角膜植入物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種角膜植入物，其包括至少兩個分開的、較小的件，所述至少兩個件包括緣和至少部分地被所述緣包圍的凸出中央光學(xué)器件，其中，所述至少兩個件能夠被原位地一起組裝在角膜囊袋內(nèi)，以在使用相對小的角膜切口的同時形成相對大并且起作用的角膜植入物。
【專利說明】角膜植入物
[0001]分案申請
[0002]本申請是申請?zhí)枮?00680003531.X的中國專利申請的分案申請，上述申請的申請日為2006年I月27日，發(fā)明名稱為“角膜移植物以及用于放置的方法和系統(tǒng)”。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]已經(jīng)開發(fā)了很多不同類型的角膜植入物，用于治療屈光不正和疾病。因?yàn)樵趧?chuàng)建角膜囊袋的方法中的限制，這些植入物都被設(shè)計(jì)用于通過創(chuàng)建角膜切口來放置在角膜中，該切口的尺寸類似于或大于植入物的最小尺寸。近來，發(fā)明了兩種角膜囊袋的創(chuàng)建方法，這兩種方法可以創(chuàng)建具有外部開口寬度的囊袋，該外部開口寬度小于囊袋的最大內(nèi)部寬度。這兩種方法是通過毫微微秒激光進(jìn)行的囊袋創(chuàng)建，并特別關(guān)注角膜切割，如在由這里的發(fā)明人發(fā)明的US2004/0243159和0243160中描述的，它們的全部公開通過參考包括在這里。
[0004]通過小于植入物的寬度的外部切口可以放置生物相容的角膜植入物是有利的，尤其有利地是該外部切口小于植入物的一半寬度。小外部切口減少了引發(fā)的手術(shù)散光，并加速了病人的恢復(fù)時間。此外，具有可以通過相對小的切口放置的相對大的植入物是有用的。例如，較大的透鏡植入物尤其在具有較大瞳孔的病人中更可能提供良好質(zhì)量的視覺。具有用于角膜植入物的簡單和可靠傳輸系統(tǒng)也是有利的。
【背景技術(shù)】
[0005]已經(jīng)設(shè) 計(jì)了用于白內(nèi)障手術(shù)的眼內(nèi)透鏡，以將該眼內(nèi)透鏡通過小切口放置。這些小切口白內(nèi)障手術(shù)透鏡實(shí)際上不能用在角膜囊袋中。最小切口白內(nèi)障手術(shù)透鏡通常也太厚以至于不能放置在角膜囊袋中。例如，白內(nèi)障手術(shù)透鏡植入物的典型厚度是Imm或更多，該厚度充分地厚于人類角膜，人類角膜的厚度通常在0.5到0.6_之間。已經(jīng)設(shè)計(jì)了一些僅僅具有大約0.05mm的厚度的角膜植入物。此外，白內(nèi)障手術(shù)透鏡具有支撐腳，該支撐腳是從設(shè)計(jì)的透鏡植入物的擴(kuò)展，從而保持將透鏡植入物固定在囊袋內(nèi)。不呈現(xiàn)支撐腳以及支撐腳對于角膜植入物不是必需的。最終，白內(nèi)障手術(shù)透鏡植入物不被設(shè)計(jì)為與角膜生物相容，以及將不被允許作為角膜植入物。
[0006]設(shè)計(jì)用于小切口白內(nèi)障手術(shù)透鏡植入物的傳輸系統(tǒng)不能良好地適用于用作用于小切口角膜植入物的傳輸系統(tǒng)。已經(jīng)設(shè)計(jì)了這些傳輸系統(tǒng)，用于大大厚于通常角膜植入物的白內(nèi)障手術(shù)透鏡植入物。用于小切口白內(nèi)障透鏡植入物的傳輸系統(tǒng)被設(shè)計(jì)以容納支撐腳，支撐腳將不出現(xiàn)在角膜透鏡植入物上。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明提供了一種角膜植入物，其包括至少兩個分開的、較小的件，所述至少兩個件包括緣和至少部分地被所述緣包圍的凸出中央光學(xué)器件，其中所述至少兩個件能夠被原位地一起組裝在角膜囊袋內(nèi)，以在使用相對小的角膜切口的同時形成相對大并且起作用的角膜植入物。[0008]本發(fā)明還提供了改進(jìn)的角膜植入物和用于移植角膜植入物的系統(tǒng)和方法。這些角膜植入物可以被通過角膜切口放置，該角膜切口充分地小于植入物的寬度。在優(yōu)選的方面，角膜切口等于或小于植入物的寬度的一半。
