一期內痔理氣寬腸中藥制劑及制法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種一期內痔理氣寬腸中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：生地15-35份，黃連3-9份，枳殼6-16份，槐角6-12份，側柏炭9-15份，秦艽5-16份，赤小豆9-20份，地榆炭30-50份，罌粟殼（醋炒）5-15份，煨肉豆蔻6-12份，澤瀉（炒）6-12份，杏仁8-15份，肉蓯蓉9-12份，馬齒莧18-30份。本發(fā)明中藥制劑是在中醫(yī)中藥治療內痔的理論基礎上，結合大量臨床實踐研制而成的，具有理氣寬腸的功效。
【專利說明】一期內痔理氣寬腸中藥制劑及制法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明公開了一種中藥制劑，特別是一種一期內痔理氣寬腸中藥制劑及制法。本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥領域。
[0002]【背景技術】
痔瘡是一種位于肛門部位的常見病、多發(fā)病，任何年齡都可發(fā)病，但隨著年齡增長，發(fā)病率逐漸增高。痔瘡可以分為內痔、外痔和混合痔。痔核位于肛門里面粘膜的稱為“內痔”，位于肛門口內側附近稱為“外痔”，二者都有的稱為“混合痔”。內痔是痔瘡中最常見的一種，內痔初起時，癥狀不明顯，但隨著痔核逐漸增大，癥狀亦會逐漸加重。
[0003]內痔是痔瘡中比較常見的一種，對人體的危害也較大。根據(jù)內痔的病理變化和發(fā)展程度的不同，臨床上常將內痔分為三期。一期內痔癥狀較輕，窺鏡下可見粘膜呈大小不等的結節(jié)狀，質軟，色紅；指檢時，按之柔軟，黏膜表面很薄，大便時易被擦破而出血，大便常帶血或滴血，因痔核體積較小，故不脫出肛外。二期內痔較一期為重，痔核較大，痔粘膜組織薄弱，用力排便時，痔核脫出于肛門外，便后可自行回到肛門內，大便時糞塊摩擦痔粘膜表面，引起便血，便血可為手紙帶血、滴血、射血不等。三期內痔為內痔的晚期階段。由于患內痔時間較長，痔核增大，便后痔核脫出于肛門外、甚至咳嗽、用力、走路及勞動時也可脫出于肛門外，必須用手送回肛門內，或休息后才能送回肛門內。造成內痔的原因主要有:1、內痔與人類肛門的解剖結構有關:由于直腸上靜脈以及它的分支無靜脈瓣，靜脈血液從下向上穿過直腸肌層向心臟回流時，由于人類直立姿勢，從而使地球吸引力能夠對回流的血液形成向下的力，極容易在人 體下部的肛門直腸部位發(fā)生血液淤積，久而久之，使肛門直腸部位靜脈血管曲張、迂曲、增生，形成痔瘡。2、內痔與排便習慣有關:便無定時、如廁過久均能誘發(fā)痔瘡。譬如:有些人喜歡如廁時看書讀報、抽煙，蹲廁時間過長；有人則有習慣性便秘，排便困難。3、內痔的形成與飲食起居有關:嗜食辛辣刺激食物，如食胡椒、辣椒、生蔥、生蒜，大量飲酒，均可使直腸肛門粘膜受到刺激，局部充血，誘發(fā)痔瘡。
[0004]內痔早期唯一的癥狀就是無痛性便血，間斷性便血，色鮮紅，或附于大便表面，或手紙染血，也可呈點滴狀或噴射狀出血；內痔進一步發(fā)展，排便時會有痔核脫出，輕者便后自行還納回肛門，重者需用手上推還納。當內痔脫出沒有及時還納時，會出現(xiàn)嵌頓水腫、血栓形成、潰瘍或感染，將有劇烈疼痛。一期內痔的主要癥狀表現(xiàn)有:1.瘙癢:因分泌物或脫出痔核的刺激，使肛門周圍潮濕不潔，發(fā)生濕疹和瘙癢，搔癢有時是由于內痔脫出因反射作用而引起的。2.粘液流出:直腸粘膜長期受痔核的刺激，引起分泌物增多；晚期內痔，因肛門括約肌松弛，常有分泌物由肛門流出。輕者大便時流出，重者不排便時也自然流出，污染內褲，病人極不方便。