡竹葉1份、半邊蓮1份、川穹2份、五味子4份、玉米須3份、大黃2份、川烏3份、蠶沙1份。進(jìn)一步而言，更為優(yōu)選的各組份重量份數(shù)配比為：苦參1份、黃芪5份、金銀花10份、枸杞子4份、甘草4份、益母草2份、蒲公英5份、白芍5份、梔子2份、白花蛇舌草6份、肉桂2份、柴胡4份、三七4份、姜黃2份、決明子3份、魚腥草6份、冬瓜皮2份、白芷2份、細(xì)辛5份、蟬蛻1份、淡竹葉3份、夏枯草2份、黃連3份、山豆根1份、大青葉3份、地錦草2份、連翹2份、甘遂1份、獨(dú)活3份、伸筋草3份、桑枝5份、胡椒3份、金錢草6份、山楂6份、鴨跖草5份、淡竹葉1份、半邊蓮1份、川穹2份、五味子4份、玉米須3份、大黃2份、川烏3份、蠶沙1份。本發(fā)明藥物可以按照本領(lǐng)域的常規(guī)工藝制備成任何藥劑學(xué)上可接受的湯劑、膠囊劑、丸劑、片劑、散劑、口服液、顆粒劑中的一種。另外，本發(fā)明還提供了上述治療濕疹的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：a)取苦參、黃芪、金銀花、枸杞子、甘草、益母草、蒲公英、白芍、梔子、白花蛇舌草、肉桂、柴胡、三七、姜黃、決明子、魚腥草、冬瓜皮、白芷、細(xì)辛、蟬蛻、淡竹葉、夏枯草、黃連、山豆根、大青葉、地錦草、連翹、甘遂、獨(dú)活、伸筋草、桑枝、胡椒、金錢草、山楂、鴨跖草、淡竹葉、半邊蓮、川穹、五味子、玉米須、大黃、川烏、蠶沙藥材洗凈、烘干粉碎；b)加體積分?jǐn)?shù)為60％～95％的乙醇水溶液，回流提取兩次，每次1小時(shí)，每次所用乙醇水溶液的體積量是藥材總重量的4倍；c)合并醇提液，減壓回收乙醇，得浸膏，真空干燥，得干浸膏；d)將所述浸膏干燥、粉碎混合均勻，加入相應(yīng)輔料得到成品藥物。本發(fā)明的其它優(yōu)選劑型還可按如下制備方法制成：包括以下步驟：取苦參、黃芪、金銀花、枸杞子、甘草、益母草、蒲公英、白芍、梔子、白花蛇舌草、肉桂、柴胡、三七、姜黃、決明子、魚腥草、冬瓜皮、白芷、細(xì)辛、蟬蛻、淡竹葉、夏枯草、黃連、山豆根、大青葉、地錦草、連翹、甘遂、獨(dú)活、伸筋草、桑枝、胡椒、金錢草、山楂、鴨跖草、淡竹葉、半邊蓮、川穹、五味子、玉米須、大黃、川烏、蠶沙藥材洗凈、烘干粉碎藥材加水煎煮兩次，第一次加水5-10倍量，煮沸1-5小時(shí)；第二次加水4-8倍量，煮沸0.5-3小時(shí)，合并煎液，過濾，將濾液于55℃濃縮至比重為1.14-1.47，放出濃縮液，加水稀釋，靜置24小時(shí)，取上清液過300-400目濾網(wǎng)，濃縮，然后按常規(guī)制劑工藝分別制成相應(yīng)的膠囊劑、丸劑、片劑、散劑、口服液或顆粒劑。本發(fā)明還包括所述的治療濕疹的中藥組合物或所述的中藥組合物與藥學(xué)上可接受的藥物載體在制備治療濕疹的藥物制劑中的應(yīng)用。本發(fā)明還包括所述的中藥組合物或所述的中藥組合物與藥學(xué)上可接受的藥物載體在制備治療肛門濕疹、急性濕疹、過敏性濕疹的藥物制劑中的應(yīng)用。借由上述技術(shù)方案，本發(fā)明具有的優(yōu)點(diǎn)和有益效果是：本發(fā)明的諸藥配伍，相得益彰，可有效用于辯證治療濕疹。本發(fā)明上述各組分相互配合，相輔相成，缺一不可，共同達(dá)到清熱解毒、疏風(fēng)通絡(luò)、祛風(fēng)除濕、止癢、活血散瘀的作用，對(duì)各種原因引起的濕疹均有顯著的療效。本發(fā)明制作方便、副作用小、安全性高、價(jià)格低廉，針對(duì)濕疹的整體及并發(fā)癥治療藥物的研究和開發(fā)提供技術(shù)基礎(chǔ)。具體實(shí)施方式本申請(qǐng)請(qǐng)求保護(hù)的核心與關(guān)鍵是中藥組合物的配伍，不在于劑型，凡是采用本中藥組合物制成的任何劑型，均屬于本發(fā)明請(qǐng)求保護(hù)的范圍。