插管密封系統(tǒng)的制作方法
【專(zhuān)利摘要】一種系統(tǒng)包括具有近端和遠(yuǎn)端的針罩。所述針罩的近端具有構(gòu)造成接納第一容器的連接部。所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括被所述針罩接納的插管和具有彈性套的插管密封，所述插管具有近端和遠(yuǎn)端，所述插管密封包圍所述插管的至少一部分。所述系統(tǒng)還包括瓶適配器，該瓶適配器構(gòu)造成附接至第二容器，該瓶適配器具有瓶適配器，所述瓶密封構(gòu)造成接合插管密封。插管密封具有第一位置和第二位置，在所述第一位置，插管密封包圍插管的遠(yuǎn)端，在所述第二位置，所述插管密封縮回而暴露所述插管的遠(yuǎn)端。
【專(zhuān)利說(shuō)明】插管密封系統(tǒng)
[0001]相關(guān)專(zhuān)利的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求2013年3月15日提交的第61/787，674號(hào)美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，該申請(qǐng)的內(nèi)容通過(guò)引用而并入本申請(qǐng)。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本申請(qǐng)主要涉及一種用于插管的密封系統(tǒng)。更具體的，本申請(qǐng)涉及一種在使用中防止殘留在插管末端的液體暴露的插管密封系統(tǒng)。

【背景技術(shù)】
[0004]醫(yī)療護(hù)理提供者復(fù)融、運(yùn)送和施用危險(xiǎn)藥品如癌癥治療，可能會(huì)使醫(yī)療護(hù)理提供者處于暴露于這些藥品之下的危險(xiǎn)中，并且可能使醫(yī)療環(huán)境中出現(xiàn)重大危險(xiǎn)。例如，照顧癌癥病人的護(hù)士要冒著暴露于化療藥物及其毒性效應(yīng)之下的風(fēng)險(xiǎn)。不小心的化療藥物暴露能影響神經(jīng)系統(tǒng)，損害生殖系統(tǒng)，并且增加未來(lái)罹患血癌的風(fēng)險(xiǎn)。這些暴露對(duì)于護(hù)士健康的危險(xiǎn)等同于意外的針頭刺傷。為了降低醫(yī)療護(hù)理提供者暴露在有毒藥物下的風(fēng)險(xiǎn)，插管的保護(hù)和密封變得尤其重要。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005]在一實(shí)施例中，系統(tǒng)包括具有近端和遠(yuǎn)端的針罩，所述針罩的近端具有構(gòu)造成接納第一容器的連接部。插入管被所述針罩接納，所述插管具有近端和遠(yuǎn)端。所述系統(tǒng)還包括插管密封和構(gòu)造成附接至第二容器的瓶適配器，所述插管密封包含彈性套并且圍繞所述插管的至少一部分，所述瓶適配器具有構(gòu)造成接合所述插管密封的瓶密封。所述插管密封具有第一位置和第二位置，在所述第一位置，所述插管密封包圍所述插管的遠(yuǎn)端，在所述第二位置，所述插管密封縮回而暴露所述插管的遠(yuǎn)端。
[0006]所述系統(tǒng)可進(jìn)一步包括限定瓶腔的瓶，所述瓶腔內(nèi)容納有第一物質(zhì)。所述瓶包括瓶隔膜，所述瓶隔膜與所述瓶接合以密封所述瓶腔內(nèi)的第一物質(zhì)。所述瓶適配器構(gòu)造成附接至所述瓶。所述瓶適配器附接至所述瓶，從而使所述瓶密封與所述瓶隔膜對(duì)齊。所述插管密封可與所述瓶密封連通，其中所述插管構(gòu)造成刺穿所述插管密封、瓶密封和瓶隔膜以使所述瓶腔經(jīng)所述插管與所述筒腔流體連通，當(dāng)從所述瓶移除所述插管時(shí)，隨著所述插管從所述瓶密封退出，所述插管密封在所述插管退出所述瓶密封的同時(shí)彈性包圍所述插管。所述系統(tǒng)可包括限定筒腔的注射器筒，所述針罩的連接部構(gòu)造成接納所述注射器筒。所述瓶腔可與所述筒腔流體連通，所述第一物質(zhì)能夠從所述瓶腔經(jīng)所述插管轉(zhuǎn)移到所述筒腔。
[0007]所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括置于所述插管密封上的彈簧，從而所述插管密封位于所述插管和彈簧之間，其中所述彈簧將所述插管密封偏壓到所述第一位置?；蛘?，所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括置于所述插管上的彈簧，從而所述彈簧位于所述插管和插管密封之間，其中所述彈簧將所述插管密封偏壓到所述第一位置。插管穩(wěn)定構(gòu)件可置于所述插管的一部分上，所述插管穩(wěn)定構(gòu)件被包圍在所述插管密封內(nèi)。當(dāng)所述插管密封位于所述第一位置時(shí)，所述插管密封可從所述針罩延伸到超過(guò)所述插管遠(yuǎn)端的位置。所述瓶密封可為彈性密封。所述系統(tǒng)可進(jìn)一步的包括吸入裝置，該吸入裝置構(gòu)造成在注射器筒連接至所述針罩的連接部時(shí)允許空氣吸入注射器筒。所述吸入裝置可包括單向閥和過(guò)濾器。所述針罩可包括內(nèi)壁和外壁，以限定環(huán)形凹部，所述針罩限定延伸經(jīng)過(guò)所述外壁和內(nèi)壁的通路。所述過(guò)濾器可位于所述環(huán)形凹部?jī)?nèi)。所述單向閥可由延伸到所述針罩內(nèi)的插管密封的延伸部形成。所述插管密封可包括開(kāi)口的近端和遠(yuǎn)端，所述插管密封的遠(yuǎn)端包括圓形頭部。插管密封可包括多個(gè)環(huán)形肋構(gòu)件。所述瓶適配器可包括主體，所述主體具有構(gòu)造成將所述瓶適配器固定在所述第二容器上的粘合劑。所述瓶適配器的瓶密封可限定凹陷部，該凹陷部構(gòu)造成接納所述插管密封的相應(yīng)部分。所述瓶適配器的瓶密封可限定凹陷部，該凹陷部構(gòu)造成接納所述插管密封遠(yuǎn)端的圓形頭部。
[0008]在進(jìn)一步的實(shí)施例中，一種在第一容器和第二容器之間轉(zhuǎn)移流體的方法包括:提供針罩、被所述針罩接納的插管和圍繞所述插管的至少一部分的插管密封，所述插管密封具有第一位置和第二位置，在所述第一位置，所述插管密封位于所述插管的遠(yuǎn)端，在所述第二位置，所述插管的遠(yuǎn)端位于所述插管密封外側(cè)。所述方法包括將所述針罩固定在所述第一容器上，并且將瓶適配器附接至所述第二容器，所述瓶適配器具有瓶密封。所述方法還包括使所述瓶適配器的瓶密封與所述插管密封接合，并且用上述插管刺穿所述插管密封和瓶密封，從而使所述插管與所述第二容器流體連通，所述插管密封從所述第一位置移動(dòng)到所述第二位置，將流體從所述第二容器轉(zhuǎn)移到所述第一容器。所述方法進(jìn)一步包括使插管從所述第二容器退出，并使所述插管密封在回到所述第一位置時(shí)與所述瓶適配器的瓶密封脫尚接合。
[0009]所述方法進(jìn)一步包括在將所述針罩固定在所述第一容器之后，將空氣吸入所述第一容器。
[0010]附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明
[0011]通過(guò)參考以下結(jié)合附圖對(duì)本申請(qǐng)實(shí)施方式的描述，本申請(qǐng)的上述及其他特征和優(yōu)點(diǎn)及其實(shí)現(xiàn)方法將會(huì)變得更加明顯，同時(shí)也會(huì)更好地理解本申請(qǐng)。其中:
[0012]圖1A是按照本發(fā)明的實(shí)施方式的密封系統(tǒng)的分解透視圖。
[0013]圖1B是按照本發(fā)明的實(shí)施方式的插管密封組件的分解透視圖。
