用于將外科緊固件分配到軟介質(zhì)中的夾緊裝置制造方法
【專利摘要】一種用于分配外科緊固件的夾緊裝置包括下臂和上臂，所述下臂具有近端、遠端和在所述近端與所述遠端之間延伸的縱向軸線，所述上臂與所述下臂樞轉(zhuǎn)地連接。致動器與所述上臂和所述下臂聯(lián)接以使所述臂的所述遠端朝向彼此移動，從而閉合所述夾緊裝置。外科緊固件分配器固定到所述下臂的所述遠端。所述分配器包括倉體，所述倉體具有包括外科緊固件分配器開口的頂面。墊樞轉(zhuǎn)地連接到所述上臂的所述遠端。當所述夾緊裝置閉合時，所述墊的底面對所述倉體的所述頂面施加夾緊力，以用于以垂直于所述縱向軸線的角度來分配所述外科緊固件之一。
【專利說明】用于將外科緊固件分配到軟介質(zhì)中的夾緊裝置
[0001]相關(guān)專利申請的交叉引用
[0002]本申請涉及與此同一日提出申請的且名稱為“DEVICES FOR DISPENSING SURGICALFASTENERS INTO TISSUE WHILE SIMULTANEOUSLY GENERATING EXTERNAL MARKS THATMIRROR THE NUMBER AND LOCAT1N OF THE DISPENSED SURGICAL FASTENERS” 的共同轉(zhuǎn)讓美國專利申請?zhí)朜0.(代理人參考編號:ETH5640USNP)，所述美國專利申請的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置，更具體地講涉及用于將外科緊固件分配到軟介質(zhì)中的夾緊
>J-U ρ?α裝直。

【背景技術(shù)】
[0004]疝是一種病癥，其中一小段環(huán)狀腸在患者腹肌壁或腹股溝內(nèi)穿過薄弱部位或缺陷而突起。疝可能起因于先天性缺陷，或可能是由于拉重物或提升重物而造成。疝可能會使患者留有穿過缺陷而突起的難看的腸組織隆起，且當流向突起組織的血流被截斷時，可能會引起疼痛、提升能力降低、腸阻塞或可能有其它并發(fā)癥。
[0005]可能需要外科手術(shù)來修復(fù)疝。在疝修復(fù)手術(shù)期間，通過開放切口或內(nèi)窺鏡穿過套管針而進入缺陷并進行仔細檢查。在任一種情況下，由于圍繞缺陷區(qū)域的微妙的血管和神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，仔細檢查是必需的。因此，外科醫(yī)生必須以嫻熟的技能和非常謹慎的態(tài)度來進行疝修復(fù)手術(shù)。
[0006]修復(fù)疝可能會涉及利用縫合線或緊固件來使缺陷閉合。疝修復(fù)手術(shù)也可能涉及將外科假體裝置(諸如，網(wǎng)眼補片)放置在開口缺陷上并利用傳統(tǒng)縫合線或外科緊固件將所述網(wǎng)眼補片附接到腹壁或腹股溝底板。網(wǎng)眼補片充當屏障，并防止腸通過缺陷而被擠出。
[0007]一種常見的疝為腹疝。通常，這種疝出現(xiàn)在腹壁上，并可由以前的切口或穿刺造成，或由受壓的組織薄弱區(qū)域造成。根據(jù)患者的個人特征和疝的性質(zhì)而定，存在若干種可被外科醫(yī)生利用的修復(fù)手術(shù)。在腹腔內(nèi)補片植入術(shù)(IPOM)修復(fù)技術(shù)中，使用具有平坦的修復(fù)層的特定網(wǎng)片，所述修復(fù)層熔合到周邊周圍的固定層。所述固定層具有開口以利于固定裝置插入在各層之間。在IPOM修復(fù)期間，直接在腹疝部位上方做切口。將網(wǎng)片卷起并將其插入穿過所述切口和疝而進入腹膜前間隙。接著將所述網(wǎng)片居中定位在疝下面，且使修復(fù)層向下面對內(nèi)臟。可置入留置縫合線以定位所述網(wǎng)片。接著，利用固定裝置將固定層固定到腹壁。對頂部固定層的固定也將會固定底部修復(fù)層。在將網(wǎng)片固定并平靠在腹壁上之后，可利用縫合線來縫合疝缺陷和皮膚切口。
[0008]目前，存在各種各樣的用于將網(wǎng)眼補片附接到組織的外科器械和緊固件。所使用的最早的外科器械類型之一為外科縫合器，其中一疊堆釘容納在釘倉內(nèi)且在所述器械內(nèi)通過彈簧機構(gòu)按順序推進。輔助機構(gòu)用于從堆疊中分離出最遠側(cè)的釘以將剩余釘保持在堆疊中并使所述最遠側(cè)的釘進給到釘成型機構(gòu)中此種類型的進給機構(gòu)見于授予Rothfuss等人的美國專利 N0.5，470，010 和 N0.5，582，616 中。
[0009]另一種疝網(wǎng)片附著器械利用像一小段彈簧一樣的螺旋線材緊固件。多個螺旋線材緊固件被連續(xù)存儲在5mm的軸內(nèi)，且螺旋進入組織中。使用負載彈簧將所述多個螺旋緊固件在軸內(nèi)朝遠側(cè)進給。突起延伸進入軸中，以防止在負載彈簧的作用下從緊固件的疊堆中彈出緊固件，從而允許旋轉(zhuǎn)緊固件通過。這些類型的器械和緊固件見于授予Bolduc等人的美國專利N0.5，582，616和N0.5，810，882中以及Stein等人的美國專利N0.5，830，221中。
[0010]用于疝網(wǎng)片附著的其它外科緊固件利用可重新加載的單發(fā)器械或利用容納少量緊固件的旋轉(zhuǎn)盒。這些類型的外科緊固器械公開在授予Edward Phillips的美國專利N0.5，203，864和N0.5，290，297中。這些器械沒有獲得外科團體的認可，可能是由于其單發(fā)能力和旋轉(zhuǎn)盒的大尺寸造成的，這可能會將這種器械的使用局限于開放式手術(shù)。
[0011]授予Fogelberg 等人的美國專利 N0.5，601，573、N0.5，833，700 和 N0.5，921，997教導(dǎo)了一種具有進給機構(gòu)的施夾器，所述進給機構(gòu)利用往復(fù)式進給條來進給夾子的疊堆。進給器底板可操作地與朝遠側(cè)移動的進給條接合并隨著所述朝遠側(cè)移動的進給條移動，并且與朝近側(cè)移動的進給條滑動地接合。進給器底板將夾子的疊堆與朝遠側(cè)移動的進給條一起朝遠側(cè)推動，并且相對于朝近側(cè)移動的進給條保持靜止。閥門調(diào)節(jié)機構(gòu)從疊堆中分離出最遠側(cè)夾子，并且在可將所述最遠側(cè)夾子分配到血管上時使所述疊堆保持靜止。
[0012]授予Klieman等人的美國專利N0.4，325，376教導(dǎo)了以串聯(lián)方式將夾子的疊堆存儲在夾子盒內(nèi)的施夾器。利用棘爪朝遠側(cè)推動最近側(cè)的夾子，所述棘爪在每次致動器械時利用往復(fù)式構(gòu)件朝遠側(cè)進行棘輪轉(zhuǎn)動。隨著棘爪朝遠側(cè)進行棘輪轉(zhuǎn)動，其會朝遠側(cè)推動夾子的置堆。
[0013]共同轉(zhuǎn)讓的美國專利申請公開N0.2002/0068947教導(dǎo)了一種用于遞送多個單個外科緊固件的裝置，該專利申請的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。在一個實施例中，遞送裝置包括具有遠端和近端的驅(qū)動機構(gòu)。驅(qū)動機構(gòu)具有移動構(gòu)件和固定的相對構(gòu)件，由此移動構(gòu)件可相對于遞送裝置朝近側(cè)和遠側(cè)移動。移動構(gòu)件具有用于刺穿組織的尖銳遠端。該裝置包括位于第一構(gòu)件和第二構(gòu)件之間的至少一個外科緊固件。外科緊固件中的每一個具有近端和遠端。該裝置還具有致動器，所述致動器具有至少兩個順序位置。第一位置用于朝遠側(cè)推進移動構(gòu)件并刺穿組織，并且第二位置用于使所述移動構(gòu)件朝近側(cè)移動，從而部署緊固件的遠端。
[0014]上述器械沿著與所述器械的縱向軸線平行的軸線分配外科緊固件。在一些情況下，此分配角度使得醫(yī)療人員難以沿著與用于接收緊固件的組織表面正交的軸線插入外科緊固件。此外，傳統(tǒng)器械要求操作者利用他或她的手作為輔助以用于對接收緊固件的組織提供相反的力。這常常會導(dǎo)致醫(yī)療人員被外科緊固件的鋒利末端刺傷。
