治療甲狀腺機能亢進的中藥組合物及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療甲狀腺機能亢進的中藥組合物，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份：第一組分：柴胡3-6份，白蒺藜6-15份，土貝母6-10份，竹茹3-8份，鉤藤6-9份；第二組分：昆布6-12份，穿山甲3-9份，制香附6-15份，枳殼3-12份，海螺蛸5-10份，生牡蠣15-35份，劉寄奴6-12份，酸棗仁9-15份，連翹6-15份。
【專利說明】治療甲狀腺機能亢進的中藥組合物及制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明公開了一種中藥組合物，尤其是治療甲狀腺機能亢進的中藥組合物及制備方法。本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥領域。
【背景技術】
[0002]甲狀腺機能亢進(簡稱“甲亢”)是由多種因素引起的甲狀腺激素分泌過多所致的一種常見內(nèi)分泌病。臨床上有代謝率增高和神經(jīng)興奮性增高為主要表現(xiàn)的綜合征。常見癥狀為多食、消瘦、怕熱、多汗、心悸、激動，甲狀腺常以腫大為特征，不少彌漫性甲狀腺腫大患者伴有不同程度突眼癥。病理上甲狀腺呈彌漫性、結節(jié)性或混合性腫大，同時有多種臟器和組織病變及過多的甲狀腺激素作用對全身所發(fā)生的一系列病理生理變化。如不及時治療，可引起多種并發(fā)病，甚至出現(xiàn)甲亢危象，造成死亡。甲狀腺機能亢進是一種由多種原因造成甲狀腺激素分泌過多為共同特征的常見內(nèi)分泌疾病。其發(fā)病原因有多種，其中有甲狀腺性甲亢，垂體性甲亢，藥源性甲亢，甲狀腺炎伴甲亢、家族性甲狀腺腫伴甲亢等。發(fā)病女性明顯高于男性。
[0003]甲狀腺機能亢進的臨床癥狀表現(xiàn)主要有:1、高代謝癥群:患者可表現(xiàn)為怕熱多汗，皮膚、手掌、面、頸、腋下皮膚紅潤多汗。常有低熱，嚴重時可出現(xiàn)高熱?；颊叱Ｓ行膭舆^速、心悸、胃納明顯亢進，但體重下降，疲乏無力。2、甲狀腺腫:不少患者以甲狀腺腫大為主訴，呈彌漫性對稱性腫大，質(zhì)軟，吞咽時上下移動。少數(shù)患者的甲狀腺腫大不對稱，或腫大不明顯。3、眼征:眼征有以下幾種:①眼瞼裂隙增寬，少眨眼睛和凝視；②眼球內(nèi)側聚合困難或欠佳；③眼向下看 時，上眼瞼因后縮而不能跟隨眼球下落；④眼向上看時，前額皮膚不能皺起。4、神經(jīng)系統(tǒng):神經(jīng)過敏，易于激動，煩躁多慮，失眠緊張，多言多動，有時思想不集中，但偶有神情淡漠、寡言抑郁者。5、心血管系統(tǒng):由于代謝亢進，使心率增速，心血搏出量增多，血循環(huán)加快，脈壓差加大，多數(shù)患者述說心悸、胸悶、氣促，活動后加重，可出現(xiàn)各種早搏及房顫等。6、消化系統(tǒng):食欲亢進，但體重明顯減輕為本病特征。此外，甲狀腺機能亢進引起的輕度腹瀉比較常見，但通常不伴有痙攣性腹痛，食物消化也無明顯障礙，僅個別病例以較嚴重的腹瀉為主訴，這時，甲狀腺機能亢進的常見癥狀與體征可不明顯，病人可表現(xiàn)為感覺遲鈍型甲狀腺機能亢進癥，高度疲乏與衰弱，偶爾無明顯甲狀腺腫大，可致漏診，病人極似晚期癌癥或其他原因所致的惡病質(zhì)，如不及時確診與治療，預后不良。甲狀腺機能亢進如果不能得到及時的治療，會引起多種并發(fā)癥狀，嚴重威脅人們的身體健康。
[0004]臨床上治療甲狀腺機能亢進主要有三種方法，即甲狀腺藥物治療、放射碘治療和手術治療。藥物治療適合甲亢孕婦、兒童、甲狀腺輕度腫大的患者，治療一般需要I~2年，治療中需要根據(jù)甲狀腺功能情況增減藥物劑量。藥物治療時間較長，效果不明顯，而且藥物治療有一些副作用，限制了它的廣泛應用。放射碘治療和手術治療都屬于破壞性治療，而且不適合所有人應用，也制約了它的廣泛應用。中醫(yī)中藥在治療甲狀腺機能亢進方面有一定的優(yōu)勢，能很好的治療甲狀腺機能亢進，效果顯著。
[0005]申請公布號為CN 103505619A (申請?zhí)?01210200521.2)的中國專利文獻公開了一種名為“一種治療甲狀腺機能亢進癥的中藥組合物”，該中藥組合物由沙參13-17克，天冬13-17克，元參13-17克，生地13-17克，花粉13-17克，昆布13-17克，海藻13-17克，山豆根10-14克，大貝8-12克，赤芍10-14克組成。申請公布號為CN 103040972A(申請?zhí)?01210565981.5)的中國專利文獻公開了一種名為“治療甲狀腺機能亢進中藥配方”，其由夏枯草12克，連翹12克，白蒺藜15克，煅牡蠣30克，急性子9克，酸棗仁15克組成。
