一種肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開一種肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針，包括具有尖刃的外套針和設(shè)置于外套針內(nèi)的內(nèi)套針，內(nèi)套針的長度大于外套針的長度，并可沿外套針軸向自由移動；所述內(nèi)套針包括針芯、空心管和針塞，針芯和針塞分別位于空心管兩端；針芯頭部至少設(shè)有三個均勻分布的J型鉤，針芯尾部設(shè)有絲線；針塞表面沿軸向設(shè)有凹槽，針芯尾部的絲線通過凹槽穿出內(nèi)套針；本實(shí)用新型可以有效防止定位針移位脫落，減少定位消耗的時間，減少穿刺過程中的氣胸和出血的發(fā)生率；同時方便患者的外固定的方便，體位不受限制，有利于麻醉工作的開展，不會導(dǎo)致患者任何壓迫不適感覺，為肺微小結(jié)節(jié)和GG0病灶的微創(chuàng)手術(shù)提供良好的體外定位技術(shù)。
【專利說明】一種肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是一種肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針。

【背景技術(shù)】
[0002]隨著現(xiàn)代科技進(jìn)步、人民生活水平的不斷提高，螺旋CT已經(jīng)成為胸部體檢的一項(xiàng)常規(guī)檢查項(xiàng)目，這使得肺部病變的發(fā)現(xiàn)變得越來越早，越來越容易，而需要外科干預(yù)的孤立性肺小結(jié)節(jié)(solitary pulmonary nodule, SPN)的檢出率也越來越高，目前術(shù)中肉眼觀察和手指觸診是肺小結(jié)節(jié)最直接、簡便、安全的術(shù)中定位方法，尤其是手指觸診，有經(jīng)驗(yàn)的術(shù)者可以通過小切口利用指觸定位大部分肺內(nèi)結(jié)節(jié)，但是觸診定位高度依賴于術(shù)者經(jīng)驗(yàn)，也與肺內(nèi)結(jié)節(jié)的部位、直徑相關(guān)，直徑< 10 mm且距離胸膜>5 mm的肺小結(jié)節(jié)觸診失敗率達(dá)50%，應(yīng)考慮借助其他定位方法；超聲技術(shù)定位肺微小病變，文獻(xiàn)報道成功率為92.5%?100%,是一種簡易、經(jīng)濟(jì)、無創(chuàng)的術(shù)中定位方法,安全性佳,但是術(shù)中超聲定位高度依賴于術(shù)者對超聲技術(shù)的掌握程度，且回聲成像容易受到肺內(nèi)殘氣的干擾，要求在患肺完全塌陷時進(jìn)行，不適用于慢性阻塞性肺病等塌陷不良的患肺，因此，超聲定位的使用和推廣受到了一定的限制，因此對于肺微小結(jié)節(jié)和GGO病灶的患者，術(shù)中引物難以定位的使其應(yīng)用受到了明顯的限制。
[0003]目前術(shù)前定位多借助CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺實(shí)現(xiàn)，常用的定位材料包括金屬材料(帶鉤金屬絲、螺旋金屬絲、微彈簧圈)、染料、溶劑、核素等，術(shù)中通過透視或核素探測儀找到定位材料及病灶，經(jīng)CT引導(dǎo)下注射染料、溶劑或?qū)Ρ葎┦浅Ｓ玫亩ㄎ环椒ǎ浪{(lán)是最常用的染料，定位成功率可達(dá)87%，然而染色效果有時限要求，一般要求3小時以內(nèi)手術(shù)，時間過久美藍(lán)彌散，將無法識別注射點(diǎn)，但美藍(lán)染色因?yàn)樾g(shù)中難以辨別顏色同樣不適于矽肺或長期吸煙患者；碘油是最為理想的溶劑，定位效果和藥物準(zhǔn)備優(yōu)于鋇劑和水溶性對比劑，碘油彌散速度慢，顯影區(qū)域小，定位更精確；肺內(nèi)存留時間更長，不需協(xié)調(diào)CT室和手術(shù)室，相比鋇劑，不影響病理檢查，可用于距胸膜3 am以內(nèi)深部結(jié)節(jié)的定位，但與其他非水溶性對比劑一樣存在栓塞的風(fēng)險；帶鉤金屬絲(Hook-wire)頭端呈鉤狀可固定在肺內(nèi)，定位時需在CT引導(dǎo)下利用套管針經(jīng)皮穿刺將其釋放到病灶處或附近，之后剪斷留置體外部分，立即轉(zhuǎn)至手術(shù)室進(jìn)行手術(shù)，Hook-wire技術(shù)是目前臨床應(yīng)用最為廣泛的肺微小結(jié)節(jié)和GGO體外定位技術(shù)，不同研究報告其成功率在58%?95%之間，其失敗原因主要是金屬絲脫位，位于肺內(nèi)的金屬絲尖端至層臟胸膜的距離是脫位的獨(dú)立風(fēng)險因素，Hook