[0009]根據(jù)本發(fā)明的第一方面，角膜植入物可以在形狀上可逆地變形，從而允許其通道通過角膜切口，該角膜切口等于或小于植入物的寬度的一半。角膜植入物和角膜、眼睛以及身體是生物相容的。任何滿足這些標(biāo)準(zhǔn)的材料可以潛在地用于植入物?？赡艿牟牧习◤挠赡z原、聚氨酯、聚(2-羥乙基甲基丙烯酸酯)、聚乙烯吡咯烷酮、聚甘油甲基丙烯酸酯、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚甲基丙烯酸、硅酮、丙烯酸樹脂、多氟烴以及具有膽堿磷酸的聚合物。在優(yōu)選的實(shí)施例中，材料包括水凝膠。在另外的優(yōu)選實(shí)施例中，材料包括聚甲基丙烯酸-共-羥乙基甲基丙烯酸酯(PHEMA/MAA)。在其他優(yōu)選實(shí)施例中，在植入物中可以提供孔或孔隙，以通過允許營養(yǎng)物質(zhì)和氣體容易地通過植入物來增加植入物的生物相容性，從而保持在角膜內(nèi)的健康新陳代謝。在另一優(yōu)選實(shí)施例中，聚合物材料可以具有熱塑特性，以至于植入物在一個溫度下將具有一個期望形狀，然后在第二溫度下變形為另一期望形狀。在又一個優(yōu)選實(shí)施例中，角膜植入物可以包括一個或多個分開的、較小的部件，可以組裝這些部件一原位地放置在角膜囊袋中。該原位組件有利地使得插入角膜植入物所需要的切口尺寸最小。
[0010]角膜植入物可以是允許其被放置在角膜囊袋中的任何形狀。在優(yōu)選實(shí)施例中，角膜植入物是充分圓 形的。在可選擇優(yōu)選實(shí)施例中，角膜植入物不是圓形的。非圓形的角膜植入物具有不大可能在角膜囊袋中旋轉(zhuǎn)的好處。這種特性在校正白內(nèi)障的植入物中是有用的。
[0011]在優(yōu)選的其他實(shí)施例中，角膜植入物是透鏡。透鏡可以是單焦點(diǎn)、多焦點(diǎn)、菲涅耳、衍射、棱鏡或其他類型的透鏡，這些透鏡可以用于治療屈光不正(例如近視、遠(yuǎn)視或白內(nèi)障)遠(yuǎn)視眼或眼病例如黃斑變性。透鏡還可以由聚合物制成，這些聚合物的折射特性利用電磁能量長期地或可逆地調(diào)節(jié)，如在授予Jethmalani的美國專利申請2003/0173691中所描述的。
[0012]角膜植入物通常包括用于替代或補(bǔ)充角膜的一部分的假體。這樣的植入物可代替角膜移植用來對角膜恢復(fù)光學(xué)透明度或結(jié)構(gòu)完整性?？梢允褂媒悄ぜ袤w來代替僅僅角膜的部分厚度部分，或代替角膜的全部厚度部分。在優(yōu)選方面，可以對角膜植入物涂敷細(xì)胞外基質(zhì)蛋白質(zhì)，例如膠原、纖維連接蛋白、昆布氨酸、物質(zhì)P、類胰島素生長因子-1、或縮氨酸序列例如纖維連接蛋白黏附促進(jìn)肽(FAP)。在另外的優(yōu)選方面，利用在授予Jacob等的美國專利6，689，165中描述的方法，將這些細(xì)胞外基質(zhì)蛋白質(zhì)和肽束縛或另外粘合到角膜植入物的上皮側(cè)。這樣的表面處理意圖促進(jìn)在角膜植入物的表面上的上皮形成。