[0006]中醫(yī)中藥在治療甲狀腺機能亢進方面取得了一定的成績，但是有些藥物效果不明顯，對甲狀腺機能亢進引起的癥狀不能很好地治療，需要進一步提高完善。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]針對現(xiàn)有技術的不足 ，本發(fā)明的目的之一在于提供一種制備簡單、服用方便的治療甲狀腺機能亢進的中藥組合物。
[0008]本發(fā)明的另一目的是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0009]本發(fā)明的技術方案是:
治療甲狀腺機能亢進的中藥組合物，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份:
第一組分:柴胡3-6份，白蔡藜6-15份,土貝母6-10份,竹苑3-8份,鉤藤6_9份；
第二組分:昆布6-12份，穿山甲3-9份，制香附6-15份，枳殼3_12份，海螺蛸5_10份，生牡蠣15-35份，劉寄奴6-12份，酸棗仁9-15份，連翹6_15份。
[0010]治療甲狀腺機能亢進的中藥組合物，優(yōu)選的方案是，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份:
第一組分:柴胡3-5份，白蒺藜9-12份，土貝母7-9份，竹茹4-6份，鉤藤7-9份；
第二組分:昆布8-10份，穿山甲5-7份，制香附8-12份，枳殼5-10份，海螺蛸7_9份，生牡蠣20-30份，劉寄奴8-10份，酸棗仁11-13份，連翹8-12份。
[0011]治療甲狀腺機能亢進的中藥組合物，更加優(yōu)選的方案是，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份:
第一組分:柴胡4份，白蒺藜11份，土貝母8份，竹茹5份，鉤藤8份；
第二組分:昆布9份，穿山甲6份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，生牡蠣25份，劉寄奴9份，酸棗仁12份，連翹10份。
[0012]本發(fā)明還提供了將該中藥組合物制成藥學上可接受的粉劑、水劑、膏劑、顆粒劑、片劑或膠囊。
[0013]所述粉劑的制備方法是:
(1)將第一組分原料藥混合粉碎成細粉，過80-120目篩(優(yōu)選的，過90-110目篩；更加優(yōu)選的，過100目篩)；
(2)將第二組分原料藥混合粉碎成細粉，過90-130目篩(優(yōu)選的，過100-120目篩；更加優(yōu)選的，過110目篩)；
(3)將步驟(1)和(2)所得細粉混勻即可。
[0014]所述水劑的制備方法是:
(I)將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的3-5倍；優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的3.5-4.5倍；更加優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的4倍)煎煮兩次，第一次1.1-1.8小時(優(yōu)選的,第一次1.4-1.6小時；更加優(yōu)選的,第一次1.5小時)，第二次0.5-1.5小時(優(yōu)選的，第二次0.7-1.2小時；更加優(yōu)選的，第二次I小時)，合并煎液,濾過；
(2)將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的3-7倍；優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的4-6倍；更加優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次1.6-2.4小時(優(yōu)選的,第一次1.8-2.2小時；更加優(yōu)選的,第一次2小時),第二次1.2-1.8小時(優(yōu)選的，第二次1.4-1.6小時；更加優(yōu)選的，第二次1.5小時)，合并煎液,濾過；
(3 )將步驟(1)和步驟(2 )所得濾液合并，濃縮至適量，無菌封裝得中藥組合物水劑。
[0015]所述膏劑的制備方法是:
(1)將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的3-5倍；優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的3.5-4.5倍；更加優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的4倍)煎煮兩次，第一次1.1-1.8小時(優(yōu)選的,第一次1.4-1.6小時；更加優(yōu)選的,第一次1.5小時)，第二次0.5-1.5小時(優(yōu)選的，第二次0.7-1.2小時；更加優(yōu)選的，第二次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38 (48°C)的清膏；
(2)將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的3-7倍；優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的4-6倍；更加優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次1.6-2.4小時(優(yōu)選的,第一次1.8-2.2小時；更加優(yōu)選的,第一次2小時),第二次1.2-1.8小時(優(yōu)選的，第二次1.4-1.6小時；更加優(yōu)選的，第二次1.5小時)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 (50°C)的清膏；
(3)將步驟(1)和步驟(2)所得清膏合并，濃縮至適量，無菌封裝得中藥組合物膏劑。
[0016]所述顆粒劑的制備方法是:
(1)將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的3-5倍；優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的3.5-4.5倍；更加優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的4倍)煎煮兩次，第一次1.1-1.8小時(優(yōu)選的,第一次1.4-1.6小時；更加優(yōu)選的,第一次1.5小時)，第二次0.5-1.5小時(優(yōu)選的，第二次0.7-1.2小時；更加優(yōu)選的，第二次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38 (48°C)的清膏；
(2)將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的3-7倍；優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的4-6倍；更加優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次1.6-2.4小時(優(yōu)選的,第一次1.8-2.2小時；更加優(yōu)選的,第一次2小時),第二次1.2-1.8小時(優(yōu)選的，第二次1.4-1.6小時；更加優(yōu)選的，第二次1.5小時)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 (50°C)的清膏；
(3)將步驟(1)和步驟(2)所得清膏合并，濃縮至適量，加入0.3-1.2倍(優(yōu)選的，加入0.5-1.0倍；更加優(yōu)選的，加入0.8倍)重量的蔗糖和0.6-1.6倍(優(yōu)選的，加入0.8-1.4倍；更加優(yōu)選的，加入1.1倍)重量的糊精，混勻，制成顆粒，干燥，即得中藥組合物顆粒劑。
[0017]所述片劑的制備方法是:將權利要求5所得中藥組合物粉劑按照0.3-0.6g/片(優(yōu)選的，按照0.4-0.5g/片；更加優(yōu)選的，按照0.45g/片)計量，按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形狀的片狀劑型。
[0018]所述膠囊的制備方法是:將權利要求5所得中藥組合物粉劑按照0.3-0.6g/片(優(yōu)選的，按照0.4-0.5g/片；更加優(yōu)選的，按照0.45g/片)計量，按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。
[0019]本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下:
柴胡:性味:味苦，微寒。歸經(jīng):歸肝、膽經(jīng)。功效:和解表里，疏肝，升陽。主治:用于感冒發(fā)熱.寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)；子宮脫垂，脫肛。
[0020]白蒺藜:性味:味苦、辛，平。歸經(jīng):歸肝經(jīng)。功效:平肝解郁，祛風明目。主治:肝陽眩暈頭痛，肝郁脅痛，風熱頭痛，目赤腫痛，皮膚瘙癢等癥。