[0014]圖1C是按照本發(fā)明的實(shí)施方式的瓶密封組件的分解透視圖。
[0015]圖1D是按照本發(fā)明的實(shí)施方式的圖1A所示筒組件的剖視圖，其中筒組件具有在筒內(nèi)可滑動(dòng)設(shè)置的塞子和與所述塞子的一部分接合的柱塞桿。
[0016]圖2是按照本發(fā)明的實(shí)施方式的圖1A所示密封系統(tǒng)的組裝透視圖。
[0017]圖3是按照本發(fā)明的實(shí)施方式的圖2所示密封系統(tǒng)的組裝部分透視圖，其中插管密封與瓶密封不連通。
[0018]圖4是按照本方明的實(shí)施方式的圖3所示密封系統(tǒng)的剖視圖，其中插管密封與瓶密封不連通。
[0019]圖5是按照本發(fā)明的實(shí)施方式的圖3所示密封系統(tǒng)的剖視圖，其中插管密封與瓶密封連通。
[0020]圖6是按照本發(fā)明的實(shí)施方式的圖3所述密封系統(tǒng)的剖視圖，其中插管密封與瓶密封連通，插管刺穿插管密封、瓶密封和瓶隔膜，從而使瓶腔經(jīng)插管與筒腔流體連通。
[0021]圖7是按照本發(fā)明的實(shí)施方式的圖3所示密封系統(tǒng)的剖視圖，其中該密封系統(tǒng)倒置，插管密封與瓶密封連通，插管與瓶腔內(nèi)的物質(zhì)流體連通。
[0022]圖8是按照本發(fā)明的實(shí)施方式的圖3所示密封系統(tǒng)的剖視圖，其中密封系統(tǒng)倒置，插管密封與瓶密封不連通，瓶腔內(nèi)的部分物質(zhì)經(jīng)插管轉(zhuǎn)移到筒腔中。
[0023]圖9是按照本發(fā)明的另一實(shí)施方式的插管密封組件的剖視圖，其中插管穩(wěn)定構(gòu)件置于插管的一部分上。
[0024]圖10是按照本發(fā)明的另一實(shí)施方式的插管密封組件的剖視圖。
[0025]圖1lA是按照本發(fā)明的另一實(shí)施方式的密封系統(tǒng)的分解透視圖。
[0026]圖1lB是按照本發(fā)明的另一實(shí)施方式的插管密封組件的分解透視圖。
[0027]圖12是按照本發(fā)明的實(shí)施方式的圖1lA所示密封系統(tǒng)的組裝透視圖。
[0028]圖13是按照本發(fā)明的實(shí)施方式的圖12所示的密封系統(tǒng)的部分透視圖，其中插管密封與瓶密封不連通。
[0029]圖14是按照本方明的實(shí)施方式的圖13所示密封系統(tǒng)的剖視圖，其中插管密封與所述瓶密封不連通。
[0030]圖15是按照本發(fā)明的實(shí)施方式的圖13所示密封系統(tǒng)的剖視圖，其中插管密封與瓶密封連通。
[0031]圖16是按照本發(fā)明的實(shí)施方式的圖13所示密封系統(tǒng)的剖視圖，其中插管密封與瓶密封連通，插管刺穿插管密封、瓶密封和瓶隔膜，從而使瓶腔經(jīng)插管與筒腔流體連通。
[0032]圖17是按照本發(fā)明的實(shí)施方式的圖13所示密封系統(tǒng)的剖視圖，其中密封系統(tǒng)倒置，插管密封與瓶密封連通，插管與瓶腔內(nèi)的物質(zhì)流體連通。
[0033]圖18是按照本發(fā)明的實(shí)施方式的圖13所示密封系統(tǒng)的剖視圖，其中密封系統(tǒng)倒置，插管密封與瓶密封不連通，瓶腔內(nèi)的部分物質(zhì)通過(guò)插管轉(zhuǎn)移到筒腔中。
[0034]圖19是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的對(duì)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的透視圖
[0035]圖20是按照本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式的密封系統(tǒng)的透視圖。
[0036]圖21是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的圖20所示密封系統(tǒng)的剖視圖。
[0037]圖22是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的在圖20所示密封系統(tǒng)中使用的過(guò)濾器的透視圖。
[0038]在所有這些視圖中,對(duì)應(yīng)的參考標(biāo)記指示對(duì)應(yīng)的部件。在此列出的示例旨在闡明本申請(qǐng)的示例性實(shí)施例，在任何情況下這些示例均不應(yīng)被解讀為是對(duì)申請(qǐng)公開(kāi)范圍的限定。

【具體實(shí)施方式】
[0039]下文用于使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠制造和運(yùn)用所描述的實(shí)施例，這些實(shí)施例被考慮用來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。然而，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，各種改造、等同、變化和替換都是顯而易見(jiàn)的。任何和所有的這些改造、變化、等同和替換都落入本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍。
[0040]為了方便在下文中進(jìn)行描述，術(shù)語(yǔ)“上”、“下”、“右”、“左”、“豎直”、“水平”、“頂部”、“底部”、“橫向”、“縱向”及其派生詞應(yīng)當(dāng)按照其在圖中標(biāo)定的方向與本發(fā)明相關(guān)。然而，需要了解的是，除非在本文中以相反方式明確指出，本發(fā)明可呈現(xiàn)各種替代的變化。還需要了解的是，附圖中示出并在下文中描述的具體裝置僅為本發(fā)明的示例性實(shí)施例。因此，在此公開(kāi)的與實(shí)施例相關(guān)的具體尺度和其他的物理特征不應(yīng)被認(rèn)為具有限制性。
[0041]在以下討論中，“遠(yuǎn)端”指大致指向筒的一端的方向，筒的該端適于接觸病人和/或接合獨(dú)立的裝置，例如針組件或靜脈連接組件，而“近端”指與遠(yuǎn)端相反的方向，亦即遠(yuǎn)離筒的適于接合獨(dú)立裝置的那一端的方向。出于本申請(qǐng)的目的，上述基準(zhǔn)用于描述根據(jù)本申請(qǐng)的筒的組件。
[0042]圖1A-8示出了本申請(qǐng)的一個(gè)示例性實(shí)施例。參考圖1A-8，密封系統(tǒng)10包括插管密封組件12、瓶密封組件14和筒組件16，下文將詳細(xì)描述。在插管與瓶連接時(shí)，在經(jīng)插管將物質(zhì)從瓶腔轉(zhuǎn)移到筒腔中時(shí)，以及在將插管從瓶移除時(shí)，密封系統(tǒng)10提供防漏密封。系統(tǒng)10的密封防漏實(shí)質(zhì)性地阻止系統(tǒng)10在使用中產(chǎn)生氣體和液體的泄漏。密封系統(tǒng)10與針頭和注射器組件兼容，其用于從瓶中取藥以對(duì)病人給藥。密封系統(tǒng)10還與藥物復(fù)融系統(tǒng)兼容，下文將詳細(xì)描述。
[0043]如圖1B和4-8所示，插管密封組件12包括插管20、插管密封22、彈簧24和針罩26。如圖1B所示，插管20包括遠(yuǎn)端30、近端32和在遠(yuǎn)端和近端之間延伸的內(nèi)腔34。遠(yuǎn)端30與近端32通過(guò)插管20的內(nèi)腔34流體連通。插管20的遠(yuǎn)端30可以刺穿插管密封22、瓶密封100和瓶隔膜94，從而使瓶腔96經(jīng)插管20與筒腔76流體連通，以下將對(duì)此進(jìn)行更加詳細(xì)的描述。在一個(gè)實(shí)施例中，插管20的遠(yuǎn)端30限定尖銳點(diǎn)。
