一種調(diào)節(jié)人體免疫力的中藥組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種調(diào)節(jié)人體免疫力的中藥組合物，屬于中藥領(lǐng)域。本發(fā)明的藥物以人參、黑豆衣、大棗、黃精、陳皮、雞血藤、太子參、白芍、石斛、柴胡、云苓、郁金、甘草、珍珠母為原料進(jìn)行組合，使各藥物的功效產(chǎn)生協(xié)同，共奏其補(bǔ)脾健脾、潤(rùn)肺益肺、清心安神、補(bǔ)氣固表之功效。臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明的中藥組合物具有養(yǎng)血、補(bǔ)氣相互結(jié)合的效果，能夠安全有效地調(diào)節(jié)人體的免疫功能，增強(qiáng)人體體質(zhì)提高機(jī)體免疫能力,具有很好的調(diào)養(yǎng)作用。本發(fā)明的藥物組合物，全部采用藥食同源的植物為原料，無(wú)毒無(wú)副作用，不會(huì)對(duì)人體造成二次傷害。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種調(diào)節(jié)人體免疫力的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種用于調(diào)節(jié)人體免疫力的中藥組合物。 技術(shù)背景
[0002] 免疫力是人體自身的防御機(jī)制，是人體識(shí)別和消滅外來(lái)侵入的任何異物（病毒、 細(xì)菌等）；處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細(xì)胞以及識(shí)別和處理體內(nèi)突變細(xì)胞和病毒感 染細(xì)胞的能力。免疫力是人體識(shí)別和排除"異己"的生理反應(yīng)。人體內(nèi)執(zhí)行這一功能的是 免疫系統(tǒng)。
[0003] 免疫力低下的身體易于被感染或患癌癥；免疫力超常也會(huì)產(chǎn)生對(duì)身體有害的結(jié) 果，如引發(fā)過(guò)敏反應(yīng)、自身免疫疾病等。各種原因使免疫系統(tǒng)不能正常發(fā)揮保護(hù)作用，在此 情況下，極易招致細(xì)菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表現(xiàn)就是容易生病。
[0004] 因經(jīng)?；疾?，加重了機(jī)體的消耗，所以一般有體質(zhì)虛弱、營(yíng)養(yǎng)不良、精神萎靡、疲乏 無(wú)力、食欲降低、睡眠障礙等表現(xiàn)，生病、打針吃藥便成了家常便飯。每次生病都要很長(zhǎng)時(shí)間 才能恢復(fù)，而且常常反復(fù)發(fā)作。長(zhǎng)此以往會(huì)導(dǎo)致身體和智力發(fā)育不良，還易誘發(fā)重大疾病。 深層原因是免疫力低下或免疫力不健全。當(dāng)人體免疫功能失調(diào)，或者免疫系統(tǒng)不健全時(shí)，下 列問(wèn)題就會(huì)反復(fù)發(fā)作：1、感冒、扁桃體炎、哮喘、支氣管炎、肺炎、腹瀉反復(fù)發(fā)作等；2、經(jīng)常 感到疲勞，工作經(jīng)常提不起精神，稍做一點(diǎn)事就感到疲勞，去醫(yī)院檢查亦無(wú)器質(zhì)性病變，休 息一段時(shí)間后精力又有所緩解，可持續(xù)不了幾天，疲勞感又出現(xiàn)了；3、感冒不斷：感冒成了 家常便飯，天氣稍微變冷、變涼，感冒又出現(xiàn)了；4、嬌氣的腸胃：腸胃容易出現(xiàn)問(wèn)題，飲食稍 微不慎，就會(huì)上吐下瀉。