[0013]在可選擇的優(yōu)選實(shí)施例中，角膜植入物的表面可以具有促進(jìn)在角膜植入物的表面上的上皮形成的紋理。紋理，例如表面凹槽，可以被施加到角膜植入物的表面以促進(jìn)上皮形成，如在授予Dalton等的美國專利6，454，800中所描述的。
[0014]在又一其他可選擇優(yōu)選實(shí)施例中，角膜植入物可以由促進(jìn)在角膜植入物的表面上的上皮形成的材料制成。該材料的例子包括從由膠原、N-異丙基丙烯酰胺、膠原和1-乙烷基-3.3’(二甲氨基丙基)-碳化二亞胺以及膠原和N-羥基丁二酰亞胺(EDC/NHS)組成的組所選擇的聚合物。在另一優(yōu)選實(shí)施例中，聚合物還另外包括細(xì)胞外基質(zhì)蛋白質(zhì)，例如纖維連接蛋白、昆布氨酸、物質(zhì)P、類胰島素生長因子-1或縮氨酸序列例如纖維連接蛋白黏附促進(jìn)肽(FAP)。
[0015]可選地，實(shí)際上至少部分裝置可以包括孔或孔隙，以至于促進(jìn)角膜組織生長進(jìn)入和通過移植物，從而促進(jìn)停滯和生物相容性。這樣的多孔植入物可以如在授予Noolandi等的美國專利6，976，997和授予Chirlia等的美國專利5，300, 116中所描述的那樣進(jìn)行制造。
[0016]可選地，可以對透鏡或其他角膜植入物的至少部分進(jìn)行著色。染色對于美容目的或治療目的是有用的，治療目的例如無虹膜的治療。例如，施加生物相容墨水的方法，該方法在著色接觸透鏡制造中是公知的，可以被用于對角膜植入物著色。在美國專利申請2003/0054109和2003/0025873中描述了特定著色方法，這些申請的公開通過參考包括在這里。在可選擇的優(yōu)選方面，可以利用光敏墨水來對角膜植入物進(jìn)行著色，該光敏墨水利用對于電磁波的暴露而變色。這允許通過暴露給電磁波而在活體內(nèi)將角膜植入物的顏色進(jìn)行長期或可逆地變化。
[0017]可選地，角膜植入物還包含苯甲酮類型的紫外線濾光化合物，例如3-(2-苯甲基三唑基)-2-羥基-5-支鏈烴-辛基-苯甲基甲基丙烯酰胺。
[0018]在又一其他優(yōu)選實(shí)施例中，角膜植入物可以是裝置?？赡艿闹踩胛镅b置的離子包括微型照相機(jī)和水溶葡萄糖監(jiān)視器。
[0019]本發(fā)明的改進(jìn)的角膜植入物可以被變形為減小寬度的形狀，該形狀允許通道通過角膜切口，該角膜切口充分小于當(dāng)未變形或未被限制時的植入物的寬度。在優(yōu)選方面，切口將小于或等于植入物的寬 度的一半。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)包括中空部件和植入物移動器或其他軸向推動器，其被用來傳輸角膜植入物，該角膜植入物已經(jīng)被限制為匹配在中空部件的軸向中空通道內(nèi)。植入物可以被變形或限制為任何形狀或結(jié)構(gòu)，該形狀或結(jié)構(gòu)具有允許該植入物匹配到中空部件的內(nèi)部的“減小的寬度”，例如卷攏或者折疊。通過“減少的寬度”，意味著將植入物的最大寬度例如圓形透鏡的直徑，減少了一定閾限量，典型地減少了至少一半(50%)、經(jīng)常減少至少60%以及有時減少至少65%或更多。
[0021]一旦角膜植入物已經(jīng)在中空部件中之后，使用植入物移動器或其他軸向推動器將植入物嚙合和推動到角膜囊袋中。可選地，該系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括變形腔，在該變形腔處，將植入物變形為將匹配到中空部件內(nèi)的形狀和尺寸。在其他優(yōu)選方面，變形腔可以包括在變形過程期間協(xié)助維持變形腔內(nèi)的角膜植入物的定向的脊、凸出物、凹口或凹槽。可選地，中空部件呈錐形，也就是在遠(yuǎn)端比近端更窄。