[0044]如圖1B和4-8所示，插管密封22主要包括固定置于插管20上的自封密封，從而插管密封22包圍在密封位置的插管20 (如圖4和8)，以提供防漏密封，該防漏密封防止任何液體、氣體或藥物殘留暴露于利用插管密封組件12進(jìn)行復(fù)融、運(yùn)送和施用藥物的醫(yī)療護(hù)理提供者。如圖4和8，通過(guò)插管密封22在密封位置，插管密封22包圍插管20以防止插管密封組件12的使用者被針頭意外刺傷。如圖1B所示，插管密封22包括遠(yuǎn)端40、近端42和環(huán)形肋構(gòu)件46。在一個(gè)實(shí)施例中，插管密封22的遠(yuǎn)端40包括頭部44。盡管圖1B中所示插管密封22的頭部44為圓形部分，也可以預(yù)見(jiàn)，還可使用其他形狀和尺寸的頭部44。例如，頭部44可以有其他多邊形的橫截面形狀，如正方形或矩形的橫截面形狀。
[0045]在一個(gè)實(shí)施方式中，插管密封22包括彈性材料。例如，插管密封22優(yōu)選是單件裝置，其由常規(guī)使用于制造氣密封閉的柔韌、有彈性的材料模制而成。尤其是，插管密封22可以由彈性材料形成，所述彈性物質(zhì)包括橡膠、硅基的彈性體和熱塑彈性體，或者其他類(lèi)似材料。預(yù)期瓶密封22由肖式A級(jí)硬度約為10到50的材料形成。還期望瓶密封22能夠具有其它的材料硬度值，其可提供合適的自密封材料，以與處于密封位置的插管密封22 —起提供防漏密封，由此阻止任何液體或藥物殘留暴露于用插管密封組件12進(jìn)行復(fù)融、輸送或給藥的醫(yī)療護(hù)理提供者。在一個(gè)實(shí)施例中，插管密封22包括彈性套。
[0046]如圖1B和2-8，彈簧24包括遠(yuǎn)端47和近端48。彈簧24為促進(jìn)插管密封22包圍在密封位置的插管20提供偏置力，下文將作詳述。如圖2-8，彈簧24置于插管密封22上，從而插管密封22位于插管20和彈簧24之間。如圖2-4，彈簧24置于插管密封22上，從而彈簧24的遠(yuǎn)端47與彈簧密封22的頭部44接合。在插管密封組件12被組裝時(shí)，彈簧24可被略微偏壓或者壓縮。彈簧密封22的頭部44還保證彈簧24被固定在頭部44和針罩26之間。
[0047]如圖1B和4-8，針罩26主要包括遠(yuǎn)端50和近端52。針罩26的近端52包含筒連接部54。在一個(gè)實(shí)施例中，筒連接部54是螺紋部分。如圖4-8，針罩26支承插管20的一部分。針罩26的遠(yuǎn)端50也提供與彈簧24的近端48連接，從而當(dāng)插管20刺穿插管密封22時(shí)，彈簧24的遠(yuǎn)端47可以相對(duì)彈簧24近端48被壓縮，下文將作詳述。當(dāng)彈簧24被壓縮時(shí)，彈簧24釋放出偏置力，該力促使插管密封22彈性包圍插管20。如圖4和8，在一個(gè)實(shí)施例中，通過(guò)彈簧密封22位于密封位置，彈簧24在略微壓縮的位置被裝載于插管密封22的頭部44和針罩26之間，從而彈簧24可以釋放偏置力，該力將插管密封22保持在密封位置。
[0048]在一個(gè)實(shí)施方式中，如圖2-8，插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46提供將插管密封22保持在密封位置的額外偏置力。如圖4-6，由于插管20與瓶密封組件14接觸，隨著插管20刺穿插管密封22和瓶密封組件14，插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46和彈簧24被壓縮。通過(guò)壓縮的插管密封22的彈環(huán)形肋構(gòu)件46，生成了額外的偏置力，該力促使插管密封22彈性包圍插管20。
[0049]如圖1B和4-8所示，針罩26的近端52附接至筒組件16的筒60。通過(guò)針罩26支承插管20的一部分，并且針罩26的近端52附接至筒組件16的筒60，針罩26將插管20附接到筒組件16上，從而使插管20與筒60的筒腔76流體連通，下文將作詳細(xì)描述。
[0050]如圖1D，筒組件16包括筒60、柱塞桿62和塞子64。筒組件16可用于分配和運(yùn)送流體和/或收集流體。例如，筒組件16可用于給病人注射或灌輸例如藥物的流體。筒組件16可考慮與針結(jié)合使用，如將筒組件16與插管20連接，將筒組件16與獨(dú)立的針組件(未顯示)連接，或者可選的，用于與靜脈(IV)連接組件(未顯示)連接?？梢岳斫獾氖?，本申請(qǐng)可以用于任意類(lèi)型的注射組件，尤其是在其中空間有限的受控存儲(chǔ)環(huán)境下放置的那些注射組件。這些類(lèi)型的注射器包括傳統(tǒng)的預(yù)填式注射組件、定劑量注射器、用于從病人體抽出流體或者從容器或瓶抽出藥品的抽吸式注射器等。
[0051]如圖1D，筒60主要包括筒主體或側(cè)壁70，其在第一端或遠(yuǎn)端72和第二端或近端74之間延伸。側(cè)壁70限定筒60的伸長(zhǎng)孔或筒腔76。在一個(gè)實(shí)施例中，筒腔76可越過(guò)筒的范圍，這樣筒可以在其全長(zhǎng)上呈筒狀。在一個(gè)實(shí)施例中，筒60可以是本領(lǐng)域公知的常規(guī)形式的圓柱形長(zhǎng)筒，如皮下注射器的一般形狀。在替換的實(shí)施例中，筒60可以采用其他的形式來(lái)容納待輸送的液體，例如加長(zhǎng)矩形筒的一般形狀。筒60可以是玻璃形成的，或根據(jù)本領(lǐng)域公知的常規(guī)技術(shù)用熱塑性材料，例如聚丙烯和聚乙烯注塑成型，但需要理解的是，筒60也可用其它合適的材料和遵照其它可用的技術(shù)來(lái)制造。
[0052]如圖1D所示，筒60的遠(yuǎn)端72包括出口 78，出口 78與筒腔76流體連通。出口 78的尺寸適于接合獨(dú)立的裝置，如插管20、針組件或靜脈連接組件，因此出口 78可以包括通常所知的用于這類(lèi)接合的機(jī)構(gòu)。例如，遠(yuǎn)端72可以包括基本為錐形的魯爾端頭，其用于接合這類(lèi)獨(dú)立裝置上可選的獨(dú)立的錐形匹配面(未顯示)，以與該獨(dú)立裝置連接。筒60的遠(yuǎn)端72還包括與針罩26鎖定連接的機(jī)構(gòu)，如針罩連接部80。在一個(gè)實(shí)施例中，針罩連接部80是螺紋部分。如圖4-8所示，通過(guò)使針罩26的筒連接部54固定在筒60的針罩連接部80上，針罩26被附接至筒60。
[0053]筒60的近端74通常是開(kāi)口型的，但是希望如本文中所討論的那樣可以對(duì)外部環(huán)境封閉。筒60還可包括填充線，如位于側(cè)壁70上的刻度，其用于指示筒60的筒腔76內(nèi)容納的流體水平或量。這種標(biāo)記可設(shè)在側(cè)壁70的外表面、側(cè)壁70的內(nèi)表面、或者整體地或以其他方式形成在筒60的側(cè)壁70中。在其他實(shí)施例中，可選地或者附加地，標(biāo)記也可提供對(duì)注射器內(nèi)容物的描述，或者提供其它的標(biāo)識(shí)信息，如最大和/或最小填充線。
[0054]如圖1D所示，筒組件16包括塞子64，其可移動(dòng)或可滑動(dòng)地置于筒腔76內(nèi)，并且與筒60側(cè)壁70的內(nèi)表面密封接觸。塞子64的尺寸相對(duì)于筒60來(lái)確定，以提供與筒60側(cè)壁70的內(nèi)表面的密封接合。另外，塞子64可包括一個(gè)或多個(gè)繞塞子64外周延伸的環(huán)狀肋，以增加塞子64與筒60側(cè)壁70的內(nèi)表面的密封接合。
[0055]如圖1D所不,在一個(gè)實(shí)施例中，塞子64還包括接合部66,接合部66將柱塞桿62固定于塞子64。在一個(gè)實(shí)施例中，塞子64的接合部66可包括螺紋部分，其用于接合柱塞桿62的螺紋部分。在其他實(shí)施例中，塞子64的接合部66可包括滑入配合機(jī)構(gòu)、球形鎖銷(xiāo)、鎖定片、彈簧加載的鎖定機(jī)構(gòu)、H鎖、粘合劑、或其它相似機(jī)構(gòu)。在另一個(gè)實(shí)施例中，柱塞桿62和塞子64可通過(guò)例如共擠法一同制成。
