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一種治療支氣管哮喘的中藥及其制備方法與流程

文檔序號:11898693閱讀:439來源:國知局
本發(fā)明涉及一種治療支氣管哮喘的中藥,屬于醫(yī)藥
技術領域

背景技術
:支氣管哮喘是由多種細胞及細胞組分參與的慢性氣道炎癥,此種炎癥常伴隨引起氣道反應性增高,導致反復發(fā)作的喘息、氣促、胸悶和(或)咳嗽等癥狀,多在夜間和(或)凌晨發(fā)生,此類癥狀常伴有廣泛而多變的氣流阻塞,可以自行或通過治療而逆轉。哮喘發(fā)病的危險因素包括宿主因素(遺傳因素)和環(huán)境因素兩個方面。遺傳因素在很多患者身上都可以體現(xiàn)出來,比如絕大多數(shù)患者的親人(有血緣關系、近三代人)當中,都可以追溯到有哮喘(反復咳嗽、喘息)或其他過敏性疾?。ㄟ^敏性鼻炎、特應性皮炎)病史。大多數(shù)哮喘患者屬于過敏體質,本身可能伴有過敏性鼻炎和/特應性皮炎,或者對常見的經空氣傳播的變應原(螨蟲、花粉、寵物、霉菌等)、某些食物(堅果、牛奶、花生、海鮮類等)、藥物過敏等。根據(jù)臨床表現(xiàn)哮喘可分為急性發(fā)作期、慢性持續(xù)期和臨床緩解期。慢性持續(xù)期是指每周均不同頻度和(或)不同程度地出現(xiàn)癥狀(喘息、氣急、胸悶、咳嗽等);臨床緩解期系指經過治療或未經治療癥狀、體征消失,肺功能恢復到急性發(fā)作前水平,并維持3個月以上。哮喘患者的常見癥狀是發(fā)作性的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等癥狀,少數(shù)患者還可能以胸痛為主要表現(xiàn),這些癥狀經常在患者接觸煙霧、香水、油漆、灰塵、寵物、花粉等刺激性氣體或變應原之后發(fā)作,夜間和(或)清晨癥狀也容易發(fā)生或加劇。很多患者在哮喘發(fā)作時自己可聞及喘鳴音。癥狀通常是發(fā)作性的,多數(shù)患者可自行緩解或經治療緩解。很多哮喘患者在確診之前常常經歷很長時間的誤診過程,被診斷為慢性支氣管炎、咽炎等,由于錯誤的診斷導致治療方案的錯誤,不僅延誤治療,給患者造成身體上的痛苦,也給患者帶來精神上、心理上的痛苦,經濟上的付出也白白浪費掉。并且他們會經常使用抗生素,由于抗生素對哮喘病沒有治療作用,反復使用容易造成耐藥。當然合并細菌感染時,抗生素會有效。哮喘是一種對患者及其家庭和社會都有明顯影響的慢性疾病。氣道炎癥幾乎是所有類型哮喘的共同特征,也是臨床癥狀和氣道高反應性的基礎。氣道炎癥存在于哮喘的所有時段。雖然哮喘目前尚不能根治,但以抑制炎癥為主的規(guī)范治療能夠控制哮喘臨床癥狀。國際一項研究表明,經氟替卡松/沙美特羅固定劑量升級和維持治療,哮喘控制率接近80%。盡管從患者和社會的角度來看,控制哮喘的花費似乎很高,而不正確的治療哮喘其代價會更高。技術實現(xiàn)要素:本發(fā)明所要解決的技術問題是:提供一種治療支氣管哮喘的純中藥配方,該中藥組合物配制方便、成本低、療效顯著、作用可靠、無副作用。為解決上述技術問題,本發(fā)明采用的技術方案是:本發(fā)明提供的治療支氣管哮喘的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:麻黃15-28份,五倍子3-9份,穿破石4-11份,洋金花5-15份,荊芥穗炭3-9份,款冬花3-8份,了哥王5-16份,首烏藤5-10份,委陵菜10-20份,九里明5-15份,黃芩10-20份,鵝不食草11-20份,地龍9-19份,卜芥9-19份,谷精草5-12份,瓜蔞子4-15份。優(yōu)選的,所述中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:麻黃21份,五倍子6份,穿破石8份,洋金花10份,荊芥穗炭6份,款冬花6份,了哥王11份,首烏藤8份,委陵菜15份,九里明10份,黃芩15份,鵝不食草15份,地龍15份,卜芥15份,谷精草8份,瓜蔞子10份。