其包含的原料組分是：苦參、黃芪、金銀花、枸杞子、甘草、益母草、蒲公英、白芍、梔子、白花蛇舌草、肉桂、柴胡、三七、姜黃、決明子、魚腥草、冬瓜皮、白芷、細(xì)辛、蟬蛻、淡竹葉、夏枯草、黃連、山豆根、大青葉、地錦草、連翹、甘遂、獨(dú)活、伸筋草、桑枝、胡椒、金錢草、山楂、鴨跖草、淡竹葉、半邊蓮、川穹、五味子、玉米須、大黃、川烏、蠶沙。其中，每一中藥組分的主要成分及功效分別介紹如下：苦參：性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。功能主治：清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)；外治滴蟲性陰道炎。黃芪：性味：甘，溫。歸經(jīng)：歸肺、脾經(jīng)。功能主治：補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。金銀花：性味：甘，寒。歸經(jīng)：歸肺、心、胃經(jīng)。功能主治：清熱解毒，涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。枸杞子：味甘，性平。入肝、腎經(jīng)。滋腎，潤肺，補(bǔ)肝，明目。治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈，目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。甘草：性味：甘，平。歸經(jīng)：歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治：補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。蒲公英：性味：苦、甘，寒。歸經(jīng)：歸肝、胃經(jīng)。功能主治：清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。白芍：性味：苦酸，涼。①《本經(jīng)》："味苦，平。"②《吳普本草》："桐君：甘，無毒。岐伯：咸。李氏：小寒。雷公：酸。"③《別錄》："酸，平微寒，有小毒。"歸經(jīng)：入肝、脾經(jīng)。①《品匯精要》："行手太陰、足太陰經(jīng)。"②《本草經(jīng)疏》："手足太陰引經(jīng)藥，入肝、脾血分。"功能主治：養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。梔子：性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸心、肺、三焦經(jīng)。功能主治：果實(shí)：瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病心煩，黃疸尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。根：瀉火解毒，清熱利濕，涼血散瘀。用于傳染性肝炎，跌打損傷，風(fēng)火牙痛。白花蛇舌草：性味：苦甘，寒。①《"西中藥志》："味苦甘，性溫，無毒。"②《閩南民間草藥》："苦，平，無毒。"③《泉州本草》："甘微酸，性寒。"④《廣東中藥》Ⅱ："辛澀，寒，無毒。"歸經(jīng)：《廣西中藥志》："入心、肝、脾三經(jīng)。"功能主治：清熱，利濕，解毒。治肺熱喘咳，扁桃體炎。咽喉炎，闌尾炎，痢疾，尿路感染，黃疸，肝炎，盆腔炎，附件炎，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷，腫瘤。亦可用于消化道癌癥。肉桂：性味：辛、甘，大熱。歸經(jīng)：歸腎、脾、心、肝經(jīng)。功能主治：補(bǔ)火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。用于陽痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝，奔豚，經(jīng)閉，痛經(jīng)。柴胡：性味：苦，微寒。歸經(jīng)：歸肝、膽經(jīng)。