[0021]土貝母:性味:味苦，微寒。歸經(jīng):歸肺、脾經(jīng)。功效:散結，消腫，解毒。主治:用于乳癰，謀疲；乳腺炎，頸淋巴結結核，慢性淋巴結炎，肥厚性鼻炎。
[0022]竹茹:基原:為禾本科毛竹屬植物淡竹、箣竹屬植物青竿竹、慈竹屬植物大頭典竹等的莖桿去外皮刮出的中間層。性味:味甘，微寒。歸經(jīng):歸脾、胃、膽經(jīng)。功效:清熱化痰，除煩止嘔，安泰涼血。主治:肺熱咳嗽，煩熱驚悸，胃熱嘔呃，妊娠惡阻，胎動不安，吐血，衄血，尿血，崩漏。
[0023]鉤藤:性味:味甘，涼。歸經(jīng):歸肝、心包經(jīng)。功效:清熱平肝，息風定驚。主治:用于頭痛眩暈，感冒夾驚，驚癇抽搐，妊娠子癇；高血壓。
[0024]昆布:性味:味咸，寒。歸經(jīng):歸肝、胃、腎經(jīng)。功效:軟堅散結，消痰，利水。主治:用于癭癌，瘰疬，睪丸腫痛，痰飲水腫。 [0025]穿山甲:性味:咸，微寒。歸經(jīng):歸肝、胃經(jīng)。功效:通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風通絡。主治:用于經(jīng)閉癥瘕,乳汁不通,癰腫瘡毒,關節(jié)痹痛,麻木拘攣。
[0026]制香附:性味:味辛、微苦、甘，性平。功效:疏肝理氣，調(diào)經(jīng)止痛。主治:肝氣郁滯，胸悶脅痛，胃病，腹痛；以及月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)等病癥。
[0027]枳殼:性味:苦、辛、酸，溫。歸經(jīng):歸脾、胃經(jīng)。功效:理氣寬中，行滯消脹。主治:用于胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內(nèi)停；胃下垂，脫肛，子宮脫垂。
[0028]海螺蛸:海螺蛸為烏鱺科動物曼氏無針烏賊或金烏賊的內(nèi)貝殼。別稱:烏賊骨、烏鱺骨、海螵蛸、墨魚骨。性味:味咸，微溫。歸經(jīng):歸胃、肝、腎經(jīng)。功效:制酸、止血斂瘡、收濕止帶。主治:用于胃痛吞酸、胃潰瘍，吐血、衄血、崩漏帶下，外治創(chuàng)傷出血、目翳淚出，瘡瘍不斂等癥。
[0029]生牡蠣:性味:味咸，微寒。歸經(jīng):歸肝、膽、腎經(jīng)。功效:平肝潛陽；重鎮(zhèn)安神；軟堅散結；收斂固澀。主治:具有滋陰、養(yǎng)血、補五臟、活血、充肌等功效。
[0030]劉寄奴:性味:味苦，溫。歸經(jīng):歸心、肺經(jīng)。功效:破血通經(jīng)，斂瘡消腫。主治:經(jīng)閉癥瘕,胸腹脹痛,產(chǎn)后血瘀,跌打損傷,金瘡出血,癰毒掀腫。
[0031]酸棗仁:性味:味甘，酸，平。歸經(jīng):歸肝、膽、心經(jīng)。功效:補肝，寧心，斂汗，生津。主治:用于虛煩不眠，驚悸多夢，體虛多汗，津傷口渴。
[0032]連翹:性味:味苦，微寒。歸經(jīng):歸肺、心、小腸經(jīng)。功效:清熱解毒，消腫散結。主治:用于癰疽.瘰疬.乳癰，丹毒，風熱感冒，溫病初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。
[0033]本發(fā)明中藥組合物根據(jù)甲狀腺機能亢進患者研制出不同的劑型，制備方法簡單，易于攜帶，服用方便，而且所選藥材成本低廉，不會給患者造成經(jīng)濟負擔?！揪唧w實施方式】
[0034]下面結合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術方案，但保護范圍不限于此。
[0035]實施例1治療甲狀腺機能亢進的中藥組合物，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份(每份取IOg):
第一組分:柴胡4份，白蒺藜11份，土貝母8份，竹茹5份，鉤藤8份；
第二組分:昆布9份，穿山甲6份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，生牡蠣25份，劉寄奴9份，酸棗仁12份，連翹10份。
[0036]上述中藥組合物粉劑的制備方法為: (1)將第一組分原料藥混合粉碎成細粉，過100目篩；
(2)將第二組分原料藥混合粉碎成細粉，過110目篩；
(3)將步驟(1)和(2)所得細粉混勻即可。
[0037]本發(fā)明粉劑的服用方法:將粉劑分6/袋；采用每天2-3次，每次一袋，用溫開水沖服，7天一個療程。