這樣的錐形允許:當(dāng)植入物前進(jìn)通過中空部件并出去通過更小的遠(yuǎn)側(cè)開口時，植入物可以進(jìn)行另外的變形(尺寸或?qū)挾葴p少)。中空部件的內(nèi)部可以包括脊、凸出物、凹口或凹槽，它們在角膜植入物在中空部件內(nèi)部行進(jìn)時，協(xié)助維持該角膜植入物的定向。用于植入物放置的系統(tǒng)被設(shè)計(jì)以允許將植入物放置到具有進(jìn)入切口的角膜囊袋，該進(jìn)入切口等于或小于植入物的寬度的一半，然而，該系統(tǒng)還可以被用來放置植入物通過大于植入物的寬度的一半的角膜切口。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]圖1A、1B、1C和ID示出現(xiàn)有技術(shù)的角膜植入物。[0023]圖2A到2C示出本發(fā)明的設(shè)備的第一實(shí)施例。
[0024]圖3A到3C示出了當(dāng)利用圖2A-2C的設(shè)備對角膜植入物進(jìn)行推進(jìn)和限制時的角膜植入物的側(cè)視圖。
[0025]圖4A到4D示出本發(fā)明的設(shè)備的第二實(shí)施例。
[0026]圖5A到示出當(dāng)利用圖4A-4D的設(shè)備對角膜植入物進(jìn)行推進(jìn)和限制時的角膜植入物的側(cè)視圖。
[0027]圖6A到6C示出本發(fā)明的設(shè)備的第三實(shí)施例。
[0028]圖7A和7B示出在角膜中植入植入物時對于圖6A-6C的設(shè)備的使用。
[0029]圖8A到8D示出根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選角膜植入物。 [0030]圖9A到9F示出根據(jù)本發(fā)明的另外植入規(guī)程。
[0031]圖1OA到IOF示出根據(jù)本發(fā)明的另外植入規(guī)程。
[0032]圖1lA到IlF示出根據(jù)本發(fā)明的另外植入規(guī)程。
[0033]圖12A和12B示出用于折疊和推進(jìn)角膜植入物的根據(jù)本發(fā)明的原理的工具?！揪唧w實(shí)施方式】
[0034]圖1A示出了白內(nèi)障手術(shù)透鏡植入物2的頂視圖。植入物2的圓形光學(xué)器件5具有從該光學(xué)器件的外圍延伸的支撐腳10。支撐腳10被用于協(xié)助將光學(xué)器件居中和固定到囊袋內(nèi)。圖1B示出白內(nèi)障手術(shù)透鏡植入物光學(xué)器件5的側(cè)視圖。注意，光學(xué)器件5的厚度t!典型地為1_或更多，以及充分大于人體角膜的0.5到0.6mm的厚度。光學(xué)器件5的厚度使得其不適用作角膜透鏡植入物。圖1C示出了角膜植入物15的頂視圖。注意，在角膜植入物上沒有支撐腳。圖1D示出了角膜植入物15的側(cè)視圖。注意，厚度t2充分小于白內(nèi)障手術(shù)透鏡植入物5的厚度。角膜植入物15的厚度t2通常將小于人體角膜的厚度。
[0035]圖2A以局部剖視示出了角膜植入物傳輸系統(tǒng)18。中空部件20具有遠(yuǎn)側(cè)末端21(其優(yōu)選地形成斜角或倒角)，該中空部件20限定了中空軸向通道25(例如軸向內(nèi)腔)。軸向推動器30具有末端35，該末端35嚙合角膜植入物15，該角膜植入物15已經(jīng)進(jìn)行變形并被限制為匹配倒中空部件20的中空軸向通道25內(nèi)，如在圖2B中所示。中空通道25的截面可以是圓形的、多邊形的或?qū)◤亩拗平悄ぶ踩胛?5的其他任何形狀。中空部件20的中空軸向通道25可以包含脊、凸出物、凹口或凹槽(現(xiàn)在示出)，它們當(dāng)角膜植入物向中空部件的遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)時(未示出)，將協(xié)助維持角膜植入物的定向。