[0056]如圖1D所示，筒組件16包括柱塞桿62，柱塞桿62可提供在使柱塞桿62通過(guò)塞子64與筒60相連后、將筒60的筒腔76中容納的流體通過(guò)出口 78分配到插管20的機(jī)構(gòu)。柱塞桿62適于推進(jìn)塞子64。在一個(gè)實(shí)施例中，柱塞桿62的尺寸適于在筒60的筒腔76中移動(dòng)，以驅(qū)動(dòng)塞子64在靠近筒60遠(yuǎn)端72的第一位置和靠近筒60近端74的第二位置之間移動(dòng)。如圖1D所示，柱塞桿62包括遠(yuǎn)端82、近端84、設(shè)在近端84的凸緣部86，以及根據(jù)上述用于將柱塞桿62固定于塞子64上的固定結(jié)構(gòu)或接合部88。
[0057]如圖1C和4-8，瓶密封組件14包括瓶90和瓶適配器92。如圖1C和4_8所示，瓶90可以為任何類(lèi)型的標(biāo)準(zhǔn)藥瓶，其具有被彈性材料制成的可刺穿間隔件94覆蓋的開(kāi)口頭部93。瓶90的壁95限定了包含物質(zhì)98的瓶腔96。瓶隔膜94與瓶90的頭部93接合，從而將物質(zhì)98密封在瓶腔96內(nèi)。
[0058]如圖1C和4-8，瓶適配器92包括瓶密封100、包含內(nèi)表面103的主體部102和手柄部104。瓶適配器92主體部102的內(nèi)表面103可附接至瓶90。在一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)表面103涂覆有粘合劑，以將瓶適配器92附接至瓶90。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖4-8，瓶適配器92的瓶密封100與瓶90的瓶隔膜94對(duì)齊，內(nèi)表面103可以被壓在瓶90的頭部93上，而粘合劑將瓶適配器92附接在瓶90上。在其它實(shí)施例中，內(nèi)表面103可包括其它將瓶適配器92固定于瓶90上的連接機(jī)構(gòu)，如螺紋部分、滑入配合機(jī)構(gòu)、鎖定片或其它類(lèi)似的機(jī)構(gòu)。
[0059]如圖1C和4-8，瓶密封100 —般包括自封密封，通過(guò)瓶適配器92附接在瓶90上，瓶密封100與瓶隔膜94對(duì)齊，為任何使用瓶密封組件14復(fù)融、運(yùn)送和施用藥物的醫(yī)療護(hù)理提供者提供防止瓶腔96中包含的任何物質(zhì)暴露的防漏密封。如圖5-7，瓶密封100與插管密封22連通，瓶密封100與插管密封22提供了防漏密封，該防漏密封為液體密封和氣體密封的，可阻止任何物質(zhì)殘留暴露于進(jìn)行復(fù)融或通過(guò)插管20從瓶90中將物質(zhì)98抽吸至筒60的醫(yī)療護(hù)理提供者，下文將作詳細(xì)描述。
[0060]在一個(gè)實(shí)施例中，瓶密封100包括彈性材料。例如，瓶密封100優(yōu)選是單一裝置，其由任何常規(guī)用作生產(chǎn)氣密封閉的柔韌、有彈性的材料模壓形成。瓶密封100可由天然橡膠材料、聚氨酯橡膠、丁基橡膠或其它類(lèi)似材料形成。預(yù)計(jì)瓶密封100由肖式A級(jí)硬度約為10到50的材料形成。還期望瓶密封100能夠具有其它的材料硬度值，其可提供合適的自密封材料，以與瓶90的瓶隔膜94和插管密封22 —起提供防漏密封，從而防止任何液體或藥物殘留暴露于用密封系統(tǒng)10進(jìn)行復(fù)融、輸送、或給藥的醫(yī)療護(hù)理提供者。
[0061]圖9-18示出了本申請(qǐng)的另一個(gè)示意性實(shí)施例。圖9-18中所示的實(shí)施例包括與圖1A-8所示實(shí)施方式相似的部件，而這些相似部件以參考標(biāo)記后加上字母A來(lái)標(biāo)記。為簡(jiǎn)潔起見(jiàn)，對(duì)于這些相似部件和使用密封系統(tǒng)1A (圖9-18)的相似步驟，在對(duì)圖9-18所示實(shí)施例的說(shuō)明中將不再贅述。
[0062]如圖9-18，密封系統(tǒng)1A包括插管密封組件110、瓶密封組件14A和筒組件16A，下文將作詳述。在插管與瓶接合時(shí)，在通過(guò)插管將物質(zhì)從瓶腔轉(zhuǎn)移到筒腔中時(shí)，以及在把插管從瓶中移除時(shí)，密封系統(tǒng)1A提供防漏密封。密封系統(tǒng)1A與針和注射器組件相兼容，用于取得瓶中容納的藥物以對(duì)病人給藥。密封系統(tǒng)1A還與藥物復(fù)融系統(tǒng)兼容，下文將作詳述。
[0063]如圖9-18，插管密封組件110包括插管120、插管密封122、彈簧124、針罩126和插管穩(wěn)定構(gòu)件128。如圖11B，插管120包括遠(yuǎn)端130、近端132和在兩者之間延伸的管腔134。遠(yuǎn)端130通過(guò)插管120的管腔134與近端132流體連通。如圖14所示，插管120的遠(yuǎn)端130能夠刺穿插管密封122、瓶密封100A和瓶隔膜94A，從而使瓶腔96A通過(guò)插管120與管腔76A流體連通，下文將作詳述。在一個(gè)實(shí)施例中，插管120的遠(yuǎn)端130限定尖銳點(diǎn)。
[0064]如圖9-18，插管密封122主要包括固定在插管120上的自封密封，從而插管密封122包圍在密封位置的插管120(如圖4和18)，以便為使用瓶密封組件110復(fù)融、運(yùn)送和施用藥物的醫(yī)療護(hù)理提供者提供防止任何氣體、液體或藥物殘留暴露的防漏密封。如圖14和18，提供插管密封122在密封位置，插管密封122包圍插管120以防止插管密封組件110的使用者被針意外刺傷。插管密封122包括遠(yuǎn)端140、近端142、在兩者之間延伸的環(huán)形肋構(gòu)件146，以及位于內(nèi)壁148靠近插管密封122遠(yuǎn)端140的肩部144 (圖9和10)。
[0065]在一個(gè)實(shí)施例中，插管密封122包括彈性材料。例如，插管密封122優(yōu)選的是單一裝置，其由任何常規(guī)用作生產(chǎn)氣密封閉的柔韌、有彈性的材料模壓形成。插管密封122可由天然橡膠材料、聚氨酯橡膠、丁基橡膠或其它類(lèi)似材料形成。預(yù)計(jì)插管密封122由肖式A級(jí)硬度約為10到50的材料形成。同時(shí)期望插管密封122能夠具有其它的材料硬度值，其可提供合適的自封材料，以便與在密封位置的插管密封122 —起提供防漏密封，從而防止任何液體或藥物殘留暴露于利用插管密封組件110復(fù)融、輸送、或給藥的醫(yī)療護(hù)理提供者。在一個(gè)實(shí)施例中，插管密封122包括彈性套。
[0066]如圖9，10和14-18，彈簧124包括遠(yuǎn)端160和近端162。彈簧124提供偏置力，該力促使插管密封122包圍在密封位置的插管120，下文將作詳述。如圖9，10和14-18，彈簧124置于插管120上，從而彈簧124位于插管120與插管密封122之間，即，插管密封包圍彈簧124和插管120。
[0067]如圖10，彈簧124置于插管120上、插管密封122中，從而彈簧124的遠(yuǎn)端160與插管密封120的肩部144接合。以這種方式，彈簧124將偏置力施加在插管密封122的肩部144上。插管密封120的肩部144也確保彈簧124被固定在肩部144和針罩126之間。