[0015]有鑒于上述缺陷，仍然需要用于利用外科緊固件更經(jīng)濟且有效地固定假體裝置的改善的系統(tǒng)、裝置和方法。具體地講，仍然需要以垂直于用于接收緊固件的組織表面的角度容易地分配外科緊固件的器械。另外，仍然需要不要求醫(yī)療人員使用第二只手作為用于接收外科緊固件的組織的砧座的器械。另外，還需要一種用于當已施加足夠的壓縮時分配外科緊固件并且提供已獲得預(yù)定壓縮水平的指示的器械。另外，還需要一種用于在患者的外層皮膚表面上提供清晰的標測圖的裝置，所述標測圖用于指示已插入的外科緊固件的位置以及已分配到組織中的外科緊固件的總數(shù)目。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0016]在本發(fā)明的一個實施例中，一種夾緊裝置包括外科緊固件分配器，所述外科緊固件分配器適于將外科緊固件分配到軟介質(zhì)中以用于將假體裝置(諸如，外科網(wǎng)片植入物)固定到所述軟介質(zhì)。具體地講，所述實施例可用于在IPOM修復(fù)手術(shù)期間固定分層網(wǎng)片植入物。所述夾緊裝置優(yōu)選地包括一對相對的臂，所述一對相對的臂適于定位在所述目標軟介質(zhì)的相對側(cè)上。所述臂的第一臂可定位在手術(shù)開口內(nèi)以與所述軟介質(zhì)的內(nèi)表面(例如，內(nèi)腹壁的腹膜)相對，且所述臂的第二臂可定位在手術(shù)腔之外以與所述軟介質(zhì)的外表面相對(例如，患者的外層皮膚表面)。
[0017]在一個實施例中，所述夾緊裝置優(yōu)選地包括:固定的下臂，所述下臂具有手槍式握把柄部；和滑動的觸發(fā)器，所述觸發(fā)器與致動組件聯(lián)接以用于閉合所述上臂和所述下臂的所述遠端并用于在所述目標介質(zhì)的相對表面上產(chǎn)生夾緊力。在夾緊操作期間，所述夾緊裝置有利地執(zhí)行如下三種功能，也就是:夾緊所述軟介質(zhì)，以與所述軟介質(zhì)的所述表面正交的角度將外科緊固件一次一個地遞送到所述軟介質(zhì)中以將假體裝置固定到所述軟介質(zhì)，和制備所述夾緊裝置以用于在下一擊發(fā)循環(huán)期間分配另一個外科緊固件。在一個實施例中，所述夾緊裝置可以不與所述軟介質(zhì)的所述表面正交或垂直的角度將外科緊固件遞送到所述軟介質(zhì)中。
[0018]在一個實施例中，所述外科緊固件分配器優(yōu)選地包括無菌倉體，所述無菌倉體容納預(yù)定數(shù)目的外科緊固件(例如，20個)，所述外科緊固件被預(yù)先加載入所述倉體中以用于提供具有多重擊發(fā)性能的所述夾緊裝置。在一個實施例中，所述倉體可為無菌的且在被加載到所述下臂(諸如，所述下臂的所述遠端)上之前作為單獨部件。
[0019]本文所公開的夾緊裝置有利地以一致的、受控的和可重復(fù)的方式從所述夾緊裝置的所述遠端分配外科緊固件。優(yōu)選地，所有外科緊固件均以相同的力并以相同的角度插入軟介質(zhì)中。在一個實施例中，所述外科緊固件分配器的所述遠端優(yōu)選地具有間隔件或?qū)R元件，所述間隔件或?qū)R元件首先緊貼網(wǎng)眼補片的接縫或邊緣(例如，分層網(wǎng)袋的接縫)定位，以確保從所述外科緊固件分配器分配的外科緊固件在距所述接縫一固定距離的位置處被遞送。所述間隔件使得手術(shù)人員能夠牢靠地且重復(fù)地在距所述接縫所述固定距離處遞送所述外科緊固件。
[0020]在一個實施例中，在將所述外科緊固件分配器初始插入并定位在手術(shù)開口內(nèi)時，所述倉體的所述遠端處的所述間隔件優(yōu)選地遮住所述外科緊固件和用于插入所述外科緊固件的插入叉。所述外科緊固件和所述插入叉優(yōu)選地只在已適當?shù)夭迦氩⒍ㄎ凰鱿卤酆退鐾饪凭o固件分配器之后才被暴露。在一個實施例中，所述倉體與所述外科緊固件分配器的支承托盤樞轉(zhuǎn)地連接，且所述倉體的所述遠端在所述夾緊裝置壓縮時向下?lián)锨驑修D(zhuǎn)以暴露加載到所述插入叉上的外科緊固件。
[0021]在一個實施例中，力限制系統(tǒng)會防止使用者對周圍組織施加過度的壓縮力和過分的應(yīng)力。在一個實施例中，所述夾緊裝置優(yōu)選地包括預(yù)先加載的拉伸彈簧，所述拉伸彈簧連接所述夾緊臂之一的兩個末端。在一個實施例中，所述拉伸彈簧有利地以一定角度附接，從而在這兩個部件之間形成扭矩。所述彈簧使所述夾緊裝置閉合直到達到所述扭矩值。此時，所述壓縮力超過所述拉伸彈簧上的預(yù)加載水平且所述彈簧開始收起任何剩余的壓縮力，從而防止所述臂的所述遠端進一步行進、同時使所述臂的所述近端繼續(xù)行進。
[0022]在一個實施例中，所述夾緊裝置的鉗口提供相當大的開口，并可包括可調(diào)節(jié)的特征結(jié)構(gòu)，以補償患者的組織厚度和具有不同大小、形狀和尺寸的網(wǎng)片的范圍。此外，本文所公開的夾緊裝置可與卷起的平的網(wǎng)片和分層的有緣網(wǎng)片一起使用。
[0023]在一個實施例中，所述夾緊裝置優(yōu)選地包括墊，所述墊被固定到所述臂之一的遠端。所述墊是自調(diào)節(jié)的以提供用于所述外科緊固件分配器的相反的力。所述自調(diào)節(jié)墊也有利于單手使用，因為不需要以使用者的第二只手提供反壓力。一個實施例中，所述墊為固定到所述臂之一的所述遠端的樞轉(zhuǎn)墊。在一個實施例中，利用線性機構(gòu)將所述墊固定到所述臂之一。
[0024]在一個實施例中，所述夾緊裝置具有滑動握把柄部，所述滑動握把柄部優(yōu)選地提供安全控制并允許單手使用。優(yōu)選地，所述滑動握把柄部也使使用者的手不受阻礙，并提供清晰的視線以將所述裝置的所述遠端插入腔中。在一個實施例中，所述夾緊裝置優(yōu)選地通過以齒條和小齒輪系統(tǒng)傳遞所述觸發(fā)器上的線性力來致動，以產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)扭矩。
[0025]在一個實施例中，所述夾緊裝置可包括樞轉(zhuǎn)型柄部，所述柄部從所述臂偏置以用于符合人體工程學(xué)的單手使用。所述臂優(yōu)選地圍繞主樞軸點樞轉(zhuǎn)，從而使扭矩被遞送到所述臂的夾緊末端。
[0026]在一個實施例中，所述樞轉(zhuǎn)墊有利地包括標記物，所述標記物使外科醫(yī)生判斷并看到已定位在體內(nèi)的所述外科緊固件在皮膚上的位置。由于所述標記物在分配外科緊固件時與所述分配器開口對齊，因此所述標記物會產(chǎn)生關(guān)于已插入腹壁中的所述外科緊固件的位置的準確拷貝或圖像。此外，標記物系統(tǒng)也會優(yōu)選地提供對已分配到所述腹壁中的外科緊固件的總數(shù)目的指示。
[0027]在一個實施例中，一種用于分配外科緊固件的夾緊裝置優(yōu)選地包括:下臂，所述下臂具有近端、遠端和在所述近端和所述遠端之間延伸的縱向軸線；和上臂，所述上臂與所述下臂樞轉(zhuǎn)地連接并具有與所述下臂的所述遠端相對的遠端。所述上臂優(yōu)選地是彎曲的并具有與所述下臂相對的凹形表面。所述夾緊裝置有利地包括致動器，所述致動器與所述上臂和所述下臂聯(lián)接以使所述上臂和所述下臂的所述遠端朝向彼此移動，從而閉合所述夾緊裝置。
[0028]在一個實施例中，外科緊固件分配器優(yōu)選地固定到所述下臂的所述遠端以用于分配外科緊固件。所述外科緊固件分配器有利地包括倉體，所述倉體具有其中形成有外科緊固件分配器開口的頂面。多個外科緊固件有利地被預(yù)加載入所述倉體中以通過所述分配器開口一次分配一個。所述夾緊裝置優(yōu)選地包括墊，所述墊樞轉(zhuǎn)地連接到所述上臂的所述遠端，所述墊具有與所述分配器開口相對的底面。在一個實施例中，當所述夾緊裝置閉合時，所述墊樞轉(zhuǎn)以進行自調(diào)節(jié)，使得所述墊的所述底面對所述倉體的所述頂面施加夾緊力以從所述分配器開口分配所述外科緊固件之一。
[0029]在一個實施例中，所述致動器優(yōu)選地包括:手柄，所述手柄固定到所述下臂；和觸發(fā)器，所述觸發(fā)器安裝在所述下臂上并與所述上臂連結(jié)。所述觸發(fā)器適于被朝向所述手柄牽拉以閉合所述夾緊裝置從而產(chǎn)生夾緊力并分配外科緊固件。所述觸發(fā)器適于移動遠離所述手柄以打開所述夾緊裝置從而釋放所述夾緊力。在一個實施例中，所述致動器有利地包括觸發(fā)器復(fù)位彈簧，所述觸發(fā)器復(fù)位彈簧與所述觸發(fā)器聯(lián)接以用于正常地推動所述觸發(fā)器移動遠離所述手柄。
[0030]所述致動器也可包括齒條和小齒輪系統(tǒng)，所述齒條和小齒輪系統(tǒng)將所述觸發(fā)器與所述上臂連結(jié)。在一個實施例中，所述齒條和小齒輪系統(tǒng)有利地包括具有齒的齒條。所述齒條沿著所述下臂的縱向軸線滑動。所述上臂的所述近端包括具有齒的小齒輪，所述齒與所述齒條上的所述齒嚙合。