[0038]典型病例一王XX，年齡:41歲，性別:女?；颊呷昵俺霈F(xiàn)怕熱多汗、心悸、精神不振、體重下降等不適癥狀，未接受任何治療，后出現(xiàn)甲狀腺呈彌漫性對稱性腫大，吞咽時上下移動，于是去醫(yī)院檢查，確診為甲狀腺機能亢進，服用不少西藥，無明顯效果。服用本實施例所得中藥組合物粉劑，采用每天3次，每次一袋，用溫開水沖服，7天一個療程。服用10天，患者甲狀腺腫大縮小，不適癥狀改善；服用I個月，患者甲狀腺腫大明顯減小，不適癥狀逐漸消失；繼續(xù)服用I個月，患者甲狀腺正常，自感痊愈。
[0039]實施例2治療甲狀腺機能亢進的中藥組合物，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份(每份取20g):
第一組分:柴胡4份，白蒺藜11份，土貝母8份，竹茹5份，鉤藤8份；
第二組分:昆布9份，穿山甲6份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，生牡蠣25份，劉寄奴9份，酸棗仁12份，連翹10份。
[0040]上述中藥組合物膏劑的制備方法為:
(1)將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的4倍)煎煮兩次，第一次
1.5小時，第二次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38 (48°C)的清膏；
(2)將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 (50°C)的清膏；
(3)將步驟(1)和步驟(2)所得清膏合并，濃縮至適量，無菌封裝得中藥組合物膏劑。
[0041]本發(fā)明膏劑服用方法:膏劑采用每天3次，每次3_6g，按照1:10比例沖水服用，7
天一個療程。
[0042]典型病例二吳XX，年齡:34歲，性別:女?；颊?年前無明顯誘因出現(xiàn)出汗、煩躁、全身乏力等不適癥狀，未重視，近半年上述癥狀逐漸加重，并伴隨頸部不適，為氣管輕度壓迫感，雙側頸部及上胸部輕度脹痛，呈持續(xù)性，體重下降3kg，曾多次入院治療，未見明顯好轉(zhuǎn)。服用本實施例所得中藥組合物膏劑，采用每天3次，每次5g，按照1:10的比例沖水服用，7天一個療程。服用14天，乏力及胸骨角壓痛癥狀減輕，出汗現(xiàn)象明顯好轉(zhuǎn)；服用I個月，患者頸部脹痛消失，不適癥狀明顯好轉(zhuǎn)；繼續(xù)服用3周，患者無任何不適癥狀，自感痊愈。
[0043]實施例3治療甲狀腺機能亢進的中藥組合物，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份(每份取30g):
第一組分:柴胡4份，白蒺藜11份，土貝母8份，竹茹5份，鉤藤8份；
第二組分:昆布9份，穿山甲6份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，生牡蠣25份，劉寄奴9份，酸棗仁12份，連翹10份。
[0044]上述中藥組合物顆粒劑的制備方法為:
(1)將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的4倍)煎煮兩次，第一次
1.5小時，第二次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38 (48°C)的清膏；
(2)將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 (50°C)的清膏；
(3)將步驟(1)和步驟(2)所得清膏合并，濃縮至適量，加入0.8倍重量的蔗糖和1.1倍重量的糊精，混勻，制成顆粒，干燥，即得中藥組合物顆粒劑。
[0045]本發(fā)明顆粒劑服用方法:將顆粒劑分5.5g/袋，每天2-3次，每次一袋，用溫開水沖服，7天一個療程。
[0046]典型病例三蔡XX，年齡:56歲，性別:男。患者不明原因出現(xiàn)多渴、疲勞、臉部浮腫等不適癥狀，一開始并未在意，后病情加重，頸部出現(xiàn)腫大，并伴有疼痛，經(jīng)醫(yī)生診斷確診為甲狀腺機能亢進。服用本實施例所得中藥組合物顆粒劑，采用每天3次，每次一袋，用溫開水沖服，7天一個療程。服用7天，患者病情減輕，頸部疼痛緩解；服用I個月，患者頸部腫大、疼痛現(xiàn)象完全消失，不適癥狀好轉(zhuǎn)；繼續(xù)服用I個月，患者痊愈。
[0047]實施例4治療甲狀腺機能亢進的中藥組合物，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份(每份取40g):
第一組分:柴胡4份，白蒺藜11份，土貝母8份，竹茹5份，鉤藤8份；
