藥物組合物和藥物制劑及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種含有以下原料的藥物組合物，原料為：九香蟲、焦術(shù)、木香、柴胡、白芍、郁金、小草寇、香附、瓦楞子、煅牡蠣、五倍子、元胡、沉香、平貝、砂仁、雞內(nèi)金、黃連、吳芋、枳實(shí)、神曲、附子、海螵蛸、甘草、良姜，其中，相對(duì)于100重量份的九香蟲，焦術(shù)、木香、柴胡、白芍、郁金、小草寇、香附、瓦楞子的含量各自為100-200重量份，煅牡蠣、五倍子、元胡、沉香、平貝的含量各自為100-260重量份，砂仁、雞內(nèi)金、黃連、吳芋、枳實(shí)的含量各自為100-260重量份，神曲、附子、海螵蛸、甘草、良姜的含量各自為100-300重量份；涉及含有該藥物組合物的藥物制劑及其應(yīng)用。該藥物制劑能夠顯著提高胃病的治愈率。
【專利說明】藥物組合物和藥物制劑及其應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物組合物，以及一種含有該藥物組合物的藥物制劑，以及該藥 物制劑的應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展，人民的生活水平不斷提高，然而我們胃病的發(fā)生率，不僅 沒有降低，反而有逐年上升的趨勢(shì)。這是因?yàn)殡S著社會(huì)發(fā)展，人口的日益增多，人才堆積、分 配不合理，造成競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化，物價(jià)的增漲、房?jī)r(jià)的飛馳、教育的苦惱等等，給我們的生存 帶來巨大的壓力。此外，食品中有毒有害的物質(zhì)過分添加，不科學(xué)的節(jié)食，飲食不規(guī)律等等， 這些環(huán)境、精神、生活因素綜合起來，更易造成我們胃的損傷。影響胃的原因如下：
[0003] 1、情志失調(diào)：中醫(yī)認(rèn)為，"脾主思"、"思慮傷脾"。中醫(yī)早在兩千多年前就認(rèn)識(shí)到人 的精神狀態(tài)與消化機(jī)能關(guān)系甚大。如果憂思惱怒、久郁不解，則傷及于肝。肝氣不舒橫逆犯 胃，灼傷胃之脈絡(luò)，絡(luò)破血出，就是上消化道出血，嘔血或排黑便。
[0004] 2、飲食不節(jié)：《虞博醫(yī)傳》方："致病之由，多因縱恣口腹，喜好辛酸，恣飲熱酒煎 撥，復(fù)餐寒、涼、生、冷；朝觴暮飲，日積月累，自郁成痰，痰火煎熬，血亦妄行，痰血相雜，妨礙 升降，故胃脘疼痛，吞酸噯氣，嘈雜惡心。"
[0005] 3、體質(zhì)因素："陽(yáng)虛之體，互多痰濕"，臨床上所見的潰瘍也是陽(yáng)虛體質(zhì)較多，陰虛 體質(zhì)較少。由于素體脾陽(yáng)虛寒，運(yùn)化無(wú)權(quán)，臟病及腑，胃失和降，則胃脘作痛。此外，外在因 素如過食生冷、外感風(fēng)寒、過于勞累等也會(huì)誘發(fā)本病，皆與平素體質(zhì)虛弱，特別是脾胃虛弱 有密切關(guān)系。
[0006] 4、氣候變化："寒氣客于腸胃，厥逆上出，故痛而嘔"指的是受寒能促成胃病的發(fā) 作。臨床上可以看到，胃病的發(fā)作與感冒、受寒邪侵襲有關(guān)，據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)也可發(fā)現(xiàn)，胃病的發(fā) 病率隨著氣候的變化而變化，本病在冬季及秋末寒冷季節(jié)多發(fā)。
[0007] 因此，中醫(yī)上認(rèn)為"人以胃氣為本"，而胃氣又"以降為順，以通為用"，"降"指胃向 小腸的排空功能，"通"指胃的運(yùn)輸功能，只有像水管一樣通暢，人體才能進(jìn)出有度，充分吸 收營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，身體才能得到平衡。但是針對(duì)胃病頻發(fā)且不易治愈的問題，現(xiàn)在還沒有一種能 夠有效治療胃病的中藥組合物及其制劑。
[0008] 因此，目前急需一種能夠有效治療胃病的中藥組合物及其制劑。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中無(wú)法有效治療胃病的缺陷，提供一種藥物組 合物，以及含有該藥物組合物的藥物制劑，以及該藥物制劑的應(yīng)用。