功能主治：和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。柴胡一藥，具有輕清升散，又能疏泄的特點(diǎn)。既能透表退熱、疏肝解郁，又可用于升舉陽氣。因此，它在臨床上是一味既可用于實(shí)癥，又可用于虛癥的藥物。由于配伍不同而可發(fā)揮它各種不同的功效，如：配葛根、羌活，則發(fā)汗解表；配黃芩、青蒿，則透表泄熱；配常山、草果，則截瘧退熱；配香附、郁金，則疏肝解郁；配黨參、黃耆、白朮、升麻等，則升舉陽氣。但陰虧津少及肝陽上亢者不宜應(yīng)用。柴胡與葛根，輕清升散的功用相近似，故在解表退熱時(shí)常同用。但各有特長，柴胡能疏肝解郁，配益氣藥可升陽舉陷，用于子宮脫垂、脫肛，然無生津解渴之功；葛根有生津止渴作用，能生發(fā)清陽，用于水瀉，然無疏肝解郁功能。三七：性味：甘、微苦，溫。歸經(jīng)：歸肝、胃經(jīng)。功能主治：散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹剌痛，跌撲腫痛。姜黃：其味苦勝辛劣，辛香燥烈，性不應(yīng)寒?！嗄苄篃?，辛能散結(jié)，故主心腹結(jié)積之屬血分者。兼能治氣，故又云下氣?？偲湫量嘀?，破血除風(fēng)熱，消癰腫，其能事也?！度杖A子》謂其能治癥瘕血塊，又通月經(jīng)及撲損瘀血，蘇頌謂其祛邪辟惡，治氣脹及產(chǎn)后敗血攻心，…何莫非下氣破血辛走苦泄之功歟。察其氣味治療，乃介乎京三棱、郁金之藥也。"決明子：性味：苦甘，涼。①《本經(jīng)》："味咸，平。"②《別錄》："苦甘，微寒，無毒。"③《本草正》："味微苦微甘，性平，微涼。"歸經(jīng)：入肝、腎經(jīng)。①《雷公炮制藥性解》："入肝經(jīng)。"②《本草經(jīng)疏》："足厥陰肝，亦入膽、腎。"功能主治：清肝，明目，利水，通便。治風(fēng)熱赤眼，青盲，雀目，高血壓，肝炎，肝硬化腹水，習(xí)慣性便秘。①《本經(jīng))："治青盲，目淫膚赤白膜，眼赤痛，淚出，久服益精光。"②《別錄》："療唇口青。"③《藥性論》："利五臟，除肝家熱。"④《日華子本草》："助肝氣，益精水；調(diào)末涂，消腫毒，熁太陽穴治頭痛，又貼腦心止鼻衄；作枕勝黑豆，治頭風(fēng)，明目。"⑤《本草衍義補(bǔ)遺》："解蛇毒。"⑥《生草藥性備要》："治小兒五疳，擦癬癩。"⑦《醫(yī)林纂要》："瀉邪水。"⑧《湖南藥物志)："明目，利尿。治昏眩，腳氣，浮腫，肺癰，胸痹。"⑨廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》："清肝明目，利水通便。治肝炎，肝硬化腹水，高血壓，小兒疳積，夜盲，風(fēng)熱眼痛，習(xí)慣性便秘。"魚腥草：性味：辛，微寒。歸經(jīng)：歸肺經(jīng)。功能主治：清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋。用于肺癰吐膿，痰熱喘咳，熱痢，熱淋，癰腫瘡毒。冬瓜皮：性味：甘，涼。歸經(jīng)：歸脾、小腸經(jīng)。功能主治：利尿消腫。用于水腫脹滿，小便不利，暑熱口渴，小便短赤。白芷：性味：辛，溫。歸經(jīng)：歸胃、大腸、肺經(jīng)。功能主治：散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。細(xì)辛：性味：辛，溫。歸經(jīng)：歸心、肺、腎經(jīng)。功能主治：祛風(fēng)散寒，通竅止痛，溫肺化飲。用于風(fēng)寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞鼻淵，風(fēng)濕痹痛，痰飲喘咳。蟬蛻：性味：甘，寒。歸經(jīng)：歸肺、肝經(jīng)。功能主治：散風(fēng)除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。用于風(fēng)熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不透，風(fēng)疹瘙癢，目赤翳障，驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)。