第二組分:昆布9份，穿山甲6份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，生牡蠣25份，劉寄奴9份，酸棗仁12份，連翹10份。
[0048]上述中藥組合物片劑的制備方法為:
(1)將第一組分原料藥混合粉碎成細粉，過100目篩；
(2)將第二組分原料藥混合粉碎成細粉，過110目篩；
(3)將步驟(1)和(2)所得細粉混勻得制劑粉劑；
(4)將步驟(3)所得粉劑按照0.45g/片計量，按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形狀的片狀劑型。
[0049]本發(fā)明片劑服用方法:片劑采用每天3次，每次3-6片，用溫開水沖服，7天一個療程。
[0050]典型病例四梁XX，年齡29歲，性別:女?；颊?年前出現(xiàn)失眠緊張、煩躁多慮、眼球凸出等癥，隨著時間的推移，出現(xiàn)頸部腫大伴有疼痛，隨之頸部腫大明顯，呼吸不順、聲音撕啞，經(jīng)醫(yī)院檢查，確診為甲狀腺機能亢進。服用本實施例所得中藥組合物片劑，采用每天3次，每次5片，用溫開水沖服，7天一個療程。服用10天，患者失眠、焦慮癥狀消失，頸部腫大縮小；服用I個月，患者甲狀腺腫大消失，呼吸順暢，聲音正常，不適癥狀好轉(zhuǎn)；繼續(xù)服用2周，患者不適癥狀完全消失，自感瘡愈。
[0051]實施例5治療甲狀腺機能亢進的中藥組合物，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份(每份取50g):
第一組分:柴胡4份，白蒺藜11份，土貝母8份，竹茹5份，鉤藤8份；
第二組分:昆布9份，穿山甲6份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，生牡蠣25份，劉寄奴9份，酸棗仁12份，連翹10份。
[0052]上述中藥組合物膠囊的制備方法為:
(1)將第一組分原料藥混合粉碎成細粉，過100目篩；
(2)將第二組分原料藥混合粉碎成細粉，過110目篩；
(3)將步驟(1)和(2)所得細粉混勻得制劑粉劑；
(4)將步驟(3)所得粉劑按照0.45g/片計量，按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。
[0053]本發(fā)明膠囊服用方法:膠囊采用每天3次，每次3-6粒，用溫開水沖服，7天一個療程。
[0054]典型病例五林XX，年齡:38歲，性別:男?；颊呓诔霈F(xiàn)失眠、腹瀉、臉部浮腫、心煩、身體乏力等癥，后甲狀腺處出現(xiàn)腫大，于是去醫(yī)院檢查，經(jīng)醫(yī)生診斷確診為甲狀腺機能亢進。服用本實施例所得中藥組合物膠囊，采用每天3次，每次5粒，用溫開水沖服，7天一個療程。服用14天，患者失眠、腹瀉、心煩癥狀減輕，腫大明顯縮??；服用2個月，患者甲狀腺腫大基本消失，體力增強，不適癥狀明顯改善；繼續(xù)服用2周，患者甲狀腺腫大完全消失，患者痊愈。
[0055]實施例6治療甲狀腺機能亢進的中藥組合物，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量 份(每份取60g):
第一組分:柴胡4份，白蒺藜11份，土貝母8份，竹茹5份，鉤藤8份；
第二組分:昆布9份，穿山甲6份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，生牡蠣25份，劉寄奴9份，酸棗仁12份，連翹10份。
[0056]上述中藥組合物水劑的制備方法為:
(1)將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的4倍)煎煮兩次，第一次
1.5小時，第二次I小時，合并煎液，濾過；
(2)將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過；
(3 )將步驟(1)和步驟(2 )所得濾液合并，濃縮至適量，無菌封裝得中藥組合物水劑。
[0057]本發(fā)明水劑服用方法:水劑采用每天2次(溫熱)，每次200ml-400ml，7天一個療程。
[0058]試驗例I本發(fā)明所得中藥組合物水劑(實施例6)的臨床應用:2007年8月-2011年4月，在4所醫(yī)院篩選100例患者，其中女性61例，男性39例。試驗之前2周，對該人群進行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化，隨機分為兩組，實驗組及對照組，實驗組服用本發(fā)明所得產(chǎn)品，對照組服用其它藥品(酒石酸美托洛爾片、甲亢靈等常規(guī)藥品)。使用方法為:每天服用兩次(溫熱)，每次200-400ml (視具體情況有所調(diào)整)，7天一個療程。療效情況判定標準:治愈:服用本品一個療程，甲狀腺腫大消失，不適癥狀完全消失，體力增強；有效:服用本品一個療程，甲狀腺腫大縮小，精神改善，不適癥狀減輕或部分消失；服用本品一個療程，不適癥狀無變化。結果如表1所示。