[0031]在一個實施例中，所述外科緊固件分配器優(yōu)選地包括支承托盤，所述支承托盤具有:近端，所述近端與所述下臂的所述遠端連接；和遠端，所述遠端包括沿著垂直于所述下臂的縱向軸線的軸線延伸的插入叉，其中所述倉體覆蓋所述支承托盤。在一個實施例中，所述插入叉沿用于相對于所述下臂的縱向軸線限定恒定或預(yù)定角度的軸線延伸。在一個實施例中，所述倉體優(yōu)選地具有:近端，所述近端與所述支承托盤的近端樞轉(zhuǎn)地連接；和遠端，所述遠端可相對于所述支承托盤的遠端自由移動，所述倉體的頂面在所述倉體的近端和遠端之間延伸，且所述分配器開口與所述插入叉對齊。所述外科緊固件分配器也優(yōu)選地包括倉體復(fù)位彈簧，所述倉體復(fù)位彈簧與所述倉體和所述支承托盤接觸以用于正常地推動所述倉體的遠端遠離所述支承托盤，其中所述外科緊固件串聯(lián)排列以從所述分配器開口一次分配一個，且其中所述外科緊固件中的每一個具有朝向所述倉體的所述頂面的插入端。在一個實施例中，所述倉體復(fù)位彈簧優(yōu)選地接合所述倉體和所述支承托盤，以用于正常地將所述倉體的頂面推入與所述下臂的縱向軸線平行的平面中。在一個實施例中，所述倉體不樞轉(zhuǎn)地連接到所述支承托盤，且所述倉體適于相對于所述支承托盤上下移動。
[0032]在一個實施例中，所述外科緊固件分配器可包括外科緊固件推進器彈簧，所述彈簧與所述外科緊固件連通以用于朝所述倉體的遠端推動所述外科緊固件。所述外科緊固件推進器彈簧優(yōu)選地適于推動前外科緊固件移動以與所述支承托盤的所述遠端處的所述插入叉接合，從而通過所述倉體的所述分配器開口進行分配。所述外科緊固件優(yōu)選地沿著彼此平行并垂直于所述下臂的縱向軸線的平面延伸。在一個實施例中，所述插入叉有利地適于保持所述外科緊固件并沿著垂直于所述下臂的所述縱向軸線的軸線分配所述外科緊固件。
[0033]在一個實施例中，所述倉體優(yōu)選地可在延伸的位置和壓下的位置之間樞轉(zhuǎn)，在所述延伸的位置處，所述倉體的頂面與所述下臂的縱向軸線平行，而在所述壓下的位置處，所述倉體的頂面相對于所述下臂的縱向軸線傾斜。在一個實施例中，所述倉體當處于所述壓下的位置處時被所述墊壓縮。所述倉體復(fù)位彈簧優(yōu)選地在所述倉體處于所述壓下的位置處時被壓縮。
[0034]在一個實施例中，當所述倉體處于所述延伸的位置處時，所述串聯(lián)的外科緊固件中的前外科緊固件和所述插入叉被所述倉體覆蓋。當所述倉體處于所述壓下的位置處時，所述前外科緊固件和所述插入叉通過所述分配器開口至少部分地被暴露，以用于將所述外科緊固件插入軟介質(zhì)中。
[0035]在一個實施例中，所述倉體優(yōu)選地具有從其遠端突出的間隔件，所述間隔件延伸超過所述支承托盤的遠端以使所述分配器開口與所述外科緊固件分配器的最遠端間隔開。所述間隔件有利于使所述外科緊固件分配器相對于外科網(wǎng)片的邊緣或接縫對齊，從而確保所述外科緊固件遠離所述邊緣或接縫而被插入一適當距離。
[0036]在一個實施例中，所述上臂上的所述墊有利地包括可在其所述底面處接近的標記物，當所述夾緊裝置閉合時，所述標記物與所述分配器開口對齊。所述標記物有利地適于在患者的外層皮膚表面上產(chǎn)生視覺指示器，所述視覺指示器反映插入所述患者內(nèi)表面中所述外科緊固件之一的位置。
[0037]在一個實施例中，所述墊有利地包括斜墊圈，所述斜墊圈適于在所述墊和所述倉體之間的所述夾緊力達到預(yù)定水平時產(chǎn)生可聽見的喀喇音。所述喀喇音提供已將足夠的壓縮力施加到所述軟介質(zhì)以用于將所述外科緊固件之一分配到所述軟介質(zhì)中的指示。
[0038]在一個實施例中，一種用于分配外科緊固件的夾緊裝置優(yōu)選地包括:下臂，所述下臂具有近端、遠端和在所述近端和所述遠端之間延伸的縱向軸線；和上臂，所述上臂與所述下臂樞轉(zhuǎn)地連接并具有與所述下臂的所述遠端相對的遠端。所述夾緊裝置有利地具有致動器，所述致動器與所述上臂和所述下臂聯(lián)接以用于使所述上臂和所述下臂的所述遠端朝向彼此移動，從而閉合所述夾緊裝置以在其兩者之間產(chǎn)生夾緊力。
[0039]一種外科緊固件分配器可固定到所述下臂的所述遠端。所述外科緊固件分配器有利地在其中加載有多個外科緊固件。所述外科緊固件分配器優(yōu)選地包括分配器開口，所述分配器開口適于一次一個地分配所述外科緊固件。
[0040]所述夾緊裝置有利地包括墊，所述墊樞轉(zhuǎn)地連接到所述上臂的所述遠端，所述墊具有與所述分配器開口相對的底面，其中當所述夾緊裝置閉合時，所述墊的所述底面對所述外科緊固件分配器的所述頂面施加相對的夾緊力，以沿著垂直于所述下臂的縱向軸線的軸線分配所述外科緊固件之一。
[0041]在一個實施例中，所述外科緊固件分配器有利地包括支承托盤，所述支承托盤具有:近端，所述近端與所述下臂的所述遠端連接；和遠端，所述遠端包括沿著垂直于所述下臂的所述縱向軸線的軸線延伸的插入叉。所述分配器優(yōu)選地包括倉體，所述倉體覆蓋所述支承托盤，所述倉體具有:近端，所述近端與所述支承托盤的所述近端樞轉(zhuǎn)地連接；遠端，所述遠端可相對于所述支承托盤的所述遠端自由移動；頂面，所述頂面在所述倉體的所述近端和所述遠端之間延伸；和所述外科緊固件分配器開口，所述開口形成于所述頂面中并與所述插入叉對齊。所述外科緊固件分配器也有利地包括倉體復(fù)位彈簧，所述倉體復(fù)位彈簧與所述倉體和所述支承托盤接觸以用于正常地推動所述倉體的所述遠端遠離所述支承托盤。
[0042]在一個實施例中，多個外科緊固件可設(shè)置在所述倉體內(nèi)，且所述外科緊固件串聯(lián)排列以用于從所述分配器開口一次分配一個。所述外科緊固件中的每一個優(yōu)選地具有朝向所述倉體的所述頂面取向的插入端。在一個實施例中，當所述夾緊裝置閉合時，所述墊的所述底面對所述倉體的所述頂面施加夾緊力。所述倉體可在延伸的位置和壓下的位置之間樞轉(zhuǎn)，在所述延伸的位置處，所述倉體的所述頂面與所述下臂的所述縱向軸線平行，而在所述壓下的位置處，所述倉體的所述頂面相對于所述下臂的所述縱向軸線傾斜。
[0043]以下將更詳細地描述本發(fā)明的這些和其它優(yōu)選實施例。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0044]圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明一實施例的一種夾緊裝置的右側(cè)視圖，所述夾緊裝置包括:下臂；外科緊固件分配器，所述外科緊固件分配器固定到所述下臂的遠端；和上臂，所述上臂與所述外科緊固件分配器相對。
[0045]圖2顯示了圖1所示夾緊裝置的左側(cè)剖視圖。
[0046]圖3A顯示了圖1和圖2所示外科緊固件分配器的左側(cè)視圖。
[0047]圖3B顯示了圖3A所示外科緊固件分配器的剖視圖。
[0048]圖4A顯示了根據(jù)本發(fā)明一實施例加載到圖3A和圖3B所示外科緊固件分配器中的外科緊固件的透視圖。
[0049]圖4B顯示了圖4A所示外科緊固件的俯視平面圖。
[0050]圖4C顯示了圖4A所示外科緊固件的右側(cè)正視圖。
[0051]圖4D顯示了圖4A所示外科緊固件的左側(cè)正視圖。
[0052]圖5顯示了與圖4A到圖4C所示外科緊固件對齊的圖3A到圖3B所示外科緊固件分配器的插入叉。
[0053]圖6A到圖6C顯示了一種利用圖3A和圖3B所示外科緊固件分配器將外科緊固件部署到軟介質(zhì)中的方法。
[0054]圖7顯示了墊的剖視圖，所述墊適于樞轉(zhuǎn)地連接到圖1所示夾緊裝置上臂的遠端。
[0055]圖8顯示了根據(jù)本發(fā)明一實施例，圖1所示夾緊裝置處于夾緊位置處以用于分配外科緊固件從而將外科網(wǎng)片固定到軟介質(zhì)。
[0056]圖9顯示根據(jù)本發(fā)明一實施例，圖1所示夾緊裝置處于夾緊位置處以將有緣網(wǎng)片固定到軟介質(zhì)。
[0057]圖10顯示根據(jù)本發(fā)明一實施例，圖1所示夾緊裝置處于打開、準備擊發(fā)位置處以在外科手術(shù)過程中將平的外科網(wǎng)片固定到軟介質(zhì)。
[0058]圖1lA到圖1lC顯示根據(jù)本發(fā)明一實施例的具有標記物的墊，所述墊樞轉(zhuǎn)地連接到圖1所示夾緊裝置的上臂的遠端。