[0068]如圖9-18，針罩126主要包括遠(yuǎn)端150和近端152。針罩126的近端152包括筒連接部154。在一個(gè)實(shí)施例中，筒連接部154是螺紋部分。如圖14-18，針罩126支承插管120的一部分。針罩126的遠(yuǎn)端150也與彈簧124的近端162連接，從而在插管120刺穿插管密封122時(shí)，彈簧124的遠(yuǎn)端160相對(duì)于彈簧近端162壓縮。通過(guò)壓縮彈簧124，彈簧124施加偏置力，促使插管密封122彈性包圍插管120。如圖14和18，在一個(gè)實(shí)施例中，通過(guò)插管密封122在密封位置，彈簧124被加載于插管密封122的肩部144和針罩126之間，其處于略微壓縮的位置，從而使彈簧124施加將插管密封122保持在密封位置的偏置力。
[0069]在一個(gè)實(shí)施例中，如圖9，10，和14-18，插管密封122的環(huán)形肋構(gòu)件146提供額外的偏置力，該力使插管密封122固定于密封位置。如圖14-16，由于插管120接觸瓶密封組件14A，當(dāng)插管120刺穿插管密封122和瓶密封14A時(shí)，插管密封122的環(huán)形肋構(gòu)件146和彈簧124被壓縮。通過(guò)壓縮插管密封122的環(huán)形肋構(gòu)件146，環(huán)形肋構(gòu)件146施加額外的偏置力，該力促進(jìn)插管密封122彈性包圍插管120。
[0070]如圖1lB和14-18，針罩126的近端152附接至筒組件16A的筒60。通過(guò)針罩126支承插管120的一部分,并且通過(guò)針罩126的近端152附接至筒組件16A的筒60,針罩126將插管120附接在筒組件16A上，以使得插管120與筒60A的筒腔76A流體連通，下文將作詳述。
[0071]如圖9-18，在一個(gè)實(shí)施例中，插管密封組件110包括插管穩(wěn)定構(gòu)件128。如圖9和11B，插管穩(wěn)定構(gòu)件128包括遠(yuǎn)端170、近端172和兩者之間的環(huán)狀圈174。
[0072]如圖9，插管穩(wěn)定構(gòu)件128設(shè)在插管密封122內(nèi)，從而插管穩(wěn)定構(gòu)件128的環(huán)狀圈174與插管密封122的肩部144接合。在這個(gè)位置，插管穩(wěn)定構(gòu)件128支承插管120的一部分，并且在插管120與瓶或其它裝置接合時(shí)為插管120提供穩(wěn)定性。
[0073]通過(guò)插管穩(wěn)定構(gòu)件128位于插管密封122內(nèi)，彈簧124置于插管120上且位于插管密封122內(nèi)，從而彈簧124的遠(yuǎn)端160與插管穩(wěn)定構(gòu)件128的環(huán)狀圈174接合。以這種方式，彈簧124在插管穩(wěn)定構(gòu)件128的環(huán)狀圈174上施加偏置力，環(huán)狀圈174于插管密封122的肩部144上施加偏置力。
[0074]如圖4-8和14-18，在此描述將密封系統(tǒng)10、10A的使用，使用密封系統(tǒng)10、1A利用筒60、60A，如注射器，將瓶90、90A中的藥物，如物質(zhì)98、98A抽吸出來(lái)。由于根據(jù)密封系統(tǒng)1A (圖9-18)的部件以與圖14-18所不相似方式使用，為簡(jiǎn)潔起見(jiàn),在描述密封系統(tǒng)的部件時(shí)，將參照密封系統(tǒng)10的部件來(lái)說(shuō)明根據(jù)本申請(qǐng)的密封系統(tǒng)的使用。
[0075]首先，如圖4，通過(guò)將瓶適配器92附接于瓶90，使得瓶密封100與瓶隔膜94對(duì)齊，醫(yī)療服務(wù)提供者，如護(hù)士，將位于密封位置的插管密封組件12置于靠近瓶密封組件14的位置。接下來(lái)，如圖5，通過(guò)插管密封22與瓶密封100連通，插管20刺穿插管密封22和瓶密封100。由于插管密封22與瓶密封100連通，當(dāng)插管20刺穿插管密封22時(shí)，插管20進(jìn)入瓶密封100。以這種方式，在使插管20與瓶90接合的整個(gè)過(guò)程中，插管20始終保持在防漏密封系統(tǒng)中。
[0076]要使插管20刺穿插管密封22，需要在筒裝置16上施加大致順著箭頭A指向的外力。由于插管20接觸瓶密封組件14，當(dāng)插管20刺穿插管密封22和瓶密封100時(shí)，彈簧24和插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46被壓縮。如下文中所討論的，彈簧24的壓縮產(chǎn)生了彈簧偏置力，該力被施加于插管密封22上，以促使其在插管20退出插管密封100的同時(shí)彈性包圍插管20。更進(jìn)一步，如下文中所討論的，插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46的壓縮產(chǎn)生插管密封偏置力，該力被施加于插管密封22上，以使其在插管20退出插管密封100的同時(shí)彈性包圍插管20。
[0077]接下來(lái)，如圖6，插管20刺穿瓶密封100和瓶隔膜94，以使瓶腔96與筒腔76通過(guò)插管20連通。如圖7，通過(guò)瓶腔96與筒腔76通過(guò)插管20流體連通，密封系統(tǒng)10被倒置，從而瓶腔96中包含的物質(zhì)98與插管20接觸，使得物質(zhì)98可通過(guò)插管20從瓶腔96中轉(zhuǎn)移到筒腔76中。
[0078]當(dāng)密封系統(tǒng)10在如圖7中所示位置，塞子64位于靠近筒腔60遠(yuǎn)端72 (如圖1D所示)的位置。當(dāng)想要將流體，如物質(zhì)98，吸入或抽出到筒60的筒腔76時(shí)，使用者使柱塞桿62的凸緣部86在大致沿著箭頭B指向的方向上遠(yuǎn)離筒60的近端74移動(dòng)，直至所需量的物質(zhì)98被抽入筒60的筒腔76。以這種方式,柱塞桿62的運(yùn)動(dòng)驅(qū)使塞子64于從靠近筒60遠(yuǎn)端72 (如圖1D所示)的位置向靠近筒60近端74的位置移動(dòng)，以通過(guò)插管20從瓶腔96中吸出物質(zhì)98，如圖7和8所示。
[0079]以這種方式，塞子64在大致沿著箭頭B (圖1D)所指向的方向上的運(yùn)動(dòng)在筒腔76內(nèi)生成了真空。當(dāng)使用者通過(guò)柱塞桿62在大致沿著箭頭B所指向的方向上移動(dòng)塞子64，使用者積極地增加了筒腔76內(nèi)的體積。如上所述，由于塞子的尺寸相對(duì)于筒60調(diào)整，以提供與筒60內(nèi)壁的密封接合，并且由于通過(guò)針罩26被鎖定在筒60的遠(yuǎn)端76的插管20在容納流體的瓶90中，沒(méi)有氣體可以進(jìn)入筒腔76中，因此，當(dāng)使用者積極增加筒腔76內(nèi)的體積時(shí)，位于筒腔76內(nèi)的氣體分子數(shù)量不變。這降低了筒腔76內(nèi)相對(duì)筒60外部氣壓的壓強(qiáng)。因此形成真空，即較低氣壓的空間，以吸引流體，如物質(zhì)98，進(jìn)入筒腔76。有利的是，可以使用筒組件16來(lái)將流體收集到筒腔76內(nèi)或者從筒腔76抽出流體，如下文將詳述?？商鎿Q地，使用者可在與插管密封12相連之前將空氣吸入筒腔76中，并且以上述相同方式將空氣壓入瓶腔96中以給瓶腔96加壓。當(dāng)從瓶腔96吸出流體，如物質(zhì)98時(shí)，瓶腔96將回復(fù)到均衡的或大氣壓力。相應(yīng)地，吸入筒腔76中以注入瓶腔96的氣體體積優(yōu)選與想要從瓶腔96中移出的流體體積對(duì)應(yīng)。