在內痔脫出時，分泌物更多。3.便血:排便中或便后出血，色鮮紅，有時大便表面附有少量血液，或將手紙染紅，有時為滴血或射血。由于糞便擦破粘膜，或因排便時過于用力,血管內壓力增高，以致曲張靜脈血管破裂,便時則有噴射狀出血。4.疼痛:單純內痔，一般無疼痛，有時僅感覺肛門部墜脹或排便困難。如發(fā)炎腫脹者，痔內有血栓形成或嵌頓，則有疼痛；如脫出未及時復位者，則疼痛加重；如發(fā)生嵌頓，有潰爛壞死，引起肛緣發(fā)炎水腫，則疼痛劇烈，病人坐臥不安。[0005]申請公布號為CN 103656274A (申請?zhí)?01310587949.1)的中國專利文獻公開了一種名為“一種治療內痔的中藥湯劑”，該中藥湯劑由黃芪13-15、文蛤3-4、黃連5-6、馬齒莧8-10、紫花地丁 3-4、穿山甲2-3、劉寄奴4-5、馬錢子6_8、牛奶子根1_2、算盤子根1_2、苦瓜根10-12、蜂房2-3、透骨草3-5、柿蒂5-10、仙人掌3_5、旱連草2_4、慈竹花1_2和多頭苦荬1-2組成。申請公布號為CN 103655962A (申請?zhí)?01310683312.2)的中國專利文獻公開了一種名為“一種治療內痔的中藥藥劑”，其由龍利葉8~15份、烏梅6~12份，五倍子12~18份，苦參8~14份，射干10~15份，炮山甲12~18份，火麻仁8~12份，丹皮7~11份，菊花10~20份組成。
[0006]總之，中醫(yī)中藥在治療內痔方面取得了一定的成效，但是也存在一些問題:目前治療內痔的藥物治療效果并不明顯，而且一些藥物造價比較昂貴，會給患者帶來一定的經(jīng)濟負擔，因此需要進一步提高。

【發(fā)明內容】

[0007]針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種使用方便、便于攜帶的一期內痔理氣寬腸中藥制劑及制法，本發(fā)明中藥制劑具有消腫止痛、活血祛瘀、理氣寬腸的功效，能有效的彌補上述不足，而且本發(fā)明中藥制劑藥材成本低廉，不會給患者增加經(jīng)濟負擔。
[0008]本發(fā)明的技術方案是:
一期內痔理氣寬腸中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成:生地15-35份，黃連3-9份，枳殼6-16份，槐角6-12份，側柏炭9_15份，秦艽5_16份，赤小豆9_20份，地榆炭30-50份，罌粟殼(醋炒)5-15份，煨肉豆蘧6-12份，澤瀉(炒)6-12份，杏仁8_15份，肉灰蓉9-12份，馬齒 覓18-30份。
[0009]一期內痔理氣寬腸中藥制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料制備而成:生地20-30份，黃連5-7份，枳殼9-13份，槐角8_10份，側柏炭10-14份，秦艽9_12份，赤小豆13-15份，地榆炭35-45份，罌粟殼(醋炒)8_12份，煨肉豆蘧7-11份，澤瀉(炒)8_10份，杏仁10-12份，肉蓯蓉10-12份，馬齒莧22-26份。
[0010]一期內痔理氣寬腸中藥制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料制備而成:生地25份，黃連6份，枳殼11份，槐角9份，側柏炭12份，秦艽10份，赤小豆14份，地榆炭40份，罌粟殼(醋炒)10份，煨肉豆蘧9份，澤瀉(炒)9份，杏仁11份，肉蓯蓉11份，馬齒莧24份。
[0011]上述一期內痔理氣寬腸中藥制劑的制備方法，制備步驟如下:
(1)將杏仁搗爛，碾成杏仁泥；
(2)將生地、槐角、澤瀉(炒)和肉蓯蓉置于麻油中浸泡12-18小時，用砂鍋以文火熬制25-55分鐘，熬到微枯、滴油成珠為度，熬好后等藥油溫度降至10-60°C濾去藥渣備用；
