一種治療血栓性脈管炎合并下肢浮腫的中藥及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種治療血栓性脈管炎合并下肢浮腫的中藥及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。針對(duì)目前血栓性脈管炎合并下肢浮腫的治療藥物的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明的提供一種治療或預(yù)防血栓性脈管炎合并下肢浮腫的中藥組合物，其包括如下組分：乳香10-50份，延胡索10-20份，郁金5-20份，五靈脂5-15份，劉寄奴5-10份，益母草5-15份，黃芩5-15份，三棱1-10份，牛膝5-15份，墨旱蓮9-15份，馬鞭草9-15份，沒(méi)藥5-15份，制首烏0.2-9份，淫羊藿5.5-15份，黨參6-9份，甘草10-15份。該中藥組合物在治療或預(yù)防血栓性脈管炎合并下肢浮腫方面均具有很好的治療效果，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價(jià)值。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療血栓性脈管炎合并下肢浮腫的中藥及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療血栓性脈管炎合并下肢浮腫的中藥組合 物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 血栓閉塞性脈管炎是青壯年的動(dòng)脈和靜脈的一種周期性、節(jié)段性炎癥病變。病變 多數(shù)發(fā)生在四肢血管，尤其是下肢為常見(jiàn)。病理改變首先是血管內(nèi)膜增厚，隨后有血栓形 成，以致最后血管完全阻塞。通常病變首先出現(xiàn)于肢體動(dòng)脈遠(yuǎn)端，如脛后、脛前、尺、橈、足 弓、掌弓、趾、指等動(dòng)脈，病變進(jìn)一步發(fā)展才累及股動(dòng)脈和肱動(dòng)脈等。病變節(jié)段和正常部分之 間的界線非常分明，伴行靜脈常同時(shí)受累，一般都較輕。晚期，血管周?chē)欣w維組織增生、 硬化。血栓性脈管炎主要表現(xiàn)為患者的手指或腳趾出現(xiàn)紅紫、麻木、冷痛癥狀，后期會(huì)出現(xiàn) 潰爛和壞死的現(xiàn)象，嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致手腳殘療。主要由于患者元?dú)獠蛔?，氣血不能達(dá)于血管 末梢，使手指或腳趾得不到營(yíng)養(yǎng)而逐漸壞死。西醫(yī)認(rèn)為血液循環(huán)的力量是靠心臟博動(dòng)產(chǎn)生 的壓力，其實(shí)不完全是這樣，當(dāng)人的心臟壞死而突然停止跳動(dòng)時(shí)，人體仍然有一定的門(mén)脈血 壓，這就是未衰的元?dú)獾牧α俊?br> [0003] 血栓閉塞性脈管炎的病因至今尚不清楚，一般認(rèn)為與下列因素有關(guān)：
[0004] (一）吸煙綜合國(guó)內(nèi)外資料，血栓閉塞性脈管炎患者中吸煙者占60?95%。臨床 觀察發(fā)現(xiàn)，戒煙能使血栓閉塞性脈管炎患者病情緩解，再度吸煙又可使病情惡化。因此，吸 煙可能是血栓閉塞性脈管炎發(fā)病的一個(gè)重要因素，但不是唯一的病因。
[0005] (二）寒冷、潮濕、外傷中國(guó)血栓性脈管炎的發(fā)病率以比較寒冷的北方為高。流行 病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，80 %的血栓閉塞性脈管炎患者發(fā)病前有受寒和受潮史；部分患者有外傷史。 可能這些因素引起血管痙攣和血管內(nèi)皮損傷，并導(dǎo)致血管炎癥和血栓閉塞。
[0006] (三）感染、營(yíng)養(yǎng)不良臨床觀察發(fā)現(xiàn)，許多血栓性脈管炎患者有反復(fù)的霉菌感染 史。Thompson發(fā)現(xiàn)血栓閉塞性脈管炎患者的皮膚毛菌素試驗(yàn)陽(yáng)性率為80%，而對(duì)照組僅 20 %。Craven認(rèn)為，人體對(duì)霉菌的免疫反應(yīng)，誘發(fā)血液纖維蛋白原增高和高凝狀態(tài)可能與血 栓閉塞性脈管炎的發(fā)病有關(guān)。
[0007] (四）激素紊亂血栓性脈管炎患者絕大多數(shù)為男性（80?90% )，而且都在青壯年 時(shí)期發(fā)病。有人認(rèn)為，前列腺功能紊亂或前列腺液丟失過(guò)多，可使體內(nèi)具有擴(kuò)張血管和抑制 血小板聚集作用的前列腺素減少，并有可能使周?chē)苁婵s功能紊亂、血栓形成從而導(dǎo)致 本病。
[0008] (五）遺傳血栓性脈管炎患者中1?5%有家族史。不少學(xué)者發(fā)現(xiàn)人類(lèi)白細(xì)胞抗 原（HLA)的某些特殊位點(diǎn)與血栓閉塞性脈管炎的發(fā)病有關(guān)。日本學(xué)者發(fā)現(xiàn)血栓閉塞性脈 管炎的HLA-J-1-1陽(yáng)性率為46%，而正常人僅18%。另有報(bào)道，血栓閉塞性脈管炎患者的 HLA-BW54、HLA-BW52和HLA-A陽(yáng)性率增高。其中HLA-J和HLA-BW54均受遺傳因子支配。