[0080]當(dāng)所需量的物質(zhì)98被引入筒60的筒腔76中，使用者可以如圖8中所示那樣使插管20與瓶90脫離接合。本申請(qǐng)的密封系統(tǒng)10、10A允許使用者在使插管20與瓶90脫離接合的同時(shí)保持防漏密封性。如上文中所討論，由于插管20與瓶密封組件14的接觸，當(dāng)插管20刺穿插管密封22、瓶密封100和瓶隔膜94時(shí)，彈簧24和插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46被壓縮。彈簧24壓縮產(chǎn)生彈簧偏置力，該力施加于插管密封22 ;插管密封22的彈環(huán)形肋構(gòu)件46壓縮產(chǎn)生插管密封偏置力，該力施加于插管密封22。由于在通過(guò)插管20從瓶腔96中向筒腔76轉(zhuǎn)移物質(zhì)98的整個(gè)過(guò)程中，插管22始終與瓶密封100連通，當(dāng)插管20從瓶90和瓶密封100移除時(shí)，彈簧24的彈簧偏置力和插管密封22彈環(huán)形肋構(gòu)件46的插管密封偏置力將施加于插管密封22上，使其在插管20退出插管密封100的同時(shí)彈性包圍插管20。有利的是，在插管20與瓶90接合時(shí)，在通過(guò)插管20從瓶腔96中將物質(zhì)98轉(zhuǎn)移到筒腔76時(shí)，以及在使插管20與瓶90脫離接合時(shí)，密封系統(tǒng)10都保持包圍插管20的防漏密封，以實(shí)質(zhì)性的防止液體或氣體從系統(tǒng)10泄漏。
[0081]如上文所述，密封系統(tǒng)10、10A也與藥物復(fù)融系統(tǒng)兼容。某些藥物優(yōu)選以粉末或干劑形式(如凍干粉形式)提供并且需要在給藥前復(fù)融。凍干藥物，舉例來(lái)說(shuō)，通常以?xún)龈尚问教峁?，其需要與溶劑混合從而使物質(zhì)被復(fù)融為適合注射的形式。此外，藥物可能以需要在給藥前混合的多成分系統(tǒng)提供。例如，一種或多種液體組分，如流質(zhì)漿料，和一種或多種干劑組分，如粉末或顆粒狀組分，可能在不同的容器中提供，這些組分需要在給藥前混合。
[0082]在一個(gè)實(shí)施例中，筒60容納第一物質(zhì)或流質(zhì)(如漿料或液體)，如溶劑，瓶90容納第二物質(zhì)，如需要復(fù)融的粉狀或顆粒狀物質(zhì)。例如，筒60的筒腔76適于容納流質(zhì)，如液體溶劑或用于將藥物復(fù)融于其中的其他物質(zhì)。流質(zhì)可為藥物或藥劑的液體或漿料組分。進(jìn)一步地，需要理解的是，流質(zhì)可能包含一種或多種藥物活性成分的一種或多種組成元素(例如，兩種不同類(lèi)型的藥物組分)。可選的，流質(zhì)可以?xún)H作為干性藥品的溶劑并且不包含任何藥物活性元素。
[0083]在一個(gè)實(shí)施例中，筒60的管腔76可預(yù)填液體溶劑或用于藥物復(fù)融于其中的其他物質(zhì)。以這種方式，筒60可被生產(chǎn)、預(yù)裝填以溶劑、滅菌和包裝在合適的包裝內(nèi)以便于運(yùn)輸、儲(chǔ)存和終端使用者使用。
[0084]瓶90容納括需復(fù)融藥物的第二組分。第二組分可以粉末或顆粒形式提供(如，凍干粉)?？蛇x的，第二組分以濕態(tài)，如液體或漿料形式提供，用于與筒60中的流質(zhì)組合。
[0085]如圖4-8和14-18所示，在此將描述使用密封系統(tǒng)10、1A用瓶90中容納的第二物質(zhì)或粉劑來(lái)復(fù)融筒60的筒腔76中容納的第一物質(zhì)或液體。為簡(jiǎn)潔起見(jiàn)，在對(duì)密封系統(tǒng)的使用進(jìn)行描述時(shí)，由于密封系統(tǒng)1A的部件(圖9-18)的使用方式與圖14-18所示的方式類(lèi)似，在說(shuō)明根據(jù)本申請(qǐng)的密封系統(tǒng)與藥物復(fù)融系統(tǒng)的使用時(shí)，將參照密封系統(tǒng)10的組件進(jìn)行說(shuō)明。
[0086]首先，如圖4，使瓶適配器92附接于瓶90，從而瓶密封100與瓶隔膜94對(duì)齊，醫(yī)療服務(wù)提供者，如護(hù)士，將位于密封位置的插管密封組件12送到靠近瓶密封組件14的位置。接著，如圖5，使插管密封22與瓶密封100連通，插管20刺穿插管密封22和瓶密封100。由于插管密封22與瓶密封100連通，當(dāng)插管20刺穿插管密封22時(shí)，插管20進(jìn)入瓶密封100。以這種方式，在插管20接合瓶90的整個(gè)過(guò)程中，插管20被保持在防漏密封系統(tǒng)中。
[0087]要使插管20刺穿插管密封22，在大致沿箭頭A (圖4和14)的方向上向筒組件16施力。由于插管20接觸瓶密封組件14，當(dāng)插管20刺穿插管密封22和瓶密封100時(shí)，彈簧24和插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46被壓縮。如下文中所討論的，彈簧24的壓縮產(chǎn)生彈簧偏置力，該力被施加于插管密封22上，以促進(jìn)其在插管20退出插管密封100的同時(shí)彈性包圍插管20。另外，如上文中所討論的，插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46的壓縮產(chǎn)生插管密封偏置力，該力被施加于插管密封22上，以使其在插管20退出插管密封100的同時(shí)彈性包圍插管20。
[0088]接下來(lái)，如圖6，插管20刺穿瓶密封100和瓶隔膜94，以使瓶腔96與筒腔76通過(guò)插管20流體連通。在這個(gè)時(shí)候，使用者在大致沿著箭頭C (圖1D)的方向上向下壓柱塞桿62，驅(qū)使筒60中的塞子64從靠近筒60近端74的位置向靠近筒60遠(yuǎn)端72的位置移動(dòng)，以通過(guò)插管20叢筒60的筒腔76中將液體排出到瓶90中。當(dāng)液體完全被注入瓶90中時(shí)，使用者可搖晃瓶90以將藥物的干態(tài)與液態(tài)組分相混合。在一些實(shí)施例中，混合可以在幾秒內(nèi)完成，然而，在另一些實(shí)施例中，混合可能需要長(zhǎng)達(dá)20分鐘。當(dāng)塞子64在筒60的基部且柱塞桿62無(wú)法被進(jìn)一步推進(jìn)時(shí)，使用者可確定所有的流體都從筒60中排出。需要混合的量取決于最初存在于瓶90和筒60中將要復(fù)融的干態(tài)和液態(tài)組分的成分、溶解度和黏度。
[0089]如圖7所示，當(dāng)干態(tài)和液態(tài)組分在瓶90中復(fù)融之后，通過(guò)瓶腔96經(jīng)插管20與管腔76流體連通，密封系統(tǒng)10被倒置，使得容納在瓶腔96中的復(fù)融物質(zhì)98接觸插管20，使得復(fù)融物質(zhì)98能夠通過(guò)插管20被從瓶腔96中轉(zhuǎn)入筒腔76。
[0090]當(dāng)密封系統(tǒng)10處于圖7中所示的位置時(shí)，塞子64位于靠近筒腔60遠(yuǎn)端72的位置(如圖1D)所示。當(dāng)需要將復(fù)融物質(zhì)98吸入或抽入到筒60的筒腔76中時(shí)，使用者在大體沿箭頭B的方向上移動(dòng)柱塞桿62的凸緣部86，使其遠(yuǎn)離筒60的近端74移動(dòng)，直到所需數(shù)量的復(fù)融物質(zhì)98被抽入筒60的筒腔76。以這種方式,柱塞桿62驅(qū)使塞子64于從靠近筒60遠(yuǎn)端72的位置(如圖1D)向靠近筒60近端74的位置移動(dòng)，以將復(fù)融物質(zhì)98從瓶腔96經(jīng)插管20吸入筒腔76，如圖7和8所示。
