一種由當歸制成的治療婦科病的藥物及其制備方法與用途
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，發(fā)明名稱為一種由當歸制成的治療婦科病的藥物及其制備方法與用途，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：當歸1～5，桃仁1～5，香桂皮1～5，扁藤1～5，牡丹皮1～5，翅衛(wèi)矛1～5。該藥物組合物采用藥學中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。該藥物組合物可用于制備治療子宮內(nèi)膜異位癥以及盆腔炎的藥物。
【專利說明】—種由當歸制成的治療婦科病的藥物及其制備方法與用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種由當歸、桃仁、香桂皮、扁藤、牡丹皮、翅衛(wèi)矛組成的具有治療子宮內(nèi)膜異位癥作用的藥物組合物。
[0002]

【背景技術(shù)】
[0003]子宮內(nèi)膜異位癥是婦科常見疾病之一，育齡婦女中的發(fā)病率約百分之十，且發(fā)病率呈上升趨勢。由于子宮內(nèi)膜異位癥的多發(fā)性、復發(fā)性及治療的難度大，并且有惡變傾向，為婦科疾病中的疑難雜癥之一，目前主要采用手術(shù)治療和激素治療。子宮內(nèi)膜異位癥引起的盆腔痛、痛經(jīng)和不孕嚴重影響了患者的生活質(zhì)量和健康，已引起眾多醫(yī)家的重視。
[0004]內(nèi)異癥的病因不明，國內(nèi)外婦產(chǎn)科專家們一直在努力探索其發(fā)病機制，以利于改進這一頑固性疾病的治療。為此，自Sampson于1921年提出經(jīng)血逆流種植學說這一經(jīng)典理論以來，已經(jīng)進行了 80多年的探索:從組織細胞到蛋白、基因等分子水平，從激素代謝、黏附侵襲、血管生成、神經(jīng)組織生長到免疫系統(tǒng)異常等各個方面進行了大量的研究，繼經(jīng)血逆流種植學說之后，又相繼出現(xiàn)了體腔上皮化生學說、誘導學說。近期我國著名婦產(chǎn)科專家郎景和教授提出了 “在位內(nèi)膜決定論”，這是對傳統(tǒng)理論的補充和發(fā)展。最近隨著干細胞理論的建立和完善，內(nèi)異癥干細胞來源的理論也逐漸受到關(guān)注。
[0005]中醫(yī)藥是治療子宮內(nèi)膜異位癥的主要方法之一，與西藥相比具有毒性作用小、可長期服、療效穩(wěn)定等特點。
[0006]本發(fā)明提供了一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥藥物組合物，研究表明該組合物對子宮內(nèi)膜異位癥具有較好的治療效果。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物組合物。
[0008]本發(fā)明的另一目的是提供藥物組合物的制備方法。
[0009]本發(fā)明的還提供該藥物組合物在制備治療子宮內(nèi)膜異位癥以及盆腔炎藥物中的應(yīng)用。
[0010]本發(fā)明的目的是通過以下方式實現(xiàn)的:
一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物組合物，是由以下重量份的原料制成的:當歸I?5，桃仁I?5,香桂皮I?5,扁藤I?5,牡丹皮I?5,翅衛(wèi)矛I?5。
[0011]所述藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的:當歸1，桃仁2，香桂皮3，扁藤4,牡丹皮5,翅衛(wèi)矛I。
[0012]所述藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的:當歸2，桃仁3，香桂皮4，扁藤5,牡丹皮I,翅衛(wèi)矛2。
[0013]所述藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的:當歸3，桃仁4，香桂皮5，扁藤I，牡丹皮2,翅衛(wèi)矛3。
[0014]所述藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的:當歸4，桃仁5，香桂皮1，扁藤2,牡丹皮3,翅衛(wèi)矛4。
[0015]所述藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的:當歸5，桃仁1，香桂皮2，扁藤3,牡丹皮4,翅衛(wèi)矛5。
[0016]所述藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的:當歸1，桃仁1，香桂皮1，扁藤I，牡丹皮I，翅衛(wèi)矛I。
[0017]所述藥物組合物采用藥學中常規(guī)的制藥方法制備成口服制劑。