[0009] (六）血管神經(jīng)調(diào)節(jié)障礙植物神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)內(nèi)源性或外源性刺激的調(diào)節(jié)功能紊亂， 可使血管容易處于痙攣狀態(tài)。長(zhǎng)期血管痙攣可使管壁受損、肥厚，容易形成血栓導(dǎo)致血管閉 塞。
[0010] (七）自身免疫功能紊亂近10余年，自身免疫因素在血栓閉塞性脈管炎發(fā)病中所 起的作用日益受到重視。
[0011] 目前西醫(yī)缺少血栓性脈管炎合并下肢浮腫的治療藥物，中醫(yī)常使用具有息風(fēng)化 痰、化瘀通絡(luò)的牛黃、穿山甲等藥物，除濕、化痰之薏米、瓜萎等及宣通陽(yáng)氣之桂枝等進(jìn)行治 療或預(yù)防，該類(lèi)藥物的特點(diǎn)是遠(yuǎn)期效果不理想，療效不確切。本發(fā)明目的即在于提供一種作 用全面，臨床效果好的治療血栓性脈管炎合并下肢浮腫的中藥組合物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 為了克服現(xiàn)有的治療藥物對(duì)血栓性脈管炎合并下肢浮腫治療效果難以持續(xù)的現(xiàn) 有技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種治療血栓性脈管炎合并下肢浮腫的中藥組合物，該中藥組 合物療效好，副作用小，它主要由以下原料制得：乳香10-50份，延胡索10-20份，郁金5-20 份，五靈脂5-15份，劉寄奴5-10份，益母草5-15份，黃芩5-15份，三棱1-10份，牛膝5-15 份，墨旱蓮9-15份，馬鞭草9-15份，沒(méi)藥5-15份，制首烏0. 2-9份，淫羊藿5. 5-15份，黨參 6-9份，甘草10-15份。
[0013] 本發(fā)明中藥組合物在中藥組分選擇上以除積痹、散風(fēng)寒、祛風(fēng)濕、強(qiáng)筋骨為主要標(biāo) 準(zhǔn)，本發(fā)明中藥組合物組合后具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛和活血化淤效果。本發(fā)明對(duì)上述諸味中 藥的重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥物對(duì)血栓性脈管炎合并下肢浮 腫治療效果的增強(qiáng)。作為本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明中藥組合物主要由以下重量份 的原料制得：乳香30份，延胡索15份，郁金15份，五靈脂10份，劉寄奴8份，益母草10份， 黃芩10份，三棱6份，牛膝10份，墨旱蓮12份，馬鞭草12份，沒(méi)藥10份，制首烏5. 5份，淫 羊藿10份，黨參8份，甘草12份。
[0014] 優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物還進(jìn)一步含有含笑7份，白花蛇舌草5份，葛根9份。 所述三味中藥可以進(jìn)一步增強(qiáng)本發(fā)明中藥組合物的抗炎、鎮(zhèn)痛和活血化淤效果。
[0015] 本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取 處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4?9倍加入體積濃度為40%?95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2?5h，濾過(guò)，濾液回收乙醇，冷卻過(guò)濾，用水洗絳，干燥 后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑 型，優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0016] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療血栓性脈管炎合并下肢浮腫藥物 中的用途。本發(fā)明藥物組合物在治療血栓性脈管炎合并下肢浮腫時(shí)，顯示出顯著的抗炎鎮(zhèn) 痛和活血化淤活性。本發(fā)明藥效實(shí)施例19顯示，與模型組比較，本發(fā)明中藥組合物低中高 三個(gè)劑量組均可以顯著降低二甲苯所致小鼠的耳腫脹值，表明本發(fā)明中藥組合物具有顯著 抑制二甲苯誘導(dǎo)的小鼠耳腫脹的作用，且其對(duì)耳腫脹的降低效果存在顯著的量效關(guān)系。同 樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽(yáng)性對(duì)照藥毛冬青片組的抗炎效果明顯不及本發(fā)明中藥組合物。本發(fā)明藥 效實(shí)施例20顯示，給藥后Ih和2h后，本發(fā)明中藥組合物各個(gè)給藥組的小鼠添足反應(yīng)的潛 伏期均大于模型組，存在劑量依賴(lài)關(guān)系，說(shuō)明該本發(fā)明中藥組合物能夠延長(zhǎng)小鼠對(duì)熱板刺 激的添足反應(yīng)潛伏期，有一定的鎮(zhèn)痛作用。本發(fā)明藥效實(shí)施例21顯示，與模型組比較，本發(fā) 明中藥組合物低、中、高各個(gè)劑量組均顯著或極顯著地降低了全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指 數(shù)、卡松粘度和血漿粘度，降低幅度存在量效關(guān)系，其中高劑量有顯著差異。同樣實(shí)驗(yàn)條件 下，陽(yáng)性對(duì)照藥抗栓膠囊組對(duì)血液流變學(xué)指數(shù)的改善效果均不及本發(fā)明中藥組合物。