[0005] 目前人們調(diào)節(jié)免疫力的方法：1、喝酸奶、飲開(kāi)水、吃海鮮、吃大蒜和洋蔥、多吃含鋅 食物、吃食用菌類(lèi)、經(jīng)常喝綠茶、飲用紅酒、喝雞湯、吃動(dòng)物肝臟，戶(hù)外鍛煉。2、吃冬蟲(chóng)夏草、 補(bǔ)充谷氨酰胺、補(bǔ)充精氨酸、服用鯊魚(yú)肝油、吃牛初乳、吃維生素及富含維生素的食品、補(bǔ)充 膠原蛋白、補(bǔ)充超氧化物歧化酶及海苔、食用蜂產(chǎn)品、注射羊胎素、食用乳免疫蛋白、多吃含 硒鈣鐵鋅鎂錳量豐富的食品。3、目前用于調(diào)節(jié)人體免疫力的還有許多西藥制劑、中藥制劑、 保健品等。上述方法各有優(yōu)勢(shì)又各有不足，所以研究開(kāi)發(fā)以我國(guó)中藥材資源優(yōu)勢(shì)和祖國(guó)醫(yī) 學(xué)理論優(yōu)勢(shì)為背景的、無(wú)毒無(wú)副作用的、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品有其巨大社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種用于調(diào)節(jié)人體免疫力的中藥組合物。
[0007] 本發(fā)明用于調(diào)節(jié)人體免疫力的中藥組合物，是以人參、黑豆衣、大棗、黃精、陳皮、 雞血藤、太子參、白芍、石斛、柴胡、云苓、郁金、甘草、珍珠母為原料藥，并按藥劑學(xué)的常規(guī)工 藝和輔料制備成的各種內(nèi)服制劑。
[0008] 人參，性平、味甘、微苦，微溫。歸脾、肺經(jīng)、心經(jīng)。大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺， 生津止渴，安神益智。主治勞傷虛損、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虛咳喘促、自汗暴脫、 驚悸、健忘、眩暈、頭痛、陽(yáng)痿、尿頻、消渴、婦女崩漏、小兒慢驚及久虛不復(fù)，一切氣血津液不 足之癥。人參被人們稱(chēng)為"百草之王"，有極大的食療價(jià)值和藥用價(jià)值。經(jīng)現(xiàn)代研究證明其 有以下藥理作用：1、對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的調(diào)節(jié)作用；2、提高機(jī)體的適應(yīng)性；3、調(diào)節(jié)心血管系 統(tǒng)的作用；4、抗休克作用；5、增強(qiáng)肝臟功能作用；6、對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)的調(diào)節(jié)作用；7、對(duì)物質(zhì)代 謝的調(diào)節(jié)作用。
[0009] 本發(fā)明的中藥組合物以人參為君藥，補(bǔ)脾益肺。脾為后天之本，后天之土得固則體 健、則能康、則能榮；肺主皮毛，皮表得固則可安內(nèi)、則御邪；大補(bǔ)元?dú)馐古K腑得安而不受外 邪之侵?jǐn)_。本發(fā)明從脾肺著手，意念在"氣"，因?yàn)?氣"能推動(dòng)、溫煦、固攝、防御、氣化、營(yíng) 養(yǎng)；"氣"能流布全身，行至臟腑表里、走至血脈內(nèi)外；"氣"是人體生命的原動(dòng)力。雞血藤和 太子參為臣藥，雞血藤有補(bǔ)血、活血、通絡(luò)功效。太子參為補(bǔ)虛藥，補(bǔ)氣藥。功效主治：補(bǔ) 益脾肺，益氣生津。治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸，怔忡，水腫，消渴，精神疲乏。用于 脾氣虛弱，胃陰不足，清心安神夜臥能安則提升抗病防病能力；本發(fā)明藥物以上述為原料 進(jìn)行組合，意在補(bǔ)脾健脾、潤(rùn)肺益肺、清心安神、補(bǔ)氣固表，以提高人體免疫力。
