本發(fā)明涉及醫(yī)療器械及腫瘤學(xué)領(lǐng)域。涉及一種新型的醫(yī)用穿刺活檢針，具體涉及一種帶有光纖探針的穿刺活檢針。本發(fā)明在原有的穿刺活檢針的基礎(chǔ)上，加入了拉曼光纖探針的設(shè)計(jì)，可以通過實(shí)時(shí)檢測拉曼光譜的差異智能識別腫瘤組織與正常組織；進(jìn)一步可用于快速診斷良惡性腫瘤。

背景技術(shù)：

現(xiàn)有技術(shù)公開了腫瘤病理學(xué)診斷是腫瘤治療的前提。穿刺活檢是獲得組織病理標(biāo)本的主要途徑。通常盡管穿刺活檢具有快速、易行、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn)，但由于病變所處位置及其結(jié)構(gòu)的異質(zhì)性，使得臨床上穿刺活檢取材的準(zhǔn)確性及穿刺的安全性受到影響，給臨床治療帶來很大難題。臨床實(shí)踐顯示，目前的各種穿刺活檢針尚不能實(shí)時(shí)識別腫瘤組織和正常組織，僅憑借醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)，較難精準(zhǔn)分清腫瘤組織與正常組織的界限，因此制約著活檢準(zhǔn)確性，往往需要多次活檢才能獲得確診。

自90年代以來，隨著激光技術(shù)的發(fā)展及新型探測器技術(shù)的應(yīng)用逐漸成熟，拉曼光譜技術(shù)的應(yīng)用越來越廣泛；由于人體器官組織包括腫瘤組織就其基本化學(xué)組成均是由蛋白質(zhì)，核酸，脂類和糖類等生物分子組成，不同結(jié)構(gòu)的分子具有不同的拉曼光譜特征，因而可從物質(zhì)的拉曼特征光譜來識別和區(qū)分不同的物質(zhì)。根據(jù)腫瘤組織與正常組織中各成分的構(gòu)成比例和分子構(gòu)象上的差異,使得通過臨床光纖拉曼光譜技術(shù)捕獲拉曼散射光譜的差異，直接用在體內(nèi)實(shí)時(shí)識別惡性腫瘤與正常組織成為可能。近年來，有研究發(fā)現(xiàn)將遺傳算法應(yīng)用于拉曼光譜分析中，可以對早期癌性組織做活體快速識別；研究者分析識別宮頸癌組織得到的拉曼光譜帶對癌早期診斷準(zhǔn)確度82.9%（靈敏度72.5% (29/40)，特異性89.2% (58/65)）”。光纖拉曼光譜作為一種光學(xué)技術(shù)可提供組織樣本的分子結(jié)構(gòu)信息；P. Crow等分析了29例冰凍膀胱癌樣本的220張拉曼光譜，結(jié)果表明光纖近紅外拉曼光譜可用于膀胱移行細(xì)胞癌的體外診斷。

基于現(xiàn)有技術(shù)的現(xiàn)狀，本申請的發(fā)明人擬提供一種能實(shí)時(shí)識別癌變組織與正常組織的智能穿刺針，以達(dá)到盡可能的提高穿刺活檢的精準(zhǔn)度，進(jìn)一步有助于快速診斷良惡性腫瘤。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種新型能識別腫瘤組織和細(xì)胞的智能穿刺活檢針；具體涉及一種帶有光纖探針的穿刺活檢針。

本發(fā)明的另一目的是應(yīng)用該智能穿刺活檢針用于術(shù)中實(shí)時(shí)識別癌變組織和正常組織，提高穿刺活檢準(zhǔn)確率，進(jìn)一步有助于快速診斷良惡性腫瘤。

為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：

一種帶光纖探針的穿刺活檢針，主要包括控制釋放激光和捕獲、分析拉曼光譜的主機(jī)、套針內(nèi)側(cè)分布光纖探針的穿刺針及帶有不同顏色信號燈和音頻提示功能的聲控觸屏顯示裝置；在所述光纖探針后端連接激光光源和光譜分析儀，可以獲得穿刺針內(nèi)側(cè)光纖探針尖端位置下組織的拉曼光譜信號，用以識別穿刺針尖所及組織是否癌變，并具有以多種形式的提醒功能。

更具體的，本發(fā)明的一種帶有光纖探針的穿刺針，其特征在于，其主要由主機(jī)（1）、穿刺針（2）、光纖探針（3）顯示器（4）組成，所述光纖探針（3）排列在穿刺針（2）針芯的外側(cè)緣。

本發(fā)明中，所述穿刺針包括：穿刺活檢針、介入穿刺針、腰椎穿刺針等通過穿刺獲得診斷或治療的裝置，本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，優(yōu)選穿刺針為穿刺活檢針。