-wire技術(shù)常見的并發(fā)癥是氣胸、出血和疼痛等，這是因?yàn)镠ookiire本身設(shè)計為乳腺穿刺定位針，將應(yīng)用于肺小結(jié)節(jié)穿刺定位時存在一定的缺陷:第一，Hook-wire套針內(nèi)只有鋼絲沒有針芯,在穿刺過程中勢必會加重肺組織的損傷，增加氣胸、出血的發(fā)生率；第二、Hook-wire鋼絲末端只有一個倒鉤，易移位、脫落；第三、Hook-wire法的不便之處是定位后需限制患者活動，并盡快轉(zhuǎn)送手術(shù)室進(jìn)行手術(shù)；第四、Hook-wire法因穿刺部位不同會導(dǎo)致其體位限制，不利于麻醉的開展，對麻醉存在一定的隱患；第五、鋼絲裸露于皮膚表面，增加固定難度，并對患者家屬心理造成困擾。
[0004]專利號為“ZL 201210213166.2”的發(fā)明專利公開了一種用于肺部結(jié)節(jié)穿刺定位的針具，但是其雙鉤設(shè)計同臨床使用巴德乳腺定位針一樣仍存在脫鉤問題，其采用金屬絲同雙鉤連接外固定皮膚表面，由于呼吸運(yùn)動會導(dǎo)致金屬絲的聯(lián)動作用，皮膚表面一段固定越牢固勢必會增加肺內(nèi)Y型鉤脫位的風(fēng)險，此外該專利設(shè)計中皮膚表面固定使用管芯針固定裝置，患者部分穿刺點(diǎn)使用管芯針固定裝置與麻醉體位沖突時會導(dǎo)致患者因管芯針固定裝置壓迫引起不適，不利于麻醉的順利進(jìn)行。
[0005]因此，研制一種可以有效防止移位脫落、減少穿刺過程中的氣胸和出血的發(fā)生率同時減少患者不適度的定位針，一直是本領(lǐng)域亟待解決的技術(shù)問題。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0006]針對上述問題，提供一種用于肺小結(jié)節(jié)穿刺的定位針，有效預(yù)防鋼絲移位脫落，本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的:
[0007]—種肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針，包括具有尖刃的外套針和設(shè)置于外套針內(nèi)的內(nèi)套針，內(nèi)套針的長度大于外套針的長度，并可沿外套針軸向自由移動；所述內(nèi)套針包括針芯、空心管和針塞，針芯和針塞分別位于空心管兩端；針芯頭部設(shè)有三個均勻分布的J型鉤，針芯尾部設(shè)有絲線；針塞表面沿軸向設(shè)有凹槽，針芯尾部的絲線通過凹槽穿出內(nèi)套針。
[0008]優(yōu)選的，本實(shí)用新型中，所述外套針表面標(biāo)有刻度尺。
[0009]優(yōu)選的，本實(shí)用新型中，所述凹槽沿針塞尾部逐漸變淺。
[0010]優(yōu)選的，本實(shí)用新型中，所述針塞為PVC材質(zhì)。
[0011 ] 優(yōu)選的，本實(shí)用新型中，所述針芯為合金絲材質(zhì)。
[0012]優(yōu)選的，本實(shí)用新型中，所述內(nèi)套針長18cm-25cm,直徑0.6mm-1.0mm,外套針長10cm_15cm,直徑 0.9mm-1.2mm。
[0013]本實(shí)用新型的有益效果在于針芯頂端設(shè)有三個均勻分布的J型鉤，可以有效防止定位針移位脫落，減少定位消耗的時間，因而減少穿刺過程中的氣胸和出血的發(fā)生率；減少引流管留置時間，可以更快的恢復(fù)肺功能；內(nèi)套針尾部留有絲線，用于外部體表固定及術(shù)中定位，絲線會隨著呼吸運(yùn)動自由調(diào)整而減少脫鉤率，同時方便患者的外固定的方便，體位不受限制，麻醉師可以選擇最適合的麻醉體位進(jìn)行麻醉，有利于麻醉工作的開展，不會導(dǎo)致患者任何壓迫不適感覺，為肺微小結(jié)節(jié)和GGO病灶的微創(chuàng)手術(shù)提供良好的體外定位技術(shù)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0014]圖1為本實(shí)用新型肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針外套針示意圖。
[0015]圖2為本實(shí)用新型肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針內(nèi)套針示意圖。
[0016]圖3為本實(shí)用新型肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針內(nèi)套針立體圖。
[0017]圖4為本實(shí)用新型肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針針芯部分使用狀態(tài)示意圖。
