神經(jīng)生長(zhǎng)再造丸及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療神經(jīng)細(xì)胞損傷或退化的中藥組合物及其制備方法，屬于神經(jīng)細(xì)胞損傷或退化的中藥治療領(lǐng)域。本發(fā)明首先公開(kāi)了一種治療神經(jīng)細(xì)胞損傷或退化的中藥組合物，包括以下組分：藏紅花、雪蓮花、冬蟲(chóng)夏草、鱉甲、枸杞子、蜂乳、細(xì)辛、雞血藤和蘇木。本發(fā)明中藥組合物按照中藥常規(guī)制劑方法可制備成任何一種臨床上可接受的口服藥物制劑。本發(fā)明方中各藥配伍在一起共奏活血化瘀，清熱養(yǎng)陰，益氣補(bǔ)血，修復(fù)神經(jīng)細(xì)胞，增強(qiáng)機(jī)體免疫力之功效。臨床療效觀察證實(shí)，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于包括震顫麻痹綜合癥在內(nèi)的神經(jīng)細(xì)胞損傷或退化所引起的各種疾病具有顯著的療效，臨床應(yīng)用安全、無(wú)毒副作用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】神經(jīng)生長(zhǎng)再造丸及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療由神經(jīng)細(xì)胞損傷、神經(jīng)細(xì)胞退化所導(dǎo)致疾病的中藥組合物及其制備方法，屬于神經(jīng)細(xì)胞損傷、神經(jīng)細(xì)胞退化所導(dǎo)致疾病的中藥治療領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]震顫麻痹綜合癥又叫帕金森氏病，多發(fā)生于中老年人，是中樞神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病。病理改變主要位于黑質(zhì)、蒼白球及紋狀體內(nèi)。丘腦底核、延髓、丘腦下部、導(dǎo)水管周?chē)暗?腦室周?chē)幕屹|(zhì)和大腦皮層亦可偶然受侵。肉眼可見(jiàn)黑質(zhì)有明顯的色素消失，腦室可輕度擴(kuò)大。在顯微鏡下可見(jiàn)神經(jīng)細(xì)胞消失，黑質(zhì)色素細(xì)胞中的黑色素消失，伴有神經(jīng)膠質(zhì)增生。肌強(qiáng)直、震顫和運(yùn)動(dòng)減少是本病的主要特征，起病多緩慢，逐漸加劇。病因尚不明，有認(rèn)為與年齡老化，環(huán)境因素或家族遺傳因素有關(guān)。繼發(fā)性者可因腦血管病(如腔隙梗塞)、藥源性(如服用酚塞嗪類(lèi)或丁酰苯類(lèi)抗精神病藥等)、中毒(一氧化碳、錳、汞等)、腦炎、腦外傷、腦腫瘤和基底節(jié)鈣化等引起。
[0003]手術(shù)療法適用于癥狀局限于一側(cè)或一側(cè)癥狀相對(duì)較重，經(jīng)藥物治療無(wú)效或難于忍受藥物副作用，而年齡相對(duì)較輕的患者?？勺髂X立體定向手術(shù)破壞丘腦腹外側(cè)核或蒼白球，能緩解癥狀，但可復(fù)發(fā)，少數(shù)患者術(shù)后可引起輕偏癱等并發(fā)癥。
[0004]藥物治療主要在提高腦內(nèi)多巴胺的含量及其作用以及降低乙酰膽堿的活力，多數(shù)患者的癥狀可因而得到緩解，但不能阻止病變的自然進(jìn)展。
[0005]目前，用于治療包括震顫麻痹綜合癥在內(nèi)的由神經(jīng)細(xì)胞損傷、神經(jīng)細(xì)胞退化所導(dǎo)致疾病的中成藥都不同程度的存在著見(jiàn)效慢、療效不夠顯著等缺陷，有待改進(jìn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有的治療震顫麻痹綜合癥的中成藥所存在的見(jiàn)效慢、療效不夠顯著等缺陷，提供一種見(jiàn)效快、療效確切、無(wú)毒副作用的治療震顫麻痹綜合癥的中藥組合物。
[0007]本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種制備上述中藥組合物的方法。
[0008]本發(fā)明所要解決的上述技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的:
[0009]一種治療由神經(jīng)細(xì)胞損傷、神經(jīng)細(xì)胞退化所導(dǎo)致疾病的中藥組合物，包括以下組分:藏紅花、雪蓮花、冬蟲(chóng)夏草、鱉甲、枸杞子和蜂乳。
[0010]優(yōu)選的，各組分的重量份是:藏紅花20-45份、雪蓮花15-35份、冬蟲(chóng)夏草2-10份、鱉甲3-12份、枸杞子5-18份、蜂乳4-12份。