進一步的,所述中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:麻黃28份,五倍子9份,穿破石11份,洋金花15份,荊芥穗炭9份,款冬花8份,了哥王16份,首烏藤10份,委陵菜20份,九里明15份,黃芩20份,鵝不食草20份,地龍19份,卜芥19份,谷精草12份,瓜蔞子15份。進一步的,所述中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:麻黃15份,五倍子3份,穿破石4份,洋金花5份,荊芥穗炭3份,款冬花3份,了哥王5份,首烏藤5份,委陵菜10份,九里明5份,黃芩10份,鵝不食草11份,地龍9份,卜芥9份,谷精草5份,瓜蔞子4份。為了更好地表達本發(fā)明的中藥組合物,本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常用的劑型。比如,粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制劑,所述藥物制劑均可按照本領域技術人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優(yōu)選的,本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成湯劑、片劑或膠囊劑。本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法,其主要包含下述步驟:將所述配方中藥麻黃、倍子、穿破石、洋金花、荊芥穗炭、款冬花、了哥王、首烏藤、委陵菜、九里明、黃芩、鵝不食草、地龍、卜芥、谷精草、瓜蔞子洗凈,加藥材10倍重量的水,浸泡1h,煎煮1.5小時,過濾,藥渣再加入藥材5倍重量的水,煎煮1小時,藥液濾出,合并兩次煎煮液,減壓濃縮至65℃相對密度為1.15,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%,攪拌,靜置,過濾,濾液減壓濃縮至65℃時相對密度為1.20,并回收乙醇,得濃縮液,將濃縮液噴霧干燥,噴霧干燥條件為:進風溫度為100℃,出風溫度為90℃,物料溫度為70℃,霧化壓力為0.2兆帕,噴霧速度為10ml/s,添加淀粉30g,制粒,制成顆粒劑。顆粒劑規(guī)格為每袋8克。服用方法:一次一袋,一天三次,分早、中、晚飯前服用,10天為一個療程。本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法,其主要包含下述步驟:將所述配方中藥麻黃、倍子、穿破石、洋金花、荊芥穗炭、款冬花、了哥王、首烏藤、委陵菜、九里明、黃芩、鵝不食草、地龍、卜芥、谷精草、瓜蔞子洗凈,置于砂鍋中,加8倍量水,浸泡50min,武火煎煮沸騰,文火煎煮1h,過濾,取第一次煎煮液;將過濾的藥渣加水4倍量,武火煮沸,文火煎煮30min,過濾,取第二次煎煮液;將兩次煎煮藥液合并,武火煮沸,文火煎煮濃縮,即得服用藥液,將藥液分兩次服用。服用方法:一天兩次,分早、晚飯后半小時服用,10天為一個療程。本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比,具有以下有益效果:本發(fā)明中藥選用優(yōu)質中藥材制成,利用現(xiàn)代醫(yī)藥制藥技術制成,治愈率極高且安全無毒副作用,本發(fā)明不僅能有效組織實施合理醫(yī)治,而且對于防止疾病傳變、內侵臟腑還有較好的預防作用,在臨床運用上很有價值。具體實施方式實施例1本實施例的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:麻黃21份,五倍子6份,穿破石8份,洋金花10份,荊芥穗炭6份,款冬花6份,了哥王11份,首烏藤8份,委陵菜15份,九里明10份,黃芩15份,鵝不食草15份,地龍15份,卜芥15份,谷精草8份,瓜蔞子10份。