[0010] 本發(fā)明的發(fā)明人在研究中發(fā)現(xiàn)，藥物組合物含有以下原料：九香蟲、焦術(shù)、木香、 柴胡、白芍、郁金、小草寇、香附、瓦楞子、煅牡蠣、五倍子、元胡、沉香、平貝、砂仁、雞內(nèi)金、黃 連、吳芋、枳實(shí)、神曲、附子、海螵蛸、甘草、良姜，其中，相對(duì)于100重量份的九香蟲，焦術(shù)、木 香、柴胡、白芍、郁金、小草寇、香附和瓦楞子的含量各自為100-200重量份，煅牡蠣、五倍 子、元胡、沉香和平貝的含量各自為100-260重量份，砂仁、雞內(nèi)金、黃連、吳芋和枳實(shí)的含 量各自為100-260重量份，神曲、附子、海螵蛸、甘草和良姜的含量各自為100-300重量份， 將該藥物組合物以及含有該藥物組合物的藥物制劑用于治療胃病，能夠顯著提高胃病的治 愈率，療效顯著。
[0011] 因此，為了實(shí)現(xiàn)上述目的，一方面，本發(fā)明提供一種藥物組合物，該藥物組合物含 有以下原料：九香蟲、焦術(shù)、木香、柴胡、白芍、郁金、小草寇、香附、瓦楞子、煅牡蠣、五倍子、 元胡、沉香、平貝、砂仁、雞內(nèi)金、黃連、吳芋、積實(shí)、神曲、附子、海螵蛸、甘草、良姜，其中，相 對(duì)于100重量份的九香蟲，焦術(shù)、木香、柴胡、白芍、郁金、小草寇、香附和瓦楞子的含量各自 為100-200重量份，煅牡蠣、五倍子、元胡、沉香和平貝的含量各自為100-260重量份，砂仁、 雞內(nèi)金、黃連、吳芋和枳實(shí)的含量各自為100-260重量份，神曲、附子、海螵蛸、甘草和良姜 的含量各自為100-300重量份。
[0012] 優(yōu)選地，相對(duì)于100重量份的九香蟲，焦術(shù)、木香、柴胡、白芍、郁金、小草寇、香附 和瓦楞子的含量各自為130-170重量份，煅牡蠣、五倍子、元胡、沉香和平貝的含量各自為 150-200重量份，砂仁、雞內(nèi)金、黃連、吳芋和枳實(shí)的含量各自為130-200重量份，神曲、附 子、海螵蛸、甘草和良姜的含量各自為150-250重量份。
[0013] 另一方面，本發(fā)明還提供了一種含有上述藥物組合物的藥物制劑。
[0014] 第三方面，本發(fā)明還提供了上述藥物制劑在制備用于治療胃病的藥物中的應(yīng)用。
[0015] 本發(fā)明的藥物組合物和藥物制劑在用于治療胃病時(shí)，能夠促進(jìn)胃功能的恢復(fù)和消 化道的暢通，從而能夠顯著提高胃病的治愈率，療效顯著。
[0016] 本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)將在隨后的【具體實(shí)施方式】部分予以詳細(xì)說明。

【具體實(shí)施方式】
[0017] 以下對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】進(jìn)行詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解的是，此處所描述的具體 實(shí)施方式僅用于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限制本發(fā)明。
[0018] 本發(fā)明提供了一種藥物組合物，該藥物組合物含有以下原料：九香蟲、焦術(shù)、木香、 柴胡、白芍、郁金、小草寇、香附、瓦楞子、煅牡蠣、五倍子、元胡、沉香、平貝、砂仁、雞內(nèi)金、黃 連、吳芋、枳實(shí)、神曲、附子、海螵蛸、甘草、良姜，其中，相對(duì)于100重量份的九香蟲，焦術(shù)、木 香、柴胡、白芍、郁金、小草寇、香附和瓦楞子的含量各自為100-200重量份，煅牡蠣、五倍 子、元胡、沉香和平貝的含量各自為100-260重量份，砂仁、雞內(nèi)金、黃連、吳芋和枳實(shí)的含 量各自為100-260重量份，神曲、附子、海螵蛸、甘草和良姜的含量各自為100-300重量份。
[0019] 優(yōu)選地，相對(duì)于100重量份的九香蟲，焦術(shù)、木香、柴胡、白芍、郁金、小草寇、香附 和瓦楞子的含量各自為130-170重量份，煅牡蠣、五倍子、元胡、沉香和平貝的含量各自為 150-200重量份，砂仁、雞內(nèi)金、黃連、吳芋和枳實(shí)的含量各自為130-200重量份，神曲、附 子、海螵蛸、甘草和良姜的含量各自為150-250重量份，從而能夠進(jìn)一步提高胃病的治愈 率。
[0020] 本發(fā)明中，重量份是指以各原料藥的干重計(jì)。