[0011]最優(yōu)選的，各組分的重量份是:藏紅花35份、雪蓮25份、冬蟲(chóng)夏草7份、鱉甲9份、枸杞子12份、蜂乳8份。
[0012]藏紅花:是一種鳶尾科番紅花屬的多年生草本。性味甘，平。入心，肝經(jīng)。功能主治:活血化瘀，散郁開(kāi)結(jié)。[0013]雪蓮花:菊科風(fēng)毛菊屬高山草本植物。性味甘苦，溫。入肝、脾、腎三經(jīng)。功能主治:除寒，壯陽(yáng)，調(diào)經(jīng)，止血。
[0014]冬蟲(chóng)夏草:是麥角菌科真菌。性味甘，溫。入肺、腎二經(jīng)。功能主治:補(bǔ)虛損，止咳化痰，益精氣。
[0015]鱉甲:為鱉科動(dòng)物中華鱉的背甲。性味咸，平。入肝，脾經(jīng)。功能主治:養(yǎng)陰清熱，平肝熄風(fēng)，軟堅(jiān)散結(jié)。
[0016]枸杞子:為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實(shí)。味甘、性平。入肝、腎經(jīng)。功能主治:補(bǔ)肝益腎。
[0017]蜂乳:為蜜蜂科昆蟲(chóng)中華蜜蜂等之工蜂咽腺分泌的乳白色膠狀物和蜂蜜配制而成的液體。性味甘酸、平。入脾、肝、腎經(jīng)。功能主治:滋補(bǔ)，強(qiáng)壯，益肝，健脾。
[0018]在本發(fā)明中藥組合物中加入以下重量份的原料藥時(shí)具有更好的活血化瘀、祛風(fēng)通絡(luò)的功效:細(xì)辛2-9份、雞血藤1-7份、蘇木2-8份；優(yōu)選的，各原料的重量份是:細(xì)辛7份、雞血藤5份、蘇木6份。
[0019]細(xì)辛:屬馬兜鈴目，馬兜鈴科多年生草本。性味辛、溫。入肺，腎經(jīng)。功能主治:祛風(fēng)，散寒，行水，開(kāi)竅。
[0020]雞血藤:屬毛茛目，木蘭科、南五味子屬常綠木質(zhì)藤本。性味苦甘、溫。入心脾二經(jīng)。功能主治:補(bǔ)血行血，通經(jīng)絡(luò)。
[0021]蘇木:是豆科常綠小喬木。性味甘咸，平。入心，肝經(jīng)。功能主治:消腫，止痛，破淤，行血。
[0022]本發(fā)明方中各藥配伍在一起共奏活血化瘀，清熱養(yǎng)陰，益氣補(bǔ)血，健脾消食，增強(qiáng)機(jī)體免疫力之功效。本發(fā)明中藥組合物具有調(diào)節(jié)神經(jīng)功能，加強(qiáng)神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)，促進(jìn)神經(jīng)代謝，修復(fù)神經(jīng)細(xì)胞等功能。臨床療效觀察證實(shí)，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于包括運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病，震顫麻痹綜合癥，格林巴利綜合癥，脊髓病變，神經(jīng)病變，錐體外系病變，肌肉病變，器質(zhì)性癡呆，行走艱難，手足痙攣，肌肉萎縮，腦損傷后遺癥，小兒腦癱，肢體畸型，偏癱后遺癥，半身不遂，口歪眼斜，足膝浮腫等各種疾病或有關(guān)癥狀均具有顯著的治療功效。尤其對(duì)于震顫麻痹綜合癥引起的震顫、肌強(qiáng)直和運(yùn)動(dòng)障礙等癥狀具有顯著的療效，臨床應(yīng)用安全、無(wú)毒副作用。此外，本發(fā)明對(duì)放射性疾病和核元素輻射性疾病及引發(fā)的各臟器功能免疫力下降所產(chǎn)生的障礙后遺癥有良好的療效。
[0023]本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購(gòu)買(mǎi)得到。
[0024]本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種輔料，例如崩解劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種適宜的臨床口服制劑，所述的口服制劑可以是丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、滴丸劑等。
[0025]本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法:將本發(fā)明的各原料藥按所述重量份配比稱(chēng)取后，粉碎，過(guò)篩(例如可以是80-300目篩)，即得。也可以將各原料藥粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。