軸向推動器30嚙合被限制的角膜植入物15的一端，以將被限制的植入物推進(jìn)通過中空通道25。圖2C示出被限制的角膜植入物15，其從中空通道25的遠(yuǎn)端顯現(xiàn)，并依然保持為其變形和被限制的結(jié)構(gòu)。通過將中空部件20的末端放置通過角膜中的切口，可以將角膜植入物15通過甚至很小的切口推進(jìn)倒角膜囊袋(未示出)中。在優(yōu)選方面，角膜植入物能夠通過小于角膜植入物的寬度的一半的進(jìn)入切口。在那些情況下，中空部件將具有從0.5mm到5_、優(yōu)選地從1_到3_的外部寬度，以及具有從0.3mm到4.8mm、優(yōu)選地從0.8mm到2.8mm的內(nèi)部寬度。
[0036]圖3A示出了處于未變形、未被限制的角膜植入物15的側(cè)視圖。圖3B和3C示出了角膜植入物15在中空部件20中移動時的端視圖。注意，角膜植入物15已經(jīng)被變形和限制為卷起的結(jié)構(gòu)。該卷起結(jié)構(gòu)將優(yōu)選地具有在從0.3mm到4.8mm、優(yōu)選地從0.6mm到2.6mm的范圍內(nèi)的直徑，從而匹配到中空部件20的中空通道25內(nèi)。[0037]圖4A-4D示出了具有變形腔室27和變形部件28的角膜植入物傳輸系統(tǒng)。在本發(fā)明的該實(shí)施例中，將角膜植入物15以未被限制且未變形的結(jié)構(gòu)放置在腔室27中，然后通過變形部件28將其在變形腔室27內(nèi)變形為折疊或卷起的角膜植入物17。將變形部件28在變形腔室27內(nèi)運(yùn)動，以將角膜植入物15變形和折疊成折疊的或卷起的角膜植入物17。圖4C示出通過植入物移動器末端35與變形的角膜植入物17嚙合的軸向推動器30。圖4D示出變形和折疊的角膜植入物17。軸向推動器30嚙合角膜植入物17，從而在中空通道25內(nèi)推動變形且被限制的植入物。圖4D示出，角膜植入物17已經(jīng)被軸向推動器30推出中空通道25，同時保持被限制的形狀。角膜植入物17的被限制結(jié)構(gòu)允許通過小切口通入角膜囊袋(未示出)?？蛇x擇的變形腔室27和變形部件28的存在，有利地允許角膜植入物15被容易地變形為這樣的結(jié)構(gòu)，以至于允許該變形后的植入物被通過小角膜切口放入到角膜囊袋內(nèi)。
[0038]圖5A-?示出正在被變形為示例性變形和折疊的或打褶的角膜植入物17的側(cè)視圖。
[0039]圖6A-6C示出了可選擇的角膜植入物傳輸系統(tǒng)100的頂視圖。在該實(shí)施例中，將角膜植入物115放置到變形區(qū)域122中。當(dāng)閉合變形區(qū)域的“翼片”123時，形成變形腔室124 (圖6B)，該變形腔室124將角膜植入物115進(jìn)行變形。在該實(shí)施例中，將角膜植入物115對折。軸向推動器130的末端132嚙合角膜植入物115。中空部件120逐漸變細(xì)，以至于中空通道126在插入角膜囊袋的末端121處更窄。這允許當(dāng)植入物被向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)并通過末端121時，可以被變形為甚至更小的截面。在該實(shí)施例中，有利的是，植入物移動器末端132還可以變形來匹配到變窄的中空通道126中。
[0040]圖7A示出正在被插入角膜囊袋140中的角膜植入物115的側(cè)視截面視圖。圖7B示出當(dāng)角膜植入物115已經(jīng)被插入到角膜囊袋140內(nèi)并且展開或另外張開回到其未被限制的尺寸之后，角膜145內(nèi)的角膜植入物115的最終形狀。
