一種降脂片制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種降脂片制備工藝：包括原料藥的粉碎、醇提、水煎、混合制粒和壓片的步驟，其中：物料的粉碎，松花粉外，三七粉碎成細粉，何首烏等其他八味原料藥粉碎成粗粉。醇提，將上步中的粗粉用3倍量70%的乙醇回流提取。水煎，醇提后剩余的藥渣用水煎，水量也為藥渣量體積的3倍?；旌现屏?，將醇提濃縮后的稠膏和水煎濃縮后的稠膏合并混勻，噴霧干燥，干粉過80目篩，再分別與過80目篩的松花粉、三七粉混合配料，以85%乙醇為粘合劑進行制粒。壓片、包衣，硬脂酸鎂過40目篩后與上步中的顆?；旌?，制粒，干燥，壓制成片，用配置好的包衣液包薄膜衣，即得降脂片。
【專利說明】一種降脂片制備工藝
[0001]

【技術(shù)領域】
[0002]本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，尤其是涉及一種降脂片制備工藝。

【背景技術(shù)】
[0003]肥胖與高脂血癥均為常見病與多發(fā)病，隨著人們生活水平的提高，其發(fā)病率逐年上升，成為威脅人類健康的主要疾病。減肥降脂已成為降血脂的方式之一，很多化學的降脂藥都有副作用，從根本上調(diào)節(jié)體質(zhì)，是有效地降低血脂的中藥越來越受到人們的歡迎，但是常規(guī)的制備方法或是湯劑或是價格較貴的顆粒劑，都無法滿足患者的成本低、安全性高的需要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種制作方便、成本較低、安全性高的降脂片制備工藝。
[0005]本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種降脂片制備工藝:包括原料藥的粉碎、醇提、水煎、混合制粒和壓片的步驟，其中:
I物料的粉碎，松花粉外，三七粉碎成細粉，何首烏、葛根、菟絲子、枸杞子、丹參、大黃、澤瀉、茵陳八味原料藥粉碎成粗粉。
[0006]2醇提，將上步中的粗粉用3倍量70%的乙醇回流提取，提取兩次，每次3小時，濾過，合并濾液回收乙醇并濃縮成相對密度為1.05-1.15g/ml (80°C)的浸膏。3水煎，醇提后剩余的藥渣用水煎,水量也為藥渣量體積的3倍，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25-1.35g/ml (90。。)的稠膏。
[0007]4混合制粒，將醇提濃縮后的稠膏和水煎濃縮后的稠膏合并混勻，噴霧干燥，干粉過80目篩，再分別與過80目篩的松花粉、三七粉混合配料，以85%乙醇為粘合劑進行制粒。
[0008]5壓片、包衣，硬脂酸鎂過40目篩后與第4步中的顆?；旌希屏?，干燥，壓制成片，用配置好的包衣液包薄膜衣，即得降脂片。
[0009]進一步，包衣液的配置；攪拌狀態(tài)下將適量包衣粉撒入水中，繼續(xù)攪拌45min。
[0010]進一步，對壓片的檢查:片重檢查為稱取20片測其平均片重應在5%以內(nèi)；崩解時限應< 25分鐘，外觀應為棕色片，片面光滑無裂嘴.掉邊等現(xiàn)象，硬度適宜，耐磨性能好。
[0011]進一步，對包衣的檢查:外觀應表面光滑，崩解時限< 40分鐘。
[0012]附體說明
圖1本發(fā)明制備工藝的流程圖。
[0013]