[0026]本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法:按所述重量份稱(chēng)取各原料藥；將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過(guò)濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
[0027]本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、健康狀況等因素。作為指導(dǎo):用法用量:膠囊劑，每個(gè)膠囊含0.3克生藥，每次口服3至4粒，一日3次，15天為一個(gè)療程。
【具體實(shí)施方式】
[0028]下面結(jié)合具體實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，這些實(shí)施例僅是范例性的，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
[0029]實(shí)施例1膠囊劑的制備
[0030]按以下重量稱(chēng)取各原料藥(單位:g):藏紅花20、雪蓮花15、冬蟲(chóng)夏草2、鱉甲3、枸杞子5和蜂乳4。
[0031]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0032]實(shí)施例2膠囊劑的制備
[0033]按以下重量稱(chēng)取各原料藥(單位:g):藏紅花45、雪蓮花35、冬蟲(chóng)夏草10、鱉甲12、枸杞子18、蜂乳12。
[0034]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。`
[0035]實(shí)施例3膠囊劑的制備
[0036]按以下重量稱(chēng)取各原料藥(單位:g):藏紅花35、雪蓮25、冬蟲(chóng)夏草7、鱉甲9、枸杞子12、蜂乳8。
[0037]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0038]實(shí)施例4膠囊劑的制備
[0039]按以下重量稱(chēng)取各原料藥(單位:g):藏紅花20、雪蓮花15、冬蟲(chóng)夏草2、鱉甲3、枸杞子5、蜂乳4、細(xì)辛2、雞血藤1、蘇木2。
[0040]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0041 ] 實(shí)施例5膠囊劑的制備
[0042]按以下重量稱(chēng)取各原料藥(單位:g):藏紅花45、雪蓮花35、冬蟲(chóng)夏草10、鱉甲12、枸杞子18、蜂乳12、細(xì)辛9、雞血藤7、蘇木8。
[0043]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0044]實(shí)施例6膠囊劑的制備
[0045]按以下重量稱(chēng)取各原料藥(單位:g):藏紅花35、雪蓮25、冬蟲(chóng)夏草7、鱉甲9、枸杞子12、蜂乳8、細(xì)辛7、雞血藤5、蘇木6。
[0046]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0047]實(shí)施例7水丸的制備
[0048]按以下重量稱(chēng)取各原料藥(單位:g):藏紅花35、雪蓮25、冬蟲(chóng)夏草7、鱉甲9、枸杞子12、蜂乳8。
[0049]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，以水作粘合劑，泛制成水丸，干燥，分裝，包裝，即得成品。
[0050]實(shí)施例8水蜜丸的制備
[0051]按以下重量稱(chēng)取各原料藥(單位:g):藏紅花35、雪蓮25、冬蟲(chóng)夏草7、鱉甲9、枸杞子12、蜂乳8。
[0052]將各原料藥混合在一起粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，取適量煉蜜，以煉蜜、水作粘合劑，泛制成水蜜丸，干燥，分裝，包裝，即得成品。
[0053]試驗(yàn)例I本發(fā)明中藥組合物治療震顫麻痹綜合癥的臨床療效觀察試驗(yàn)
[0054]一、一般資料
[0055]門(mén)診收治98例患者均符合震顫麻痹綜合癥的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，均存在肌強(qiáng)直、震顫和運(yùn)動(dòng)障礙等癥狀；將患者隨機(jī)分成2組，每組49例；2組在性別、年齡、病程及病情嚴(yán)重程度上差異無(wú)顯著性。
[0056]二、試驗(yàn)藥物
[0057]本發(fā)明實(shí)施例1-6所制備的藥物。