[0059]圖12A到圖12C顯示根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的具有標記物的墊，所述墊樞轉(zhuǎn)地連接到圖1所示夾緊裝置的上臂的遠端。
[0060]圖13顯示根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的用于分配外科緊固件的夾緊裝置，所述外科緊固件包括下臂和上臂。
[0061]圖14A顯示根據(jù)本發(fā)明一實施例圖13所示夾緊裝置具有固定到下臂的遠端的外科緊固件分配器和安裝在與上臂接合的下部柄部中的力限制機構(gòu)。
[0062]圖14B顯示根據(jù)本發(fā)明一實施例圖14A所示夾緊裝置處于閉合位置以用于將外科緊固件分配到軟介質(zhì)中。
[0063]圖15顯示根據(jù)本發(fā)明一實施例包括下臂和上臂的夾緊裝置的示意圖，所述下臂和所述上臂通過剪式千斤頂機構(gòu)接合并具有同軸的柄部。
[0064]圖16顯示根據(jù)本發(fā)明一實施例包括下臂和上臂的夾緊裝置的示意圖，所述下臂和所述上臂通過剪式千斤頂機構(gòu)接合并具有偏置的柄部。
[0065]圖17顯示根據(jù)本發(fā)明一實施例包括下臂和上臂的夾緊裝置的示意圖，所述下臂和所述上臂通過平行連桿機構(gòu)接合。
[0066]圖18顯示根據(jù)本發(fā)明一實施例包括下臂和上臂的夾緊裝置的示意圖，所述下臂和所述上臂通過齒條和小齒輪齒輪機構(gòu)接合。

【具體實施方式】
[0067]參見圖1，在一個實施例中，用于將外科緊固件分配到軟介質(zhì)中的夾緊裝置20優(yōu)選地包括下臂22和外科緊固件分配器28，所述下臂具有近端24和遠端26，所述外科緊固件分配器28固定到下臂22的遠端26。外科緊固件分配器具有適于在每次擊發(fā)循環(huán)過程中分配單個外科緊固件的遠端30，如本文將更詳細地描述。下臂22有利地沿縱向軸線Al-Al延伸。夾緊裝置20優(yōu)選地包括:柄部32，所述柄部設(shè)置在下臂22的近端24處；和觸發(fā)器34，所述觸發(fā)器適于相對于所述下臂優(yōu)選地沿縱向軸線Al-Al滑動以用于操作所述夾緊裝置。柄部32優(yōu)選地具有朝向下臂22的遠端26的向前傾斜的角度，以確保使用者的手和腕可在夾緊裝置20的操作過程中處于更為有利的符合人體工程學(xué)的位置。
[0068]在一個實施例中，夾緊裝置20優(yōu)選地包括具有近端38和遠端40的上臂36。上臂36的近端38優(yōu)選地通過齒條和小齒輪系統(tǒng)樞轉(zhuǎn)地固定到下臂22。在一個實施例中，上臂36限定圓弧或曲線。夾緊裝置20有利地包括墊42，所述墊樞轉(zhuǎn)地連接到上臂36的遠端
40。墊42優(yōu)選地樞轉(zhuǎn)，以使得所述墊可自調(diào)節(jié)，從而當上臂36的遠端40朝向倉組件28樞轉(zhuǎn)以移動到閉合的夾緊位置處時，與外科緊固件分配器28的頂面相對。
[0069]參見圖2，在一個實施例中，下臂22優(yōu)選地包括柄部32和與柄部32聯(lián)接的可滑動觸發(fā)器34。可滑動觸發(fā)器34有利地包括下部末端50，所述下部末端通過緊固件54固定到齒條和小齒輪系統(tǒng)的齒條52。齒條52優(yōu)選地包括齒條齒56,所述齒條齒接合小齒輪60上的小齒輪齒58，所述小齒輪優(yōu)選地固定到上臂36的近端38。夾緊裝置20有利地包括觸發(fā)器復(fù)位彈簧62，所述觸發(fā)器復(fù)位彈簧在齒條52的近端和能夠在下臂22的近端24處插入開口中的彈簧張緊器64之間延伸。
[0070]在操作時，當觸發(fā)器34被朝向下臂22的近端24牽拉時，觸發(fā)器34和齒條52沿軸線A1-A1朝向下臂22的近端24移動。齒條52以逆時針方向旋轉(zhuǎn)小齒輪60，以使上臂36的遠端40和墊42朝向外科緊固件分配器28的遠端30擺動。當上臂36的遠端40朝向倉組件28移動時，墊42優(yōu)選地移動成與外科緊固件分配器28的遠端30相對地對齊。當觸發(fā)器34朝向柄部32移動時，觸發(fā)器復(fù)位彈簧62優(yōu)選地壓縮在齒條52和彈簧張緊器64之間。當釋放觸發(fā)器34時，存儲在觸發(fā)器復(fù)位彈簧62中的能量推動觸發(fā)器34沿軸線A1-A1朝向下臂22的遠端26滑動。
[0071]參見圖3A和圖3B，在一個實施例中，外科緊固件分配器28優(yōu)選地包括附接臂66，所述附接臂可固定到夾緊裝置20的下臂22的遠端26 (圖2)。外科緊固件分配器28有利地具有從附接臂66朝遠側(cè)突出的支承托盤68。支承托盤68優(yōu)選地具有:近端70，所述近端鄰近附接臂66 ;遠端72，所述遠端與近端70間隔開；和插入叉74，所述插入叉從支承托盤68的遠端72向上突出。在一個實施例中，附接臂66和支承托盤68優(yōu)選地沿下臂22 (圖2)的縱向軸線A1-A1延伸，且叉74優(yōu)選地沿與軸線A1-A1垂直的垂直軸線Y1-Y1延伸。如本文將更詳細地描述，插入叉74適于接合外科緊固件以用于驅(qū)動所述外科緊固件進入軟介質(zhì)(諸如,組織)中。
[0072]在一個實施例中，夕卜科緊固件分配器28有利地包括其中加載有多個外科緊固件78的倉體76。倉體76優(yōu)選地具有近端80和遠端82，所述近端通過樞軸銷81樞轉(zhuǎn)地固定到支承托盤68的近端70，所述遠端朝向和遠離支承托盤68的遠端72自由樞轉(zhuǎn)。倉體76優(yōu)選地具有鄰近其遠端82的分配器開口 84，叉74和外科緊固件78可穿過所述分配器開口。在一個實施例中，當倉體76的遠端82朝向支承托盤68的遠端72向下移動時,插入叉74和加載于所述插入叉上的前外科緊固件穿過倉體76中的分配器開口 84。倉體78的遠端82有利地包括突出超過支承托盤68的遠端72的距離為D1的間隔件86。如本文將更詳細地描述，間隔件86優(yōu)選地確保倉體78中的分配器開口 84定位在假體裝置的周邊邊緣或接縫(諸如，外科網(wǎng)片的周邊邊緣或接縫)內(nèi)，使得外科緊固件不會固定在所述假體裝置的所述邊緣或接縫上。
[0073]在開放式IPOM手術(shù)中，對用于固定的外科緊固件或大頭釘?shù)姆胖檬侵陵P(guān)重要的。外科緊固件應(yīng)被放置在距網(wǎng)片的邊緣一恰當距離處。如果間隙過大(>5mm)，則腹壁和假體網(wǎng)片之間的組織的截留風(fēng)險將會增加。這可能會影響向內(nèi)生長行為并可能會導(dǎo)致嚴重的并發(fā)癥。在開放式IPOM手術(shù)中，難以控制對外科緊固件的恰當定位，這是因為與其中手術(shù)人員清楚地觀察到醫(yī)療裝置并對所述醫(yī)療裝置進行控制的腹腔鏡式手術(shù)相比，IPOM手術(shù)中的視覺控制更加困難。本發(fā)明提供一種用于克服先前技術(shù)裝置的缺陷的夾緊裝置。
[0074]在一個實施例中，外科緊固件分配器28優(yōu)選地包括倉體復(fù)位彈簧88，所述倉體復(fù)位彈簧在支承托盤68和倉體76之間延伸以用于正常地推動倉體76移動到圖3A和圖3B所示的初始延伸的位置處。當將向下的力(大致沿軸線Y1-Y1))施加到倉體76的頂面83時，倉體復(fù)位彈簧88被壓縮在倉體76和支承托盤68之間。當移除所述力時，倉體復(fù)位彈簧88推動倉體76樞轉(zhuǎn)回到圖3A和圖3B所示的初始位置，在所述初始位置處倉體的頂面83與軸線A1-A1平行。
[0075]在一個實施例中，外科緊固件分配器28優(yōu)選地包括外科緊固件推進器90，所述外科緊固件推進器適于朝向倉體76的遠端82推動外科緊固件78以用于與插入叉74接合。外科緊固件分配器30也有利地包括在推進器90和彈簧止擋器94之間延伸的外科緊固件推進器彈簧92。
[0076]在一個實施例中，夕卜科緊固件78以串聯(lián)方式加載入外科緊固件分配器28的倉體76中。外科緊固件重新加載彈簧92有利地朝向倉體28的遠端82推動所述串聯(lián)的外科緊固件78。在插入叉74已將前外科緊固件分配到軟介質(zhì)中之后，下一個外科緊固件被朝向倉體76的遠端82向遠側(cè)推進以與插入叉74對齊，從而使得另一個夾緊和分配循環(huán)可以開始。分配過程可重復(fù)進行，直到倉體76中的所有外科緊固件78已從外科緊固件分配器28分配。每當將裝置夾緊到軟介質(zhì)上時便分配單個緊固件。
