一種治療2型糖尿病的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療2型糖尿病的中藥組合物。該組合物包含以下重量份的組分：地骨皮15～20份，桑寄生15～20份，山茱萸15～20份，葫蘆巴10～20份，厚樸10～20份，熟地15～20份，黃芪15～20份，山藥15～20份，翻白草15～20份，天花粉15～20份，菟絲子10～20份，丹參15～20份，黃連5～10份，葛根10～20份，何首烏5～10份。該中藥組合物治療2型糖尿病療程短、見效快，無毒副作用；它是通過改善氧化應(yīng)激，消除胰島素抵抗，綜合調(diào)理人體機能恢復健康狀態(tài)，能根本上穩(wěn)定血糖至正常范圍，避免出現(xiàn)長期使用降糖藥物引起的藥效減退與不良反應(yīng)。
【專利說明】一種治療2型糖尿病的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，具體為一種治療2型糖尿病的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因 素等各種致病因子作用于機體導致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、月旨 肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征，臨床上以高血糖為主要特點，典型病例可出現(xiàn)多 尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即"三多一少"癥狀，糖尿?。ㄑ牵┮坏┛刂撇缓脮l(fā)并發(fā) 癥，導致腎、眼、足等部位的衰竭病變，且無法治愈。糖尿病還可導致感染、心臟病變、腦血管 病變、腎功能衰竭、雙目失明、下肢壞疽等而成為致死致殘的主要原因。糖尿病是繼癌癥、心 血管疾病之后的第三大健康疾病。糖尿病可分為胰島素依賴性糖尿病（1型糖尿?。┘胺?胰島素依賴型糖尿?。?型糖尿?。?，其中2型糖尿病占到了 85%以上。自20世紀90年代 以來，隨著人們生活水平的不斷提高，飲食結(jié)構(gòu)由植物型向動物型轉(zhuǎn)變，造成了糖尿病患者 逐年增多。
[0003] 2型糖尿病發(fā)病的核心是氧化應(yīng)激。氧化應(yīng)激信號通路的激活會導致胰島素抵抗、 胰島素分泌受損和糖尿病血管病變。氧化應(yīng)激不僅參與了 2型糖尿病的發(fā)病過程，也構(gòu)成 糖尿病晚期并發(fā)癥的發(fā)病機制。胰島素抵抗是指體內(nèi)周圍組織對胰島素的敏感性降低，夕卜 周組織如肌肉、脂肪對胰島素促進葡萄糖的吸收、轉(zhuǎn)化、利用發(fā)生了抵抗。胰島素抵抗可以 先于糖尿病發(fā)生，在其作用下，疾病早期胰島素代償性分泌增加以保持正常糖耐量。當胰島 素抵抗增強、胰島素代償性分泌減少或二者共同出現(xiàn)時，疾病逐漸向糖耐量減退和糖尿病 進展，血糖開始升高。
[0004] 雖然目前市場上，出現(xiàn)了許多治療2型糖尿病的西藥，但是都無法根治糖尿病，治 療后經(jīng)常出現(xiàn)復發(fā)，而且西藥毒副作用較大。中醫(yī)講究標本兼治，雖見效慢但毒副作用小。 據(jù)不完全統(tǒng)計，幾乎每一位久治不愈的糖尿病患者都會轉(zhuǎn)向求助于中醫(yī)治療，因為只要用 藥對癥，多數(shù)患者都有治愈可能。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種治療2型糖尿病的中藥組合物，該中藥組合物能迅速將 血糖、尿糖維持在正常水平，逐漸消除"三多一少"引起的陰虛勞熱、骨蒸盜汗、排泄不暢、煩 躁氣短、心悸失眠、腰膝酸痛及血管神經(jīng)系統(tǒng)病變，從根本上有效治愈糖尿病。
[0006] -種治療2型糖尿病的中藥組合物，包含以下重量份的組分：地骨皮15?20份， 桑寄生15?20份，山茱萸15?20份，葫蘆巴10?20份，厚樸10?20份，熟地15?20 份，黃芪15?20份，山藥15?20份，翻白草15?20份，天花粉15?20份，菟絲子10? 20份，丹參15?20份，黃連5?10份，葛根10?20份，何首烏5?10份。
[0007] 所述的治療2型糖尿病的中藥組合物優(yōu)選包含以下重量份的組分：地骨皮20份， 桑寄生20份，山茱萸20份，葫蘆巴15份，厚樸10份，熟地15份，黃芪20份，山藥20份，翻 白草15份，天花粉15份，菟絲子10份，丹參15份，黃連5份，葛根10份，何首烏5份。
[0008] 本發(fā)明中藥組合物的煎制和服用方法為：將原料混合傾入砂鍋內(nèi)，加水適量浸泡 1?1. 5小時；先武火煮沸，再文火慢煎0. 5?1小時，濾出藥液；濾渣內(nèi)再加水適量，武火 煮沸，文火煎〇. 5?1小時，濾出藥液；兩次藥液合并、涼透，分別于早飯前半小時服用一半， 晚飯后兩小時服用另一半。
[0009] 各單味中藥藥理作用： _〇] 地骨皮：味甘，性寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。涼血除蒸，清肺降火。用于陰虛潮熱，骨蒸盜 汗，肺熱咳嗽，咳血，衄血，內(nèi)熱消渴。