[0018]圖中，I為外套針,2為針芯,3為空心管,4為針塞,5為絲線,6為J型鉤。

【具體實(shí)施方式】
[0019]實(shí)施例1
[0020]如圖1-3所示,一種肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針,包括具有尖刃的外套針I(yè)和設(shè)置于外套針內(nèi)的內(nèi)套針，內(nèi)套針的長度大于外套針I(yè)的長度，并可沿外套針I(yè)軸向自由移動；內(nèi)套針包括針芯2、空心管3和針塞4，針芯2和針塞4分別位于空心管3的兩端；針芯2頭部設(shè)有三個均勻分布的J型鉤6，尾部設(shè)有絲線5 ;針塞4表面沿軸向設(shè)有凹槽，凹槽沿針塞4尾部逐漸變淺，針芯2尾部的絲線5通過凹槽穿出內(nèi)套針。
[0021]本實(shí)施例中，外套針I(yè)表面標(biāo)有刻度尺，以方便實(shí)時掌握進(jìn)針深度。
[0022]本實(shí)施例中，針塞4為PVC材質(zhì)，與空心管3端口相配套，針塞4上軸向設(shè)置的凹槽具有固定絲線5的作用，針芯2、空心管3、針塞4和絲線5連為一個整體，易于置入外套針I(yè)中，如圖4所示。
[0023]本實(shí)施例所提供的肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針使用方法為:
[0024](I)根據(jù)影像學(xué)結(jié)果選取體表定位器放置位置，并放置體表定位器；
[0025](2) CT掃描，確定穿刺點(diǎn)、進(jìn)針角度、進(jìn)針深度；
[0026](3)將肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針的針芯、空心管、針塞和絲線連為一個整體，置入外套針中；將外套針連同內(nèi)套針一起置入病灶處；
[0027](4)再次CT掃描，確定針芯位置，及時修正針芯位置，確定好針芯位置正確后，送入內(nèi)套針，外套針略退后；
[0028](5) CT再次掃描確定針芯頭部位置正確，退出外套針，拔除內(nèi)套針的針塞，再退出空心管；
[0029](6) CT再次掃描確定針芯位置正確；
[0030](7)體表消毒，紗布及貼膜固定體表絲線，患者送至手術(shù)室麻醉。
[0031]以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本發(fā)明的實(shí)施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對本發(fā)明專利范圍的限制，應(yīng)當(dāng)指出的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針，其特征在于，包括具有尖刃的外套針和設(shè)置于外套針內(nèi)的內(nèi)套針，內(nèi)套針的長度大于外套針的長度，并可沿外套針軸向自由移動； 所述內(nèi)套針包括針芯、空心管和針塞，針芯和針塞分別位于空心管兩端；針芯頭部設(shè)有三個均勻分布的J型鉤，針芯尾部設(shè)有絲線；針塞表面沿軸向設(shè)有凹槽，針芯尾部的絲線通過凹槽穿出內(nèi)套針。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針，其特征在于，所述外套針表面標(biāo)有刻度尺。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針，其特征在于，所述凹槽沿針塞尾部逐漸變淺。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針，其特征在于，所述針塞為PVC材質(zhì)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針，其特征在于，所述針芯為合金絲材質(zhì)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5之一所述的肺小結(jié)節(jié)穿刺定位針，其特征在于，所述內(nèi)套針長18cm_25cm，直徑 0.6mm-1.0mm，外套針長 10cm_15cm，直徑 0.9mm-1.2mm。
【文檔編號】A61B17/34GK204016436SQ201420456387
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年8月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月14日
【發(fā)明者】王謙, 劉會平, 陳石, 王繼琛, 施斌 申請人:王謙