[0091]當(dāng)所需量的復(fù)融物質(zhì)98被抽入筒60的筒腔76中，使用者則可以使插管20與瓶90脫離接合，如圖8中所示。本申請(qǐng)的密封系統(tǒng)10、1A允許使用者在使插管20與瓶90脫離接合的同時(shí)保持防漏密封性。如上文中所討論，由于在插管20接觸瓶密封組件14，當(dāng)插管20刺穿插管密封22、瓶密封100和瓶隔膜94時(shí)，彈簧24和插管密封22的環(huán)形肋構(gòu)件46被壓縮。彈簧24壓縮產(chǎn)生彈簧偏置力，該力施加于插管密封22上,插管密封22的彈環(huán)形肋構(gòu)件46壓縮產(chǎn)生插管密封偏置力，該力施加于插管密封22上。由于在通過(guò)插管20從瓶腔96向筒腔76轉(zhuǎn)移物質(zhì)98的整個(gè)過(guò)程中，插管22始終與瓶密封100連通，因此當(dāng)插管20從瓶90和瓶密封100移除時(shí)，彈簧24的彈簧偏置力和插管密封22的彈環(huán)形肋構(gòu)件46的插管密封偏置力被施加到插管密封22上，從而使其在插管20退出插管密封22的同時(shí)彈性包圍插管20。有利的是，在插管20與瓶90接合時(shí)，在將物質(zhì)98經(jīng)插管20從瓶腔96中轉(zhuǎn)移到筒腔76中時(shí)，以及在將插管20與瓶90脫離接合時(shí)，密封系統(tǒng)10 —直都保持包圍插管20的防漏密封，從而基本上避免液體或氣體從系統(tǒng)10中泄漏。
[0092]如圖19，上文所述及圖1-18中所示的密封系統(tǒng)10、10A可與校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)200 —起使用。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)200將參照?qǐng)D1-8中所示的密封系統(tǒng)10進(jìn)行描述，并且將與圖9-18中所示的密封系統(tǒng)1A以相同的方式操作。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)被提供來(lái)減少插管密封22與瓶密封100的錯(cuò)位接觸，以進(jìn)一步保證插管密封22和瓶密封100之間的密封接觸。在一個(gè)實(shí)施例中，校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)200包括主體202和附接裝置206，主體具有引導(dǎo)部204，例如開(kāi)口。附接裝置將校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)200固定在瓶90上。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖19所示，附接裝置206包括多層延伸部208，其可附著或抓緊瓶90。然而，附接裝置206可為任何用于將校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)200固定在瓶90上的合適裝置，如夾子、卡合裝置等。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)200的引導(dǎo)部204接納插管密封22，以確保插管密封22具有能夠保證插管密封22和瓶密封100之間正確封閉的定向。尤其是，引導(dǎo)部204可呈現(xiàn)為在主體202的整個(gè)或部分長(zhǎng)度上延伸的開(kāi)口 210，開(kāi)口 210的尺寸和形狀適于限制插管密封22與瓶密封100之間的相對(duì)角度。瓶密封100可以與校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)200整體形成或者單獨(dú)形成。
[0093]圖20-22示出了本申請(qǐng)的進(jìn)一步的示例性實(shí)施例。圖20-22所示的實(shí)施例包括的部件與圖1-18中示出的相類(lèi)似，且這些相似部件以在參考標(biāo)記之后加上字母B來(lái)標(biāo)示。為簡(jiǎn)潔起見(jiàn)，在對(duì)圖20-22的實(shí)施例說(shuō)明中，將不再贅述這些相似部件和使用密封系統(tǒng)1B(圖20-22)的相似步驟。
[0094]如圖20-22所示，密封系統(tǒng)1B包括插管120B、插管穩(wěn)定構(gòu)件128B、彈簧124V、插管密封組件222、鎖定環(huán)224和針罩226。插管密封組件222和針罩226與上文結(jié)合圖9_18所示密封系統(tǒng)1B說(shuō)明的插管密封組件122和針罩126相似。然而，密封系統(tǒng)1B被配置為吸入裝置，以允許空氣進(jìn)入密封系統(tǒng)10B，用于在使用密封系統(tǒng)1B時(shí)將空氣吸入筒內(nèi)。尤其是，當(dāng)密封系統(tǒng)1B被固定在筒組件16上之后，吸入裝置允許使用者將空氣吸入筒腔76中。在一個(gè)實(shí)施例中，吸入裝置230包括單向閥232和過(guò)濾器234。如圖21所示，針罩226包括內(nèi)壁236和外壁238，其限定的環(huán)形凹部240。針罩226進(jìn)一步限定至少一個(gè)通道242，該通道242垂直于針罩226的縱軸方向延伸。盡管可提供一個(gè)或多個(gè)通道242，針罩226，如圖21所示，限定了兩個(gè)通道242，它們相對(duì)于針罩226的圓周彼此相對(duì)。通道242各自穿過(guò)外壁238、環(huán)形凹部240和內(nèi)壁236延伸。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖22所示，過(guò)濾器234基本上為環(huán)形的或平的過(guò)濾片，其被彎曲成環(huán)形并被放置在環(huán)形凹部240之中，但是其他合適的裝置也可使用。過(guò)濾器234可以是任何合適的市場(chǎng)上出售的過(guò)濾器，如微?？諝膺^(guò)濾器，其具有0.2微米或更大的孔徑。過(guò)濾器234可被構(gòu)造用于移除微生物。
[0095]再如圖21所示，在一個(gè)實(shí)施例中，單向閥232呈現(xiàn)為插管密封組件222的延伸部244，其延伸到針罩228中。延伸部224與密封裝置222整體形成，然而延伸部也可單獨(dú)形成。密封裝置222的延伸部244抵接且沿著內(nèi)壁236內(nèi)表面246的至少一部分延伸。延伸部244構(gòu)造成選擇性地允許外界空氣經(jīng)過(guò)通道242，和過(guò)濾器234并進(jìn)入插管密封組件222。尤其是，作為對(duì)抽吸造成的插管密封組件中的壓強(qiáng)下降做出的反應(yīng)，延伸部244將向內(nèi)彎曲從而打開(kāi)通道242，并且允許空氣被吸入筒腔76。抽吸之后，延伸部244將回到原位以堵住或關(guān)閉通道242。當(dāng)插管密封組件222處于正壓狀態(tài)時(shí)，延伸部244將被放射性向外強(qiáng)壓并且持續(xù)堵住和封閉通道242。如上所述，在從瓶腔96吸出流體，如物質(zhì)98之前，空氣可以先被注入瓶腔96中。相應(yīng)地，在密封系統(tǒng)1B被固定在筒組件16上之后，單向閥232和過(guò)濾器234允許使用者將空氣吸入筒腔76中。更進(jìn)一步，過(guò)濾器234構(gòu)造來(lái)過(guò)濾被吸入筒組件16中的外部空氣，其有利地使干凈的過(guò)濾空氣被注入瓶腔96中。
[0096]如圖20和21所示，在一個(gè)實(shí)施例中，鎖定環(huán)224大致呈環(huán)形，且被構(gòu)造用于將插管密封組件222固定于針罩226上。尤其是，鎖定環(huán)224具有與插管密封組件222和針罩226接合的卡合裝置，但其他適于固定鎖定環(huán)224的裝置也可使用。盡管未顯示，鎖定環(huán)224可以延伸經(jīng)過(guò)針罩226的長(zhǎng)度，可以被置于靠近魯爾接口連接，并包括大致避免筒組件16意外脫離插管密封系統(tǒng)222的裝置。