淡竹葉：味甘、淡，性寒。治肺熱咳嗽，肺氣上逆。治虛煩，發(fā)熱不眠，退虛熱，止煩熱。煎點(diǎn)童便服。夏枯草：性味：苦辛，寒。①《本經(jīng)》："味苦辛，寒。"②《別錄》："無毒。"③《本草正》："味微苦，微辛。"歸經(jīng)：入肝、膽經(jīng)。①《滇南本草》："入肝。"②《本草經(jīng)疏》："入足厥陰、少陽經(jīng)。"功能主治：清肝，散結(jié)。治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結(jié)核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。黃連：性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功能主治：清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。山豆根：味苦，氣寒，無毒。入肺經(jīng)。止咽喉腫痛要藥，亦治蛇傷蟲咬。然只能治肺經(jīng)之火邪，止咽痛實(shí)神。故治實(shí)火之邪則可，治虛火之邪則不可也。大青葉：性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸心、胃經(jīng)。功能主治：清熱解毒，涼血消斑。用于溫邪入營，高熱神昏，發(fā)斑發(fā)疹，黃疸，熱痢，痄腮，喉痹，丹毒，癰腫。地錦草：性味：辛，平。歸經(jīng)：歸肝、大腸經(jīng)。功能主治：清熱解毒，涼血止血。用于痢疾，泄瀉，咳血，尿血，便血，崩漏，瘡癤癰腫。連翹：性味：苦，微寒。歸經(jīng)：歸肺、心、小腸經(jīng)。功能主治：清熱解毒，消腫散結(jié)。用于癰疽，瘰癘，乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。甘遂：性味：苦，寒；有毒。歸經(jīng)：歸肺、腎、大腸經(jīng)。功能主治：瀉水逐飲。用于水腫脹滿，胸腹積水，痰飲積聚，氣逆喘咳，二便不利。獨(dú)活：性味：辛、苦，微溫。歸經(jīng)：歸腎、膀胱經(jīng)。功能主治：祛風(fēng)除濕，通痹止痛。用于風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛，少陰伏風(fēng)頭痛。伸筋草：性味：微苦、辛，溫。歸經(jīng)：歸肝、脾。桑枝：性味：微苦，平。歸經(jīng)：歸肝經(jīng)。功能主治：祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)。用于肩臂、關(guān)節(jié)酸痛麻木。胡椒：性味：辛，熱。歸經(jīng)：歸胃、大腸經(jīng)。功能主治：溫中散寒，下氣，消痰。用于胃寒嘔吐，腹痛泄瀉，食欲不振，癲癇痰多。金錢草：性味：甘、咸，微寒。歸經(jīng)：歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。功能主治：清利濕熱，通淋，消腫。用于熱淋，沙淋，尿澀作痛，黃疸尿赤，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷；肝膽結(jié)石，尿路結(jié)石。山楂：性味：酸、甘、微溫。歸經(jīng)：歸脾、胃、肝經(jīng)。功能主治：消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂血癥。焦山楂消食導(dǎo)滯作用增強(qiáng)。用于肉食積滯，瀉痢不爽。鴨跖草：性味：甘、淡，寒。歸經(jīng)：歸肺、胃、小腸經(jīng)。功能主治：清熱解毒，利水消腫。用于風(fēng)熱感冒，高熱不退，咽喉腫痛，水腫尿少，熱淋澀痛，癰腫疔毒。淡竹葉：味甘、淡，性寒。治肺熱咳嗽，肺氣上逆。治虛煩，發(fā)熱不眠，退虛熱，止煩熱。