[0021] 本發(fā)明中，九香蟲為蝽科動(dòng)物九香蟲的全體。動(dòng)物拉丁名：Aspongopus。
[0022] 本發(fā)明中，焦術(shù)為菊科植物白術(shù)（Atractylodes macrocephala Koidz.)的干燥的 根莖。
[0023] 本發(fā)明中，木香是菊科植物云木香和川木香的通稱，是菊科植物木香的干燥根。云 木香（學(xué)名：Saussurea costus)，又名廣木香或青木香，屬菊科風(fēng)毛菊屬，川木香（學(xué)名： Radix Dolomiaeae)又名灰毛川木香，本發(fā)明中，云木香和川木香的功效基本相同，無(wú)差異。
[0024] 本發(fā)明中，柴胡為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根或全草，植物拉丁名： Radix Bupleuri0
[0025] 本發(fā)明中，白芍（學(xué)名：Paeonia lactiflora Pall·)，也稱白花芍藥，是毛茛科芍 藥屬植物，其根并入藥。植物形態(tài)：多年生草本或亞灌木，生于山坡、山谷的灌木叢或草叢 中。我國(guó)大部分地區(qū)都栽植。
[0026] 本發(fā)明中，郁金為姜科植物姜黃Curcuma longa L.的塊根。
[0027] 本發(fā)明中，小草寇為姜種植物小草寇的果實(shí)。植物拉丁名：Alpinia henryi K Schum[Languas henryi(Κ· Schum.)Merr. ]〇
[0028] 本發(fā)明中，香附，別名莎草、大香附、土香（臺(tái)灣和閩南一帶）、水香棱、地籟草， 為莎草科的多年生草本植物，植物形態(tài)：莖直立，三棱形，高40厘米；葉近基生出，細(xì)長(zhǎng)， 呈線形，略比莖短，約20厘米。葉脈平行，中脈明顯，春夏開花抽穗，植物拉丁名 ：CyperUS rotundus。
[0029] 本發(fā)明中，瓦楞子為蚶科動(dòng)物魁蚶、泥蚶及毛蚶的貝殼。動(dòng)物拉丁名：Concha Arcae 0
[0030] 本發(fā)明中，煅牡販為牡販科動(dòng)物長(zhǎng)牡販（Ostrea gigas Thunberg)經(jīng)去肉，洗凈， 曬干得到。
[0031] 本發(fā)明中，五倍子為倍蚜科昆蟲角倍蚜或倍蛋蚜在其寄主鹽膚木（Rhus chinensis Mill.)或青鼓楊（Rhus potaninii Maxim)等樹上形成的蟲瘦。
[0032] 本發(fā)明中，元胡為罌粟科（Papaveraceae)植物延胡索或齒瓣延胡索的塊莖。
[0033] 本發(fā)明中，沉香為雙子葉植物藥瑞香科植物沉香或白木香的含有樹脂的木材。植 物拉丁名：Aquilaria agallocha Roxb. 〇
[0034] 本發(fā)明中，平貝為百合科植物平貝母的干燥的鱗莖，植物拉丁名=Fritillaria ussuriensis Maxim. 〇
[0035] 本發(fā)明中，砂仁為姜科多年生草本植物的完整的果實(shí)或種籽、或其干粉末，植物拉 丁名：Amomum villosum Lour. 〇
[0036] 本發(fā)明中，雞內(nèi)金為雉科動(dòng)物雞的沙囊內(nèi)膜，動(dòng)物拉丁名：Gallus gallus domesticus Brisson0
[0037] 本發(fā)明中，黃連為毛茛科植物黃連的根莖，植物拉丁名：Coptis chinensis Franch. 〇
[0038] 本發(fā)明中，吳芋為蕓香科植物灌木或小喬木吳茱萸，及其變種的未成熟干燥果實(shí)。 藥材拉丁名：Fructus Evodiae，植物拉丁名：Evodia rutaecarpa (Juss.) Benth.。
[0039] 本發(fā)明中，枳實(shí)為蕓香科植物酸橙及其栽培變種或甜橙的干燥幼果，植物拉丁名： Citrus aurantium L. 〇
[0040] 本發(fā)明中，神曲又名六神曲、六曲，為辣寥、青蒿、杏仁等藥加入面粉或麩皮混和 后，經(jīng)發(fā)酵而成的曲劑。
[0041] 本發(fā)明中，附子，又名烏頭，別名：草烏、烏藥、鹽烏頭、鵝兒花、鐵花、五毒，毛茛科， 為烏頭屬植物的子根的加工品。根據(jù)加工方法不同而分成"鹽附子"、"黑順片"和"白附片"、 "炮附子"等，植物拉丁名：Aconitum carmichaeli Debx.。