[0077]參見圖4A到圖4D，在一個實施例中，夾緊裝置優(yōu)選地分配適于插入軟介質(zhì)(諸如，組織)中的外科緊固件78。外科緊固件78優(yōu)選地設(shè)計成用于將外科網(wǎng)片固定到組織。外科緊固件和用于插入所述外科緊固件的夾緊裝置可結(jié)合成一個或多個特征結(jié)構(gòu)，所述特征結(jié)構(gòu)公開在2009年5月12日提交的共同轉(zhuǎn)讓的美國專利申請序列號12/464，143、2009年5月12日提交的美國專利申請序列號12/464，151、2009年5月12日提交的美國專利申請序列號12/464，165和2009年5月12日提交的美國專利申請序列號12/464，177中，所述美國專利申請的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。
[0078]在一個實施例中，夕卜科緊固件78有利地包括:遠端100和近端102 ;第一腿部104,所述第一腿部具有設(shè)置在所述第一腿部的遠端處的第一尖端106 ;和第二腿部108，所述第二腿部具有設(shè)置在所述第二腿部的遠端處的第二尖端110。在一個實施例中，當?shù)谝煌炔?04和第二腿部108從所述腿部的近端朝向遠端移動時，所述腿部的橫截面尺寸會減小。外科緊固件78優(yōu)選地包括橋接器112，所述橋接器鄰近外科緊固件的近端102并且連接第一腿部104和第二腿部108的近端。在一個實施例中，橋接器可定位在外科緊固件的近端和遠端之間的任何位置處，只要其使第一腿部和第二腿部相互連接即可。外科緊固件78優(yōu)選地包括從弟一尖立而106向后關(guān)出的至少Iv弟一倒鉤114和從弟_■尖纟而110向后關(guān)出的至少一個第二倒鉤116。雖然在每個腿部上只示出一個倒鉤，但是其它外科緊固件可在每個腿部或尖端上具有多個倒鉤。在一個實施例中，第一尖端106和第二尖端110的形狀可為錐形。各尖端可形成有鋒利的前尖頭，或可為更鈍的。
[0079]在一個實施例中，第一尖端106和第二尖端110具有遠側(cè)刺穿尖端，所述遠側(cè)刺穿尖端相對于對應(yīng)的第一腿部104和第二腿部108的縱向軸線偏斜。在一個實施例中，遠側(cè)刺穿尖端相對于第一腿部和第二腿部的縱向軸線向外偏斜。尖端之間的距離優(yōu)選地大于腿部之間的距離，以增加將假體裝置的纖維捕獲在腿部之間的可能性。在一個實施例中，第一尖端106和第二尖端110具有鈍的遠側(cè)刺穿尖頭，以使外科緊固件能夠滲透組織、同時使向操作者的手的不期望的滲透最小化。
[0080]參見圖4B，在一個實施例中，橋接器112優(yōu)選地包括面朝外科緊固件78的遠端100的凹形內(nèi)表面118和面朝所述外科緊固件的近端102的凸形外表面120。第一腿部104具有外壁，所述外壁具有第一肋122，所述第一肋沿所述第一腿部的縱向軸線A2-A2延伸，且第二腿部108包括外壁，所述外壁具有第二肋124，所述第二肋沿第二腿部108的縱向軸線A3-A3延伸。在個實施例中，弟一尖立而106和弟_■尖纟而110的遠纟而處的刺芽尖頭之間的距離D2優(yōu)選地大于第一腿部104和第二腿部108的相對內(nèi)表面之間的距離D3。第一尖端106和第二尖端110的遠側(cè)刺穿尖頭之間較寬的相對距離優(yōu)選地確保外科緊固件78將接合多孔假體裝置上的股線(諸如，外科網(wǎng)片的股線)以用于執(zhí)行疝手術(shù)。在一個實施例中，向外偏斜的遠側(cè)刺穿尖端使得捕獲外科網(wǎng)片纖維的能力增強，其中，網(wǎng)片纖維被彼此分開而不需要增加每個腿部之間的跨度。
[0081]參見圖4C，在一個實施例中，第一腿部104具有沿所述第一腿部的縱向軸線A2延伸的第一肋122。當從如圖4C所示的側(cè)面觀察時，第一肋122優(yōu)選地與第一刺穿尖端106的遠側(cè)尖頭大體對齊。參見圖4D，在一個實施例中，第二腿部108具有沿第二腿部108的縱向軸線A3延伸的第二肋124。當從圖4D所示的側(cè)面觀察時，第二肋124優(yōu)選地與第二尖端110的遠側(cè)尖頭對齊。
[0082]參見圖5，在一個實施例中，外科緊固件78優(yōu)選地被推進至與位于支承托盤68 (圖3A和圖3B)的遠端72處的插入叉76對齊。在一個實施例中，插入叉76優(yōu)選地包括上部末端130，所述上部末端適于接合外科緊固件78的一個或多個表面以用于將所述外科緊固件引導(dǎo)插入軟介質(zhì)中。在一個實施例中，插入叉76的上部末端130包括第一尖齒132和第二尖齒136，在所述第一尖齒中形成有第一內(nèi)唇緣134，在所述第二尖齒中形成有第二內(nèi)唇緣138。在一個實施例中，內(nèi)唇緣134，138優(yōu)選地彼此相對，并沿與夾緊裝置20 (圖1和圖2)的下臂22的縱向軸線A1-A1垂直的軸線Y1-Y1延伸。在操作時，第一尖齒132和第二尖齒136的相對的內(nèi)唇緣134，138優(yōu)選地適于接合外科緊固件78的對應(yīng)第一腿部104和第二腿部108的上的肋。內(nèi)唇緣134，138與肋的接合優(yōu)選地使外科緊固件86與叉76的遠端130對齊，并使所述外科緊固件在植入組織期間穩(wěn)定。通過外科緊固件推進器彈簧92使外科緊固件78接觸內(nèi)唇緣134，138。外科緊固件78沿著軸線A1-A1進行加載直到所述外科緊固件接觸唇緣134，138。插入叉和軸線A1-A1，之間90°角確保外科緊固件以與軟介質(zhì)的表面正交的角度被插入所述軟介質(zhì)中。在一個實施例中，推進第一尖齒132和第二尖齒136的最遠側(cè)尖端，直到其鄰接設(shè)置在第一腿部104和第二腿部108的遠端附近的凸形座置表面。
[0083]盡管本發(fā)明不受任何具體操作理論的限制，然而據(jù)信，提供具有帶溝槽的尖齒的插入叉76以接合外科緊固件78的腿部外表面上的肋，將會在從夾緊裝置的外科緊固件分配器28 (圖3A和圖3B)分配外科緊固件時增強所述外科緊固件的穩(wěn)定性和對所述外科緊固件的控制。此外，插入力的至少一部分被提供成更靠近外科緊固件78的腿部104，108的遠端，而不像先前技術(shù)緊固件一樣僅位于外科緊固件的近端處。在緊固件的遠端附近對外科緊固件提供插入力可使得能夠使用小的和/或更薄形的外科緊固件，因而特別是外科緊固件可利用較小的力而被插入。
[0084]參見圖6A到圖6C,在一個實施例中，夕卜科緊固件分配器28適于將外科緊固件78遞送到軟介質(zhì)(諸如，組織)中。參見圖6A，倉復(fù)位彈簧88正常地將倉體76推入初始、不撓曲位置處，在所述位置處倉體76的頂面83與下臂22(圖1)的縱向軸線A1-A1平行。在初始、不撓曲位置處，所有外科緊固件78均不會暴露在倉體76之外。此外，倉體76的遠端82處的間隔件86覆蓋安裝在插入叉74上的前外科緊固件78A。當倉體76處于初始位置處時，間隔件86具有前表面，所述前表面優(yōu)選地與插入叉74間隔一距離D1，從而確保外科緊固件78 (當分配時)與用于修復(fù)疝的假體裝置(諸如，外科網(wǎng)片)的周邊邊緣或接縫向內(nèi)間隔開。
[0085]參見圖6B，在一個實施例中，當夾緊裝置閉合時，將向下的力F1施加到倉體76的頂面83上，于是倉體76的遠端82圍繞樞軸銷81樞轉(zhuǎn)從而將所述倉體移動到撓曲位置處。在撓曲位置處，倉體76的頂面83限定相對于縱向軸線A1-A1的角度。當倉體76的遠端82朝向支承托盤68的遠端72樞轉(zhuǎn)時，前外科緊固件78A和插入叉74的上部部分穿過倉體76中的分配器開口 84而進入軟介質(zhì)中。叉74優(yōu)選地使暴露的外科緊固件78A穩(wěn)定，以在外科緊固件被驅(qū)動進入軟介質(zhì)中時控制其角度和取向。當倉體76樞轉(zhuǎn)時，倉復(fù)位彈簧88受到壓縮以用于在其中存儲能量。在一個實施例中，在擊發(fā)循環(huán)結(jié)束時，當移除向下的力F1時，倉復(fù)位彈簧88使倉體返回到圖6A所示的初始、不撓曲位置，隨之倉體76的頂面83與軸線A1-A1平行。