[0011] 桑寄生：味甘、苦，性平，歸肝、腎經(jīng)。祛風濕，補肝腎，安胎元。用于風濕痹痛，腰膝 酸軟，崩漏經(jīng)多，胎動不安，頭暈?zāi)垦！?br> [0012] 山茱萸：酸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。補益肝腎，收澀固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸 痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫，內(nèi)熱消渴。
[0013] 葫蘆巴：苦，溫。歸腎經(jīng)。溫腎助陽，散寒止痛。用于腎臟虛冷，小腹冷痛，小腸疝 氣，寒濕腳氣。
[0014] 厚樸：苦、辛，溫。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。燥濕消痰，下氣除滿。用于濕滯傷中，脘痞 吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳。
[0015] 熟地：甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。補血滋陰功效，可用于血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月 經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥，亦可用于腎陰不足的潮熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等癥。
[0016] 黃芪：甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。補氣固表，利尿脫毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力， 食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛 萎黃，內(nèi)熱消渴。
[0017] 山藥：甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久 瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。
[0018] 翻白草：味甘、微苦，性平。歸肝、胃、大腸經(jīng)。清熱解毒，止痢，止血。用于濕熱瀉 痢，癰腫瘡毒，血熱吐衄，便血，崩漏。
[0019] 天花粉：甘、微苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫 毒。
[0020] 菟絲子：辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。補益肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉；外用消 風祛斑。用于肝腎不足，腰膝酸軟，陽痿遺精，遺尿尿頻。腎虛胎漏，胎動不安，目昏耳鳴，脾 腎虛瀉；外治白癜風。
[0021] 丹參：苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。有祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩之功效。用于月經(jīng) 不調(diào)，閉經(jīng)痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠，肝脾腫大，心絞痛。
[0022] 黃連：苦，寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿， 嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔 瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。
[0023] 葛根：性涼，味甘、辛。歸脾、胃經(jīng)。解肌退熱，生津，透疹，升陽止瀉。用于外感發(fā) 熱頭痛、項背強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉；高血壓頸項強痛。
[0024] 何首烏：味甘，溫。入脾、肺、腎三經(jīng)。養(yǎng)血滋陰，潤腸通便，截瘧，祛風，解毒。主血 虛頭昏目眩，心悸，失眠，肝腎陰虛之腰膝酸軟，須發(fā)早白，耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧體虛， 風疹瘙癢，瘡癰，瘰疬，痔瘡。
[0025] 許多人認為糖尿病是"富貴病"，是在物質(zhì)生活極大豐富的今天，才產(chǎn)生的一種現(xiàn) 代病。其實糖尿病是一種古已有之的疾病，中醫(yī)根據(jù)糖尿病的癥狀一因煩渴而消瘦、多飲、 多食、多尿或尿甜（尿糖）、疲乏少力等，稱之為"消渴癥"或"消渴病"，另外還有消證、渴證、 渴利、消癉等稱謂。由此可見，中醫(yī)治療糖尿病在我國歷史悠久。中醫(yī)認為治療糖尿病須滋 陰補腎、益氣健脾、化痰逐瘀、活血通絡(luò)諸法并用，方可取得較好療效。中藥不僅通過雙向調(diào) 節(jié)作用來調(diào)整血糖至正常水平，而且可以改善胰島素抵抗，恢復胰島素分泌細胞功能，強化 人體肝腎功能。