煎點(diǎn)童便服。半邊蓮：功效：利尿消腫，清熱解毒。用于大腹水腫，面足浮腫，癰腫疔瘡，蛇蟲咬傷，晚期血吸蟲病腹水。川穹：性味：辛，溫。歸經(jīng)：歸肝、膽、心包經(jīng)。功能主治：活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。五味子：性味：酸、甘，溫。歸經(jīng)：歸肺，心、腎經(jīng)。功能主治：收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。玉米須：性味：甘、淡，平。歸經(jīng)：歸膀胱、肝、膽經(jīng)。功能主治：利尿消腫，平肝利膽。用于急、慢性腎炎，水腫，急、慢性肝炎，高血壓，糖尿病，慢性鼻竇炎，尿路結(jié)石，膽道結(jié)石，小便不利、濕熱黃膽等癥。并可預(yù)防習(xí)慣性流產(chǎn)。大黃：性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。功能主治：瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于實(shí)熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經(jīng)閉，跌打損傷，外治水火燙傷；上消化道出血。酒大黃善清上焦血分熱毒。用于目赤咽腫，齒齦腫痛。熟大黃瀉下力緩，瀉火解毒。用于火毒瘡瘍。大黃炭涼血化瘀止血。用于血熱有瘀出血癥。川烏：性味：辛、苦，熱；有大毒。歸經(jīng)：歸心、肝、腎、脾經(jīng)。功能主治：祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。蠶沙：性味：味甘；辛；性溫。歸經(jīng)：肝；脾；胃經(jīng)。功能主治：祛風(fēng)除濕；和胃化濁；活血通經(jīng)。主風(fēng)濕痹痛；肢體不遂；風(fēng)疹瘙癢；吐瀉轉(zhuǎn)筋；閉經(jīng)；崩漏。以下通過具體較佳實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明，但本發(fā)明并不僅限于以下的實(shí)施例。實(shí)施例1苦參1份、黃芪5份、金銀花10份、枸杞子4份、甘草4份、益母草2份、蒲公英5份、白芍5份、梔子2份、白花蛇舌草6份、肉桂2份、柴胡4份、三七4份、姜黃2份、決明子3份、魚腥草6份、冬瓜皮2份、白芷2份、細(xì)辛5份、蟬蛻1份、淡竹葉3份、夏枯草2份、黃連3份、山豆根1份、大青葉3份、地錦草2份、連翹2份、甘遂1份、獨(dú)活3份、伸筋草3份、桑枝5份、胡椒3份、金錢草6份、山楂6份、鴨跖草5份、淡竹葉1份、半邊蓮1份、川穹2份、五味子4份、玉米須3份、大黃2份、川烏3份、蠶沙1份。上述治療濕疹的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：a)取苦參、黃芪、金銀花、枸杞子、甘草、益母草、蒲公英、白芍、梔子、白花蛇舌草、肉桂、柴胡、三七、姜黃、決明子、魚腥草、冬瓜皮、白芷、細(xì)辛、蟬蛻、淡竹葉、夏枯草、黃連、山豆根、大青葉、地錦草、連翹、甘遂、獨(dú)活、伸筋草、桑枝、胡椒、金錢草、山楂、鴨跖草、淡竹葉、半邊蓮、川穹、五味子、玉米須、大黃、川烏、蠶沙藥材洗凈、烘干粉碎；b)加體積分?jǐn)?shù)為60％～95％的乙醇水溶液，回流提取兩次，每次1小時(shí)，每次所用乙醇水溶液的體積量是藥材總重量的4倍；c)合并醇提液，減壓回收乙醇，得浸膏，真空干燥，得干浸膏；d)將所述浸膏干燥、粉碎，加入片劑相應(yīng)輔料得到片劑藥物。實(shí)施例2苦參1份、黃芪5份、金銀花10份、枸杞子4份、甘草4份、益母草2份、蒲公英5份、白芍5份、梔子2份、白花蛇舌草6份、肉桂2份、柴胡4份、三七4份、姜黃2份、決明子3份、魚腥草6份、冬瓜皮2份、白芷2份、細(xì)辛5份、蟬蛻1份、淡竹葉3份、夏枯草2份、黃連3份、山豆根1份、大青葉3份、地錦草2份、連翹2份、甘遂1份、獨(dú)活3份、伸筋草3份、桑枝5份、胡椒3份、金錢草6份、山楂6份、鴨跖草5份、淡竹葉1份、半邊蓮1份、川穹2份、五味子4份、玉米須3份、大黃2份、川烏3份、蠶沙1份。