制備方法及使用方法:將所述配方中藥麻黃、倍子、穿破石、洋金花、荊芥穗炭、款冬花、了哥王、首烏藤、委陵菜、九里明、黃芩、鵝不食草、地龍、卜芥、谷精草、瓜蔞子洗凈,加藥材10倍重量的水,浸泡1h,煎煮1.5小時,過濾,藥渣再加入藥材5倍重量的水,煎煮1小時,藥液濾出,合并兩次煎煮液,減壓濃縮至65℃相對密度為1.15,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%,攪拌,靜置,過濾,濾液減壓濃縮至65℃時相對密度為1.20,并回收乙醇,得濃縮液,將濃縮液噴霧干燥,噴霧干燥條件為:進風溫度為100℃,出風溫度為90℃,物料溫度為70℃,霧化壓力為0.2兆帕,噴霧速度為10ml/s,添加淀粉30g,制粒,制成顆粒劑。顆粒劑規(guī)格為每袋8克。服用方法:一次一袋,一天三次,分早、中、晚飯前服用,10天為一個療程。實施例2本實施例的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:麻黃28份,五倍子9份,穿破石11份,洋金花15份,荊芥穗炭9份,款冬花8份,了哥王16份,首烏藤10份,委陵菜20份,九里明15份,黃芩20份,鵝不食草20份,地龍19份,卜芥19份,谷精草12份,瓜蔞子15份。制備方法及使用方法:將所述配方中藥麻黃、倍子、穿破石、洋金花、荊芥穗炭、款冬花、了哥王、首烏藤、委陵菜、九里明、黃芩、鵝不食草、地龍、卜芥、谷精草、瓜蔞子洗凈,加藥材10倍重量的水,浸泡1h,煎煮1.5小時,過濾,藥渣再加入藥材5倍重量的水,煎煮1小時,藥液濾出,合并兩次煎煮液,減壓濃縮至65℃相對密度為1.15,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%,攪拌,靜置,過濾,濾液減壓濃縮至65℃時相對密度為1.20,并回收乙醇,得濃縮液,將濃縮液噴霧干燥,噴霧干燥條件為:進風溫度為100℃,出風溫度為90℃,物料溫度為70℃,霧化壓力為0.2兆帕,噴霧速度為10ml/s,添加淀粉30g,制粒,制成顆粒劑。顆粒劑規(guī)格為每袋8克。服用方法:一次一袋,一天三次,分早、中、晚飯前服用,10天為一個療程。實施例3本實施例的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:麻黃15份,五倍子3份,穿破石4份,洋金花5份,荊芥穗炭3份,款冬花3份,了哥王5份,首烏藤5份,委陵菜10份,九里明5份,黃芩10份,鵝不食草11份,地龍9份,卜芥9份,谷精草5份,瓜蔞子4份。制備方法及使用方法:將所述配方中藥麻黃、倍子、穿破石、洋金花、荊芥穗炭、款冬花、了哥王、首烏藤、委陵菜、九里明、黃芩、鵝不食草、地龍、卜芥、谷精草、瓜蔞子洗凈,加藥材10倍重量的水,浸泡1h,煎煮1.5小時,過濾,藥渣再加入藥材5倍重量的水,煎煮1小時,藥液濾出,合并兩次煎煮液,減壓濃縮至65℃相對密度為1.15,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%,攪拌,靜置,過濾,濾液減壓濃縮至65℃時相對密度為1.20,并回收乙醇,得濃縮液,將濃縮液噴霧干燥,噴霧干燥條件為:進風溫度為100℃,出風溫度為90℃,物料溫度為70℃,霧化壓力為0.2兆帕,噴霧速度為10ml/s,添加淀粉30g,制粒,制成顆粒劑。顆粒劑規(guī)格為每袋8克。服用方法:一次一袋,一天三次,分早、中、晚飯前服用,10天為一個療程。動物實驗采用實施例中的藥物配方制成實驗藥,進行動物實驗:1)急性毒性試驗(1)試驗動物:昆明種小鼠(體重18-25g);(2)藥物:本發(fā)明中藥;(3)試驗方法:取昆明種小鼠50只,雌雄各半,隨機分為兩組,每組30只,即對照組和給藥組,實驗前禁食12小時,給藥組給予本發(fā)明中藥藥物按5g/kg灌胃,每只0.1g,即小鼠的最大灌胃體積,用藥后觀察小鼠活動狀態(tài)、飲食、糞便、呼吸、體重及死亡情況,連續(xù)觀察10天,記錄相關數(shù)據(jù);(4)試驗結果:灌胃給藥后生長良好,行為正常,均未見死亡及明顯反應,將小鼠處死后,肉眼觀察各主要臟器無異常現(xiàn)象。2)長期毒性實驗動物:普通級SD大鼠90只,體重200g±15g,雌雄各半,隨機分為3組。