(3)將枳殼、地榆炭、罌粟殼(醋炒)和煨肉豆蘧混合粉碎成細粉，過100-150目篩；
(4)將黃連、側柏炭、秦艽、赤小豆和馬齒莧混合后加水煎煮1-2小時，用水量為原料藥總重的2-5倍，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38 (50°C)的清膏；
(5)將步驟(2)-(4)所得物混合，加入步驟(1)所得杏仁泥，攪拌均勻，濃縮至適量，SP得中藥制劑膏劑。
[0012]上述一期內痔理氣寬腸中藥制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(2)置于麻油中浸泡14-16小時(優(yōu)選15小時)。
[0013]上述一期內痔理氣寬腸中藥制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(2)用砂鍋以文火熬制35-45分鐘(優(yōu)選40分鐘)。
[0014]上述一期內痔理氣寬腸中藥制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(2)藥油溫度降至 30-40°C (優(yōu)選 35°C)。
[0015]上述一期內痔理氣寬腸中藥制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(3)過120-130目篩(優(yōu)選125目篩)。
[0016]上述一期內痔理氣寬腸中藥制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(4)加水煎煮
1.4-1.6小時(優(yōu)選1.5小時)。
[0017]上述一期內痔理氣寬腸中藥制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(4)用水量為原料藥總重的3-4倍(優(yōu)選3.5倍)。
[0018]最佳使用方法:為使本發(fā)明達到最佳的治療效果，制成膏劑，每日2次，于早晚取適量涂抹于患處，3天一個療程。
[0019]各原料藥的藥理功效分別為:
生地:別名生地黃，為玄參科植物地黃的塊根。性味:味甘，寒。歸經(jīng):歸心，肝，腎經(jīng)。功效:具有清熱涼血功效用于溫熱病熱入營血，壯熱神昏，口干舌絳。主治:可用于治溫熱病熱入營血，血熱毒盛，吐血衄血，斑疹紫黑。
[0020]黃連:基原:為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖。性味:苦，寒。歸經(jīng):歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功效:清熱燥濕，瀉火解毒。主治:用于寒熱互結，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。
[0021]積殼:基原:為蕓香科植物酸橙及其栽培變種的干燥未成熟果實。性味:味苦、辛、酸，溫。歸經(jīng):歸脾、胃經(jīng)。功效:理氣寬中，行滯消脹。主治:用于胸脅氣滯.脹滿疼痛，食積不化，痰飲內停；胃下垂，脫肛，子宮脫垂。
[0022]槐角:基原:本品為豆科植物槐的干燥成熟果實。性味:味苦，寒。歸經(jīng):歸肝、大腸經(jīng)。功效:清熱瀉火，涼血止血。主治:用于腸熱便血，痔腫出血，肝熱頭痛，眩暈目赤。
[0023]側柏炭:別名:柏葉、扁柏葉、叢柏葉，為柏科植物側柏的嫩枝與葉。性味:味苦、澀，寒。歸經(jīng):歸肺、肝、脾經(jīng)。功效:涼血，止血，祛風濕，散腫毒。主治:治吐血、衄血、尿血、血痢、腸風、崩漏，風濕痹痛，細菌性痢疾，高血壓，咳嗽，丹毒，痄腮，燙傷。