[0018]所述藥物組合物制備成的口服制劑為片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。
[0019]所述藥物組合物優(yōu)選采用如下方法制備:取干燥的當歸、桃仁、香桂皮、扁藤、牡丹皮、翅衛(wèi)矛,混合,加入5?10倍量的水煎煮2?4次，每次0.5?2小時，提取液合并，濾過，濾液濃縮，干燥，粉碎成細粉，加入輔料，混勻，裝入硬膠囊，即得。
[0020]所述藥物組合物可用于制備治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物。
[0021]所述藥物組合物還可用于制備治療盆腔炎的藥物。
[0022]通過如下實驗研究驗證本發(fā)明的技術(shù)效果:
實驗例1:本發(fā)明藥物治療盆腔炎的實驗研究
I資料與方法
1.1實驗材料選用Wistar雌性健康未孕大鼠,體重為(200±20) g,鼠齡8?12周，購自黑龍江中醫(yī)藥大學實驗動物中心。
[0023]1.2受試藥物與試劑
(I)本發(fā)明藥物:取干燥的當歸167g，桃仁167g，香桂皮167g，扁藤167g，牡丹皮167g，翅衛(wèi)矛167g，加5000mL水煎煮，煎煮2次，每次I小時，提取液合并，濾過，濾液濃縮，干燥，加入蒸餾水中，制成1.0g生藥/mL濃度的溶液。
[0024](2)對比藥物組合物A:取干燥的當歸200g，桃仁200g，香桂皮200g，扁藤200g，牡丹皮200g，加5000mL水煎煮，煎煮2次，每次I小時，提取液合并，濾過，濾液濃縮，干燥，加入蒸餾水中，制成1.0g生藥/mL濃度的溶液。
[0025](3)對比藥物組合物B::取干燥的桃仁200g，香桂皮200g，扁藤200g，牡丹皮200g，翅衛(wèi)矛200g，加5000mL水煎煮，煎煮2次，每次I小時，提取液合并，濾過，濾液濃縮，干燥，加入蒸餾水中，制成1.0g生藥/mL濃度的溶液。
[0026](4)對比藥物組合物C:取干燥的香桂皮200g，扁藤200g，牡丹皮200g，翅衛(wèi)矛200g,當歸200g，加5000mL水煎煮，煎煮2次，每次I小時，提取液合并，濾過，濾液濃縮，干燥，加入蒸餾水中，制成1.0g生藥/mL濃度的溶液。
[0027](5)對比藥物組合物D:取干燥的扁藤200g，牡丹皮200g，翅衛(wèi)矛200g，當歸200g，桃仁200g，加5000mL水煎煮，煎煮2次，每次I小時，提取液合并，濾過，濾液濃縮，干燥，加入蒸餾水中，制成1.0g生藥/mL濃度的溶液。
[0028](6)對比藥物組合物E:取干燥的牡丹皮200g，翅衛(wèi)矛200g，當歸200g，桃仁200g,香桂皮200g，加5000mL水煎煮，煎煮2次，每次I小時，提取液合并，濾過，濾液濃縮，干燥，加入蒸餾水中，制成1.0g生藥/mL濃度的溶液。
[0029](7)對比藥物組合物F:取干燥的翅衛(wèi)矛200g，當歸200g，桃仁200g，香桂皮200g,扁藤200g，加5000mL水煎煮，煎煮2次，每次I小時，提取液合并，濾過，濾液濃縮,干燥，加入蒸餾水中，制成1.0g生藥/mL濃度的溶液。
[0030](8)對比藥物組合物G:桂枝茯苓膠囊，江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，，取桂枝茯苓膠囊內(nèi)容物，制成1.0g生藥/mL濃度的溶液。
[0031](9) CA125試劑盒，hRP-sP α藥盒、5%綿羊紅細胞混懸液等。
[0032](10)達那唑膠囊(10mg/粒)，生理鹽水，青霉素等。
[0033]1.3實驗方法
1.3.1動物模型的制作大鼠麻醉后固定，腹部脫毛，消毒后取下腹正中切口，長2?3cm，進腹后，找到左側(cè)子宮，切下左側(cè)子宮長約2 cm，置于盛有生理鹽水的培養(yǎng)皿中，左側(cè)子宮兩斷端以細絲線結(jié)扎。將切下的子宮沿長軸剖開，分離子宮內(nèi)膜及肌層(內(nèi)膜較薄者不易剝離或剝離后組織較少，則可將子宮內(nèi)膜片段連同肌層一道移植，其成活不受影響)，將剝離的內(nèi)膜組織用卡尺量切成3mmX 3mm大小的內(nèi)膜塊，共3塊，令其內(nèi)膜表面朝向腹腔，分別將3塊組織縫在右側(cè)卵巢周圍、Y形分叉處、右側(cè)壁層腹膜上，然后縫合腹部切口，手術(shù)后將動物分籠單放，讓其自然蘇醒。正常對照組的大鼠切除長2cm的一段子宮體，棄之不用，斷端結(jié)扎后關(guān)腹。正常清潔飼養(yǎng)所有大鼠共4周。
[0034]1.3.2分組及給藥造模成功后，將正常對照組以外的大鼠隨機分為11組，每組10只，分別為:
(1)正常對照組:給予生理鹽水；
(2)模型組:給予生理鹽水；
(3)達那唑組(55mg/kg)；
(4)本發(fā)明藥物組:給予本發(fā)明藥物組合物6g生藥/kg；
(5)對比藥物A組給予對比藥物A6g生藥/kg ；
(6)對比藥物B組給予對比藥物B6g生藥/kg ；
(7)對比藥物C組給予對比藥物C6g生藥/kg ；
(8)對比藥物D組給予對比藥物D6g生藥/kg ；
(9)對比藥物E組給予對比藥物E6g生藥/kg ；