[0017] 總之，本發(fā)明藥物組合物在治療血栓性脈管炎合并下肢浮腫方面，與現(xiàn)有技術(shù)相 比具有如下優(yōu)勢(shì)：
[0018] 1)與陽(yáng)性對(duì)照藥抗栓膠囊或毛冬青片相比，本發(fā)明藥物組合物中藥物成分不僅在 抗炎和鎮(zhèn)痛方面更為顯著，而且在活血化淤方面也顯著優(yōu)于陽(yáng)性藥物，這表明本發(fā)明組合 物在血栓性脈管炎合并下肢浮腫治療中具有顯著的協(xié)同作用，不僅能夠顯著改善血栓性脈 管炎合并下肢浮腫的癥狀，還能延緩血栓性脈管炎合并下肢浮腫的發(fā)展，有助于血栓性脈 管炎合并下肢浮腫患者的痊愈過(guò)程。
[0019] 2)與當(dāng)前治療血栓性脈管炎合并下肢浮腫的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合 物為天然純中藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，特別是其對(duì)于肝臟和腸道黏膜不產(chǎn)生 任何破壞作用，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了血栓性脈管 炎合并下肢浮腫患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0020] 3)現(xiàn)有的含有單一組分的治療藥物在血栓性脈管炎合并下肢浮腫初期治療效果 尚可，但隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)均出現(xiàn)明顯的藥物耐受問(wèn)題，其對(duì)于血栓性脈管炎合并下肢 浮腫的治療效果下降。本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組分，作用靶點(diǎn)眾多，有效地解決 了血栓性脈管炎合并下肢浮腫治療藥物的耐受問(wèn)題，其對(duì)血栓性脈管炎合并下肢浮腫的治 療效果不因治療時(shí)間延長(zhǎng)而下降。

【具體實(shí)施方式】
[0021] 以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0022] 第一部分本發(fā)明中藥組合物制劑、制備及其使用方法
[0023] 實(shí)施例1-6中藥組合物散劑
[0024] 表1本發(fā)明中藥組合物散劑處方
[0025]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療血栓性脈管炎合并下肢浮腫的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量 份的原料制得：乳香10-50份，延胡索10-20份，郁金5-20份，五靈脂5-15份，劉寄奴5-10 份，益母草5-15份，黃芩5-15份，三棱1-10份，牛膝5-15份，墨旱蓮9-15份，馬鞭草9-15 份，沒(méi)藥5-15份，制首烏0. 2-9份，淫羊藿5. 5-15份，黨參6-9份，甘草10-15份。
2. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于它還含有如下重量份的原料：含笑7 份，白花蛇舌草5份和葛根9份。
3. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得：乳 香30份，延胡索15份，郁金15份，五靈脂10份，劉寄奴8份，益母草10份，黃芩10份，三 棱6份，牛膝10份，墨旱蓮12份，馬鞭草12份，沒(méi)藥10份，制首烏5. 5份，淫羊藿10份，黨 參8份，甘草12份。
4. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于它還含有如下重量份的原料：含笑7 份，白花蛇舌草5份和葛根9份。
5. 如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物，其特征在于它是散劑、水劑、片劑或膠囊 劑。
6. -種制備如權(quán)利要求5所述的中藥組合物的方法，其特征在于它包括以下步驟：： 取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4?9倍加入體積濃度為40 %?95%的 乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2?5h，濾過(guò)，濾液回收乙醇，冷卻過(guò)濾，用水洗滌，干 燥后即得中藥浸膏。
7. 如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物在制備治療血栓性脈管炎合并下肢浮腫藥 物中用途。
【文檔編號(hào)】A61P7/10GK104491727SQ201410811697
【公開(kāi)日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2014年12月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月22日
【發(fā)明者】周連才 申請(qǐng)人:周連才