[0086]參見圖6C，在已從叉74分配前外科緊固件之后，夾緊裝置20(圖1)打開以移除倉體76上的向下的力F1。當移除向下的力時，倉復(fù)位彈簧88釋放存儲在其中的能量以使倉體76返回到圖6A所示的初始、不撓曲位置。當倉體76返回到圖6A所示的不撓曲位置處時，重新加載彈簧92會推動推進器90朝向倉體76的遠端82移動以將第二外科緊固件78B推進至與插入叉74接合。當?shù)诙饪凭o固件78B被加載到插入叉74上時，倉體76返回到圖6A所示的初始、不撓曲位置處。在這個階段，夾緊裝置已為另一個夾緊和擊發(fā)循環(huán)作好準備以將第二外科緊固件78B插入組織中。
[0087]參見圖1和圖7，在一個實施例中，墊42通過固定凸緣150樞轉(zhuǎn)地連接到夾緊裝置20的上臂36的遠端40，所述固定凸緣具有適于接收樞軸銷(未示出)的開口 152。墊42有利地包括底面154和頂面156，所述底面適于與外科緊固件分配器28相對，所述頂面背離所述底面。墊42優(yōu)選地包括內(nèi)腔158，所述內(nèi)腔適于接收斜墊圈160，所述斜墊圈用于在已通過夾緊裝置20施加足夠的壓縮力以適當?shù)剡f送外科緊固件時提供觸覺反饋(例如，喀喇音)。在一個實施例中，斜墊圈160有利地在被壓縮時產(chǎn)生喀喇音，從而為手術(shù)人員提供如下可聽見的信號:已通過夾緊裝置施加足夠的壓縮力以將外科緊固件恰當?shù)剡f送到組織中。墊42可包括形成于其頂面156中的開口 162，以能夠使由墊圈160產(chǎn)生的喀喇音從中穿過。
[0088]參見圖8，在一個實施例中，夾緊裝置20可用于將假體裝置(諸如，外科網(wǎng)片植入物160)固定到腹部組織162。在一個實施例中，手術(shù)開口 164形成于軟介質(zhì)162中以進入患者的體內(nèi)區(qū)域。外科網(wǎng)片161緊貼腹部組織162的內(nèi)表面定位。接著，夾緊裝置20可用于從固定到下臂22的遠端的外科緊固件分配器28分配外科緊固件78。外科緊固件78用于將外科網(wǎng)片160固定到軟介質(zhì)162。
[0089]在一個實施例中，載送外科緊固件分配器28的下臂22插入穿過手術(shù)開口 164而進入患者體內(nèi)。夾緊裝置的上臂36保持在患者體外，其中墊42與外科緊固件分配器28的遠端30相對。觸發(fā)器34可被朝向手柄32牽拉以使齒條52朝向下臂22的近端24滑動。當齒條52朝近側(cè)移動時，齒條齒56接合小齒輪齒58以使小齒輪60以逆時針方向旋轉(zhuǎn)，此繼而使上臂36的遠端40朝向外科緊固件分配器28的遠端30旋轉(zhuǎn)。當牽拉觸發(fā)器34時，墊42的底面154樞轉(zhuǎn)并進行自調(diào)節(jié)從而接合軟介質(zhì)162的外表面。墊42與上臂36的遠端40的樞轉(zhuǎn)連接會確保墊42的底面154保持大致垂直于插入叉74和外科緊固件78的垂直取向。牽拉觸發(fā)器34直到足夠的向下的力施加到倉體76以使所述倉體朝向支承托盤68撓曲，從而可通過插入叉74驅(qū)動前外科緊固件78穿過外科網(wǎng)片161而進入軟介質(zhì)162中。墊42內(nèi)的斜墊圈160優(yōu)選地在已通過下臂22和上臂36的遠端施加足夠的壓縮時，產(chǎn)生可聽見的喀喇音。
[0090]在已分配外科緊固件分配器中的前外科緊固件78之后，可釋放觸發(fā)器34。存儲在觸發(fā)器復(fù)位彈簧62中的能量使齒條52朝向下臂22的遠端滑動，以使上臂36的遠端40樞轉(zhuǎn)遠離倉組件28的遠端30。倉體76接著自由地樞轉(zhuǎn)遠離支承托盤68,以使得下一外科緊固件78可被推進至與插入叉74接合?？芍貜?fù)上述循環(huán)以從夾緊裝置20的外科緊固件分配器28分配另外的外科緊固件。
[0091]參見圖9，在一個實施例中，夾緊裝置20可用于將有緣外科網(wǎng)片161’固定到軟介質(zhì)162’。在圖9中，下臂22和外科緊固件分配器28穿過手術(shù)開口 164’。外科緊固件分配器28的遠端上的間隔件86被推進穿過有緣外科網(wǎng)片161’的各層，直到間隔件86鄰接網(wǎng)片161’的外周邊接縫。間隔件86確保外科緊固件分配器28的遠端82處的開口 84定位在外科網(wǎng)片161’的外周邊166’內(nèi)?？蔂坷瓓A緊裝置20的觸發(fā)器以使上臂36的遠端40朝向外科緊固件分配器28的遠端82樞轉(zhuǎn)。上臂36和下臂22朝向彼此合攏，直到通過對應(yīng)臂的遠端施加足夠的夾緊力以壓下外科緊固件分配器上的倉體從而分配外科緊固件?？赏ㄟ^位于樞轉(zhuǎn)墊42內(nèi)的斜墊圈產(chǎn)生可聽見的喀喇音，以指示已通過夾緊裝置施加足夠的壓縮。
[0092]重復(fù)上述分配循環(huán)，直到所分配的外科緊固件圍繞外科網(wǎng)片161’的整個外周邊166’。在一個實施例中，各外科緊固件間隔開不多于兩厘米，以確保在外科網(wǎng)片161’和軟介質(zhì)162’之間不產(chǎn)生間隙。
[0093]參見圖10，在一個實施例中，夾緊裝置20被用于具有折疊的邊緣168"的外科網(wǎng)片161"上。倉組件優(yōu)選地在外科網(wǎng)片161"和折疊的邊緣168"之間推進，直到間隔件86鄰接外科網(wǎng)片161"的外周邊邊緣166"?？砷]合夾緊裝置20，以使得上臂36的遠端40朝向附接到下臂22的遠端的外科緊固件分配器28樞轉(zhuǎn)。通過對應(yīng)下臂22和上臂36的遠端施加壓縮力，直到從外科緊固件分配器28分配外科緊固件。當通過設(shè)置在樞轉(zhuǎn)地連接的墊42內(nèi)的斜墊圈產(chǎn)生可聽見的喀喇音時，手術(shù)人員便可辨知已施加足夠的壓縮力以用于分配外科緊固件。上述過程優(yōu)選地圍繞外科網(wǎng)片161"的外周邊166"重復(fù)進行，以圍繞所述網(wǎng)片的所述外周邊分配多個緊固件。
[0094]參見圖1lA到圖11C，在一個實施例中，墊142適于樞轉(zhuǎn)地連接到圖1和圖2所示夾緊裝置20的上臂36的遠端40。墊142有利地包括一對凸緣150A，150B，所述凸緣具有從中穿過的對齊的開口 152A，152B，所述開口適于接收樞軸銷以用于使墊142與上臂36 (圖1)的遠端40樞轉(zhuǎn)地連接。
[0095]參見圖11B，墊142優(yōu)選地包括底面154，所述底面適于鄰接軟介質(zhì)的外表面，諸如，患者的外層皮膚表面。參見圖11C，在一個實施例中，墊142優(yōu)選地包括固定到凸緣150A, 150B的內(nèi)部部分180。內(nèi)部部分180包括設(shè)置在其下部末端處的標記物182。標記物182可為適于在患者的皮膚表面上形成油墨標記的油墨標記物。墊142優(yōu)選地包括圍繞上部部分180延伸的下部部分184。下部部分184包括墊142的底面154。底面154優(yōu)選地包括形成于其中的開口 185，所述開口能夠使標記物182從中穿過。當將壓縮力施加到下部構(gòu)件184的底面154時，下部構(gòu)件184的底面154優(yōu)選地朝向上部構(gòu)件180的頂面156滑動，以使得標記物182突出穿過底面154中的開口 185從而對表面進行標記。墊142優(yōu)選地包括止擋器186并使底面154停止朝頂面156進一步滑動移動。
[0096]當利用本文所公開的夾緊裝置施加外科緊固件時，墊142的底面154有利地與用于分配外科緊固件的倉體的遠端相對。標記物182優(yōu)選地與設(shè)置在倉體76的遠端82處的開口 84對齊。標記物182在患者皮膚表面上提供的記號提供關(guān)于已插入軟介質(zhì)中的外科緊固件的位置的確切鏡像。因此，為手術(shù)人員提供一種用于保持追蹤已分配的外科緊固件的數(shù)目和每一外科緊固件的確切位置的準確方法。
[0097]圖12A到圖12C顯示具有標記物282的另一個墊242，所述標記物可用于標記患者的皮膚表面以指示已插入患者組織中的外科緊固件的位置。參見圖12A和圖12B，墊242優(yōu)選地包括一對固定凸緣250A，250B，所述固定凸緣分別具有對齊的開口 252A，252B，所述開口適于接收樞軸銷以用于將墊242固定到圖1和圖2所示夾緊裝置的上臂的遠端。墊242優(yōu)選地包括適于接收標記物282的管255。