[0024]秦艽:基原:為龍膽科植物秦艽、麻花秦艽、粗莖秦艽或小秦艽的干燥根。性味:辛、苦，平。歸經(jīng):歸胃、肝、膽經(jīng)。功效:祛風濕，清濕熱，止痹痛。主治:用于風濕痹痛，筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛，日哺潮熱，小兒疳積發(fā)熱。
[0025]赤小豆:基原:為豆科植物赤小豆或赤豆的干燥成熟種子。性味:味甘、酸，平。歸經(jīng):歸心、小腸經(jīng)。功效:利水消腫，解毒排膿。主治:用于水腫脹滿，腳氣肢腫，黃疸尿赤,風濕熱痹,癰腫瘡毒,腸癰腹痛。
[0026]地榆炭:為薔薇科植物地榆或長葉地榆的根。性味:味苦、酸；寒；無毒。歸經(jīng):歸肝、肺、腎、大腸經(jīng)。功效:涼血止血，清熱解毒。主治:治吐血，衄血，血痢，崩漏，腸風，痔漏，癰腫，濕疹，金瘡，燒傷。
[0027] 罌粟殼:基原:為罌粟科植物罌粟的干燥成熟果殼。性味:味酸、潘，平；有毒。歸經(jīng):歸肺、大腸、腎經(jīng)。功效:斂肺，澀腸，止痛。主治:用于久咳，久瀉，脫肛，脘腹疼痛。[0028]慣肉?蓮:別名:迦拘勒、?蓮、肉果、頂頭肉、玉果、扎地、麻失。性味:味羊，溫。歸
經(jīng):歸脾、胃、大腸經(jīng)。功效:溫中行氣，澀腸止瀉。主治:用于脾胃虛寒，久瀉不止，脘腹脹痛,食少嘔吐。
[0029]澤瀉:基原:為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖。性味:味甘，寒。歸經(jīng):歸腎、膀胱經(jīng)。功效:利小便，清濕熱。主治:用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血月旨。
[0030]杏仁:味苦，微溫。功效:功效:止咳平喘，潤腸通便。主治:用于虛勞咳嗽、氣喘，胸腹逆悶；腸燥便秘，大便干結。
[0031]肉蓯蓉:基原:為列當科植物肉蓯蓉或管花肉發(fā)蓉的干燥帶鱗葉的肉質莖。性味:甘、咸，溫。歸經(jīng):歸腎、大腸經(jīng)。功效:補腎陽，益精血，潤腸通便。主治:用于陽痿，不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘。
[0032]馬齒莧:基原:為馬齒莧科植物馬齒莧的干燥地上部分。性味:酸，寒。歸經(jīng):歸肝、大腸經(jīng)。功效:清熱解毒，涼血止血。主治:用于熱毒血痢，癰腫疔瘡，濕疹，丹毒，蛇蟲咬傷，便血，痔血，崩漏下血。
[0033]本發(fā)明提供的中藥制劑組方科學，制備方法簡單，使用方便，便于攜帶，而且具有理氣寬腸的功效，可以有效的治療一期內痔，而且本發(fā)明所選藥材皆為傳統(tǒng)中藥材，無任何毒副作用。
【具體實施方式】
[0034]下面結合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術方案，但保護范圍不被此限制。
[0035]實施例1 一期內痔理氣寬腸中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取5g):生地15份，黃連3份，枳殼6份，槐角6份，側柏炭9份，秦艽5份，赤小豆9份，地榆炭30份，罌粟殼(醋炒)5份，煨肉豆蘧6份，澤瀉(炒)6份，杏仁8份，肉蓯蓉9份，馬齒莧18份。
[0036]上述一期內痔理氣寬腸中藥制劑的制備方法，制備步驟如下:
(1)將杏仁搗爛，碾成杏仁泥；
(2)將生地、槐角、澤瀉(炒)和肉蓯蓉置于麻油中浸泡12小時，用砂鍋以文火熬制25分鐘，熬到微枯、滴油成珠為度，熬好后等藥油溫度降至10°C濾去藥渣備用；