[0041]圖8A示出角膜植入物假體50的截面圖。角膜植入物假體50意圖替代角膜的前層的部分。在該實(shí)施例中，具有中央光學(xué)器件52,其從緣54向前凸出。在優(yōu)選方面，中央光學(xué)器件將從緣凸出I到600微米。更優(yōu)選地，中央光學(xué)器件將從緣凸出50到400微米。中央光學(xué)器件52將替代已經(jīng)被去除的患病前部角膜組織。緣54被設(shè)計(jì)為部分地或全部地圍繞光學(xué)器件的中央，以匹配在角膜囊袋的外圍凹口中，從而將角膜植入物假體固定到角膜。緣可以是如所述的裙緣，或可以是分布在中央光學(xué)器件的外圍周圍的部分中的鋸齒形或其他形狀。圖8B示出角膜植入物假體50的頂視圖，其示出中央光學(xué)器件52和緣54。緣54可以可選地包含孔或?qū)嶋H上是多孔的，以至于促進(jìn)角膜組織生長進(jìn)入和通過植入物，從而促進(jìn)保持性和生物相容性。
[0042]圖SC示出角膜植入物假體60的截面圖，其意圖替代角膜的全厚度區(qū)域。在該實(shí)施例中，具有從緣64凸出的中央光學(xué)器件62的前部分。中央光學(xué)器件62的前部分將替代已經(jīng)被去除的患病前部角膜組織。在優(yōu)選的方面，中央光學(xué)器件將從緣向前凸出I到600微米。更優(yōu)選地，中央光學(xué)器件將從緣向前凸出50到400微米。另外，角膜植入物假體60具有中央光學(xué)器件的后部分66， 該后部分從緣向后凸出I到900微米。更優(yōu)選地，中央光學(xué)器件將從緣向后凸出50到800微米。中央光學(xué)器件的后部分66將替代已經(jīng)被去除的患病后部角膜組織。緣64將角膜植入物假體60固定在角膜囊袋的外圍凹口中，并提供不透水密封。緣64可以可選擇地包括孔或?qū)嶋H上可以是多孔的，以至于促進(jìn)角膜組織生長進(jìn)入并通過植入物，從而促進(jìn)保持性和生物相容性。緣可以從上述的任何透鏡材料制成。
[0043]圖9A-9F示出使用本發(fā)明的方法和設(shè)備來治療前部角膜疾病過程的方法。在每個圖9A-F中，在上方見到角膜的截面圖，而在下方見到了頂視圖。在圖9A中，示出已經(jīng)在前部患病角膜43的后部創(chuàng)建囊袋40。圖9B示出已經(jīng)利用圓形環(huán)鉆(未示出)切除了前部患病角膜43，從而創(chuàng)建具有外圍囊袋的開口頂部。切除的邊緣顯示為45。圖9B還示出保持在變形區(qū)域122內(nèi)的角膜植入物50。在圖9C中，中空部件120已經(jīng)被通過外部開口 42插入囊袋40中，以及已經(jīng)在變形腔室124中將角膜植入物進(jìn)行對折。圖9D示出:通過將角膜植入物50移動通過變窄的中空通道126使得角膜植入物50進(jìn)一步變形為更緊湊的形狀，以及角膜植入物50正在被擠出進(jìn)入囊袋40。圖9E示出角膜植入物50在角膜囊袋40中已經(jīng)被恢復(fù)到其原始形狀。中央光學(xué)器件52填充被切除的前部角膜43剩余的空間，并恢復(fù)角膜的光學(xué)透明度。中空部件120和植入物移動器30已經(jīng)被從角膜囊袋40收回。圖9F示出固定在角膜囊袋40內(nèi)的角膜植入物50的最終外觀。