上述治療濕疹的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：將苦參、黃芪、金銀花、枸杞子、甘草、益母草、蒲公英、白芍、梔子、白花蛇舌草、肉桂、柴胡、三七、姜黃、決明子、魚腥草、冬瓜皮、白芷、細(xì)辛、蟬蛻、淡竹葉、夏枯草、黃連、山豆根、大青葉、地錦草、連翹、甘遂、獨(dú)活、伸筋草、桑枝、胡椒、金錢草、山楂、鴨跖草、淡竹葉、半邊蓮、川穹、五味子、玉米須、大黃、川烏、蠶沙藥材加水煎煮兩次，第一次加水5-10倍量，煮沸1-5小時(shí)；第二次加水4-8倍量，煮沸0.5-3小時(shí)，合并煎液，過濾，將濾液于55℃濃縮至比重為1.14-1.47，放出濃縮液，加水稀釋，靜置24小時(shí)，取上清液過300-400目濾網(wǎng)，濃縮，加入氨基酸、甜菜堿等混合均勻等，然后按常規(guī)制劑工藝制成膠囊劑。實(shí)施例3苦參1份、黃芪2份、金銀花3份、枸杞子4份、甘草10份、益母草6份、蒲公英6份、白芍6份、梔子3份、白花蛇舌草5份、肉桂2份、柴胡4份、三七4、姜黃3、決明子4、魚腥草6、冬瓜皮2、白芷3、細(xì)辛5、蟬蛻1份、淡竹葉3份、夏枯草2份、黃連3份、山豆根1份、大青葉3份、地錦草2份、連翹2份、甘遂1份、獨(dú)活3份、伸筋草3份、桑枝5份、胡椒3份、金錢草6份、山楂6份、鴨跖草5份、淡竹葉1份、半邊蓮1份、川穹2份、五味子4份、玉米須3份、大黃2份、川烏3份、蠶沙2份。上述治療濕疹的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：將苦參、黃芪、金銀花、枸杞子、甘草、益母草、蒲公英、白芍、梔子、白花蛇舌草、肉桂、柴胡、三七、姜黃、決明子、魚腥草、冬瓜皮、白芷、細(xì)辛、蟬蛻、淡竹葉、夏枯草、黃連、山豆根、大青葉、地錦草、連翹、甘遂、獨(dú)活、伸筋草、桑枝、胡椒、金錢草、山楂、鴨跖草、淡竹葉、半邊蓮、川穹、五味子、玉米須、大黃、川烏、蠶沙藥材加水煎煮兩次，第一次加水5-10倍量，煮沸1-5小時(shí)；第二次加水4-8倍量，煮沸0.5-3小時(shí)，合并煎液，過濾，將濾液于55℃濃縮至比重為1.14-1.47，放出濃縮液，加水稀釋，靜置24小時(shí)，取上清液過300-400目濾網(wǎng)，濃縮，加入氨基酸、甜菜堿等混合均勻等，然后按常規(guī)制劑工藝制成口服液。一、毒性試驗(yàn)1、應(yīng)用小鼠進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)表明：小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑口服液，在488.8g生藥/kg劑量下，給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動(dòng)減少，1小時(shí)左右恢復(fù)正常，給藥后連續(xù)觀察7天，無一動(dòng)物死亡，其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長均正常，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑口服液的最大給藥量為488.8g生藥/kg/d(LD50＞488.8g生藥/kg)。本發(fā)明的中藥制劑每日臨床用藥總量為0.1g生藥/kg/d；按體重計(jì)，小鼠灌胃本發(fā)明的中藥制劑的耐受量為臨床病人的4888倍。提示該藥急性毒性低，臨床用藥安全。