(3)將枳殼、地榆炭、罌粟殼(醋炒)和煨肉豆蘧混合粉碎成細粉，過100目篩；
(4)將黃連、側柏炭、秦艽、赤小豆和馬齒莧混合后加水煎煮I小時，用水量為原料藥總重的2倍，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38 (50°C)的清膏；
(5)將步驟(2)-(4)所得物混合，加入步驟(1)所得杏仁泥，攪拌均勻，濃縮至適量，SP得中藥制劑膏劑。
[0037]典型病例一:趙XX，女，26歲，某公司白領。患者平時工作很忙，壓力比較大，生活不規(guī)律，趙女士近感肛門處疼痛，且感覺有粘液流出，大便中有血跡，開始并未在意，后癥狀并未消失，反而較之前嚴重，于是去醫(yī)院檢查，被醫(yī)生確診為一期內痔。使用本實施例1所得一期內痔理氣寬腸中藥制劑，采用每日2次，于早晚取適量涂抹于患處，3天一個療程。使用I天，患者疼痛減輕，不適癥狀好轉；使用3天，患者粘液流出癥狀消失，便血癥狀亦消失，繼續(xù)使用2天，患者自感不適癥狀完全消失。[0038]實施例2 —期內痔理氣寬腸中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取1g):生地35份，黃連9份，枳殼16份，槐角12份，側柏炭15份，秦艽16份，赤小豆20份，地榆炭50份，罌粟殼(醋炒)15份，煨肉豆蘧12份，澤瀉(炒)12份，杏仁15份，肉蓯蓉12份，馬齒莧30份。
[0039]上述一期內痔理氣寬腸中藥制劑的制備方法，制備步驟如下:
(1)將杏仁搗爛，碾成杏仁泥；
(2)將生地、槐角、澤瀉(炒)和肉蓯蓉置于麻油中浸泡18小時，用砂鍋以文火熬制55分鐘，熬到微枯、滴油成珠為度，熬好后等藥油溫度降至60°C濾去藥渣備用；
(3)將枳殼、地榆炭、罌粟殼(醋炒)和煨肉豆蘧混合粉碎成細粉，過150目篩；
(4)將黃連、側柏炭、秦艽、赤小豆和馬齒莧混合后加水煎煮2小時，用水量為原料藥總重的5倍，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38 (50°C)的清膏；
(5)將步驟(2)-(4)所得物混合，加入步驟(1)所得杏仁泥，攪拌均勻，濃縮至適量，SP得中藥制劑膏劑。
[0040]典型病例二:左XX，男，42歲，出租車司機。患者最近上廁所發(fā)現(xiàn)便中有血跡，開始并未在意，以為過段時間就能好，但是一段時間之后并未好轉，反而出現(xiàn)肛門處瘙癢、疼痛等癥狀，左先生于是去醫(yī)院檢查，被確診為一期內痔。使用本實施例2所得一期內痔理氣寬腸中藥制劑，采用每日2次，于早晚取適量涂抹于患處，3天一個療程。使用2天，患者不適癥狀減輕，瘙癢癥狀 消失；使用3天，患者便血癥狀消失，不適癥狀明顯好轉；繼續(xù)使用I天，患者不適癥狀完全消失，試用期間未出現(xiàn)任何不適癥狀。
[0041]實施例3 —期內痔理氣寬腸中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取15g):生地20份，黃連5份，枳殼9份，槐角8份，側柏炭10份，秦艽9份，赤小豆13份，地榆炭35份，罌粟殼(醋炒)8份，煨肉豆蘧7份，澤瀉(炒)8份，杏仁10份，肉蓯蓉10份，馬齒覓22份。
[0042]上述一期內痔理氣寬腸中藥制劑的制備方法，制備步驟如下:
(1)將杏仁搗爛，碾成杏仁泥；
(2)將生地、槐角、澤瀉(炒)和肉蓯蓉置于麻油中浸泡14小時，用砂鍋以文火熬制35分鐘，熬到微枯、滴油成珠為度，熬好后等藥油溫度降至30°C濾去藥渣備用；
(3)將枳殼、地榆炭、罌粟殼(醋炒)和煨肉豆蘧混合粉碎成細粉，過120目篩；
(4)將黃連、側柏炭、秦艽、赤小豆和馬齒莧混合后加水煎煮1.4小時，用水量為原料藥總重的3倍，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38 (50°C)的清膏；