[0097]更進(jìn)一步的是，盡管沒(méi)有顯示，上文所述和圖1-22中所示的密封系統(tǒng)10、10AU0B可包括遮蔽裝置或者安全鎖機(jī)構(gòu)，以防止插管20意外暴露。遮蔽裝置可以包括樞轉(zhuǎn)遮蔽構(gòu)件，其鉸接于針罩或者其他合適的部位，以選擇性地遮蔽插管20的遠(yuǎn)端30。遮蔽裝置也可包括柱面或遮蔽構(gòu)件，其被偏壓向插管20的遠(yuǎn)端30，以阻止密封系統(tǒng)10、10AU0B的移動(dòng)。任何合適的遮蔽或者安全鎖機(jī)構(gòu)都可被用于防止插管20的意外暴露。
[0098]雖然本申請(qǐng)被描述為具有示例性設(shè)計(jì)，但是可以在本申請(qǐng)的實(shí)質(zhì)和范圍內(nèi)對(duì)本申請(qǐng)進(jìn)行進(jìn)一步的修改。因此，本申請(qǐng)意欲覆蓋本申請(qǐng)的使用其主要原則的任意變換、使用或適用。此外，本申請(qǐng)意欲覆蓋與本申請(qǐng)不同、但是采用了本領(lǐng)域相關(guān)【技術(shù)領(lǐng)域】熟知或常用方式并且落入隨附的權(quán)利要求書(shū)所限制的技術(shù)手段。
【權(quán)利要求】
1.一種插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述插管密封系統(tǒng)包括: 具有近端和遠(yuǎn)端的針罩，所述針罩的近端具有構(gòu)造成接納第一容器的連接部； 被所述針罩接納的插入管，所述插管具有近端和遠(yuǎn)端； 包含彈性套的插管密封，所述插管密封圍繞插管的至少一部分； 構(gòu)造成附接至第二容器的瓶適配器，所述瓶適配器具有構(gòu)造成接合所述插管密封的瓶密封， 其中所述插管密封具有第一位置和第二位置，在所述第一位置，所述插管密封包圍所述插管的遠(yuǎn)端，在所述第二位置，所述插管密封縮回而暴露所述插管的遠(yuǎn)端。
2.如權(quán)利要求1所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括限定瓶腔的瓶，所述瓶腔容納第一物質(zhì)，所述瓶包括瓶隔膜，所述瓶隔膜與所述瓶接合以密封所述瓶腔內(nèi)的第一物質(zhì)，所述瓶適配器構(gòu)造成附接至所述瓶。
3.如權(quán)利要求2所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，通過(guò)所述瓶適配器附接至所述瓶從而使所述瓶密封與所述瓶隔膜對(duì)齊，以及使所述插管密封與所述瓶密封連通，所述插管構(gòu)造成刺穿所述插管密封、瓶密封和瓶隔膜以使所述瓶腔經(jīng)所述插管與筒腔流體連通，當(dāng)從所述瓶移除所述插管時(shí)，隨著所述插管從所述瓶密封退出，所述插管密封在所述插管退出所述瓶密封的同時(shí)彈性包圍所述插管。
4.如權(quán)利要求2所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括限定筒腔的注射器筒，所述針罩的連接部構(gòu)造成接納所述注射器筒。
5.如權(quán)利要求4所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述瓶腔與所述筒腔流體連通，所述第一物質(zhì)能夠從所述瓶腔經(jīng)所述插管轉(zhuǎn)移到所述筒腔。
6.如權(quán)利要求1所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括置于所述插管密封上的彈簧，從而所述插管密封位于所述插管和彈簧之間，其中所述彈簧將所述插管密封偏壓到所述第一位置。
7.如權(quán)利要求1所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括置于所述插管上的彈簧，從而所述彈簧位于所述插管和插管密封之間，其中所述彈簧將所述插管密封偏壓到所述第一位置。
8.如權(quán)利要求7所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括插管穩(wěn)定構(gòu)件，該插管穩(wěn)定構(gòu)件置于所述插管的一部分上，所述插管穩(wěn)定構(gòu)件被包圍在所述插管密封內(nèi)。
9.如權(quán)利要求1所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述插管密封處于所述第一位置時(shí)，所述插管密封從所述針罩延伸到超出所述插管遠(yuǎn)端的位置。
10.如權(quán)利要求1所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述瓶密封包括彈性密封。
11.如權(quán)利要求1所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括吸入裝置，該吸入裝置構(gòu)造成在注射器筒連接至所述針罩的連接部時(shí)允許空氣吸入注射器筒。
12.如權(quán)利要求11所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述吸入裝置包括單向閥和過(guò)濾器。
13.如權(quán)利要求12所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述針罩包括內(nèi)壁和外壁以限定環(huán)形凹部，所述針罩限定延伸經(jīng)過(guò)所述外壁和內(nèi)壁的通路，所述過(guò)濾器位于所述環(huán)形凹部?jī)?nèi)，所述單向閥包括延伸到所述針罩內(nèi)的插管密封的延伸部。
14.如權(quán)利要求1所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述插管密封包括近端和遠(yuǎn)端，所述插管密封的遠(yuǎn)端包括圓形頭部。
15.如權(quán)利要求14所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，插管密封包括多個(gè)環(huán)形肋構(gòu)件。
16.如權(quán)利要求15所述的插管密封系統(tǒng)，所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括彈簧，所述彈簧構(gòu)造成將所述插管密封向所述第一位置偏壓。
17.如權(quán)利要求1所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述瓶適配器包括主體，所述主體具有構(gòu)造成將所述瓶適配器固定在所述第二容器上的粘合劑。
18.如權(quán)利要求1所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述瓶適配器的瓶密封限定凹陷部，該凹陷部構(gòu)造成接納所述插管密封的相應(yīng)部分。
19.如權(quán)利要求14所述的插管密封系統(tǒng)，其特征在于，所述瓶適配器的瓶密封限定凹陷部，該凹陷部構(gòu)造成接納所述插管密封遠(yuǎn)端的圓形頭部。
【文檔編號(hào)】A61M5/31GK203989301SQ201420118175
【公開(kāi)日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年3月14日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月15日
【發(fā)明者】米蘭·依沃塞維奇, 艾瑞克·維特, 保羅·P·馬睿賽, 布蘭登·W·克拉夫特 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森有限公司