[0042] 本發(fā)明中，海螵蛸為烏賊科動(dòng)物無(wú)針烏賊（Sepiella maindroni de Rochebrune) 或金烏賊（Sepia esculenta Hoyle)的干燥內(nèi)殼。收集烏賊魚的骨狀內(nèi)殼，洗凈，干燥。 [0043] 本發(fā)明中，甘草，別名：國(guó)老、甜草、甜根子，豆科、甘草屬多年生草本；根與根狀莖 粗狀。藥用部位是根及根莖，藥材性狀根呈圓柱形，長(zhǎng)25-lOOcm，直徑0. 6-3. 5cm。外皮松 緊不一，表面紅棕色或灰棕色。根莖呈圓柱形，表面有芽痕，斷面中部有髓。氣微，味甜而特 殊。植物拉丁名：Glycyrrhiza uralensis Fisch.。
[0044] 本發(fā)明中，良姜為姜科植物（Alpinia officinarum Hance)的干燥根莖。
[0045] 本發(fā)明中，上述所用原料可以商購(gòu)已炮制好的也可以按照常規(guī)的方法炮制。
[0046] 本發(fā)明中，對(duì)藥物組合物的形態(tài)沒有特殊的限定，例如可以為粉末和/或顆粒，為 了使得藥物組合物能夠被充分地吸收，優(yōu)選地，所述藥物組合物為粉末，該粉末的平均粒度 為 80-120 目。
[0047] 本發(fā)明的藥物組合物可以通過將上述各種原料混合而制得?；旌系臈l件只要使各 種原料按照本發(fā)明的比例混合均勻即可。
[0048] 此處需要注意的是，本發(fā)明中可以將上述各種原料按照本發(fā)明的含量范圍混合后 再進(jìn)行研磨至本發(fā)明中優(yōu)選的粒徑范圍，也可以將提前研磨至本發(fā)明粒徑范圍的各種原料 按照本發(fā)明的配比進(jìn)行混合得到。其中，將所述原料或藥物組合物研磨至80-120目的方法 可以為本領(lǐng)域常規(guī)的中藥研磨方法，在研磨之前還可以包括將上述各原料或藥物組合物曬 干。
[0049] 另一方面，本發(fā)明還提供了一種藥物制劑，該藥物制劑含有上述藥物組合物。
[0050] 根據(jù)本發(fā)明所述的藥物制劑，其中，藥物制劑的劑型可以為本領(lǐng)域的各種常規(guī)劑 型，例如可以為丸劑或膏劑，本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，所述藥物制劑還可以含有 輔料。另外，藥物制劑中藥物組合物和輔料的用量可以為本領(lǐng)域的常規(guī)用量。例如可以 為，以藥物制劑的總重量為基準(zhǔn)，所述藥物組合物的含量為10-90重量％，所述輔料的含量 為10-90重量％，優(yōu)選地，以藥物制劑的總重量為基準(zhǔn)，所述藥物組合物的含量為30-50重 量％，所述輔料的含量為50-70重量％。
[0051] 根據(jù)本發(fā)明所述的藥物制劑，其中，輔料可以為本領(lǐng)域常規(guī)的用于制備藥物制劑 的輔料，例如可以為蜂蜜。
[0052] 本發(fā)明中，膏劑和丸劑的制備方法都可采用本領(lǐng)域常規(guī)的方法，例如，都可以將藥 物組合物和輔料混合并成型；所述混合的溫度可以為60-95°C，優(yōu)選為70-90°C，混合的時(shí) 間可以為10-60分鐘；當(dāng)制備丸劑時(shí)，所述成型的方法可以采用常規(guī)的用于制備丸劑的成 型方法，例如可以將冷卻到室溫（20-25°C )混合形成的藥物混合物放入制丸機(jī)中成丸，每 丸為2-5g ;當(dāng)制備膏劑時(shí)，所述成型的方法可以采用常規(guī)的用于制備膏劑的成型方法，例 如可以將混合形成的藥物混合物放入制膏機(jī)中制成小塊，每塊的為2-5g。
[0053] 第三方面，本發(fā)明還提供了上述的藥物制劑在制備用于治療胃病的藥物中的應(yīng) 用。
[0054] 本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，胃病包括十二指腸球部潰瘍、糜爛性胃炎和慢 性萎縮性胃炎等各種胃病。
[0055] 本發(fā)明的藥物制劑在實(shí)際使用時(shí)，對(duì)于成人而言，以藥物組合物計(jì)，劑量為每天2 次，每次l_5g。
[0056] 本發(fā)明的藥物組合物及其藥物制劑用于治療胃病時(shí)，能夠促進(jìn)胃功能的恢復(fù)和消 化道的暢通，從而能夠顯著提高胃病的治愈率，療效顯著。