[0098]圖12C顯示插入墊242的管255中的標記物282。墊242具有底面254、頂面256和在底面254和頂面256之間延伸的開口 285。標記物282的下部末端優(yōu)選地延伸進入開口 285，以用于當將墊242壓縮抵靠患者的皮膚表面時在患者的皮膚表面上作標記。如上所述，標記物282提供一種用于識別已插入患者組織中的外科緊固件的位置并用于指示插入所述患者組織中的外科緊固件的總數(shù)目的有效且高度準確的方法。
[0099]參見圖13，在一個實施例中，用于分配外科緊固件的夾緊裝置320優(yōu)選地包括下臂322和外科緊固件分配器328，所述下臂沿縱向軸線A4-A4延伸，所述外科緊固件分配器固定到下臂322的遠端。外科緊固件分配器328包括具有遠端372的支承托盤368，所述遠端包括適于將外科緊固件驅(qū)動進入軟介質(zhì)的叉374。插入叉374優(yōu)選地沿著大致垂直于下臂322和支承托盤368的縱向軸線A4-A4的軸線Y1-Y1延伸。下臂322優(yōu)選地與手柄332聯(lián)接。
[0100]夾緊裝置320優(yōu)選地包括與下臂322樞轉(zhuǎn)地連接的上臂336。上臂336具有與下臂322樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接的近端338和從其遠離的遠端340。墊342與上臂336的遠端340樞轉(zhuǎn)地連接。上臂336有利地與觸發(fā)器334連接。
[0101]在操作時，觸發(fā)器334可被朝向柄部332牽拉以使上臂336的遠端340朝向支承托盤368的遠端372移動。觸發(fā)器334優(yōu)選地包括安裝在加載件之下的內(nèi)拉簧362，所述加載件通過纜線系統(tǒng)遞送穿過臂，直到已獲得對所述臂的足夠的壓縮。此時，進一步朝向柄部332牽拉觸發(fā)器334將不會導(dǎo)致通過上臂和下臂的遠端而施加額外的壓縮力。相反，內(nèi)拉簧362會繼續(xù)延伸。
[0102]參見圖14A，在一個實施例中，外科緊固件分配器328優(yōu)選地包括與支承托盤368樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接的倉體376。倉體376優(yōu)選地在其遠端處具有間隔件386，所述間隔件突出超過支承托盤368的遠端372。倉體376優(yōu)選地在其中加載有多個外科緊固件(未示出)。在擊發(fā)循環(huán)期間，當朝向手柄332牽拉觸發(fā)器334時，在墊342和外科緊固件分配器328之間施加壓縮力，直到外科緊固件之一從倉體376的遠端382處的分配器開口分配。
[0103]圖14B顯示夾緊裝置320處于閉合位置，且樞轉(zhuǎn)地連接的墊342與倉體376的遠端382處的分配器開口 384相對。當軟介質(zhì)被壓縮在墊342和倉體376之間時，倉體376的遠端382沿向下方向朝向支承托盤368樞轉(zhuǎn)，直到支承托盤368的遠端處的插入叉推動前外科緊固件穿過分配器開口 384而插入軟介質(zhì)中。
[0104]本發(fā)明的其它實施例可包括與本發(fā)明的圖1和圖2所示線性機構(gòu)不同的連桿機構(gòu)。在這些替代實施例中，各柄部元件相對于彼此樞轉(zhuǎn)，同時上臂和下臂以線性或平行方式朝向彼此和遠離彼此移動。圖15到圖18為顯示用于聯(lián)接上臂和下臂和樞轉(zhuǎn)柄部的連桿機構(gòu)的示意圖。盡管未示出，然而可預(yù)見的是圖15到圖18所示實施例可包括以上圖1到圖10所顯示和所描述的一個或多個特征結(jié)構(gòu)。
[0105]參見圖15，在一個實施例中，用于將外科緊固件分配到軟介質(zhì)中的夾緊裝置420優(yōu)選地包括下臂422和上臂436，所述下臂和所述上臂利用剪式千斤頂連桿機構(gòu)455接合在一起。夾緊裝置420具有第一柄部432和第二柄部434，所述第一柄部和所述第二柄部與對應(yīng)的下臂422和上臂436同軸。當?shù)谝槐?32和第二柄部434朝向彼此樞轉(zhuǎn)以靠近夾緊裝置420時，剪式千斤頂連桿機構(gòu)會使下臂422和上臂436以線性或平行方式朝向彼此移動以用于分配前外科緊固件(例如，參見圖6B)。
[0106]參見圖16，在一個實施例中，用于將外科緊固件分配到軟介質(zhì)中的夾緊裝置520優(yōu)選地包括下臂522和上臂536，所述下臂和所述上臂利用剪式千斤頂連桿機構(gòu)555接合在一起。夾緊裝置520具有第一柄部532和第二柄部534，所述第一柄部和所述第二柄部分別從下臂522和上臂536偏置。當?shù)谝槐?32和第二柄部534朝向彼此樞轉(zhuǎn)以靠近夾緊裝置520時，剪式千斤頂連桿機構(gòu)會使下臂522和上臂536以線性(即，平行)方式朝向彼此移動以用于分配前外科緊固件(例如，參見圖6B)。
[0107]參見圖17，在一個實施例中，用于將外科緊固件分配到軟介質(zhì)中的夾緊裝置620優(yōu)選地包括下臂622和上臂636，所述下臂和所述上臂利用平行連桿布置655接合在一起。夾緊裝置620具有適于相對于彼此樞轉(zhuǎn)的第一柄部632和第二柄部634。當?shù)谝槐?32和第二柄部634朝向彼此樞轉(zhuǎn)以靠近夾緊裝置620時，平行連桿布置655t會使下臂622和上臂636以平行方式朝向彼此移動以用于分配前外科緊固件(例如，參見圖6B)。
[0108]參見圖18，在一個實施例中，用于將外科緊固件分配到軟介質(zhì)中的夾緊裝置720優(yōu)選地包括下臂722和上臂736，所述下臂和所述上臂利用齒條和小齒輪齒輪機構(gòu)755接合在一起。夾緊裝置720具有適于相對于彼此樞轉(zhuǎn)的第一柄部732和第二柄部734。當?shù)谝槐?32和第二柄部734朝向彼此樞轉(zhuǎn)以靠近夾緊裝置720時，齒條和小齒輪齒輪機構(gòu)755使下臂722和上臂736以平行方式朝向彼此移動以用于分配前外科緊固件(例如，參見圖6B)。
[0109]本文所顯示和所描述的連桿機構(gòu)不僅僅是可用于提供夾緊裝置的下臂和上臂之間的線性運動的各類型的機構(gòu)。其它實施例可具有包括像手風(fēng)琴式系統(tǒng)一樣的多個連桿機構(gòu)的剪式千斤頂機構(gòu)。在一個實施例中，可利用蝸輪機構(gòu)。在這些實施例中，各柄部元件有利地在上臂和下臂以線性/平行方式移動時朝向彼此和遠離彼此樞轉(zhuǎn)。
[0110]在一個實施例中，滑動引導(dǎo)件可用于使連接到彼此的上臂和上柄部朝向連接到彼此的下臂和下柄部移動，同時保持上臂和下臂之間的線性/平行移動。在這個實施例中，上臂/上柄部部件相對于下臂/下柄部以線性/平行方式移動。
[0111]雖然上述涉及本發(fā)明的實施例，但是在不脫離本發(fā)明的基本范圍的情況下可設(shè)計本發(fā)明的其它和更多實施例，這僅受下述權(quán)利要求范圍的限制。例如，本發(fā)明設(shè)想本文所述的任何實施例中所示或以引用方式并入本文的任何特征可與本文所述的任何其它實施例中所示或以引用方式并入本文的任何特征結(jié)合，并且仍然落在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于分配外科緊固件的夾緊裝置，包括: 下臂，所述下臂具有近端、遠端和在所述近端與所述遠端之間延伸的縱向軸線； 上臂，所述上臂與所述下臂連接并具有與所述下臂的所述遠端相對的遠端； 致動器，所述致動器與所述上臂和所述下臂聯(lián)接以用于使所述上臂和所述下臂的所述遠端朝向彼此移動，從而閉合所述夾緊裝置； 外科緊固件分配器，所述外科緊固件分配器固定到所述下臂的所述遠端，所述外科緊固件分配器包括倉體，所述倉體具有帶有外科緊固件分配器開口的頂面； 多個外科緊固件，所述多個外科緊固件預(yù)先加載入所述倉體中；和墊，所述墊樞轉(zhuǎn)地連接到所述上臂的所述遠端，所述墊具有與所述分配器開口相對的底面，其中當所述夾緊裝置閉合時，所述墊的所述底面通過組織將夾緊力施加到所述倉體的所述頂面上以從所述分配器開口分配所述外科緊固件之一。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的夾緊裝置，其中所述致動器包括: 手柄，所述手柄固定到所述下臂； 觸發(fā)器，所述觸發(fā)器安裝在所述下臂上并與所述上臂連結(jié)，其中所述觸發(fā)器適于朝向所述手柄牽拉以閉合所述夾緊裝置以及移動遠離所述手柄以打開所述夾緊裝置。