[0010] 大量的試驗(yàn)和臨床總結(jié)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中藥組合物的各原料藥在以下重量份的范圍 內(nèi)，都能夠調(diào)節(jié)人體免疫力：
[0011] 人參15份、黑豆衣15份、大棗10份、黃精10份、陳皮5份、雞血藤8份、太子參15 份、白巧5份、石斛12份、柴胡5份、云考 :15份、郁金5份、甘草5份、珍珠母8份。
[0012] 優(yōu)選配比：人參20份、黑豆衣10份、大棗15份、黃精8份、陳皮10份、雞血藤10 份、太子參20份、白芍8份、石斛15份、柴胡8份、云苓12份、郁金8份、甘草6份、珍珠母 10份。
[0013] 本發(fā)明的中藥組合物可以按中藥藥劑學(xué)的常規(guī)工藝和輔料制備成各種內(nèi)服制劑。 如膠囊劑、片劑或口服液。
[0014] 下面是本發(fā)明中藥組合物（人合膠囊）的臨床試驗(yàn)結(jié)果。
[0015] 1、臨床觀察對(duì)象
[0016] 自2011年3月至2013年12月共觀察100例，年齡在18?50歲之間。
[0017] ①體檢無(wú)異常但一年四季感冒不斷者：觀察20例，其中男性6例、女性14例。② 體檢無(wú)異常但一年四季神疲乏力者：觀察20例，其中男性12例、女性8例。③體檢無(wú)異常 但一年四季頭悶或頭如物裹、頭重，多夢(mèng)或噩夢(mèng)、嗜睡、睡不解乏或失眠者：觀察24例，其中 男性10例、女性14例。④體檢無(wú)異常但一年四季惡心或欲吐或厭食；食之無(wú)味或無(wú)饑餓 感；口渴不欲飲或多飲而不解渴；大便干結(jié)或大便稀溏、糞便污穢、排便不爽者：觀察10例， 其中男、女各5例。⑤體檢無(wú)異常，一年四季體溫正常但自覺(jué)皮膚表面發(fā)熱或汗出不暢；健 忘或心悸或反應(yīng)遲鈍；情緒不暢者：觀察26例，其中男、女性各13例。
[0018] 2、治療方法及判定標(biāo)準(zhǔn)
[0019] 本發(fā)明膠囊劑藥物：每粒〇.25g。使用方法：一日3次，一次服4粒。連服7天為 一療程，最多觀察3療程。治療期間少吃肉類(lèi)食品及海鮮，禁酒。效果判斷：臨床表現(xiàn)全部 消除且隨訪半年未復(fù)發(fā)者為痊愈；消除30%以上且隨訪半年雖復(fù)發(fā)但較前減輕者為有效； 其它為無(wú)效。
[0020] 3、治療結(jié)果
[0021] ①體檢無(wú)異常但一年四季感冒不斷者：痊愈16例，占80% ;有效4例，占20% ;無(wú) 效〇例。②體檢無(wú)異常但一年四季神疲乏力者：痊愈17例，占85% ;有效2例，占10% ;無(wú) 效1例，占5%。③體檢無(wú)異常但一年四季頭悶或頭如物裹、頭重，多夢(mèng)或噩夢(mèng)、嗜睡、睡不解 乏或失眠者：痊愈18例，占78. 6% ;有效5例，占17. 9% ;無(wú)效1例，占3. 5%。④體檢無(wú)異 常但一年四季惡心或欲吐或厭食；食之無(wú)味或無(wú)饑餓感；口渴不欲飲或多飲而不解渴；大 便干結(jié)或大便稀溏、糞便污穢、排便不爽者：痊愈20例，占83. 3% ;有效4例，占16. 7% ;無(wú) 效〇例。⑤體檢無(wú)異常，一年四季體溫正常但自覺(jué)皮膚表面發(fā)熱或汗出不暢；健忘或心悸或 反應(yīng)遲鈍；情緒不暢者：痊愈23例，占82. 1 %，有效3例，占10. 7 % ;無(wú)效2例，占7. 2%。
[0022] 上述臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明的藥物組合物對(duì)因免疫力底下引起的亞健康狀態(tài)有確 切的調(diào)養(yǎng)作用。另外經(jīng)過(guò)多年試驗(yàn)觀察，本發(fā)明的藥物組合物對(duì)因免疫力超常引起的皮膚 過(guò)敏也有很好的調(diào)養(yǎng)作用。