2、選用SD大鼠，給予不同濃度(18.0、6.0、2.0g生藥/kg)的本發(fā)明的中藥制劑丸劑，每天灌胃一次，連續(xù)90天，末次給藥后24小時(shí)各組活殺1/2動(dòng)物(雌雄各半)，其余1/2動(dòng)物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗(yàn)期間觀察動(dòng)物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化，給藥后90天和停藥2周進(jìn)行血液學(xué)(RBC、HB、網(wǎng)織紅細(xì)胞、PLT、CT、WBC及分類)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、臟器系數(shù)、病理組織學(xué)等指標(biāo)檢查。試驗(yàn)結(jié)果表明：本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低劑量組動(dòng)物一般狀態(tài)良好，外觀體征、行為活動(dòng)、進(jìn)食量和體重增長均無異常變化；三個(gè)劑量組及對(duì)照組血液學(xué)檢查、血液生化學(xué)、尿液生化檢查均在正常范圍，組間無顯著差異；各組主要臟器組織病理學(xué)檢查未見明顯異常。上述指標(biāo)停藥2周后也未見改變。本試驗(yàn)用藥劑量分別為臨床用藥劑量的180、60、20倍，根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低三個(gè)劑量(18.0、6.0、2.0g生藥/kg)連續(xù)90天給藥對(duì)大鼠無明顯影響，無明確的毒性靶器官和敏感指標(biāo)，恢復(fù)期觀察也未見延遲性毒性反應(yīng)，提示本發(fā)明的中藥制劑臨床應(yīng)用的劑量安全性較高。二、臨床實(shí)驗(yàn)材料與方法1方法1.1病例選擇：共納入118濕疹患者自愿者。1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)1)符合慢性濕疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2)5％＜皮損面積＜30％；3)年齡15-73周歲。1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)1)具有濕疹以外的其他原因引起的重要器官嚴(yán)重病變者；2)癡呆及精神病患者、妊娠婦女；3)2周內(nèi)系統(tǒng)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑者；4)2周內(nèi)使用抗組織胺藥及外用糖皮質(zhì)激素者。1.1.3剔除標(biāo)準(zhǔn)1)經(jīng)審核不符合入組及排除標(biāo)準(zhǔn)者；2)不遵醫(yī)囑用藥者或試驗(yàn)期間合并其他有效藥物者；3)未用藥或用藥極少(<10％)即退出了試驗(yàn)的受試者，即不列入療效分析中。1.2試驗(yàn)設(shè)計(jì)采用隨機(jī)、結(jié)局者盲、平行對(duì)照臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。將患者隨機(jī)分2組，接受21天的相應(yīng)治療?；颊叻謩e在治療前和治療第21天后由同一結(jié)局指標(biāo)評(píng)估者對(duì)患者的臨床癥狀與體征進(jìn)行評(píng)估，并詳細(xì)地記錄。治療結(jié)束后第4個(gè)月對(duì)患者復(fù)發(fā)情況進(jìn)行電話回訪。1.3試驗(yàn)藥物及治療方案1.3.1試驗(yàn)藥物本發(fā)明實(shí)施例2口服液。對(duì)照藥物：他克莫司軟膏。1.3.2治療方案治療組：口服液每日三次，連續(xù)服用14天。對(duì)照組：病患處涂抹他克莫司軟膏，連續(xù)涂抹14天。1.3.3觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)方法1.3.3.1皮損面積及嚴(yán)重程度評(píng)分采用濕疹面積和嚴(yán)重度指數(shù)評(píng)分法(EczemaAreaandSeverityIndex，EASI)。