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的夾緊裝置，其中所述致動器還包括觸發(fā)器復(fù)位彈簧，所述觸發(fā)器復(fù)位彈簧與所述觸發(fā)器聯(lián)接以用于正常地推動所述觸發(fā)器移動遠離所述手柄。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的夾緊裝置，其中所述致動器還包括齒條和小齒輪系統(tǒng)，所述齒條和小齒輪系統(tǒng)將所述觸發(fā)器與所述上臂連結(jié)，所述齒條和小齒輪系統(tǒng)包括具有齒的齒條和位于所述上臂的所述近端處的小齒輪，所述齒條沿所述下臂的縱向軸線滑動，所述小齒輪具有與所述齒條上的所述齒嚙合的齒。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的夾緊裝置，其中所述外科緊固件分配器包括: 支承托盤，所述支承托盤具有近端和遠端，所述近端與所述下臂的所述遠端連接，所述遠端包括沿垂直于所述下臂的所述縱向軸線的軸線延伸的插入叉； 覆蓋所述支承托盤的所述倉體，所述倉體具有近端和遠端，所述近端與所述支承托盤的所述近端樞轉(zhuǎn)地連接，所述遠端能夠相對于所述支承托盤的所述遠端自由移動，所述倉體的所述頂面在所述倉體的所述近端與所述遠端之間延伸，并且所述分配器開口與所述插入叉對齊；和 倉體復(fù)位彈簧，所述倉體復(fù)位彈簧與所述倉體和所述支承托盤接觸以用于正常地推動所述倉體的所述遠端遠離所述支承托盤，其中所述外科緊固件串聯(lián)排列以從所述分配器開口一次分配一個，并且其中所述外科緊固件中的每一個具有朝向所述倉體的所述頂面取向的插入端。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的夾緊裝置，其中所述倉體復(fù)位彈簧接合所述倉體和所述支承托盤，以用于將所述倉體的所述頂面正常地推入與所述下臂的所述縱向軸線平行的平面中。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的夾緊裝置，其中所述外科緊固件沿彼此平行并垂直于所述下臂的所述縱向軸線的平面延伸。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的夾緊裝置，其中所述外科緊固件分配器還包括外科緊固件推進器彈簧，所述外科緊固件推進器彈簧與所述外科緊固件聯(lián)接以用于朝向所述倉體的所述遠端推動所述外科緊固件。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的夾緊裝置，其中所述外科緊固件推進器彈簧適于將所述外科緊固件中的前面的一個推進至與所述支承托盤的所述遠端處的所述插入叉接合，從而通過所述倉體的所述分配器開口進行分配。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的夾緊裝置，其中所述插入叉適于沿相對于所述下臂的所述縱向軸線的固定角度保持并分配所述外科緊固件。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的夾緊裝置，其中所述倉體能夠在延伸的位置與壓下的位置之間樞轉(zhuǎn)，在所述延伸的位置處，所述倉體的所述頂面與所述下臂的所述縱向軸線平行，在所述壓下的位置處，所述倉體的所述頂面相對于所述下臂的所述縱向軸線傾斜，并且其中當所述倉體處于所述壓下的位置處時，所述倉體復(fù)位彈簧被壓縮。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的夾緊裝置，其中當所述倉體處于所述延伸的位置處時，所述前外科緊固件和所述插入叉被所述倉體覆蓋，并且當所述倉體處于所述壓下的位置處時，所述前外科緊固件和所述插入叉通過所述分配器開口至少部分地被暴露。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的夾緊裝置，其中所述倉體包括從其遠端突出的間隔件，所述間隔件延伸超過所述支承托盤的所述遠端以用于使所述分配器開口與所述外科緊固件分配器的最遠端間隔開。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的夾緊裝置，其中所述上臂是彎曲的并具有與所述下臂相對的凹形表面。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的夾緊裝置，其中所述墊包括能夠在其所述底面處接近的標記物，當所述夾緊裝置閉合時，所述標記物與所述分配器開口對齊，其中所述標記物適于在患者外層皮膚表面上產(chǎn)生視覺指示器，所述視覺指示器反映插入所述患者內(nèi)表面中的所述外科緊固件之一的位置。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的夾緊裝置，其中所述墊包括斜墊圈，所述斜墊圈適于當在所述墊與所述倉體之間的夾緊力達到預(yù)定水平時產(chǎn)生能夠聽見的喀喇音。
17.一種用于分配外科緊固件的夾緊裝置，包括: 下臂，所述下臂具有近端、遠端和在所述近端與所述遠端之間延伸的縱向軸線； 上臂，所述上臂與所述下臂樞轉(zhuǎn)地連接并具有與所述下臂的所述遠端相對的遠端； 致動器，所述致動器與所述上臂和所述下臂聯(lián)接以使所述上臂和所述下臂的所述遠端朝向彼此移動，從而閉合所述夾緊裝置以在其兩者之間產(chǎn)生夾緊力； 外科緊固件分配器，所述外科緊固件分配器固定到所述下臂的所述遠端，所述外科緊固件分配器中加載有多個外科緊固件，所述外科緊固件分配器包括分配器開口，所述分配器開口適于一次一個地分配所述外科緊固件；和 墊，所述墊樞轉(zhuǎn)地連接到所述上臂的所述遠端，所述墊具有與所述分配器開口相對的底面，其中當所述夾緊裝置閉合時，所述墊的所述底面對所述外科緊固件分配器的所述頂面施加所述夾緊力，以用于沿垂直于所述下臂的所述縱向軸線的軸線分配所述外科緊固件之一 O
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的夾緊裝置，其中所述墊包括能夠在其所述底面處接近的標記物，當所述夾緊裝置閉合時，所述標記物與所述分配器開口對齊，并且所述標記物適于在外表面上產(chǎn)生視覺指示器，所述視覺指示器與插入內(nèi)表面中的所述外科緊固件之一的位置匹配。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的夾緊裝置，其中所述外科緊固件分配器包括: 支承托盤，所述支承托盤具有近端和遠端，所述近端與所述下臂的所述遠端連接，所述遠端包括沿垂直于所述下臂的所述縱向軸線的軸線延伸的插入叉， 覆蓋所述支承托盤的倉體，所述倉體具有:近端，所述近端與所述支承托盤的所述近端樞轉(zhuǎn)地連接；遠端，所述遠端能夠相對于所述支承托盤的所述遠端自由移動；頂面，所述頂面在所述倉體的所述近端與所述遠端之間延伸；和所述外科緊固件分配器開口，所述外科緊固件分配器開口形成于所述頂面中并與所述插入叉對齊，和 倉體復(fù)位彈簧，所述倉體復(fù)位彈簧與所述倉體和所述支承托盤接觸以用于正常地推動所述倉體的所述遠端遠離所述支承托盤。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的夾緊裝置，還包括設(shè)置在所述倉體內(nèi)的所述多個外科緊固件，其中所述外科緊固件串聯(lián)排列以從所述分配器開口 一次分配一個，并且其中所述外科緊固件中的每一個具有朝向所述倉體的所述頂面取向的插入端，其中當所述夾緊裝置閉合時，所述墊的所述底面對所述倉體的所述頂面施加所述夾緊力，并且其中所述倉體能夠在延伸的位置與壓下的位置之間樞轉(zhuǎn)，在所述延伸的位置處，所述倉體的所述頂面與所述下臂的所述縱向軸線平行，在所述壓下的位置處，所述倉體的所述頂面相對于所述下臂的所述縱向軸線傾斜。
【文檔編號】A61B17/068GK104168841SQ201380014612
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2013年3月14日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月16日
【發(fā)明者】D.索爾斯, M.卡迪納勒, B.奧爾, S.科恩, J-P.斯特拉伊恩茲 申請人:伊西康公司