(5)將步驟(2)-(4)所得物混合，加入步驟(1)所得杏仁泥，攪拌均勻，濃縮至適量，SP得中藥制劑膏劑。
[0043]典型病例三:孫XX，女，32歲，大學老師?；颊咦允鼋诔霈F(xiàn)肛門處瘙癢等癥狀，排便時有疼痛感，排便困難，且便中帶有血跡，而且老感覺肛門處有粘液流出，去醫(yī)院檢查，確診為一期內痔。使用本實施例3所得一期內痔理氣寬腸中藥制劑，采用每日2次，于早晚取適量涂抹于患處，3天一個療程。使用I天，患者便中血跡減少，肛門瘙癢癥狀減輕，不適癥狀均有所緩解；使用2天，患者不適癥狀明顯好轉，疼痛癥狀消失；繼續(xù)使用2天，患者不適癥狀完全消失，自感痊愈。
[0044]實施例4 一期內痔理氣寬腸中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取20g):生地30份，黃連7份，枳殼13份，槐角10份，側柏炭14份，秦艽12份，赤小豆15份，地榆炭45份，罌粟殼(醋炒)12份，煨肉豆蘧11份，澤瀉(炒)10份，杏仁12份，肉蓯蓉12份，馬齒莧26份。
[0045]上述一期內痔理氣寬腸中藥制劑的制備方法，制備步驟如下:
(1)將杏仁搗爛，碾成杏仁泥；
(2)將生地、槐角、澤瀉(炒)和肉蓯蓉置于麻油中浸泡16小時，用砂鍋以文火熬制45分鐘，熬到微枯、滴油成珠為度，熬好后等藥油溫度降至40°C濾去藥渣備用；
(3)將枳殼、地榆炭、罌粟殼(醋炒)和煨肉豆蘧混合粉碎成細粉，過130目篩；
(4)將黃連、側柏炭、秦艽、赤小豆和馬齒莧混合后加水煎煮1.6小時，用水量為原料藥總重的4倍，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38 (50°C)的清膏；
(5)將步驟(2)-(4)所得物混合，加入步驟(1)所得杏仁泥，攪拌均勻，濃縮至適量，SP得中藥制劑膏劑。
[0046]實施例5 —期內痔理氣寬腸中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取30g):生地25份，黃連6份，枳殼11份，槐角9份，側柏炭12份，秦艽10份，赤小豆14份，地榆炭40份，罌粟殼(醋炒)10份，煨肉豆蘧9份，澤瀉(炒)9份，杏仁11份，肉蓯蓉11份，馬齒覓24份。 [0047]上述一期內痔理氣寬腸中藥制劑的制備方法，制備步驟如下:
(1)將杏仁搗爛，碾成杏仁泥；
(2)將生地、槐角、澤瀉(炒)和肉蓯蓉置于麻油中浸泡15小時，用砂鍋以文火熬制40分鐘，熬到微枯、滴油成珠為度，熬好后等藥油溫度降至35°C濾去藥渣備用；
(3)將枳殼、地榆炭、罌粟殼(醋炒)和煨肉豆蘧混合粉碎成細粉，過125目篩；
(4)將黃連、側柏炭、秦艽、赤小豆和馬齒莧混合后加水煎煮1.5小時，用水量為原料藥總重的3.5倍，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38 (50°C)的清膏；
(5)將步驟(2)-(4)所得物混合，加入步驟(1)所得杏仁泥，攪拌均勻，濃縮至適量，SP得中藥制劑膏劑。
[0048]實驗例I實施例5所得一期內痔理氣寬腸中藥制劑的臨床應用:2007年11月-2010年5月，在4所醫(yī)院篩選150例患者，其中女性78例，男性72例。試驗之前5天，對該人群進行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化，隨機分為兩組，實驗組及對照組，實驗組服用實施例5所得產(chǎn)品，對照組服用其它藥品(馬應龍痔瘡膏、痔瘡栓、舒瘡寧等常規(guī)藥物)。使用方法為:每日2次，于早晚取適量涂抹于患處，3天一個療程。療效情況判定標準:治愈:使用本品一個療程，患者無瘙癢、便血等癥狀，不適癥狀完全消失；有效:使用本品一個療程，不適癥狀減輕或部分消失；無效:使用本品一個療程，不適癥狀無變化。結果如表1所示。