本發(fā)明中，所述主機(jī)（1）是控制激光釋放及光譜捕獲和分析功能的新型智能裝置。

本發(fā)明中，所述光纖探針（3）由錐形納米光纖探針組成，其末端可以連接到可釋放激光和捕獲和分析拉曼光譜的主機(jī)。

本發(fā)明中，所述光纖探針（3）還可由斷面納米光纖探針組成，其末端可以連接到可釋放激光和捕獲和分析拉曼光譜的主機(jī)。

本發(fā)明中，所述顯示器（4）是一種觸屏式具有可同時(shí)輔以紅黃綠顏色信號燈和音頻提示功能。

本發(fā)明中，所述顯示器（4）是一種觸屏式顯示器，本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，優(yōu)選觸屏式顯示器附加紅、黃和綠色信號指示燈，其分別表示腫瘤組織、癌前病變和正常組織；本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，還優(yōu)選觸屏式顯示器附加音頻提醒功能。

本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)常用穿刺活檢針無法自行識別腫瘤組織和正常組織而導(dǎo)致的一次穿刺活檢成功率偏低的缺陷，提供了一種帶有光纖探針的新型穿刺活檢針，其套針內(nèi)側(cè)排布有光纖探針，可以通過光纖將激光信號傳導(dǎo)至穿刺針尖的組織，對當(dāng)前位置的組織進(jìn)行拉曼光譜的實(shí)時(shí)監(jiān)測和捕獲，通過癌變組織和正常組織的拉曼光譜差異，實(shí)時(shí)識別癌變組織和正常組織，便于在術(shù)中保證準(zhǔn)確取到腫瘤組織；該穿刺針還具有簡單、易操作、使用方便和安全可靠等特點(diǎn)。

本發(fā)明與傳統(tǒng)的穿刺針相比較，具有如下顯而易見的突出實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著優(yōu)點(diǎn)：

1. 本發(fā)明的智能穿刺針應(yīng)用光纖將激光傳輸至穿刺針尖端，從而對穿刺針尖處的組織拉曼光譜信號的收集，通過計(jì)算機(jī)計(jì)算并和不同組織拉曼光譜數(shù)據(jù)庫比對分析在3秒鐘內(nèi)判斷當(dāng)前組織是否癌變，從而有助于外科醫(yī)生實(shí)時(shí)判斷穿刺過程中癌變組織的位置；通過分析對比拉曼光譜信號的來判斷當(dāng)前組織的癌變狀態(tài)并顯示于觸摸顯示屏，可分別以紅色，黃色和綠色指示燈提示惡性組織，癌前病變和正常組織，同時(shí)輔以語音提示功能，提醒醫(yī)生準(zhǔn)確活檢癌變組織。

2. 本發(fā)明的新型智能穿刺針克服了當(dāng)前常用穿刺針無法識別腫瘤組織和正常組織的不足；能徹底改變醫(yī)生憑借腫瘤患者術(shù)前的影像學(xué)檢查及個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)作出判斷，不僅可以幫助醫(yī)師精準(zhǔn)獲取癌變組織，還可以降低穿刺并發(fā)癥。

3. 本發(fā)明的新型智能穿刺針通過實(shí)時(shí)拉曼光譜分析，具有替代細(xì)胞學(xué)涂片的診斷功能。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的實(shí)施例中結(jié)合錐形納米光纖探針的智能穿刺針的裝置示意圖。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例結(jié)合附圖詳述如下：

實(shí)施例1

如圖1所示，本發(fā)明的能識別腫瘤組織和細(xì)胞的智能穿刺針包括控制分析拉曼光譜的主機(jī)1和穿刺針2，在此基礎(chǔ)上加設(shè)錐形納米光纖探針3及顯示器4，所述光纖探針（3）排列在穿刺針（2）針芯的外側(cè)緣。

本實(shí)施例中，穿刺針為穿刺活檢針，主機(jī)（1）是控制激光釋放及光譜捕獲和分析功能的新型智能裝置；光纖探針（3）由錐形納米光纖探針組成，其末端可以連接到可釋放激光和捕獲和分析拉曼光譜的主機(jī)；所述顯示器（4）為一種觸屏式顯示器，可附加紅、黃和綠色信號指示燈，其分別表示腫瘤組織、癌前病變和正常組織；還可附加音頻提醒功能；

本實(shí)施例中所述錐形光纖探針3尖端尺寸能達(dá)到100納米級，其分布在穿刺針針芯尖端外緣，其中光纖3終端可以連接具有激光光譜分析儀功能的主機(jī)1及顯示器4；臨床實(shí)施穿刺時(shí)，使用錐形光纖3連接到633nm等的激光光源，連接光源后，穿刺針接觸到病理組織區(qū)域時(shí)，先通過光纖將激光打到穿刺針尖端的組織獲取當(dāng)前位置的拉曼光譜信號，通過分析對比拉曼光譜信號的判斷當(dāng)前組織的癌變狀態(tài)并顯示于觸摸顯示屏，可分別通過紅色，黃色和綠色指示燈提示惡性組織，癌前病變和正常組織，同時(shí)輔以語音提示功能，提醒醫(yī)生進(jìn)行精準(zhǔn)活檢癌變組織，從而提高癌變組織的診斷正確率。