【具體實施方式】
[0014]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步說明，但不限定本發(fā)明。
[0015]實施例1
I物料的粉碎，三七粉粉碎成細粉，過80目篩，松花粉直接過80目篩，何首烏、葛根、菟絲子、枸杞子、丹參、大黃、澤瀉、茵陳八味原料藥粉碎成粗粉過24目篩。
[0016]2醇提，將上步中過篩后的粗粉用3倍量70%的乙醇回流提取，提取兩次，每次3小時,濾過,合并濾液回收乙醇并濃縮成相對密度為1.lg/ml (80°C)的浸膏。3水煎，醇提后剩余的藥渣用水煎,水量也為藥渣量體積的3倍，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.3g/ml (90。。)的稠膏。
[0017]4混合制粒，將醇提濃縮后的稠膏和水煎濃縮后的稠膏合并混勻，噴霧干燥，干粉過80目篩，再分別與過80目篩的松花粉、三七粉混合配料，以85%乙醇為粘合劑進行制粒。
[0018]5壓片，硬脂酸鎂過40目篩后與第4步中的顆?；旌?，制粒，干燥，壓制成1000片，用配置好的包衣液包薄膜衣，即得降脂片。
[0019]實施例2
I物料的粉碎，三七粉粉碎成細粉，過80目篩，松花粉直接過80目篩，何首烏、葛根、菟絲子、枸杞子、丹參、大黃、澤瀉、茵陳八味原料藥粉碎成粗粉過50目篩。
[0020]2醇提，將上步中過篩后的粗粉用3倍量70%的乙醇回流提取，提取兩次，每次3小時,濾過,合并濾液回收乙醇并濃縮成相對密度為1.08g/ml (80°C)的浸膏。3水煎，醇提后剩余的藥渣用水煎,水量也為藥渣量體積的3倍，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.28g/ml (90。。)的稠膏。
[0021]4混合制粒，將醇提濃縮后的稠膏和水煎濃縮后的稠膏合并混勻，噴霧干燥，干粉過80目篩，再分別與過80目篩的松花粉、三七粉混合配料，以85%乙醇為粘合劑進行制粒。
[0022]5壓片，硬脂酸鎂過40目篩后與第4步中的顆?；旌?，制粒，干燥，壓制成1000片，用配置好的包衣液包薄膜衣，即得降脂片。
[0023]以上對本發(fā)明的一個實施例進行了詳細說明，但所述內(nèi)容僅為本發(fā)明的較佳實施例，不能被認為用于限定本發(fā)明的實施范圍。凡依本發(fā)明申請范圍所作的均等變化與改進等，均應仍歸屬于本發(fā)明的專利涵蓋范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種降脂片制備工藝，其特征在于: 包括原料藥的粉碎、醇提、水煎、混合制粒和壓片的步驟，其中: (1)物料的粉碎，松花粉外，三七粉碎成細粉，何首烏、葛根、英絲子、枸杞子、丹參、大黃、澤瀉、茵陳八味原料藥粉碎成粗粉， (2)醇提，將上步中的粗粉用3倍量70%的乙醇回流提取，提取兩次，每次3小時，濾過，合并濾液回收乙醇并濃縮成相對密度為1.05-1.15g/ml (80°C)的浸膏，(3)水煎，醇提后剩余的藥渣用水煎,水量也為藥渣量體積的3倍，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25-1.35g/ml (90°C)的稠膏， (4)混合制粒，將醇提濃縮后的稠膏和水煎濃縮后的稠膏合并混勻，噴霧干燥，干粉過80目篩，再分別與過80目篩的松花粉、三七粉混合配料，以85%乙醇為粘合劑進行制粒， (5)壓片、包衣，硬脂酸鎂過40目篩后與第4步中的顆?；旌?，制粒，干燥，壓制成片，用配置好的包衣液包薄膜衣，即得降脂片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包衣液，其特征在于:其配置方法為攪拌狀態(tài)下將適量包衣粉撒入水中，繼續(xù)攪拌45min。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的對壓片的檢查，其特征在于:片重檢查為稱取20片測其平均片重應在5%以內(nèi)；崩解時限應<25分鐘，外觀應為棕色片，片面光滑無裂嘴.掉邊等現(xiàn)象，硬度適宜，耐磨性能好。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的對包衣的檢查，其特征在于:外觀應表面光滑，崩解時限<40分鐘。
【文檔編號】A61K36/884GK104127603SQ201410390576
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年8月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月11日
【發(fā)明者】宋德成, 邸克萊, 劉彩田, 王磊 申請人:天津太平洋制藥有限公司