[0044]圖10A-10F示出通過使用本發(fā)明來治療全厚度角膜疾病(例如人工日化性大泡性角膜病變)的方法。在每個圖10A-10F中，在上方示出了角膜的截面圖，而在下方示出了頂視圖。在圖1OA中，示出了已經(jīng)在患病角膜41的層中創(chuàng)建了囊袋40。囊袋將角膜劃分為患病前部角膜43和患病后部角膜44。圖1OB示出了前部患病角膜43已經(jīng)使用圓形環(huán)鉆(未示出)切除。利用虛線將切除的邊緣示出為45。圖1OB還示出了保持在變形腔室或區(qū)域122中的角膜植入物60。在圖1OC中，中空部件120已經(jīng)被通過外部開口 42插入囊袋40中，以及已經(jīng)在變形腔室122中將中空部件120對折。圖1OD示出:通過將角膜植入物60移動通過變窄的中空通道126，已經(jīng)該角膜植入物60進(jìn)一步變形為更緊湊的形狀，并將該角膜植入物60擠出進(jìn)入囊袋40中。圖1OE示出角膜植入物60已經(jīng)在角膜囊袋40中恢復(fù)到其原始形狀。前 部光學(xué)器件62填充被切除的患病前部角膜43所留下的空間。在優(yōu)選的方面，在已經(jīng)將角膜植入物60放置在囊袋中之后，可以利用插入通過外部開口 42的低輪廓彎曲角膜剪或一些其他切割工具(例如等離子刀)，來切除后部患病角膜44。圖1OF示出角膜植入物假體60的最終外觀。注意，緣64將角膜植入物假體60固定在角膜囊袋的外圍凹口內(nèi)，以及提供不透水密封。在該實(shí)施例中，后部光學(xué)器件64凸出通過被切除的患病角膜44所留下的空間。然而，后部光學(xué)器件63是可選擇的，以及不是角膜植入物適當(dāng)起作用所必需的。要知道，前部中央光學(xué)器件62、后部中央光學(xué)器件63和緣64的相對尺寸、形狀以及角度，每個可以在保持在本發(fā)明的范圍內(nèi)的情況下被修改來促進(jìn)改進(jìn)的保持性以及光學(xué)質(zhì)量。
[0045]圖11A-11F示出了可以被組裝到角膜囊袋內(nèi)的角膜植入物的實(shí)施例。通過在角膜囊袋內(nèi)組裝角膜植入物的分開較小件，可以在使用相對小的外部切口的同時，構(gòu)建相對大的角膜植入物。圖1lA和IlB的頂部分顯示了具有基質(zhì)內(nèi)囊袋的角膜的截面圖。圖1lA的底部分顯示具有基質(zhì)內(nèi)囊袋的角膜的自頂向下視圖。在圖1lA和圖1lB中，都可以看到已經(jīng)將緣70的第一半插入到囊袋內(nèi)。而緣74的第二半正在被插入通過小外部切口。注意，因?yàn)榻悄そM織是部分彈性的，緣可以由相對剛性的材料例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成，以及依然被插入通過外部開口 42，該外部開口 42小于組裝的角膜植入物的直徑的一半。在圖的頂部中的垂直虛線和在圖底部中的圓形虛線表示被已經(jīng)切除(利用環(huán)鉆)的前部基質(zhì)組織的圓形盤留下的開口 76。圖1lC和IlD示出了光學(xué)器件72可以被匹配到開口 76中。圖1lE和IlF示出已經(jīng)將光學(xué)器件72附著到緣的兩個半部70和74，從而完整了角膜植入物的組裝?？梢酝ㄟ^互鎖配件(未示出)、利用膠水或任何其他適合的機(jī)械或化學(xué)固定方法，來將角膜植入物的各個件附著到彼此。在本發(fā)明的該實(shí)施例中，將角膜植入物示為三件假體，其替代角膜的部分。然而，要知道，本發(fā)明包括可以作為兩件或更多件在角膜囊袋中組裝的任何角膜植入物。
[0046]圖12A-12B示在中空部件80上的變形腔室86的背部的端視圖，其顯示當(dāng)將角膜植入物90在軸向上推進(jìn)時，在變形腔室內(nèi)的凸出物82的存在如何維持該角膜植入物90的定向。變形腔室86包括三個鉸鏈連接部分80a、80b和80c，它們組成中空部件，該中空部件開口以接收角膜植入物90。在變形區(qū)域80的橫向方面是兩個凸出物82，其協(xié)助將角膜植入物90的緣94維持在適當(dāng)?shù)奈恢谩D12B示出了如何通過將翼片84(它們一起形成軸向推動器或植入物移動器)合在一起來將部分80a、80b和80c閉合，從而創(chuàng)建中空部件80和變形腔室86。現(xiàn)在，利用凸出物82將角膜植入物90牢固地固定在中空變形腔室86內(nèi)，以及可以利用植入物移動器84來操縱角膜植入物90。然后，可以利用軸向推動器或其他植入物移動器(未示出)來沿著中空部件80軸向地移動角膜植入物90，而沒有角膜植入物的疏忽旋轉(zhuǎn)。