[0023] 本發(fā)明的藥物組合物，全部采用的原料人參、黑豆衣、大棗、黃精、陳皮、雞血藤、太 子參、白芍、石斛、柴胡、云苓、郁金、甘草、珍珠母均為藥食同源的植物，無(wú)毒無(wú)副作用，不會(huì) 對(duì)人體造成二次傷害。

【具體實(shí)施方式】
[0024] 下面通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明藥物的組分及其制備作進(jìn)一步說(shuō)明。
[0025] 實(shí)施例1、本發(fā)明片劑藥物的制備
[0026] 配方：以重量份計(jì)：
[0027] 人參15份、黑豆衣15份、大棗10份、黃精10份、陳皮5份、雞血藤8份、太子參15 份、白巧5份、石斛12份、柴胡5份、云考 :15份、郁金5份、甘草5份、珍珠母8份。
[0028] 工藝：按中藥藥劑學(xué)制備片劑的常規(guī)工藝和輔料制備成片劑藥物。
[0029] 實(shí)施例2、本發(fā)明膠囊劑藥物的制備
[0030] 配方：以重量份計(jì)：
[0031] 人參20份、黑豆衣10份、大棗15份、黃精8份、陳皮10份、雞血藤10份、太子參 20份、白芍8份、石斛15份、柴胡8份、云苓12份、郁金8份、甘草6份、珍珠母10份。
[0032] 工藝：按中藥藥劑學(xué)制備膠囊劑的常規(guī)工藝和輔料制備成膠囊劑藥物。
[0033] 實(shí)施例3、本發(fā)明口服液藥物的制備
[0034] 配方：以重量份計(jì)：
[0035] 人參15份、黑豆衣15份、大棗10份、黃精10份、陳皮5份、雞血藤8份、太子參15 份、白巧5份、石斛12份、柴胡5份、云考 :15份、郁金5份、甘草5份、珍珠母8份。
[0036] 工藝：按中藥藥劑學(xué)制備口服液的常規(guī)工藝和輔料制備成口服液。
【權(quán)利要求】
1. 一種調(diào)節(jié)人體免疫力的中藥組合物，是以人參、黑豆衣、大棗、黃精、陳皮、雞血藤、太 子參、白芍、石斛、柴胡、云苓、郁金、甘草、珍珠母為原料藥，按藥劑學(xué)的常規(guī)工藝和輔料制 備成的內(nèi)服制劑。
2. 如權(quán)利要求1所述用于調(diào)節(jié)人體免疫力的中藥組合物，其特征在于：所述各原料藥 重量份如下： 人參15份、黑豆衣15份、大棗10份、黃精10份、陳皮5份、雞血藤8份、太子參15份、 白巧5份、石斛12份、柴胡5份、云考:15份、郁金5份、甘草5份、珍珠母8份。
3. 如權(quán)利要求1所述用于調(diào)節(jié)人體免疫力的中藥組合物，其特征在于：所述各原料藥 重量份如下： 人參20份、黑豆衣10份、大棗15份、黃精8份、陳皮10份、雞血藤10份、太子參20份、 白芍8份、石斛15份、柴胡8份、云苓12份、郁金8份、甘草6份、珍珠母10份。
4. 如權(quán)利要求1所述用于調(diào)節(jié)人體免疫力的中藥組合物，其特征在于：所述制劑為片 劑。
5. 如權(quán)利要求1所述用于調(diào)節(jié)人體免疫力的中藥組合物，其特征在于：所述制劑為膠 囊劑。
6. 如權(quán)利要求1所述用于調(diào)節(jié)人體免疫力的中藥組合物，其特征在于：所述制劑為口 服液。
【文檔編號(hào)】A61P37/08GK104189762SQ201410466902
【公開(kāi)日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年9月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月12日
【發(fā)明者】梁英珍 申請(qǐng)人:梁英珍