[0049]表1:實施例5所得一期內痔理氣寬腸中藥制劑的效果驗證
【權利要求】
1.一期內痔理氣寬腸中藥制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:生地15-35份，黃連3-9份，枳殼6-16份，槐角6_12份，側柏炭9_15份，秦艽5_16份，赤小豆9-20份，地榆炭30-50份，罌粟殼(醋炒)5-15份，煨肉豆蘧6-12份，澤瀉(炒)6-12份，杏仁8-15份，肉蓯蓉9-12份，馬齒莧18-30份。
2.根據(jù)權利要求1所述的一期內痔理氣寬腸中藥制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:生地20-30份，黃連5-7份，枳殼9-13份，槐角8_10份，側柏炭10-14份，秦艽9-12份，赤小豆13-15份，地榆炭35-45份，罌粟殼(醋炒)8-12份，煨肉豆蘧7-11份，澤瀉(炒)8-10份，杏仁10-12份，肉蓯蓉10-12份，馬齒莧22-26份。
3.根據(jù)權利要求1所述的一期內痔理氣寬腸中藥制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:生地25份，黃連6份，枳殼11份，槐角9份，側柏炭12份，秦艽10份，赤小豆14份，地榆炭40份，罌粟殼(醋炒)10份，煨肉豆蘧9份，澤瀉(炒)9份，杏仁11份，肉蓯蓉11份，馬齒莧24份。
4.根據(jù)權利要求1-3任一所述的一期內痔理氣寬腸中藥制劑的制備方法，其特征在于，步驟如下: (1)將杏仁搗爛，碾成杏仁泥； (2)將生地、槐角、澤瀉(炒)和肉蓯蓉置于麻油中浸泡12-18小時，用砂鍋以文火熬制25-55分鐘，熬到微枯、滴油成珠為度，熬好后等藥油溫度降至10-60°C濾去藥渣備用； (3)將枳殼、地榆炭、罌粟殼(醋炒)和煨肉豆蘧混合粉碎成細粉，過100-150目篩； (4)將黃連、側柏炭、秦艽、赤小豆和馬齒莧混合后加水煎煮1-2小時，用水量為原料藥總重的2-5倍，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38的清膏； (5 )將步驟(2)-(4)所得物混合，加入步驟(1)所得杏仁泥，攪拌均勻，濃縮至適量，即得中藥制劑膏劑。
5.根據(jù)權利要求4所述的制備方法，其特征在于:步驟(2)置于麻油中浸泡14-16小時(優(yōu)選15小時)。
6.根據(jù)權利要求4所述的制備方法，其特征在于:步驟(2)用砂鍋以文火熬制35-45分鐘(優(yōu)選40分鐘)。
7.根據(jù)權利要求4所述制備方法，其特征在于:步驟(2)藥油溫度降至30-40°C(優(yōu)選35。。)。
8.根據(jù)權利要求4所述的制備方法，其特征在于:步驟(3)過120-130目篩(優(yōu)選125目篩)。
9.根據(jù)權利要求4所述的制備方法，其特征在于:步驟(4)加水煎煮1.4-1.6小時(優(yōu)選1.5小時)。
10.根據(jù)權利要求4所述的制備方法，其特征在于:步驟(4)用水量為原料藥總重的3-4倍(優(yōu)選3.5倍)。
【文檔編號】A61P9/14GK104027502SQ201410273816
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2014年6月19日 優(yōu)先權日:2014年6月19日
【發(fā)明者】楊邱月 申請人:楊邱月