[0059]表1:服用本發(fā)明所得產(chǎn)品治療效果驗證
【權利要求】
1.治療甲狀腺機能亢進的中藥組合物，其特征在于，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份: 第一組分:柴胡3-6份，白蔡藜6-15份,土貝母6-10份,竹苑3-8份,鉤藤6_9份； 第二組分:昆布6-12份，穿山甲3-9份，制香附6-15份，枳殼3_12份，海螺蛸5_10份，生牡蠣15-35份，劉寄奴6-12份，酸棗仁9-15份，連翹6_15份。
2.根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份: 第一組分:柴胡3-5份，白蒺藜9-12份，土貝母7-9份，竹茹4-6份，鉤藤7-9份； 第二組分:昆布8-10份，穿山甲5-7份，制香附8-12份，枳殼5-10份，海螺蛸7-9份，生牡蠣20-30份，劉寄奴8-10份，酸棗仁11-13份，連翹8-12份。
3.根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份: 第一組分:柴胡4份，白蒺藜11份，土貝母8份，竹茹5份，鉤藤8份； 第二組分:昆布9份，穿山甲6份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，生牡蠣25份，劉寄奴9份，酸棗仁12份，連翹10份。
4.根據(jù)權利要求1-3任一所述的中藥組合物，其特征在于，將該中藥組合物制成藥學上可接受的粉劑、水劑、膏劑、顆粒劑、片劑或膠囊。
5.根據(jù)權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述粉劑的制備方法是: (1)將第一組分原料藥混合粉碎成細粉，過80-120目篩(優(yōu)選的，過90-110目篩；更加優(yōu)選的，過100目篩)； (2)將第二組分原料藥混合粉碎成細粉，過90-130目篩(優(yōu)選的，過100-120目篩；更加優(yōu)選的，過110目篩)； (3)將步驟(1)和(2)所得細粉混勻即可。
6.根據(jù)權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述水劑的制備方法是: (1)將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的3-5倍；優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的3.5-4.5倍；更加優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的4倍)煎煮兩次，第一次1.1-1.8小時(優(yōu)選的,第一次1.4-1.6小時；更加優(yōu)選的,第一次1.5小時)，第二次0.5-1.5小時(優(yōu)選的，第二次0.7-1.2小時；更加優(yōu)選的，第二次I小時)，合并煎液,濾過； (2)將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的3-7倍；優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的4-6倍；更加優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次1.6-2.4小時(優(yōu)選的,第一次1.8-2.2小時；更加優(yōu)選的,第一次2小時),第二次1.2-1.8小時(優(yōu)選的，第二次1.4-1.6小時；更加優(yōu)選的，第二次1.5小時)，合并煎液,濾過； (3 )將步驟(1)和步驟(2 )所得濾液合并，濃縮至適量，無菌封裝得中藥組合物水劑。