(10)對比藥物組F給予對比藥物F6g生藥/kg ；
(11)對比藥物G組給予桂枝獲茶膠囊6g生藥/kg；
各組每日灌胃I次，模型組及正常對照組每日灌等量的生理鹽水，每組大鼠連續(xù)給藥4周。末次給藥Ih后，每只大鼠腹腔注射5%綿羊紅細胞混懸液lmL，并于2h后腹腔注射生理鹽水2mL。摘眼球取血檢測各項指標，然后頸椎脫白處死大鼠，立即剖腹吸出腹腔液，離心后棄上清液，用細胞沉淀物涂片，瑞氏染色，鏡下觀察巨噬細胞形態(tài)，巨噬細胞吞噬率采用鏡下目測計數(shù)法，巨噬細胞濃度采用血液白細胞計數(shù)和分類法檢測。肉眼觀察各組內(nèi)膜移植灶的病理變化，剝離出內(nèi)膜移植灶，稱重后固定于10%甲醛中。
[0035]1.4統(tǒng)計學處理計量資料用方差分析t檢驗，計數(shù)資料用四格表確切概率法，等級資料的兩兩比較采用秩和檢驗。
[0036]2 結(jié)果
2.1內(nèi)膜移植灶的重量
由表I的實驗結(jié)果可見:模型組移植灶的重量明顯高于本發(fā)明藥物組及達那唑組(P〈0.01)，與對比藥物A組、對比藥物B組、對比藥物C組、對比藥物D組、對比藥物E組、對比藥物F組、對比藥物G組無差別；本發(fā)明藥物組與達那唑組無差別，對比藥物A組、對比藥物B組、對比藥物C組、對比藥物D組、對比藥物E組、對比藥物F組、對比藥物G組與達那唑組有顯著差別(P〈0.01);本發(fā)明藥物組與對比藥物A組、對比藥物B組、對比藥物C組、對比藥物D組、對比藥物E組、對比藥物F組、對比藥物G組均有顯著差別(P〈0.01)。說明本發(fā)明藥物可使內(nèi)異癥模型大鼠移植灶的重量減少，其療效與西藥達那唑相當，且明顯優(yōu)于對比藥物A、對比藥物B、對比藥物C、對比藥物D、對比藥物E、對比藥物F、對比藥物G。說明本發(fā)明藥物組合物組方精良，藥味缺一不可，這些藥味組合在一起具有明顯的協(xié)同增效作用。
[0037]表1各組大鼠內(nèi)膜移植灶的重量(;士s)

【權(quán)利要求】
1.一種治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:當歸I?5，桃仁I?5，香桂皮I?5，扁藤I?5，牡丹皮I?5，翅衛(wèi)矛I?5。
2.如權(quán)利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:當歸1，桃仁2，香桂皮3，扁藤4，牡丹皮5，翅衛(wèi)矛I。
3.如權(quán)利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:當歸2，桃仁3，香桂皮4，扁藤5，牡丹皮1，翅衛(wèi)矛2。
4.如權(quán)利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:當歸3，桃仁4，香桂皮5，扁藤1，牡丹皮2，翅衛(wèi)矛3。
5.如權(quán)利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:當歸4，桃仁5，香桂皮1，扁藤2，牡丹皮3，翅衛(wèi)矛4。
6.如權(quán)利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:當歸5，桃仁1，香桂皮2，扁藤3，牡丹皮4，翅衛(wèi)矛5。
7.如權(quán)利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:當歸1，桃仁1，香桂皮1，扁藤1，牡丹皮1，翅衛(wèi)矛I。
8.如權(quán)利要求1?7任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用藥學中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、口服液。
9.如權(quán)利要求7所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用如下方法制備:取干燥的當歸、桃仁、香桂皮、扁藤、牡丹皮、翅衛(wèi)矛，混合，加入5?10倍量的水煎煮2?4次，每次0.5?2小時，提取液合并，濾過，濾液濃縮，干燥，粉碎成細粉，加入輔料，混勻，裝入硬膠囊，即得。
10.如權(quán)利要求1?7任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物在制備治療盆腔炎藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/87GK104127593SQ201410358541
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年7月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月26日
【發(fā)明者】伏廣珍 申請人:伏廣珍