方法與結果:1)藥物配制:各分高、中、低三個劑量組,分別為臨床用藥量的90、60、30倍;2)實驗采用灌胃給藥方式,連續(xù)給藥30d,即3個臨床周期;3)長期經口給藥,高、中、低三個劑量組動物未出現(xiàn)毒性反應。本發(fā)明中藥制劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響,臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化。結果證明,本發(fā)明所涉及制備的中藥最大劑量口服應用,對動物無明顯損害,未發(fā)現(xiàn)對機體產生毒性反應,是一種安全可靠的中藥。臨床資料1、病例選擇符合支氣管哮喘診斷標準的200例患者,隨機分成治療組和對照組各100例。治療組:男52例,女48例,年齡21~61歲,平均40.5歲,病程1~10年。對照組:男49例,女51例,年齡為20~59歲,平均41.8歲,病程1年~12年。兩組在性別、年齡、病程、病情等方面無顯著差異(P>0.05),具有可比性。2、診斷標準(1)反復發(fā)作喘息、氣急、胸悶或咳嗽,多與接觸變應原、冷空氣、物理、化學性刺激以及病毒性上呼吸道感染、運動等有關。(2)發(fā)作時在雙肺可聞及散在或彌漫性,以呼氣相為主的哮鳴音,呼氣相延長。(3)上述癥狀和體征可經治療緩解或自行緩解。3、治療方法治療組服用本發(fā)明所述的中藥顆粒,一次一袋,一天三次,分早、中、晚飯前服用,10天為一個療程,連續(xù)治療3個療程后統(tǒng)計療效。對照組予以口服氨茶堿片,一次0.1g,一日3次,10天為一個療程,連續(xù)治療3個療程后統(tǒng)計療效。4、療效標準治愈:咳嗽、咯痰、氣喘、胸悶、肺部羅音全部消失,肺功能、嗜酸粒細胞、IgG、IgE均正常,兩年內無復發(fā);顯效:臨床癥狀、體征基本消失。實驗室檢查基本達到或接近正常;有效:臨床癥狀改善,實驗室檢查有所好轉,復發(fā)次數(shù)比原減少;無效:癥狀體征無改善,實驗室檢查無改變或加重。5、治療結果組別總數(shù)治愈顯效有效無效總有效率治療組100672111298%對照組1003228202080%兩組比較,治療組治愈率、總有效率明顯優(yōu)于對照組,具有可比性(P<0.05)。典型病例病例1:張某,女,52歲,患有支氣管哮喘5年,發(fā)病時咳嗽哮喘,呼吸困難,胸悶,有痰,時冷時熱,舌暗紅、苔白膩,服用本發(fā)明中藥3個療程后,癥狀明顯好轉,繼續(xù)服用本發(fā)明中藥2個療程,上述癥狀消失,痊愈,隨訪,未復發(fā)。病例2:孫某,男,25歲,患有哮喘三個月,睡覺時呼吸困難,打呼嚕,且痰多,舌苔白膩,服用本發(fā)明中藥3個療程后,基本治愈,繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制劑1個療程,痊愈,隨訪,未復發(fā)。病例3:劉某,女,53歲,脘腹脹悶,喉中痰鳴,呼吸困難和胸悶,早上咳嗽較為嚴重,痰多(白粘痰),嚴重時甚至呼吸困難,服用本發(fā)明中藥3個療程后,癥狀好轉,繼續(xù)服用本發(fā)明中藥2個療程,咳嗽、胸悶癥狀消失,繼續(xù)服用2個療程,痊愈,隨訪,未復發(fā)。病例4:秦某,男,51歲,咳喘反復發(fā)作5年多,氣喘息粗,動則喘甚,痰多(白粘痰),咳不出,胸痛,心慌,氣短,前胸后背發(fā)涼,咳痰量多,下肢浮腫,舌暗紅、苔白膩,脈弦滑,服用本發(fā)明中藥3個療程后,喘咳減輕,痰少咳微,繼續(xù)服用本發(fā)明中藥2個療程,咳平喘止,浮腫消退,繼續(xù)服用2個療程,痊愈,隨訪,未復發(fā)。以上實施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應當指出,對于本
技術領域
的普通技術人員來說,在不脫離本發(fā)明原理的前提下,還可以對本發(fā)明進行若干改進和修飾,這些改進和修飾也落入本發(fā)明權利要求的保護范圍內。當前第1頁1 2 3 
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