[0047]請注意，在本發(fā)明的任何實(shí)施例中，可以將角膜植入物的至少某些部分著色，以增強(qiáng)眼睛的審美外觀，或以減少曝光給眼睛的光量(例如用于無虹膜的治療)。
[0048]雖然以上是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的完全描述，也可以使用多種替換、修改和等效。因此，不應(yīng)當(dāng)認(rèn)為以上描述意圖限制由所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種角膜植入物，包括至少兩個分開的、較小的件，所述至少兩個件包括緣和至少部分地被所述緣包圍的凸出中央光學(xué)器件，其中所述至少兩個件能夠被原位地一起組裝在角膜囊袋內(nèi)，以在使用相對小的角膜切口的同時形成相對大并且起作用的角膜植入物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的角膜植入物，其中，所述植入物由從硅氧烷聚合物、丙烯酸聚合物和膠原聚合物中選擇的材料組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的角膜植入物，其中，所述植入物包括聚甲基丙烯酸和羥乙基甲基丙烯酸酯的共聚物(PHEMA/MAA )。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的角膜植入物，其中，所述植入物利用這樣的材料來粘結(jié)，該材料從由纖維連接蛋白、昆布氨酸、物質(zhì)P、類胰島素生長因子-1或縮氨酸序列組成的組中進(jìn)行選擇。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的角膜植入物，其中，所述縮氨酸序列是纖維連接蛋白黏附促進(jìn)肽(FAP)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的角膜植入物，其中至少部分被著色。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的角膜植入物，其中，所述植入物的至少部分是透鏡。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的角膜植入物，其中，所述透鏡是以下類型的一個或多個:單焦點(diǎn)、多焦點(diǎn)、菲涅耳、衍射、棱鏡或可調(diào)節(jié)電磁波。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的角膜植入物，其中，所述角膜植入物包括紫外線濾光器，該紫外線濾光器包括二苯甲酮。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的角膜植入物，其中，所述植入物的至少部分具有孔或是多孔的。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的角膜植入物，其中，所述角膜切口小于所組裝的角膜植入物的直徑的一半。
【文檔編號】A61F2/14GK103989540SQ201410064515
【公開日】2014年8月20日 申請日期:2006年1月27日 優(yōu)先權(quán)日:2005年1月31日
【發(fā)明者】伊齊耶·舒埃 申請人:伊齊耶·舒埃