將全身分為頭/頸(H)、上肢(UL)、軀干(T)、下肢(LL)4個(gè)部位，8歲以上患者各部位面積占全身面積的比例，頭頸以10％計(jì)算，上肢20％，軀干30％，下肢40％。皮損面積占各部位面積的比例分值為0～6，即：0為無皮疹，1為<10％，2為10％～19％，3為20％～49％，4為50％～69％，5為70％～89％，6為90％～100％。臨床表現(xiàn)分為四項(xiàng)，紅斑(erythema，E)、硬腫(水腫)/丘疹(induration(edema)/papulation，I)、表皮剝脫(excoriation，Ex)、苔蘚化(1ichenification，L)，分別用0～3分評(píng)價(jià)：0＝無；1＝輕度；2＝中度；3＝重度。計(jì)算各部位分值＝(E+I+Ex+L)×皮損占各部位面積的比例×各部位所占全身比例，各部位分值相加即為EASI皮損癥狀嚴(yán)重程度的總分，總分范圍為0～72分。根據(jù)臨床癥狀和體征改善程度以療效指數(shù)作為評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)將臨床療效大致分為基本痊愈、顯效、有效和無效四級(jí)，療效指數(shù)＝(治療前靶皮損EASI－治療后靶皮損EASI)/治療前靶皮損EASI×100％?；救浩p消退，癥狀消失，療效指數(shù)≥90％；顯效：皮損明顯消退，癥狀明顯消失，療效指數(shù)60％～89％；有效：皮損明顯消退，癥狀明顯消失，療效指數(shù)20％～59％；無效：皮損消退不明顯，癥狀未見減輕或加重，療效指數(shù)<20％?？傆行剩?痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/療效病例總數(shù)×100％。1.3.3.2復(fù)發(fā)率治療結(jié)束后第1個(gè)月對(duì)痊愈和顯效患者復(fù)發(fā)情況進(jìn)行電話回訪。計(jì)算復(fù)發(fā)率：復(fù)發(fā)率＝(復(fù)發(fā)的患者例數(shù)/14天治療后痊愈和顯效患者總例數(shù))×100％。2.1總有效率比較病例資料118例患者被隨機(jī)分配進(jìn)入兩組，其中治療組62人，對(duì)照組56人，兩組患者性別、平均年齡、EASI評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組治療14天后總有效率見表1。治療組與對(duì)照組總有效率比較，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，表明本發(fā)明提供的中藥治療濕疹的效果顯著優(yōu)于對(duì)照組。表1各組總有效率痊愈顯效有效無效總有效率％治療組301713296.8對(duì)照組201191671.42.2復(fù)發(fā)率停藥1個(gè)月后對(duì)治療14天后痊愈和顯效的患者患者進(jìn)行隨訪。兩組患者1個(gè)月復(fù)發(fā)率比較結(jié)果見表2。治療組與對(duì)照組復(fù)發(fā)率比較，治療組復(fù)發(fā)率顯著低于對(duì)照組，表明本發(fā)明提供的中藥治療濕疹能夠標(biāo)本兼治，療效確切。表2各組復(fù)發(fā)率分組人數(shù)復(fù)發(fā)未復(fù)發(fā)復(fù)發(fā)率對(duì)照組311302.4治療組4764112.8以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非對(duì)本發(fā)明作任何形式上的限制，故凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾,均仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的范圍內(nèi)。當(dāng)前第1頁1 2 3