7.根據(jù)權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述膏劑的制備方法是: (I)將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的3-5倍；優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的3.5-4.5倍；更加優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的4倍)煎煮兩次，第一次1.1-1.8小時(優(yōu)選的,第一次1.4-1.6小時；更加優(yōu)選的,第一次1.5小時)，第二次0.5-1.5小時(優(yōu)選的，第二次0.7-1.2小時；更加優(yōu)選的，第二次I小時)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38的清膏； (2)將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的3-7倍；優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的4-6倍；更加優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次1.6-2.4小時(優(yōu)選的,第一次1.8-2.2小時；更加優(yōu)選的,第一次2小時),第二次1.2-1.8小時(優(yōu)選的，第二次1.4-1.6小時；更加優(yōu)選的，第二次1.5小時)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10的清膏； (3)將步驟(1)和步驟(2)所得清膏合并，濃縮至適量，無菌封裝得中藥組合物膏劑。
8.根據(jù)權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述顆粒劑的制備方法是: (1)將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的3-5倍；優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的3.5-4.5倍；更加優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的4倍)煎煮兩次，第一次1.1-1.8小時(優(yōu)選的,第一次1.4-1.6小時；更加優(yōu)選的,第一次1.5小時)，第二次0.5-1.5小時(優(yōu)選的，第二次0.7-1.2小時；更加優(yōu)選的，第二次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.36-1.38的清膏； (2)將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的3-7倍；優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的4-6倍；更加優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次1.6-2.4小時(優(yōu)選的,第一次1.8-2.2小時；更加優(yōu)選的,第一次2小時),第二次1.2-1.8小時(優(yōu)選的，第二次1.4-1.6小時；更加優(yōu)選的，第二次1.5小時)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10的清膏； (3)將步驟(1)和步驟(2)所得清膏合并，濃縮至適量，加入0.3-1.2倍(優(yōu)選的，加入0.5-1.0倍；更加優(yōu)選的，加入0.8倍)重量的蔗糖和0.6-1.6倍(優(yōu)選的，加入0.8-1.4倍；更加優(yōu)選的，加入1.1倍)重量的糊精，混勻，制成顆粒，干燥，即得中藥組合物顆粒劑。
9.根據(jù)權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述片劑的制備方法是:將權利要求5所得中藥組合物粉劑按照0.3-0.6g/片(優(yōu)選的，按照0.4-0.5g/片；更加優(yōu)選的，按照0.45g/片)計量，按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形狀的片狀劑型。
10.根據(jù)權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述膠囊的制備方法是:將權利要求5所得中藥組合物粉劑按照0.3-0.6g/粒(優(yōu)選的，按照0.4-0.5g/粒；更加優(yōu)選的，按照0.45g/粒)計量，按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。
【文檔編號】A61K35/36GK103948824SQ201410179648
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年4月30日 優(yōu)先權日:2014年4月30日
【發(fā)明者】郭如英 申請人:郭如英