[0057] 本發(fā)明中，治愈率是指每個(gè)治療組中癥狀完全消失和癥狀明顯減輕的人數(shù)占該治 療組總治療人數(shù)的比例。
[0058] 實(shí)施例
[0059] 在以下實(shí)施例和對(duì)比例中，所用的原料的加工方法如下：
[0060] 分別將商購(gòu)的九香蟲、焦術(shù)、木香、柴胡、白芍、郁金、小草寇、香附、瓦楞子、煅牡 蠣、五倍子、元胡、沉香、平貝、砂仁、雞內(nèi)金、黃連、吳芋、枳實(shí)、神曲、附子、海螵蛸、甘草、良 姜，曬干之后研磨，并用120目的篩網(wǎng)篩選上述研磨物，選用各原料的篩下物用于制備本發(fā) 明的藥物組合物。
[0061] 治愈率是指每個(gè)治療組中癥狀完全消失和癥狀明顯減輕的人數(shù)占該治療組總治 療人數(shù)的比例。
[0062] 實(shí)施例1-5
[0063] 實(shí)施例1-5用于說明本發(fā)明的藥物組合物。
[0064] 按照表1所示的用量（均以重量份計(jì)）將各原料混合，分別制得藥物組合物 A1-A5。
[0065] 對(duì)比例1
[0066] 按照表1所示的用量（均以重量份計(jì)）將各原料混合，制得藥物組合物D1。
[0067] 表 1
[0068]

【權(quán)利要求】
1. 一種藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物含有以下原料：九香蟲、焦術(shù)、木香、柴 胡、白芍、郁金、小草寇、香附、瓦楞子、煅牡蠣、五倍子、元胡、沉香、平貝、砂仁、雞內(nèi)金、黃 連、吳芋、枳實(shí)、神曲、附子、海螵蛸、甘草、良姜，其中，相對(duì)于100重量份的九香蟲，焦術(shù)、木 香、柴胡、白芍、郁金、小草寇、香附和瓦楞子的含量各自為100-200重量份，煅牡蠣、五倍 子、元胡、沉香和平貝的含量各自為100-260重量份，砂仁、雞內(nèi)金、黃連、吳芋和枳實(shí)的含 量各自為100-260重量份，神曲、附子、海螵蛸、甘草和良姜的含量各自為100-300重量份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中，相對(duì)于100重量份的九香蟲，焦術(shù)、木香、 柴胡、白芍、郁金、小草寇、香附和瓦楞子的含量各自為130-170重量份，煅牡蠣、五倍子、元 胡、沉香和平貝的含量各自為150-200重量份，砂仁、雞內(nèi)金、黃連、吳芋和枳實(shí)的含量各自 為130-200重量份，神曲、附子、海螵蛸、甘草和良姜的含量各自為150-250重量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其中，所述藥物組合物為粉末，平均粒度為 80-120 目。
4. 一種藥物制劑，其特征在于，該藥物制劑含有權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述的藥物 組合物。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物制劑，其中，所述藥物制劑還含有輔料，以所述藥物制 劑的總重量為基準(zhǔn)，所述藥物組合物的含量為10-90重量％，所述輔料的含量為10-90重 量％。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物制劑，其中，以所述藥物制劑的總重量為基準(zhǔn)，所述藥物 組合物的含量為30-50重量％，所述輔料的含量為50-70重量％。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的藥物制劑，其中，所述輔料為蜂蜜。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4-6中任意一項(xiàng)所述的藥物制劑，其中，所述藥物制劑為丸劑或膏劑。
9. 權(quán)利要求4-8中任意一項(xiàng)所述的藥物制劑在制備用于治療胃病的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K35/618GK104306882SQ201410535654
【公開日】2015年1月28日 申請(qǐng)日期:2014年10月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月11日
【發(fā)明者】李晶, 郭大民, 孫立輝 申請(qǐng)人:李晶, 郭大民