[0026] 2型糖尿病是臨床常見多發(fā)病，其發(fā)生與體質(zhì)因素和飲食失節(jié)、情志失調(diào)、勞倦過 度等因素有關(guān)，胰島素抵抗是其重要的發(fā)病基礎(chǔ)。臨床觀察發(fā)現(xiàn)：陽明體質(zhì)（胃熱）者最 多，少陰體質(zhì)（腎虛）、厥陰體質(zhì)（肝旺）、少陽體質(zhì)（肝郁）者也不少，另外還有太陰體質(zhì) (脾虛）者。久病陰損及陽，陰陽俱虛，久病入絡(luò)，導致絡(luò)脈血瘀，則成為多種并發(fā)癥的病理 基礎(chǔ)?，F(xiàn)在治療糖尿病的中藥配方僅強調(diào)陰虛為本，而一味滋陰補腎解決不了根本問題；所 以，其治療應(yīng)重視清泄胃熱，強調(diào)活血化瘀，并全面綜合調(diào)理。因此，選用了天花粉、葛根、黃 連、地骨皮等，清胃泄熱、生津止渴；熟地、菟絲子、山藥等，滋陰固腎；丹參、何首烏等，理氣 血、化瘀結(jié)；桑寄生、厚樸、翻白草等，有益氣增力之功。
[0027] 本發(fā)明中藥組合物治療糖尿病療程短、見效快，無毒副作用?；诶酶纳蒲趸瘧?yīng) 激，消除胰島素抵抗，綜合調(diào)理人體機能到健康狀態(tài)，該中藥組合物能根本上穩(wěn)定血糖，避 免出現(xiàn)長期使用降糖西藥引起的藥效減退與不良反應(yīng)。病人完全康復后，再鞏固治療1? 2個月，將不再復發(fā)。
[0028] 本發(fā)明的中藥組合物臨床試驗情況如下：
[0029] 1.樣本選擇標準：
[0030]自愿參加，預先告知其注意事項，并在實驗前簽署知情同意書；
[0031] 確診的2型糖尿病患者：空腹血糖范圍為：7. Ommol/L彡FBG < 10. Ommol/L。
[0032] 要求排除出現(xiàn)以下情況者：神志不清者；心、肝、腎功能不全者；嚴重腦血管疾病 患者；妊娠或哺乳期婦女；出血性或凝血性疾病患者；合并惡性腫瘤患者；合并急性感染、 糖尿病足患者；合并酮癥酸中毒、乳酸酸中毒、高滲昏迷等急性并發(fā)者。
[0033] 2.樣本來源
[0034] 選取2010年1月?2013年12月間就診于湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院的2型 糖尿病患者200人，年齡32?76歲。隨機分為對照組與治療組，每組100人。對照組男性 56人，女性44人，平均年齡46. 9歲；治療組男性54人，女性46人，平均年齡47. 5歲。兩 組一般情況無統(tǒng)計學差異（P > 〇. 05)。
[0035] 3.治療方法
[0036] 對照組給予二甲雙胍緩釋片500mg tid，餐前30min服用；治療組除了給予二甲雙 胍緩釋片250mg tid之外，還給予本發(fā)明的中藥組合物治療，服用方法見前。治療3個月后， 對照組口服二甲雙胍緩釋片減半，為250mg tid，聯(lián)合口服瑞格列奈250mg tid;治療組停用 二甲雙胍，改為單獨服用本發(fā)明的中藥組合物，服用方法不變。
[0037] 4.數(shù)據(jù)采集與統(tǒng)計分析
[0038] 兩組患者各自治療1個月后、3個月后與4個月后，查測空腹血糖（FBG)與早餐后 2小時血糖（2hBG)與糖化血紅蛋白（HbAlc)水平。使用SPSS 20. O軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計，用 t檢驗比較兩組數(shù)據(jù)，當p < 0. 05時認為有顯著差異。
[0039] 5.試驗結(jié)果
[0040] 表1對照組與治療組觀察指標均值變化
[0041]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療2型糖尿病的中藥組合物，其特征在于，包含以下重量份的組分：地骨皮 15?20份，桑寄生15?20份，山茱萸15?20份，葫蘆巴10?20份，厚樸10?20份，熟 地15?20份，黃芪15?20份，山藥15?20份，翻白草15?20份，天花粉15?20份， 菟絲子10?20份，丹參15?20份，黃連5?10份，葛根10?20份，何首烏5?10份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療2型糖尿病的中藥組合物，其特征在于，包含以下重量份 的組分：地骨皮20份，桑寄生20份，山茱萸20份，葫蘆巴15份，厚樸10份，熟地15份，黃 芪20份，山藥20份，翻白草15份，天花粉15份，菟絲子10份，丹參15份，黃連5份，葛根 10份，何首烏5份。
【文檔編號】A61P3/10GK104367753SQ201410696429
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年11月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月27日
【發(fā)明者】李順祥, 謝練武 申請人:湖南中醫(yī)藥大學