[0058]三、治療方法
[0059]將98名患者分別隨機(jī)分成2組，即:試驗(yàn)I組和試驗(yàn)2，每組各49例，試驗(yàn)I組采用實(shí)施例1-3所制備的膠囊劑治療，試驗(yàn)2組采用實(shí)施例4-6所制備的膠囊劑治療；口服，一次3粒(0.3g生藥/粒)，一日3次，15天為一療程，共治療3個(gè)療程。
[0060]四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
[0061]顯效:震顫部分停止，歷時(shí)6個(gè)月以上，肌強(qiáng)直基本恢復(fù)正常，全身情況接近正常，能恢復(fù)工作；
[0062]好轉(zhuǎn):顫動(dòng)減輕，肌強(qiáng)直和全身情況明顯好轉(zhuǎn)；
[0063]無(wú)效:治療前 后癥狀未見(jiàn)改善。
[0064]五、臨床觀察結(jié)果
[0065]臨床觀察結(jié)果見(jiàn)表1。[0066]表1本發(fā)明中藥組合物治療震顫麻痹綜合癥的臨床療效觀察試驗(yàn)結(jié)果
[0067]
【權(quán)利要求】
1.一種治療神經(jīng)細(xì)胞損傷或退化的中藥組合物，其特征在于，包括以下組分:藏紅花、雪蓮花、冬蟲(chóng)夏草、鱉甲、枸杞子和蜂乳。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:藏紅花20-45份、雪蓮花15-35份、冬蟲(chóng)夏草2-10份、鱉甲3-12份、枸杞子5_18份、蜂乳4_12份。
3.按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:藏紅花35份、雪蓮25份、冬蟲(chóng)夏草7份、鱉甲9份、枸杞子12份、蜂乳8份。
4.一種治療神經(jīng)細(xì)胞損傷或退化的中藥組合物，其特征在于，包括以下組分:藏紅花、雪蓮花、冬蟲(chóng)夏草、鱉甲、枸杞子、蜂乳、細(xì)辛、雞血藤和蘇木。
5.按照權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:藏紅花20-45份、雪蓮花15-35份、冬蟲(chóng)夏草2-10份、鱉甲3-12份、枸杞子5_18份、蜂乳4_12份、細(xì)辛2-9份、雞血藤1-7份、蘇木2-8份。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:藏紅花35份、雪蓮25份、冬蟲(chóng)夏草7份、鱉甲9份、枸杞子12份、蜂乳8份、細(xì)辛7份、雞血藤5份、蘇木6份。
7.一種制備權(quán)利要求1-6任何一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，包括以下步驟: (1)、按所述重量配比稱(chēng)取各原料藥； (2)、將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過(guò)濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
8.一種制備權(quán)利要求1-6任`何一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，包括以下步驟:將各組分粉碎，過(guò)篩，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。
9.權(quán)利要求1-6任何一項(xiàng)所述中藥組合物在制備由神經(jīng)細(xì)胞損傷、神經(jīng)細(xì)胞退化所導(dǎo)致疾病藥物中的用途；或在制備提高人體免疫力的藥物中的用途。
10.按照權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于:所述的由神經(jīng)細(xì)胞損傷、神經(jīng)細(xì)胞退化所導(dǎo)致疾病包括運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病，震顫麻痹綜合癥，格林巴利綜合癥，脊髓病變，神經(jīng)病變，錐體外系病變，肌肉病變，器質(zhì)性癡呆，腦損傷后遺癥，小兒腦癱，肢體畸型或偏癱后遺癥。
【文檔編號(hào)】A61K35/56GK103816307SQ201410090445
【公開(kāi)日】2014年5月28日 申請(qǐng)日期:2014年3月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月12日
【發(fā)明者】張國(guó)顯, 張丹華, 張明生 申請(qǐng)人:張國(guó)顯